《藥融咨詢：2023年中國I類新藥靶點白皮書（29頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《藥融咨詢：2023年中國I類新藥靶點白皮書（29頁）.pdf（29頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、2024-01數據說明:本報告數據截至 2023年12月31日;本報告所有內容不含中藥和原料藥數據;目 錄12345批準上市批準上市I I類新類新藥藥熱門靶點分析熱門靶點分析附錄附錄I I類類新藥受理概況新藥受理概況中國新靶點中國新靶點2I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；3.生物制品包括治療性生物用品和預防性生物用品政策環境利好，政策環境利好，20232023年年類新藥受理數量類新藥受理數量/靶點數量創近年歷史新高靶點數量創近年歷史新高2018-2021年期間，我國類新藥受理數量逐步提高，2022年出現小幅度

2、下降，2023年大幅回升，較2022年上漲45.1%，創近年歷史新高。從申報藥品類型來看，仍以化學藥為主。2018-2021年期間，我國類新藥涉及靶點數量整體呈上升趨勢，2021年達806個，2022年較2021年有所下降，但與2020年相比仍有增長，3年CAGR為12.4%。2023年新藥涉及靶點數量開始回升，并超過2021年。12312312712725325348748751651673073032332340140157457489589580280211831183201820182019201920202020202120212022202220232023446446528528

3、827827138213821318131819131913+36.2%+36.2%+26.2%+26.2%+45.1%+45.1%化學藥化學藥生物制品生物制品201820182019201920202020202120212022202220232023201820182019201920202020202120212022202220232023申請臨床申請臨床申請上市申請上市371371357357514514806806649649815815201820182019201920202020202120212022202220232023+17.7%+17.7%+12.4%+12.4%

4、+25.6%+25.6%靶點數量靶點數量I I類新藥受理數量統計（按受理號計數，類新藥受理數量統計（按受理號計數，20182018-20232023）I I類新藥涉及靶點數量統計（按每年藥品名稱計數，類新藥涉及靶點數量統計（按每年藥品名稱計數，20182018-20232023）3I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄I I類新藥中生物制品占比不斷提高，類新藥中生物制品占比不斷提高，20232023年幾乎與化學藥持平年幾乎與化學藥持平10310398981721723273273823825115112232232252252482483813813493495405402

5、018201820192019202020202021202120222022202320233263263233234204207087087317311051105113.5%13.5%31.9%31.9%43.8%43.8%化學藥化學藥生物制品生物制品2018-2023期間，獲受理I類新藥數量整體呈上升趨勢，尤其是2020年之后，我國受理I類新藥數量開始高速增長，2020-2022年復合增長率達31.9%，2023年相對2022年增長了43.8%。2018-2022年獲受理I類新藥中生物制品數量和占比保持持續增長，2022年生物制品占比超過化藥。2023年我國受理I類新藥數量爆炸式增長，

6、生物制品數量與化學藥數量幾乎持平，生物藥占比較2018年增長17%。68%68%32%32%51%51%49%49%化學藥化學藥生物制品生物制品201832620231051 生物制品生物制品占比占比+17%+17%I I類新藥數量統計（按每年藥品名稱計數，類新藥數量統計（按每年藥品名稱計數，20182018-20232023）I I類新藥中生物藥類新藥中生物藥/化學藥占比（按每年藥品名稱計數，化學藥占比（按每年藥品名稱計數，20182018-20232023）資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；3.生物制品包括治療性生物用品和預防性生物用品；4I類新藥受理概況批準上

7、市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄熱門靶點及熱門疾病領域對資源的虹吸作用依舊明顯熱門靶點及熱門疾病領域對資源的虹吸作用依舊明顯18.3%18.3%81.7%81.7%熱門靶點涉及藥物占比熱門靶點涉及藥物占比其他靶點涉及藥物占比其他靶點涉及藥物占比27.1%27.1%72.9%72.9%占比占比+8.8%+8.8%*熱門靶點：靶點涉及藥品數量占前5%201837120238152023年靶點集中度較2018年增長8.8%，達到了27.1%。熱門靶點的競爭愈發激烈，相信隨著資源投入的增多，熱門靶點的開發程度將飛速提高。65%65%8%8%6%6%5%5%13%13%4%4%61%61%8%8%6

8、%6%5%5%16%16%3%3%腫瘤和免疫調節腫瘤和免疫調節消化系統及代謝消化系統及代謝感染感染神經系統化神經系統化PD-L1GLP-1RHBV large envelope proteinGABAAREGFRDPP4Hepatitis B structural proteinMORPD-1FXRNNRTNGFR熱門疾病領域部分熱門靶點熱門疾病領域部分熱門靶點 腫瘤領域涉及的靶點數量和I類新藥數量仍高居榜首。20182018年與年與20232023年靶點集中度對比（按每年藥品名稱計數，年靶點集中度對比（按每年藥品名稱計數，20182018-20232023）20232023年疾病領域分布（按

9、靶點計數年疾病領域分布（按靶點計數-左，按藥品名稱計數左，按藥品名稱計數-右）右）腫瘤和免疫調節腫瘤和免疫調節消化系統及代謝消化系統及代謝神經系統神經系統感染感染感覺系統感覺系統其他其他腫瘤和免疫調節腫瘤和免疫調節消化系統及代謝消化系統及代謝感染感染神經系統神經系統呼吸呼吸其他其他資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；5數據說明:本報告數據截至 2023年12月31日;本報告所有內容不含中藥和原料藥數據;目 錄12345批準批準上市上市I I類新藥類新藥熱門靶點分析熱門靶點分析附錄附錄I I類新藥類新藥受理概況受理概況中國新靶點中國新靶點6I類新藥受理概況批準上市I類新

10、藥熱門靶點分析中國新靶點附錄資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；3.生物制品包括治療性生物用品和預防性生物用品；2018-2023期間，批準上市I類新藥數量總體保持增長趨勢 2018-2021期間，批準上市類新藥連續快速增長，2018到2021年增長了200%。2022年受各種因素影響，批準上市新藥數量首次出現下降，但2023年迅速回升至2021年水平左右。2023年，I類新藥中批準上市的化學藥占比46.7%，生物制品占比53.3%，生物制品數量首次超過化學藥。3 33 34 411115 516168 87 7131322229 9141420182018年年201

11、92019年年20202020年年20212021年年20222022年年20232023年年111110101717333314143030+200%+200%化學藥化學藥生物制品生物制品批準上市批準上市I I類新藥數量統計（按藥品名稱計數，類新藥數量統計（按藥品名稱計數，20182018-20222022）7I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄2023年批準上市I類新藥治療領域及靶點分布67.7%67.7%6.5%6.5%6.5%6.5%6.5%6.5%6.5%6.5%6.5%6.5%其他其他c c-MetMetEPOREPORATP4AATP4APDPD-L1L1E

12、GFREGFR6.5%6.5%9.7%9.7%9.7%9.7%16.1%16.1%51.6%51.6%3.2%3.2%心血管系統心血管系統3.2%3.2%神經系統神經系統血液和造血系統血液和造血系統消化系統與代謝消化系統與代謝其他其他抗感染抗感染抗腫瘤抗腫瘤 2023年，腫瘤領域仍是新藥研發最熱門的疾病領域。在批準上市I類新藥中，排名靠前的靶點中EGFR、PD-L1和c-Met為腫瘤相關靶點，EPOR是血液和造血系統用藥，DPP4是消化和代謝系統用藥。20232023年批準上市年批準上市I I類新藥疾病領域分布（按藥品名稱計數）類新藥疾病領域分布（按藥品名稱計數）20232023年批準上市年批

13、準上市I I類新藥靶點分布（按藥品名稱計數）類新藥靶點分布（按藥品名稱計數）資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；8數據說明:本報告數據截至 2023年12月31日;本報告所有內容不含中藥和原料藥數據;目 錄12345批準批準上市上市I I類新藥類新藥熱門靶點分析熱門靶點分析附錄附錄I I類新藥類新藥受理概況受理概況中國新靶點中國新靶點9I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；20182018-20232023期間，合計受理新藥期間，合計受理新藥28582858個，涉及靶點總計個，涉及靶點總

14、計637637個個787872726161505043434141333333333131303030302929282828282828272724242222222222222222212120201818181817171616161615151515PDPD-L1L1EGFREGFRPDPD-1 1CD19CD19CD3CD3HER2HER2Claudin18.2Claudin18.2JAK1JAK1BTKBTKCDK6CDK6GLPGLP-1R1RCDK4CDK4CD47CD47HGFRHGFRVEGFRVEGFRVEGFR2VEGFR24 4-1BB1BBBCMABCMAFLT3F

15、LT3KRASKRASTIGITTIGITCTLA4CTLA4ROS1ROS1ALKALKVEGFVEGFTRKTRKFGFRFGFRPI3KPI3KCD20CD20c c-MetMetI I類新藥涉及靶點類新藥涉及靶點TOP30TOP30（按總藥品名稱計數，（按總藥品名稱計數，20182018-20232023）32%受理新藥5%熱門靶點相比2017-2022期間，2018-2022期間排名前三的熱門靶點依舊為PD-L1、EGFR和PD-1。CD19靶點的藥品數量由38個（2017-2022期間）增長至50個，超越VEGFR和HER2成為熱門靶點TOP4。除CD19外，CD3、BTK、CDK

16、6、GLP-1R、JAK1等靶點的研發熱度有所提升。2018-2023期間，前5%的熱門靶點涉及藥物占所有受理新藥的32%，相比2017-2022期間（44%），靶點集中度有所下降。10I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄20232023年，年，GLPGLP-1R1R、VEGFVEGF受理藥品數量顯著增加，受理藥品數量顯著增加，PDPD-L1L1、HER2HER2受理藥品數量有所下降受理藥品數量有所下降I I類新藥熱門靶點變遷（按每年受理藥品名稱計數，類新藥熱門靶點變遷（按每年受理藥品名稱計數，20182018-20232023）PD-L1的受理藥品數量在2018-202

17、1期間不斷上升，從2022年開始有所下降。EGFR靶點在2021年熱度較高，2022年熱度有所降低，2023年較2022年稍有回升，但未達到2021年高度，相對2021年CAGR為-7.4%。PD-1的受理藥品數量在2018-2021年期間持續增長，2022年開始逐漸走低。CD19靶點于2019之后熱度回升；CD3靶點近年熱度高漲；HER2靶點2022年達熱度高峰，2023年藥品受理數量相對2022年下降超50%。20232023年熱門靶點年熱門靶點TOP6TOP6 PDPD-1 1 EGFREGFR PDPD-L1L1 CD3CD3 Claudin18.2Claudin18.2 JAK1JA

18、K1靶點靶點201820182019201920202020202120212022202220232023PD-L18821362618EGFR9178211618PD-1121819272019CD1916388913CD3013151417HER265118209Claudin18.2017171118JAK1561010914BTK6861177CDK64106979GLP-1R23310513CDK44106979CD473671396HGFR535669VEGFR7161089VEGFR2541010354-1BB2191164BCMA222747FLT3906544KRAS001

19、1159資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；11I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄20182018-20232023期間，受理期間，受理PDPD-L1L1藥品匯總藥品匯總37.2%34.6%11.5%7.7%期臨床期臨床期臨床批準上市申報臨床2.6%申請上市5.1%1.3%臨床前2018-2023期間，共計受理PD-L1藥品78個。PD-L1藥品中多數處于I期和II期臨床研究階段，I期和II期臨床研究階段藥品數量分別占比約37.2%和34.6%，III臨床及以上研發階段藥品占比約14.1%。78個PD-L1藥品的治療領域均為腫瘤和免疫調節。在研

20、發進展較快的藥品中，適應癥開發以（轉移性）非小細胞肺癌和小細胞肺癌為主。藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱適應癥適應癥獲批時間獲批時間索卡佐利單抗兆科（廣州）腫瘤藥物宮頸腫瘤、小細胞肺癌小細胞肺癌、骨肉瘤2023-12-19阿得貝利單抗上海盛迪醫藥小細胞肺癌小細胞肺癌、轉移性非小細胞肺癌、轉移性非小細胞肺癌2023-02-28舒格利單抗基石藥業轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌;非小細胞肺癌非小細胞肺癌2021-12-20恩沃利單抗思路迪醫藥;康寧杰瑞晚期實體瘤;轉移性結直腸癌;轉移性胃癌2021-11-26PDPD-L1L1藥品（批準上市）藥品（批準上市）藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱適應

21、癥適應癥全球最高研發階段全球最高研發階段TQB2450正大天晴頭頸部鱗狀細胞癌申請上市泰特利單抗科倫藥業鼻咽癌申請上市IBI-318信達生物小細胞肺癌小細胞肺癌期臨床PM-8002普米斯生物轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌期臨床SHR-1701恒瑞醫藥腺癌;轉移性胃癌;子宮頸癌;轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌;轉移性食管癌;轉移性結直腸癌期臨床重組全人抗PD-L1單克隆抗體兆科（廣州）腫瘤藥物廣泛期小細胞肺癌小細胞肺癌期臨床KN-046康寧杰瑞胰腺腫瘤、轉移性非小細胞肺癌、非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌、非小細胞肺癌期臨床PDPD-L1L1藥品（在研管線）藥品（在研管線）注：僅列舉最

22、高研發階段適應癥PDPD-L1L1藥品研發階段統計藥品研發階段統計注：全球最高研發階段：突破性療法 ：孤兒藥資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；12I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄20182018-20232023期間，受理期間，受理EGFREGFR藥品匯總藥品匯總19.4%36.1%16.7%11.1%6.9%9.7%期臨床期臨床期臨床批準上市申報臨床申請上市2018-2023期間，共計受理EGFR藥品72個。EGFR藥品中多數處于處于I期和II期臨床研究階段，I期和II期臨床研究階段藥品數量共占比約55.5%，III臨床及以上研發階段藥品

23、共計19個，占比約26.4%。72個EGFR藥品的治療領域均為腫瘤和免疫調節。在研發進展較快的藥品中，適應癥開發以（轉移性）非小細胞肺癌為主。藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱適應癥適應癥獲批時間獲批時間舒沃替尼 迪哲（江蘇）醫藥轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌 2023-8-22貝福替尼貝達藥業轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌2023-5-29伏美替尼艾力斯轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌2021-03-04奧美替尼/阿美替尼 豪森藥業轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌 2020-3-17EGFREGFR藥品（批準上市）藥品（批準上市）藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱適應癥適應癥

24、全球最高研發階段全球最高研發階段ASK-120067奧賽康轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌申請上市瑞厄替尼/奧瑞替尼/SH-1028南京圣和藥業非小細胞肺癌非小細胞肺癌申請上市瑞澤替尼倍而達轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌申請上市佐利替尼（Zorifertinib）江蘇晨泰醫藥轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌申請上市EGFREGFR藥品（申請上市）藥品（申請上市）注：僅列舉最高研發階段適應癥EGFREGFR藥品研發階段統計藥品研發階段統計注：全球最高研發階段：突破性療法 ：優先審評 ：附條件批準資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；13I類新藥受理概況批準上

25、市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄20182018-20232023期間，受理期間，受理PDPD-1 1藥品匯總藥品匯總32.8%21.3%6.6%16.4%19.7%期臨床期臨床期臨床批準上市1.6%申報臨床申請上市1.6%臨床前2018-2023期間，共計受理PD-1藥品61個。PD-1藥品中I期臨床和II期臨床共占比約54.1%，III期臨床及以上研發階段藥品共計16個，共占比約26.3%。61個PD-1藥品中有60個治療領域為腫瘤和免疫調節，1個為抗感染。在批準上市藥品中獲批適應癥多數為轉移性非小細胞肺癌和霍奇金淋巴瘤。藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱適應癥適應癥獲批時間獲批時間特瑞

26、普利單抗君實生物IV期黑色素瘤;鼻咽癌;移行細胞癌;轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌;轉移性食管癌2018-12-17信迪利單抗信達生物霍奇金淋巴瘤霍奇金淋巴瘤;肝細胞癌;轉移性食管癌;轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌;轉移性胃癌2018-12-24卡瑞利珠單抗恒瑞醫藥肝細胞癌;鱗狀細胞癌;霍奇金淋巴瘤霍奇金淋巴瘤;轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌;轉移性食管癌;鼻咽癌2019-05-29替雷利珠單抗勃林格殷格翰;百濟神州肝細胞癌;晚期實體瘤;轉移性膀胱癌;霍奇金淋巴瘤霍奇金淋巴瘤;轉移性尿路上皮癌;轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌;轉移性食管鱗狀細胞癌;鼻咽癌2019-12-

27、26派安普利單抗正大天晴;康方生物轉移性非小細胞肺癌轉移性非小細胞肺癌；霍奇金淋巴瘤霍奇金淋巴瘤；非小細胞肺癌、鱗狀細胞癌2021-08-03賽帕利單抗藥明生物;譽衡生物霍奇金淋巴瘤霍奇金淋巴瘤；宮頸腫瘤2021-08-25斯魯利單抗復星醫藥晚期實體瘤;轉移性非小細胞肺癌；轉移性非小細胞肺癌；小細胞肺癌；轉移性食管癌；鱗狀細胞癌2022-03-22卡度尼利單抗/凱得寧單抗/AK-104康方生物宮頸腫瘤2022-06-30普特利單抗樂普生物IV期黑色素瘤;晚期實體瘤2022-07-19PDPD-1 1藥品（批準上市）藥品（批準上市）PDPD-1 1藥品研發階段統計藥品研發階段統計注：全球最高研發

28、階段：突破性療法 ：孤兒藥：優先審評 ：附條件批準資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；14I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄20182018-20232023期間，受理期間，受理CD19CD19藥品匯總藥品匯總38.0%44.0%10.0%期臨床期臨床4.0%期臨床批準上市4.0%申請上市2018-2023期間，共計受理CD19藥品50個。CD19藥品中多數處于I期臨床和II期臨床研發階段，I期和II期臨床研究階段藥品數量共占比約82%，III期臨床及以上研發階段藥品共計4個（8%）。50個CD19藥品的治療領域均為腫瘤和免疫調節。已獲批上市和

29、在研的CD19藥品大部分為CAR-T細胞治療藥物。在研發進展較快的藥品中，適應癥開發以淋巴瘤為主。藥品名稱藥品名稱藥物類型藥物類型企業名稱企業名稱適應癥適應癥獲批時間獲批時間瑞基奧侖賽/JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受體T細)CARCAR-T T藥明巨諾生物彌漫性大B細胞淋巴瘤淋巴瘤；濾泡性淋巴瘤淋巴瘤2021-9-1阿基侖賽CARCAR-T T復星凱特生物彌漫性大B細胞淋巴瘤淋巴瘤；濾泡性淋巴瘤淋巴瘤；非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤；高級別B細胞淋巴瘤淋巴瘤；B細胞淋巴瘤淋巴瘤；原發縱隔大B細胞淋巴瘤淋巴瘤2021-6-22赫基侖賽/納基奧侖賽CARCAR-T T合源生物急性B淋巴細胞白血病2

30、023-11-7CD19CD19藥品（批準上市）藥品（批準上市）藥品名稱藥品名稱藥物類型藥物類型企業名稱企業名稱適應癥適應癥全球最高研發階段全球最高研發階段潤達基奧侖賽CARCAR-T T上海恒潤達生非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤申請上市Domvanalimab單克隆抗體吉利德轉移性胃癌、轉移性胃腸道癌、轉移性非小細胞肺癌、轉移性食管癌、食管腫瘤期臨床Obexelimab單克隆抗體上海澤納仕生物自身免疫性溶血性貧血、自身免疫性疾病期臨床CD19CD19藥品（在研管線）藥品（在研管線）注：僅列舉最高研發階段適應癥CD19CD19藥品研發階段統計藥品研發階段統計：突破性療法 ：孤兒藥：優先審評資料來源：1.

31、數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；15I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄20182018-20232023期間，受理期間，受理CD3CD3藥品匯總藥品匯總44.2%41.9%14.0%期臨床期臨床申報臨床2018-2023期間，共計受理CD3藥品43個。國內CD3新藥研發進度較為滯后，受理的43個CD3藥品中最高研發階段為II期臨床，I期臨床和II期臨床階段的藥品數基本持平，分別占比44.2%和41.9%。國內近年獲批的CD3藥品僅2款，且均為國外進口藥品。受理的43個CD3藥品的治療領域均為腫瘤和免疫調節。藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱注冊類型注冊類型

32、適應癥適應癥獲批日期獲批日期格菲妥單抗羅氏1類（進口）原發縱隔大B細胞淋巴瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤2023-11-07貝林妥歐單抗Amgen Inc.3.1類（進口）急性B淋巴細胞白血病2020-12-02近年國內獲批的近年國內獲批的CD3CD3藥品藥品CD3CD3藥品研發階段統計藥品研發階段統計注：全球最高研發階段CD3分子是T細胞膜上的重要生物標志物，由于CD3與T細胞的激活密切相關，靶向CD3的抗體藥物成為了癌癥免疫治療領域的一種新興治療方式，并且因其在血液瘤中的成功（Blinatumomab）而受到廣泛關注。有文獻對歷年來獲批以及在臨床/臨床前開發階段的抗體療法的治療靶點進行了統計分析

33、。目前160多種已批準的抗體療法中涉及90多個靶點，從統計結果來看，CD3靶點已被廣泛研究，獲批藥物數量僅次于PD-1，在全球研發熱度較高。資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；16數據說明:本報告數據截至 2023年12月31日;本報告所有內容不含中藥和原料藥數據;目 錄12345批準批準上市上市I I類新藥類新藥熱門靶點分析熱門靶點分析附錄附錄I I類新藥類新藥受理概況受理概況中國新靶點中國新靶點17I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄發現2023“中國新”靶點 用全球藥物研發IND及以上的靶點除去中國藥物IND及以上的靶點，得到“中國新”靶點

34、。靶點在全球范圍內已經有藥物處于IND及以上研發階段，即在成藥性上獲得了一定的驗證；排除國內在IND及以上藥物涉及靶點，即國內還沒有該靶點的藥物處于IND及以上階段。全 球中 國-=“中國新“中國新”在中國，國內企在中國，國內企業研究較少或未業研究較少或未取得研究進展的取得研究進展的靶點靶點全球范圍內，已全球范圍內，已有藥物處于有藥物處于INDIND及以上研發階段及以上研發階段的靶點的靶點胃在中國，國內企在中國，國內企業研究較多已取業研究較多已取得研究進展的靶得研究進展的靶點點18I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄資料來源：1.數據處理自藥融咨詢2023“中國新”靶點T

35、OP302424222214141313131313131212111111111111111111119 99 99 99 99 98 88 88 88 88 88 88 88 88 87 77 77 77 7NLRP3NLRP3CB2CB2DMDDMDSCN9ASCN9ANOXNOXGABABRGABABRAMPARAMPARPSAPSAOXTROXTRHAHAICAM1ICAM1Amylin receptorAmylin receptorTLR2TLR2RORRORmGluR2mGluR2HLA class I antigenHLA class I antigenICOSICOSPLK1

36、PLK1PDE10PDE10ILIL-8 8MAGEMAGEILIL-1313GRNGRNGDNFGDNFGDF15GDF15CCKBRCCKBRSIRT1SIRT1SCNN1SCNN1Mite allergenMite allergenDNADNA-PKPK“中國新”靶點“中國新”靶點TOP30TOP30（按（按INDIND-NDANDA藥品名數量計數）藥品名數量計數）各靶點按照處于IND-NDA研發階段的藥品數量進行排序，得到“中國新”靶點中的熱門靶點，研究價值更大。19I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄2023“中國新”TOP30靶點特點29.9%29.9%24.

37、8%24.8%9.3%9.3%8.7%8.7%6.4%6.4%5.8%5.8%4.8%4.8%3.5%3.5%1.9%1.9%1.6%1.6%1.3%1.3%1.0%1.0%0.6%0.6%0.3%0.3%抗腫瘤抗腫瘤神經系統神經系統消化系統與代謝消化系統與代謝未知未知抗感染抗感染呼吸系統呼吸系統肌肉肌肉-骨骼系統骨骼系統皮膚病皮膚病46.9%46.9%37.6%37.6%11.9%11.9%期臨床期臨床期臨床期臨床期臨床期臨床2.3%2.3%臨床臨床1.3%1.3%申請上市申請上市2023“中國新”TOP30靶點的藥品中，抗腫瘤領域占比最大達30%，其次是神經系統領域占比25%，消化和代謝領

38、域占比9%。2023“中國新”TOP30靶點的藥品中，絕大多數藥品在國外仍然處于臨床早中期，包括臨床、臨床I期和臨床II期，共計占比87%。處于臨床II階段的藥品占比最大，為47%。資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；2.數據處理自藥融咨詢；20數據說明:本報告數據截至 2023年12月31日;本報告所有內容不含中藥和原料藥數據;目 錄12345批準上市批準上市I I類新藥類新藥熱門靶點分析熱門靶點分析附錄附錄I I類新藥類新藥受理概況受理概況中國新靶點中國新靶點21I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄2018-2023批準上市類新藥（化學藥-列表 1/4）序號序號 批

39、準年份批準年份藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱企業名稱企業名稱靶點靶點12023甲磺酸貝福替尼膠囊貝達藥業股份有限公司EGFR抗腫瘤藥和免疫機能調節22023舒沃替尼片迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司上海合全醫藥有限公司EGFR抗腫瘤藥和免疫機能調節32023伯瑞替尼腸溶膠囊北京浦潤奧生物科技有限責任公司凱萊英生命科學技術（天津）有限公司c-Met；HGFR抗腫瘤藥和免疫機能調節42023培莫沙肽注射液江蘇豪森藥業集團有限公司EPOR血液和造血系統用藥52023安達西尼膠囊浙江京新藥業股份有限公司GABAAR神經系統用藥62023谷美替尼片上海海和藥物研究開發股份有限公司江蘇宣泰藥業有限公司c-M

40、et抗腫瘤藥和免疫機能調節72023伏羅尼布片貝達藥業股份有限公司CSF1R；c-Kit；FLT3；PDGFR；RET；VEGFR；VEGFR1；VEGFR2抗腫瘤藥和免疫機能調節82023安納拉唑鈉腸溶片軒竹（北京）醫藥科技有限公司北京京豐制藥集團有限公司ATP4A消化系統與代謝藥92023培化西海馬肽注射液江蘇豪森藥業集團有限公司EPOR血液和造血系統用藥102023鹽酸柯諾拉贊片江蘇柯菲平醫藥股份有限公司南京柯菲平盛輝制藥有限公司ATP4A消化系統與代謝藥112023依魯奧克片齊魯制藥有限公司ALK；ROS1抗腫瘤藥和免疫機能調節122023復方ACC007片江蘇艾迪藥業股份有限公司NN

41、RT；NNRTI系統用抗感染藥132023和樂布韋片南京圣和藥業股份有限公司HCV NS5B系統用抗感染藥142023磷酸瑞格列汀片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司DPP4消化系統與代謝藥152022SHR3680片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司AR抗腫瘤藥和免疫機能調節162022鹽酸安舒法辛緩釋片山東綠葉制藥有限公司神經系統用藥172022林普利司片上海瓔黎藥業有限公司上海宣泰海門藥業有限公司PI3K；PI3K抗腫瘤藥和免疫機能調節182022SHR6390片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司CDK4；CDK6抗腫瘤藥和免疫機能調節192022多扎格列艾汀片華領醫藥技術（上海）有限公司GK消化系統與代謝藥2020

42、22替戈拉生片山東羅欣藥業集團股份有限公司ATP4A消化系統與代謝藥212022脯氨酸恒格列凈片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司SGLT2消化系統與代謝藥222022對甲苯磺酰胺注射液天津紅日藥業股份有限公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司抗腫瘤藥和免疫機能調節232022復方氨基酸(19)丙谷二肽注射液北京世橋生物制藥有限公司血液和造血系統用藥資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；22I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄序號序號 批準年份批準年份藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱靶點靶點疾病領域疾病領域242021奧瑞巴替尼片廣州順健生物醫藥科技有限公司 上海宣泰海門藥業有限公司A

43、BL；BCR；c-Kit抗腫瘤藥和免疫機能調節252021索凡替尼膠囊和記黃埔醫藥（上海）有限公司CSF1R；FGFR1；VEGFR1；VEGFR2；VEGFR3抗腫瘤藥和免疫機能調節262021艾美酚胺替諾福韋片江蘇豪森藥業股份有限公司HIV-1 RT；NNRT；POL系統用抗感染藥272021ACC007片江蘇艾迪藥業股份有限公司NNRTI系統用抗感染藥282021帕米帕利膠囊百濟神州（蘇州）生物科技有限公司PARP；PARP1；PARP2抗腫瘤藥和免疫機能調節292021阿茲夫定片北京協和藥廠NNRT系統用抗感染藥302021海曲泊帕乙醇胺片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司TPOR血液和造血系統

44、用藥312021沃利替尼片上海合全醫藥有限公司c-Met；HGFR抗腫瘤藥和免疫機能調節322021甲苯磺酸多納非尼片蘇州澤璟生物制藥股份有限公司ERK；MEK；PDGFR；RAF；RPTK；VEGFR抗腫瘤藥和免疫機能調節332021注射用ZL-2401對甲苯磺酸鹽浙江海正藥業股份有限公司系統用抗感染藥342021ZL-2401對甲苯磺酸鹽片上海宣泰海門藥業有限公司系統用抗感染藥352021環泊酚乳狀注射液遼寧海思科制藥有限公司四川海思科制藥有限公司海思科醫藥集團股份有限公司GABAAR神經系統用藥362021康泰唑胺片浙江華海藥業股份有限公司系統用抗感染藥372021甲磺酸艾氟替尼片江蘇艾

45、力斯生物醫藥有限公司EGFR抗腫瘤藥和免疫機能調節382021西格列他鈉片成都微芯藥業有限公司Insulin；PPAR；PPAR；PPAR消化系統與代謝藥392021注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉揚子江藥業集團有限公司系統用抗感染藥402021海澤麥布片浙江海正藥業股份有限公司NPC1L1心血管系統用藥412021注射用磷丙泊酚二鈉宜昌人福藥業有限責任公司神經系統用藥422021優替德隆注射液成都華昊中天藥業有限公司北京華昊中天生物技術有限公司抗腫瘤藥和免疫機能調節432021蘋果酸奈諾沙星氯化鈉注射液浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠太景醫藥研發(北京)有限公司bacterial DNA gyrase

46、；TOP系統用抗感染藥442021注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6:1)湘北威爾曼制藥股份有限公司,中國藥科大學,廣州威爾曼新藥研發有限公司LACTB系統用抗感染藥452021枸櫞酸愛地那非片北京萬年春生物醫藥高科技有限公司PDE5生殖泌尿系統和性激素類2018-2023批準上市類新藥（化學藥-列表 2/4）資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；23I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄序號序號 批準年份批準年份藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱靶點靶點疾病領域疾病領域462020奧布替尼片無錫合全藥業有限公司BTK抗腫瘤藥和免疫機能調節472020氟唑帕利膠囊江蘇恒瑞醫藥股份

47、有限公司PARP1PARP2抗腫瘤藥和免疫機能調節482020磷酸依米他韋膠囊宜昌東陽光長江藥業股份有限公司HCV NS5A系統用抗感染藥492020HSK3486乳狀注射液遼寧海思科制藥有限公司四川海思科制藥有限公司海思科醫藥集團股份有限公司GABAAR神經系統用藥502020注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖江蘇恒瑞醫藥股份有限公司GABAAR神經系統用藥512020甲磺酸奧美替尼片江蘇豪森藥業集團有限公司EGFR抗腫瘤藥和免疫機能調節522020鹽酸恩莎替尼膠囊貝達藥業股份有限公司ALKROS1抗腫瘤藥和免疫機能調節532020注射用苯磺酸瑞馬唑侖宜昌人福藥業有限責任公司GABAAR神經系統用藥54

48、2020依達拉奉右旋莰醇注射液南京先聲東元制藥有限公司神經系統用藥552020贊布替尼膠囊百濟神州（蘇州）生物科技有限公司BTK抗腫瘤藥和免疫機能調節562020鹽酸拉維達韋片歌禮生物科技(杭州)有限公司HCV NS5A系統用抗感染藥572020KW-136膠囊北京凱因科技股份有限公司HCV NS5A系統用抗感染藥582020苯環喹溴銨鼻用噴霧劑銀谷制藥有限責任公司CHRM1；CHRM3呼吸系統用藥592019對甲苯磺酸尼拉帕利膠囊再鼎醫藥（蘇州）有限公司PARP1；PARP2抗腫瘤藥和免疫機能調節602019甘露寡糖二酸膠囊上海綠谷制藥有限公司神經系統用藥精神興奮612019甲磺酸氟馬替尼片

49、江蘇豪森藥業集團有限公司ABL抗腫瘤藥和免疫機能調節622019注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖江蘇恒瑞醫藥股份有限公司GABAAR神經系統用藥精神安定632019可利霉素片上海同聯制藥有限公司系統用抗感染藥系統用642019聚乙二醇洛塞那肽注射液江蘇豪森藥業集團有限公司GLP-1R消化系統與代謝藥糖尿652019苯烯莫德乳膏廣東中昊藥業有限公司AHR；Cytokine receptor皮膚病用藥抗銀屑病藥2018-2023批準上市類新藥（化學藥-列表 3/4）資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；24I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄序號序號 批準年份批準年份藥品名稱藥品名稱企

50、業名稱企業名稱靶點靶點疾病領域疾病領域662018羅沙司他膠囊琺博進（中國）醫藥技術開發有限公司HIF-PH血液和造血系統用藥672018馬來酸吡咯替尼片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司EGFR；HER2；HER4；SRC；VEGFR2抗腫瘤藥和免疫機能調節682018呋喹替尼膠囊和記黃埔醫藥（蘇州）有限公司VEGFR1；VEGFR2；VEGFR3抗腫瘤藥和免疫機能調節692018鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業集團股份有限公司FGFR；FGFR1；FGFR2；FGFR3；FGFR4；c-KitPDGFR；PDGFR；RET；VEGFR1；VEGFR2VEGFR3抗腫瘤藥和免疫機能調節702018丹諾瑞韋

51、鈉片歌禮藥業（浙江）有限公司HCV NS3；HCV NS3-4A；NS3系統用抗感染藥712018注射用艾博衛泰前沿生物藥業(南京)股份有限公司HIV GP41系統用抗感染藥722018氨氯地平葉酸片深圳奧薩制藥有限公司Calcium channel心血管系統用藥732018左奧硝唑片湖南華納大藥廠有限公司系統用抗感染藥2018-2023批準上市類新藥（化學藥-列表 4/4）資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；25I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄序號序號 批準年份批準年份藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱藥物類型藥物類型疾病領域疾病領域備注備注12023赫基侖賽注射液

52、（暫定）合源生物科技（天津）有限公司CD19抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品22023納樂舒單抗注射液上海津曼特生物科技有限公司三生國健藥業（上海）股份有限公司NF-B；RANKL抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品32023托萊西單抗注射液信達生物制藥（蘇州）有限公司PCSK9心血管系統用藥治療用生物制品42023伊基侖賽注射液南京馴鹿生物醫藥有限公司BCMA抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品52023拓培非格司亭注射液廈門特寶生物工程股份有限公司CSF3；GCSFR抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品62023四價流感病毒亞單位疫苗江蘇中慧元通生物科技有限公司系統用抗感染藥預防用生物

53、制品72023艾貝格司亭注射液億一生物制藥（北京）有限公司CSF3抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品82023阿得貝利單抗注射液上海盛迪醫藥有限公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司PD-L1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品92023葎草花粉點刺液浙江我武生物科技股份有限公司雜類治療用生物制品102023澤貝妥單抗注射液浙江博銳生物制藥有限公司海正生物制藥有限公司CD20抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品112023黃花蒿花粉點刺液浙江我武生物科技股份有限公司雜類治療用生物制品122023白樺花粉點刺液浙江我武生物科技股份有限公司雜類治療用生物制品132023注射用重組變構人腫瘤壞死因子相關凋

54、亡誘導配體武漢海特生物制藥股份有限公司TRAIL抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品142023首克注利單抗注射液兆科（廣州）腫瘤藥物有限公司無錫藥明生物技術股份有限公司PD-L1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品152023派安普利單抗注射液正大天晴康方（上海）生物醫藥科技有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品162023價輪狀病毒基因重配疫苗蘭州生物制品研究所有限責任公司系統用抗感染藥預防用生物制品172022普特利單抗注射液樂普生物科技股份有限公司鼎康（武漢）生物醫藥有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品182022凱得寧單抗注射液康方藥業有限公司中山康方生

55、物醫藥有限公司CTLA4；PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品192022斯魯利單抗注射液上海復宏漢霖生物制藥有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品202022舒格利單抗注射液基石藥業（蘇州）有限公司；無錫藥明生物技術股份有限公司PD-L1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品212022重組人源抗狂犬病毒單抗注射液華北制藥金坦生物技術股份有限公司,華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司系統用抗感染藥治療用生物制品2018-2023批準上市類新藥（生物制品-列表 1/2）資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；26I類新藥受理概況批準上市I類新藥熱門靶點分析中國新靶點附錄序號序

56、號批準年份批準年份藥品名稱藥品名稱企業名稱企業名稱藥物類型藥物類型疾病領域疾病領域備注備注222021恩沃利單抗注射液四川思路康瑞藥業有限公司PD-L1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品232021舒格利單抗注射液基石藥業（蘇州）有限公司；無錫藥明生物技術股份有限公司PD-L1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品242021注射用緯迪西妥單抗榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司HER2TUBR抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品252021瑞基侖賽注射液（暫定）蘇州藥明巨諾生物科技有限公司,上海藥明巨諾生物科技有限公司CD19抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品262021替雷利珠單抗注射液勃林

57、格殷格翰生物藥業（中國）有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品272021派安普利單抗注射液中山康方生物醫藥有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品282021特瑞普利單抗注射液蘇州眾合生物醫藥科技有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品292021信迪利單抗注射液信達生物制藥（蘇州）有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品302021賽帕利單抗注射液無錫藥明生物技術股份有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品312021注射用泰它西普榮昌生物制藥(煙臺)有限公司BLySTNFSF13抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品322021

58、母牛分枝桿菌疫苗（結核感染人群用）安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司系統用抗感染藥預防用生物制品332020新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero 細胞)北京生物制品研究所有限責任公司COVID19 Spike；glycoprotein系統用抗感染藥預防用生物制品342020注射用卡瑞利珠單抗蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品352020重組結核桿菌融合蛋白（EC）安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司系統用抗感染藥治療用生物制品362020替雷利珠單抗注射液勃林格殷格翰生物藥業（中國）有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品372019注射用卡瑞利珠單抗蘇州盛

59、迪亞生物醫藥有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品382019重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗（大腸桿菌）廈門萬泰滄海生物技術有限公司系統用抗感染藥預防用生物制品392019流感病毒裂解疫苗（四價）江蘇金迪克生物技術有限公司系統用抗感染藥預防用生物制品402018信迪利單抗注射液信達生物制藥（蘇州）有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品412018特瑞普利單抗注射液蘇州眾合生物醫藥科技有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品422018重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液杰華生物技術（青島）有限公司抗腫瘤藥和免疫機能調節治療用生物制品2018-2023批準上市類新藥（生物制品-列表 2/2）資料來源：1.數據來源于藥融云數據庫；272829