
公司產品全球化已經進入實質性階段。公司 HLX10(PD-1)已經在印度尼西亞、泰國、柬埔寨批準用于治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC),成為首個于東南亞獲批上市的國產抗 PD-1 單抗。HLX10 在歐盟同樣已經獲批,成為首個在歐盟獲批用于小細胞肺癌的 PD-1 單抗。漢曲優®(曲妥珠單抗類似藥)已于 40 余個國家和地區成功上市,包括美國、歐盟、澳大利亞、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡等。漢利康®(利妥昔單抗類似藥)已于秘魯成功獲批上市,加速惠及新興市場國家。同時在研管線上,公司 HLX11(帕妥珠單抗生物類似藥),已完成全球范圍內 908 例患者的入組工作,BLA 于 25 年 2 月獲得受理,有望成為歐美首個被批準的帕妥珠單抗生物類似藥。HLX14(地舒單抗生物類似藥)全球化臨床試驗布局,國際多中心 III 期臨床研究達到主要研究終點,2024 年 5 月歐盟受理上市申請,10 月獲得 FDA 的 BLA 申請受理。以上兩款產品均與國際制藥公司歐加隆在海外市場授權合作,未來銷售可期。