《【研報】醫藥與健康護理行業深度報告:重磅疫苗推陳出新行業龍頭增長強勁-20200522[20頁].pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《【研報】醫藥與健康護理行業深度報告:重磅疫苗推陳出新行業龍頭增長強勁-20200522[20頁].pdf(20頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 Table_MainInfo 行業研究/醫藥與健康護理 證券研究報告 行業深度報告行業深度報告 2020 年 05 月 22 日 Table_InvestInfo 投資評級 優 優于大市于大市 維持維持 市場表現市場表現 Table_QuoteInfo -7.52% 0.54% 8.60% 16.66% 24.72% 32.78% 2019/52019/82019/112020/2 醫藥與健康護理海通綜指 資料來源:海通證券研究所 相關研究相關研究 Table_ReportInfo 化藥注射劑一致性評價落地, 國產新藥 閃耀 ASCO,關注產品兌現的藥
2、企 2020.05.17 心脈藥物球囊獲批,關注中國創新器 械2020.05.10 境內疫情得到有效控制, 關注醫藥行業 長期需求2020.05.04 Table_AuthorInfo 分析師:余文心 Tel:(0755)82780398 Email: 證書:S0850513110005 聯系人:朱趙明 Tel:(010)56760092 Email: 重磅重磅疫苗疫苗推陳出新,行業推陳出新,行業龍頭增長強勁龍頭增長強勁 Table_Summary 投資要點:投資要點: 2018 年年全球疫苗市場全球疫苗市場規模規模 305 億美元,預計億美元,預計 2018-24 年復合增長率年復合增長率
3、6.6%。 Evaluate Pharma 估計 2018 年全球疫苗銷售收入 305 億美元,僅占處方藥 +OTC 市場份額整體的 3.5%, 但全球疫苗市場規模 2018-2024 年復合增長率 為 6.6%,增速在十大治療領域中排名第 4,僅次于免疫抑制劑、皮膚用藥和 腫瘤藥物。 我們認為中國等新興疫苗市場拓展及全球新疫苗將成為市場擴容的 關鍵因素。 產品為王,產品為王,TOP4 企業企業包攬全球包攬全球 TOP10 疫苗。疫苗。2019 年四大疫苗巨頭 GSK、 默沙東、輝瑞、賽諾菲合計占全球市場份額 91% ,其中 GSK 以 88.5 億美元 收入高居榜首。 四大疫苗巨頭研發管線布
4、局廣泛, 涉及高價肺炎球菌結合疫苗、 艱難梭菌疫苗、COPD 疫苗甚至 HIV 疫苗等方向,其中 GSK 在研疫苗項目 15 項數量第一, 我們認為豐富的研發管線將保證疫苗巨頭行業地位穩定。 2019 年全球疫苗市場 Top10 銷售額合計為 205.6 億美元, 占全球市場份額達 63%, 均出自 TOP4 藥企。 中國疫苗市場中國疫苗市場規模較小,預計未來十年增速超規模較小,預計未來十年增速超 10%,國產替代空間大國產替代空間大。根據 康希諾招股書援引灼識咨詢,按銷售收入計,2019 年中國疫苗市場規模 425 億元,其中二類苗市場規模達到 394 億元,2019-30 年中國疫苗市場年
5、均復 合增長率有望超 10%。2019 年中國 TOP10 疫苗品種中,6 個品種是進口疫 苗,且絕大多數是近 5 年剛剛于國內獲批的重磅品種,仍處于市場推廣放量 階段。我們認為中國疫苗市場國產替代潛力較大,新品疫苗銷售空間巨大。 疫苗管理法疫苗管理法提高行業進入壁壘提高行業進入壁壘。我們認為疫苗管理法進一步提高了行業 準入壁壘,鼓勵疫苗生產規?;?、集約化;促進疫苗研制和創新,將預防、控 制重大疾病的疫苗研制、生產和儲備納入國家戰略;鼓勵企業加大創新投入, 優化生產工藝, 推動疫苗技術進步, 這些措施的落地將引導更多資源向創新研 發能力強、經營管理規范、產品質量過硬的疫苗企業龍頭傾斜。 重磅二
6、聯苗接連登場,市場擴容即將拉開帷幕。重磅二聯苗接連登場,市場擴容即將拉開帷幕。疫苗市場規模=產品人數 滲透率價格。我們認為短期看,疫苗接種的人數變動相對穩定,市場規模擴 容動力主要來自新產品獲批及滲透率提升,未來幾年肺炎、結核、流腦等領域 新疫苗上市有望擴容產業市場空間。 建議關注:建議關注:康泰生物(四聯苗有望快速增長,重磅產品 13 價肺炎疫苗、人二 倍體狂苗處于研發后期) 、 智飛生物 (自研、 代理業務齊頭并進) 、 沃森生物 (擁 有 13 價肺炎疫苗和 HPV 疫苗管線) 、康希諾(2 價、4 價流腦結合疫苗上市 申請已獲受理) 、華蘭生物(四價流感疫苗滲透率提升空間大) 、長春高
7、新(鼻 噴流感疫苗接種方便,有望快速放量) 。 風險提示:風險提示:疫苗行業負面事件風險,研發進度低于預期風險,疫苗產品銷售不 達預期風險,市場競爭加劇風險,政策風險。 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 2 目目 錄錄 1. 全球疫苗市場寡頭競爭,新型疫苗品種舉足輕重 . 5 1.1 全球疫苗市場規模較小但增速快 . 5 1.2 并購不斷,市場寡頭競爭. 5 1.3 產品為王,TOP4 企業包攬 TOP10 疫苗 . 6 2. 疫苗管理法鼓勵集約化生產,創新產品擴容行業規模 . 8 2.1 中國疫苗市場規模過去受限于二類苗品種少 . 8 2.2 中國疫苗產業集
8、中度較低. 8 2.3 人均年疫苗消費較低,滲透率提升空間巨大 . 9 2.4 疫苗管理法鼓勵集約化生產,促進創新轉型 . 9 2.5 多款新產品處于研發后期,重磅產品驅動市場擴容 . 10 3. 建議關注 . 11 3.1 康泰生物:研發管線迎來收獲,重磅產品呼之欲出 . 11 3.2 智飛生物:研發、生產、銷售一體的生物高科技企業 . 12 3.3 沃森生物:產品管線結構優良、品種豐富 . 14 3.4 康希諾:尚未盈利的創新型疫苗企業 . 15 4. 風險提示 . 16 pOoRmNtQsPmNzQpNvNrNvN6M9R8OsQmMsQqQlOpPsPlOnPtOaQrQmMNZpPw
9、ONZqRqM 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 3 圖目錄圖目錄 圖 1 預計 2018-24 年全球疫苗市場規模年均復合增長率 6.6% . 5 圖 2 2019 年 GSK 疫苗業務收入最高且增速最快 . 5 圖 3 2019 年 TOP4 占據全球疫苗市場份額 91% . 5 圖 4 2019 年中國疫苗市場規模 425 億元 . 8 圖 5 2019 年過半中國疫苗企業僅批簽發 1 種疫苗(家) . 8 圖 6 2019 年本土疫苗企業僅中生集團市場份額超 10% . 9 圖 7 2018 年中國人均年疫苗消費低于全球平均(美元) . 9 圖 8 2
10、018 年中國流感接種率遠低于美國 . 9 圖 9 重磅疫苗上市后批簽發增長迅速(萬人份) . 11 圖 10 2019 年康泰生物收入 19.4 億元,扣非凈利潤 5.3 億元 . 11 圖 11 2019 年康泰四聯苗收入 11.8 億元,占收入 61% . 12 圖 12 2019 年智飛生物收入 105.9 億元,扣非凈利潤 23.9 億元 . 13 圖 13 2019 年智飛代理二類苗收入 91.9 億元,占收入 87% . 13 圖 14 2019 年沃森生物收入 11.2 億元,扣非凈利潤 1.3 億元. 14 圖 15 2019 年沃森 23 價肺炎疫苗收入 5.2 億元,占收
11、入 46% . 14 圖 16 沃森生物研發管線. 15 圖 17 康希諾研發管線 . 15 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 4 表目錄表目錄 表 1 近十年來全球疫苗并購合作不斷 . 6 表 2 2019 年全球 TOP10 疫苗產品市場份額 63%,全由 Top4 疫苗企業生產 . 6 表 3 全球主要疫苗廠商研發管線及進度 . 7 表 4 疫苗管理法對疫苗研發、生產、流通、預防接種及監督管理作出系統 性規定 10 表 5 2019 年中國銷售額 TOP10 疫苗:以進口產品為主 . 10 表 6 康泰生物研發管線. 12 表 7 智飛生物研發管線. 1
12、3 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 5 1. 全球疫苗市場全球疫苗市場寡頭競爭,新型疫苗品種舉足輕重寡頭競爭,新型疫苗品種舉足輕重 1.1 全球疫苗市場規模全球疫苗市場規模較小但增速快較小但增速快 疫苗市場規模占藥品整體較小,增速快疫苗市場規模占藥品整體較小,增速快。Evaluate Pharma 估計 2018 年全球疫苗 銷售收入 305 億美元,僅占處方藥+OTC 市場份額整體的 3.5%,但全球疫苗市場規模 2018-2024 年復合增長率為 6.6%,增速在十大治療領域中排名第 4,僅次于免疫抑制 劑、皮膚用藥和腫瘤藥物。我們認為中國等新興疫苗市場
13、拓展及全球新疫苗將成為市場 擴容的關鍵因素。 圖圖1 預計預計 2018-24 年年全球疫苗市場規模全球疫苗市場規模年均復合增長率年均復合增長率 6.6% 腫瘤 糖尿病 抗風濕 疫苗抗病毒 免疫抑制 皮膚病 支氣管擴張 感覺器官 抗凝劑 0% 5% 10% 15% 20% 25% -2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18% 市 場 份 額 2018-24年銷售額年均增長率 資料來源: Evaluate Pharma 2019 ,海通證券研究所 1.2 并購不斷,市場寡頭競爭并購不斷,市場寡頭競爭 全球疫苗市場呈寡頭競爭,并購大潮催生四大巨頭。全球疫苗市場呈寡頭競爭,并購大潮催生四
14、大巨頭。近十年來全球疫苗市場并購整 合不斷,制藥巨頭紛紛通過并購進入疫苗市場,GSK、輝瑞、賽諾菲更是通過頻繁并購 重組積極補充疫苗產品線。根據輝瑞公司官網,輝瑞 2009 年以 680 億美元收購惠氏, 將 13 價肺炎疫苗收入囊中;根據 GSK 官網,2014 年 GSK 和諾華進行了腫瘤業務和 疫苗業務的巨額資產互換,GSK 獲得諾華除流感疫苗外的所有疫苗業務;根據賽諾菲 官網,賽諾菲于 2017 年斥資 7.5 億美元收購 Protein Sciences,獲得四價流感疫苗 Flublok至 2019 年四大疫苗巨頭 GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲合計占全球市場份 額 91% ,其中 G
15、SK 以 88.5 億美元收入高居榜首。 圖圖2 2019 年年 GSK 疫苗業務收入最高且增速最快疫苗業務收入最高且增速最快 62.0 65.0 79.7 88.5 0% 5% 10% 15% 20% 0 20 40 60 80 100 賽諾菲輝瑞默沙東 GSK 2019收入(億美元,左軸)YOY(右軸) 資料來源:賽諾菲、輝瑞、默沙東、GSK 2019 年報,海通證券研究所(1 歐元=1.081 美元,1 英鎊=1.2362 美元) 圖圖3 2019 年年 TOP4 占據全球疫苗市場份額占據全球疫苗市場份額 91% 賽諾菲, 19% 輝瑞, 20% 默沙東, 25% GSK, 27% 其他
16、, 9% 資料來源:賽諾菲、輝瑞、默沙東、GSK 2019 年報, Evaluate Pharma 2019 ,海通證券研究所 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 6 表表 1 近十年來近十年來全球全球疫苗并購疫苗并購合作合作不斷不斷 時間時間 標的疫苗標的疫苗 中文中文名稱名稱 并購方并購方 出售方出售方 并購金額并購金額 (億美元)(億美元) 2007.11 TLR-based vaccine 樣受體疫苗 Pfizer Coley 1.64 2008.07 Smallpox vaccines 天花疫苗 Sanofi Pasteur Acambis 5.49
17、2009.07 Shan5 vaccine 兒科五價聯合疫苗 Sanofi Pasteur Shantha Biotechnics 7.81 2009.10 Prevnar 13 13 價肺炎球菌結合型疫苗 Pfizer Wyeth 680 2014.03 PCV vaccine 肺炎球菌結合疫苗 Sanofi Pasteur SK Chemical 0.23 2014.04 Global vaccines business (excluding influenza) 全球疫苗業務(流感疫苗除外) GlaxoSmithKline Novartis 70.50 2014.07 NeisVac-C
18、 超 出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準” “預防、 控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗, 經國務院藥品監督管理部門批準, 免予批簽發” 我們認為我們認為提高準入壁壘,加速疫苗行業集提高準入壁壘,加速疫苗行業集 中度提升:中度提升:疫苗生產要具備適度規模和產 能儲備,生產過程持續地符合核定的工藝 和質量控制標準,鼓勵疫苗生產規?;?、 集約化。 流通 “疫苗的價格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定。疫苗的價格水平、差價率、利潤 率應當保持在合理幅度。 ” “疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應當遵守疫苗儲存、 運輸管理規范,保證疫苗質
19、量。 ” 企業自主定價,嚴格流通及配送管控:企業自主定價,嚴格流通及配送管控:疫 苗企業對疫苗價格具有自主定價權(合理 幅度) ;配送疫苗也應該遵循疫苗儲存、運 輸的管理規范。 預防接種& 異常反應 “國務院衛生健康主管部門建立國家免疫規劃專家咨詢委員會,并會同國務院財政部門建 立國家免疫規劃疫苗種類動態調整機制。 ” , “省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫 規劃時,可以根據本行政區域疾病預防、控制需要,增加免疫規劃疫苗種類,報國務院衛 生健康主管部門備案并公布。 ” “國家實行預防接種異常反應補償制度。 實施接種過程中或者實施接種后出現受種者死亡、 嚴重殘疾、 器官組織損傷等損害,
20、屬于預防接種異常反應或者不能排除的, 應當給予補償。 ” 我們認為我們認為增加免疫規劃有望驅動疫苗市場增加免疫規劃有望驅動疫苗市場 擴容,實行預防接種異常反應補償制度:擴容,實行預防接種異常反應補償制度: 國家免疫規劃疫苗種類動態調整,各省市 自治區可增加免疫規劃疫苗種類;補償包 含異常反應或者不能排除的。 資料來源: 中華人民共和國疫苗管理法 ,海通證券研究所 2.5 多款新產品處于研發后期,多款新產品處于研發后期,重磅產品驅動市場擴容重磅產品驅動市場擴容 疫苗是低頻消費品, 新產品對市場擴容影響大。疫苗是低頻消費品, 新產品對市場擴容影響大。疫苗市場規模=產品人數 滲透 率價格。我們認為疫
21、苗是低頻消費品,從短期看新產品對市場擴容影響巨大。 重磅新品快速增長,國產替代率有待提升。重磅新品快速增長,國產替代率有待提升。2019 年中國 TOP10 疫苗品種中,6 個 品種是進口疫苗,且絕大多數是近 5 年剛剛于國內獲批的重磅品種,仍處于市場推廣放 量階段。我們認為中國疫苗市場國產替代潛力較大,新品疫苗銷售空間巨大。 表表 5 2019 年中國銷售額年中國銷售額 TOP10 疫苗:以進口產品為主疫苗:以進口產品為主 排名排名 疫苗名稱疫苗名稱 廠商廠商 針對疾病針對疾病 測算規模(億元)測算規模(億元) 1 四價 HPV 疫苗 默沙東 宮頸癌 44.2 2 九價 HPV 疫苗 默沙東
22、 宮頸癌 43.2 3 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗 輝瑞 肺炎 33.2 4 凍干人用狂苗(Vero 細胞) 遼寧成大 狂犬病 22.5 5 吸附無細胞百白破滅活脊灰和 b 型流感嗜血桿菌 (結合)聯合疫苗 賽諾菲 百日咳、白喉、破傷風、 脊灰、b 型流感 18.4 6 腸道病毒 71 型滅活疫苗(人二倍體細胞) 中國醫學科學院醫學生物學 研究所 手足口病 17.7 7 五價輪狀病毒減毒活疫苗(Vero 細胞) 默沙東 輪狀病毒胃腸炎 13.2 8 雙價 HPV 疫苗 GSK 宮頸癌 11.2 9 四價流感病毒裂解疫苗 華蘭生物 流感 9.9 10 無細胞百白破 b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗
23、北京民海 百日咳、白喉、破傷風、b 型流感 9.4 小計小計(億元)(億元) 222.9 占中國疫苗市場份額占中國疫苗市場份額 52% 資料來源: 康希諾招股書(上會稿) 援引灼識咨詢、中檢所,海通證券研究所 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 11 圖圖9 重磅疫苗上市后批簽發增長迅速(萬人份)重磅疫苗上市后批簽發增長迅速(萬人份) 72 385 475 122 332 79 470 35 380 554 0 100 200 300 400 500 600 2017年2018年2019年 PCV13HPV9五價輪狀HPV4 資料來源:中檢所,海通證券研究所 3
24、. 建議關注建議關注 國產疫苗產業進入新產品爆發階段, 建議關注研發、 銷售俱佳的國產疫苗龍頭企業。 3.1 康泰生物:康泰生物:研發管線迎來收獲,重磅產品呼之欲出研發管線迎來收獲,重磅產品呼之欲出 康泰生物是國內最早從事重組乙肝(釀酒酵母)生產的企業之一,現已形成產品線 豐富、產品結構優良且具有良好市場前景的疫苗產品梯隊。除已上市的 5 種疫苗外,吸 附無細胞百白破聯合疫苗已獲得藥品注冊批件并在生產中,同時公司擁有在研項目 30 余項,其中已申請藥品注冊批件 3 項。 公司 2019 年收入 19.4 億元, 同比減少 4%, 歸母凈利潤 5.7 億元, 同比增長 32%, 扣非凈利潤 5.
25、3 億元,同比增長 28%,其中四聯苗收入 11.8 億元,同比增長 2%,占收 入 61%。 圖圖10 2019 年康泰生物收入年康泰生物收入 19.4 億元,扣非凈利潤億元,扣非凈利潤 5.3 億元億元 11.6 20.2 19.4 1.8 4.1 5.3 -50% 0% 50% 100% 150% 0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 201720182019 收入(億元,左軸)扣非凈利潤(億元,左軸) 收入YOY(右軸)凈利潤YOY(右軸) 資料來源:Wind,海通證券研究所 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 12 圖圖11 2019
26、 年年康泰康泰四聯苗收入四聯苗收入 11.8 億元,占收入億元,占收入 61% 1.8 11.8 5.8 60g乙肝疫苗四聯苗其他品種 億元 資料來源:康泰生物 2019 年報,海通證券研究所 重磅品種 13 價肺炎球菌結合疫苗已申請藥品注冊批件,凍干人用狂犬病疫苗(人 二倍體)也處于準備申請藥品注冊批件階段。 表表 6 康泰生物研發管線康泰生物研發管線 序號序號 藥品名稱藥品名稱 注冊分類注冊分類 臨床臨床 I 期期 臨床臨床 II 期期 臨床臨床 III 期期 注冊注冊/上市上市 1 13 價肺炎球菌結合疫苗價肺炎球菌結合疫苗 預防用生物制品預防用生物制品 1 類類 審評中 2 凍干 b
27、型嗜血桿菌結合疫苗 預防用生物制品 12 類 審評中 3 ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗 預防用生物制品 15 類 審評中 4 凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體)凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體) 預防用生物制品預防用生物制品 9 類類 獲得總結報告 5 ACYW135 群腦膜炎球菌結合疫苗 預防用生物制品 6 類 臨床總結階段 6 甲型肝炎滅活疫苗 預防用生物制品 5 類 臨床總結階段 7 凍干水痘減毒活疫苗 預防用生物制品 13 類 臨床總結階段 8 Sabin 株脊髓灰質炎滅活疫苗 (Vero 細胞) 預防用生物制品 13 類 臨床準備中 9 重組腸道病毒 71 型疫苗(漢遜酵母) 預防用
28、生物制品 1 類 臨床準備中 10 重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) 預防用生物制品 9 類 完成 11 幸福無細胞百白破(組合)聯合疫苗 預防用生物制品 4 類 臨床準備中 12 60g 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) (免疫調節劑) 補充申請第 4 類 數據自查中 資料來源:康泰生物 2019 年報,海通證券研究所 風險提示風險提示:PCV13/HDCV 審評進度不達預期,四聯苗市場需求不足。 3.2 智飛生物:研發、生產、銷售一體的生物高科技企業智飛生物:研發、生產、銷售一體的生物高科技企業 智飛生物自 2002 年投入生物制品行業以來,已成長為集疫苗、生物制品研發、生 產、銷售、推廣、配送以
29、及進出口為一體的生物高科技企業。公司共有 10 種產品銷售, 營銷網絡覆蓋全國 31 個省、自治區、直轄市,300 多個地市,2600 多個區縣,30000 多個基層衛生服務點(鄉鎮接種點、社區門診) 。智飛綠竹、智飛龍科馬為公司研發、 生產基地,同時智飛生物是默沙東在我國境內指定的代理機構,統一銷售默沙東進口的 全部疫苗。 公司 2019 年收入 105.9 億元,同比增長 103%,歸母凈利潤 23.7 億元,同比增長 63%,扣非凈利潤 23.9 億元,同比增長 64%,其中自主二類苗收入 13.2 億元,同比增 長 7%,占收入 13%,代理產品收入 91.9 億元,同比增長 136%
30、,占收入 87%。 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 13 圖圖12 2019 年智飛生物收入年智飛生物收入 105.9 億元,扣非凈利潤億元,扣非凈利潤 23.9 億元億元 13.4 52.3 105.9 4.3 14.6 23.9 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 350% 0.0 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0 120.0 201720182019 收入(億元,左軸)扣非凈利潤(億元,左軸) 收入YOY(右軸)凈利潤YOY(右軸) 資料來源:Wind,海通證券研究所 圖圖13 2019 年智飛代理二類苗收
31、入年智飛代理二類苗收入 91.9 億元,占收入億元,占收入 87% 13.2 91.9 0.8 自主二類苗代理二類苗其他 億元 資料來源:智飛生物 2019 年報,海通證券研究所 表表 7 智飛智飛生物研發管線生物研發管線 序號序號 藥品名稱藥品名稱 注冊分類注冊分類 臨床試驗臨床試驗 注冊注冊/上市上市 1 重組結合桿菌融合蛋白(重組結合桿菌融合蛋白(EC) 治療用生物制品治療用生物制品 1 類類 已上市 2 母牛分枝桿菌疫苗(結合感染人群用)母牛分枝桿菌疫苗(結合感染人群用) 預防用生物制品預防用生物制品 1 類類 審評中 3 流感病毒裂解疫苗 預防用生物制品 15 類 獲得總結報告 4
32、23 價肺炎球菌多糖疫苗 預防用生物制品 9 類 5 凍凍干人用狂犬病疫苗(干人用狂犬病疫苗(MRC-5 細胞)細胞) 預防用生物制品預防用生物制品 9 類類 6 四價流感病毒裂解疫苗四價流感病毒裂解疫苗 預防用生物制品預防用生物制品 15 類類 7 ACYW135 群腦膜炎球菌結合疫苗 預防用生物制品 7 類 8 福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗 預防用生物制品 1 類 9 凍干重組結合疫苗(AEC/BC02) 預防用生物制品 1 類 試驗進行中 10 15 價肺炎球菌結合疫苗 預防用生物制品 7 類 試驗進行中 11 組分百白破疫苗 預防用生物制品 4 類 獲試驗許可 12 皮內注射用卡介苗 預
33、防用生物制品 15 類 準備中 13 卡介苗純蛋白衍生物 治療用生物制品 15 類 準備中 14 腸道病毒 71 型滅活疫苗 預防用生物制品 1 類 準備中 15 凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞) 預防用生物制品 15 類 準備中 16 四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母) 預防用生物制品 1 類 準備中 資料來源:智飛生物 2019 年報, 關于重組結核桿菌融合蛋白(EC)獲得藥品注冊批件的公告 ,海通證券研究所 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 14 風險提示風險提示:三聯苗再注冊不達預期,EC+微卡推廣進度慢,代理 HPV 疫苗續約風 險等。 3.3 沃
34、森生物沃森生物:產品管線結構優良、品種豐富產品管線結構優良、品種豐富 公司是專業從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售于一體的高科技生物制 藥企業,在以新型疫苗為代表的生物技術藥細分領域處于行業領先地位。公司已形成了 結構優良、 品種豐富的產品管線, 擁有全球兩大重磅疫苗品種 13價肺炎結合疫苗和 HPV 疫苗。公司 13 價肺炎疫苗 2020 年 1 月上市,二價 HPV 已進入臨床數據統計分析與臨 床研究總結階段,九價 HPV 目前正在開展 I 期臨床試驗。 圖圖14 2019 年沃森生物收入年沃森生物收入 11.2 億元,扣非凈利潤億元,扣非凈利潤 1.3 億元億元 6.7 8.8
35、11.2 -2.1 1.21.3 -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% -5.0 0.0 5.0 10.0 15.0 201720182019 收入(億元,左軸)扣非凈利潤(億元,左軸) 收入YOY(右軸)凈利潤YOY(右軸) 資料來源:Wind,海通證券研究所 公司 2019 年收入 11.2 億元, 同比增長 28%, 歸母凈利潤 1.4 億元, 同比減少 86%, 扣非凈利潤 1.3 億元,同比增長 6%。 圖圖15 2019 年沃森年沃森 23 價肺炎疫苗收入價肺炎疫苗收入 5.2 億元,占收入億元,占收入 46% 5.2 2.0 1.1 3.0 23價肺炎
36、疫苗預灌封Hib疫苗ACYW135多糖疫苗其他 億元 資料來源:沃森生物 2019 年報,海通證券研究所 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 15 圖圖16 沃森生物研發管線沃森生物研發管線 資料來源:沃森生物 2019 年報,海通證券研究所 風險提示風險提示:13 價肺炎疫苗推廣不達預期,HPV2 批準不達預期等。 3.4 康希諾:康希諾:尚未盈利的創新型疫苗企業尚未盈利的創新型疫苗企業 圖圖17 康希諾研發管線康希諾研發管線 資料來源: 康希諾招股書(上會稿) ,海通證券研究所 康希諾成立于 2009 年,自設立以來一直專注于新型疫苗的研發生產及商業化。公
37、司的聯合創始人及執行董事在生物制藥行業平均擁有超過 20 年的經驗,曾于研發、生 產及商業化國際重磅疫苗的全球制藥或生物科技公司擔任高級職位。 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 16 公司擁有多糖蛋白結合技術、蛋白結構設計和重組技術、腺病毒載體疫苗技術及制 劑技術四個核心技術平臺,并圍繞四大核心技術平臺獲得 10 項授權發明專利。兩款核 心疫苗 MCV2 和 MCV4 已獲得 NDA 受理,其中 MCV4 已被納入優先審評。 風險提示風險提示:MCV2/4 市場推廣不達預期。 4. 風險提示風險提示 疫苗行業負面事件風險,研發進度低于預期風險,疫苗產品銷售不達
38、預期風險,市 場競爭加劇風險,政策風險。 行業研究醫藥與健康護理行業 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 17 信息披露信息披露 分析師聲明分析師聲明 余文心 醫藥行業 本人具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格,以勤勉的職業態度,獨立、客觀地出具本報告。本報告所采用的數據和信息 均來自市場公開信息,本人不保證該等信息的準確性或完整性。分析邏輯基于作者的職業理解,清晰準確地反映了作者的研究觀點, 結論不受任何第三方的授意或影響,特此聲明。 分析師負責的股票研究范圍分析師負責的股票研究范圍 重點研究上市公司: 南微醫學,凱萊英,華蘭生物,片仔癀,貝達藥業,微芯生物,康泰生物,泰格醫藥,
39、魚躍醫療,華熙生物,老百姓,心脈醫療, 博瑞醫藥,益豐藥房,恒瑞醫藥,一心堂,通策醫療,吉貝爾,普利制藥,透景生命,恩華藥業,天壇生物,長春高新,百奧泰 -U,愛爾眼科,成都先導,藥明康德,國藥股份,山東藥玻,通化東寶 投資投資評級評級說明說明 1. 投資評級的比較和評級標準:投資評級的比較和評級標準: 以報告發布后的 6 個月內的市場表現 為比較標準,報告發布日后 6 個月內 的公司股價(或行業指數)的漲跌幅 相對同期市場基準指數的漲跌幅; 2. 市場基準指數的比較標準:市場基準指數的比較標準: A 股市場以海通綜指為基準;香港市 場以恒生指數為基準;美國市場以標 普 500 或納斯達克綜合
40、指數為基準。 類類 別別 評評 級級 說說 明明 股票投資評股票投資評 級級 優于大市 預期個股相對基準指數漲幅在 10%以上; 中性 預期個股相對基準指數漲幅介于-10%與 10%之間; 弱于大市 預期個股相對基準指數漲幅低于-10%及以下; 無評級 對于個股未來 6 個月市場表現與基準指數相比無明確觀點。 行業投資評行業投資評 級級 優于大市 預期行業整體回報高于基準指數整體水平 10%以上; 中性 預期行業整體回報介于基準指數整體水平-10%與 10%之間; 弱于大市 預期行業整體回報低于基準指數整體水平-10%以下。 法律聲明法律聲明 本報告僅供海通證券股份有限公司(以下簡稱“本公司” )的客戶使用