3.9. 國產 PD-1 群雄逐鹿，生物類似藥進入收獲期 隨著近幾年國內生物類似藥研發、生產能力的提升，以及監管政策的逐步推進與完善，我國生物制品行業迎來蓬勃發展，其中抗體類藥物發展尤為迅猛。2015 年出臺的《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》對生物類似藥的申報程序、臨床試驗的開展、注冊類別等相關方面做了詳細的規范，2017 年出臺的《生物制品通用名命名原則規程》進一步促進了生物制品的標準化和規范化，將我國生物制品與國際接軌