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1、 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 Table_Info1 醫藥生物醫藥生物 Table_Date 發布時間：發布時間：2024-08-04 Table_Invest 優于大勢優于大勢 上次評級:優于大勢 Table_PicQuote 歷史收益率曲線 Table_Trend 漲跌幅（%）1M 3M 12M 絕對收益 0%-12%-20%相對收益 3%-6%-5%Table_Market 行業數據 成分股數量（只）473 總市值（億）50115 流通市值（億）23597 市盈率（倍）32.62 市凈率（倍）2.18 成分股總營收（億）21503 成分股總凈利潤（億）189

2、6 成分股資產負債率（%）42.28 相關報告 醫藥行業周報：DRG+DIP2.0 方案推動支付方式改革向縱深發展-20240730 行業動態報告：2023 年我國公立終端眼科用藥&參天制藥管線簡析-20240715 Table_Author 證券分析師：劉宇騰證券分析師：劉宇騰 執業證書編號：S0550521080003 010-63210890 Table_Title 證券研究報告/行業深度報告 關注政策出臺催化創新藥產業景氣度提升關注政策出臺催化創新藥產業景氣度提升-東北醫藥行業報告東北醫藥行業報告 報告摘要：報告摘要：Table_Summary 政策文件出臺，預計持續提升醫藥行業景氣度

3、。政策文件出臺，預計持續提升醫藥行業景氣度。2024 年 7 月 30 日，上海市出臺 關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見，更加注重圍繞“研發+臨床+注冊審評+應用+產業化”全鏈條關鍵環節，聚焦企業在發展中遇到的裉節問題，出臺系統性解決舉措。研發臨床方面，促進重點領域的研發投入、技術革新、理論創新和成果轉化，進一步放大臨床資源優勢。注冊審評方面，著力加速生物醫藥注冊審評進程。應用和產業化方面，加快創新產品應用推廣，加強為企服務和產業化落地支持，釋放數據要素資源價值。投融資方面，強化投融資支持。產業國際化方面，推動產業國際化發展。預計持續提升醫藥行業景氣度。國家藥監局發布縮短創新藥國家

4、藥監局發布縮短創新藥 IND 審評時限文件。審評時限文件。2024 年 7 月 31 日，國家藥監局發布 優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案。根據文件內容，本次試點項目范圍為 1 類創新藥（細胞和基因治療產品、疫苗產品等除外）臨床試驗申請，對于符合條件的 1 類新藥，IND 審評審批時限將有望從現在的 60 個工作日縮短至 30 日，極大地加速新藥的臨床研發進程。2024 年 8 月 2 日，經國家藥監局審核，同意在北京、上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點，嚴格按照優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案要求組織開展試點工作。衛材公布阿爾茨海默療法最新銷售情況衛材公布阿爾茨海默療法最新銷

5、售情況，2024 財年財年 Q1 實現環比、同比實現環比、同比增長增長。8 月 2 日，衛材公布了 2024 財年 Q1（4-6 月）財報顯示，衛材治療阿爾茨海默?。ˋD）的 A 靶向療法 Leqembi（侖卡奈單抗）在過去三個月內實現增長，銷售額為 63 億日元（約 0.41 億美元），同比增長+8785%。其中美國市場收入 43 億日元（約 0.28 億美元），占比最大，中國市場銷售額 2 億日元，約不超過 1000 萬元。侖卡奈單抗在 2024 上半年共計收入 91 億日元（約 0.60 億美元）。衛材預測侖卡奈單抗在 2024財年的全球收入將達到 565 億日元（約 3.7 億美元）。

6、侖卡奈單抗已陸續在美國、日本和中國獲批，衛材預計中國可能成為僅次于美國的第二大市場。國內藥企布局多處于初期階段，后續管線推進有望提速。國內藥企布局多處于初期階段，后續管線推進有望提速。目前，國內多藥企也在推進阿爾茨海默病的新藥研發布局，除綠谷制藥已獲批上市藥物外，恒瑞醫藥、東陽光、海正藥業、通化金馬等藥企也布局阿爾茨海默病新藥研發。通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片上市申請已獲受理。A 靶點新藥國內布局較少，恒瑞醫藥、潤佳醫藥等藥企有布局。中國藥企在 AD 藥物研發上尚處于初期階段，布局 AD 賽道的藥企較少，屬于相對高需求、低競爭的藍海賽道。在跨國藥企破局下，AD 藥物治療市場有望提速。風險提示：風

7、險提示：產品管線進展不及預期，銷售不及預期產品管線進展不及預期，銷售不及預期、政策風險、政策風險等。等。-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%2023/8 2023/11 2024/22024/5醫藥生物滬深300 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 2/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 目目 錄錄 1.政策文件出臺政策文件出臺，預計持續提升醫藥行業景氣度，預計持續提升醫藥行業景氣度.4 1.1.上海市出臺支持生物醫藥產業創新發展政策.4 1.2.國家藥監局發布縮短創新藥 IND 審評時限文件.5 2.衛材公布阿爾茨海默療法最新銷售情況衛材公

8、布阿爾茨海默療法最新銷售情況.5 2.1.中國人口老齡化問題日益凸顯，阿爾茨海默病患者人群基數龐大并呈上升態勢.5 2.1.1.阿爾茨海默病患者患病程度.6 2.1.2.我國 AD 患者人群呈年輕化趨勢，且致死率高.6 2.1.3.美國同樣面臨 AD 患者人數眾多，社會經濟負擔重問題。.8 2.2.阿爾茨海默病是最常見的神經系統疾病.8 2.2.1.阿爾茨海默病的危險因素.8 2.2.2.阿爾茨海默病發病機制.8 2.2.3.阿爾茨海默病患病分期.10 2.3.阿爾茨海默病藥物研發艱難，各大藥企紛紛布局.11 2.4.Lecanemab 成為近 10 多年來 FDA 首個阿爾茨海默病完全獲批新

9、藥.12 2.5.國內阿爾茨海默癥藥物進展.16 3.本周公司公告本周公司公告.18 4.本周行情跟蹤本周行情跟蹤.23 圖表目錄圖表目錄 圖圖 1：我國阿爾茨海默?。何覈柎暮Ｄ?65 歲以上人口及占比預測歲以上人口及占比預測.6 圖圖 2：2021 年中國阿爾茨海默病患者患病程度占比年中國阿爾茨海默病患者患病程度占比.6 圖圖 3：中國不同地區：中國不同地區 60 歲以上人群的癡呆癥患病率歲以上人群的癡呆癥患病率.6 圖圖 4：中國不同年齡段人群的癡呆癥患病率及預測：中國不同年齡段人群的癡呆癥患病率及預測.7 圖圖 5：我國首次確診阿爾茨海默病人群年齡占比：我國首次確診阿爾茨海默病人群

10、年齡占比.7 圖圖 6：2022 年全球神經科學各地區市場份額概覽年全球神經科學各地區市場份額概覽.8 圖圖 7：2022 年神經系統疾病細分市場份額年神經系統疾病細分市場份額.8 圖圖 8：A斑塊加速斑塊加速 AD 中中 tau 蛋白的擴散和認知能力下降蛋白的擴散和認知能力下降.9 圖圖 9：神經原纖維纏結形成過程：神經原纖維纏結形成過程.10 圖圖 10：阿爾茨海默病患病程度分期：阿爾茨海默病患病程度分期.10 圖圖 11：衛材產品銷售目標：衛材產品銷售目標.13 圖圖 12：Lecanemab 研發及上市重要節點（研發及上市重要節點（20072023 年）年）.13 圖圖 13：Leca

11、nemab 的作用機制的作用機制.14 圖圖 14：Lecanemab III 期臨床主要臨床試驗結果期臨床主要臨床試驗結果.15 圖圖 15：Lecanemab III 期臨床不良反應期臨床不良反應.15 圖圖 16：LEQEMBI 2024Q1 財年銷售額財年銷售額.15 圖圖 17：北向資金醫藥生物板塊持股情況（：北向資金醫藥生物板塊持股情況（2024/07/01-2024/08/02）.23 圖圖 18：醫藥生物行業行情走勢（：醫藥生物行業行情走勢（2024/07/01-2024/08/02）.24 圖圖 19：細分子行業漲跌幅（：細分子行業漲跌幅（2023/07/31-2024/08

12、/02）.24 圖圖 20：細分子行業：細分子行業 PE(TTM)（2023/07/31-2024/08/02）.25 圖圖 21：醫藥生物指數：醫藥生物指數 Band 估值走勢（估值走勢（2023/07/31-2024/08/02）.25 圖圖 22：子行業月漲跌幅（：子行業月漲跌幅（2024/07/01-2024/08/02）.26 圖圖 23：子行業周漲跌幅（：子行業周漲跌幅（2024/07/29-2024/08/02）.26 表表 1：部分研發失敗的阿爾茨海默癥藥物：部分研發失敗的阿爾茨海默癥藥物.11 表表 2：主要：主要 FDA 已批準用于治療阿爾茨海默病的藥物已批準用于治療阿爾茨

13、海默病的藥物.12 8XbUdXaYeZaVbZeUaQdNaQnPpPsQrNiNpPwOeRqQrP7NmMvMvPtRpQwMpPoP 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 3/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 表表 3：阿爾茨海默：阿爾茨海默 A靶向藥物靶向藥物 III 期臨床試驗主要結果期臨床試驗主要結果.14 表表 4：國內阿爾茨海默癥藥物主要研發進展：國內阿爾茨海默癥藥物主要研發進展.17 表表 5：本周醫藥行業公司公告：本周醫藥行業公司公告.18 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 4/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度

14、1.政策文件出臺政策文件出臺，預計持續提升，預計持續提升醫藥醫藥行業景氣度行業景氣度 1.1.上海市出臺支持生物醫藥產業創新發展政策 2024 年 7 月 30 日，上海市出臺關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見，更加注重圍繞“研發+臨床+注冊審評+應用+產業化”全鏈條關鍵環節，聚焦企業在發展中遇到的裉節問題，出臺系統性解決舉措。研發臨床方面，促進重點領域的研發投入、技術革新、理論創新和成果轉化，進一研發臨床方面，促進重點領域的研發投入、技術革新、理論創新和成果轉化，進一步放大臨床資源優勢。步放大臨床資源優勢。研發方面，重點領域包括細胞與基因治療、mRNA、合成生物學、再生醫學等，推動

15、新靶點、新機制、新結構的研究，加強高端醫療器械、先進制藥裝備及材料、現代中藥的研發，利用生成式人工智能和深度學習技術加速新藥靶點挖掘、藥物發現與設計。政策還資助理論創新，并加速科研成果轉化。通過建立貼息支持機制，促進合同研發機構提供新藥臨床前研究服務，同時對創新藥和創新醫療器械的開發提供大額資金支持，對新藥臨床試驗的不同階段提供支持最高分別為 1000 萬元、2000 萬元、3000 萬元。臨床方面，推動研究型醫院建設、優化臨床成果轉化機制、縮短臨床試驗啟動時間、提高醫學倫理審查效率、完善臨床試驗團隊激勵機制和責任風險補償機制，以及支持 CRO 對接國際標準開展高水平臨床試驗。旨在提升臨床資源

16、對產業發展的支撐能力，利用臨床資源優勢進一步推動醫學創新與成果轉化的高效進行。注冊審評方面，著力加速生物醫藥注冊審評進程。注冊審評方面，著力加速生物醫藥注冊審評進程。具體措施包括縮短藥品和醫療器械的審評時限，其中藥品補充申請和藥物臨床試驗申請的審評時限分別壓縮至 60 天和 30 天。強化注冊審評跨前指導服務，通過專人專班機制在臨床研究、生產許可、上市許可等關鍵環節提供支持，對重點研發藥品和第三類醫療器械優先安排注冊檢測和審評。政策還鼓勵創新性強的第二類醫療器械申請特別審查程序，將審評時限縮短至 40 天以內。此外，提升檢驗檢測機構的服務能力，為企業提供全面的技術支持，涵蓋安全評價、質量控制、

17、注冊備案、風險評估等方面。這些措施旨在提高審評效率，加速創新產品的審批和上市。應用和產業化方面，加快創新產品應用推廣，加強為企服務和產業化落地支持，釋應用和產業化方面，加快創新產品應用推廣，加強為企服務和產業化落地支持，釋放數據要素資源價值。放數據要素資源價值。具體措施包括：鼓勵醫療機構配備創新藥械，更新“新優藥械”目錄，開通掛網“綠色通道”，并推薦納入醫保目錄；對創新產品實行醫保單列支付，并在 DRG/DIP 改革中提高支付標準。政策還支持醫療機構與企業合作進行創新產品的示范應用，提供資金支持，并推動政府采購合作。此外，政策建立企業發展問題協調機制，支持重磅產品的研發和產出，加快重大產業化項

18、目建設，對合同研發生產組織（CMO）和生產企業提供支持。數據資源方面，政策推動隊列研究數據共享，利用區塊鏈和隱私計算技術促進數據合作，打造高質量語料庫和行業數據集，確保數據安全合規流動，并在上海數據交易所設立生物醫藥專區，推動數據的合規交易和跨境流動。投融資方面，強化投融資支持。投融資方面，強化投融資支持。具體措施包括發揮生物醫藥產業母基金作用，對潛力企業和優質研發管線進行戰略投資，鼓勵政府引導基金投向早期、小規模、硬科技項目，并建立國有基金項目的長周期考核和容錯機制。政策還支持開展風險投資(CVC)，通過單獨或聯合設立 CVC 促進創新孵化和產業鏈協同，提供市屬國資和產業母基金出資支持。設立

19、上海市生物醫藥產業并購基金，引導生物醫藥企業發起并購基金，支持圍繞產業鏈上下游的并購投資。通過優惠利率長期信貸貼息等政策加強企業信貸支持，提高生物醫藥中小微企業和中型科創企業的擔保額度上限，以促進企業融資。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 5/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 產業國際化方面，推動產業國際化發展。產業國際化方面，推動產業國際化發展。主要措施包括：鼓勵外資企業在上海設立地區總部和研發中心，在自貿試驗區進行基因診斷與治療技術開發試點，推動生物藥的跨境分段生產。優化物品進出境政策，特別是研發用物品和細胞治療產品的進出境便利化。支持企業申請國際認證并在當

20、地市場銷售創新藥和醫療器械，提供最高 1000 萬元的資金支持，并資助海外權益許可交易。政策還促進國際醫藥學術和商業交流，支持舉辦和參與國際性醫藥學術會議和展會活動，并對企業的參與給予資金支持。2024 年 7 月 5 日，國務院常務會議審議通過全鏈條支持創新藥發展實施方案。會議指出，發展創新藥關系醫藥產業發展，關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源，強化新藥創制基礎研究，夯實我國創新藥發展根基。截至目前，北京、廣東、上海等地已出臺醫藥創新產業鼓勵

21、政策，多政策出臺預計持續催化醫藥行業多政策出臺預計持續催化醫藥行業景氣度提升。景氣度提升。推薦關注推薦關注：恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、和黃醫藥、康方生物等多優質創新藥企。1.2.國家藥監局發布縮短創新藥 IND 審評時限文件 2024 年 7 月 31 日，國家藥監局發布優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案。根據文件內容，本次試點項目范圍為 1 類創新藥（細胞和基因治療產品、疫苗產品等除外）臨床試驗申請，對于符合條件的 1 類新藥，IND 審評審批時限將有望從現在的 60 個工作日縮短至 30 日，極大地加速新藥的臨床研發進程。2024 年 8 月 2 日，經國家藥監局審核，同意在北京、

22、上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點，嚴格按照優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案要求組織開展試點工作。2.衛材公布阿爾茨海默療法最新銷售情況衛材公布阿爾茨海默療法最新銷售情況 8 月 2 日，衛材公布了 2024 財年 Q1（4-6 月）財報顯示，衛材治療阿爾茨海默?。ˋD）的 A 靶向療法 Leqembi（侖卡奈單抗）在過去三個月內實現增長，銷售額為 63 億日元（約 0.41 億美元），同比增長+8785%。其中美國市場收入 43 億日元（約0.28 億美元），占比最大，中國市場銷售額 2 億日元，約不超過 1000 萬元。侖卡奈單抗在 2024 上半年共計收入 91 億日元（約 0

23、.60 億美元）。衛材預測侖卡奈單抗在衛材預測侖卡奈單抗在 2024 財年的全球收入將達到財年的全球收入將達到 565 億日元（約億日元（約 3.7 億美元）。億美元）。侖卡奈單抗自 2023 年起已陸續在美國、日本和我國獲批，衛材預計中國可能成為僅次于美國的第二大市場。2.1.中國人口老齡化問題日益凸顯，阿爾茨海默病患者人群基數龐大并呈上升態勢 目前我國已有 1000 萬 AD 患者，約占全球 AD 患者人數 18%，預計 2035 年將超過1600 萬人，2050 年將超過 4000 萬人。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 6/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深

24、度 圖圖 1：我國阿爾茨海默病我國阿爾茨海默病 65 歲歲以上以上人口人口及及占比預測占比預測 數據來源：國家統計局，人口與健康，東北證券 2.1.1.阿爾茨海默病患者患病程度 根據 2021 中國阿爾茨海默病報告中一項采用 CDR-SB 的調查顯示，輕度患者占比約為 35.3%,中度患者占比 38.7%，重度患者占比 26.0%。我國阿爾茨海默病發病率存在地域差異，西部患病率最高（7.2%），其次為華北（5.5%）、華中（5.2%）和華南（4.8%）地區。圖圖 2：2021 年中國阿爾茨海默病患者患病程度占比年中國阿爾茨海默病患者患病程度占比 圖圖 3：中國不同地區中國不同地區 60 歲以上

25、人群的癡呆癥患病率歲以上人群的癡呆癥患病率 數據來源：中國阿爾茨海默病報告 2021，東北證券 數據來源：The Lancet Neurology，東北證券 2.1.2.我國 AD 患者人群呈年輕化趨勢，且致死率高 中國各個年齡階段人群的癡呆癥發病率持續攀升，未來預計患病人數呈增長趨勢，帶來沉重的經濟負擔。首次確診阿爾茨海默病的人群中，年齡在 60 至 79 歲之間的人群占比最高，為 62.1%。但值得注意的是，60 歲以下的阿爾茨海默病發病患者在調查中占到了 21.3%，相比國際上報道的早發型阿爾茨海默病占比 5-10%更多，表0.911.21.41.82.13.13.87%7.60%8.9

26、0%10.10%12.70%15.70%24.20%29.30%0%5%10%15%20%25%30%35%01234200020052010201520202025E2035E2050E65歲以上人數占比35.30%38.70%26%輕度中度重度 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 7/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 明阿爾茨海默病在我國發病越來越年輕化。并且這類患病人群仍處于工作年齡，需要引起社會高度重視。圖圖 4：中國不同年齡段人群的癡呆癥患病率及預測中國不同年齡段人群的癡呆癥患病率及預測 數據來源：The Lancet Neurology，東北證券 圖圖

27、 5：我國首次確診阿爾茨海默病人群年齡占比我國首次確診阿爾茨海默病人群年齡占比 數據來源：認知癥老年人照護服務現狀與發展報告2021，東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 8/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 2.1.3.美國同樣面臨 AD 患者人數眾多，社會經濟負擔重問題。超過 6 萬年齡在 65 歲或以上的美國老人患有阿爾茨海默病，阿爾茨海默病是繼心臟病和癌癥之后的在美國第三大老年人死因，占死亡人數的三分之一。不僅患者需要有效的治療和治愈，醫療保健系統也需要。據統計，2021 年美國阿爾茨海默病及其他癡呆癥花費達 3550 億美元；預計到 2050 年

28、，阿爾茨海默病的負擔將使美國損失上升至 1.1 萬億美元。2.2.阿爾茨海默病是最常見的神經系統疾病 根據2019 年全球疾病負擔顯示，神經系統疾病是全球第二大死亡原因。一些神經系統疾病，如腦卒中、阿爾茨海默病和其他癡呆癥、偏頭痛等，是全球最常見的神經系統疾病。圖圖 6：2022 年全球神經科學年全球神經科學各地區各地區市場份額概覽市場份額概覽 圖圖 7：2022 年神經系統疾病細分市場份額年神經系統疾病細分市場份額 數據來源：德勤，東北證券 數據來源：德勤、東北證券 2.2.1.阿爾茨海默病的危險因素 影響阿爾茨海默病的因素主要有三種影響阿爾茨海默病的因素主要有三種，分別是遺傳因素、非遺傳因

29、素、環境和老齡化因素。遺傳因素是指患者體內攜帶 APOE-4 基因，有研究指出攜帶一個 APOE 基因的發病率會高于其他人 3-4 倍，攜帶兩個 APOE-4 的發病率會高于其他人 8-12 倍。非遺傳因素主要包括病毒感染、毒素、頭部創傷。環境和年齡因素主要包括高血壓、心臟病年齡增長、飲食習慣。2.2.2.阿爾茨海默病發病機制 AD 是一種神經退行性疾病，其發病機制是由于人類大腦皮質和邊緣區域淀粉樣蛋白(A，A)斑塊的細胞外聚集和由過度磷酸化的蛋白組成的細胞內神經纖維纏結所致。阿爾茨海默病的發病病因是多方面的，可能涉及遺傳、年齡、性別、血管、環境等多個因素。這些因素可能通過不同的途徑和機制，影

30、響腦中-淀粉樣蛋白和tau 蛋白的代謝平衡，導致神經元的損傷和死亡，從而引起記憶和認知的障礙。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 9/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 AD 的病理特征是由-淀粉樣蛋白（A）組成的細胞外老年斑、含有過度磷酸化 tau蛋白的細胞內神經原纖維纏結、由于 A 沉積在血管壁引起的腦淀粉樣血管病變和神經元丟失。因此，減少抗體和過度磷酸化 tau 在腦內積聚的產生和清除是治療 AD的關鍵策略。A 相關相關機制：機制：阿爾茨海默病臨床特征異常折疊淀粉樣蛋白-（A）的細胞外斑塊積累、神經原纖維纏結中微管蛋白 tau 的細胞內聚集（NFTs）和免疫反

31、應，進而導致神經元功能障礙和細胞死亡。阿爾茨海默病的核心是淀粉樣前體蛋白(APP)差異化加工，通過-分泌酶在 APP 的 A 域內切割，在疾病狀態下，APP 加工途徑之間失衡導致致病性 A 聚集增加，形成淀粉樣斑塊，斑塊和纏結聚集之后，斑塊周圍的小膠質細胞重新聚集。這促進了小膠質細胞的激活和局部炎癥反應，并導致了神經毒性。從而引起神經元損傷和炎癥反應元凋亡。圖圖 8：A 斑塊加速斑塊加速 AD 中中 tau 蛋白的擴散和認知能力下降蛋白的擴散和認知能力下降 數據來源：Nature neuroscience，東北證券 tau 蛋白過度磷酸化機制假說蛋白過度磷酸化機制假說：tau 是一種磷酸蛋白存

32、在于神經元纖維纏結，其磷酸化和去磷酸化取決于蛋白激酶和蛋白磷酸酶活性的平衡。正常情況下，tau 的磷酸化位點很少，并且對 tau 與微管的結合起負調控作用。在病理條件下 tau 的磷酸化位點會達到飽和，AD 患者大腦中的高磷酸化 tau 蛋白導致其構型改變和微管蛋白聚合能力喪失，從而導致微管功能受損。細胞內高水平的 tau 導致發生 tau-tau 相互作用，形成不溶性 PHFs 和直絲（straightfilaments，SFs），從而形成 神經內纖維狀沉積物，稱為 NFT。NFT 會減少突觸的數量，產生神經毒性，并引起細胞功能障礙。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明

33、10/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 9：神經原纖維纏結形成過程神經原纖維纏結形成過程 數據來源：Pubmed，東北證券 2.2.3.阿爾茨海默病患病分期 阿爾茨海默病根據患病程度可分為五個時期。阿爾茨海默病根據患病程度可分為五個時期。第一個時期是臨床前的 AD，這個時期患者沒有癥狀顯現，但大腦內可能已經出現了生物標記物的變化。第二個時期是輕度認知障礙，這個時期患者有輕微的癥狀如記憶力、思維、語言能力的下降，可能不會影響日?；顒?。第三個時期是輕度阿爾茨海默病，患者出現的癥狀已經影響到一些日常生活。第四個時期是中度阿爾茨海默病，患者大腦控制語言、推理、意識思維和感覺處理的區域受損

34、，記憶力衰退和意識混亂變得更加嚴重。第五個時期是重度阿爾茨海默病，最終斑塊和纏結會遍布整個大腦，大腦組織嚴重萎縮。圖圖 10：阿爾茨海默病患病程度分期阿爾茨海默病患病程度分期 數據來源：2023 ALZHEIMERS DISEASE FACTS AND FIGURES，東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 11/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 2.3.阿爾茨海默病藥物研發艱難，各大藥企紛紛布局 多藥企布局阿爾茨海默癥藥物研發多藥企布局阿爾茨海默癥藥物研發，屢次出現失敗，屢次出現失敗。多家藥企嘗試藥物研發阿爾茨海默癥新藥開發，近 10 年來多家知名藥企宣告

35、藥物研發失敗。表表 1：部分研發失敗的阿爾茨海默癥藥物部分研發失敗的阿爾茨海默癥藥物 公司公司 藥物藥物 靶點靶點 試驗失敗階段試驗失敗階段 時間時間 禮來 Solanezumab A 抗體 III 期 2016 年、2020 年 羅氏 Gantenerumab A 抗體 III 期 2014 年、2020 年 羅氏 Crenezumab A 抗體 II 期 2019 年 羅氏 Semorinemab Tau 抗體 II 期 2020 年 默沙東 Verubecestat BACE1 抑制劑 II 期、III 期 2017 年、2018 年 禮來 Edivoxetine 去甲腎上腺素再攝取抑制

36、劑 III 期 2013 年 輝瑞 Bapineuzumab A 抗體 III 期 2012 年 輝瑞 PF-05212377 5-HT6 受體拮抗劑 II 期 2015 年 武田 TAK-071 M1 受體激動劑 II 期 2020 年 渤健 Gosuranemab Tau 抗體 II 期 2021 年 數據來源：公司公告，東北證券 2024 年 7 月 29 日，Alpha Cognition 公司宣布，其治療阿爾茨海默病的口服緩釋藥物 Zunveyl（benzgalantamine）獲得美國 FDA 批準上市，用于治療輕度至中度阿爾茨海默病。該藥物被認為能為阿爾茨海默病患者的認知和整體功

37、能以及因阿爾茨海默病受損的日?；顒幽芰μ峁╅L期益處。這也是近十年來這也是近十年來 FDA 批準的第二種阿爾批準的第二種阿爾茨海默病口服療法茨海默病口服療法（上一款為 2014 年獲批的美金剛/多奈哌齊復方制劑）。Zunveyl（曾用名：ALPHA-1062）是一種加蘭他敏（galantamine）的前藥，具有雙重作用機制。Zunveyl 屬于乙酰膽堿酯酶抑制劑（AChEI），被認為通過防止乙酰膽堿（參與記憶、動機和注意力功能的重要腦部神經遞質）的分解來發揮治療作用。它也是-7 煙堿型乙酰膽堿和 42 受體的變構增強劑，這種作用促進了突觸前神經元乙酰膽堿的釋放。加蘭他敏自 2001 年獲 FDA

38、 批準以來，已累積豐富且積極的長期療效數據，顯示出該藥物在多個腦部受體中的活性、抗炎作用，并與改善記憶、注意力和顯著降低死亡風險相關。與其他 AChEI 類藥物相較，該療法對患者認知衰退的影響很強，并顯示出顯著降低患者發展為重度癡呆風險的潛力。Zunveyl 的批準是基于該藥物在化學、生產和控制（CMC）數據，以及三項在健康成人中進行的生物利用度研究。這些數據表明 Zunveyl 與加蘭他敏即釋片、加蘭他敏緩釋膠囊在生物等效性和耐受性方面相當。值得注意的是，在這些試驗中報告的不良事件很少。所有研究中記錄的 Zunveyl 胃腸道不良事件少于 2%，且未觀察到患者有失眠現象。請務必閱讀正文后的聲

39、明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 12/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 表表 2：主要主要 FDA 已批準用于治療阿爾茨海默病的藥物已批準用于治療阿爾茨海默病的藥物 公司公司 商商品名品名 藥物藥物 獲批時間獲批時間 適用人群適用人群 藥物作用藥物作用 Alpha Cognition Zunveyl benzgalantamine 2024 輕、中度 禮來 Kisunla Donanemab 2024 輕度為主 改變疾病進程 渤健 Aduhelm Aducanumab 2021 輕度為主（僅試驗人群使用）改變疾病進程 渤健、衛材 Leqembi Lecannema 2023 輕度

40、為主 改變疾病進程 Merck&Co.Suvorexant Belsomra 2020 失眠（被證實 AD 輕中度人群）治療非認知癥狀 Lundbeck&Otsuka Brexpiprazole Rexulti 2023 與阿爾茨海默病癡呆有關的激越 治療非認知癥狀 衛材 安理申 多奈哌齊 1996 所有階段 治療認知癥狀 諾華 艾斯能 卡巴拉汀 2000 所有階段 治療認知癥狀 強生 Razadyne Galantamine 2001 輕、中度 治療認知癥狀 艾伯維 Namenda Memantine 2003 中、重度 治療認知癥狀 Namzaric Actavis/Adamas 多奈哌齊

41、+美金剛 2014 中、重度 治療認知癥狀 數據來源：FDA 官網，東北證券 2.4.Lecanemab 成為近 10 多年來 FDA 首個阿爾茨海默病完全獲批新藥 2024 年 1 月 5 日，中國國家藥監局官（NMPA）批準衛材株式會社的阿爾茨海默?。ˋD）一類新藥侖卡奈單抗注射液（中文商品名：樂意保；英文 Leqembi）上市，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。Leqembi國內定價為每瓶 2508 元（規格為 200 毫克/瓶），年治療費用約 18 萬元人民幣。Leqembi 具有獨特的雙重作用機制，選擇性具有獨特的雙重作用機制，選擇性結合結合A聚聚集體，

42、同時延緩集體，同時延緩 Tau pathology。Lecanemab 三期臨床已經獲得成功，主要臨床試驗終點達成。在治療 18 個月后，Lecanemab 治療組與安慰劑組相比，認知衰退幅度減緩 27%，差值-0.45，95%置信區間 CI-0.67 至-0.23，P 0.001）。同時，PET 檢查結果顯示，Lecanemab 治療組腦內淀粉樣蛋白負擔顯著減少，達到了所有關鍵次要終點。Lecanemab 安全性相對較好。在本次試驗中共有 13 例死亡，其中 6 例來自治療組、7 例來自對照組，研究者表明死亡病例與使用 Lecanemab 無關。最常見的嚴重不良事件是輸液相關反應、ARIA-

43、E、暈厥及心絞痛。ARIA-E 在 Lecanemab 組是 12.6%，安慰劑組是 1.7%，大部分為輕度并且自行消退；ARIA-H 在 Lecanemab 組是 17.0%，安慰劑組是 9.0%。近日，衛材和渤?。˙iogen）在 2024 年阿爾茨海默病協會國際會議（AAIC）上公布 Leqembi 的三年試驗的最新結果。數據顯示，與基線相比，接受 lecanemab 治療的最早期阿爾茨海默?。ˋD）患者亞群中，51%在三年內表現出持續的認知和功能改善，這些患者在基線時大腦沒有檢測到 Tau 蛋白或 Tau 蛋白水平很低。衛材公司預測衛材公司預測 2030 年年 Leqembi 全球銷售

44、額或將達到全球銷售額或將達到 70 億美元（億美元（1 萬億日元）。萬億日元）。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 13/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 11：衛材產品銷售目標：衛材產品銷售目標 數據來源：衛材官網，東北證券 圖圖 12：Lecanemab 研發及上市重要節點研發及上市重要節點（20072023 年）年）數據來源：衛材官網，東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 14/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 表表 3：阿爾茨海阿爾茨海默默 A 靶向藥物靶向藥物 III 期臨床試驗主要結果期臨床試驗主要結果 藥物

45、名藥物名 Aduhelm Lecanemab Donanemab 公司 衛材/渤健 衛材/渤健 禮來 獲批/申請上市時間 2021 年 6 月快速通道批準 2023 年 7 月完全批準 2024 年 7 月獲批 臨床試驗簡稱 EMERGE ENGAGE Clarify AD TRAILBLAZER-ALZ 2 臨床試驗登記號 NCT02484547 NCT02477800 NCT03887455 NCT04437511 對照組 低、高劑量、安慰劑對照 低、高劑量、安慰劑對照 安慰劑對照 安慰劑對照 分組人數 1643（543 vs 547 vs 548）1653（547 vs 555 vs 5

46、45）1795（898 vs 897）1736（860 vs 876）有效性 認知功能下降減緩（CDR-SB）低劑量：15%高劑量：22%低劑量：12%高劑量：-2%27%低/中 tau 蛋白人群：36.0%全人群：28.9%安全性 腦水腫(ARIA-E)26%vs 35%vs 2%26%vs 36%vs 3%12.5%vs 1.7%24.0%vs 1.9%出血(ARIA-H)-17.0%vs 8.7%19.7%vs 7.4%數據來源：藥智網，東北證券 圖圖 13：Lecanemab 的作用機制的作用機制 數據來源：衛材官網，東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明

47、15/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 14：Lecanemab III 期期臨床臨床主要臨床試驗結果主要臨床試驗結果 圖圖 15：Lecanemab III 期臨床不良期臨床不良反應反應 數據來源：NEJM，東北證券 數據來源：NEJM，東北證券 8 月 2 日，衛材公布了 2024 財年 Q1（4-6 月）財報顯示，衛材治療阿爾茨海默?。ˋD）的 A 靶向療法 Leqembi（侖卡奈單抗）在過去三個月內實現增長，銷售額為 63 億日元（約 0.41 億美元），同比增長+8785%。其中美國市場收入 43 億日元（約0.28 億美元），占比最大，中國市場銷售額 2 億日元，約不

48、超過 1000 萬元。侖卡奈單抗在 2024 上半年共計收入 91 億日元（約 0.60 億美元）。衛材預測侖卡奈單抗在衛材預測侖卡奈單抗在 2024 財年的全球收入將達到財年的全球收入將達到 565 億日元（約億日元（約 3.7 億美元）。億美元）。侖卡奈單抗自 2023 年起已陸續在美國、日本和我國獲批，衛材預計中國可能成為僅次于美國的第二大市場。圖圖 16：LEQEMBI 2024Q1 財年銷售額財年銷售額 數據來源：衛材官網，東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 16/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 日前，歐洲藥品管理局（日前，歐洲藥品管理局（E

49、MA）表示，建議拒絕衛材（）表示，建議拒絕衛材（Eisai）和渤?。ǎ┖筒辰。˙iogen）共）共同研發的阿爾茨海默藥同研發的阿爾茨海默藥 Leqembi（lecanemab）的上市許可）的上市許可。根據歐洲藥品管理局（EMA）的藥品委員會（CHMP）的評估，Leqembi 在臨床癡呆評分量表（CDR-SB）上相較于安慰劑僅有輕微的優勢，并且伴隨著副作用風險，這使得CHMP對Leqembi的批準持保留態度。CHMP 指出，在為期 18 個月的主要研究中，Leqembi 治療組患者的 CDR-SB 評分平均增加了 1.21 分，而安慰劑組則增加了 1.66 分。CHMP 據此認為，Leqembi

50、 在延緩認知衰退方面的效果并不足以抵消其可能引發的不良事件風險。值得關注的是，Leqembi 可能導致淀粉樣蛋白相關成像異常（ARIA），這一情況可能對患者構成用藥風險。盡管在主要研究中大多數 ARIA 病例并不嚴重且無癥狀，但仍有患者出現了包括需要住院治療的腦部出血在內的嚴重癥狀。CHMP 還特別關注攜帶載脂蛋白 E（ApoE4）基因的人群使用 Leqembi 時 ARIA 風險的增加。CHMP 還聽取了一個由神經病學領域的專家、患者代表和其他相關人士組成的科學咨詢小組的建議。在綜合了所有這些專業意見后，CHMP 建議 Leqembi 不應該在歐盟市場上銷售。2.5.國內阿爾茨海默癥藥物進展

51、 國內藥企布局多處于初期階段，后續管線推進有望提速。國內藥企布局多處于初期階段，后續管線推進有望提速。目前，國內多藥企也在推進阿爾茨海默病的新藥研發布局，除綠谷制藥已獲批上市藥物外，恒瑞醫藥、東陽光、海正藥業、通化金馬等藥企也布局阿爾茨海默病新藥研發。通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片上市申請已獲受理 A 靶點新藥國內布局較少，除恒瑞 A 單抗外，潤佳醫藥還開發了一款靶向 A 的小分子化藥。中國藥企在 AD 藥物研發上尚處于初期階段，布局 AD 賽道的藥企較少，屬于相對高需求、低競爭的藍海賽道。在跨國藥企破局下，AD 藥物治療市場有望提速。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 17

52、/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 表表 4：國內阿爾茨海默癥藥物主要研發進展國內阿爾茨海默癥藥物主要研發進展 數據來源：藥智網，東北證券 7 月月 24 日，通化金馬宣布琥珀八氫氨吖啶日，通化金馬宣布琥珀八氫氨吖啶片用于治療阿爾茨海默病的上市申請獲國片用于治療阿爾茨海默病的上市申請獲國家藥監局（家藥監局（NMPA）受理。）受理。琥珀八氫氨吖啶片是通化金馬開發的一款具備完全自主知識產權的小分子乙酰膽堿酯酶抑制劑，可以同時抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶，主要用于治療輕中度阿爾茨海默病。體外試驗表明，琥珀八氫氨吖啶片對乙、丁兩種膽堿酯酶的抑制能力分別是常規一線用藥的數倍，故有更好的臨床治療

53、效果，同時 I 期、II 期臨床也驗證了其臨床效果；并且，琥珀八氫氨吖啶片的安全性相對更可靠、更安全。2023 年 9 月，通化金馬宣布琥珀八氫氨吖啶片治療輕中度阿爾茨海默病的 III 期研究順利完成。該研究于 2017 年 1 月啟動并于 2021 年 8 月完成患者入組。結果顯示，琥珀八氫氨吖啶片對阿爾茨海默病評定量表認知部分（ADAS-cog）的改善效果具有顯著的臨床意義。安全性方面，琥珀八氫氨吖啶片組不良事件的發生率低于兩個對照組（安慰劑和鹽酸多奈哌齊片）。與安慰劑組比較，其結果具有統計學意義（P0.001）。公司公司藥品名稱藥品名稱藥物類型藥物類型靶點靶點I期期II期期III期期ND

54、A上市上市綠谷制藥甘露特鈉小分子-綠葉制藥利斯的明透皮貼片小分子AChE;BuChE通化金馬八氫氨吖啶小分子AChE;BuChE索元生物idalopirdine小分子5-HT6R海正藥業AD-35小分子AChE石藥集團;天境生物;天士力GX-G6融合蛋白GLP-1;GLP-1R卓凱生物JK-50561小分子RAC1索元生物ORM-12741小分子2C-AR先聲藥業varoglutamstat小分子QPCTL;QPCT天衡藥業左黃皮酰胺小分子-康緣藥業氟諾哌齊小分子AChE喜鵲醫藥美金剛硝酸酯小分子NMDAR施普瑞生物芬克羅酮小分子-恒瑞醫藥SHR-1707抗體A潤佳醫藥RP902小分子A安集協

55、康ANGE-S004細胞療法-福貝生物EI-1071小分子CSF-1R東陽光HEC30654AcOH小分子5-HT6R普美圣醫藥PMS-001多肽IQSEC1吳中醫藥;華南新藥哌噠甲酮小分子-天境生物;恩華藥業普洛特林小分子-信立泰氘右美沙芬小分子-歐威醫藥；益諾依醫藥美可比林小分子Tau;VGCCs;AChE 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 18/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 3.本周公司公告本周公司公告 表表 5：本周醫藥行業公司公告本周醫藥行業公司公告 公告日期公告日期 證券簡稱證券簡稱 公告內容公告內容 2024-08-02 沃華醫藥 沃華醫藥發布

56、半年報，2024 年上半年公司實現營業收入 3.95 億元，同比下降 19.73%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤 1108.15 萬元，同比下降70.21%。2024-08-02 奕瑞科技 截至本公告披露日，奕瑞科技股東天津紅杉、北京紅杉分別持有公司股份 10,360,832 股、4,875,775 股，分別占公司總股本的 7.26%、3.41%。上述股份均為公司 IPO 前及上市后權益分派資本公積轉增股本取得的股份，該 部分股份已于 2021 年 9 月 22 日、2023 年 4 月 24 日、2024 年 6 月 17 日上市流通。2024-08-02 三諾生物 公司于 2024 年

57、6 月 28 日收到國家稅務總局湖南湘江新區稅務局關于 軟件產品增值稅退稅的通知，預計將獲得政府補助資金人民幣22,986,016.11 元。2024-08-02 邁威生物 邁威生物全資子公司泰康生物與潤佳醫藥就潤佳醫藥在研品種 RP901 項目簽署許可協議。根據許可協議，潤佳醫藥許可泰康生物在大中華區域內研究、開發（包括通過合同研究組織研究或開發）、注冊、商業化以及銷售 RP901 項目及伴隨診斷（僅為使用許可產品之目的開發）的權益。根據協議，潤佳醫藥將收到首付款 5,000 萬元人民幣，最高可達 10.7 億元人民幣的研發及注冊里程碑、商業里程碑款，以及至高凈銷售額 10%的提成費。202

58、4-08-02 澤璟制藥 近日，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司自主研發的 1 類新藥鹽酸吉卡昔替尼片（曾用名：鹽酸杰克替尼片）治療特發性纖維化的 II 期臨床研究取得成功結果。結果顯示，24 周時吉卡昔替尼片兩個劑量組（50mg Bid 和 75mg Bid）相較安慰劑組均可大幅度延緩受試者用力肺活量（FVC）的下降。各劑量組的耐受性和安全性良好。該試驗是全球首個 JAK 抑制劑在特發性纖維化患者中完成的 II 期臨床研究。2024-08-01 宜明昂科 宜明昂科與 Instil Bio,Inc 宣布達成協議。根據該協議，Instil 將獲得宜明昂科專有的 PD-L1xVEGF 雙特異性抗體 I

59、MM2510 以及下一代 CTLA-4 抗體IMM27M 在大中華區以外的開發和商業化權利。根據協議條款，Instil 全資子公司（SynBioTx）將獲得 IMM2510 和 IMM27M 在大中華地區以外的全球開發和商業化權利，而宜明昂科將保留在大中華地區的開發和商業化權利。宜明昂科將獲得高達 5,000 萬美元的首付款及潛在近期付款，并將在達成若干開發、監管及商業里程碑時，有望收取總計超過 20 億美元的里程碑付款，以及基于全球（不包括大中華地區）銷售凈額的個位數至低兩位數百分比的銷售提成。2024-08-01 片仔癀 擬投資金額：漳州片仔癀藥業股份有限公司全資子公司漳州片仔癀投資管理有

60、限公司擬作為有限合伙人以自有或自籌資金認繳出資人民幣 20,000 萬元，占產業基金目標募集規模的比例為 20%。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 19/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 2024-08-01 凱普生物 截至 2024 年 7 月 31 日，公司本次累計已回購股份 2,505,100 股，占公司目前總股本（未扣除公司回購專用證券賬戶中的股份）的比例為 0.39%；回購的最高成交價為人民幣 4.81 元/股，最低成交價為人民幣 4.37 元/股；支付的資金總額為人民幣 11,347,431.03 元（含交易費用）。2024-08-01 南模生物 截

61、至 2024 年 7 月 29 日，公司通過集中競價交易方式已累計回購股份 164.8474 萬股，占公司總股本的比例為 2.1144%，回購成交的最低價為 21.37 元/股，最高價為 40.99 元/股，已支付的總金額為 4,701.5977 萬元（不含稅費、交易傭金等交易費用）。2024-08-01 魚躍醫療 本次激勵計劃的激勵對象擬通過丹陽飛魚企業管理合伙企業（有限合伙）（訊捷醫療股東之一，由公司控制）認購期權數量 433.9491 萬份，對應持股平臺認繳出資額 433.9491 萬元，間接持有訊捷醫療 2.3289%的股權；其中關聯人荊偉先生擬以不超過人民幣 250.1148 萬元出

62、資，通過持股平臺認購期權數量不超過 62.5287 萬份，對應持股平臺認繳出資額 62.5287 萬元，間接持有訊捷醫療 0.3356%的股權。2024-08-01 藥康生物 截至 2024 年 7 月 31 日，公司通過上海證券交易所交易系統以集中競價交易方式累計回購公司股份 1,521,975 股，占公司總股本 410,000,000 股的比例為 0.3712%，回購成交的最高價為 19.17 元/股，最低價為 11.89 元/股，支付的資金總額為人民幣 23,862,462.57 元（不含印花稅、交易傭金等交易費用）。2024-08-01 碩世生物 截至 2024 年 7 月 31 日，

63、公司通過集中競價交易方式已累計回購股份 21.7697 萬股，占公司總股本的比例為 0.37%，購買的最高價為 73.50 元/股、最低價為 69.70 元/股，支付的資金總額為人民幣 1,549.92 萬元（不含印花稅、交易傭金等交易費用）。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 20/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 2024-08-01 昭衍新藥 本次差異化分紅方案為：公司總股份為 749,477,334 股（其中 A 股股份為 630,482,128 股，H 股股份為 118,995,206 股），回購專用賬戶持有 A 股股份為 1,768,814 股?？鄢?/p>

64、司回購專用賬戶上已回購股份后，本次以實際參與利潤分配的股份 747,708,520 股為基數，每股派發現金紅利 0.16 元（含稅），共計派發現金紅利 119,633,363.20 元（含稅），其中 A 股共派發現金紅利 100,594,130.24 元（含稅）。本次以集中競價交易方式回購股份價格上限由不超過人民幣 28.10 元/股（含）調整為不超過人民幣 27.94 元/股（含），調整后的回購價格上限于 2024 年 7 月 31 日生效。2024-08-01 華特達因 發布 2024 年半年度報告。報告期內，公司實現營業總收入 1,154,413,477.20元，較上年同期增長 0.10

65、%。公司歸屬于上市公司股東的凈利潤331,871,287.24 元，較上年同期增長 3.12%；實現扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤 318,600,238.56 元，較上年同期增長 5.28%。2024-07-31 醫渡科技 本公司的聯屬公司醫渡云（北京）技術有限公司中標安徽省公共衛生臨床中心（安徽省傳染病醫院）臨床數據中心項目，項目總金額約為人民幣4,298,000 元。2024-07-31 奇正藏藥 發布 2024 年半年度報告。報告期內，公司實現營業總收入 100,983.37 萬元，較上年同期增長 21.70%。公司實現營業利潤 36,718.86 萬元，較上年同期增長

66、 7.85%。公司歸屬于上市公司股東的凈利潤 326,055,048.13 元，較上年同期增長 4.42%；實現扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤 22,763.18 萬元，較上年同期增長 4.30%，公司生產經營情況正常。2024-07-31 百奧泰 百奧泰生物制藥股份有限公司于近日收到歐盟委員會通知，Avzivi（BAT1706，貝伐珠單抗注射液）獲得歐盟委員會上市批準，用于治療轉移性結直腸癌、轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌。2024-07-30 高視醫療 本公司全資附屬公司高視創新科技有限公司近日已取得干眼檢測儀 Gaush

67、 iDea FOS 及干眼和角膜地形圖測試儀 Gaush iDea Topo 兩款干眼診斷設備的醫療器械注冊證。2024-07-30 阿里健康 發布 2024 年財務年度報告。報告期內，公司實現全面收益總額 1,130,127千元。公司歸屬于母公司擁有人的利潤 996 千元。計算每股基本盈利所用的母公司普通股權持有人應占利潤 883,477 千元。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 21/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 2024-07-30 藥明康德 發布 2024 年半年度報告。報告期內，公司實現營業總收入17,240,918,263.02 元，較上年同期減少

68、 8.64%。公司歸屬于上市公司股東的凈利潤 4,239,822,013.11 元，較上年同期減少 20.20%；實現扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤 4,413,927,157.98 元，較上年同期減少 8.33%。2024-07-30 佐力藥業 發布 2024 年半年度報告。報告期內，公司實現營業總收入 1,428,254,689.36元，較上年同期增加 41.21%。公司歸屬于上市公司股東的凈利潤296,054,107.17 元，較上年同期增加 49.78%；實現扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤,292,102,892.52 元，較上年同期增加50.78%。2

69、024-07-30 麗珠集團 2024 年 7 月 29 日，麗珠醫藥集團股份有限公司全資附屬公司 LIAN SGP HOLDING PTE.LTD.與 PT KALBE FARMA,TBK.控股附屬公司 PT GLOBAL CHEMINDO MEGATRADING 簽署了 股東協議，麗珠集團和 Kalbe 通過附屬公司以現金方式出資在印度尼西亞設立合資公司。合資公司的授權資本為 1,306,080,000,000 印尼盾，即1,306,080 股，每股面值為 1,000,000 印尼盾。合資公司成立后，將發行 25%普通股，即 326,520 股，其中，LIAN SGP 出資 261,216

70、,000,000 印尼盾認購合資公司 261,216 股普通股，占合資公司初始發行股份的 80%，PT GCM出資 65,304,000,000 印尼盾認購合資公司 65,304 股普通股，占合資公司初始發行股份的 20%。2024-07-30 艾德生物 發布 2024 年半年度報告。報告期內，公司實現營業總收入 543,017,402.22元，較上年同期增加 18.38%。公司歸屬于上市公司股東的凈利潤143,856,566.01 元，較上年同期增加 13.49%；實現扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤 132,020,965.71 元，較上年同期增加20.72%。2024-07

71、-30 百奧泰 預計 2024 年半年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤與上年同期相比，將繼續虧損，實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為-22,000.00 萬元到-28,000.00 萬元。預計歸屬于母公司所有者扣除非經常性損益后的凈利潤為-25,000.00 萬 元到-31,000.00 萬元。本報告期公司業績較上年同期無明顯變化。2024 年上半年，公司營業收入較上年同期增加 6,000.00 萬元至 9,000.00 萬元 2024-07-30 康緣藥業 自 2024 年 2 月 7 日首次實施回購以來，截至 2024 年 7 月 29 日，公司通過集中競價交易方式已累計回購公司股份 9,9

72、11,046 股，占公司當前總股本的比例為 1.7035%，與上次披露數相比增加 0.7375%，購買的最高成交價為 19.98 元/股，最 低成交價為 13.67 元/股，已支付的總金額為 155,848,145.80 元（含交易費用）。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 22/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 2024-07-29 歸創通橋-B 本公司董事會謹此知會本公司股東及潛在投資者，基于對本集團截至 2024年 6 月 30 日止六個月的初步未經審核綜合管理賬目之審閱，本集團預期實現收入不少于人民幣 360.0 百萬元，較截至 2023 年 6 月 30

73、 日止六個月的人民幣 230.1 百萬元增加不少于約 56.5%。我們亦預期錄得本公司權益持有人應占溢利凈額不少于人民幣 50.0 百萬元，而截至 2023 年 6 月 30 日止六個月則為虧損額約人民幣 35.5 百萬元。預期錄得溢利主要歸因于本公司因完善及優質的產品組合、于國內外市場投入的戰略性銷售及市場營銷資源而帶動的收入增長，以及因生產和供應鏈持續優化及產能使用率有所提升令營運效率得以改善。2024-07-29 君實生物 上海君實生物醫藥科技股份有限公司產品特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI）的上市許可申請獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會的積極意見，建議批準其用于治療兩項適應癥

74、：特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用于復發、不能手術或放療的，或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療，以及特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復發或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療。2024-07-28 綠葉制藥 綠葉制藥集團有限公司，連同其附屬公司董事會宣布，本集團自主研發的創新制劑是 ERZOFRI（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液，亦稱為（LY03010）已獲美國食品藥品監督管理局上市批準，用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。2024-07-27 康緣藥業 發布 2024 年半年度報告。報告期內，公司實現營業總

75、收入 2,259,796,227.60元，較上年同期減少 11.49%。公司歸屬于上市公司股東的凈利潤265,423,194.43 元，較上年同期減少 3.73%；實現扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤 220,704,704.05 元，較上年同期減少15.95%。2024-07-27 心脈醫療 近日，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司獲得國家藥品監督管理局頒發的關于主動脈阻斷球囊導管的醫療器械注冊證 2024-07-26 金斯瑞生物科技 根據對本集團截至二零二四年六月三十日止六個月（報告期）最新未經審核管理賬目的初步評估及董事會現有可得的資料，董事會謹此告知本公司股東及潛在

76、投資者，于報告期內本集團預期錄得收益約 505.2 百萬美元至 589.4 百萬美元，較截至 2023 年 6 月 30 日止六個月（上期）的約 391.3 百萬美元增加 29.1%至 50.6%。2024-07-26 步長制藥 近日，山東步長制藥股份有限公司收到馬來西亞藥物管制局核準簽發的藥品注冊證明文件，公司產品穩心顆粒符合馬來西亞傳統中藥注冊標準。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 23/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 2024-07-26 步長制藥 山東步長制藥股份有限公司全資子公司陜西步長制藥有限公司委托捷成藥業（香港）有限公司代理將公司產品腦心通膠囊

77、向香港衛生署申請注冊中成藥。近日，腦心通膠囊通過香港中醫藥管理委員會中藥組注冊審批，取得了香港中成藥注冊證明書。數據來源：公司公告，東北證券 4.本周行情跟蹤本周行情跟蹤 近一個月北向資金醫藥生物版塊持股市值整體呈下降趨勢，北向獎金持股市值減少約 8.75 億元，占比下降 0.01%。本周內持股市值增加約 22.84 億元，持股占比下降0.02%。圖圖 17：北向資金醫藥生物板塊持股情況（北向資金醫藥生物板塊持股情況（2024/07/01-2024/08/02）數據來源：Wind，東北證券 近一個月醫藥板塊上升 0.37%，跑贏滬深 300 指數 2.60%。本周醫藥生物版塊整體上升 3.21

78、%，漲幅跑輸滬深 300 約 3.94%。2.42%2.44%2.46%2.48%2.50%2.52%2.54%2.56%2.58%1,2501,3001,3501,4001,4501,500持股市值(億元)占總市值 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 24/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 18：醫藥生物行業行情走勢（醫藥生物行業行情走勢（2024/07/01-2024/08/02）數據來源：Wind，東北證券 近一年以來醫藥生物版塊整體處于負增長狀態，目前化學制藥版塊跌幅最低，截止本周五，化學制藥版塊估值較一年前僅下跌 12.27%；本周醫療服務子版塊上

79、漲幅度最大，上升 7.68%；醫藥器械子版塊上漲幅度最小，下降 0.61%。圖圖 19：細分子行業漲跌幅（細分子行業漲跌幅（2023/07/31-2024/08/02）數據來源：Wind，東北證券 本周醫藥子板塊估值依舊處于低位。目前估值排名前三的板塊為化學制藥、醫療器械、中藥，市盈率分別為 34.94 倍、28.91 倍、24.47 倍。-5.00%-4.00%-3.00%-2.00%-1.00%0.00%1.00%2.00%3.00%醫藥生物(申萬)滬深300(可比)-50.00%-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%化學制藥(申萬)生物

80、制品(申萬)醫療器械(申萬)醫藥商業(申萬)中藥(申萬)醫療服務(申萬)請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 25/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 20：細分子行業細分子行業 PE(TTM)（2023/07/31-2024/08/02）數據來源：Wind，東北證券 圖圖 21：醫藥生物指數醫藥生物指數 Band 估值走勢（估值走勢（2023/07/31-2024/08/02）數據來源：Wind，東北證券 05101520253035404550化學制藥(申萬)生物制品(申萬)醫療器械(申萬)醫藥商業(申萬)中藥(申萬)醫療服務(申萬)600065007000

81、750080008500900095001000010500110002023-07-032023-07-142023-07-272023-08-092023-08-222023-09-042023-09-152023-09-282023-10-192023-11-012023-11-142023-11-272023-12-082023-12-212024-01-042024-01-172024-01-302024-02-202024-03-042024-03-152024-03-282024-04-122024-04-252024-05-132024-05-242024-06-062024-

82、06-202024-07-032024-07-162024-07-29收盤價22.08x24.40 x26.72x29.04x31.36x 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 26/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 22：子行業月漲跌幅（子行業月漲跌幅（2024/07/01-2024/08/02）圖圖 23：子行業周漲跌幅（子行業周漲跌幅（2024/07/29-2024/08/02）數據來源：Wind，東北證券 數據來源：Wind，東北證券 3.26%-1.27%-3.97%-3.89%-1.54%7.48%-6.00%-4.00%-2.00%0.00%2.

83、00%4.00%6.00%8.00%10.00%4.66%2.91%0.61%0.87%1.62%7.68%0.00%1.00%2.00%3.00%4.00%5.00%6.00%7.00%8.00%9.00%請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 27/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 研究團隊簡介：研究團隊簡介：Table_Introduction 劉宇騰：中國人民大學經濟學碩士。曾任職于華創證券研究所。2021 年加入東北證券。分析師聲明分析師聲明 作者具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格，并在中國證券業協會注冊登記為證券分析師。本報告遵循合規、客觀、專業

84、、審慎的制作原則，所采用數據、資料的來源合法合規，文字闡述反映了作者的真實觀點，報告結論未受任何第三方的授意或影響，特此聲明。投資投資評級說明評級說明 股票 投資 評級 說明 買入 未來 6 個月內，股價漲幅超越市場基準 15%以上。投資評級中所涉及的市場基準：A 股市場以滬深 300 指數為市場基準，新三板市場以三板成指（針對協議轉讓標的）或三板做市指數（針對做市轉讓標的）為市場基準；香港市場以摩根士丹利中國指數為市場基準；美國市場以納斯達克綜合指數或標普 500 指數為市場基準。增持 未來 6 個月內，股價漲幅超越市場基準 5%至 15%之間。中性 未來 6 個月內，股價漲幅介于市場基準-

85、5%至 5%之間。減持 未來 6 個月內，股價漲幅落后市場基準 5%至 15%之間。賣出 未來 6 個月內，股價漲幅落后市場基準 15%以上。行業 投資 評級 說明 優于大勢 未來 6 個月內，行業指數的收益超越市場基準。同步大勢 未來 6 個月內，行業指數的收益與市場基準持平。落后大勢 未來 6 個月內，行業指數的收益落后于市場基準。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 28/28 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 重要聲明重要聲明 本報告由東北證券股份有限公司（以下稱“本公司”）制作并僅向本公司客戶發布，本公司不會因任何機構或個人接收到本報告而視其為本公司的當然客戶。

86、本公司具有中國證監會核準的證券投資咨詢業務資格。本報告中的信息均來源于公開資料，本公司對這些信息的準確性和完整性不作任何保證。報告中的內容和意見僅反映本公司于發布本報告當日的判斷，不保證所包含的內容和意見不發生變化。本報告僅供參考，并不構成對所述證券買賣的出價或征價。在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見均不構成對任何人的證券買賣建議。本公司及其雇員不承諾投資者一定獲利，不與投資者分享投資收益，在任何情況下，我公司及其雇員對任何人使用本報告及其內容所引發的任何直接或間接損失概不負責。本公司或其關聯機構可能會持有本報告中涉及到的公司所發行的證券頭寸并進行交易，并在法律許可的情況下不進行披露；

87、可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行業務、財務顧問等相關服務。本報告版權歸本公司所有。未經本公司書面許可，任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制、發表或引用。如征得本公司同意進行引用、刊發的，須在本公司允許的范圍內使用，并注明本報告的發布人和發布日期，提示使用本報告的風險。若本公司客戶（以下稱“該客戶”）向第三方發送本報告，則由該客戶獨自為此發送行為負責。提醒通過此途徑獲得本報告的投資者注意，本公司不對通過此種途徑獲得本報告所引起的任何損失承擔任何責任。東北證券股份有限公司東北證券股份有限公司 地址地址 郵編郵編 中國吉林省長春市生態大街 6666 號 130119 中國北京市西城區錦什坊街 28 號恒奧中心 D 座 100033 中國上海市浦東新區楊高南路 799 號 200127 中國深圳市福田區福中三路 1006 號諾德中心 34D 518038 中國廣東省廣州市天河區冼村街道黃埔大道西 122 號之二星輝中心 15 樓 510630