PMTA認證是什么意思，相關上市公司一覽

2021-05-13 17:23:13 作者：X-iao 4610

隨著時代的發展,pmta也隨著逐漸上升，在其認證方面是一個主要的問題，下面是對pmta的介紹及相關上升公司有哪些。

1、PMTA是什么

PMTA的全稱是Premarket Tobacco Application，即煙草上市前申請。在2017年7月，美國食品藥品監督管理局Food and Drug Administration(FDA)首次宣布了PMTA，并要求所有電子煙品牌和廠家都必須在2022年8月之前提交申請，目的是更好將行業規范化。并且PMTA的上市要求主要有九個方面，具體是：

(1)、申請資質

(2)、基本信息

(3)、描述性信息

(4)、產品樣本

(5)、產品標簽

(6)、科學研究結果

(7)、產品屬性與生產過程

(8)、體內毒理學研究

(9)、HPHCS(有害成分及潛在有害成分)

PMTA

2、PMTA上市公司

(1)雷諾美國公司

在延長截止日期之前，于4月中旬提交了兩項PMTA。這家總部位于北卡羅來納州溫斯頓-塞勒姆的公司正在為其Vuse Vibe和Vuse Ciro蒸汽產品尋求FDA的銷售訂單。他們就可以在PMTA截止日期之后繼續留在市場上，申報文件包括每種品牌樣式的多種風味產品。提交給該機構的申請包括使用眾所周知的方法對Vuse Vibe和Vuse Ciro進行的一系列科學研究，包括對香煙和相關健康風險的比較評估。雷諾執行副總裁兼負責人詹姆斯·菲拉爾(James Figlar)表示，我為我們的科學家、研究人員和監管專家組成的多元化團隊感到無比自豪，他們經過不懈的努力，很早就在FDA的ENDS產品截止日期前完成了這些申請。我們很樂觀，這將使我們能夠為成年煙草消費者提供卷煙的多種可接受的替代品，并且我們希望隨著PMTA的推進，該機構將優先執行在2016年8月8日之后引入的非法銷售的煙草產品。

(2)Vuse Vibe和Vuse Ciro

雷諾提交給FDA審查的第二批和第三批完整的PMTA申請。該公司于2019年10月向Vuse Solo提交了PMTA申請。

(3)Fontem US LLC

在四月下旬提交了PMTA，以尋求授權繼續銷售其一系列myblu電子電子煙產品。它提交的材料包括來自廣泛的實驗室和臨床科學研究的數據，包括產品分析，行為數據，非臨床健康風險信息以及有關對煙草產品使用者和非使用者的影響的信息?？偛课挥诒笨_來納州格林斯博羅的公司總裁安托萬·金發說，我們同意，電子煙行業應保持最高的產品和營銷標準，同時為成年吸煙者提供可能有益于公共衛生的替代產品。Fontem US希望在該機構制定并執行基于證據的監管政策時與FDA合作。

(4)奧馳亞集團

為旗下尼古丁袋業務Helix on!提交了PMTA，Helix Innovations LLC是負責全球業務的Altria合資企業，主要生產尼古丁袋產品組合。為了支持這些申請，總部位于弗吉尼亞州里士滿的奧馳亞集團提交了超過66,000頁的文檔，包括六項主要研究。奧馳亞客戶服務法規事務高級副總裁Paige Magness說，我們相信這些申請中的科學證據表明on!的營銷適用于保護公眾健康，是我們負責任地引領成年吸煙者向不可燃未來過渡的愿景的關鍵部分.

總上所訴，PMTA認證是美國食品管理監督管理局提出來的，主要是為了規劃行業，有利于公共健康。

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