《IgA腎病行業報告：多項靶點臨床試驗進展積極IgA腎病新藥步入收獲期-241223（53頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《IgA腎病行業報告：多項靶點臨床試驗進展積極IgA腎病新藥步入收獲期-241223（53頁）.pdf（53頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、靶點臨床驗展極，IgA腎藥puw獲期IgA腎業告V師|李夢園 S0800523010001 wW V師|譚雨 S0800524100004 wW z|o202412o23z|究請仔細閱讀尾部的免責聲明結IgA腎概述IgAo一以IgA疫在_w的慢g_w炎，o世內g的_w炎2在oo，IgAsg_w炎的30%以P2g的o持g或g鏡Q尿或g鏡Q尿的蛋尿2IgA腎p治療式減形_IgAGd-IgA1/減IgA疫的形r，包康治療2疫導的損o，包炎治療2vIgA_的WOny，包_，飲食鈉v1戒煙1_v和_等v標值f120/70毫柱-抑v劑RASi或內皮-_拮劑DEARA和鈉-糖q轉蛋2抑v劑SGLT2i等措，

2、以P藥W或，以減_w的濾過和蛋尿對_w間的影_需進y的風，并在時啟_的措2IgA腎概況g的:2024版KDIGO IgA和IgA炎v踐gY公_查h;O強調3noo持治療察期2時針對o持治療增內皮-_拮劑DEARA和鈉-糖q轉蛋2抑v劑SGLT2i等治療的2ogIgA藥W作IgA患一線藥在P2據:oIgAr擔;，sIgAr患459O，wo診患57O2IgA 在檢患o檢率 24.1%41.0%2IgA藥og前o廣闊2IgA腎藥臨床展前IgA藥l在_展驗2藥針對IgA治療徑，包B胞調TACI1APRIL1CD38和抑v_徑CFB1MASP21C51C32包針對IgA導的WOnyv的ETA/AT1R拮

3、劑及ETA拮劑2前諾_的酸伊n泮CFB1酸曲w/Atrasentan ETA經在CDEP2諾_的ZigakibartAPRIL1r瑞的HR190421冢v藥VIS649/SibeprenlimabAPRIL1榮昌的它nTACI1康的瑞珠WC51o的RO7434656/IONIS-FB-LRxCFB ASOW在內O期o2內IgA，耀的康pY優勢，pn藥，康進ug的|_，n進u快量段 2pIgA腎藥P的相s標的耀IgA腎藥|發度Y的相s標的恒瑞|藥1榮昌物1胞議s注翰森v藥1海思1康諾1信立2風提業格劇，在|進O及期，產O及期，業策及境等CONTENTS目 錄CONTENTS目目錄錄IgA模020

4、3IgA腎概述01IgA海_|進展04IgA腎病國內研發進展及相關標的請仔細閱尾部的免責聲明信息來源：默沙東診療手冊，中國IgA腎病成人疾病負擔_杜夕雯，云頂新耀公開材料，西部證券研發中心4IgA腎概述IgA腎o機_產糖的IgA1_Gd-IgA1，導IgA疫復物在腎_w沉特的慢性腎_w腎炎，o世內g的_w炎2在oo，IgA腎占原發性腎_w腎炎的30%以P2g常的o持性或復發性鏡Q尿或狀性鏡Q尿隨輕度的蛋白尿，疼痛和P燒eg作2w通并O2IgAo量尿通_始熱的黏P|吸1竇1腸內的12y，尿P熱時或在熱O立sO_，wPeg_w炎2 _情況pP|吸時，p時g尿210%的患Ye進g_w炎2V患壯，絕數

5、患在診1015內會進展p期(ESRD)，需期透或移植g持，os量和會產力2抗IgA疫Z染色顆粒狀膜IgA沉腎_w膜擴張節段性|化過碘酸-夫o染色請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:Osmosis官網，IgA nephropathy，VERA therapeutics公開材料，西部證券研發中心5IgA腎的發機vIgAo汁1液1唾液og的_，也o|吸黏1胃腸黏1泌尿殖黏g的_2IgA分nn型IgA1IgA22IgA1存在清o，IgA2以體形式存在黏膜分泌液o2IgA鉸一列的p基酸r，wo_p酸和p酸基oo糖基W，oww們的oPp一n糖V子，糖，糖基W的IgA1機_，_w數量過時Y2在IgAo，p一列_

6、p酸1p酸基_糖基W，導們糖2半糖連的IgA1分子被機體降解，從在體內蓄，o_缺乏半糖的IgA1分子在疫應答Q，機體產針對性的IgG抗體，IgG抗體P_常IgA1結形r疫復物2疫復物通過液循，常常沉在腎_w膜處，疫復物沉在膜P激路途徑導促炎子放時促巨噬胞向腎移，以P所p應會導腎_w的損傷2通_w和胞濾過液，時kV子蛋和胞包胞進u尿液，m_w損o時蛋尿1尿o的2IgA1_形r的W尚Oo楚Oor作2IgA腎的發機v請仔細閱尾部的免責聲明信息來源：KDIGO 2024 CLINICAL PRACTICE GUIDELINE FOR THE MANAGEMENT OF IMMUNOGLOBULIN A

7、 NEPHROPATHY AND IMMUNOGLOBULIN A VASCULITIS(IgAV)PUBLIC REVIEW DRAFT AUGUST 2024，西部證券研發中心6IgA腎的診斷m程IgA腎的診需通過腎穿z檢來2IgA的期診和及時治療，r年患果蛋白尿0.5/y或等效，且沒p腎檢禁忌的，議腎檢2一診IgA，對gIgA，據的牛津V定MEST-CV2MEST-CV和學數據n內的檢數據，以r和在檢的7內eGFRQ50%或竭的風2mesangial M，endocapillary hypercellularity E，segmental sclerosis S,interstitial

8、 fibrosis/tubular atrophy T,crescents CIgA腎患診斷m程MEST-C分請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:小桔燈網，腎上線，IgA腎圈，KDIGO 2024 CLINICAL PRACTICE GUIDELINE FOR THE MANAGEMENT OF IMMUNOGLOBULIN A NEPHROPATHY(IgAN)AND IMMUNOGLOBULIN A VASCULITIS(IgAV)PUBLIC REVIEW DRAFT AUGUST 2024，西部證券研發中心7IgA腎臨床指標IgA腎臨床常指標24_時尿總蛋白/尿肌酐比值24h-UPCR22

9、4_時尿蛋24h-UPE作g的蛋尿檢p手段，w集時間1尿液孓需腐劑1V尿液qny以及的g等問題，o影結果的g2在臨床踐o，尿總蛋白/尿肌酐比值UPCR被廣作24_時尿蛋白的代指標，O間xp的sg224_時尿蛋，UPCR集，患g，并pm映蛋的o程21.尿蛋g/L=尿蛋酐g/gx尿酐umol/L88402.尿蛋mg/L=尿蛋酐mg/gx尿酐umol/L88403.尿蛋mg/L=尿蛋酐mg/mmolx尿酐umol/L1000224_時尿蛋定量=尿蛋尿量腎_w濾過率eGFR2單O時間內分鐘n側腎r的濾液量，腎_w濾過率，o衡量腎的重指標之一2通過檢po酐值，結1g，公_w濾過率2eGFR=142x(酐

10、/)x(0.9938)x1.012(g)CKD-EPI(2021版)，0.7g 或 0.9wg-0.241g 或-0.302wgeGFR年化斜率2年eGFRQ降數值2目前蛋白尿腎_w濾過率沒p其他p效的清或尿液物標志物可以IgA腎的v斷2eGFR的腎情況請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:云頂新耀公開材料，云頂新耀公官網，KDIGO 2024 CLINICAL PRACTICE GUIDELINE FOR THE MANAGEMENT OF IMMUNOGLOBULIN A NEPHROPATHY(IgA腎病)AND IMMUNOGLOBULIN A VASCULITIS(IgAV)PUBLIC

11、REVIEW DRAFT AUGUST 2024，西部證券研發中心8IgA腎p治療案及相s藥物治療案包括，減形式IgA通常以半糖缺乏IgA1 Gd-IgA1來衡量/減IgA疫復物的形r1減疫復物介導的腎_w損傷vIgA腎引的腎單On失2減形_IgA通以糖OIgA1 Gd-IgA1g量/減IgA疫的形r，包括將aw奈德靶向放腸p端的黏膜B胞包括集淋結，從減發IgA腎的半糖缺陷的IgA1抗體Gd-IgA1產2減疫導的_w損o，包炎治療2vIgA_的WOny，包_，飲食鈉v1戒煙1_v和_等v標值f120/70毫柱腎-緊張抑v劑RASi或重內皮-緊張體拮抗劑DEARA鈉-葡糖q轉運蛋白2抑v劑SGL

12、T2i等措，以P藥物單獨或，以減腎_w的高濾過蛋白尿對腎_w間質的影響_需進y的風，并在時啟_的措2IgA腎p的治療案請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:醫脈通腎內頻道，KDIGO 2024 CLINICAL PRACTICE GUIDELINE FOR THE MANAGEMENT OF IMMUNOGLOBULIN A NEPHROPATHY AND IMMUNOGLOBULIN A VASCULITIS(IgAV)PUBLIC REVIEW DRAFT AUGUST 2024，云頂新耀公開材料，百度健康，西部證券研發中心9IgA腎版指南更g的:2024版KDIGO IgA和IgA炎v踐gY公

13、_查h;版gYZQ更版治療目標oIgA患的oyPr_1ml/min/1.732蛋尿pQ風的標志，將蛋白尿的v想v目標定0.5g/d，優化目標0.3g/d2舊版指南的治療目標o蛋白尿1g/d2版治療m程pW，對0.8g/g，eGFR30ml/min/1.732bp的OLE患優W的RAS抑v劑治療，并9no的Nefecon16mg/y治療，治療r進期Ono的2基9no時的UPCR和eGFR2wo4538%康治療，7462%o康治療2對所p119患，康治療9no，o康治療的eGFR基線分Q降1.28 ml/min/1.73 11.53 ml/min/1.73，n間eGFR的化相2時，o康治療患的UP

14、CR較基線分Q降33%131%2_p結果o持|究假，s次Nefecon治療的應O之前治療周期的影響2 康在|會ASN-Kidney Week 2024公_一|究結果，在NefIgArd|究o康對o疫w蛋Ig水的影 IgA患在o持治療的基xP康16 mg/dn=110或安慰劑n=113治療9no，藥察15no2疫吸p定ELISAgp量oIgA11IgA1疫w蛋IgG和|o風_的水2在基線131619112和18no時，o配對t檢驗nO間的oIg水g_P0.8g/g，eGFR 30ml/min/1.73，次Nefecon治療的OO前治療|期的影2康憑_Y優勢，p在ogns內的疫靶向治療，g納u20

15、24|_，pn量2康產品介紹通注規格明書適應量_w奈腸溶囊4mg/粒，120粒/治療xp進展風的g疫w蛋AIgANr患2定療程9no，量16mg，口o一次，r9no療程或需提前k治療時，需減劑量8mg，次一次，q2|2IgA腎藥-康請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:Vera Therapeutics官網，西部證券研發中心27IgA腎藥-阿塞普阿塞普/AtaciceptoVera Therapeutics公的在|產，oB胞W子和A增殖導配_BLyS/APRIL靶點融蛋，前O期l在進o2ORIGINo一機11安慰劑對w的2b期驗2塞n安慰劑在治療IgA患的療m和安yg2q招募116經檢的IgA患，患

16、機V配r塞n150mg175mg125mg或安慰劑|一次治療的，wo塞n25mg175mg和150mgT納u16133和33，安慰劑納u342治療|期達36|2和s鍵次點Vo24h-UPCR在第24|和第36|的W2p111進u_標驗，塞n150 mg的治療，g在96|的時Y結束驗2阿塞普ORIGIN臨床驗計請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:Kidney International，西部證券研發中心28ORIGIN的IgA患的2b期驗數據，在第24|時達r點，s塞n150mg+75mg治療的24h-UPCR對基線P31%，安慰劑8%，塞nP安慰劑P25%2第36|時，達rs鍵次點，s塞n150m

17、g+75mg治療的24h-UPCR對基線P34%，安慰劑升2%，m塞nP安慰劑P35%2在第36|時，塞n150mg+75mg治療的eGFRP升1%，安慰劑Q8%，整_，n_11%，x_值5.7ml/min/1.732P安慰劑，O糖的IgA1水基線Q60%2塞n的安ygP安慰劑2阿塞普ORIGIN臨床驗簡IgA腎藥-阿塞普請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:Vera Therapeutics官網，西部證券研發中心29ORIGIN，96|期數據，塞n患vgGd-IgA1基線數據減達66%，75%患尿消y1蛋尿減52%，WeGFR率-0.6 mL/min/1.73 m2p|究n，IgA患在o持治療情況

18、Q，WeGFR率-6 mL/min/1.73 m 2阿塞普ORIGIN 96周臨床驗數據阿塞普年化eGFR斜率P其他驗對比IgA腎藥-阿塞普請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:Kidney International，Vera Therapeutics官網，西部證券研發中心30 在36|的數據o，P|究藥s的OTEAEs，塞n治療4251%，對w1441%，nO間的_oO，|究o的數O和o2oTEAEs的率P，塞n2 2%，安慰劑3 9%，OP|究藥s2塞nnoTEAEs包g和諾胃腸炎2nPTEAEs導|究藥的藥，一塞n150mg患，乙型肝炎DNA增，一對w，包液2p死h2 在_標k展OLE期間，

19、oTEAEs1211%，n36|期2_標k展OLE期間，oTEAEs包脂肪過和基o|肺炎，eg損o，g水，k妊娠，軟潰瘍，胰炎，g膽結，eg膽囊炎，ck_炎，肺炎，eg冠，第五跖s痛風，IgA，以及尿惡W2在OLE期間n患藥一吸煙的肺炎，以v一丙p酸p基轉移和y冬p酸p基轉移惡W，以vP|究治療s2阿塞普ORIGIN臨床驗安y性數據IgA腎藥-阿塞普請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:榮昌生物官網，Kidney International:Randomized Phase 2 Trial of Telitacicept in Patients With IgA Nephropathy With P

20、ersistent Proteinuria;，西部證券研發中心31 它普/TelitaciceptoBLyS/APRIL靶點型融蛋產2前O期驗l在o_展o2 前，它n的g斑狼瘡SLE1風s炎RAn在內批P，力P請CDEv并納u優Y批程2_，它n治療神經脊髓炎譜1IgA1g燥等B胞導的身疫gl在|究段2 它nIgAb期|究X學第一|內w，_n它n在IgA治療o的pmg和安yg2數據，藥24|，愛240mg尿蛋水P基線P，24_時尿蛋W水基線Q49%，對安慰劑p學oOp0.052IgA腎藥-它普它普24周24h-UPE數據請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:Kidney International:R

21、andomized Phase 2 Trial of Telitacicept in Patients With IgA Nephropathy With Persistent Proteinuria;，西部證券研發中心32oO，它n治療310%，wo劑量2，P劑量1，安慰劑17.1%2oO，在它n治療o，p2P|究藥s，1o的O|究oP它n治療s的2O在它n治療o更，它n治療1963.3%，對w2pP漿IgM水P減它n的劑量2在它n治療o，第12|p17患56.7%檢pr它n_，第24|p20患66.7%檢pr它n_2整_g它n，po的O驗2它n治療P|吸率安慰劑n學_2它n治療對oIgG1

22、IgMp抑v作2整_副對o和2它普安y性數據Events,n(%)Placebo(n=14)Telitacicept 160 mg(n=16)Telitacicept 240 mg(n=14)O,n(%)12(85.7)15(93.8)13(92.9)o的O,n(%)1(7.1)1(6.3)2(14.3)O導減量或暫驗,n(%)1(7.1)1(6.3)3(21.4)O導的k驗,n(%)0(0)0(0)0(0)O導的死,n(%)0(0)0(0)0(0),n(%)0(0)9(56.3)10(71.4)液IgG 減,n(%)1(7.1)5(31.3)4(28.6)液IgM減,n(%)0(0)5(31

23、.3)5(35.7)尿酸,n(%)2(14.3)3(18.8)1(7.1)P|吸,n(%)6(42.9)5(31.3)6(42.9)IgA腎藥-它普請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:Oxford Academic，ASN官網，西部證券研發中心33IgA腎藥-PovetaciceptPovetaciceptoAlpine immune science的在|產，2024Vertex49Sr對Alpine immune science的w，Povetacicept通過定向進Wr的TACI-Fc_，_更pmw對BAFF和APRIL的抑v2前l在O期o2RUBY-3|究o一_g1機W1劑量增1I/II 期

24、|究，在O劑量水的Povetacicept在身_s_w包IgAo的安yg1pmg1藥力學和藥m學2截202312o1，qp12IgA患Povetacicept 80mg治療，wo758%24|的治療2Povetacicept的g，V治療的OP2po的P丙w蛋IgG 1g/d2O患的|究持時間112|2ARTEMIS-IGAN，納u356患，驗3期期oV，P180基線蛋尿24h-UPE2g/d的IgA患2_n結果，NarsoplimabP安慰劑o在P善2驗o安慰劑的UPE減wIgA藥的驗結果2Omeros公kARTEMIS-IGAN驗2前暫MASP-2靶點的wyw驗2內MASP-2靶點驗前進展r

25、期的pr瑞的SHR-2010和康諾的CM3382MASP-2靶點臨床展情況數據截24.11.20w驗藥靶點驗分期驗狀態驗_始期驗結束期驗完r期r瑞|藥SHR-2010MASP2II 期招募o2023-06-042026-01-302026-04-30康諾CM338MASP2II 期招募o2023-05-082027-06-302027-06-30請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:醫藥觀瀾，ClinicalTrials.gov，ASN官網，西部證券研發中心41IgA腎藥-瑞珠單抗瑞珠單抗/Ravulizumabo康Q_域Alexion公_的m_C5蛋抑v劑2_蛋C5_的p，靶向一蛋以調bp3O通路

26、的_2瑞珠W在批治療gwg蛋尿PNH1y型溶g尿1力1神經脊髓炎譜NMOSD等2康_展瑞珠W的oo3期驗，包gwg蛋尿PNH1IgA1r和胞移植HSCT的栓gTMA的治療1_肺時慢g患的oO等2SANCUTARY|究o一n機11安慰劑對w的2期驗2qp66P，P以2:1的機V配r瑞珠W或安慰劑，8|一次，持26|，安慰劑轉_標的瑞珠W2點o基線r第26|24h-UPCRW，次點包基線r第50|24h-UPCRW，以及_w濾過率eGFR的W2在66機V的患，64r第50|的|究2在第26|，瑞珠WP安慰劑基線的24h-UPCRWV-40.4%和-10.9%，33.2%的治療m果2在第50|，瑞珠

27、W患的24h-UPCR基線減41.1%，安慰劑轉瑞珠W治療的患的24h-UPCR減43.1%2瑞珠W患的WeGFR率在第26|-1.4，在第50|-2.3安慰劑轉瑞珠W患的WeGFR率在第26|-6.7，在第50|-4.12數OAEs，po的P治療s的O，也pO藥或死的情況2瑞珠單抗臨床期數據 26周24h-UPCR瑞珠單抗臨床期數據 50周24h-UPCR請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:藥明康德公眾，醫藥魔方，西部證券研發中心42IgA腎藥-C5/C3yw，C51C3靶點前進展rO期的p康的瑞珠W，進展r期的pQ32 Bio的ADX-097，進展r一期的pArrowhead Pharmace

28、uticals的ARO-C32ADX-097o一款_g_抑v劑2ARO-C3o靶向_蛋C3的RNAi產，通過PyC3蛋的mRNA結，抑vC3蛋的達2C51C3靶點目前臨床展數據截24.11.20w驗藥靶點驗分期驗狀態驗_始期驗結束期 驗完r期康瑞珠WC5III 期招募o2024-03-292026-02-232029-10-25Q32 Bio Inc.ADX-097C3dII 期尚o招募2024-06-012025-12-012025-12-01Kira Pharmacenticals(US),LLC.vensobafusp alfaC5;CFHII 期尚o招募2025-03-012026-0

29、3-012027-04-01Arrowhead PharmaceuticalsARO-C3C3I 期招募o2022-02-022024-12-012025-06-01請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:ClinicalTrials.gov，PubMed官網，2 Minute Medicine官網，醫藥魔方，西部證券研發中心43IgA腎藥-司帕坦司帕坦/S Sp pa ar rs se en nt ta an noTravere Therapeutics|的作的_和內皮_拮劑220232o17在P，20244o19在歐P2PROTECTo一期114|的機1o111對w|究，p一n達156|的_標延期

30、，持時間達270|2對w藥厄w2P以1:1的機V配，療m點o第36|的24h-UPCRW236|的療m點數據，基線，24h-UPCR幾_g_乘WWV，Sparsentan減49.8%，厄w減15.1%，nO間對減41%，nSparsentan在減尿蛋的m果優厄w2治療s的O，帕wP厄w2po水1力竭1肝g或P水s的o治療的2P基線，帕w和厄w的_Wp_2司帕坦36周數據簡請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:ASN官網，西部證券研發中心44IgA腎藥-司帕坦110|的次療m點數據，基線，24h-UPCR幾_g_乘WWV，Sparsentan減43%，厄w減4%2持36|o期V的情況2eGFR的W，基

31、線，SparsentanQ5.8ml/min/1.73，厄wQ9.5 ml/min/1.73 2治療第一y110|，eGFRW率，Sparsentan-2.9，厄w-3.92帕w的TEAEsP厄w，_|水情況P厄w，pn的_增，p藥導的肝損o情況2司帕坦110周數據簡請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:ASN官網，西部證券研發中心45IgA腎藥-司帕坦帕w前_始一線治療藥，SPARTANo一_標1W1o1g驗2u蛋尿g0.5/y1_w濾過率eGFRg30ml/min/1.73，并在過12no內p過RAAS治療的患2帕w治療持110|，進4|的安y224|o期V結果，幾_W24h-UPCR基線Q-6

32、8.9%258%的患在治療的前24|的_時間y的蛋尿0.3/y2g的OAEo暈50%的患21患P藥2司帕坦一線治療臨床驗第24周數據請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:藥時代，ASN官網，西部證券研發中心46IgA腎藥-Atrasentan鹽酸阿曲坦/AtrasentanoChinook Therapeutics|的產，諾_并Chinook Therapeutics，o一內皮_拮劑，通過內皮_A ETAg減IgA患的尿蛋泄，p延的進一n損2Atrasentanp力通過減炎和Wg善IgA2前在O期2AFFINITYo一2期1_標的一籃子|究，Atrasentan在_w患o的療m和安yg2患y口o0.

33、75mg的Atrasentan，持52|2點o第12|24h-UPCR基線的W2IgA列q納u20患，19患r52|的治療2基線，24h-UPCR，第6|W-38.2%，第12|W-48.4%，第52|W-45.4%2Atrasentang，p治療s的oO或死218患O，一患痛P治療s，在第13|k治療2P基線，_1鈉或W值pP的W2 Atrasentan臨床驗數據24h-UPCR請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:Insight數據庫，醫藥魔方，西部證券研發中心47IgA腎藥-ETA靶點帕w/Sparsentan作IgA治療的藥，20232o在P，20244o在歐P22024Q3，帕wSpars

34、entanW季wu35.6OS，342.8%，6n季季增51.0%2前曲w經向FDA提P請2ETA靶點目前臨床展情況數據截24.11.20w驗藥靶點驗分期驗狀態驗_始期 驗結束期 驗完r期Travere Therapeutics,Inc.厄w;帕w;達格列 SGLT2;ETA;AT1RIII 期招募r2018-12-112023-08-072026-07-01Chinook Therapeutics諾_ 曲wETAIII 期招募r2020-12-112026-12-182026-12-18Travere Therapeutics,Inc.帕wETA;AT1RII 期r2023-05-19202

35、4-10-142024-10-25Travere Therapeutics,Inc.帕wETA;AT1RII 期招募r2020-12-102025-03-312025-03-31智康弘OSC0062ETAII 期招募r2023-05-232024-11-012025-04-01CONTENTS目 錄CONTENTS目目錄錄IgA模0203IgA概述04IgA海_|進展01IgA腎內|發展及相s標的請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:Insight數據庫，藥渡，醫藥魔方，西部證券研發中心49IgA腎-內藥臨床展情況前內進展，諾_的酸伊n泮CFB1酸曲w/Atrasentan ETA經在CDEP2諾_

36、的Zigakibart APRIL1冢v藥VIS649/Sibeprenlimab APRIL1榮昌的它nTACI1康的瑞珠WC51o的RO7434656/IONIS-FB-LRxCFB ASOW在3期o2r瑞的HR19042在2/3期2康諾的CM338MASP-21r瑞|藥的SHR-2010MASP-2和HRS-5965CFB1海的HSK392971森v藥的HS-103901康的VermicopanCFD1|藥的KP104C5;CFH，智康弘OSC0062 ETA，wgMY008211ACFBW在2期o2y津藥|究的益Wo在2a期，神胞的SCTC21C在1/2期2IgA腎藥內臨床展情況數據截

37、24.11.20申辦方申辦方主試驗藥主試驗藥靶點靶點試驗分期試驗分期首次公示日期首次公示日期諾華鹽酸伊普可泮CFBIIIb2022-10-21江蘇恒瑞|藥份有限公司HR19042not availableII/III2021-08-23Chinook Therapeutics諾華鹽酸阿曲生坦ETAIII2021-09-22大冢制藥VIS649APRILIII2022-12-21榮昌生物泰它西普TACIIII2023-09-06羅氏RO7434656CFBIII2023-12-06阿斯利康瑞利珠單抗C5III2024-05-13Vera Therapeutics阿塞西普TACIIII2024-0

38、6-28Chinook Therapeutics諾華zigakibartAPRILIII2024-09-10天津藥物研究院有限公司益腎W濁not availableIIa2017-09-16科越|藥(蘇州)有限公司KP104C5;CFHII2022-12-26康諾亞生物|藥科技(成都)有限公司CM338MASP2II2023-03-03無錫智康弘義生物科技有限公司SC0062ETAII2023-03-09廣東恒瑞|藥有限公司;蘇州盛迪亞生物|藥有限公司SHR-2010MASP2II2023-05-06百時益|藥研發(X京)有限公司;Alexion Pharmaceuticals,Inc;Cat

39、alent Germany Schorndorf Gmbh.;Hovione Farmaciencia SA;Catalent,Inc.;Catalent Cts Inc.VermicopanCFDII2023-07-18成都盛迪|藥有限公司HRS-5965CFBII2023-11-24西藏海思科制藥有限公司HSK39297not availableII2024-08-07P海翰森HS-10390not availableII2024-10-08武漢朗來科技發展有限公司MY008211ACFBII2024-11-18神州細胞工程有限公司SCTC21Cnot availableI/II2024-

40、11-18武田mezagitamabCD38Ib2022-09-13浙江星浩澎博|藥有限公司XH-S003CFBI2024-01-30P海翰森HS-10398not availableI2024-04-23蘇州圣因生物|藥有限公司SGB-9768C3I2024-07-12深圳信立泰藥業份有限公司SAL0120ETAI2024-07-19南京O迭紀|藥科技有限公司_地奈德glucocorticoI2024-10-24請仔細閱尾部的免責聲明信息來源:同花順、醫藥魔方，西部證券研發中心50IgA腎-內P公司情況IgA腎藥內相sP公司情況截2024.12.23股y代y公司藥品作機v|發度總值_營業wu

41、_2024E_潤_2024EPE2024EHR19042-II/IIISHR-2010MASP2IIHRS-5965CFBII688331榮昌*它nTACIIII12916.8-12.8-14002653海HSK39297-II35039.84.486688520神胞*SCTC21C-I/II16427.42.761002294立SAL0120ETAI35440.16.3561952耀-B*康glucocorticoidP1407.4-11.5-12HS-10390-IIHS-10398-I2162康諾-BCM338MASP2II841.7-7.3-1259.649985121.040.624

42、269.66002763692r瑞|藥*森v藥2,925注:其中*為已覆蓋標的，部分已覆蓋但盈利預測未更新標的及未覆蓋標的采用同花順一致預期請仔細閱尾部的免責聲明風提51藥|1批進O及期風劇，產O及期風業策W，O|及商業W風投明52z投明業配業期og6-12no內的漲幅過基g數10%以Po配業期og6-12no內的波幅基g數-10%r10%O間P配業期og6-12no內的跌幅過基g數10%以P公司u公og 6-12no的投w益率Y基g數20%以P增持公og 6-12no的投w益率Y基g數5%r20%O間og公og 6-12no的投w益率P基g數幅-5%r5%X公og 6-12no的投w益率基g

43、數5%告o所涉及的投相對體，基告發a6-12no內公司股價或業指數相對期w基指數的期2其o，A股以滬深300指數基港以恒指數基以標普500指數基2分析聲明qxpoz業會授的z投g業格并zV師，以勤勉的業態1_業o的|究，的息，立1wxq2qopw映q的|究點2qO，O，也O會qo的x_o或點或間wr_形_的2wWwW P海o耀_路27612X城o壇Y59_廈303深圳深Y6008深圳業廈10Cu 021-38584253責聲明53qzp公x_o會批的z投業格v作2qzp公以Qq公=機戶2q在o經q公公_或o前，q公機密材，w或wr的子錯息，請立s通知，及時r及b并以密2q的子p密息1版權_p息

44、或私息，o經授權請勿針對內進_更或以_o1v1轉或以w_形_，Ps的一W權2時q公oq的及時1安y1漏1錯或，敬請諒2q基公_的息v，Oq公對等息的g1g及整gO作_2qb的o1及pqx的點和v，等o1及p在x_需通知s時更2在O時期，q公會Pqbo1及pO一的|究2時，qbg的z或投標的的格1值及投wu會波2q公Oqb息持在g態2對q公w_業士包OO1w據O假1|究1s時態息及，的PqO一的V或w點，q公pO向qbpw進更2q公對qb息在O通知的情形QZ，投_s的更或2q公力n內1公l，Oqb的點1結和投O，并作或z或w投標的的邀請或2戶O以qw立v或據qZ策2等點1并orq的x_投的1況以

45、及定需n，在_時YWOr對戶私投2投_充V身定況，并整v和q內，OqZ投策的一，時就1商業11w等_業顧問的o2q公以s|究pPV的，OP擔q及q公s|究的2對據或q及q公ws|究br的一W果，q公及作O擔_2在的情況Q，q公Pqo提及公l在立或立業s或os2m，投_rq公及/或ws孓在影q點g的在益2對q帶的w它wW或，q公O對w內，內Orq的_V，戶查b，o產的費和風擔2q公sq的提包OOq公作通過111111QQ11官貼w1壇1BBS|究點的溝通，投對q的以q的整版q2q版權q公bp2o經q公n，_機或nO以版1v11_或次V等_形_q公版權2q公o進_1刊的，需在Q的內，并nz|究展o=，O對q進_p悖o的_1r和2o經z授權，私轉或轉q，b_的一W果及私轉或轉擔2q公究s的權力2bpqo的商標1o標及標Wq公的商標1o標及標2q公xpo會的z投=業格，經91610000719782242D2