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1、1 行業行業報告報告行業專題研究行業專題研究 請務必閱讀報告末頁的重要聲明 醫藥生物醫藥生物 醫保政策推動輔助生殖行業快速發展醫保政策推動輔助生殖行業快速發展 生育政策逐步放寬刺激人口增長生育政策逐步放寬刺激人口增長 輔助生殖是幫助不孕不育夫婦實現妊娠的一系列醫療手段。為適應社會發展需求,我國生育政策經歷從嚴到寬,實施全面三孩政策。2024 年 3 月,國家醫保局局長調研首都醫科大學附屬北京婦產醫院等婦幼保健醫院,強調各省市完善輔助生殖醫療項目的醫保支付管理。隨后,國家醫保局宣布已有四省市將輔助生殖技術納入醫保報銷,釋放了通過醫保推動建立生育友好型社會的重要政策信號,為輔助生殖行業帶來發展機遇
2、。輔助生殖行業有望迎來快速發展輔助生殖行業有望迎來快速發展 隨著公共衛生事件影響逐步消退,更多不孕不育患者前往輔助生殖機構就醫,行業有望呈現快速發展態勢。2022 年我國輔助生殖市場達 279 億元,預計 2026 年達 377 億元,2023-2026 年 CAGR 為 7.8%。輔助生殖存在收費不透明、價格昂貴等問題,自 2023 年以來,國家層面統一輔助生殖類醫療收費目錄,且已有四省市將部分輔助生殖類項目納入醫保報銷范圍內,報銷范圍為 50%-70%,大幅降低患者經濟負擔,有望推動行業擴容。輔助生殖藥品和器械國產替代空間廣闊輔助生殖藥品和器械國產替代空間廣闊 輔助生殖醫療機構:輔助生殖醫
3、療機構:行業監管嚴格,牌照稀缺,目前仍以公立醫院為主。輔助生殖藥品:輔助生殖藥品:包括促排卵、黃體支持、降調節和誘發排卵藥物,其中核心品類促排卵藥品市場份額超 50%,且外資占比接近 70%,未來國產替代空間廣闊。輔助生殖器械:輔助生殖器械:目前冷凍/解凍液、胚胎培養液、胚胎培養用油等高值耗材 95%仍被國外企業壟斷,國產替代仍有較大空間。關注細分品類龍頭公司關注細分品類龍頭公司 受醫保政策推動,輔助生殖技術逐漸受到市場廣泛關注。各細分品類龍頭公司憑借其領先的市場地位、先進的技術和豐富的市場經驗,引領行業的發展趨勢。同時國產替代也成為發展趨勢,以往輔助生殖相關的藥品和醫療器械多依賴于進口廠家,
4、隨著國產產品技術的不斷突破和政策的支持,國產替代有望加速。因此,我們建議關注各細分品類的龍頭公司,看好未來國產替代的機會。風險提示:風險提示:醫保政策落地不及預期,公司新品研發不及預期,公司產品市場推廣不及預期。證券研究報告 2024 年 04 月 07 日 投資建議:投資建議:強于大市(維持)上次建議上次建議:強于大市 相對相對大盤大盤走勢走勢 作者作者 分析師:鄭薇 執業證書編號:S0590521070002 郵箱: 相關報告相關報告 1、醫藥生物:國產 AR 抑制劑有望崛起,XDC 賽道大單品賦能2024.03.31 2、醫藥生物:醫療 AI 賦能醫藥產業新發展2024.03.24 -3
5、0%-17%-3%10%2023/42023/82023/122024/4醫藥生物滬深300請務必閱讀報告末頁的重要聲明 2 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 正文目錄正文目錄 1.國家優化生育政策,完善配套支持體系國家優化生育政策,完善配套支持體系 .3 3 1.1 生育政策逐步放寬刺激人口增長.3 1.2 生育支持措施進一步完善.4 2.輔助生殖行業有望迎來高速發展輔助生殖行業有望迎來高速發展 .4 4 2.1 醫保政策邊際改善降低生育成本.6 2.2 滲透率較低,仍有提升空間.7 3.關注細分品類龍頭公司關注細分品類龍頭公司 .7 7 3.1 醫療服務機構:牌照稀缺,公立醫院具備
6、天然優勢.8 3.2 藥品:促排卵藥為核心品類,外資占比較大.10 3.3 醫療器械:國產替代空間廣闊.11 3.4 相關標的公司.12 4.風險提示風險提示 .1414 圖表目錄圖表目錄 圖表圖表 1:中國人口政策的五個發展階段中國人口政策的五個發展階段 .3 3 圖表圖表 2:19491949-20232023 年中國人口出生率情況年中國人口出生率情況 .4 4 圖表圖表 3:19891989-20222022 年中國生育率變化情況年中國生育率變化情況 .4 4 圖表圖表 4:關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見內容內容 .4 4 圖
7、表圖表 5:輔助生殖常用技術介紹輔助生殖常用技術介紹 .5 5 圖表圖表 6:20182018-2030E2030E 中國輔助生殖市場規模(億元)中國輔助生殖市場規模(億元).5 5 圖表圖表 7:試管嬰兒費用(以四川錦欣西囡婦女兒童醫院為例)試管嬰兒費用(以四川錦欣西囡婦女兒童醫院為例).6 6 圖表圖表 8:各省市將輔助生殖類技術納入醫保目錄情況各省市將輔助生殖類技術納入醫保目錄情況.6 6 圖表圖表 9:20162016-2023E2023E 中美不孕率對比中美不孕率對比 .7 7 圖表圖表 10:20162016-2023E2023E 中美輔助生殖滲透率中美輔助生殖滲透率 .7 7 圖
8、表圖表 11:輔助生殖過程中各產業鏈情況輔助生殖過程中各產業鏈情況 .8 8 圖表圖表 12:輔助生殖相關的監管政策輔助生殖相關的監管政策 .9 9 圖表圖表 13:輔助生殖醫療機構成立的環節輔助生殖醫療機構成立的環節 .9 9 圖表圖表 14:20152015-20222022 年我國輔助生殖機構數量年我國輔助生殖機構數量 .1010 圖表圖表 15:20182018 年中國輔助生殖醫療服務市場格局年中國輔助生殖醫療服務市場格局 .1010 圖表圖表 16:輔助生殖類相關藥品代表品種輔助生殖類相關藥品代表品種 .1010 圖表圖表 17:輔助生殖類藥品使用情況分布輔助生殖類藥品使用情況分布
9、.1111 圖表圖表 18:20202020 年年 IVFIVF 用藥市場份額用藥市場份額 .1111 圖表圖表 19:IVFIVF 醫療器械的主要功能醫療器械的主要功能 .1111 圖表圖表 20:輔助生殖類相關上市公司輔助生殖類相關上市公司 .1212 zVkXiY9ZkZmUjY8OcM9PpNpPoMsOiNrRrNkPpPzR8OqRoOuOmQnRNZnQzR請務必閱讀報告末頁的重要聲明 3 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 1.國家優化生育政策,完善配套支持體系國家優化生育政策,完善配套支持體系 1.1 生育政策逐步放寬刺激人口增長生育政策逐步放寬刺激人口增長 我國生育政
10、策經歷從鼓勵生育我國生育政策經歷從鼓勵生育-計劃生育計劃生育-全面三孩階段。全面三孩階段。1950 年初,為支持國家的經濟恢復和建議,國家推出鼓勵生育政策,包括禁止非法墮胎、獎勵多子女母親,推動人口數量增長。1970 年人口增長過快與當前社會發展階段不匹配,有學者主張控制人口,提高人口質量。1978 年計劃生育成為國家的基本國策。21 世紀初至今,隨著老齡化加劇和勞動力市場變動,國家逐步放寬生育政策,以適應社會發展需求。圖表圖表1:中國人口政策的五個發展階段中國人口政策的五個發展階段 資料來源:中國人口政策及數量變遷(1949-2015),艾瑞咨詢,國聯證券研究所整理 政策對人口增長有一定刺激
11、作用。政策對人口增長有一定刺激作用。受“全面二孩”政策影響,2015-2017 年我國出生率和二孩生育率均有一定提升。2021 年 11 月國務院發布關于優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定,實施三孩生育政策,配套生育支持措施。2022 年總生育率下降放緩,其中一孩生育率有所上升,達 16.69%(+2.52pp),三孩生育率達 3.95%(+0.32pp)。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 4 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表2:19491949-20232023 年中國人口出生率情況年中國人口出生率情況 圖表圖表3:19891989-20222022 年年中國生育率變化情況
12、中國生育率變化情況 資料來源:Wind,國聯證券研究所 資料來源:Wind,國聯證券研究所 1.2 生育支持措施進一步完善生育支持措施進一步完善 2022 年 7 月 25 日,國家衛健委、國家醫保局等 17 個部門發布關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見,提出將提高優生優育服務水平,包括改善優生優育全程服務和加強生殖健康服務等。圖表圖表4:關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見內容內容 資料來源:國家醫保局,國聯證券研究所整理 2.輔助生殖行業有望迎來高速發展輔助生殖行業有望迎來高速發展 輔助生殖技術是一系列幫助不育夫婦實現妊娠
13、的醫療手段,包括人工授精、配子移植和胚胎移植。人工授精技術主要針對男性的生殖障礙,配子移植則主要針對女性的不孕不育問題,試管嬰兒則可以針對男性、女性的不同問題,開展輔助生殖工作,是目前最為先進方法。0%1%2%3%4%5%1949195419591964196919741979198419891994199920042009201420190%20%40%60%80%19891994199619982001200320052007200920122014201620182021總生育率一孩生育率二孩生育率三孩生育率請務必閱讀報告末頁的重要聲明 5 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表
14、圖表5:輔助生殖常用技術介紹輔助生殖常用技術介紹 I 級分類級分類 II 級分類級分類 含義含義 適應癥適應癥 國內是否能夠開展國內是否能夠開展 人工授精 夫精(AIH)通過非性交方式將丈夫精液注入女性生殖道 內,使精卵自然結合達到妊娠生育的一種輔助生殖技術 性交障礙、精子運行障礙、少、弱精癥 供精(非配偶)(AID)通過非性交方式將精子庫的精液注入女性生 殖道內,使精卵自然結合達到妊娠生育的一種輔助生殖技術 無精、男方有遺傳病、夫妻血型不相容 混精(AIM)/我國法律禁止 配子移植技術 配子輸卵管移植(GIFT)將配子,即成熟的卵子及活躍的精子,通過腹腔鏡或腹部小切口直接放進輸卵管的壺腹 部
15、,使精子和卵子在人體內正常輸卵管內自 然受精。女性輸卵管異常;夫婦一方因免疫因素導 致不孕經保守治療無效;未破裂卵泡黃素 化綜合征;各種精液缺陷等造成的不孕癥 宮腔內配子移植(GIUT)分別采集精子和卵子,經適當的體外處理后,將配子移植到子宮腔內,使其在子宮內完成 受精、著床和胚胎發育等過程的技術 輸卵管異常的女性;盆腔子宮內膜異位 體外授精-胚 胎 移植及其衍生技術 第一代:體外受精-胚胎移植(IVF-ET)將患者的卵子和精子在培養皿內混合讓卵子 受精,然后將受精卵在體外培養所產生的胚 胎移植到患者子宮內的一種輔助生殖技術 輸卵管堵塞、盆腔問題、免疫原因、原因不明、男性少精、弱精癥,申請 I
16、VF-ET 的機構至少實施 AIH 或AID 滿 1 年 第二代:卵泡漿內單精子顯微注射技術(ICSI)借助顯微操作系統將單一精子注射入卵子內使其受精 嚴重少。弱精癥。輸精管阻塞,申請開展 ICSI 的機構至少實施 AIH或 AID 滿 1 年 第三代:植入前胚胎 遺 傳 學 診 斷(PGD/PGS)在胚胎移植前,取胚胎的遺傳物質進行分析,診斷是否有異常,篩選健康胚胎移植,防止遺傳病傳遞的方法。診斷遺傳病,仍有一定的局限性,申請開展 PGD 的機構至少實施 IVF-ET 或 ICSI 滿 1 年 資料來源:頭豹研究院;國聯證券研究所整理 中國作為輔助生殖的新興市場,受醫保政策和國家生育配套措施
17、支持推動,近年來維持較高的增速。2022 年,我國輔助生殖市場達到 279 億元,根據弗若斯特沙利文數據,2023-2026 年 CAGR 為 7.8%,將實現加速增長,2030 年我國輔助生殖市場有望達到 552 億元。圖表圖表6:20182018-20203030E E 中國輔助生殖市場規模(億元)中國輔助生殖市場規模(億元)資料來源:弗若斯特沙利文,國聯證券研究所-6%-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%0100200300400500600市場規模(億元)增速請務必閱讀報告末頁的重要聲明 6 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 2.1 醫保政策醫保政策邊際改善邊際改善降低
18、生育成本降低生育成本 輔助生殖價格昂貴,阻礙輔助生殖價格昂貴,阻礙其其廣泛應用。廣泛應用。輔助生殖包括前期的檢查、中期的促排、取卵、受精培養和后期的胚胎移植,一個完整流程總費用大概需要 3.5 萬-4.5 萬(以西囡醫院為例),其中手術費用占比最高。對于普通家庭而言,該費用為一筆沉重的經濟負擔,阻礙輔助生殖技術大范圍應用。圖表圖表7:試管嬰兒費用(以試管嬰兒費用(以四川錦欣西囡婦女兒童醫院四川錦欣西囡婦女兒童醫院為例)為例)主要內容主要內容 包含項目包含項目 費用費用 檢查費用(特別提示:檢查項目因人而異,具體需遵醫囑;如果之前在外院完成相關檢查,或持有本年度健康體檢報告,都可交給醫生作為開具
19、檢查項目參考)男方 精液常規分析及形態、血常規血型、傳染病、染色體等 5200 元左右 女方 超聲影像、內分泌、血常規血型、激素水平、甲功、肝功腎功、染色體、傳染病、分泌物等 藥品費用 進周前預處理或降調 根據方案的不同,這一過程所需要的時間不等,降調藥物費用不等 1800 元左右 促排卵藥物(包含口服及針劑)試管嬰兒促排卵過程費用會根據使用的藥物而變化,一般促排卵藥分國產和進口,進口藥物價格較高,同時根據個人卵泡生長情況,用藥時間及治療費用也會不同。1.2-1.5 萬元左右 手術費用 取精取卵,培養胚胎 IVF 費用 1 萬元左右,ICSI 需要增加 4500 元的費用 胚胎移植 新鮮胚胎移
20、植 1700 元左右 全胚冷凍 包含:凍胚移植加上后期胚胎復蘇費、移植手術費、內膜準備 8000 元左右 資料來源:四川錦欣西囡婦女兒童醫院官網,國聯證券研究所整理 國家層級規范輔助生殖類收費項目。國家層級規范輔助生殖類收費項目。2023 年 6 月國家醫保局印發輔助生殖類醫療服務價格項目立項指南(試行),將各地復雜的輔助生殖類項目分類整合為 12項。截至目前,已有 20 個省份將定價方式由市場調節價改為政府指導價,定價統一有利于后續納入醫保報銷范圍。自自 20232023 年以來,年以來,已有四省已有四省市市將將部分輔助生殖類項目部分輔助生殖類項目納入納入醫保報銷范圍內醫保報銷范圍內,報銷,
21、報銷范圍為范圍為 50%50%-70%70%。同時甘肅、廣西和內蒙古設定每個服務項目每人可獲得兩次報銷額度。該政策有效解決了輔助生殖類醫保項目定價的不透明和不均衡,減輕參保人員的醫療負擔。圖表圖表8:各省市將輔助生殖類技術納入醫保目錄情況各省市將輔助生殖類技術納入醫保目錄情況 省份省份 實施時間實施時間 政策文件政策文件 具體內容具體內容 報銷類別報銷類別 請務必閱讀報告末頁的重要聲明 7 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 北京市 2023.7.1 關于將 16 項治療性輔助生殖技術項目納入醫保、工傷保險支付范圍的通知 將 16 項輔助生殖技術項目納入醫保、工傷保險支付報銷范圍。16
22、項中包括門診治療中常見的取卵、胚胎培養、胚胎移植術、精子優選處理等。甲類 廣西省 2023.11.1 關于將部分治療性輔助生殖類醫療服務項目納入基本醫療保險和工傷保險基金支付范圍的通知 將 9 項輔助生殖技術項目納入醫保、工傷保險支付報銷范圍。職工、城鄉居民報銷比例達 70%和 50%。乙類 內 蒙 古自治區 2024.2.1 關于將部分治療性輔助生殖類醫療服務項目納入基本醫療保險和工傷保險基金支付范圍的通知 將原 37 項輔助生殖類醫療服務項目整合為 12 項,并納入醫保、工傷保險支付報銷范圍。職工、城鄉居民報銷比例達 70%和 50%。甲類/丙類 甘肅省 2024.2.1 關于將部分治療性
23、輔助生殖類醫療服務項目納入基本醫療保險和工傷保險基金支付范圍的通知 將 12 個輔助生殖類項目納入醫保、工傷保險支付報銷范圍?;踞t保報銷比例達 60%。乙類/丙類 資料來源:各省市醫保局官網,國聯證券研究所 2.2 滲透率滲透率較低,較低,仍有提升空間仍有提升空間 與美國相比,我國輔助生殖滲透率仍有較大的提升空間。與美國相比,我國輔助生殖滲透率仍有較大的提升空間。我國不孕不育的患病率在逐年提升,到 2023 年,我國不孕不育的人群占比將達到 18.2%。2023 年我國輔助生育滲透率為 9.20%,不到美國(33%)的 1/3,仍有較大的提升空間。圖表圖表9:20162016-2023E20
24、23E 中美不孕率對比中美不孕率對比 圖表圖表10:20162016-2023E2023E 中美輔助生殖滲透率中美輔助生殖滲透率 資料來源:弗若斯特沙利文,國聯證券研究所 資料來源:弗若斯特沙利文,國聯證券研究所 3.關注細分品類龍頭公司關注細分品類龍頭公司 輔助生殖產業鏈包括醫療服務、藥品和醫療器械和醫療服務。醫療服務分為公立和民營機構,主要提供的專業治療和咨詢服務,藥品是指輔助生殖過程中所需的各類藥物,如促排卵藥物、降調節藥物等,醫療器械則包括用于輔助生殖技術中的各種設備和耗材,例如胚胎培養箱、冷凍保存設備、取卵針等。整個產業鏈相互依賴,協同發展,為患者提供全面的輔助生殖解決方案。18.2
25、%17.9%13%14%15%16%17%18%19%201620172018 2019E2020E2021E2022E2023E中國不孕率美國不孕率0%10%20%30%40%201620172018 2019E2020E2021E2022E2023E中國美國請務必閱讀報告末頁的重要聲明 8 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表11:輔助生殖過程中各產業鏈情況輔助生殖過程中各產業鏈情況 資料來源:各公司官網,國聯證券研究所 3.1 醫療醫療服務服務機構:機構:牌照稀缺,公立醫院具備天然優勢牌照稀缺,公立醫院具備天然優勢 輔助生殖為國家嚴格監管的行業。輔助生殖為國家嚴格監管的行業
26、。輔助生殖技術涉及復雜的醫療操作和生物技術,其安全性和有效性直接關系到患者后代健康,國家通過嚴格的審批準入和技術監管,以保障治療的安全性。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 9 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表12:輔助生殖相關的監管政策輔助生殖相關的監管政策 年份年份 法律法規名稱法律法規名稱 主要內容主要內容 1989 年 關于嚴禁用醫療技術鑒別胎兒性別和濫用人工授精技術的緊急通知 嚴加管理人工授精技術,除用于科學研究外,其他醫療機構一律不得開展。2001 年 人類輔助生殖技術管理辦法 1、申請開展丈夫精液人工授精技術的醫療機構,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審查批準
27、。2、對申請開展供精人工授精和體外受精胚胎移植技術及其衍生技術的醫療機構,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提出初審意見,衛生部審批。3、禁止代孕、買賣配子、合子、胚胎等行為。2001 年 人類精子庫管理辦法 1、人類精子庫必須設置在醫療機構內。2、設置人類精子庫應當經衛生部批準。2003 年 衛生部人類輔助生殖技術和人類精子庫技術規范、基本標準和倫理原則 1、機構必須設有婦產科和男科臨床并具有婦產科住院開腹手術的技術和條件。2、凡計劃擬開展人類輔助生殖技術的機構必須由所在省、區、市衛生行政部門根據區域規劃、醫療需求予以初審,并上報衛生部批準籌建?;I建完成后由衛生部組織專家進行預準入評審
28、,試運行一年后再行正式準入評審。2003 年 衛生部關于印發人類輔助生殖技術與人類精子庫評審、審核和審批管理程序的通知 1、嚴格控制人類精子庫設置,每省不得超過一家。2、嚴加控制輔助生殖機構的數量和質量,嚴禁“試管嬰兒”技術的商業化和產業化。2007 年 國務院關于第四批取消和調整行政審批項目的決定 將“醫療機構開展人類輔助生殖技術許可”全面下放置省級衛計委審批。2015 年 人類輔助生殖技術配置規劃指導原則(2015 版)1、每 300 萬人口設置 1 個機構。2、2020 年某?。▍^、市)輔助生殖機構數量上限=2013 年常住人口數(百萬)*(2013年?。▍^、市)百萬常住人口體外受精治療
29、周期數+未來五年增量)/2013 全國輔助生殖機構平均體外受精治療周期數 3、新籌建開展植入前胚胎遺傳學診斷技術應當配置在具備產前診斷資質的三級綜合醫院、三級婦幼保健院和三級婦產醫院。2015 年 國家衛生計生委關于規范人類輔助生殖技術與人類精子庫審批的補充規定 1、申請開展常規體外受精-胚胎移植技術、卵胞漿內單精子顯微注射技術的機構至少實施夫精人工授精技術或供精人工授精技術滿 1 年。2、申請開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構至少實施常規體外受精-胚胎移植或卵胞漿內單精子顯微注射技術滿 5 年。3、經批準開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構方可開展植入前胚胎遺傳學篩查技術。2019 年 關于加
30、強輔助生殖技術服務機構和人員管理的若干規定 從機構資質、服務患者、全程服務、內部管理、信息管理、人員資質、人員能力、醫德醫風、倫理監督、研究活動等 10 個方面對輔助生殖機構和從業人員提出明確要求 資料來源:頭豹研究院中國輔助生殖行業產業發展報告,各省市醫保局,國聯證券研究所整理 輔助生殖輔助生殖醫療機構醫療機構牌照門檻較高牌照門檻較高。目前輔助生殖牌照分為 AIH 夫精人工受精、AID 供精人工受精、IVF-ET、ICSI、PGD/PGS 五種牌照。因技術涉及醫學倫理和法律等問題,國家衛健委嚴格控制輔助生殖牌照發放,每個省份的輔助生殖牌照發放數量標準由未來該區域內輔助生殖的需求量和區域內人口
31、數量決定。圖表圖表13:輔助生殖醫療機構成立的環節輔助生殖醫療機構成立的環節 步驟步驟 環節環節 內容內容 1 論證、評審 省衛健委組織專家論證,場地建設及人員培訓完成后由國家衛健委專家組評審 2 試運行 評審通過后,試運行一年,隨后國家衛計委對試運行復評,通過后正式運行 3 申請試管嬰兒資質 人工授精正式運行后方可申請試管嬰兒資質 4 校驗 每 2 年進行一次校驗,不通過即暫停 資料來源:人類輔助生殖技術管理方法,立鼎產業研究網 輔助生殖機構公立為主,集中度不高。輔助生殖機構公立為主,集中度不高。根據國家衛健委數據,截止到 2022 年 5月,獲批的輔助生殖機構共 539 家。從 2018
32、年市場格局來看,前五的輔助生殖結構請務必閱讀報告末頁的重要聲明 10 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 市場占比僅為 18.4%,集中度不高,且僅有一家是民營醫療機構,主要還是公立醫療機構。圖表圖表14:20152015-20222022 年我國年我國輔助生殖機構數量輔助生殖機構數量 圖表圖表15:20182018 年中國輔助生殖醫療服務市場格局年中國輔助生殖醫療服務市場格局 醫院醫院/公司名稱公司名稱 醫院性質醫院性質 IVF 周期數周期數 IVF 市場市場 占有率占有率 收入占有率收入占有率 中信湘雅 國有私立醫院 40000 5.8%6.2%山東大學附屬生殖醫院 國有私立醫院 2
33、8000 4.1%3.6%錦欣生殖 非國有私立醫院 20958 3.1%3.9%北醫三院 國有公立醫院 19000 2.8%2.7%上海交大第九醫院 國有公立醫院 19000 2.6%2.9%資料來源:國家衛健委,國聯證券研究所 資料來源:錦欣生殖招股書,國聯證券研究所 3.2 藥品:藥品:促排卵藥促排卵藥為核心品類,外資占比較大為核心品類,外資占比較大 2020 年我國輔助生殖用藥市場規模達 143 億元,隨著三胎政策放開以及配套生育措施逐步齊全,我國輔助生殖用藥賽道有望迎來較快發展。根據 輔助生殖促排卵藥物治療專家共識,輔助生殖藥物的重要作用為降調節、促排卵、誘發排卵、黃體支持等。涉及品類
34、包括抗雌激素類、芳香化酶抑制劑、性激素類、促性激素釋放激素類藥物。圖表圖表16:輔助生殖類輔助生殖類相關藥品代表品種相關藥品代表品種 類別類別 代表品種代表品種 抗雌激素類 枸櫞酸氯米芬 芳香化酶抑制劑 來曲唑 性激素類藥物 人絕經促性腺激素(hMG)、尿源性人卵泡刺激素(uFSH)、人絨毛膜促性腺激素(uhCG)、重組 FSH、重組促黃體生成素(rLH)等 促性激素釋放激素類藥物 西曲瑞克、曲普瑞林 資料來源:中山大學附屬六院生殖中心,國聯證券研究所 促促排卵藥排卵藥品品使用情況使用情況領先領先。從 IVF 過程中各類藥物的使用情況看,促排卵藥物占比最高,高達 62%,黃體支持藥物占比 20
35、%,降調節藥物占比 15%,誘發排卵藥物占比 3%。0200400600201520162018201920202022年5月輔助生殖機構數量請務必閱讀報告末頁的重要聲明 11 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表17:輔助生殖類輔助生殖類藥品使用情況分布藥品使用情況分布 資料來源:動脈網,國聯證券研究所 輔助生殖類藥物進口占比較高。輔助生殖類藥物進口占比較高。2020 年輔助生殖類藥物市場份額中,誘發排卵藥物和黃體支持藥物國產化率較高,接近 40%。使用量超過 50%的促排卵藥物,其國產化率僅有 30%,未來隨著國產替代仍有較大空間。圖表圖表18:20202020 年年 IVF
36、IVF 用藥市場份額用藥市場份額 資料來源:動脈網,國聯證券研究所 3.3 醫療器械醫療器械:國產替代空間廣闊國產替代空間廣闊 2020 年我國輔助生殖器械市場規模達 162 億元,隨著輔助生殖技術逐步納入醫保報銷范圍內,同時配套生育措施逐步齊全,我國輔助生殖用藥賽道有望迎來較快發展。輔助生殖醫療器械包括前期的卵子采集器和精子處理和篩選設備,中期的受精培養皿和胚胎培養系統,獲得胚胎后再利用胚胎移植導管植入人體,多余胚胎在冷凍和解凍設備中進行保存。目前冷凍/解凍液、胚胎培養液、胚胎培養用油等高值耗材95%仍被國外企業壟斷,國產替代仍有較大空間。圖表圖表19:IVFIVF 醫療器械的主要功能醫療器
37、械的主要功能 生殖用液、試劑生殖用液、試劑 主要功能主要功能 固體耗材、設備固體耗材、設備 主要功能主要功能 卵子沖洗液 在采卵時使用,減輕卵細胞的應激反應 剝卵針 用于卵子的抽吸和吹出 洗精液 用于精子制備,稀釋精子,提高質量 取卵針 用于卵子的抽取 精子密度梯度分離液 用于精液標本的前處理,通過密度梯度法分離精子 睪丸穿刺取精器 經皮膚穿刺睪丸抽吸精子 促排卵藥物,62%黃體支持藥物,20%降調節藥物,15%誘發排卵藥物,3%0%20%40%60%80%100%降調節藥物促排卵藥物誘發排卵藥物黃體支持藥物進口國產請務必閱讀報告末頁的重要聲明 12 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究
38、冷凍液 用于卵子、胚胎的冷凍 附睪穿刺針 經皮直接穿刺附睪抽吸精子 解凍液 用于卵子、胚胎的解凍 凍存管 用于卵子、胚胎的冷凍保存 受精液 用于卵子與精子受精 胚胎培養皿 用于受精后至囊胚階段的胚胎體外培養 卵裂胚培養液 用于胚胎第一至第三天的培養 顯微注射用顯微鏡 用于顯微注射操作中配子形態觀察和發首能力評估 囊胚培養液 用于胚胎第三至第五天的培養 胚胎培養箱 用于受精后至囊胚階段的胚胎體外培養 配子緩沖液 用于配子洗滌 測序儀 胚胎植入前遺傳學檢測配套儀器 培養用油 用于胚胎培養的油層費蓋,實現培養液 pH值、滲透壓及溫濕度的保持和穩定 胚胎移植導管 用于經陰道向子宮內移植胚胎 PGT 試
39、劑 胚胎植入前遺傳學檢測配套試劑 胚胎移植液 用于胚胎移植過程中的營養供給 資料來源:2021 輔助生殖行業研究報告,國聯證券研究所整理 3.4 相關標的公司相關標的公司 受醫保政策推動,輔助生殖技術逐漸受到市場廣泛關注。各細分品類龍頭公司憑借其領先的市場地位、先進的技術和豐富的市場經驗,引領行業的發展趨勢。同時國產替代也成為發展趨勢,以往輔助生殖相關的藥品和醫療器械多依賴于進口廠家,隨著國產產品技術的不斷突破和政策的支持,更多的國產產品逐漸實現替代,減輕患者的經濟負擔,同時推動國內相關產業的發展。因此,我們建議關注各細分品類的龍頭公司,看好未來國產替代的機會。圖表圖表20:輔助生殖類相關上市
40、公司輔助生殖類相關上市公司 類別類別 公司名稱公司名稱 總市值(億總市值(億元)元)市盈率市盈率(TTM)具體內容具體內容 醫療機構 國際醫學 139-24 輔助生殖醫學項目試運行 錦欣生殖 65 17 公司旗下的輔助生殖醫療機構已遍布國內成都、深圳、香港、武漢、昆明等地以及海外的美國等地。悅心健康 37 74 與江西省宜春市婦幼保健院的合作項目,公司協助設備投入及引進人才,而具體輔助生殖的資質及運作則屬婦幼保健院 麥迪科技 33-43 公司通過成功收購瑪麗醫院,開始進入輔助生殖醫療服務領域,致力于打造在醫療 IT 及輔助生殖服務領域發展的公眾公司。思創醫惠 31-3 佳音醫院擁有輔助生殖項目
41、 康芝藥業 23-24 輔助生殖特色醫院,營收占比 62.49%漢商集團 23 25 公司及華科生殖醫院開展多項輔助生殖技術,包括夫精人工授精(AIH)、供精人工授精(AID)、試管嬰兒(IVF-ET/ICSI)、原始泡體外激活術(IVA)以及顯微取精術等先進技術,且設有省內唯一的湖北省人類精子庫、國內第一家獲批的湖北省生育力保存中心 藥品 長春高新 497 11 產品促卵泡素 麗珠集團 346 18 公司擁有豐富的輔助生殖藥物產品線,已上市的產品有尿促卵泡素、尿促性素、絨促性素、重組人絨促性素、西曲瑞克。此外,請務必閱讀報告末頁的重要聲明 13 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 亮丙
42、瑞林微球(1 個月緩釋)可用于子宮內膜異位癥的治療,也適用于輔助生殖領域。安科生物 168 20 公司擁有“縮宮素”、“醋酸阿托西”等多肽原料藥,而多肽制劑“縮宮素”促進平滑肌收縮、多肽制劑“醋酸阿托西”用于推遲胎兒心率正常的孕婦將出現的早產,均屬于輔助生殖領域用藥 國藥現代 118 17 產品主要有原料藥尿促泡素、絨促性素、尿促性素,為國內相關原料藥的主要供應商之一 翰宇藥業 102-25 公司在輔助生殖方面品種主要有西曲瑞克、阿托西班、卡貝縮宮素和縮宮素等,產品覆蓋輔助生殖產業鏈多個環節 仙琚制藥 99 14 產品黃體酮膠囊 重藥控股 91 13 下屬湖北鼎康生物科技有限公司致力打造輔助生
43、殖一站式服務平臺,直接服務于醫院生殖中心,為中心提供生殖助孕必需的耗材、試劑和設備等產品 雙鷺藥業 91 29 公司擁有注射用重組人促泡激素、長效重組人促泡激素注射液、SL204、SL206 可用于輔助生殖領域 津藥藥業 44 38 公司產品黃體酮注射液可用于輔助生育技術中黃體酮的補充治療 賽托生物 29 47 生產輔助生殖藥物的原料,如 BA、17 羥基黃體酮等 共同藥業 20 87 公司中間體類產品包括雌性激素、孕激素 醫療器械 安圖生物 322 27 公司的全自動生殖道分泌物分析儀獲得醫療器械注冊證,為臨床提供更優的生殖道感染檢測解決方案。威高集團 206 9 配套移植導管、卵母細胞采集
44、器、一次性使用?;瘍龃婀?華大基因 169 186 基于全基因組測序開發 PGT 產品 亞輝龍 138 39 提供生殖檢測套餐,包括抗繆勒氏管激素(AMH)、抑制素 B(INHB)等優生優育化學發光診斷試劑 萬孚生物 115 32 公司金秀兒品牌的精準排卵檢測試劑、HCG 檢測試劑等多種產品,可應用于孕前檢查和早期妊娠的輔助診斷,達安基因 110 105 參股公司貝康醫療的輔助生殖領域相關業務主要圍繞 PGD 實驗室、男科實驗室、胚胎實驗室、冷凍存儲室和輔助生殖軟件系統幾個板塊,自主研發各類產品解決方案 迪安診斷 106-23 公司不孕不育診療中心從生殖免疫、生殖內分泌、生殖遺傳和生殖感染等方
45、面為不孕不育診療提供整體解決方案 昌紅科技 86 144 為全球化基因測序、輔助生殖耗材及體外診斷等領域的客戶提供相關配套耗材及試劑類產品的 ODM/OEM 代工業務 明德生物 51 10 配套性激素套餐有 9 個項目,除常規的性激素六項和-人絨毛膜促性腺激素(-HCG)外,還新增特色項目抗繆勒氏管激素(AMH)和抑制素 B*(INHB)等 西隴科學 48 283 子公司相關檢測試劑可用于不孕不育檢測 凱普生物 47 11 可在產前診斷階段對孕婦羊水標本進行鑒定,以快速判斷胎兒是否患有染色體非整倍體疾病 貝瑞基因 32-9 公司開展“科孕安”胚胎植入前遺傳學檢測(PGT),適用人群包括希望提高
46、 IVF 成功率的夫婦、高齡孕婦、反復自然流產史的孕婦、反復胚胎種植失敗的孕婦、生育過染色體異常疾病患兒的夫婦、嚴重的男性不育(SMF):少弱精子癥、畸精癥等 利德曼 27 175 現有化學發光產品線的性激素檢測菜單,可應用于輔助生殖領域檢測 請務必閱讀報告末頁的重要聲明 14 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 貝康醫療 6-3 公司是國內輔助生殖醫療器械的“獨角獸”,曾獲高瓴資本投資,旗下的 PGT-A 試劑盒是首個獲得國家藥監局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。資料來源:日期截至 2024.4.3,Wind,國聯證券研究所整理 4.風險提示風險提示 醫保政策落地不及預期,公司新品研
47、發不及預期,公司產品市場推廣不及預期。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 15 分析師聲明分析師聲明 本報告署名分析師在此聲明:我們具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格或相當的專業勝任能力,本報告所表述的所有觀點均準確地反映了我們對標的證券和發行人的個人看法。我們所得報酬的任何部分不曾與,不與,也將不會與本報告中的具體投資建議或觀點有直接或間接聯系。評級說明評級說明 投資建議的評級標準 評級 說明 報告中投資建議所涉及的評級分為股票評級和行業評級(另有說明的除外)。評級標準為報告發布日后 6 到 12 個月內的相對市場表現,也即:以報告發布日后的 6 到 12個月內的公司股價(或行業指數)相
48、對同期相關證券市場代表性指數的漲跌幅作為基準。其中:A 股市場以滬深 300指數為基準,新三板市場以三板成指(針對協議轉讓標的)或三板做市指數(針對做市轉讓標的)為基準;香港市場以摩根士丹利中國指數為基準;美國市場以納斯達克綜合指數或標普 500 指數為基準;韓國市場以柯斯達克指數或韓國綜合股價指數為基準。股票評級 買入 相對同期相關證券市場代表指數漲幅 20%以上 增持 相對同期相關證券市場代表指數漲幅介于 5%20%之間 持有 相對同期相關證券市場代表指數漲幅介于-10%5%之間 賣出 相對同期相關證券市場代表指數跌幅 10%以上 行業評級 強于大市 相對同期相關證券市場代表指數漲幅 10
49、%以上 中性 相對同期相關證券市場代表指數漲幅介于-10%10%之間 弱于大市 相對同期相關證券市場代表指數跌幅 10%以上 一般聲明一般聲明 除非另有規定,本報告中的所有材料版權均屬國聯證券股份有限公司(已獲中國證監會許可的證券投資咨詢業務資格)及其附屬機構(以下統稱“國聯證券”)。未經國聯證券事先書面授權,不得以任何方式修改、發送或者復制本報告及其所包含的材料、內容。所有本報告中使用的商標、服務標識及標記均為國聯證券的商標、服務標識及標記。本報告是機密的,僅供我們的客戶使用,國聯證券不因收件人收到本報告而視其為國聯證券的客戶。本報告中的信息均來源于我們認為可靠的已公開資料,但國聯證券對這些
50、信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告中的信息、意見等均僅供客戶參考,不構成所述證券買賣的出價或征價邀請或要約。該等信息、意見并未考慮到獲取本報告人員的具體投資目的、財務狀況以及特定需求,在任何時候均不構成對任何人的個人推薦??蛻魬攲Ρ緢蟾嬷械男畔⒑鸵庖娺M行獨立評估,并應同時考量各自的投資目的、財務狀況和特定需求,必要時就法律、商業、財務、稅收等方面咨詢專家的意見。對依據或者使用本報告所造成的一切后果,國聯證券及/或其關聯人員均不承擔任何法律責任。本報告所載的意見、評估及預測僅為本報告出具日的觀點和判斷。該等意見、評估及預測無需通知即可隨時更改。過往的表現亦不應作為日后表現的預示和擔保。在
51、不同時期,國聯證券可能會發出與本報告所載意見、評估及預測不一致的研究報告。國聯證券的銷售人員、交易人員以及其他專業人士可能會依據不同假設和標準、采用不同的分析方法而口頭或書面發表與本報告意見及建議不一致的市場評論和/或交易觀點。國聯證券沒有將此意見及建議向報告所有接收者進行更新的義務。國聯證券的資產管理部門、自營部門以及其他投資業務部門可能獨立做出與本報告中的意見或建議不一致的投資決策。特別聲明特別聲明 在法律許可的情況下,國聯證券可能會持有本報告中提及公司所發行的證券并進行交易,也可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行、財務顧問和金融產品等各種金融服務。因此,投資者應當考慮到國聯證券及/或其相
52、關人員可能存在影響本報告觀點客觀性的潛在利益沖突,投資者請勿將本報告視為投資或其他決定的唯一參考依據。版權聲明版權聲明 未經國聯證券事先書面許可,任何機構或個人不得以任何形式翻版、復制、轉載、刊登和引用。否則由此造成的一切不良后果及法律責任有私自翻版、復制、轉載、刊登和引用者承擔。聯系我們聯系我們 北京:北京:北京市東城區安定門外大街 208 號中糧置地廣場 A 塔 4 樓 上海:上海:上海浦東新區世紀大道 1198 號世紀匯一座 37 樓 無錫:無錫:江蘇省無錫市金融一街 8 號國聯金融大廈 12 樓 深圳:深圳:廣東省深圳市福田區益田路 4068 號卓越時代廣場 1 期 13 樓 電話:0510-85187583