
表 15:圍手術期胃癌免疫治療期在研臨床試驗 ............................................................................. 29 表 16:CSCO 結直腸癌一線標準療法 ................................................................................................ 30 表 17:HLX10-015-CRC301 臨床試驗結果(截至 2024H1) ..................................................... 31 表 18:歐洲/美國生物類似物市場特點 ............................................................................................. 32 表 19:ASP6 政策對原研/生物類似物補貼 ....................................................................................... 33 表 20:美國取得可互換資格的生物類似藥品種 ............................................................................. 34 表 21:美國削弱/取消可互換資格的嘗試 ......................................................................................... 34 表 22:復宏漢霖生物類似物全球授權情況 ...................................................................................... 34 表 23:復宏漢霖生物類似物全球臨床進度 ...................................................................................... 35 表 24:斯魯利單抗全球授權情況 ........................................................................................................ 36 表 25:斯魯利單抗全球臨床進度(1L ES-SCLC) ......................................................................... 36 表 26:生物類似藥與化學仿制藥區別 ............................................................................................... 37 表 27:復宏漢霖生物類似藥布局 ........................................................................................................ 37 表 28:國內利妥昔單抗生物類似藥 .................................................................................................... 38 表 29:國內曲妥珠單抗生物類似藥進度 ........................................................................................... 39 表 30:國內曲妥珠單抗生物類似藥價格體系 .................................................................................. 40 表 31:國內貝伐珠單抗生物類似藥 .................................................................................................... 41 表 32:利妥昔單抗廣東集采前后價格(元)及降幅(%) ......................................................... 42 表 33:截至目前各公司利妥昔單抗最低掛網價及集采前后降幅 .............................................. 42 表 34:假設 2026 年類似藥集采價格降幅 50%的情況下收入預測(單位:百萬元) ........ 43 表 35:主要營業費用指標預測(單位:百萬元) ......................................................................... 43 表 36:WACC計算表 .............................................................................................................................. 44 表 37:DCF 估值法預測結果(港元/股) ......................................................................................... 44 1. 商業化完成閉環,創新/全球化步入新階段 1.1. 持續深耕創新前沿,產品出海密集落地 國內生物類似藥先驅,利妥昔單抗是國內首個生物類似藥產品。復宏漢霖創立于 2010 年,公司產品聚焦腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等,是國內最早布局生物類似藥的企業,利妥昔單抗于 2019 年獲批上市,是首個根據 2015 年發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》開發并批準上市的生物類似藥產品。