
百洋醫藥集團注入多款創新藥械產品,公司成長空間打開。百洋醫藥集團入局了多個國內前沿 First in Class 創新藥械開發,待合作產品獲批上市后上市公司將優先取得商業化權益。2023 年起,公司在控股股東投資孵化的創新藥械方面逐步迎來收獲期,具體包括:(1)2023H1,公司開始商業化運營控股股東參股的蘇州同心醫療研發的全磁懸浮人工心臟(簡稱“慈孚®VAD”),該產品是中國首個獲得國家藥監局批準的國產全磁懸浮人工心臟。臨床結果顯示,使用慈孚®VAD 患者平均支持時間為 868±630 天(33 天-6.4 年),6個月生存率為 96%,1 年生存率為 93%, 2 年生存率為 93%,3 年生存率為 89%,顯示出高于國際上應用全磁懸浮 LVAD 的長期生存率(1 年生存率:93% vs 86%,2 年生存率:93% VS 79%)。(2)2023 年 11 月,公司與瑞迪奧簽署《商業化合作戰略協議》,公司獲得 99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP 在內的“放射性藥品及 SPECT 等此報告僅供內部客戶參考 -21- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 影像設備產品”獲批上市后在中國大陸市場的商業化權益。目前,放射性核素偶聯藥物(RDC)99mTc-3PRGD2 已處于上市申報階段,并被納入優先審評名單。(3)2023 年 11月,公司與邁迪斯簽署《商業化合作戰略協議》,公司獲得“超聲用電磁定位穿刺引導設備”及相關產品獲批上市后在中國大陸市場的商業化權益。此外,五維康的家用心電儀即將進入商業化階段;與百洋醫藥集團簽署戰略合作協議的 ZAP Surgical(全球頂尖放射外科手術機器人企業)的全球首創自屏蔽放療手術機器人 ZAP-X 已于 2023 年 6 月在國內獲批上市,百洋醫藥集團擁有其商業化運營的權利,預計前述兩款創新器械后續將由上市公司(百洋醫藥)負責商業化運營。展望未來,考慮到公司前期與羅氏、諾華等跨國大藥企在醫療機構合作推廣創新藥,逐漸積累了院內銷售經驗。伴隨著百洋醫藥集團注入多款創新藥械產品,公司有望借助前期院內銷售經驗,充分拓展院內銷售市場,打開公司未來成長空間。