（一）國產新藥處于豐收季 國內新藥市場越發凸顯，新藥IND數量突破新高。隨著CDE加入ICH，國內藥審規則向歐美體系看齊，同時國內新藥市場逐漸國際化；來自國內外新藥項目開始同步在國內進入臨床研究。近幾年，CDE承辦的新藥臨床開發項目量持續增長，2021年達到700項（僅統計初次申報項目），2022年受投融資環境、新冠等的影響IND數量小幅下滑至低于700個，2023年的IND數量逐漸恢復，全年初次申報IND的項目超過760項。分季度看，除了Q3可能受到行業政策影響IND數量下滑至約160項，Q1、Q2、Q4的IND數量均超過180項（來源：CDE官網）。