2022中國生物醫藥行業概況及細分領域發展前景分析

一、生物醫藥行業概覽

在2021年第一季度至第三季度，我國醫藥生物行業總計營收1.65 萬億元，同比增長16.40%，與2020年相比，同期提升14.96pct；歸母凈利潤為1769.68 億元，同比上升27.53%，凈利潤增速較過去5年復合增速更快。此外隨著新冠檢測和疫苗需求旺盛，行業盈利能力有望顯著提升。

回顧2021年醫藥板塊行情，7 月份之后，在創新藥與IVD集采政策影響下，指數持續回落。截至12 月31 日，醫藥生物(申萬)指數下跌5.73%，同期滬深300 指數下跌5.20%。

整體來看，疫情爆發前后醫藥生物行業股價指數呈現以下幾個特征。

第一，雖然新冠疫情爆發前后該行業股價整體呈現上升趨勢，但疫情爆發后股價上漲幅度明顯高于疫情之前。

第二，疫情爆發前期該行業股價指數低于疫情爆發前，且之后短期內穩步上漲。疫情的傳播及對股票市場的影響需假以時日。

疫情發展的不確定性使公眾情緒發生波動，給投資者帶來的負面情緒影響投資決策行為，最終導致股價發生負向變動。但隨著疫情進一步發展，在剛性需求刺激下，該行業股票開始反向變動，短期內股價穩步上漲。

第三，新冠疫情全面爆發后，醫藥生物行業的股價在不同子時期呈現出不同的波動特征。

疫情對于醫藥生物行業各個細分行業的影響有很大差異，因此根據申銀萬國行業分類標準(2014 版)，將醫藥生物行業上市企業進一步細分。這六個細分行業(及其行業指數代碼)是：化學制藥(801151)、醫療服務(851561)、生物制品(851531)、醫療器械(851551)、醫藥商業(851541)及中藥(851521)。

醫藥生物二級行業的股價特征

二、生物醫藥行業近期政策（二月至今）

自從醫改開始，政策是影響醫藥行業最重要的因素， 如今醫藥、醫保、醫療三醫聯動在不斷推進。

新醫改政策圍繞三醫聯動展開

3 月1 日，新版《中華人民共和國醫師法》：

在還沒有有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫師得到患者明確知情同意后，能夠采用藥品說明書中未明確但具有循證醫學證據的藥品用法進行治療。

2 月22 日，《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序(試行)》：

適用于“加快審評”的品種范圍是“納入突破性治療藥物程序的創新藥”，適用階段是“申請人在探索性臨床試驗完成后，已具備開展關鍵性臨床試驗條件至批準上市前”，審評時限定為130日。

2 月22 日，《中共中央國務院關于做好2022 年全面推進鄉村振興重點工作的意見》：

深入推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設，實施醫保按總額付費，加強監督考核，實現結余留用、合理超支分擔。

2 月18 日，《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》：

檢查結果范圍為超聲、X 線、核磁共振成像等手段對人體進行檢查，所得到的圖像或數據信息；所稱檢驗結果指的是對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學等檢驗，所得到的數據信息。不同醫療機構間的檢查檢驗結果互認。

2月11日，政策吹風會上：

深化藥品和高職醫用耗材集中帶量采購改革。推進集采擴面，藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展。

綜上，可以發現2月份我國政策主要集中于集采的推進，包括：集采即將擴面至中成藥，第七批國采正在進行中，廣東11 省集采開標在即等。

三、醫藥制造業

在疫情防控政策影響下，我國醫藥制造公司在2020 年初出現了大面積停工停產，醫藥制造業同比增速降低至2%，成為歷史最低水平。

隨著國內疫情管控穩定，各類醫療機構漸漸恢復診療活動，在2020年下半年國內公司也逐步復工復產。受低基數影響，2021年初醫藥制造業工業附加值增速沖高，下半年增速回落，截至2021年11 月是17.0%。

在新冠疫情發生后，醫療器械行業上漲了33.44%，生物制品行業為22.56%，遠超其余四個二級行業。

四、中藥行業

在2021年我國共有12款中藥新藥獲批上市，創近5年新高。中藥注冊分類改革的實施，審評審批思路愈加清晰，去年無論是中藥新藥NDA申請受理還是獲批均創近5年新高，分別達到10個和12個。

近年來我國醫保局不斷發文鼓勵中藥創新藥發展，在《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》明確提出“將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄”。

總體上來說，中藥醫保談判降價幅度小于西藥，且放量趨勢明顯。2019-2021年醫保談判新增中成藥數量分別為23、30、3，平均降幅依次是57%、37%、57%，相對溫和。

五、康復醫療行業

近期八部委發文明確了康復建設量化指標，對該行業建設重視程度大幅提升。

2021《加快推進康復醫療工作發展意見的通知》文件中，對康復醫療建設的各項指標提出量化的要求，爭取到2022年建立起一支數量合理、素質優良的康復醫療人員專業隊伍，達到每10 萬人口康復醫師有6 人、康復治療師有10 人；到2025 年，每10 萬人口康復醫師有8 人、康復治療師能有12 人。

此外，除了鼓勵康復醫療建設，各地方政府也陸續出臺多項政策，以便提升康復醫療醫保覆蓋率，提高患者對康復醫療可及性。

在2016 年《關于新增部分醫療康復項目納入基本醫療保障支付范圍的通知》，將康復醫療領域醫保支付項目增加到了29 項，醫保的覆蓋人群不斷擴展，不僅有殘疾人，還擴大到老年人、兒童等各類患者人群，報銷項目也從物理治療擴展到了各項治療性項目和康復評定項目。

與此同時，由于我國人口老齡化加快，慢性病、重大疾病治療等康復需求增長迅猛，行業前景大好，康復設備等器械類產品采購需求或將率先進入增長快車道。

沙利文數據顯示，在2014年，我國康復醫療器械市場規模為115億元，到2018年達到了280 億元，年均復合增長率24.92%，呈逐年上升趨勢。相信在政策的鼓勵加持下，預計到2023 年康復器械行業規模將超過600 億。

內容來源：

《生物醫藥行業五大主線把握中醫藥行業機會：否極泰來-220307(34頁).pdf》

《生物醫藥行業2022年策略報告：春風來不遠只在屋東頭-220125(58頁).pdf》

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