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1、行業景氣上行,國產替代正當時生物試劑行業深度報告證券分析師:張靜含 A0230522080004 凌靜怡 A0230522060001 研究支持:凌靜怡 A核心觀點核心觀點生物試劑介紹:生物試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物,以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。下游應用主要分為兩大類:1)基礎科研實驗、生物藥開發過程中的生物活性分析、靶點發現、藥物篩選等;2)體外診斷、疫苗、基因測序等產品研發生產過程中的原材料。生物試劑細分品種繁多,根據用途可劃分為分子類、蛋白類和細胞類。1)分子類試劑:2020年市場規模80億元,國產占比29%,主要品種為酶,多應用于分子診斷、高通量測序和mRNA原
2、材料等;2)蛋白類試劑:2019年市場規模40億元,主要產品為抗體和重組蛋白,多用于抗體藥物、細胞治療和體外診斷原料等;3)細胞類試劑:主要產品為培養基,2021年培養基市場規模26億元,國產占比34%。國產企業加速崛起,國產替代正當時。我國生物科研試劑市場過去長期處于進口壟斷格局,三大因素加速國產替代。1)我國在生命科學研究資金的不斷投入,帶動行業規模的快速擴容;2)國產生物試劑企業經過多年的研發積累,產品性能不斷提升,客戶服務不斷加強,具有較高性價比和客戶粘性優勢;3)新冠疫情帶動了上游相關生物試劑的需求,也凸顯了產業鏈本土化的重要性。投資分析意見:生物試劑行業處于生命科學研究的上游,景氣
3、度高、成長性好,隨著國產企業研發投入加大,產品性能提升,疊加新冠疫情加速國產替代,生物試劑行業步入高速成長期。建議關注:諾唯贊、義翹神州、百普賽斯、近岸蛋白、菲鵬生物、奧浦邁等國內生物試劑研發及生產企業。風險提示:市場競爭加劇風險、新產品開發及市場開拓不及預期、下游需求增長不及預期。2OW9UqU9UfYnYnNoOpN7NcM8OmOqQpNpNfQmMyRlOmOoR7NpPyRxNoNvNuOsOnM主要內容主要內容1.生物試劑行業介紹2.不同類型生物試劑規模及應用場景2.1 分子類2.2 蛋白類2.3 細胞類3.行業成長性分析4.相關標的推薦5.風險提示41.1 1.1 生物試劑的發展
4、歷程生物試劑的發展歷程生命科學領域的發展經歷了從組織到細胞、亞細胞和分子水平乃至系統生物學水平的不斷深入過程。作為生命科學的重要基礎原料,生物試劑不可或缺地伴隨著生命科學領域的發展。由一群經過分化的特定細胞組成的結構,如上皮組織、肌肉組織、結締組織和神經組織等。研究生物系統中所有組成成分(基因、mRNA、蛋白質等)的構成,及特定條件下這些組分間的相互關系。細胞是生物體結構和功能的基本單位。除病毒外所有生物體均由細胞構成。亞細胞水平主要研究細胞器。細胞器是細胞中具有特定形態就夠和功能的器官。核酸細胞內攜帶遺傳信息的物質。主要包含DNA、RNA。蛋白質轉錄、翻譯后形成的肽鍵在空間上通過折疊、反轉、
5、螺旋等形式形成的具有特定立體結構和活性的生物大分子。組織固定技術:多聚甲醛、乙醇、丙酮組織切片技術:組織包埋劑組織染色技術:蘇木精/伊紅、免疫染色蛋白質質譜分析:HPLC、質譜校準液免疫熒光染色:一/二抗二維凝膠電泳:過硫酸銨、Tris-HCl、丙烯酰胺高通量蛋白測序:蛋白質芯片、HRP-鏈霉親和素、熒光-鏈霉親和素、生物素細胞培養技術:胰蛋白酶、抗生素、細胞培養基、生長因子、緩沖液、血清細胞分選:免疫磁珠電子顯微鏡成像:鋨酸細胞器分離技術:蔗糖溶液、蛋白酶抑制劑細胞器定位技術:熒光蛋白、細胞器熒光染色劑細胞器代謝研究:細胞器特異性抗體熒光原位雜交:蛋 白 酶 K、DNA/RNA探針PCR技術
6、:反 轉 錄 酶、RNA酶抑制劑、DNA聚合酶基因測序:二代測序試劑盒組分分析:HPLC、蛋白組學、MS、NMR等改變系統中內部組分或外部條件:胰蛋白酶、RNAi、激酶、抗生素、細胞培養基、生長因子等數據模型化與模型修正:生物信息學、化學計算矩陣、蛋白質測序、PCR等圖1:生物試劑的發展歷程組織水平細胞水平亞細胞水平分子水平系統生物學水平資料來源:FrostSullivan,申萬宏源研究51.2 1.2 生物試劑產業鏈生物試劑產業鏈生物試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物,以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。生物試劑的中游客戶主要分為科研客戶和工業客戶,下游應用主要分為兩大類:1)基礎科
7、研實驗、生物藥開發過程中的生物活性分析、靶點發現、藥物篩選等(比如酶促反應實驗、腫瘤靶點蛋白等);2)體外診斷、疫苗、基因測序等產品研發生產過程中的原材料(比如分子診斷、mRNA疫苗、NGS文庫構建中的酶原料等)。上游試劑中游客戶下游應用分子類蛋白類細胞類科研客戶工業客戶體外診斷生物醫藥動物檢疫疫苗制藥企業、疫苗企業、IVD企業、CXO企業等高校實驗室、科研院所圖2:生物試劑產業鏈基礎科研基因測序資料來源:FrostSullivan,諾唯贊招股說明書,申萬宏源研究61.3 1.3 生物試劑分類生物試劑分類根據產品類型,生物試劑可以分為分子類試劑(酶、核酸、載體等)、蛋白類試劑(重組蛋白、抗體等
8、)、細胞類試劑(細胞系、培養基、轉染試劑等)。根據Frost&Sullivan數據,2019年我國生物試劑中分子類占比51%,市場規模為69億元左右,蛋白類占比29%,市場規模為40億元左右,細胞類占比20%,市場規模為27億元左右。分子類蛋白類細胞類主要指核酸以及小分子進行的實驗中所需要用到的試劑主要指圍繞蛋白質大分子進行的實驗中所需的試劑主要指圍繞體外細胞進行的實驗中所需的試劑酶、定制核酸、克隆載體等重組蛋白、抗體、蛋白質芯片等細胞系、培養基、轉染試劑等代表企業:諾唯贊、全式金、翊圣生物、愛博泰克、康為世紀代表企業:義翹神州、百普賽斯、近岸蛋白、菲鵬生物代表企業:奧浦邁、澳斯康市場規模:2
9、019年69億市場規模:2019年40億市場規模:2019年27億圖3:2019年國內生物試劑類型占比20%29%51%細胞類蛋白類分子類圖4:國內生物試劑分類資料來源:FrostSullivan,諾唯贊招股說明書,申萬宏源研究71.4 1.4 生物試劑用戶生物試劑用戶按生物試劑的用戶類型劃分,可以分為工業用戶和科研機構用戶兩類。工業用戶一般使用生物科研試劑進行產品研發、檢測或生產;科研機構一般使用生物科研試劑進行教學或科研項目,對生物科研試劑的檢測效率、準確度和質量標準要求較高。2020年以生物科研試劑投入資金計算,全球生物試劑科研市場中科研機構用戶占61.6%,工業用戶占38.4%;同期中
10、國市場中,科研機構用戶占比約67.3%,工業用戶占比約32.7%。由于我國科研機構用戶較為分散,以Thermo Fisher、Takara、QIAGEN等國外企業為首的龍頭企業已發展多年,其試劑質量較高,已經得到市場的肯定,因此占據了中國生物試劑科研用戶90%的市場份額??蒲袡C構工業用戶圖5:2020年全球生物試劑市場按用戶類型拆分圖6:2020年中國生物試劑市場按用戶類型拆分資料來源:FrostSullivan,申萬宏源研究科研用戶工業用戶采購需求量較小大產品質量要求更高高供應穩定性要求較低高價格敏感度低高文獻使用重視不重視表1:工業及科研用戶對生物試劑的需求特點科研機構工業用戶81.5 1
11、.5 生物試劑市場規模生物試劑市場規模根據FrostSullivan預測,全球生物試劑市場的整體規模在2015年為128億美元,并以7.29%的年均復合增長率增長至2020年的182億美元,預計于2025年達到272億美元,2020-2025年期間年均復合增長率為8.37%。相比國外,我國生物科研試劑行業發展較晚,但近年來保持著高速增長,市場規模從2015年的72億元以15.97%的年均復合增長率增長至2020年的151億元,增速遠高于同期全球生物科研試劑市場,預計于2025年達到346億元,2020-2025年期間年均復合增長率為18.04%。圖7:全球生物試劑市場規模圖8:中國生物試劑市場
12、規模0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%050100150200250300350400中國(億人民幣)yoy資料來源:FrostSullivan,申萬宏源研究0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%050100150200250300全球(億美元)91.6 1.6 我國生物試劑市場現狀我國生物試劑市場現狀由于生物試劑技術含量較高、產品種類龐大且客戶需求復雜,而國內行業發展較晚,因此我國生物試劑市場存在以下特點:專業技術人才缺乏。生物科研試劑行業屬于知識與技術密集的行業,對產品和服務的要求較高,因此,高端專業技術人才的缺乏成為生物科研試劑行業發展的瓶頸之
13、一。國產缺乏規模效益。由于生物科研試劑一般用于基礎研究或醫藥研發前期,客戶群體分布廣泛且分散,平均訂單量小,因此難以通過批量的方式實現產品生產和流通,缺乏規模效應。質量保證體系缺乏。由于產品種類多、客戶需求復雜,生物試劑行業難以制定統一的技術標準,一些國產科研試劑缺乏完備的質量控制和質量保證體系,導致產品質量良莠不齊。進口企業壟斷。由于國產企業起步晚,技術和品牌實力弱于國際巨頭,因此我國生物試劑市場長期被外資企業壟斷,國產廠商所占市場份額較小。1234綜上,由于國內企業發展起步晚,技術相對落后,國內市場長期以來對進口生物試劑的依賴程度較高,而可能存在因國際貿易爭端導致價格波動和供應中斷的風險,
14、因此國內企業不斷加大研發投入、提升技術水平,加速國產替代,其市場空間廣闊。主要內容主要內容1.生物試劑行業介紹2.不同類型生物試劑規模及應用場景2.1 分子類2.2 蛋白類2.3 細胞類3.行業成長性分析4.相關標的推薦5.風險提示112.1.1 2.1.1 分子類試劑市場規模分子類試劑市場規模分子類生物試劑主要指核酸以及小分子進行的實驗中所需的試劑類型,其中以各種分子生物學酶為主。國內分子類科研試劑市場保持快速增長態勢。我國分子類生物試劑2016年市場規模43億元,以16.8%的年均復合增長率增長至2020年的80億元,預計于2024年將達到124億元,2020-2024年期間預計年均復合增
15、長率為11.6%,圖9:中國分子類試劑市場規模(億元)0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%0204060801001201402015201620172018201920202021E2022E2023E2024E市場規模yoy資料來源:FrostSullivan,申萬宏源研究122.1.2 2.1.2 分子類試劑競爭格局分子類試劑競爭格局根據FrostSullivan的統計數據,2020年,在我國分子類生物試劑市場中,賽默飛、凱杰、Takara、Bio-Rad四家國外企業合計占據超過40%的市場份額,國內分子類生物試劑廠商合計僅占不到30%的市場份額,且競爭格局較為分散,
16、市場規模相對較大的企業主要有諾唯贊、全式金、康為世紀、愛博泰克、翊圣生物等,隨著國產企業的加速發展,其市場占有率有望快速提升。圖10:2020年中國分子類試劑市場競爭格局資料來源:FrostSullivan,申萬宏源研究18.50%11.10%6.80%4.70%29.70%4.00%1.55%0.67%0.47%0.29%22.22%賽默飛凱杰TakaraBio-Rad其他外資品牌諾唯贊全式金康為世紀愛博泰克翊圣生物其他國產品牌國產品牌132.1.3 2.1.3 分子類試劑主要品種分子類試劑主要品種酶酶酶是一種由組織細胞合成的、具有生物催化功能的蛋白質(少數是核酸),在生命科學領域中,酶及相
17、關的酶工程起到至關重要的作用。通過對酶的定向改造可以制備出具有特異性的序列識別能力以及高效的生物催化活性的工具酶,其在一定的條件下可以對底物分子進行高效定向催化,并具有反應條件溫和、生物相容性良好的特征?;谶@些特征,工具酶被廣泛地應用于核酸、蛋白質和小分子等生物活性分子的生產和分析檢測,是該領域的關鍵原料之一。應用場景具體應用場景主要產品下游客戶市場規模(以出廠價計算)傳統分子診斷PCR、FISH、芯片等DNA聚合酶、逆轉錄酶、UDG酶等圣湘生物、凱普生物、艾德生物等我國分子診斷市場規模2020年119.7億元,預計到2025年184.9億元,CAGR5=9.08%基因測序NGS等T4 DN
18、A聚合酶、Taq DNA聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、DNA連接酶等華大基因、達安基因、諾禾致源等我國基因測序市場規模2020年22.7億元,預計到2025年53.7億元,CAGR5=18.8%mRNA療法mRNA疫苗等mRNA T7聚合酶、無機焦磷酸酶、RNA酶抑制劑、加帽酶以及2O-甲基轉移酶、Poly(A)聚合酶、DNAase等艾博生物、斯微生物、康希諾、石藥集團等我國mRNA療法酶原料市場規模2020年1.5億元,預計到2025年14.7億元,CAGR5=57.9%基礎科研高校、研究所表2:酶的具體應用場景和下游客戶資料來源:The In Vitro Diagnostics Indust
19、ry inChina,MarketsandMarkets,FrostSullivan,申萬宏源研究142.1.4 2.1.4 主要應用場景主要應用場景分子診斷分子診斷分子診斷原料酶是分子診斷行業產業鏈上游,我國分子診斷原料酶市場高速增長,市場規模從2016年的14億元增長至2020年的32億元,年復合增長率為23%,預計到2025年市場規模將達到52億元。一方面由于新冠疫情帶來分子診斷滲透率的提升,檢測機構和居民檢測需求持續增加;另一方面國家政策鼓勵與重視分子診斷試劑關鍵原料自主可控,原料酶國產化加速。中國分子診斷原料酶市場起步較晚,除Roche、Thermo Fisher及Takara等國外
20、企業,能提供分子診斷原料酶的國產廠商較少。受新冠疫情需求催化,國產廠商如諾唯贊、菲鵬生物、翌圣生物等企業加速研發生產,2021年前五大企業占據中國分子診斷原料酶市場37%左右的市場份額。-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%0102030405060201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E市場規模(億元)yoy圖11:中國分子診斷原料酶市場規模圖12:2021年中國分子診斷原料酶市場國產廠商競爭格局資料來源:FrostSullivan,申萬宏源研究諾唯贊菲鵬生物翊圣生物康為世紀近岸蛋白其他152.1
21、.5 2.1.5 主要應用場景主要應用場景高通量測序(高通量測序(NGSNGS)NGS上游試劑生產商主要負責生產DNA提取試劑、DNA純化試劑、文庫構建試劑和測序試劑等試劑組。為保證文庫構建效率和質量,構建過程需要五種核心酶參與,分別是DNA聚合酶、TaqDNA聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、DNA連接酶,以及高保真DNA聚合酶。中國NGS文庫構建原料酶及試劑市場主要由國外企業(Illumina、Thermo Fisher)占據,所占市場份額為67%,國內廠家主要有諾唯贊和翊圣生物。未來隨著酶研發技術的不斷提高,以及原料酶國產化進程的加速,國產廠商將進一步擴大其在NGS文庫構建原料酶及試劑市場的份
22、額。圖14:2021年中國NGS文庫構建原料酶及試劑市場競爭格局圖13:Illumina 平臺DNA文庫構建流程資料來源:illumina官網,FrostSullivan,申萬宏源研究進口廠家諾唯贊翊圣生物其他國產廠商162.1.6 2.1.6 主要應用場景主要應用場景mRNAmRNA疫苗原料疫苗原料mRNA疫苗的開發和生產流程主要包括目標蛋白質的篩選、mRNA模板設計、質粒構建、mRNA原液制備、以及制劑生產環節。mRNA疫苗開發和生產流程主要包括T7聚合酶、無機焦磷酸酶、RnaseInhibitor、加帽酶以及2O-甲基轉移酶、Poly(A)聚合酶和DNAase等7種酶,其中酶原料占mRN
23、A疫苗生產成本的39.58%。2020年中國mRNA酶原料市場達到1.5億元,預計此市場將以58%的年復合增長率在2025年增長至14.7億元。隨著mRNA療法的逐漸成熟,越來越多的企業將資源布局于mRNA藥物的研發,mRNA藥物管線也將覆蓋更多的適應癥,因此企業對mRNA原料的需求也將不斷擴大。圖16:中國mRNA療法酶原料市場規模圖15:mRNA藥物開發及生產流程資料來源:FrostSullivan,Biorender,申萬宏源研究0%20%40%60%80%100%120%140%0246810121416202020212022E2023E2024E2025E市場規模(億元)172.2
24、 2.2 蛋白類試劑蛋白類試劑蛋白類生物科研試劑主要指蛋白質大分子實驗中所需要的試劑類型,常見的蛋白類產品包括重組蛋白和抗體等。整體市場規模上看,2019年抗體市場規模為27億元,占比67%,而重組蛋白為9億元,占比21%??贵w和重組蛋白產品合計占據蛋白類試劑市場的88%。66%22%12%抗體重組蛋白其他圖17:2019年蛋白類生物試劑分類資料來源:FrostSullivan,申萬宏源研究表3:蛋白類生物試劑分類分類應用場景具體應用場景主要產品下游客戶重組蛋白生物藥、細胞治療靶點發現及驗證、候選藥物的篩選及優化、CMC 開發及中試生產、臨床前及臨床試驗中的免疫原性測試等腫瘤靶點蛋白、CAR-
25、T 靶點蛋白、免疫檢查點蛋白、新冠病毒S蛋白、Fc受體蛋白等恒瑞醫藥、信達生物、君實生物等科研實驗蛋白靶點的活性研究、蛋白相互作用研究;一些細胞因子和酶類蛋白可以直接用于細胞增殖、分化、酶促反應等生物實驗抗體體外診斷酶聯免疫分析、化學發光免疫分析、膠體金側向層析、熒光免疫側向層析等檢測關鍵原料單克隆抗體、多克隆抗體、檢測抗體、標記抗體等東方生物、安旭生物等科研實驗靶點的定性、定量,組織細胞分布、體內外生物活性、相互作用、以及質量分析等182.2.1 2.2.1 蛋白類試劑主要品種蛋白類試劑主要品種重組蛋白重組蛋白重組蛋白表達技術是利用細胞作為蛋白表達的工廠,通過轉入攜帶有目的蛋白基因片段的載體
26、,利用細胞中的蛋白生產組件完成目的蛋白的生產。重組蛋白在生物醫藥領域應用廣泛。在工業領域可被用于生物藥、細胞免疫治療及體外診斷試劑的研發、生產、質控等環節,在科研領域可被用于探索大分子生物功能、致病機理研究等。圖18:獲取重組蛋白的核心步驟資料來源:FrostSullivan,頭豹研究院,申萬宏源研究192.2.1 2.2.1 蛋白類試劑主要品種蛋白類試劑主要品種重組蛋白重組蛋白我國重組蛋白科研試劑市場增長較快。我國重組蛋白市場規模從2019年9億人民幣增長至2024年19億人民幣,2019年至2024年間年復合增長率為16.12%,高于全球重組蛋白市場規模增長。我國重組蛋白科研試劑市場較為分
27、散。從研發實力、質量控制和品牌影響力等方面來看,國內試劑生產企業和國際知名企業相比仍然有較大差距,我國重組蛋白科研試劑市場仍主要由國外品牌占據。國內龍頭企業義翹神州、近岸蛋白和百普塞斯合計僅占據20%左右市場。0246810121416201520162017201820192020E 2021E 2022E 2023E 2024E圖19:全球重組蛋白市場規模(億美元)圖20:中國重組蛋白市場規模(億元)資料來源:FrostSullivan,申萬宏源研究RD SystemsPeproTech義翹神州近岸蛋白百普賽斯其他圖21:2020年中國重組蛋白科研試劑競爭格局024681012141618
28、2020152016201720182019 2020E2021E2022E2023E2024E科研用戶工業用戶202.2.2 2.2.2 重組蛋白主要應用場景重組蛋白主要應用場景生物藥生物藥近年來,隨著靶向治療、免疫治療等新技術的興起,越來越多的企業聚焦于抗體藥物和CAR-T細胞治療領域,其研發和生產過程需要高質量的重組蛋白。我國單克隆抗體及細胞治療市場尚處于起步階段。根據華經產業研究院預測,2020年中國單抗藥物市場規模約為411億元,同比增長42.7%,預計2025年市場規模將保持高速增長到1945億元,2020-2025年均復合增速為36.5%。我國CAR-T細胞療法隨著技術逐漸成熟,
29、企業布局加速,根據預測其市場空間將由2021年的3億元增長至2030年的288億元,年均復合增速為66.1%。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%050010001500200025002016 2017 2018 2019 2020 2021E2022E2023E2024E2025E市場規模(億元)yoy圖22:我國單抗藥物市場規模資料來源:華經產業研究院,申萬宏源研究00.10.20.30.40.50.60.70.80.910501001502002503003502021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E市場
30、規模(億元)yoy圖23:我國CAR-T細胞治療市場規模212.2.3 2.2.3 蛋白類試劑主要品種蛋白類試劑主要品種抗體抗體抗體是一類能夠識別抗原(特定目的蛋白或多肽)的免疫球蛋白,可對目的蛋白進行定性、定量及定位檢測,在蛋白質及小分子檢測和分離中扮演關鍵角色,可用于研究細胞和組織的蛋白質、脂類、糖類及其他免疫原性生物分子等組分的表達、結構和功能,能夠分析和分選細胞、評價細胞免疫功能、檢測和評價機體體液免疫應答等??贵w產品的開發是利用抗原刺激動物,動物免疫系統產生免疫反應,生成針對抗原的抗體,并通過后續的篩選和純化手段獲得不同類型的抗體產品??贵w可以分為多抗和單抗,多抗一般為利用抗原刺激動
31、物的免疫反應,并從血清中直接提取獲得,一般包含多種免疫細胞產生的針對多種抗原表位的不同抗體;而單抗是由單一免疫細胞產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體,其研發和生產過程較多抗生產更加復雜。圖24:抗體的開發及應用資料來源:優寧維招股說明書,申萬宏源研究222.2.3 2.2.3 蛋白類試劑主要品種蛋白類試劑主要品種抗體抗體全球抗體科研試劑市場規模于2015年達到22億美金,并以4.3%的年復增長率增長至2019年的26.2億美金,預計2024年市場規模將達到33.6億美金的規模,期間年復合增長率為5.1%。2019年國內抗體科研試劑市場規模約為27億元,從市場集中度看,進口品牌占據了主
32、導,其中Abcam、Merck、CST、ThermoFisher等前6大進口企業占據了37%的市場份額。國內品牌由于發展尚處于起步階段,規模較小且品種有限,主要廠家有菲鵬生物、義翹神州、華美生物等,國內抗體試劑廠家僅占據9.8%的市場份額,進口替代空間巨大。0510152025303540201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E圖25:全球抗體類科研試劑市場規模(億美元)資料來源:FrostSullivan,申萬宏源研究AbcamMerkCSTInvitrogen(Thermo Fisher)BD PharmingenRD systems國產品
33、牌其他國外品牌圖26:2019年中國抗體科研試劑競爭格局232.2.4 2.2.4 抗體主要應用場景抗體主要應用場景體外診斷體外診斷根據華經產業研究院統計,從體外診斷上游原材料市場規模來看,抗原抗體為核心原料,約占體外診斷原料市場的45%左右。中國體外診斷試劑原料行業的市場規模(以出廠額計)從2014年的35.4億元增長至2019年的78.4億元人民幣,年復合增長率達到17.2%,2019-2023年將保持15.1%的年復合增長率繼續增長,并于2023年達到137.6億元人民幣的規模。新冠疫情加強了檢測概念的普及,提高了民眾對各類檢測項目的認知和接受程度,同時第三方檢驗在疫情期間加速成熟,驅動
34、了體外診斷試劑行業的快速發展。0%5%10%15%20%25%0204060801001201401602014201520162017201820192020E2021E2022E2023E市場規模(億元)yoy圖27:我國體外診斷原料市場規模資料來源:頭豹研究院,申萬宏源研究242.3.1 2.3.1 細胞類試劑主要品種細胞類試劑主要品種培養基培養基細胞類試劑主要指圍繞體外細胞進行的實驗中所需的試劑,包括培養基、轉染劑、以及專用于細胞培養、轉染、凋亡、裂解的單個產品或試劑盒等,其中培養基是細胞類試劑中占比最大的一類產品,主要用于供給細胞營養,其配方一般包含 70-100 種不同化學成分(包
35、括糖類、氨基酸、維生素、無機鹽、微量元素等等),開發技術壁壘較高。根據蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量則可劃分為含血清培養基、無血清培養基、無蛋白培養基、確定化學成分培養基等。無血清培養基組分穩定,可大量生產,方便下游產物分離和純化,市場占比達51.7%,目前無血清培養基尤其是化學成分確定培養基正在逐漸成為主流。人工培養基按成分劃分含血清通常含有10-20%胎牛血清(FBS)低血清通常含有1-5%胎牛血清(FBS)無血清也被稱為“確定的培養基”,因為培養基中的物質精確可知無蛋白不含蛋白質,但含有來自植物水解產物的不確定肽確定化學成分僅含有重組蛋白和/或激素無蛋白,確定化學成分僅包含低分子量成
36、分,但可以包含合成肽/激素無蛋白/多肽,確定化學成分僅包含低分子量成分無血清培養基有血清培養基化學限定培養基無蛋白培養基圖28:不同細胞培養基市場占比表4:人工培養基按成分劃分資料來源:FrostSullivan,澳斯康招股說明書,申萬宏源研究252.3.1 2.3.1 細胞類試劑主要品種細胞類試劑主要品種培養基培養基全球培養基市場增長穩定。全球生物藥市場主要受發達國家支配,其在過去幾年已經進入較為穩定的市場增長階段,對應的上游培養基市場亦穩定增長,于2021年達到21億美元的市場規模,2017-2021的年復合增長率為12.7%。未來5年全球培養基市場將達到35億美元,繼續以10.7%的年復
37、合增長率繼續發展。中國培養基市場高速增長。2021年中國培養基市場規模達到了26.3億人民幣,2017-2021年的復合年增長率為44.0%,預計2026年中國細胞培養基市場規模將達到71.0億人民幣,2021-2026年的復合年增長率為22.0%。0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%051015202530354020172018201920202021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E市場規模(億美元)yoy圖29:全球細胞培養基市場規模圖30:中國細胞培養基市場規模(億元)01020304050607080201720182019202020
38、21 2022E2023E2024E2025E2026E無血清培養基其他資料來源:FrostSullivan,申萬宏源研究262.3.1 2.3.1 細胞類試劑主要品種細胞類試劑主要品種培養基培養基中國細胞培養基市場競爭格局中,仍以進口品牌為主,2021年三大進口品牌(Thermo Fisher、HyClone、Merck)市場份額合計占比達62.90%,尤其在應用于抗體/蛋白藥物、基因/細胞治療等領域的中高端培養基市場中,進口壟斷的格局更為明顯。國產企業加速崛起,國產替代預計將成為主旋律。國產培養基的市場份額從2016年的18.6%增長至2021年的33.7%。國產培養基的市場份額升高一方面
39、得益于國產培養基質量的不斷提升與改進,另一方面也得益于國產培養基廠商在本土市場靈活高效的供應鏈和市場推廣策略等因素,隨著澳斯康、奧浦邁等公司加速成長,預計我國細胞培養基產品的進口依賴度將持續下降。圖31:2015-2021年中國培養基市場國產比例數據來源:FrostSullivan,奧浦邁招股說明書,申萬宏源研究0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%201620172018201920202021圖32:20年(內圈)與21年(外圈)國內細胞培養基市場競爭格局34.2%17.4%13.1%7.1%3.5%24.7%36.7%15
40、.7%10.5%12.3%4.9%19.9%Thermofisher/GibcoCytiva/HyCloneMerck/Millipore澳斯康奧浦邁其他272.3.1 2.3.1 細胞類試劑主要品種細胞類試劑主要品種培養基培養基細胞培養基應用范圍十分廣泛,主要為生物制藥生產領域和科學研究領域兩方面。在生物制藥生產領域的應用包括疫苗、重組蛋白/抗體藥物、基因治療/細胞治療藥物等。在生物制藥中,選用合適的、高質量的培養基可以大幅度提高生物制品表達量,降低生物制品的單位制造成本,特別是在抗體藥物、基因/細胞治療藥物生產中,用的培養基生產工藝復雜、個性化需求高,具有一定的技術門檻。在科學研究領域的應
41、用一方面為藥物研究開發例如新藥篩選、疫苗開發、基因工程藥物、細胞工程藥物研究與開發、單克隆抗體制備等,另一方面為基礎研究例如藥物作用機理、基因功能、疾病發生機理研究等。應用場景細胞類型產品特點下游客戶疫苗(主要為動物疫苗)BHK細胞、MDBK細胞、VERO細胞等標準化產品為主國藥中生、康希諾等重組蛋白/抗體藥物CHO細胞、HEK293細胞等標準化產品,同時向定制化產品發展康方生物、三葉草生物等細胞及基因治療造血干細胞、T細胞、自然殺傷細胞等標準化產品,同時向定制化產品發展藥明生基、和元生物等表5:細胞培養基的具體應用場景和下游客戶數據來源:奧浦邁招股說明書,申萬宏源研究282.3.2 2.3.
42、2 培養基主要應用場景培養基主要應用場景生物藥生物藥未來生物藥市場的迅猛發展將為上游細胞培養基市場帶來強勁的驅動力。根據弗若斯特沙利文分析,中國生物藥市場從2016年的1836億元人民幣增長到2020年的3457億元人民幣,年復合增長率為17.1%。預計2025年中國生物藥市場將進一步達到8116億元人民幣,年復合增長率為18.6%,增速高于全球生物藥市場復合年增長率的 12.2%。從細分領域來看,中國的抗體類藥物未來短期內將進入新藥密集上市期;疫苗憑借較好的市場基礎和資金的積累加速研發突破;基因和細胞治療也成為當前研究熱點,這些都將帶來充足的細胞培養基的需求。0100020003000400
43、050006000700080009000201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E圖34:中國生物藥市場規模(億元)醫藥市場血液制品及重組蛋白(胰島素)疫苗抗體類藥物(單抗、融合蛋白、抗體偶聯藥物等)基因和細胞治療其他(溶瘤病毒等)生物藥化學藥圖33:生物藥市場細分數據來源:FrostSullivan,奧浦邁招股說明書,申萬宏源研究主要內容主要內容1.生物試劑行業介紹2.不同類型生物試劑規模及應用場景2.1 分子類2.2 蛋白類2.3 細胞類3.行業成長性分析4.相關標的推薦5.風險提示303.1 3.1 生命科學研發投入持續增長生命科
44、學研發投入持續增長生物科研試劑作為生命科學領域重要基礎原料,隨著生命科學研究資金的不斷投入,對生物試劑行業具有較好的傳導作用,帶動行業規模的快速擴容。隨著中國對生命科學領域的重視,以及科技創新體系建設的不斷完善和提高,中國生命科學領域研究資金投入持續增長,由2015年的434億人民幣增長至2020年的978億人民幣,年復合增長率為17.6%,遠高于全球生命科學領域研究資金投入增速,此外,我國在全球生命科學領域研究資金投入比重也從2016年的6.0%增長至2020年的9.0%。0.00%1.00%2.00%3.00%4.00%5.00%6.00%7.00%8.00%020040060080010
45、001200140016001800201520162017201820192020資金投入(億美元)yoy0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%020040060080010001200201520162017201820192020資金投入(億元)yoy資料來源:OECD、國家統計局、Frost&Sullivan,申萬宏源研究圖35:全球生命科學領域研究資金投入圖36:中國生命科學領域研究資金投入313.2 3.2 科研端提升影響力,工業端注重產品力科研端提升影響力,工業端注重產品力文獻引用情況反應了公司產品在科研客戶中的使用情況。國內企業的文獻引用量與國際龍
46、頭仍有較大差距,但近幾年呈較快提升趨勢。在工業端,部分國產試劑的產品性能也已經達到了可以和進口產品媲美的水平。比如百普賽斯的重組蛋白產品應用檢測數據優于進口產品、奧浦邁的培養基抗體表達量高于進口產品等,隨著國產品牌質量的提升,將加速終端市場的鋪開。表6:生物試劑公司文獻引用匯總(篇)0-1(A)2-5(B)6-15(C)產品數量合計(個,A+B+C)應用檢測數據個數總數量單個產品平均應用檢測數據個數(個)Bio-techne227563305860161672.76PeproTech10704071420412.86義翹神州427019895626486471.38百普賽斯1921442174
47、180855913.09金斯瑞4117040111519931.79近岸蛋白33253270365233380.91表7:重組蛋白產品個數及應用數據個數情況資料來源:Google Scholar,百普賽斯招股說明書,奧浦邁招股說明書,申萬宏源研究0123456789ControlProcess 1Process 2Titer(g/L)圖37:奧浦邁培養基抗體表達量與進口對照情況20172018201920202021Sigma Aldrich1660001440001140008930064600Thermo Fisher1220001200001100008440063400QLAGEN72
48、80062900573004760038500Abcam7000063800569004530034300Takara4150041900406003530028100NEB2060022600249002690027000諾唯贊12002080323052808520義翹神州9831090137026283830近岸蛋白21602210238026303290百普賽斯323.3 3.3 新冠疫情或將加速國產替代新冠疫情或將加速國產替代2020年新冠疫情爆發,相關的疫苗、檢測及治療藥物研發需求激增,帶動了上游相關生物試劑的需求,也加速了國產替代的進程。一方面受疫情影響,考慮到進口物流受限、產品
49、交付周期以及產業鏈安全等因素,生物制藥企業更偏好選擇國產生物試劑產品進行研發和生產;另一方面國產生物試劑廠商抓住需求機會,加速研發,提升質量,加強客戶服務能力,通過新冠產品切入客戶供應,逐步搶占進口市場。圖38:生物試劑企業在中國區的收入增速情況024681012141618百普塞斯義翹神州近岸蛋白諾唯贊菲鵬生物新冠相關非新冠相關圖39:2021年生物試劑企業新冠及非新冠收入(億元)-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%350%400%450%2018201920202021ThermofisherAbcam百普塞斯義翹神州近岸蛋白諾唯贊菲鵬生物資料來源:Bloo
50、mberg,wind,申萬宏源研究主要內容主要內容1.生物試劑行業介紹2.不同類型生物試劑規模及應用場景2.1 分子類2.2 蛋白類2.3 細胞類3.行業成長性分析4.相關標的推薦5.風險提示344 4 相關標的推薦相關標的推薦分子類試劑:諾唯贊、全式金等;蛋白類試劑:義翹神州、百普賽斯、近岸蛋白、菲鵬生物等;細胞類試劑:奧浦邁、澳斯康等。公司諾唯贊全式金義翹神州百普賽斯近岸蛋白菲鵬生物奧浦邁澳斯康酶(200余種)(分子類1000余種)(544種)(199種)抗體(1000余種抗原抗體)(蛋白類100余種)(約14000種)(63種)(604種)重組蛋白(超6500種)(超2400種)(298
51、9種)(515種)培養基(細胞類100余種)(超100種)主要客戶覆蓋情況1000多所高校與科研院所、700 多家分子診斷企業、700 多家基因測序服務企業以及200 多家生物醫藥與疫苗研發生產企業1000多所科研院校,2800多個工業客戶大學、科研院所、醫藥研發企業等國內外各類生物研發單位,累計客戶數量超過6000個全球工業和科研客戶超過6600 家1000多所高校與科研院所、600余家生物藥企業、600余家診斷試劑客戶,70余家疫苗藥物生產客戶超過1000家體外診斷工業客戶國內外超過500 家生物制藥企業和科研院所多家抗體、蛋白類生物藥企業和多家疫苗研發生產企業表8:生物試劑公司產品及客戶
52、情況對比資料來源:各公司官網,公司公告,申萬宏源研究354.1 4.1 諾唯贊:發展歷程諾唯贊:發展歷程諾唯贊成立于2012年,是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發和產品開發的生物科技企業,依托于自主建立的關鍵共性技術平臺率先切入科研市場,此外,公司積極向下游應用領域進行業務拓展,2014年通過開發高通量測序試劑進入工業客戶市場,2016年成立諾唯贊醫療,推出了較為豐富的 POCT 產品線。2020 年初新冠疫情背景下,公司推出核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測以及疫苗等方面的產品及服務,2022 年 3 月 12 日,公司全資子公司南京諾唯贊醫療科技有限公司的新型冠狀病
53、毒抗原檢測試劑盒獲 NMPA 批準上市。2012年公司成立,首先推出PCR、qPCR 系列、分子克隆系列、逆轉錄系列、細胞/蛋白系列等科研領域生物試劑。進入工業應用領域,推出基因測序系列、提取純化系列、基因編輯系列和Bio-assay 系列等工業研發和生產領域生物試劑。2014年2016年公司成立了諾唯贊醫療,開展體外診斷業務,先后推出了8個系列的POCT診斷試劑及診斷儀器。成立生物醫藥事業部,深入布局生物醫藥領域。量子點免疫層析產品線被納入南京市第一批創新產品。2019年2020年推出多項新冠檢測相關生物試劑產品與服務,新冠檢測試劑盒獲多國認證,并參與新冠疫苗、藥物研發工作。11月15日成功
54、登陸上交所科創板。篩選的抗體藥物實現轉讓,切入新冠疫苗供應鏈市場。2021年圖40:諾唯贊發展歷程資料來源:諾唯贊官網,申萬宏源研究364.1 4.1 諾唯贊:主營業務及產品諾唯贊:主營業務及產品公司業務主要圍繞生命科學、體外診斷、生物醫藥三大業務板塊開展。公司常規業務涵蓋生物科研試劑、測序試劑、診斷原料、診斷試劑及儀器、生物醫藥試劑等產品的研發、生產與銷售,以及疫苗臨床 CRO 服務和臨床研究服務等技術服務。公司基于自主可控的關鍵共性技術平臺,可快速、高效、規?;剡M行產品開發,現有 200 余種基因工程重組酶和1000余種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料,擁有1000多個終端產品,可廣泛應
55、用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等領域。圖41:諾唯贊業務板塊資料來源:諾唯贊招股說明書,申萬宏源研究374.1 4.1 諾唯贊:財務情況諾唯贊:財務情況新冠疫情相關產品推動業績大幅增長。公司提供的新冠疫情相關產品主要包括核酸檢測酶原料、抗原/抗體/核酸檢測試劑盒等,2020/2021/2022H1公司新冠疫情相關業務分別實現營收11.84/11.49/11.72億元。生物試劑業務保持高速增長趨勢。2021年公司生物試劑業務實現營業收入13.74億元,同比增長37.9%;剔除新冠產品影響,公司2021年生物試劑常規業務實現營業收入5.68億元,同比增長71.6%。-
56、500%0%500%1000%1500%2000%2500%3000%3500%0.002.004.006.008.0010.0012.0014.0016.0018.0020.00201720182019202020212022H營業收入歸母凈利潤收入同比利潤同比圖42:2017-2022H公司收入及歸母凈利潤(億元)0.02.04.06.08.010.012.014.016.018.020.0201720182019202020212022H生物試劑診斷試劑其他業務圖43:2017-2022H諾唯贊主營業務拆分(億元)資料來源:wind,申萬宏源研究384.1 4.1 諾唯贊:競爭優勢諾唯贊
57、:競爭優勢1、產品性能領先:公司已成功對200多種酶進行定向改造,多個產品在特異性、靈敏度等性能上達到國際先進水平。2、依托四大技術平臺進行橫向拓展,多點開花:公司基于蛋白質定向改造與進化平臺、單B細胞的高性能抗體發現平臺、規?;嘞到y重組蛋白制備平臺、量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺四大核心技術平臺,加速開拓下游應用領域,打開成長天花板。3、建立銷售網絡,培養客戶粘性:針對生物試劑,公司主要采用直銷模式進行產品銷售,公司已在全國20多個城市及地區設立直銷辦事處,通過專業的銷售團隊與客戶需求實現深度交互,以確保市場開拓的效率和服務的專業性。圖44:公司技術平臺及終端應用資料來源:公司公告,申
58、萬宏源研究394.2 4.2 義翹神州:發展歷程義翹神州:發展歷程公司是一家從事生物試劑研發、生產、銷售并提供技術服務的生物科技公司,主要業務包括重組蛋白、抗體、基因和培養基等產品,以及重組蛋白、抗體的開發和生物分析檢測等服務。2007年謝良志博士創立神州細胞有限,2016年神州細胞有限將自身從事的試劑業務整體分立至義翹科技,并于美國、歐洲建立了子公司,擴大市場活動頻次和范圍,提升公司海內外市場影響力。2007年4月,神州細胞有限成立,自其成立以來一直從事試劑業務。10月20日神州細胞有限進行存續分立,分立后分別為神州細胞有限和義翹科技;神州細胞有限將試劑業務整體分立至義翹科技。2014年20
59、17年9月設立美國子公司Sino Biological US Inc.,12 月開始運營。收購Treuhand copia2 GmbH,成立歐洲子公司Sino Biological Europe GmbH。2019年2020年義翹有限變更為股份有限公司。新冠疫情期間迅速開發出約230 種新冠病毒相關重組蛋白、抗體產品,以及約 130 種基因產品。8月成功登陸深交所創業板。2021年圖45:義翹神州發展歷程資料來源:義翹神州招股說明書,申萬宏源研究404.2 4.2 義翹神州:主營業務及產品義翹神州:主營業務及產品公司目前生產和銷售的現貨產品種類超過5.2萬種,其中重組蛋白超過6500種,包括4
60、500多種人源細胞表達重組蛋白產品,能夠全面滿足客戶對于最接近人體天然蛋白結構和性質的重組蛋白需求;公司還能提供約14000種抗體,其中單克隆抗體數量超過4900種,能夠覆蓋生命科學研究的多個領域,為分子生物學、細胞生物學、免疫學、發育生物學、干細胞研究等基礎科研方向和創新藥物研發提供“一站式”采購生物試劑產品和技術服務的渠道。產品類別種類數(截至2021.12.31)主要功能/用途代表性產品重組蛋白超過6500種1)用于替代生物體內天然蛋白,支持科研人員進行各種蛋白靶點的活性研究、蛋白相互作用研究;2)一些細胞因子和酶類蛋白可以直接用于細胞增殖、分化、酶促反應等生物實驗;3)靶點蛋白亦可支持
61、抗體研發、診斷試劑開發生產。SARS-CoV-2抗原、細胞因子蛋白、白細胞介素蛋白、細胞治療蛋白、B7家族蛋白、激酶蛋白、生物靶蛋白、TNF超家族蛋白、Fc受體蛋白等抗體約14000種1)主要應用包括免疫印跡、酶聯免疫、組化、流式細胞、免疫熒光、免疫共沉淀等;2)在基礎生命科學領域普遍應用于開展相關靶點的定性、定量,組織細胞分布、體內外生物活性、相互作用、以及質量分析和質量控制研究;3)抗體亦可作為關鍵原料支持診斷試劑的開發生產。SARS-CoV-2抗體、一抗、二抗、標記抗體、上樣控制抗體、精英兔單臂、中和抗體等基因近32000種支持客戶進行蛋白相關的表達和功能研究,組織細胞分布研究表達載體
62、cDNA ORF 克隆、慢病毒 cDNA ORF 克隆以及克隆載體 cDNA 產品培養基16種支持科研機構和生物企業的研發人員進行HEK-293、昆蟲等細胞培養HEK293 細胞培養基、昆蟲細胞培養基、CHO細胞培養基資料來源:公司公告,申萬宏源研究表9:義翹神州主營產品情況414.2 4.2 義翹神州:財務情況義翹神州:財務情況2017-2021年公司常規業務(剔除新冠相關)增長穩定,年均復合增長達37%。2021年公司累計新開發上線323種新冠相關生物試劑,全面覆蓋33種主要變異毒株,帶來一定業績貢獻。2021年公司實現營業收入9.65億元,其中新冠相關業務收入6.06億元,非新冠相關業務
63、收入3.59億元,非新冠業務同比增長41.41%??贵w和重組蛋白業務是公司主要收入來源。2021年公司抗體業務貢獻收入5.3億元,收入占比為54.85%,重組蛋白業務貢獻收入3.1億元,收入占比為32.07%。圖46:2017-2022H公司收入及歸母凈利潤(億元)圖47:2017-2021年公司主營業務(億元)-500%0%500%1000%1500%2000%2500%3000%3500%0.02.04.06.08.010.012.014.016.018.0201720182019202020212022H營業收入歸母凈利潤收入同比利潤同比0.02.04.06.08.010.012.014
64、.016.018.0201720182019202020212022H重組蛋白抗體CRO服務培養基基因資料來源:wind,申萬宏源研究424.2 4.2 義翹神州:競爭優勢義翹神州:競爭優勢1、產品種類齊全,研發體系形成閉環:公司的重組蛋白、抗體、基因和培養基等產品均為自主研發,一方面幫助公司建立起品類齊全、規模龐大的產品體系,為客戶提供“一站式”的科研試劑和服務采購體驗;另一方面公司研發和生產過程中所需的部分關鍵試劑也能獨立開發并量身定制,能有效提高研發效率和成功率,降低研發和生產成本。2、全球化市場布局:公司近年來持續加大海外市場布局,在歐美和日韓等國家建立了市場和銷售團隊,并先后在美國、
65、德國和日本設立子公司,目前,公司的產品已銷往全球90多個國家或地區。3、科研端品牌影響力較強:公司的客戶主要為大學、科研院所和生物醫藥研發企業,從2000年截止到今年6月份,已經有超過13000篇發表文獻引用了公司的產品或者技術服務,有將近210篇文獻發表在Cell、Nature、Science主刊或者子刊以及其他高分期刊。圖48:公司的技術平臺閉環體系圖49:公司文獻引用數量(篇)05001000150020002500300035004000450020172018201920202021資料來源:義翹神州招股說明書,Google Scholar,申萬宏源研究434.3 4.3 百普賽斯:
66、發展歷程百普賽斯:發展歷程百普賽斯是成立于2010年的跨國生物科技公司,是為全球生物醫藥、健康產業領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業平臺型基石企業。2021年在創業板上市,公司業務遍布全球,橫跨亞洲、北美洲、歐洲,在中國、美國、瑞士等12個城市設有辦公室、研發中心及生產基地。目前累計服務客戶超6000家,公司客戶群體包括全球生物醫藥公司、生物科技公司和科研院所等。2010年7月,百普賽斯在北京成立,是一家專門提供重組蛋白等關鍵生物試劑及技術服務的高新技術企業。6月11日于美國設立分公司,負責海外研發、銷售平臺,其主營業務為生物試劑產品的研發和銷售。2013年2016年12月設立香港子公司
67、,負責公司產品海外銷售。7月成立深圳子公司,負責生物試劑產品的研發和銷售;8月成立上海分公司,負責生物試劑產品的銷售。2020年2021年1月新設立子公司百斯醫學,負責體外診斷類產品的研發、生產和銷售;4月設立子公司南京百普賽斯,負責檢測服務業務;9月成功登陸深交所創業板。圖50:百普賽斯發展歷程資料來源:百普賽斯招股說明書,申萬宏源研究444.3 4.3 百普賽斯:主營業務及產品百普賽斯:主營業務及產品公司主要產品為重組蛋白試劑和檢測服務,同時提供試劑盒、填料、培養基等相關產品。公司依托自主研發的生物技術平臺,開發了面向應用的高質量、高活性的多種疾病靶點及生物標志物的重組蛋白,應用于腫瘤、自
68、身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經等疾病的藥物篩選及優化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發及優化等環節,滿足生物藥研發和生產過程中不同環節對于重組蛋白的需求。主要產品系列名稱主要產品系列描述部分代表產品腫瘤靶點蛋白腫瘤細胞表達的特異性蛋白,可以用于腫瘤靶向治療藥物的開發Her2 蛋白、EGFR 蛋白、CD20蛋白CAR-T 靶點蛋白可以被 CAR-T 免疫細胞作用的蛋白,以用于治療腫瘤及其他疾病藥物的開發CD19 蛋白、BCMA 蛋白、GPC3蛋白、MSLN 蛋白免疫檢查點蛋白調節免疫激活程度的蛋白,用于免疫治療藥物的開發PD1 蛋白、CTLA-4 蛋白、
69、LAG3蛋白病毒蛋白病毒相關蛋白,用于疫苗、診斷試劑及治療藥物的開發SARS-CoV-2 S1 蛋白、HIVGP120 蛋白、Influenza A HA1 蛋白、帶狀皰疹病毒 gE 蛋白、狂犬病毒 G 蛋白Fc 受體蛋白與抗體 Fc 結合,以決定抗體功能的蛋白,主要用于抗體藥開發及優化FcRn 蛋白、CD64 蛋白、CD16蛋白生物素標記蛋白用生物素標記的藥物靶點和生物標志物蛋白,主要用于藥物篩選和優化生物素標記 VEGF165 蛋白、生物素標記 CD3E 蛋白、生物素標記LDLR 蛋白熒光素標記蛋白用熒光素標記的藥物靶點和生物標志物蛋白,主要用于藥物篩選和優化FITC,PE,APC,AF5
70、55,AF488,AF647 等多種類熒光標記靶點蛋白膜蛋白跨膜蛋白是嵌入細胞膜磷脂雙分子層中實現細胞內外跨越的一類蛋白,許多人類疾病與異常的跨膜蛋白功能有關,跨膜蛋白的多功能性使它們成為理想的藥物作用靶點膜蛋白 Claudin18.2、Claudin 6、CD20,CD133,GPCR(GPRC5D、CXCR4、CCR5、CCR8)等細胞因子由免疫細胞和某些非免疫細胞經刺激而合成、分泌的一類具有在細胞間傳遞信息、具有免疫調節和效應功能的蛋白質或小分子多肽,主要用于免疫細胞、干細胞等細胞培養IL-2、IL-4、VEGF165表10:百普賽斯主營蛋白產品資料來源:公司公告,申萬宏源研究454.3
71、 4.3 百普賽斯:財務情況百普賽斯:財務情況業績保持高速增長,新冠相關產品占比較低。2021公司營業收入為3.85億元,同比增長56.3%;歸母凈利潤為1.74億元,同比增長50.34%。其中新冠相關產品銷售收入8831萬元,同比增長21.46%;非新冠病毒防疫相關產品收入為2.96億元,占全部收入的77%,同比增長70.89%。重組蛋白試劑是公司收入主要來源。2017-2019年公司重組蛋白業務營收占比均超過94%,2020和2021年主要是由于新冠相關的抗體產品及檢測試劑盒帶來一定銷售貢獻,導致重組蛋白試劑銷售占比有所下滑,分別為87%和85%。0.00.51.01.52.02.53.0
72、3.54.04.5201720182019202020212022H重組蛋白檢測服務其他業務圖52:2017-2022H公司主營業務(億元)-200.0%0.0%200.0%400.0%600.0%800.0%1000.0%0.00.51.01.52.02.53.03.54.04.5201720182019202020212022H營業收入歸母凈利潤收入同比利潤同比圖51:2017-2022H公司收入及歸母凈利潤(億元)資料來源:wind,申萬宏源研究464.3 4.3 百普賽斯:競爭優勢百普賽斯:競爭優勢1、深耕高壁壘領域,研發市場稀缺產品:公司的重組蛋白超過95%通過HEK293細胞表達生
73、產,使得蛋白修飾、蛋白折疊、結構更加接近天然蛋白,產品兼具高生物活性、高批間一致性的特性,能夠提升客戶的研發及生產的成功率。此外,公司通過膜蛋白表達技術平臺成功研發出全長人CD20膜蛋白、全長人CD133膜蛋白、人CCR5GPCR 膜蛋白等市場稀缺產品。2、全球化布局,深挖國際市場:公司現有產品和服務已經覆蓋近70個國家和地區,橫跨亞太、北美及歐洲等地,2019-2021年境外收入占比分別為62.8%/67.8%/58.3%。3、直銷為主,聚焦工業客戶:公司的銷售模式以直銷為主,2019-2021年直銷模式收入占比在65%左右,直銷客戶中以工業客戶為主,產品需求量較高,客戶粘性較好。圖53:按
74、地區劃分公司收入(億元)020040060080010001200140016001800201820192020醫藥企業科研單位圖54:公司直銷客戶類型及數量(家)資料來源:公司公告,申萬宏源研究050100150200250300350400450201720182019202020212022H境外境內474.4 4.4 菲鵬生物:發展歷程菲鵬生物:發展歷程公司于2001年8月成立,在過去二十年的發展歷程可分為三個階段,分別為2001-2008年的“體外診斷核心原料供應商”階段,2009-2016年的“體外診斷核心原料和試劑解決方案供應商”階段,以及2017年以來的“體外診斷整體解決方案
75、供應商”階段。目前,公司搭建了系統化、領先性、全面高效的底層技術平臺,可為客戶提供“核心生物活性原料+試劑整體開發方案+創新儀器平臺”等不同產品與解決方案。2001-2008年自主研發的艾滋、丙肝、梅毒等重大傳染病為代表的診斷原料產品推出,覆蓋酶聯免疫、膠體金兩大傳統主流檢測平臺,奠定國內傳染病診斷原料領域的領先地位。2007年正式進軍國際市場。形成了酶聯免疫、化學發光、快速診斷、分子診斷、生化等系列化的產品線,涵蓋主流的疾病檢測原料。2009-2016年2017-2020年“儀器+試劑服務+原料”的商務模式和個性化的合作方案,開創了整體解決方案的新思路。2020年公司全自動化學發光免疫分析儀
76、開始量產銷售。2021年公司收購SequLITE和潤鵬生物,布局高通量基因測序和POCT分子診斷。構建 IVD 生態平臺,整合政府、海關、高校、醫療機構、科研院所等平臺資源,為生態伙伴鋪設開放式儀器平臺。2021年至今圖55:菲鵬生物發展歷程資料來源:菲鵬生物官網,申萬宏源研究484.4 4.4 菲鵬生物:主營業務及產品菲鵬生物:主營業務及產品體外診斷試劑原料業務:公司以診斷試劑原料業務為基石,構建了完善的生物活性原料核心技術平臺,全面覆蓋免疫、分子、生化等主流原料篩選和檢測平臺。體外診斷儀器解決方案:涵蓋化學發光、高通量基因測序、POCT分子診斷和熒光免疫等儀器平臺。公司采用開放模式運營化學
77、發光儀器平臺,一方面助力發光試劑研發生產企業更高效地構建完整的化學發光儀器與試劑檢測系統,協助其更快速地進入化學發光市場;另一方面,公司也向第三方試劑開發團隊開放儀器平臺,促進其更高效地開發適配試劑,加快向臨床應用端的轉化。截至2021年末,公司已與100余家客戶簽訂了化學發光儀器合作協議,其中16家為長期合作客戶。體外診斷試劑解決方案:公司為客戶成功研發出試劑開發生產方案后,既可直接向客戶銷售試劑半成品(試劑核心組分),也可銷售診斷原料并將試劑開發方案輸出給客戶。圖56:公司的IVD檢測系統和解決方案資料來源:菲鵬生物招股說明書,申萬宏源研究494.4 4.4 菲鵬生物:財務情況菲鵬生物:財
78、務情況圖57:2017-2021年公司收入及歸母凈利潤(億元)-200%0%200%400%600%800%1000%1200%051015202520172018201920202021營業收入歸母凈利潤收入同比利潤同比0.05.010.015.020.025.020172018201920202021抗體抗原診斷酶其他試劑原料儀器試劑半成品其他業務圖58:2017-2021年公司主營業務(億元)公司新冠產品種類豐富,截至2021年12月31日,已上市的抗原和診斷酶共296種,抗體69種,已經成為新冠檢測試劑原料最主要的供應商之一,2020和2021年新冠相關產品實現收入分別為6.97和15
79、.87億元。剔除新冠業務,公司2021年常規業務營收7.22 億元,同比增長95.12%。公司收入結構以體外診斷試劑原料銷售為主,近三年占比保持在77%以上,核心原料主要有抗原、抗體、診斷酶和其他試劑原料,目前抗體原料占比較高。未來隨著公司整體解決方案的不斷完善,公司收入結構將更加多元化。資料來源:wind,申萬宏源研究504.4 4.4 菲鵬生物:競爭優勢菲鵬生物:競爭優勢1、三位一體,顯著增效平臺價值。公司目前產品體系包括:1300余種原料產品、80余種自主成功開發的試劑解決方案、4款達到量產條件的儀器產品,形成了“原料+儀器+試劑”的“菲鵬診斷平臺”。2、穩定的批量放大工藝。公司自主搭建
80、了不同規格反應器的發酵培養體系,大規模細胞發酵技術平臺可達300L,實現了在產品質量、穩定性、純度、產量及批間控制等方面的領先優勢。3、海外市場影響力提升。2007年開始在海外銷售,業務覆蓋全球六大洲61個國家和地區,與1500余家企業和研究機構達成合作,在歐美等發達國家市場的影響力日益提升。2019-2021年公司境外銷售收入占主營業務收入的比例分別為 27.1%、38.7%和 34.4%。圖59:公司“三位一體”診斷平臺0.05.010.015.020.025.020172018201920202021國內國外圖60:公司國內外銷售收入(億元)資料來源:菲鵬生物招股說明書,申萬宏源研究主要
81、內容主要內容1.生物試劑行業介紹2.不同類型生物試劑規模及應用場景2.1 分子類2.2 蛋白類2.3 細胞類3.行業成長性分析4.相關標的推薦5.風險提示525 5 風險提示風險提示市場競爭加劇風險:我國生物科研試劑行業目前處于快速發展階段,且行業格局較為分散,行業的高景氣度可能會吸引越來越多的企業參與進來,從而加劇市場競爭;新產品開發及市場開拓不及預期:由于生物科研試劑細分領域眾多,若新產品開發進度緩慢,無法及時滿足市場需求,則可能存在市場被搶占的風險;下游需求增長不及預期:生物科研試劑的放量與下游生物制藥行業的需求緊密相關,若相關生物藥、檢測、疫苗等需求放緩,則會影響生物科研試劑的增長。5
82、3涉及上市公司估值表涉及上市公司估值表資料來源:wind,申萬宏源研究注:1)盈利預測為wind一致性預測;2)截至2022/9/23,近岸蛋白(688137.SH)暫未公開發行,數據不全因此剔除。證券代碼公司簡稱2022/9/23預測EPSPE收盤價 總市值 2021A2022E2023E2024E2021A2022E2023E2024E301047.SZ義翹神州96 124 10.6 3.5 3.6 4.3 9 27 27 22 301080.SZ百普賽斯118 95 2.2 3.0 4.1 5.8 54 40 29 20 688105.SH諾唯贊57 227 1.7 2.3 2.4 2.
83、8 33 25 24 20 688293.SH奧浦邁119 97 1.0 1.4 2.3 3.3 121 85 52 36 表11:涉及上市公司估值表54信息披露證券分析師承諾本報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師,以勤勉的職業態度、專業審慎的研究方法,使用合法合規的信息,獨立、客觀地出具本報告,并對本報告的內容和觀點負責。本人不曾因,不因,也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收到任何形式的補償。與公司有關的信息披露本公司隸屬于申萬宏源證券有限公司。本公司經中國證券監督管理委員會核準,取得證券投資咨詢業務許可。本公司關聯機構在法律許可情況下
84、可能持有或交易本報告提到的投資標的,還可能為或爭取為這些標的提供投資銀行服務。本公司在知曉范圍內依法合規地履行披露義務??蛻艨赏ㄟ^索取有關披露資料或登錄信息披露欄目查詢從業人員資質情況、靜默期安排及其他有關的信息披露。機構銷售團隊聯系人華東A組陳陶021-華東B組謝文霓021-華北組李丹010-華南組李昇0755-A股投資評級說明證券的投資評級:以報告日后的6個月內,證券相對于市場基準指數的漲跌幅為標準,定義如下:買入(Buy):相對強于市場表現20以上;增持(Outperform):相對強于市場表現520;中性(Neutral):相對市場表現在55之間波動;減持(Underperform):
85、相對弱于市場表現5以下。行業的投資評級:以報告日后的6個月內,行業相對于市場基準指數的漲跌幅為標準,定義如下:看好(Overweight):行業超越整體市場表現;中性(Neutral):行業與整體市場表現基本持平;看淡(Underweight):行業弱于整體市場表現。本報告采用的基準指數:滬深300指數港股投資評級說明證券的投資評級:以報告日后的6個月內,證券相對于市場基準指數的漲跌幅為標準,定義如下:買入(BUY):股價預計將上漲20%以上;增持(Outperform):股價預計將上漲10-20%;持有(Hold):股價變動幅度預計在-10%和+10%之間;減持(Underperform):
86、股價預計將下跌10-20%;賣出(SELL):股價預計將下跌20%以上。行業的投資評級:以報告日后的6個月內,行業相對于市場基準指數的漲跌幅為標準,定義如下:看好(Overweight):行業超越整體市場表現;中性(Neutral):行業與整體市場表現基本持平;看淡(Underweight):行業弱于整體市場表現。本報告采用的基準指數:恒生中國企業指數(HSCEI)我們在此提醒您,不同證券研究機構采用不同的評級術語及評級標準。我們采用的是相對評級體系,表示投資的相對比重建議;投資者買入或者賣出證券的決定取決于個人的實際情況,比如當前的持倉結構以及其他需要考慮的因素。投資者應閱讀整篇報告,以獲取
87、比較完整的觀點與信息,不應僅僅依靠投資評級來推斷結論。申銀萬國使用自己的行業分類體系,如果您對我們的行業分類有興趣,可以向我們的銷售員索取。55法律聲明本報告由上海申銀萬國證券研究所有限公司(隸屬于申萬宏源證券有限公司,以下簡稱“本公司”)在中華人民共和國內地(香港、澳門、臺灣除外)發布,僅供本公司的客戶(包括合格的境外機構投資者等合法合規的客戶)使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。有關本報告的短信提示、電話推薦等只是研究觀點的簡要溝通,需以本公司http:/網站刊載的完整報告為準,本公司并接受客戶的后續問詢。本報告首頁列示的聯系人,除非另有說明,僅作為本公司就本報告與客戶的聯絡人
88、,承擔聯絡工作,不從事任何證券投資咨詢服務業務。本報告是基于已公開信息撰寫,但本公司不保證該等信息的準確性或完整性。本報告所載的資料、工具、意見及推測只提供給客戶作參考之用,并非作為或被視為出售或購買證券或其他投資標的的邀請或向人作出邀請。本報告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷,本報告所指的證券或投資標的的價格、價值及投資收入可能會波動。在不同時期,本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告??蛻魬斂紤]到本公司可能存在可能影響本報告客觀性的利益沖突,不應視本報告為作出投資決策的惟一因素??蛻魬灾髯鞒鐾顿Y決策并自行承擔投資風險。本公司特別提示,本公司不會與任
89、何客戶以任何形式分享證券投資收益或分擔證券投資損失,任何形式的分享證券投資收益或者分擔證券投資損失的書面或口頭承諾均為無效。本報告中所指的投資及服務可能不適合個別客戶,不構成客戶私人咨詢建議。本公司未確保本報告充分考慮到個別客戶特殊的投資目標、財務狀況或需要。本公司建議客戶應考慮本報告的任何意見或建議是否符合其特定狀況,以及(若有必要)咨詢獨立投資顧問。在任何情況下,本報告中的信息或所表述的意見并不構成對任何人的投資建議。在任何情況下,本公司不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。市場有風險,投資需謹慎。若本報告的接收人非本公司的客戶,應在基于本報告作出任何投資決定或就本報告要求任何解釋前咨詢獨立投資顧問。本報告的版權歸本公司所有,屬于非公開資料。本公司對本報告保留一切權利。除非另有書面顯示,否則本報告中的所有材料的版權均屬本公司。未經本公司事先書面授權,本報告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷貝、復印件或復制品,或再次分發給任何其他人,或以任何侵犯本公司版權的其他方式使用。所有本報告中使用的商標、服務標記及標記均為本公司的商標、服務標記及標記,未獲本公司同意,任何人均無權在任何情況下使用他們。簡單金融 成就夢想A Virtue of Simple Finance56上海申銀萬國證券研究所有限公司(隸屬于申萬宏源證券有限公司)凌靜怡