全球造影劑原料藥呈現寡頭壟斷格局，行業集中度高，且以原研為主。2018 年，GE、Guerbet、Bracco、Bayer占據市場銷售份額 80%，GE作為原料藥-制劑一體化的碘造影劑原研企業占據了最大的市場銷售份額，國內成規模的原料藥生產商僅有司太立。從原料藥注冊文件來看，API 獲得美國 DMF、歐盟 CEP、日本 MF 批文的企業較少，除原研企業外，具備碘造影劑 API 生產供應的企業不超過 10 家，主要為國內的司太立；海外的 Hovione、Interpharma、IMAX、Divis 等。其中碘海醇的批文略多，有 3-5 家，其余產品基本只有 1-2 家企業擁有生產供應能力，全球范圍的造影劑 API 供應商稀缺。