Citeline：2021年全球醫藥研發年度回顧及未來展望報告

Citeline發布了《2021年醫藥研發年度回顧報告》。

報告指出，藥品研發渠道的藥品總數為18,582種，增長了4.76%，仍然是一個合理的增長速度，但僅是前12個月的9.62%的一半左右。這大約分別位于2019年和2018年數字的中間(分別為5.99%和2.66%)，這意味著目前正在開發的藥物比去年同期多845種。

圖1 按2001-21年計算的研發管道總規模

進入矩陣：2021年的管道

今年處于發展初期的藥物數量增加到577種，增至10,223種，增幅相對較小，為6.0%(去年為13.2%)。這是大多數“流失”發生的地方，5,544種新藥中的大多數將處于臨床前階段，而死亡之星4,744種中的很大一部分也將處于臨床前階段。

圖2 管道按開發階段，2021年和2020年

第一位聯系人：頂級公司

諾華連續第五年成為銀河系的守護者，它仍然是最杰出的。它公布了其總體渠道規模的適度增加，并再次創造了最多的毒品。它還參與了向市場成功交付另外三個NAS的活動。其中兩個是成功的許可策略的結果：2009年與Incyte達成交易的卡馬替尼(Tabrecta)在日本投放市場，用于非小細胞肺癌。百濟神州的tislelizumab已在北美和某些歐洲國家獲得使用權，這家中國公司已在其本國領土上推出了尿路上皮癌和霍奇金淋巴瘤。它也是osilodrostat的創始者，于2019年轉讓給Recordati，后者隨后繼續成功地將其推向美國和歐洲市場，以治療庫欣氏病。

圖3 2020年和2021年總部國家/地區的研發公司分布

翹曲因素二：頂級療法

在2020年，抗感染藥的數量實際上在下降。但是抗感染研究仍被領先的治療領域-抗癌藥相形見。盡管全世界的目光轉移到其他地方，但到2021年，藥房腫瘤學專營權仍增至6,961種，并進一步增長7.0%，再次超過整體管道增長速度。 但是，這僅略低于2020年的一半，這表明抗癌研發的勢不可擋的增長可能在一定程度上被針對大流行的資源重新部署所抑制。

生物技術藥物雖然不是嚴格意義上的“治療”領域，但仍包括在內，其類別增長了11.1%。不過，在其他地方，其他最大的治療領域幾乎完全持平：神經病學僅增加了6種藥物，至3,063種，而消化/代謝類藥物的候選人數量與去年完全相同，為2,599種。

去年，這些課程分別增長了10.2%和8.0%.藥物的計數不止一次，因為許多藥物跨越了多個治療領域(例如，抗關節炎藥物既可以被認為是肌肉骨骼疾病，也可以被認為是免疫性藥物)。對于抗癌藥尤其如此，其中近一半的藥物(48.8%)也適合生物技術領域。

圖4 基因治療中所用的病毒載體

機制和目標

制藥行業的存在理由必須是“走到沒有人去過的地方”，并發現新的毒品機制行星和新的毒品目標物種。這樣的一般機制就是免疫腫瘤療法，這是在首腦會議上坐了第三年的機會。如果有人對新冠肺炎病毒尚未使癌癥大步前進存有疑問，則應考慮以下事實：用于這一廣泛策略的藥物數量進一步增加了10.6%，在第二更廣泛的免疫刺激劑類別中遙遙領先。

前者適用于所有抗癌策略，在這種策略中，該方法調動了人體自身的免疫系統來識別和攻擊其癌細胞，而不是直接針對腫瘤的藥物。整個策略顯然有壓倒性的信念;擁有將近3,000種藥物的開發中，其中只有2.1%的藥物已經通過臨床試驗并進入了開發的注冊和商業階段(以預先注冊，注冊和啟動的開發狀態表示)，這是一個驚人的投票置信度。

圖5 法氏項目確定的新藥蛋白靶點的數量

文本由@云閑 原創發布于三個皮匠報告網站，未經授權禁止轉載。

數據來源：《Citeline：2021年醫藥研發年度回顧報告》。