
公司對臨床試驗結果進行事后亞組分析,發現紐卡定對特定亞群患者(NYHA II-III 級,男性受試者 NT-proBNP≤1700pg/mL,女性受試者 NT-proBNP≤4000pg/mL)具有大幅降低死亡風險的效果,ZS-01-209/301/305 三個方案中分別降低 86.1%(P=0.024)、71.7%(P=0.271)和 63.9%(P=0.038),鑒于死亡風險下降幅度較大,在 ZS-01-209、301 試驗中盡管樣本量較小,但已經達到統計顯著;合并分析中紐卡定對特定亞群患者死亡風險的降低幅度達到 73.7%,達到統計學極顯著(P=0.0006)。