2019年以技術為支撐的產品品牌戰略-后4+7時代的仿制藥產品競爭.pdf

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1、1 1仿制藥在國內外的發展和市場狀況以技術為支撐的仿制藥發展戰略后4+7時代仿制藥企業的出路2 2技術引領仿制藥的價值提升3 3后4+7時代仿制藥企業的競爭策略4 4仿制藥技術創新我們能提供的服務健生健生仿制藥在國內外的發展和市場狀況1 1健生健生仿制藥在國內外的發展和市場狀況1 1美國仿制藥的發展和地位p 借用原研的臨床數據，強調臨床上可以替換原研p 美國的仿制藥占據了80%+的處方量，只花了20%的錢如左圖所示：截止2018年11月份，無品牌仿制藥(Unbranded Generics)的處方量在全部處方中的占比為85.5%，但僅占銷售額的11.8%。（2017年無品牌仿制藥的處方量占比是

2、85.3%，銷售額占比是13.2%）資料來源：IQVIA健生健生仿制藥在國內外的發展和市場狀況1 1國內仿制藥的發展如圖，2017年仿制藥占據了國內化藥市場65.8%的市場份額。國內市場化學藥，實際上大部分都是仿制藥（之前的二類、三類、四類新藥，也都屬于現在定義的仿制藥）p在缺醫少藥的年代，仿制藥按創新藥的模式在銷售：學術營銷的推廣模式、各種單獨定價的品種p在鼓勵創新的年代，上市了大量沒有臨床價值的改良型藥：鹽基、酸根的變化，分散片、軟膠囊、滴丸等新劑型p仿制藥企業的差異化產品戰略：簡單的改劑型（片改膠囊、水針改粉針等）、改規格、改包裝。沒有臨床價值的產品替換（頭孢硫脒、頭孢西酮）資料來源：I

3、QVIA健生健生仿制藥在國內外的發展和市場狀況1 1國內仿制藥的地位仿制藥：擔當著國內治病救人的主要責任基礎用藥、基本市場、基本保障低水平、低價格、低收益市場規模已超萬億，中國仿制藥卻一直在“低仿”徘徊：不管如何改變，如何實現差異化，基本上都還是借用原研的臨床數據，和原研生物等效p 一致性評價，正本清源：未來仿制藥使用量會更大，品種會更集中，生產企業也會更集中資料來源：中國醫藥工業信息中心健生健生技術引領仿制藥的價值提升2 2健生健生辭舊迎新未來已來重塑思維回歸本真4+7時代的到來，標志著舊的醫藥營銷時代的消亡，過去，以產品為中心的時代，只是一種純粹的銷售，靠費用鋪路，靠關系銷售將不再可持續，

4、醫藥營銷未來將更加關注臨床價值。粉絲不能在賣魚翅價，中國神藥也會逐步退出歷史舞臺。一個高速增長的醫藥市場時代結束了，隨之而來的一定是一個高質發展的醫藥市場，舊時風月雖然傷感，但我們需要整理逝去的時代在思想上留下的印記，重新塑造增長邏輯和發展路徑。大道至簡，隱身在林林總總復雜問題背后的秩序和簡單的道理，建立起對那些穿透時間具有普適性的基本規律的認識。那就是不管任何時候都必須尊重市場規律。制劑技術仿制藥企業的根本出路價值驅動科技引領價值觀驅動的營銷，使我們更加關注如何用好的產品去滿足那些未被滿足的臨床需求，而科學技術才是醫藥營銷之魂、之本?？茖W技術才是未來仿制藥企業發展的根本出路。健生健生技術引領

5、仿制藥的價值提升2 2常規的制劑技術矯味、增溶等技術用于兒童藥物的開發，難溶性藥物的開發，注射用乳劑的開發口服、注射改外用制劑：透皮、凝膠、貼劑緩控釋制劑技術腸溶制劑控釋制劑長效、靶向制劑技術微球微囊長效制劑脂質體靶向制劑納米緩釋制劑未來：更精準、更個性化的制劑技術3D打印藥物基因治療藥物健生健生技術引領的仿制藥價值提升2 2小技術、大市場精細化的開發，小的制劑技術應用，也可以創造、開發出大的市場尤其是在OTC市場，或者藥店、診所為主的第三終端市場國藥致君的達力芬顆粒：兒童藥，在同質化嚴重的產品中，因為品質好，主要體現在溶散性好，口感好，得到了很好的市場地位維生素C泡騰片：并無實質性的臨床作用

6、，只是起泡冒氣，卻創造了維生素C的大市場健生健生技術引領的仿制藥價值提升2 2緩控釋技術的應用腸溶制劑 雙氯芬酸鈉緩釋制劑：腸溶定點釋放，減少了胃腸道副作用，市場銷售良好控釋制劑 硝苯地平控釋片：激光打孔，零級釋放，老品種煥發了新青春，持續暢銷圖片來源于網絡：普通制劑與緩控釋制劑的血藥濃度-時間曲線健生健生技術引領的仿制藥價值提升2 2微球技術、靶向制劑微球技術 亮丙瑞林微球制劑：麗珠制藥，年銷售近10億靶向制劑 紫杉醇脂質體：南京綠葉，超10億的大品種健生健生后4+7時代仿制藥企業的競爭策略3 3健生健生改良型新藥改良型新藥化學創新藥化學創新藥生物創新藥生物創新藥符合當前仿制藥企業戰略發展、

7、轉型升級的主要路徑來源枯竭，專利懸崖明顯，投資風險大投資過熱，周期長，風險大0402010305國家政策扶持創新制劑技術自身優勢多投入周期短、風險低技術壁壘高，市場潛力大符合仿制藥企業轉型升級，戰略調整方向創新的幾個層次仿制藥企業技術創新的驅動因素后4+7時代仿制藥企業的競爭策略3 3健生健生后4+7時代仿制藥企業的競爭策略3 3特點一特點二n 帶量代購、DRGs、重點監控目錄以及中藥制劑處方權限制等政策陸續出臺n 仿制藥、創新藥均面臨價格競爭或談判n 低價不低質：四個最嚴的監管，全球最嚴的審評和監管體系仿制藥在基層使用將放量n 重民生，醫保人群的廣覆蓋n 仿制藥?；鶎樱簢裔t保目錄全國一盤棋

8、特點三特點四以技術為支撐的仿制藥企業成為佼佼者n 通過制劑技術的提升，實現有臨床價值的差異化n 以技術為支撐，脫離價格競爭，實現產品價值競爭仿制藥產品面臨價格競爭n 通過一致性評價，消滅仿制藥的差異化n 標準化的產品，價格競爭是最有效的手段n 中國企業擅長價格競爭，中國的仿制藥，將是世界的仿制藥有限的醫保資源覆蓋全體人民健生健生后4+7時代仿制藥企業的競爭的競爭策略產品競爭的深度3 3資格賽：仿制藥的產品線，產品領域和產品數量產品競爭的寬度淘汰賽:仿制藥的產業鏈，原料、制劑一體化產品競爭的長度晉級賽:仿制藥的產品質量：一致性評價，cGMP認證產品競爭的高度精英賽：產品的工藝技術和制劑技術健生健

9、生后4+7時代仿制藥企業的競爭策略3 3產品競爭的寬度：仿制藥產品競爭的資格賽：一個產品獨步天下的年代已過，仿制藥產品團隊作戰競爭策略 通過一致性評價的產品，要形成產品線 做好仿制藥產品線的整體設計和規劃：領域聚焦如過去抗生素企業戰略轉型到?？扑庮I域，東方不亮，西方亮。再如：齊魯/正大天晴：逐漸形成抗腫瘤藥產品線恩華：堅持鎮痛和麻醉藥產品線健生健生后4+7時代仿制藥企業的競爭策略3 3產品競爭的高度：仿制藥產品競爭的晉級賽：帶量代購、DRG，價格競爭是必然競爭策略：一致性評價，有效性評價，詢證醫學評價，cGMP，euGMP國際認證使產品進入一個更高級別的競爭華海/東陽光：制劑國際化在國內當屬第

10、一梯隊，特別是華海藥業的多個品規采用“彎道超車”的形式快速通過一致性評價。健生健生后4+7時代仿制藥企業的競爭策略3 3產品競爭的長度：仿制藥產品競爭的淘汰賽：面對仿制藥的價格競爭，延申產業鏈，原料、制劑一體化是大勢所趨競爭策略：做好仿制藥產品開發的長度 未來仿制藥競爭，原料的成本和穩定的供應來源，是價格競爭的關鍵華海/京新：原料制劑一體化的公司。華海藥業在第一批帶量采購中有6個產品中標，成為最大贏家。健生健生后4+7時代仿制藥企業的競爭策略3 3產品競爭的深度：仿制藥產品競爭的精英賽：企業需以技術為支撐，超越價格競爭，采用新的工藝技術和新型制劑技術做好仿制藥的深度開發競爭策略：用新工藝縮短工

11、藝路線提高生產效率；做好制劑產品深度開發；創造有臨床價值的差異化制劑產品 綠葉制藥：在藥物研發上具備微球緩釋劑型、脂質體靶向給藥、透皮貼劑等多種給藥途徑的創新平臺。核心品種紫杉醇脂質體為獨家品種。上海麗珠：代表產品注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球，長效緩釋制劑。健生健生仿制藥企業技術創新我們能提供的服務4 4健生健生仿制藥企業技術創新我們能提供的服務4 4一致性評價產品的轉化、服務、交易的第三方平臺協助企業通過：資格賽、淘汰賽集聚資源，精準對接CRO、CMO、CSO資源集聚的第三方平臺協助企業以技術為支撐，對仿制藥產品進行升級開發攜手健生、共創未來！上健生平臺，尋找產品品種、技術來源，對接市場資源、

12、產業基金！整合醫藥行業的品種、技術、市場的優質資源，規范、公開、透明的第三方醫藥技術轉化交易平臺協助企業贏得：晉級賽、精英賽健生健生仿制藥企業技術創新我們能提供的服務4 4打造全球最有價值的醫藥技術交易服務第三方平臺！攜手健生、共創未來！評估規劃項目評估、企業評估、戰略規劃、產品規劃項目管理一致性評價項目、新產品項目、股權并購項目金融服務首期12億健生大健康醫藥產業基金：合伙人企業、項目融資、股權融資健生健生廣東健生科技有限公司（控股公司）廣東健生科技有限公司是一家為醫藥品種、創新技術提供轉化、交易、服務的第三方專業機構，通過整合醫藥行業品種、技術、市場的優質資源，致力于打造一個規范、公開、透

13、明的醫藥技術轉化交易服務的第三方平臺。公司以市場需求為導向，以資本為助推、以專業團隊為支撐，通過三大平臺，為醫藥產業、大健康金融提供專業化、品牌化、系統化的服務。廣州健生生物科技有限公司（服務平臺）廣州健生生物科技是廣東健生科技的服務平臺納斯特-健生大健康醫藥產業基金（資金平臺）納斯特-健生大健康醫藥產業基金，是廣東健生科技的資金平臺廣東致信醫藥科技有限公司（持證平臺）廣東致信醫藥科技有限公司，是廣東健生科技的持證平臺協辦單位協辦單位廣東健生廣東健生攜手健生 共創未來醫藥技術轉化交易平臺醫藥技術轉化交易平臺健生健生協辦單位協辦單位廣東健生廣東健生攜手健生 共創未來醫藥技術轉化交易平臺醫藥技術轉化交易平臺集聚資源，精準對接攜手共進，合作共贏集聚資源，精準對接攜手共進，合作共贏打造全球最有價值的醫藥技術交易服務第三方平臺健生健生