生物刺激素的研究進展及相關歐美管理制度解析---商照聰（35頁）.pdf

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1、生物刺激素的研究進展及生物刺激素的研究進展及相關歐盟管理制度解析相關歐盟管理制度解析全國肥料和土壤調理劑標準化技術委員會全國肥料和土壤調理劑標準化技術委員會商照聰商照聰Ph.DPh.D2019.05.162019.05.16主要內容主要內容1.研究研究背景背景2.2.生物刺激素的種類和作用機理生物刺激素的種類和作用機理3.3.生物刺激素的歐盟法規生物刺激素的歐盟法規4.4.生物刺激素的歐盟制度生物刺激素的歐盟制度6.6.展望展望上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre5.5.生物刺激素之

2、中國構想生物刺激素之中國構想研究背景研究背景環境污染的加劇，土壤生態的破壞，作物增環境污染的加劇，土壤生態的破壞，作物增長的瓶頸，食品安全的頻發，高品質農產品長的瓶頸，食品安全的頻發，高品質農產品的需求，作物健康生長的需要等問題，推動的需求，作物健康生長的需要等問題，推動著生物刺激素的發展。著生物刺激素的發展。上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre0123456780123456782007年2013年2018年2007年2013年2018年市值（億歐元）市值（億歐元）生物刺激素市值生

3、物刺激素市值在歐盟內的增長在歐盟內的增長研究背景研究背景生物刺激素的定義及特性生物刺激素的定義及特性警惕會議成本一種包含某些成分和微生物的一種包含某些成分和微生物的物質物質，這些成分和微生物在施用于這些成分和微生物在施用于植物或者根圍時植物或者根圍時，其功效是對植物其功效是對植物的自然進程起到刺激作用的自然進程起到刺激作用，包括加包括加強強/有益于營養吸收有益于營養吸收、營養功效營養功效、非非生物脅迫抗力及作物品質生物脅迫抗力及作物品質，而與營而與營養成分無關養成分無關。定義和特性定義和特性上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical I

4、ndustry Testing Centre什么是生物刺激素？如何解決這些問題？研究背景研究背景農用產品種類農用產品種類生物刺激素生物刺激素肥料肥料植物保護劑植物保護劑為植物提供營養的物質為植物提供營養的物質，如氮、，如氮、磷、鉀磷、鉀、鈣、鎂、鈉、硫、鈣、鎂、鈉、硫、硼、硼、鈷、銅、鐵、錳、鉬、鋅鈷、銅、鐵、錳、鉬、鋅 等等殺蟲殺螨劑、殺鼠劑、殺蟲殺螨劑、殺鼠劑、除草劑、殺菌劑、除草劑、殺菌劑、植物生長調節劑植物生長調節劑有益于營養吸收、提高有益于營養吸收、提高作物品質、增強植物應作物品質、增強植物應激響應的物質激響應的物質不屬于植物保護劑或者不屬于植物保護劑或者肥料，但具有植物保護肥料，但

5、具有植物保護劑和肥料的功效。劑和肥料的功效。上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre嘧菌酯、植物生長調嘧菌酯、植物生長調節劑節劑葉面肥葉面肥生物刺激素協同營養和植物保護劑，維持作物的健康生長。生物刺激素協同營養和植物保護劑，維持作物的健康生長。研究背景研究背景生物刺激素的發展現狀生物刺激素的發展現狀最初在法國、意大利、西班牙使用，后最初在法國、意大利、西班牙使用，后推廣至歐盟其他國家、美洲、澳洲等國。推廣至歐盟其他國家、美洲、澳洲等國。歐盟是最大的市場歐盟是最大的市場北美是第二大市場北美

6、是第二大市場上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre瓦拉格羅瓦拉格羅全球生物刺激素領導者全球生物刺激素領導者出品全球知名的生物刺激素產品“美加富”出品全球知名的生物刺激素產品“美加富”全球領先的全球領先的生物刺激素公司生物刺激素公司或機構或機構歐洲化肥歐洲化肥研究所研究所意大利瓦拉意大利瓦拉格羅格羅 公司公司意大利意塞意大利意塞格格 公司公司中國農科院中國農科院俄羅斯阿爾俄羅斯阿爾比特比特 公司公司美國布蘭特美國布蘭特公司公司美國愛麗思美國愛麗思達達 公司公司上?；ぱ芯吭簷z測中心Sha

7、nghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre研究背景研究背景生物刺激素的發展現狀生物刺激素的發展現狀生物刺激素的適用范圍及功效生物刺激素的適用范圍及功效生物刺激素的功效：生物刺激素的功效：一、試驗生物刺激素的產量增幅最小為一、試驗生物刺激素的產量增幅最小為5-10%。二、生物刺激素使肥料使用效率至少增加了二、生物刺激素使肥料使用效率至少增加了5%（可能高達（可能高達25%甚至更多）。甚至更多）。三、使用生物刺激素可使農藥用量節省三、使用生物刺激素可使農藥用量節省10-15%。四、使用生物刺激素，作物品質性狀特征如坐果、

8、四、使用生物刺激素，作物品質性狀特征如坐果、顏色一致性和作物大小在某些情況下可提高顏色一致性和作物大小在某些情況下可提高15%。施用范圍：葉面、土壤和種子，作用的作物包括谷物、豆類、水果和蔬菜。施用范圍：葉面、土壤和種子，作用的作物包括谷物、豆類、水果和蔬菜。上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素的作用生物刺激素的作用生物刺激素如何產生功效？生物刺激可以增加植物抗逆性和抵御非生物因素的脅迫，調節和改善植物體內水分，促進營養物質的吸收，運轉和使用，避免營養物質的滲出、流失或損失

9、，提高農產品的質量屬性，包括糖度，顏色等。生物刺激素助于提高土壤的理化性質，促進土壤有益微生物的發展，保護和改善土壤健康，提高土壤保水效果，抵抗土壤侵蝕。上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素的功能生物刺激素的功能如何影響植物生長過程？從細胞層面上看，生物刺激素能提高酶的活性，膜轉運蛋白活性和基因表達規律；從器官層面上看，生物刺激素能增強葉子上的氣體交換、激發根莖的生長；從整個植物層面上看，生物刺激素能激發由根部發出的葉子蒸騰信號的規律。激素作為這些生理過程的化學調節劑，在植

10、物生長過程中控制、整合、協調營養攝入、光合作用、器官生長等過程。從任何層面上看，生物刺激素都具有改善植物生理過程的功能。上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素的種類（生物刺激素的種類（8 8大類）大類）植物植物刺激素刺激素第第2類類復雜有機材料復雜有機材料第第3類類有益化學元素有益化學元素第第5類類海藻提取物海藻提取物第第8類類游離氨基酸游離氨基酸和其他含氮物質和其他含氮物質第第7類類抗蒸騰劑抗蒸騰劑第第1類類腐殖酸腐殖酸第第6類類甲殼素和甲殼素和殼聚糖衍生物殼聚糖衍生物第第

11、4類類無機鹽無機鹽（包含亞磷酸酯）（包含亞磷酸酯）上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre各類生物刺激素的介紹各類生物刺激素的介紹腐植酸類腐植酸類動植物遺骸，經過微生物的分解和轉化，動植物遺骸，經過微生物的分解和轉化，以及地球化學的一系列過程造成和積累以及地球化學的一系列過程造成和積累起來的一類有機物質。起來的一類有機物質。種類：腐殖質、腐殖酸和富里酸種類：腐殖質、腐殖酸和富里酸來源：土壤（泥碳土，火山土）中的腐來源：土壤（泥碳土，火山土）中的腐殖質有機提取物、廢棄物（污水、淤泥）殖質有

12、機提取物、廢棄物（污水、淤泥）提取提取 物物無機鹽無機鹽種類：種類：亞磷酸鹽、磷酸鹽、碳酸氫鹽、亞磷酸鹽、磷酸鹽、碳酸氫鹽、硫酸鹽、硝酸鹽硫酸鹽、硝酸鹽來源來源：傳統無機化學過程傳統無機化學過程、地質礦藏地質礦藏提取物提取物海藻及其提取物海藻及其提取物種類及來源：種類及來源：褐微藻類褐微藻類、紅微藻類紅微藻類、綠微藻類綠微藻類活性成分：多糖類（活性成分：多糖類（海藻酸鹽、海帶多糖、角海藻酸鹽、海帶多糖、角叉蔡膠）叉蔡膠）、固醇固醇類、類、含氮化合物（如甜菜堿、含氮化合物（如甜菜堿、荷爾蒙荷爾蒙）上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical

13、 Industry Testing Centre甲殼素和殼聚糖衍生物甲殼素和殼聚糖衍生物廣泛存在于所有的海洋和陸生生態系統中，廣泛存在于所有的海洋和陸生生態系統中，是昆蟲和甲殼類動物外骨骼、真菌類細胞是昆蟲和甲殼類動物外骨骼、真菌類細胞壁的組成物質。壁的組成物質。來源：來源：甲殼類甲殼類、真菌類真菌類用途：用途：食品和飼料添加劑、藥物和化妝品食品和飼料添加劑、藥物和化妝品抗菌劑、作為植物的抗蒸騰劑、植物生長抗菌劑、作為植物的抗蒸騰劑、植物生長刺激素、植物保護劑等刺激素、植物保護劑等抗蒸騰劑抗蒸騰劑在植物表面和植物器官內產生物理在植物表面和植物器官內產生物理作用，調控葉作用，調控葉面面上氣孔的打

14、開和水上氣孔的打開和水蒸氣的擴散。蒸氣的擴散。種類：種類：礦物質（高嶺土礦物質（高嶺土、硅酸鹽）硅酸鹽）、合成化合物（薄荷油、松脂二烯、合成化合物（薄荷油、松脂二烯、萘萘）、）、合成聚合物（聚丙烯酰胺）合成聚合物（聚丙烯酰胺）和天然聚合物（殼聚糖）。和天然聚合物（殼聚糖）。各類生物刺激素的介紹各類生物刺激素的介紹游離氨基酸和其他含氮物質游離氨基酸和其他含氮物質種類：種類：游離氨基酸、多肽、聚胺類、游離氨基酸、多肽、聚胺類、甜菜堿甜菜堿等等來源：來源：動物、植物和微生物的工業化動物、植物和微生物的工業化水解副產物水解副產物、作物殘渣、動物膠原和作物殘渣、動物膠原和上皮組織上皮組織，也可化學合成也

15、可化學合成上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素的作用機理生物刺激素的作用機理03不僅提供養分，還類似植物生長素的作用，刺激細胞分裂和植物生長，提高離子攝入能力，提高土壤透氣性和保水性。作用于植物的新陳代謝，包括氮和碳的代謝，促進光合作用，增加葉綠素含量，提高酶活，促進二氧化碳的滲透，提高作為品質，增加維生素C和糖的含量。腐殖酸腐殖酸上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Cent

16、re不僅提供養分，還能與土壤中的陽離子結合，以此促進土壤的陽離子交換能力，從而使植物能獲取更多的營養物。海藻提取物海藻提取物生物刺激素具有類似細胞分裂素和生長素的活性，充當一個化學信號，生物刺激素具有類似細胞分裂素和生長素的活性，充當一個化學信號，即告訴植物何時切換他們的防御系統以應對惡劣環境。即告訴植物何時切換他們的防御系統以應對惡劣環境。氨氨基酸基酸生物刺激素的作用機理生物刺激素的作用機理03調控葉面上氣孔的打開和水蒸氣的擴散，激發由根部發出的葉子蒸騰信號，提高作物保水率和抗旱性。調控生物大分子的活性，參與許多酶促反應和機體新陳代謝，調控細胞的分化和增殖，從而調控植物的生理過程，提高植物抗

17、病能力。甲甲殼殼素、素、殼殼聚糖聚糖上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre通過激活宿主防御基因，形成免疫響應來預防植物受到細菌、病菌和昆蟲的侵害，作為病原體細胞碎片的接收器和觸發器誘導植物的自身防御?？拐艨拐趄v劑騰劑生物刺激素通過刺激和激發植物自身的免疫響應來應對脅迫的環境條件。生物刺激素通過刺激和激發植物自身的免疫響應來應對脅迫的環境條件。（亞亞）磷酸）磷酸鹽鹽（酯酯）生物刺激素的發展很迅速，但各國按不同制度生物刺激素的發展很迅速，但各國按不同制度進行監管，缺乏健全統一的法律法規進行

18、監管，缺乏健全統一的法律法規如何建立相應的立法？如何建立相應的立法？上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素的歐盟法規生物刺激素的歐盟法規2012至至2013年年，歐盟委員會對肥料法規進行修訂歐盟委員會對肥料法規進行修訂，意在拓寬肥意在拓寬肥料及相關材料的范圍料及相關材料的范圍，包括生物刺激素和農用化肥添加劑包括生物刺激素和農用化肥添加劑。2013至至2014年年，建立了關于生物刺激素和農用化肥添加劑的法建立了關于生物刺激素和農用化肥添加劑的法律框架律框架。2019年年3月月2

19、7日日，歐盟議會投票通過了歐盟議會投票通過了肥料新法規肥料新法規2016/0084。該法規是創建生物刺激素歐盟統一市場非常關鍵的第一步該法規是創建生物刺激素歐盟統一市場非常關鍵的第一步。歐盟正在歐盟正在建立統一建立統一健全的法健全的法律法規律法規需要明確生物刺激素的定義并建立相關的法律法規需要明確生物刺激素的定義并建立相關的法律法規上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素被冠以不同的稱謂，植物生長促進劑、生物活性劑、土壤改良劑、生物刺激素被冠以不同的稱謂，植物生長促進劑、生物活

20、性劑、土壤改良劑、生長調節劑等，然而這些都無法準確定義生物刺激素。生長調節劑等，然而這些都無法準確定義生物刺激素。針對有機肥、有機礦物肥、栽培基質、土壤改善劑的安全性和環境影響性缺乏針對有機肥、有機礦物肥、栽培基質、土壤改善劑的安全性和環境影響性缺乏統一的法律法規。統一的法律法規。營養劑（肥料）：能營養劑（肥料）：能為植物提供營養的物為植物提供營養的物質質，受控于，受控于2003/20032003/2003號號(EC)(EC)歐盟肥料法規歐盟肥料法規歐盟的立法中歐盟的立法中農用產品的兩個類別農用產品的兩個類別農藥、除草劑、激素類農藥、除草劑、激素類物質等（植物保護劑）物質等（植物保護劑）:作為

21、活性物質、安全劑作為活性物質、安全劑、增效劑使用的產品，、增效劑使用的產品，受控于受控于1107/20091107/2009號號(EC)(EC)歐盟植物保護劑法規歐盟植物保護劑法規農用產品的歐盟法規農用產品的歐盟法規問題：生物刺激素既問題：生物刺激素既不屬于肥料，也不屬不屬于肥料，也不屬于植物保護劑。于植物保護劑。如何建立健全的法律如何建立健全的法律法規？法規？肥料的歐盟法規肥料的歐盟法規76/116/EEC號歐盟肥料法規號歐盟肥料法規2003/2003號（號（EC）歐盟肥料法規）歐盟肥料法規764/2008號（號（EC）歐盟肥料法規）歐盟肥料法規1975年年12月月18日歐盟議會委員會頒布第

22、一部歐盟肥料法規。日歐盟議會委員會頒布第一部歐盟肥料法規。2003年歐盟議會委員會將年歐盟議會委員會將76/116/EEC號歐盟肥料法規號歐盟肥料法規與其他與其他17部肥料法令進行整合頒布了部肥料法令進行整合頒布了2003/2003號（號（EC）歐盟肥料法規。）歐盟肥料法規。2008年歐盟成員國頒布共識性的年歐盟成員國頒布共識性的764/2008號（號（EC）歐盟肥料法律文件）歐盟肥料法律文件。2016/0084號歐盟肥料法規號歐盟肥料法規法規包括正式獲得同意的生物刺激素定義，法規包括正式獲得同意的生物刺激素定義，以及與生物刺激素產品加以以及與生物刺激素產品加以CE認證標識投放歐盟市場相關的一

23、系列規程。認證標識投放歐盟市場相關的一系列規程。上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre只有礦物肥是被劃為“EC肥料”受控于2003/2003號（EC）歐盟肥料法規擴增并修訂擴增并修訂2003/20032003/2003號號（ECEC）肥料法規）肥料法規有機肥、有機礦物肥、栽培基質、土壤改善劑、生物刺激素都由國家法案和國內市場監管，主要基于764/2008號（EC）歐盟共識性法律文件。肥料及其相關產品的歐盟法規肥料及其相關產品的歐盟法規修訂后的修訂后的2003/2003號（號（EC）歐盟

24、肥料法規能涉及礦物肥、歐盟肥料法規能涉及礦物肥、有機肥、栽培基質、有機肥、栽培基質、土壤改善劑、生物刺激素。土壤改善劑、生物刺激素。上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre2019年3月27日，歐盟議會投票通過了肥料新法規2016/0084。該法規是創建生物刺激素歐盟統一市場非常關鍵的第一步。有助于促進生物刺激素行業的進一步發展和創新。美國方面，美國環保署（EPA）即將公布有關植物生長調節劑的公眾意見征詢草案，其中包含了植物生物刺激素。對于哪些產品作為植物生長調節劑屬于FIFRA法規管理

25、，該草案給出了指導意見，還提供了相應的范例。歐盟肥料新法規歐盟肥料新法規上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre歐洲議會批準通過新的肥料法規2016/0084草案，該法規涵蓋所有類型的肥料（礦物肥、有機肥、土壤改良劑、栽培基質等），取代現行的舊法規Regulation(EC)No 2003/2003，在歐盟理事會批準后，于2022年正式實施。本次批準通過的新法規，主要有以下幾個亮點：一、提出修改農藥管理法規相關條款，明確生物刺激素不屬于農藥范疇明確生物刺激素不屬于農藥范疇該肥料法規草案的

26、第47章節中指出，修改歐盟農藥管理法規Regulation(EC)No 1107/2009中的第二章（article2）、第三章（article 3）和第80章（article 80）。明確植物生物刺激素的定義明確植物生物刺激素的定義，并且說明植物生物刺激素不屬于農藥管理范疇。二、在1107/2009 法規的article 3中增加了一段植物生物刺激素的具體定義增加了一段植物生物刺激素的具體定義，如下：植物生物刺激素是獨立于植物營養成分的產品，能夠促進植物養分的吸收，改善植物或植物根際的營養利用效率、提高植物抗非生物脅迫的能力、改進作物品質、促進土壤或根際的養分有效吸收等。歐盟肥料新法規歐盟肥

27、料新法規上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre三、統一有機肥料和基于回收廢料生產的肥料市場準入，促進該類型肥料的使用目前歐盟現行的肥料法規主要是對傳統肥料(礦物肥、化學肥料)的管理。有機肥料的市場準入主要是由各個成員國單獨管理，不同國家的準入規則不統一，使 得 有 機 肥 料 在 歐 盟 單 一 市 場 的 流 通 變 得 困 難。新法規建立了新的歐盟統一的肥料管理規則，降低創新肥料、有機肥料的市場準入標準，鼓勵回收材料在肥料生產中的使用。四、對部分重金屬設置限量，降低健康和環境風險新

28、法規引入重金屬限量，降低相關肥料產品的使用給人類健康和環境造成的風險。例如，新法規中將磷肥中鎘的含量限制為不超過60 mg/kg。如果一個肥料產品中鎘含量低于20mg/kg,可以在標簽上明確標注低鎘產品，用于產品市場宣傳。歐盟肥料新法規歐盟肥料新法規本次批準通過的新法規，主要有以下幾個亮點：上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre修訂歐盟肥料法規的優點修訂歐盟肥料法規的優點使所有的肥料及相關使所有的肥料及相關產品（土壤改良劑、產品（土壤改良劑、含鈣材料、栽培基質、含鈣材料、栽培基質、生物

29、刺激素和農用化生物刺激素和農用化肥添加劑）都有統一肥添加劑）都有統一的法律，規范肥料及的法律，規范肥料及相關產品市場。相關產品市場。確保在市場上流通的確保在市場上流通的肥料及相關產品的安肥料及相關產品的安全性，包括人類健康全性，包括人類健康和環境生態安全。和環境生態安全。確保農民購買使用確保農民購買使用的生物刺激素的功的生物刺激素的功效及效用。效及效用。上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre簡化新產品投入市簡化新產品投入市場使用的流程，減場使用的流程，減輕主管當局管理的輕主管當局管理的

30、負擔。負擔。如何對生物刺激素進行監管？如何對生物刺激素進行監管？各國對生物刺激素的注冊登記流程各不相同，各國對生物刺激素的注冊登記流程各不相同，需要建立統一完善的注冊登記制度需要建立統一完善的注冊登記制度上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre歐盟化工品的管理制度歐盟化工品的管理制度現行的歐盟化工品管理制度涉及的產品：化妝品、化學品、食物添加劑、飼料添加劑、植物保護產品、殺蟲劑化學品按照REACH制度進行登記管理植物保護劑按照(EC)第1107/2009號法規進行登記管理殺蟲劑按照(EU

31、)第528/2012號法規進行授權化妝品按照(EC)第1223/2009號法規進行批準食品添加劑由EFSA進行評估和授權飼料添加劑由EFSA進行評估和登記現存的兩個歐盟管理制度：現存的兩個歐盟管理制度：REACH和食品安全管理和食品安全管理制度，都不適用于生物刺激素。制度，都不適用于生物刺激素。農用產品的歐盟管理制度農用產品的歐盟管理制度生物刺激素生物刺激素主要用于水果和蔬菜等農作物主要用于水果和蔬菜等農作物包含相當一部分的微生物產品包含相當一部分的微生物產品REACH不考慮與食物相關的不考慮與食物相關的產品的潛在風險，產品的潛在風險，REACH不不將微生物納入其管理制度。將微生物納入其管理制

32、度。食品安全管理制度食品安全管理制度主要針對食品、飼料添加劑主要針對食品、飼料添加劑上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre注冊登記前提條件注冊登記前提條件提交登記信息提交登記信息為了符合現行的歐盟和各國管理制度，應用商（登記者）必須向歐盟管理部門（ECHA或EFSA）提交一份登記信息，具體內容如下：上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre物理、化學劑生物學特性物理、化學劑生物學特

33、性功能，作用方式，處理方法功能，作用方式，處理方法生產商，質量控制，分析方法生產商，質量控制，分析方法殘留及功效殘留及功效毒理學，致病性，傳染性毒理學，致病性，傳染性生態毒理學和環境影響生態毒理學和環境影響安全性評估數據：安全性評估數據：完整的名稱：完整的名稱：包括物種，屬別，種類；包括物種，屬別，種類；其他名稱，如亞種，別名，其他名稱，如亞種，別名，化學名稱化學名稱;植物學名及俗名植物學名及俗名 生物地理參數生物地理參數:地區，國家，自然棲息地地區，國家，自然棲息地施用范圍：根部、葉面、施用范圍：根部、葉面、種子、果實種子、果實植物生長何階段使用植物生長何階段使用產品特性描述信息：產品特性描

34、述信息：風險評估信息：風險評估信息：危險性鑒別危險性鑒別危險特性危險特性暴露評估暴露評估風險特性風險特性歐盟管理制度歐盟管理制度注冊登記步驟注冊登記步驟 第一步：歐盟管理機構（ECHA或EFSA）接收申報材料，并對材料信息進行的核實，對該物質正確的分類給予批準，對申報材料的所有組成文件進行管理。第二步：對材料中的文件進行核實。因為材料中含有毒理學和生態毒理學數據，隨機抽查其數據的真實性。第三步：上述核查完成后，會生成一個用于此生物刺激素的登記號。此項登記的數據將被保留15年，并對登記者提供的數據進行保護。第四步：登記者提交的數據及與安全或功效相關的數據需由主管部門進行驗證，并決定是否繼續下一步

35、的登記；第五步：主管部門對進行中的登記給出全面的結論 第六步：根據結論，批準注冊。上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre歐盟試驗標準歐盟試驗標準表征手段表征手段1)色譜分析法a.氣相色譜技術(GC-MS)b.液相色譜技術(HPLC)2)光譜分析法a.核磁共振光譜b.紅外和拉曼光譜c.紫外-可見吸收光譜3)其他表征手段a.折光率測試b.偏振測試c.特定重力測定d.滴定e.乙醇中的溶解度f.蒸發殘留測定上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Ch

36、emical Industry Testing Centre歐盟試驗標準歐盟試驗標準測試方法測試方法 28天嚙齒動物口服毒性試驗(EU B.7 或OECD TG 407);90 天嚙齒動物口服毒性試驗(EU B.26 或 OECD TG 408);90 天嚙齒動物口服毒性試驗(EU B.27 或 OECD TG 409);21/28天皮膚毒性試驗(大鼠,兔子或豚鼠)(EU B.9 or OECD TG 410）90天皮膚毒性試驗(大鼠、兔子或豚鼠)(EU B.28 or OECD TG 411);28天嚙齒動物吸入毒性試驗(EU B.8 or OECD TG 412);90天嚙齒動物吸入毒性試

37、驗(EU B.29 or OECD TG 413);嚙齒動物慢性毒性試驗(EU B.30 or OECD TG 452).魚類早期毒性試驗(OECD TG 210);魚類胚胎-卵黃囊吸收階段的短期毒性試驗(EU C.15 or OECD TG 212);魚類幼體生長試驗(EU C.14 or OECD TG 215).上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre生物刺激素之中國構想生物刺激素之中國構想中國制定的關于生物刺激素的推薦性國家標準如下：GB/T 35107-2017 礦物源腐殖酸肥

38、料中可溶性腐殖酸含量的測定 GB/T 34766-2017 礦物源總腐殖酸含量的測定 GB/T 34765-2017 礦物源黃腐酸含量的測定 GB/T 35106-2017 礦物源游離腐植酸含量的測定 GB/T 35111-2017 腐植酸類肥料 分類 GB/T 35112-2017 農業用腐殖酸和黃腐酸原料制品 分類 GB/T 33804-2017 農業用腐植酸鉀 HG/T 5045-2016 含腐殖酸尿素 HG/T 5049-2016 含海藻酸尿素 HG/T 5050-2016 海藻酸類肥料上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical

39、 Industry Testing Centre生物刺激素之中國構想生物刺激素之中國構想產品定位建議生物刺激素歸屬于肥料管理生物刺激素必須要以功能和效果為主解決肥料和農藥所解決不了的問題和無機、其他有機肥料混合后的疊加效應肥效刺激效應安全效應調理效應產品宣傳和定位必須與傳統肥料相區別上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre展望展望1 12 23 34 45 5健全和完善生物刺激素的監管體制、法律法規和測試標準；健全和完善生物刺激素的監管體制、法律法規和測試標準；明確生物刺激素的定義、種類

40、和功能；明確生物刺激素的定義、種類和功能；建立統一的肥料及相關產品的監管信息平臺，建立統一的肥料及相關產品的監管信息平臺，簡化其在市場上的流通和使用。簡化其在市場上的流通和使用。對生物刺激素的認識還不全面，應從認知原料，了解活性對生物刺激素的認識還不全面，應從認知原料，了解活性成分，基因組學、表型組學、蛋白質組學等方面進一步研成分，基因組學、表型組學、蛋白質組學等方面進一步研究生物刺激素的作用機理。究生物刺激素的作用機理。在全球范圍內推廣生物刺激素的使用，并研發新型多功在全球范圍內推廣生物刺激素的使用，并研發新型多功能的生物刺激素產品，提高功效，減少環境污染。能的生物刺激素產品，提高功效，減少環境污染。新型多層微囊肥料新型多層微囊肥料上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre課件http:/上?；ぱ芯吭簷z測中心上?；ぱ芯吭簷z測中心E-mail官網官網報告人報告人商照聰商照聰上?；ぱ芯吭簷z測中心Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Centre