ICL獨立醫學實驗室是什么？定義、特點、功能及國內龍頭企業梳理

獨立醫學實驗室

(1)獨立醫學實驗室定義

獨立醫學實驗室(Independent Clinical Laboratory)簡稱ICL，也稱第三方醫學實驗室。一般來說是指獲得了衛生行政部門許可的、具有獨立法人資格的、專業從事醫學檢測的服務性醫療機構。

國家衛健委將其定義為：以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的，對來自人體的標本進行臨床檢驗，包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分析遺傳學檢驗和臨床病理檢查等，并出具檢驗結果，具有獨立法人資質的醫療機構。

(2)獨立醫學實驗室功能

現階段獨立醫學實驗室的主要檢驗及診斷技術包括醫學檢驗和病例診斷，其中，醫學檢驗又包括常規檢驗(生化檢驗、免疫學檢驗等)，應用領域包括測定糖類、脂類、蛋白和非蛋白胺類、無機元素類、肝功能、腎功能等;高端檢驗(如基因檢測等)，應用領域包括傳染病、性病、腫瘤、遺傳病(如孕檢)、藥物檢測等;病例診斷包括組織病理診斷、細胞病理診斷。

此外，獨立醫學實驗室還具備出具第三方臨床評估報告和司法鑒定等功能。

(3)獨立醫學實驗室起源

國外醫學獨立實驗室興起于20世紀50年代的美國，經數十年發展，ICL在美國已是很成熟的產業，其擁有世界上最大的獨立醫學實驗室，每天能處理美國全國各地20萬客戶的超過30萬個標本。

我國ICL行業萌芽于上世紀80年代，1992年國家方面發布《關于深化衛生改革的幾點意見》中提到，支持有條件的單位辦成經濟實體或實行企業化管理，做到自主經營，自負盈虧，自此我國ICL逐漸從醫院獨立出來，現階段，我國ICL行業正處于高速發展階段。

(4)獨立醫學實驗室的特點

檢驗服務有一定的服務半徑。常規檢驗項目訂單多具有客戶分散、數量多、單筆金額小、頻率高的特點，不同的檢驗項目因其運用的檢驗技術不同，檢驗條件略有不同，部分待檢驗標本有特定的放置時限，遠距離服務既無法滿足檢驗需求，也會增加運輸成本，因此，檢驗服務有一定的服務半徑。

檢驗技術日趨豐富，項目日趨多樣化。檢測技術日趨精進，偏重個性化設計且需結合多種技術手段的檢驗項目往往在醫院無法完成，需要獨立醫學實驗室的參與。以美國和日本的大型獨立檢驗機構為例，可檢測項目高達4000項以上，適應不同患者需求，而醫院往往只能做約500項的檢測。

此外，獨立醫學實驗室對資金投入和專業人才需求高。

(5)全國獨立醫學實驗室龍頭

當前，國內獨立醫學實驗室龍頭包括金域醫學、迪安診斷、艾迪康。

其中，金域醫學成立于2003年，總部位于廣州，2017年上市，截止至2019年，實驗室數量37家，檢驗項目數量>2700。

迪安診斷成立于2001年，總部位于杭州，2011年上市，截止至2019年，實驗室數量40家，檢驗項目數量>2500。

艾迪康成立于2004年，總部位于杭州，截止至2019年，實驗室數量25家，檢驗項目數量>2000。

來源：《【研報】醫療服務行業第三方獨立醫學實驗室(ICL)專題：看他山之石迎醫改春風-20200929(50頁).pdf》

《【公司研究】金域醫學-ICL黃金賽道上的領航者：受益于醫?？刭M及技術升級趨勢高毛利特檢業務放量助力企業增速發展-20201229(37頁).pdf》

《【公司研究】金域醫學-首次覆蓋報告：進入快速發展期的ICL旗艦企業-20201029(31頁).pdf》