已登記的中硼硅模制瓶產品轉A進度梳理(截至2024.5.25) 藥包材產品在 CDE(國家藥品監督管理局藥品審評中心)的登記辦理流程為“產品研發定型——生產三批次產品——穩定性、相容性和安全性研究——藥監總局網上登記——現場提交資料——取得登記號——與藥品關聯審評——與制劑共同審評審批結果由 I變成 A”(I 代表尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材,A 代表激活,已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材)。 其它 下載Excel 下載圖片 原圖定位