【研報】醫藥生物行業深度報告：新疫苗、新接種率、新時代~新冠引領上呼吸道感染相關疫苗長周期提升起點-20200804[28頁].pdf

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1、 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 2020 年年 08 月月 04 日日 行業研究行業研究 評級評級:推薦推薦（維持維持） 研究所 證券分析師： 周超澤 S0350519100004 021-60338177 聯系人 ： 徐曉欣 S0350120030025 新疫苗、 新接種率、 新時代新疫苗、 新接種率、 新時代新冠引領上呼吸新冠引領上呼吸 道感染相關疫苗長周期提升起點道感染相關疫苗長周期提升起點 醫藥生物醫藥生物行業深度報告行業深度報告 最近一年行業走勢 行業相對表現 表現 1M 3M 12M 醫藥生物 18.8 45.3 90.8 滬深 300 8.0 21.9 27.3 相

2、關報告 醫藥生物行業事件點評報告： 后疫情時代核 酸檢測能力新基建頂層設計啟動， 醫學實驗室 IVD 器械與供應鏈服務商有望率先受益 2020-06-29 醫藥生物新型肺炎疫情跟蹤報告（二） ：海 外疫情全面蔓延下， 中國醫藥產業的三重外需 拓展機遇2020-04-06 醫藥生物新型肺炎疫情跟蹤報告（一） ：洛 匹那韋利托那韋新型冠狀病毒診療方案 跟蹤（一） 2020-02-06 醫藥生物行業科創板專題研究： 首批科創板 過會企業誕生， 專注原創新分子實體藥物研發 的微芯生物率先突圍2019-06-17 醫藥生物行業周報：估值重塑進程過半，尋 找周期成長雙向結構性機會 2019-04-30 投

3、資要點：投資要點： 中國目前有中國目前有 12 個新冠疫苗進入臨床試驗階段， 滅活疫苗有望率先走個新冠疫苗進入臨床試驗階段， 滅活疫苗有望率先走 出：出：中國生物武漢生物制品研究所的滅活疫苗在阿聯酋開展；科興 的滅活疫苗已于 7 月底在巴西啟動。海外目前核酸疫苗進展最快：。海外目前核酸疫苗進展最快： 美國 Moderna 的新冠 mRNA 疫苗為全球首個進入臨床試驗的疫苗， 7 月 27 日開啟臨床試驗 3 期；輝瑞、BioNTech 和復星醫藥的新冠 mRNA 疫苗已經公布臨床 1 期試驗， 目前在德國進行臨床 2 期試驗。 從臨床試驗數據看從臨床試驗數據看 mRNA 疫苗中和抗體滴度高，海

4、外看好疫苗中和抗體滴度高，海外看好 mRNA 疫苗首個獲批上市疫苗首個獲批上市。在有效性方面，mRNA 疫苗中和抗體滴度是康 復患者血清的幾倍：mRNA-1273 在 100 g 劑量，平均中和抗體滴 度是康復患者血清的 4.1 倍；BNT162b1 在地中高劑量的平均中和 抗體滴度比康復患者血清高 1.8-2.8 倍。 腺病毒載體疫苗方面存在預 存免疫的問題，牛津大學的新冠疫苗產生的中和抗體滴度（218）優 于康希諾（最高 34） 。 新冠疫苗商業化帶動疫苗產業鏈的需求激增。新冠疫苗商業化帶動疫苗產業鏈的需求激增。 疫苗的生產包括培養、 濃縮、滅活、純化等步驟，其產業鏈主要涉及上游原材料佐劑

5、、輔 料、滅活劑和包裝所需的玻璃瓶、預充針；中游生產過程需要生物 離心機、生物反應器和生產線；下游需要冷鏈運輸到終端。因此疫 苗產業鏈主要是生產線的構建、生產流程中需要用到輔料和佐劑、 儲存疫苗需要用到玻璃瓶和預充針，相關公司在疫苗研發進行臨床 試驗過程中業績小范圍提振，隨著疫苗進入商業化的階段產業鏈的 供給量將進一步提升。 新冠疫苗商業化帶來新冠疫苗商業化帶來千億元市場規模收入千億元市場規模收入。在國內方面，按照我國 14 億人口測算，疫苗首先需要保證三類人群的接種高危人群（醫務 人員、疫情發生區） ；2.老年人；3.兒童 ，占比在 25%，至少 3.5 億支新冠疫苗的需求量。類比甲流 H1

6、N1 流感疫苗的接種，預計第 一年上市是政府集中采購推進的模式，假設新冠疫苗政府采購的價 格在 50 元， 新冠疫苗的市場規模在 175 億元。 由于新冠疫情仍在持 續蔓延，預計新冠流行至少持續 2-3 年，未來疫苗每年需要接種， 第二-三年將有望恢復市場化定價的模式，類比流感疫苗的價格在 80-110 元，新冠疫苗的市場規模在 280-1232 億元；假設最悲觀的 情況是按照一類苗，利潤在 5-30 元/劑，預計新冠疫苗的利潤在 -20.00% 0.00% 20.00% 40.00% 60.00% 80.00% 100.00% 醫藥生物 滬深300 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分

7、 2 18-336 億元。在海外出口方面，按照輝瑞目前定價在發達國家美國 是最低的價格每劑疫苗 19.5 美元，其他發達國家歐洲、日本價格高 于美國，假設為 25 美元；發展中國家像非洲無法支付高價會以較低 的價格供應，假設為 15 美元。從時間維度看 19.5 美元的售價主要 是第一到二年新冠大流行階段，后面疫情持續量產回歸正常價格將 回歸正常定價，預計第三年 2022 年價格將回歸到正常定價。按照接 種率 20%測算預計 2020-2021 年疫苗市場規模在 210 億美元， 假設 海外 40%的疫苗需要進口，預計 2020-2021 年我國新冠疫苗的出口 收入在 84 億美元。2022

8、年后新冠疫苗的價格回歸正常水平，預計 發達國家的價格在 30 美元，發展中國家的價格在 20 美元，按照接 種率 20%測算預計 2022 年后疫苗市場規模在 277 億美元，假設海 外 40%的疫苗需要進口，預計 2022 年后我國新冠疫苗的出口收入 在 111 億美元。 2020 年為我年為我國上呼吸相關疫苗國上呼吸相關疫苗接種率接種率長周期長周期提升的元年提升的元年。歷史上我 國流感和肺炎疫苗接種率遠低于美國，我國全人群中該疫苗接種率 在 5%30%，對應美國的接種率在 35%45%。在肺炎疫苗方面， 2016 年美國全人群肺炎疫苗接種率為 24%，65 歲以上老年人肺炎 疫苗接種率為

9、66.9%，兒童肺炎疫苗接種率為 85.8%。2009 年甲流 爆發后接種率提高，相關研究顯示中國 H1N1 流感疫苗接種率達 37.3%。美國三價流感疫苗的接種與往年結節性流感疫苗接種率持 平，約 41.2%；單價 H1N1 疫苗的接種率為 27%；兩者總計接種率 為 47.8%，高于以往水平。三季度為流感疫苗和肺炎疫苗接種季， 預計 2020 年三季度上呼吸道感染相關的疫苗接種率將提高。 行業行業評級及投資策略：評級及投資策略： 目前全球已經有 6 款新冠疫苗進入臨床試驗 3 期， 預計最快 2020 年底有望獲批上市， 即將開啟商業化銷售的階段。 新冠疫苗商業化生產帶來疫苗輔料產業鏈的景

10、氣度提升,疊加三季度 是流感和肺炎疫苗接種季，我們看好接種率的提升，因此我們下半 年全面看好疫苗行業，給予行業推薦推薦評級。 重點推薦個股：重點推薦個股：重點推薦新冠疫苗和流感、肺炎疫苗相關的公司： 華蘭生物華蘭生物（四價流感疫苗） 、沃森沃森生物生物（13 價肺炎疫苗、新冠 mRNA 疫苗處于臨床試驗 1 期） 、康泰生物康泰生物（23 價肺炎疫苗、新冠 DNA 疫 苗與艾棣維新合作） 、智飛生物智飛生物（新冠重組亞蛋白疫苗） 、西藏藥業西藏藥業 （與斯微生物合作研發 mRNA 疫苗） ；建議關注疫苗輔料產業鏈： 包裝材料（山東藥坡山東藥坡） 、輔料（威爾藥業威爾藥業） 、預充針（威高股份威

11、高股份） 、培 養基（雙林生物雙林生物） 、冷鏈運輸（九州通九州通） 。 風險提示：風險提示：新冠疫苗研發失敗風險、疫苗產品未來價格及產品海外 市場需求不確定性風險、重點公司未來業績不確定性風險、疫苗商 業化進程不及預期、疫苗接種率不及預期。 重點關注公司及盈利預測重點關注公司及盈利預測 mNqPmMpQqPtRwOoRnRpQoNbR8Q9PtRnNpNrRkPnNzRkPpPpRbRrRwPMYnOmQwMmMmR 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 3 重點公司重點公司 股票股票 2020-08-03 EPS PE 投資投資 代碼代碼 名稱名稱 股價股價 2019 2020E 2

12、021E 2019 2020E 2021E 評級評級 002007.SZ 華蘭生物 71.42 1.55 1.72 46.08 41.52 買入 300122.SZ 智飛生物 190.1 1.48 2.13 2.84 128.53 89.17 66.85 買入 300142.SZ 沃森生物 87.22 0.09 0.60 0.87 944.96 146.01 100.53 增持 300601.SZ 康泰生物 226.99 0.89 1.28 2.04 254.93 176.84 111.43 增持 603392.SH 萬泰生物 288.61 0.54 1.04 1.82 538.95 276.

13、45 158.47 資料來源：Wind 資訊，國海證券研究所（萬泰生物預測值來源于 wind 一致性預期） 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 4 內容目錄內容目錄 1、 新冠疫苗有望于年底獲批上市. 6 1.1、 新冠疫苗路線時間上看核酸疫苗占上風 . 6 1.2、 新冠疫苗進展和數據上看 mRNA 疫苗占優 . 11 1.3、 新冠疫苗靜待千億市場規模商業化收獲 . 16 2、 新冠疫苗商業化生產帶來疫苗產業鏈的景氣度提升 . 19 3、 三季度將是上呼吸感染相關疫苗長周期接種率提升的起點 . 22 4、 行業評級及投資策略 . 24 5、 重點個股推薦 . 25 6、 風險提示

14、. 26 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 5 圖表目錄圖表目錄 圖 1：傳染病疫苗研發現狀 . 6 圖 2：已上市傳染病疫苗的研發周期 . 6 圖 3：疫苗研發流程 . 7 圖 4：甲型 H1N1 疫苗研發時間圖 . 8 圖 5：腺病毒載體疫苗研發原理 . 9 圖 6：DNA 疫苗作用機理 . 10 圖 7：mRNA 疫苗作用機理 . 10 圖 8：疫苗產業鏈 . 19 圖 9：滅活疫苗生產流程 . 19 圖 10：mRNA 疫苗生產工藝 . 20 圖 11：中國和美國全人口流感疫苗接種率 . 22 圖 12：中國和美國成人流感疫苗接種率 . 22 圖 13：中國和美國老年人流感疫

15、苗接種率 . 22 圖 14：中國和美國兒童流感疫苗接種率 . 22 圖 15：中國和美國肺炎疫苗接種率 . 22 圖 16：2009-2010 年中國和美國疫苗接種率 . 23 表 1：新冠疫苗 5 條路線對比 . 8 表 2：在研新冠疫苗進展 . 11 表 3：科興生物和北京所滅活疫苗動物試驗數據對比 . 13 表 4：科興生物和北京所滅活疫苗動物攻毒試驗數據對比 . 14 表 5：牛津大學和康希諾腺病毒載體疫苗臨床 1 期數據對比 . 14 表 6：腺病毒載體疫苗數據對比 . 15 表 7：Moderna 和輝瑞、BioTech 的新冠 mRNA 疫苗臨床 1 期數據對比 . 16 表

16、8：新冠疫苗中國收入利潤測算 . 17 表 9：新冠疫苗海外出口收入測算 . 17 表 10：疫苗生產產業鏈受益公司梳理 . 21 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 6 1、 新冠疫苗有望新冠疫苗有望于年底于年底獲批上市獲批上市 1.1、 新冠疫苗路線新冠疫苗路線時間上看核酸疫苗占上風時間上看核酸疫苗占上風 疫苗研發周期長，新冠疫苗疫苗研發周期長，新冠疫苗走走綠色通道綠色通道看好其看好其突圍突圍 歷史上疾病從爆發到疫苗上市至少需要歷史上疾病從爆發到疫苗上市至少需要 10 年年。目前已經研制出疫苗的傳染病有 11 種：天花、流感、腦膜炎、百日咳、脊髓灰質炎、水痘、麻疹、乙肝、埃博 拉、

17、HPV、輪狀病毒。從傳染病疫苗的研制時間，我們可以發現從疾病暴發到疫 苗上市至少需要 10 年（麻疹、流感、肝炎） ，時間長的甚至超過百年以上。近 20 年輪狀病毒、HPV、埃博拉病毒的疫苗相繼問世但至今對很多疾病也沒有開 發出疫苗：SARS 病毒完成了臨床 1 期沒有繼續進行；4 種 MERS 病毒疫苗正 在進行臨床 1 期實驗；2016 年 WHO 宣布有 15 家公司和研究組在開展寨卡病 毒疫苗研究還沒完成。 圖圖 1：傳染病疫苗研發現狀：傳染病疫苗研發現狀 資料來源：Our World in Data，國海證券研究所 圖圖 2：已上市傳染病疫苗的研發：已上市傳染病疫苗的研發周期周期 證

18、券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 7 資料來源：Our World in Data，國海證券研究所 甲型甲型 H1N1 流感疫苗流感疫苗 87 天綠色通道研制上市，新冠疫苗天綠色通道研制上市，新冠疫苗有望復制有望復制。疫苗研發流 程嚴格按照臨床前研究（毒株選?。?，動物試驗，臨床試驗 1、2、3 期，審批上 市；國家層面開通綠色通道主要通過節省監管、審批的時間。2009 年 6 月初， 我國各家甲型H1N1流感疫苗生產企業從WHO獲得可直接用于疫苗生產的毒株； 7 月 22 日開始臨床試驗，經過現場檢查、注冊檢驗、審評審批等各個過程；9 月 8 日，衛生部宣布我國成為了全球第一個可以應

19、用甲型 H1N1 流感疫苗的國 家。 我國在 87 天內研制成功 H1N1 流感疫苗， 主要得益于國家采取的 3 大措施： 1.6 月初我國就建立了由發改委、衛生部、工信部、藥監局、中國疾控中心、中 國藥品生物制品檢定所和 10 個流感疫苗生產企業組成的甲型 H1N1 流感疫苗研 發與聯動生產協調機制； 2.中國疾病預防控制中心統一組織實施了甲型 H1N1 流 感疫苗的臨床試驗；3.國家食品藥品監督管理局開辟疫苗快速審核通道。新冠疫 苗研發上市的綠色通道主要是以項目組和監管專項對接的模式： 1.疫苗提交 IND， 有可能 1-2 周內快速批準臨床方案。前提是把很多工作都前置了，按以前的模式 準

20、備所有資料，然后監管審閱、溝通、審批。2.現在監管對每個重點項目都安排 人員對接，提前了解所有方案溝通清楚，等到報 IND 的時候，監管基本已經掌 握所有信息可以以最快的速度審批。 圖圖 3：疫苗研發流程：疫苗研發流程 10 14 16 20 25 26 33 40 42 43 43 47 68 0 10 20 30 40 50 60 70 80 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 8 資料來源： 新型冠狀病毒疫苗的研發進展及分析 、 新型冠狀病毒致病機理及其疫苗的研發進展 、國海證 券研究所 圖圖 4：甲型：甲型 H1N1 疫苗研發時間圖疫苗研發時間圖 資料來源：百度百科、國海證券研

21、究所 5 條技術路線條技術路線齊上陣：國內以滅活技術路線為主，國外以核酸技術路線為主齊上陣：國內以滅活技術路線為主，國外以核酸技術路線為主 第一代和第二代疫苗工藝和研發成熟，核酸疫苗中第一代和第二代疫苗工藝和研發成熟，核酸疫苗中 mRNA 疫苗更具優勢疫苗更具優勢。從技 術路線看，滅活疫苗技術傳統但成熟，缺陷是有可能產生 ADE 效應，需要 P3 級別生物安全車間方可進行量產， 大規模量產難度高， 中國目前各大疫苗企業在 進行產能的建設。 載體疫苗優勢是傳遞效率高往往只需要注射一針但是需要解決 載體預存免疫的問題。 重組疫苗免疫原性強產品質量穩定， 但是缺點是研發進展 慢。核酸疫苗之前在我國沒

22、有獲批過成功率未知但容易質量控制，生產成本低， 研發時間快若病毒再變異開發難度??；核酸疫苗中 mRNA 已經有獸用疫苗獲批 上市但 DNA 疫苗還沒，因此我們認為 mRNA 疫苗具有獲批優勢。 表表 1：新冠疫苗：新冠疫苗 5 條路線對比條路線對比 滅活疫苗 減毒活疫苗 重組基因工程疫苗 載體疫苗 mRNA 疫苗 DNA 疫苗 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 9 第幾代技術 路線 第一代 第一代 第二代 第二代 第三代 第三代 抗原生產 體外 體外 體外 體內 體內 體內 優點 早期研發速 度快 免疫原性強，持 續時間長 免疫原性強，產品質量 穩定 可呈遞多種抗原， 遞送效率高 可

23、呈遞多種抗 原，不會長期 留存 可呈遞多種抗 原，免疫時間 持久 缺點 不良反應未 知，風險高 研發速度慢，篩 選難度高 只能表達一種抗原，對 抗原要求高 技術成熟度不高， 有生物學風險 技術成熟度不 高，可能發生 不良反應 技術成熟度不 高，過長時間 留存有安全隱 患 例子 小兒麻痹癥、 流感疫苗 水痘、結核疫苗 乙肝、HPV 疫苗 脊髓灰質炎疫苗 獸用疫苗 還未有上市 代表公司 科興生物、 中 國生物 智飛生物 康希諾生物 沃森生物 艾棣維欣 資料來源： 冠狀病毒的致炎機制研究進展及疫苗研發特點 、 預防性病毒疫苗開發現狀 、國海證券研究所 目前新冠疫苗的研發 5 條技術路線并行： 滅活疫

24、苗：新冠病毒生產出來以后進行滅活，滅活的病毒經過安全性、有效 性評價以后就可以用于臨床試驗。 重組基因工程疫苗： 新冠病毒的最有可能作為抗原的蛋白， 選的是 S 蛋白， 通過基因工程的辦法來大量生產，把它注射到人體，產生抗體，就有可能抵 抗新冠病毒的感染。 減毒的流感病毒疫苗： 已經有批準上市的減毒的流感病毒疫苗， 在這個流感 病毒上面，增加一個新冠病毒的蛋白，如果這個技術路線成功的話，就既可 以預防新冠病毒感染，又可以預防流感。 腺病毒載體疫苗：用腺病毒作為載體，腺病毒是經過改造的病毒，用這個作 為載體去表達新冠病毒的蛋白，就是 S 蛋白，腺病毒可以感染我們的呼吸 道，在呼吸道里面表達新冠病

25、毒的 S 蛋白，這個 S 蛋白表達出來以后就可 以刺激人體產生抗體，從而具有抵抗新冠病毒感染的能力。 圖圖 5：腺病毒載體疫苗：腺病毒載體疫苗研研發原理發原理 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 10 資料來源：強生公司官網、國海證券研究所 核酸疫苗：把核酸或者是用納米顆粒把它包裹，然后注射到人體里面，核酸 疫苗進去以后，它可以表達出蛋白質，也就是新冠病毒的蛋白質，它可以刺 激人體產生抗體，從而形成對新冠病毒感染的抵抗力。DNA 疫苗是一種將 外源性抗原基因插入含真核表達系統質粒中， 再將質粒導入體內， 讓其在宿 主細胞中表達抗原蛋白， 誘導免疫應答從而刺激自體免疫， 最終達到預防疾

26、病效果的新型疫苗。 mRNA疫苗的原理與DNA疫苗類似， 就是通過將mRNA 遞送至體內， 讓其在宿主細胞中表達抗原蛋白， 誘導免疫應答從而刺激自體 免疫。由于不會整合進靶細胞基因組，mRNA 具有更高的安全性。然而 mRNA 疫苗一直面臨穩定性、抗原表達等問題。 圖圖 6：DNA 疫苗作用機理疫苗作用機理 資料來源： DNA 疫苗的作用機制及影響因素 、國海證券研究所 圖圖 7：mRNA 疫苗作用機理疫苗作用機理 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 11 資料來源：Moderna、國海證券研究所 1.2、 新冠疫苗進展新冠疫苗進展和和數據上看數據上看 mRNA 疫苗占優疫苗占優 中國

27、目前有中國目前有 12 個新冠疫苗進入臨床試驗階段，滅活疫苗有望率先走出個新冠疫苗進入臨床試驗階段，滅活疫苗有望率先走出：中國生 物武漢生物制品研究所的滅活疫苗在阿聯酋開展； 科興的滅活疫苗將于本月在巴 西啟動。7 月開始第二輪臨床試驗批件下發，5 條疫苗技術路徑均進入臨床試驗 階段加大成功的概率：沃森生物的 mRNA 疫苗、智飛生物的重組蛋白疫苗、復 星醫藥和輝瑞、BioNTech 合作的 mRNA 疫苗；艾棣維新的 DNA 新冠疫苗已經 在美國開展臨床 1 期試驗，在中國已經獲得臨床試驗批件。 海外目前核酸疫苗進展最快海外目前核酸疫苗進展最快： 美國 Moderna 的新冠 mRNA 疫苗

28、為全球首個進入 臨床試驗的疫苗，目前已于 7 月 27 日開啟臨床試驗 3 期；輝瑞、BioNTech 和 復星醫藥的新冠 mRNA 疫苗已經公布臨床 1 期試驗，目前在德國進行臨床 2 期 試驗； 牛津大學、 Advent Srl、 阿斯利康的腺病毒載體疫苗臨床 1/2 期結果公布， 目前 2b/3 期臨床試驗已經在英國、南非和巴西開展；Inovio 和艾棣維欣的 DNA 疫苗已經在美國完成臨床1期試驗， 目前正準備開展臨床3期試驗； 德國CureVac、 CEPI 的 mRNA 疫苗正在進行臨床 1 期試驗。 表表 2：在研新冠疫苗進展：在研新冠疫苗進展 國家 機構/企業 疫苗類型 已披露

29、研究進展 備注 中國 康希諾生物、 軍事科學院軍 事醫學研究院 病毒載體 疫苗 III 期臨床試驗中； 柳葉刀上發布 2 期臨床試驗結果 已進行臨床樣本量產，7 月完成期臨床試驗，疫 苗名稱為 Ad5-nCoV；康希諾生物表明擁有對在研 新冠疫苗生產和商業化的全部權利；于 2020 年 5 月 15 日獲得加拿大衛生部關于重組疫苗(腺病毒載 體)“Ad5-nCoV”臨床試驗申請批準；于 2020 年 6 月 25 日獲得中央軍委后勤保障部衛生局頒發的軍 隊特需藥品批件，有效期一年，未經軍委后保部批 準，不得擴大接種范圍 美國 Modernrna、 美 國國立衛生研 究院 mRNA 疫 苗 II

30、I 期臨床試驗 已進行臨床樣本量產，疫苗名稱為 mRNA-1273； 預計將從 7 月開始啟動 III 期的臨床試驗；疫苗獲得 FDA 快速通道狀態；每年將生產 5 億至 10 億劑疫 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 12 苗 中國 科興中維 滅活病毒 疫苗 期臨床試驗（巴西） 疫苗品牌名稱：克爾來福；科興中維正在北京大興 區建設新冠疫苗生產車間，預計投產后每年將供應 1 億劑新冠疫苗 中國 北京生物制品 研究所 滅活病毒 疫苗 III 期臨床試驗（阿聯酋） 成立了新冠車間建設團隊，已在北京建設完成新冠 病毒疫苗生產車間，量產后年產能達 1 億劑；疫苗 名稱為 BBIBP-CorV

31、；國藥集團中國生物新冠滅活 疫苗國際臨床（期）阿拉伯聯合酋長國啟動儀式 在中國北京、武漢、阿聯酋阿布扎比三地舉行 中國 中國生物武漢 生物制品研究 所 滅活病毒 疫苗 III 期臨床試驗 國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（期） 阿拉伯聯合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿 聯酋阿布扎比三地舉行 英國、 意大 利 牛津大學、 Advent Srl、 阿 斯利康 病毒載體 疫苗 IIb/III 期臨床試驗已經在英國、南非 和巴西開展； 柳葉刀上發布 1/2 期臨床試驗結果 已進行臨床樣本量產，在獲得比爾和梅林達蓋茨 基金會的 7.5 億美元注資后，牛津大學研發的 COVID-19 疫苗 AZD

32、1222 的產量將從原先計劃的 10 億劑增至 20 億劑，疫苗名稱為 AZD1222；預計 8 月啟動 III 期試驗；已開始大量生產針劑，英美政 府訂購；疫苗使用名為 ChAdOx1 的腺病毒作為載 體表達新冠病毒的刺突蛋白；臨床試驗名 COV001 中國、 美國、 德國 輝瑞、 BioNTech、復 星醫藥 mRNA 疫 苗 II/III 期臨床試驗；4 月 22 日，德國 已批準期臨床試驗，第一批已接 受注射； 5 月 5 日在美國開展人體臨 床試驗 （2020-001038-36NCT04368728） ，公布部分數據；中國 I 期臨床試驗 啟動（JXSL2000132 國， JXS

33、L2000133 國） ；medRxiv 上發 布 1 期臨床試驗進一步結果 疫苗名稱為 BNT162（BNT162b1 和 BNT162b2 是 4 種候選疫苗中最先進的 2 種） ；中國試驗疫苗名稱 為 BNT162b1； 疫苗獲得 FDA 快速通道狀態； 政府將在今年年底向 其購買 1 億劑疫苗 中國 中國醫學科學 院醫學生物學 研究所 滅活病毒 疫苗 /期臨床試驗中 中國 深圳市免疫基 因治療研究院 重組蛋白 疫苗 期臨床試驗中（NCT04276896） 候選疫苗名稱為 LV-SMENP-DC 中國 深圳市免疫基 因治療研究院 重組蛋白 疫苗 期臨床試驗中（NCT04299724） 候

34、選疫苗名稱為 Pathogen-specifiaAPC 中國、 美國 艾棣維欣、 Inovio、 康泰生 物、瑞普生物 DNA 疫苗 期臨床試驗中（NCT04336410） 公布 I 期中期結果； 預計于 6 月下旬 在韓國進行 1/2 期臨床試驗 已進行臨床樣本量產，疫苗名稱為 INO-4800，經過 非臨床安全性驗證，年底獲批上市 中國 中國科學院微 生物所、智飛 生物 重組蛋白 疫苗 獲批進入臨床試驗 批件號： 2020L00023、 2020L00024 美國 Novavax 重組蛋白 疫苗 /期臨床試驗中 NCT04368988 疫苗名稱：SARS-CoV-2 rS 中國 沃森生物、中 國人民解放軍 mRNA 疫 苗 I 期臨床試驗中 (ChiCTR2000034112) 國內首個新冠mRNA疫苗臨床獲批進入臨床試驗階 段 證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款部分 13 軍事科學院軍 事醫學研究院 、艾博生物/上 海巴斯德 中國、 英國、 美國 Dynavax、四 川三葉草生物 制藥、GSK 重組蛋白 疫苗 完成 I 期臨床試驗首批志愿者 （成年 人和老年人）接種，全球 2b/3 期疫 苗有效性臨床研究已進入準備階 段，將于 2020 年底之前啟動 重組