藥包材監管相關政策 關聯評審制度加強對藥包材的監管。藥包材與藥品直接接觸,對藥品的質量、安全和療效有著直接影響。為保障公眾用藥安全,國家對于藥包材的監管也是越來越嚴格。1980 年代以來,我國對藥用包裝行業的監管逐步加強并與國際接軌。以前從許可證制度到注冊管理,藥包材審評審批一直是單獨進行的,直到 2015年,我國藥包材實行注冊審批管理制,要求制劑企業自行對上游包材企業進行審計,對藥包材質量負責。 政策法規 下載Excel 下載圖片 原圖定位