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1、亞馬遜云科技醫療及生命科學合作伙伴解決方案中國(寧夏)區域由西云數據運營中國(北京)區域由光環新網運營2022partnernetwork 前 言從實驗室到真實世界,以患者為中心的逆向創新近年來,中國生命科學產業正在向高質量和創新發展轉型,在2021年初發布的 “十四五”醫藥工業發展規劃 中提出,中國將持續推動生物醫藥創新和智能醫療器械產業化與應用,并推進國內醫藥科技企業進入國際市場。目前,中國擁有超過 4000 家生物醫藥和醫械企業,是全球第二大醫藥產業市場。2021年我國醫藥市場繼續保持增長趨勢,醫藥行業市場規模高達18800億元(數據來源:Frost&Sullivan)。不僅全球生物制藥
2、企業在中國本地市場發揮著重要作用,同樣如百濟神州、藥明康德這類本土起家的制藥企業也進入了全球醫藥百強,并成功在海外市場上市了多款新藥。根據德勤中國的調研報告指出(來自德勤2021生命科學與醫療行業 智信未來調研報告),超過62%的生命科學企業管理者認為,數字化創新將是實現行業發展的重要途徑;而32%的企業已經開始考慮利用云計算,人工智能等技術推動創新。而在2022年8月份國際制藥工程協會(ISPE)發布的第二版GAMP5(良好自動化生產實踐規范)指南中也指出,制藥生產應考慮行業中新的和不斷發展的技術應用,例如區塊鏈、人工智能/機器學習(AI/ML)、云計算和開源軟件。在中國生命科學行業具有獨特
3、的行業特性,如對相關數據的存儲和使用有著嚴格的安全合規要求這是生物醫藥公司在中國開展業務的基礎;另外,生物醫藥機構所涉及的臨床試驗、生產制造及上市銷售等環節,也有非常嚴格的GxP規范要求。更重要的是,如何幫助傳統生物醫藥行業打破新藥上市“一般歷時十年以上,數十億美金(投入)以上”的反摩爾定律,更快地在市場上推出療效顯著、更精準的市場覆蓋、以及成本更低的藥物,是生命科學行業長期的發展需求。但是,高度監管和競爭激烈的生命科學行業仍充滿了挑戰,包括數據量不斷膨脹,以及研發投資回報率不斷下降等;如何在海量數據中挖掘價值,以及如何快速采用新技術并將其轉換為生產力是行業急需解決的問題。面臨這些挑戰,生命科
4、學組織和企業在創新的過程中,發現利用云計算相關技術和服務是克服障礙、贏得新機遇的有效途徑。如在生物制藥行業,客戶希望利用新技術來取得業務進展:包括通過數字化手段,加快藥物研發、優化臨床試驗,并建立智能化的藥品生產和精準的產品營銷,進而縮短藥物上市周期,降低藥物上市的成本。在基因測序行業,客戶希望解決基因組學龐大的數據量存儲和傳輸的挑戰,以及更加高效、低成本的實現二次及多次基因分析,并能整合多組學信息實現臨床價值,為疾病治療和公共健康提供決策。而醫療設備行業希望快速開發和生產智能化產品并推向市場,使得醫療設備運營者和醫護人員可以有效地大規模利用設備采集的信息進行數據分析,來推動運營和臨床決策。亞
5、馬遜云科技價值主張/價值定位亞馬遜云科技在2013年組建了全球醫療及生命科學專家團隊,致力與行業一道利用云計算及其技術,在遵循行業特點的環境下,助力從實驗室到真實世界的全流程創新發展。在中國,亞馬遜云科技除了提供全球一致的高可用基礎架構、網絡服務、安全服務、新技術、以及全球合作伙伴產品和服務外,我們還為客戶提供針生命科學行業關鍵業務流程的行業特性化解決方案。亞馬遜云科技與全球數百家合作伙伴共同構建行業解決方案,服務超過全球200多個國家和地區的生物科技企業與機構,通過提供高可靠性的、符合本地及海外安全合規的安全環境,加速全行業各個業務流程的數字化轉型和創新。在中國,我們擁有超過數十家本地合作伙
6、伴,覆蓋了醫療保健、生物醫藥、醫療設備、基因測序、數字療法、合規認證等多個領域,為客戶提供端到端的行業解決方案。賦能生命科學企業推動藥物和醫療設備的研究開發,助力基因測序的數據存儲與分析,賦能全程合規的生產制造與商業化運營,并加速推向本地和全球市場。包括研發領域HPC/CADD/AIDD,實驗室管理LIMS/ELN,臨床管理EDC,質檢合規QMS/CSV,商業營銷CRM/CDP/HCP類合作伙伴等等。我們還與上海市徐匯區政府共建上海-亞馬遜云科技生命健康數字化賦能中心(IDAC,HCLS Industry Digital Acceleration Center),該中心于2021年在上海市徐匯
7、區落地,旨在通過亞馬遜云科技全球合作伙伴網絡幫助國內外生命健康企業和用戶深化創新,支持區域生命健康產業的發展。亞馬遜云科技一直被認可為“全球生命科學行業云計算領導者”(Gartner 2019),Gartner報告評價亞馬遜云科技 為“最成熟、企業就緒的提供商,擁有最出色的客戶成功記錄和最高效的合作伙伴生態系統”。希望通過本手冊中,經過亞馬遜云科技合作伙伴能力計劃審查,驗證和確認合作伙伴的產品和解決方案,在生命科學生態全價值鏈領域內為您提供業務創新支持。亞馬遜云科技技術領導力亞馬遜云科技在醫療與生命科學行業的實踐中,發現行業普遍存在創新與成本的矛盾。作為解放創新的最佳方案,亞馬遜云科技已經被各
8、行各業采用,在全球范圍內為各類醫療及生命科學企業提供大規模的基礎設施與觸手可及的計算能力,而全面的合作伙伴生態會按照不同業務場景,例如CADD或者基因測序領域,提供基于云原生服務的生命科學行業計算能力。另一方面生命科學企業也在全流程嘗試收集、利用數據,通過數據技術與人工智能的結合建立對業務的洞察。亞馬遜云科技在智能湖倉擁有廣泛且深入的服務與實踐經驗,而亞馬遜云科技也賦能生態合作伙伴,基于這些云原生服務可以快速構建醫療與生命科學企業需要的分析能力。醫療與生命科學行業高度重視IT安全與全面合規,而亞馬遜云科技將安全視為最重要的工作,在全球范圍內提供符合當地法律,符合醫療與生命科學行業規范的云服務。
9、我們也針對醫療與生命科學領域的ISV合作伙伴方案進行安全升級,通過采用云原生服務及全球安全最佳實踐,最大限度的降低醫療及生命科學企業的IT風險;同時針對醫療及生命科學客戶的最高標準,亞馬遜云科技結合眾多通過審核的安全合作伙伴,為客戶提供全面的安全產品與服務。顧凡亞馬遜云科技大中華區戰略業務發展部總經理了解亞馬遜云科技醫療與生命科學行業 APN 合作伙伴解決方案:https:/ and Life Science Partner Solutions 12 Healthcare and Life Science Partner Solutions 基于亞馬遜云科技在生命健康行業的領先技術優勢以及產業
10、生態整合優勢,亞馬遜云科技與上海徐匯區政府共同建設上海-亞馬遜云科技生命健康行業數字化賦能中心(上海IDAC)。該中心將以亞馬遜云科技全球領先的技術優勢為核心,聚集亞馬遜云科技全球生態合作伙伴,以全球頂級生命健康行業解決方案重點服務生命健康企業,并通過生態鏈整合的方式從多個維度支持區域生命健康產業的發展。全球合作計劃:依托亞馬遜云科技全球數百萬客戶以及生態合作網絡,幫助地方政府對接全球領先企業,同時依托亞馬遜云科技Marketplace,幫助本地企業鏈接亞馬遜云科技全球數百萬客戶。賦能中心將包括四大模塊上海-亞馬遜云科技生命健康數字化賦能中心卓越展示中心協同服務云平臺行業俱樂部全球合作計劃 行
11、業俱樂部:深耕本地行業生態,組織定期會議、考察等活動,聚集重點企業共同探討數字化變革方向。卓越展示中心:將引入全球領先的解決方案(包括亞馬遜云科技自有方案、亞馬遜云科技全球生態合作伙伴解決方案以及亞馬遜云科技客戶端解決方案),以多種方式進行全面展示;亞馬遜云科技還將針對重點領域舉辦行業峰會、研討會、閉門會議等多種活動形式,邀請業內知名專家及企業參加,實現行業資源引流。協同服務云平臺:針對生命健康產業,匹配區域企業訴求,打造定制化協同服務平臺,全面覆蓋基因測序、器械制藥、醫療健康等關鍵領域,幫助企業加速數字化進程;此外,加入到賦能中心的企業(注冊地在徐匯區),可以申請由徐匯區政府提供的亞馬遜云科
12、技服務補貼,幫助企業有效降低數字化成本。Healthcare and Life Science Partner Solutions 34 Healthcare and Life Science Partner Solutions Healthcare and Life Science Partner Solutions 56 Healthcare and Life Science Partner Solutions 公司概述&解決方案日立解決方案(中國)有限公司是日立集團旗下代表性的專業 IT 解決方案公司,公司成立于2011 年 9 月 2 日,公司業務領域涵蓋公共、健康養老、制造、醫藥、金
13、融、流通等多個方面,主營業務分為以下三個部分:向生命科學、智能制造、健康養老、數字化金融、社會創新等領域提供專業的行業解決方案;提供基于 IoT/M2M 數據的采集管理和大數據分析應用基盤(Lumada)、云平臺等;提供 IT 基礎設施服務、信息安全、安全認證、云服務等跨行業解決方案?;谌樟⒓瘓F近 80 年的制藥行業 OT/IT 經驗,公司在制藥生產/控制技術、數字化解決方案、法規咨詢等方面有著豐富的經驗,業務涵蓋醫藥行業研發/生產/質量數字化、CSV 驗證、IT 規劃與法規咨詢等領域,助力醫藥企業在業務合規的基礎上實現數字化轉型。官網:https:/www.hitachi-Tel:186
14、2195 4060Email:解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:日立解決方案(中國)有限公司 細胞治療追溯系統(HVCT-RM)生命科學解決方案介紹細胞治療追溯系統(HVCT-RM),是日立基于多年來在醫藥領域的生產設備、檢化驗儀器、生產執行系統、質量管理系統、ERP、電子病歷系統等 OT、IT 領域的豐富行業案例經驗。通過與藥品流通企業、制藥企業、醫療機構等相關部門的合作,以日立大數據和 IoT 平臺為基礎,結合 AI 數字技術推出的全價值鏈細胞信息追溯整合管理平臺。系統為醫療機構、制藥公司、物流公司、生產商等個性化治療產品利益相關方,提供患者治療全過程價值鏈的數據追溯服務,p
15、artnernetwork與各利益相關者合作,確保高度的實用性藥品流通企業負責患者細胞和再生醫療等產品的運輸和儲存;而受委托的生產商負責研究臨床試驗用藥和再生醫療等產品的開發和生產;從患者的細胞采集到再生醫療等產品使用的整個過程和信息的追溯是通過活用制藥企業和生物風險企業的知識,并對照實際業務進行討論而完成的,對于多個利益相關者來說是標準的利用方法??梢赃M行覆蓋全過程的時間安排和訂單管理在治療和生產的計劃階段,以及在再生醫療等產品從細胞采集到使用的過程中,由于各種原因而引起的時間變更的管理愈發重要。在各利益相關者共享各自情況的同時,可統一對全價值鏈進行最佳時間安排和變更,并統一管理訂單。此外,
16、預計將來會根據各計劃的實際成果自動進行時間調度等功能的擴展。易于對供應鏈整體進行分析和模擬平臺基于日立 IoT 羅盤,通過將設備運行狀態和質量信息等 OT 數據與計劃和庫存管理等 IT 數據在數字空間中關聯起來,優化整個生產過程,促進了連續、及時的 AI 分析和模擬。這有助于通過分析和模擬從細胞收集到管理的整個過程來提高效率和生產力。此功能視客戶的需求導入。已使用的亞馬遜云科技服務Amazon WAF/Amazon S3/Amazon Elastic Load Balancing/Amazon RDS/Amazon CloudWatch/Amazon CloudTrail解決方案優勢&為客戶帶
17、來的主要價值細胞治療追溯系統(HVCT-RM)符合 GAMP 5 規范,支持電子記錄和電子簽名(ER、ES),經過計算機化系統驗證。系統適用于需要進行嚴格質量管理和信息追溯的再生醫療、CAR-T 細胞治療等個性化治療產品,覆蓋從患者樣本的個體識別、細胞采集、生產、輸送、到使用的全價值鏈細胞信息追溯。通過系統使制藥企業、藥品流通企業、醫療機構、患者等利益相關企業合規高效的緊密合作,將更可靠地為患者提供“高質量”的供應鏈,保證生產活動全過程信息真實、準確、完整和可追溯,建立覆蓋供者材料驗收、生產、檢驗、放行、運輸、交接等全過程數字化追溯系統。其主要特點包括:結合系統構建經驗和日立的解決方案來實現信
18、息整合 個體識別(COI-Chain of Identity,鑒別鏈):活用過往與醫療機構等的再生醫療項目中進行患者 ID和作業指示數據關聯的經驗和技術,確?;颊邤祿换煜?并且治療全過程的數據可追溯。信息追溯(COC-Chain of Custody,管控鏈):為了追溯細胞采集、生產、運輸、投料等供應鏈上的品質信息,采用在制造業案例顯著的日立“IoT 羅盤”作為信息基礎。Healthcare and Life Science Partner Solutions 78 Healthcare and Life Science Partner Solutions 公司概述&解決方案速石科技(fas
19、tone)致力于構建為應用定義的云,讓任何應用程序,始終以自動化、更優化和可擴展的方式,在任何基礎架構上運行。為有高算力需求的用戶提供一站式多云算力運營解決方案?;诒镜?公有云環境的靈活部署及交付,幫助用戶提升 10-20倍業務運算效率,降低成本達到 75%以上,加快市場響應速度。提供為應用優化的一站式交付平臺,對藥物研發/基因分析/CAE/EDA/AI 等行業應用進行分析與加速,通過 Serverless 框架屏蔽底層 IT 技術細節,實現用戶對本地和公有云資源無差別訪問。官網:https:/ SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:上海速石信息科技有限公司 一站式藥物研究研發云平臺生命科學
20、解決方案介紹在藥物研發、基因分析等場景下,無論是 CADD 還是 AIDD 都需要大量算力加快篩選過程和提高模型精度。當研發項目眾多時,研發人員往往會出現資源爭搶、任務排隊、管理困難等一系列問題。一方面算力需求越來越大,另一方面傳統生信環境的 IT 模式無法滿足客戶的需求,超大規模算力的調度使用和企業場景的復雜性帶來的管理等問題對 IT自動化和智能化要求很高。速石科技針對生信場景為用戶提供一站式新藥研發云平臺?;诒镜?公有云環境的靈活部署及交付、優化應用效率、智能調度云端算力資源、幫助用戶提升 10-20 倍業務運partnernetwork已使用的亞馬遜云科技服務Amazon EC2/Am
21、azon EFS/Amazon S3/Amazon FSx for Lustre/Amazon Athena/Amazon Glue/Amazon WAF/Amazon WorkSpace適用的客戶群體適用于虛擬篩選、小分子對接、分析動力學模擬、自由能計算、三元復合物分析、蛋白質預測等場景需求的藥物研發企業或科研機構。解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值技術優勢:簡單易用:可視化操作界面取代命令行,一鍵開啟作業分析,零生信基礎也可以快速上手;蔽底層復雜的 IT 技術細節,讓專業的人專注專業的任務。自動化工作流:支持將單任務和流程任務封裝為工作流,用戶傳入自定義的參數&文件,由自動化進程在多個應用
22、間計算和數據交互。無限彈性算力資源:將傳統應用轉換成能充分利用云優勢的云原生應用;整合本地和云端成統一資源池;計算資源彈性拓展,速調配計算資源,并采用最優配置進行計算。安全性:Fastone vault 加密/審計/監控/安全網關一體化安全解決方案;可選的數據安全網關,端到端的加密能力,合規性與審計。為客戶帶來價值:1.豐富的實例類型,存儲類型,隨時擴容,靈活穩定可靠滿足研發業務團隊負責業務場景需求。2.豐富的云原生的服務和自動化接口,滿足藥物研發軟件自動化適配底層技術資源的需求。算效率、縮短新藥研發周期。速石科技一站式新藥研發云平臺,深入 CADD(計算機輔助藥物設計),AIDD(人工智能輔
23、助藥物設計)、生信分析等場景,對行業應用進行分析與加速;提供本地及海量公有云資源的算力運營與自動化智能調度服務;提供定制化的自動工作流封裝復雜工作負載;通過靈活產品形態適應不同企業復雜場景,助力企業實現降低成本,提升研發效率等目標。同時,通過 Serverless 框架屏蔽底層 IT 技術細節,讓用戶專注于業務本身。Healthcare and Life Science Partner Solutions 910 Healthcare and Life Science Partner Solutions 公司概述&解決方案深勢科技成立于 2018 年,是 AI for Science 科學研究
24、范式的先行者,致力于運用人工智能和分子模擬算法,結合先進計算手段求解重要科學問題,為人類文明最基礎的生物醫藥、能源、材料和信息科學與工程研究打造新一代微尺度工業設計和仿真平臺。官網:https:/www.dp.tech/Tel:+8610-6268 2645Email:bddp.tech解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:北京深勢科技有限公司 新一代藥物計算設計平臺生命科學解決方案介紹深勢科技基于“AI+分子模擬”的底層算法,融合高性能計算,打造新一代藥物計算設計平臺 HermiteTM,致力于為藥物研發工作者提供一站式解決方案,滿足多種場景的藥物研發需求。HermiteTM平臺以
25、網頁應用的形式,提供多種藥物設計功能,幫助藥物設計人員完成從靶點結構解析、預測與精修,到苗頭化合物篩選,再到先導化合物優化和性質預測的一體化工作。HermiteTM提供友好的可視化交互界面,功能實時更新。Hermite 基于云原生架構,能夠充分適配面向未來更高通量的計算場景,支持基于亞馬遜云科技云上資源的私有化部署。partnernetwork已使用的亞馬遜云科技服務Amazon S3/Amazon KMS/Amazon IAM/Amazon EKS/Amazon ECR/Amazon EFS適用的客戶群體創新藥企(Biotech、Biopharma)、高校及科研院所解決方案優勢&為客戶帶來的
26、主要價值高效準確深勢科技基于底層的“AI+分子模擬”核心算法,能夠將第一性原理精度分子動力學模擬規模擴展到上億原子,同時計算效率提升千倍以上,實現了藥物計算精度和速度的統一;便捷易用免安裝、可直接使用瀏覽器訪問和使用平臺全部功能模塊,一鍵提交計算任務,流程自動;平臺提供友好的高度可視化交互界面,支持功能實時更新;算力自由支持包括超算集群、云計算在內的多種計算資源彈性調度,滿足未來大通量的藥物篩選和計算需求,自研基于物理建模和機器學習的核心算法,相比傳統藥物設計方法精度更高、成本更低;滿足多場景使用需求支持從靶點結構解析、預測與精修,到苗頭化合物篩選,再到先導化合物優化和性質預測的一體化工作需求
27、,無需重復部署多套軟件;靈活的商用方案平臺支持按計算量和按年訂閱兩種付費模式,相比其他傳統 CADD 軟件大幅減少前期一次性License 投入,用戶可根據實際的使用場景靈活選擇不同的商用方案;業內頂級科研技術團隊公司核心團隊由中國科學院院士領銜,科研隊伍由物理建模、數值算法、機器學習、高性能計算及藥物和材料計算等多個領域的數十名優秀青年科學家構成。Healthcare and Life Science Partner Solutions 1112 Healthcare and Life Science Partner Solutions 公司概述&解決方案Insilico medicine(
28、英矽智能)于2014年在美國成立,是全球領先的以人工智能驅動的藥物研發公司,通過下一代人工智能技術連接生物、化學和臨床預測人工智能技術平臺,變革創新藥物研發的過程,加快研發速度、降低研發成本、并提高藥物研發成功率。公司運用深度生成模型、強化學習、轉換模型等現代機器學習技術,構建精準高效的AI藥物研發平臺Pharma.AI,涵蓋可部署在云架構上的三大引擎,包括:靶點識別軟件PandaOmics,通過深度學習組學、專利及科研基金等數據,分析疾病與諸多靶點之間的關聯性,協助識別并確認適合藥物開發的靶點;分子設計和生成軟件Chemistry42,利用尖端的深度學習技術和對抗式生成網絡技術,根據給定的靶
29、點結構和所需特性從頭設計小分子化合物。臨床實驗結果預測軟件InClinico,對單一臨床試驗的成功概率(PoS)進行數據驅動的多模態預測平臺。公司整合多種商業模式,提供包括:人工智能藥物發現平臺Pharma.AI軟件授權,端到端的藥物研發整體解決方案,以及通過自有AI平臺開發內部藥物研發管線。英矽智能已與多家大型制藥公司建立了合作關系,自2020年推出人工智能靶點發現引擎PandaOmicsTM和小分子化合物生成引擎Chemistry42TM以來,全球前20大制藥公司中有9家授權引進了英矽智能的人工智能藥物研發平臺。官網:Tel:138 1805 0383Email:bdinsilico.ai
30、解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:人工智能藥物研發解決方案partnernetwork已使用的亞馬遜云科技服務Amazon VPC/Amazon EC2/Amazon RDS/Amazon S3/Amazon EBS/Amazon Lambda/Amazon CloudWatch/Amazon IAM/Amazon EKS/Amazon WAF 生命科學解決方案介紹PandaOmics 靶點發現和多組學分析引擎:破譯已知的組學數據、分析任何類型的組學數據、發現和驗證創新藥物靶點、尋找藥物在新適應癥中的應用。Chemistry42全新分子設計引擎:利用自動化端到端的深度學習系統,針
31、對選定的靶點設計全新的、多樣化的化合物,采用基于蛋白結構、配體結構的化合物設計策略。InClinico臨床試驗結果預測引擎:預測臨床試驗方案的成功率,于早期發現臨床研究設計的短板,知道正確的臨床研究方案。以上人工智能平臺以軟件的形式呈現,讓復雜的生物信息學分析變得觸手可及,支持不同背景的研發科學家使用人工智能工具來協調分析,更好服務全球業務并促進跨地區間的高效合作。適用的客戶群體科研院所(Institute),跨國藥企(biopharma),生物科技公司(biotech),以及更廣闊的可持續化學、綠色能源、農業等領域。解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值Insilico medicine(英矽智
32、能)利用自主研發的人工智能平臺,結合豐富的藥物研發經驗,能夠將 AI 賦能新藥研發實現落地和交付,高效的提供端到端的新藥研發解決整體方案。在化合物合成和篩選領域,AI 技術相比傳統手段可節約 40-50%時間,為藥企節約 250 億美元化合物篩選成本;在臨床研究階段,AI 可節約 50-60%的時間,平均每年可節約 280 億美元臨床試驗費用。在提高藥物研發成功率方面,AI 技術能夠將臨床新藥研發的成功率從 12%提高到約 14%,這將為生物制藥業節省數十億美元的研發經費。以英矽智能針對特發性肺纖維化(IPF)的自研管線為例,團隊應用靶點發現軟件 PandaOmics平臺發現全新靶點,隨后利用
33、分子生成和設計軟件 Chemistry42 設計相應候選藥物,于 2021 年2 月提名臨床前候選化合物,這也是有史以來首個由人工智能發現的具有全新靶點和全新分子結構的候選藥物。該早期藥物研發過程耗時18個月,較傳統藥物研發4.5年節約了三分之二的時間,投入約 260 萬美元研發成本,僅為傳統藥物研發數千萬美元耗費的十分之一。Insilico Medicine/英矽智能Healthcare and Life Science Partner Solutions 1314 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:https:/ 650 51
34、18 按 2Email:解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:賽默飛世爾科技(中國)有限公司 Thermo Scientific SampleManager LIMSTMpartnernetwork公司概述&解決方案賽默飛世爾科技公司是可配置 LIMS 解決方案的領先供應商,我們的收入規模使我們在 LIMS 軟件開發方面的投資超過了其他任何公司。Thermo ScientificTM SampleManager LIMSTM軟件已經在全球 2000多個地點安裝。在過去的 40 年中,我們一直在與客戶合作,不斷開發該產品。我們已經實施了數百個實驗室儀器、計算機軟件和 ERP 系統之間的
35、連接項目。經驗使我們能夠極大地幫助我們的客戶尋求利用他們的投資,以更容易地滿足他們目前的需求,以及與支持未來決策的技術整合,因為他們的商業環境的需求在變化。賽默飛世爾科技公司的數字科學業務部(DSBU)處理實驗室信息管理計算機系統的設計、開發、銷售以及實施和支持。DSBU 的銷售、服務和支持業務在全球擁有 500 多名員工。我們是實驗室信息管理系統(LIMS)的領先供應商,在全球擁有超過3000家客戶。我們的客戶包括默克、拜耳、CHR Hansen、BP-Amoco、殼牌、可口可樂、中石化、??松梨?、Intertek 等一流公司。生命科學解決方案介紹作為一個企業 LIMS 平臺,Sample
36、Manager 提供了在內部網絡服務器或云服務器上的部署。賽默飛云主機使用亞馬遜云科技作為其選擇的安全云主機供應商,其數據備份和恢復是自動化的,并符合SOC2 的要求。重要的是,如果數據必須留在客戶區域內,亞馬遜云科技可以被設置為確保數據只保存在其區域可用區(AZ)。賽默飛世爾提供的云服務包括 SampleManager 軟件的安裝和部署維護。將 SampleManager 部署到亞馬遜云科技的特點和好處包括:已使用的亞馬遜云科技服務Amazon Lambda/Amazon Backup/Amazon DMS/Amazon RDS/Amazon SNS/Amazon S3/Amazon EC2
37、解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值以下功能是我們 開箱即用 產品的一部分,避免了大量定制的需要,從而減少了未來的升級成本。-能夠在任何地方,使用移動設備工作-管理大量的信息,并提供必要的信息以做出更好的決策(大數據)-數據科學工具-在不同的科學工作流程中快速部署跨產品和應用程序的能力-靈活的架構,與您的生態系統相連接-100%基于網絡的云計算解決方案-可擴展的解決方案,在世界各地的企業中都有成熟的實施記錄-為合規性和確保數據完整性而構建-為流程自動化而設計,提高功能效率-統一和簡化操作,確保整個實驗室的一致性、效率和生產力-通過控制流程的執行,確保數據的完整性和合規性-通過例外情況進行管理,確
38、定趨勢,防止產品失敗-通過自動化常規分析、數據處理和報告任務來提高產量-將實驗室與業務領域聯系起來,以推動實時決策的制定-在全球選定的亞馬遜云科技區域內提供完全管理的部署。-對亞馬遜云科技數據中心和網絡的物理訪問受到嚴格控制、監控和審計。-多因素認證-連同身份和訪問管理(IAM)和細粒度的權限-被用來訪問基礎設施。-您的數據被專用服務器和邏輯隔離的網絡所隔離。-您的數據在運動中和休息時都有行業標準的加密保護。-您的數據通過防火墻和政策/程序層面的嚴格控制得到保護,防止未經授權的訪問或破壞。-您的數據被備份并保留在 30 天的滑動窗口上。-系統通過集成的硬件故障自動恢復功能進行管理。-99.5%
39、的服務可用性(99.9%的正常運行時間,可選高可用性)。-實時入侵檢測和預防。-基礎設施和用戶活動記錄和監控。-24 小時恢復時間目標(RTO)。-24 小時恢復點目標(RPO)。適用的客戶群體客戶覆蓋制藥與生物、化工、能源、第三方檢測、水與環境、食品與飲料等諸多領域。Healthcare and Life Science Partner Solutions 1516 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網: Tel:+1 617-520 4588(tel)+1 617 399 6669(fax)Email:解決方案 SaaS 化:支持
40、單租戶:支持多租戶:蘇州薩力思生物科技有限公司 Scilligence Corporationpartnernetwork公司概述&解決方案Scilligence 總部位于美國波士頓,目前在成都設有研發基地,主要經營化學和生物科學軟件的開發和銷售 Scilligence 是一家國際領先的信息學軟件公司,具備國際前沿的化學/生物信息學、云計算、大數據等專業軟件應用技術。Scilligence 信息學技術將極大地加強醫藥企業內部的團隊合作、知識共享以及信息化管理,從而有效促進生物醫藥領域的科研產出。力圖通過最前沿的、最實用的信息學技術研發,努力為生命科學領域提供最有價值的軟件產品。Scillige
41、nce 的專有技術滿足生命科學研發信息學需求的三個主要領域:知識管理和協作;項目、工作流程、物料管理;以及非結構化數據的知識挖掘。生命科學解決方案介紹Scilligence與亞馬遜云科技在生命科學領域展開合作,在全球范圍內為客戶構建專業的云解決方案,形成 Advanced Integrated Informatics Platform for Life Science R&D 完整解決方案。Scilligence 與亞馬遜云科技合作,將 Scilligence 化學信息學和生物信息學軟件與亞馬遜云科技平臺集成,構建一套完整解決方案,包含 ELN/PMF/Inventory/IMS/RegMol
42、 等產品模塊,并推廣到醫療和生命科學領域。亞馬遜云科技將通過提供全面的業務、技術和營銷支持,幫助 Scilligence 構建、推廣和銷售基于亞馬遜云科技的解決方案和服務。已使用的亞馬遜云科技服務Amazon EC2/Amazon EBS/Amazon S3/Amazon KMS/Amazon CloudWatch解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值Scilligence 的信息學解決方案增強了小分子和生物療法研究人員的知識共享和生產力。我們的知識挖掘工具支持跨各種數據源和文件類型的化學結構搜索,使我們的客戶能夠訪問以前由技術豎井綁定的信息。我們的項目管理、工作流程管理和庫存系統提高了生產力和安
43、全合規。Scilligence 的應用程序是專門設計來最小化 IT 占用,并且不需要客戶端安裝。適用的客戶群體Scilligence 針對研發信息學需求的一站式服務包括各種數據管理模塊,可用作單獨的應用程序或完全集成的系統。其工具已被制藥,生物技術和化學工業,大學,研究機構和政府機構廣泛采用。Healthcare and Life Science Partner Solutions 1718 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:Tel:021-8034 8015(上海運營中心)業務咨詢:媒體合作:解決方案 SaaS 化:支持單租戶:
44、支持多租戶:太美醫療科技 TrialOS 醫藥研發協作平臺partnernetwork公司概述&解決方案太美醫療科技作為生命科學產業數字化運營平臺,業務覆蓋醫藥研發、藥物警戒、醫藥營銷等領域。公司自主研發完整的專業軟件產品線,包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchives(eTMF)、eImage醫學影像閱片系統、eSafety藥物警戒系統、eSite臨床研究機構管理系統、eTrial期試驗全流程管理系統、GCP-X智能臨床研究平臺、iDCT遠程智能臨床試驗平臺、ONECEM等30余個產品,并創新性打造以協作為核心理念的TrialOS平臺,鏈接醫藥企業、醫
45、院、服務商、監管機構、患者等行業各方,結合人工智能、大數據、移動互聯網等先進技術,形成數據交互,流程合作,并統一行業標準,整合資源,大幅提升醫藥研發整體質效,實現多方價值升級與共贏。憑借專業軟件套件、協作平臺和專業服務能力,全程數據驅動,太美醫療科技聯合合作伙伴,不斷為企業和機構提供創新解決方案。至今,公司已與1,100余家藥企及CRO開展業務,為660+家醫院提供數字化解決方案,獲得國家高新技術企業稱號,取得信息技術服務/信息安全/質量/隱私信息等ISO管理體系、公安部信息系統安全等級保護三級、可信云企業級SaaS等諸多國內外權威認證。公司率先對接國家藥品不良反應監測中心直報系統,同時也已對
46、接34個國家/地區監管機構的相關數據庫。生命科學解決方案介紹太美醫療科技提供應用于不同場景的 SaaS 產品及相應的專業服務,構成差異化的數字化解決方案。目前公司向客戶所提供的解決方案主要包括臨床運營數字化解決方案、數據解決方案、獨立影像評估解決方案、數字化 SMO 解決方案、機構數字化解決方案、藥物警戒解決方案、醫藥市場營銷解決方案等。目前太美醫療科技的海外事業部與亞馬遜云科技合作。已使用的亞馬遜云科技服務Amazon MSK/Amazon CloudHSM/Amazon ElasticSearch/Amazon Elastic Load Balancing/Amazon S3/Amazon
47、 EFS解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值新藥研發過程通常包含藥物發現、臨床前研究、臨床研究、新藥申請審批以及藥物生產上市等階段,其中臨床研究階段最為復雜,周期長、投入大、風險高、且涉及醫藥企業/申辦方、醫院/臨床研究機構、第三方服務商、醫生/研究者、患者/受試者、監管機構之間大量的跨組織、跨角色溝通與協作。同時,臨床研究的強監管和高標準對臨床研究各環節信息交互、數據管理、質量控制、多方協作提出了極高的要求,數字化技術有助于提高醫藥研究效率,控制研究成本,降低研究風險,提高研究質量,并加速新藥上市。適用的客戶群體醫藥企業/申辦方、醫院/臨床研究機構等Healthcare and Life Sc
48、ience Partner Solutions 1920 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網: Tel:021-3325 2288 Email:iqvia_解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:多渠道客戶營銷管理平臺partnernetwork公司概述&解決方案IQVIA 艾昆緯始終致力于通過數字化創新幫助生命科學行業實現最有的商業運營。針對市場,IQVIA推出新一代一站式多渠道客戶營銷管理平臺(MCE)。IQVIA MCE 多渠道客戶營銷管理平臺助力企業建立數字化商業運營生態,持續創建、鏈接外部數字化世界,創造未來更多可
49、能性!生命科學解決方案介紹 iCRM:銷售運營管理,實現從指標設定、客戶管理、行為優化到數據分析的一站式閉環管理。內置 AI 引擎、提供 AE 輔助合規甄別甄別、智能推薦及提醒、KOL 畫像等多場景人工智能服務。o 用戶全流程手機端操作 o 企微、遠程拜訪等多渠道觸達 o HCP 360 及智能化拜訪推薦 iEvent:學術會議和市場活動管理,支持所有會議和活動類型,端對端的線上管理,支持所有角色(業務、合規、財務),100%手機端便捷操作。o 100%無紙化學術會議管理運營 o 無縫接駁周邊生態系統 o 為合規控制管理保駕護航 o 助力財務部門的數字化轉型 iSales:銷售卓越管理,覆蓋銷
50、售計劃、銷售達成與銷售激勵,使商業卓越團隊與銷售團隊充分協同。o 覆蓋銷售管理各個環節 o 敏捷高效應對多變業務 o 獎金計算自動化與流程透明化 o 智能建議及業務洞察已使用的亞馬遜云科技服務Elastic Load Balancing/Amazon S3/Amazon EC2/Amazon EC2 Auto Scaling/Amazon RDS解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值IQVIA 數字化創新理念為客戶帶來無限價值 智能化帶來價值,完整的、體系化的商業數字化產品 數字化帶來價值,不斷深度接駁中國數字化生態系統 開放性帶來價值,功能豐富的 IQVIA 技術中臺和靈活的技術組件適用的客戶群
51、體生命科學行業的企業和機構 iDMS:市場準入與商務運營管理,全面覆蓋招投標、經銷商招募、經銷商運營、渠道回款與經銷商返利管理。o 一站式操作 o 經銷商協同管理 o 實時業務洞察 o 返利計算自動化與流程透明化艾昆緯企業管理咨詢(上海)有限公司Healthcare and Life Science Partner Solutions 2122 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:Tel:+86 136 5180 4549Email:解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:產品互聯云平臺partnernetwork公司概述&
52、解決方案艾利丹尼森思創是全球最大的超高頻RFID合作伙伴,數字ID解決方案助力構建現實世界與數字世界的橋梁,賦能企業為每件物品創建數字化連接。我們的解決方案覆蓋各大行業,從零售(服裝、美妝、食品)到工業(汽車、物流、醫療保?。?,艾利丹尼森RFID inlay和其他數字身份識別技術將所有實體物品與其數字孿生相匹配,數據互聯互通。這一全新連結為企業和消費者帶來了前所未有的可能性,真正實現信息全維度可視。艾利丹尼森思創以行業領先的解決方案開發團隊為眾多市場提供服務,從商業項目開發到完整解決方案執行全程為客戶提供支持。歸屬于艾利丹尼森公司(紐約證券交易所代碼:AVY)是一家全球性的材料科學企業,專注于
53、設計和制造各類標簽和功能性材料,以及提供相應的解決方案。公司的產品廣泛應用于各主流行業,包括標簽與標示應用的不干膠材料;工業、醫藥和零售應用的膠帶和其他聯結解決方案;服飾應用的吊牌、標簽和裝飾;以及零售服裝和其他市場的無線射頻識別(RFID)解決方案。在50多個國家擁有約3萬6千名員工,2021年的銷售額為84億美元。生命科學解決方案介紹在生命科學與醫療行業,數字化正如火如荼的發展。包含人工智能、大數據、物聯網等在內,各項數字化技術均得到廣泛關注。要全面實現生命科學與醫療行業數字化乃至智能化,尤其是面對海量物品身份識別這一場景時,首先就要直面“數據獲取”這一源頭挑戰。如何在平衡安全合規和成本效
54、率的前提下,高效、準確、自動化地采集海量物品身份及相關數據,就成了一道橫亙在行業數智化進程中的一道難題。與此同時,RFID(無線射頻識別技術)作為在消費以及工業領域得到廣泛應用的成熟技術,在生命科學與醫療行業領域,正越來越多的被行業頭部客戶提及,并投入到技術驗證乃至項目實施過程中,承擔起了“唯一數字身份”識別的重要職責。因此,為更好的服務生命科學和醫療領域客戶的數智化發展需求,在亞馬遜云科技的云端IoT技術加持下,艾利丹尼森思創結合自身在全球RFID行業的領先地位和研已使用的亞馬遜云科技服務Amazon IoT Greengrass/Amazon IoT Core/Amazon Lambda/
55、Amazon IAM/Amazon CloudWatch/Amazon CloudTrail解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值 高端材料:滿足低溫冷凍及低遷移等多種醫療標準的標簽材料。適應性強:高魯棒性,廣泛適應嚴苛物理化學環境。減少人工:批量識別,降低物品掃描環節人工投入,提升客戶體驗。高效識別:自動化識別,結合系統,可實現自動復核校驗,減少錯誤。高透明化:供應鏈全局高可視度,幫助實現追蹤追溯、防偽防串貨功能。減少浪費:提醒供應鏈中異常情況和低效率,讓不可見成為可見,幫助客戶主動采取行動,消除浪費,減少碳足跡,實現可持續發展目標。合規性:atma.io中的數據不可變,且是層次結構和分布式賬本
56、,可減少監管合規的開銷,并有助于縮小召回或質量問題的范圍。敏捷應用:模塊化應用,項目可快速啟動,見效快。適用的客戶群體適用于生命科學及醫療行業研發、生產、流通、消費四大環節中,需要提升物品識別效率與準確性,或增強終端消費者體驗的各類客戶。如各類實驗機構、制藥及醫療器械公司、物流運輸及供應鏈管理企業、醫療機構以及藥品零售終端等等。發生產優勢,融合多年積累的不同行業及場景RFID應用的最佳實踐和各類優質生態資源,傾力研發了這款適用于生命科學與醫療行業數字身份識別的整體解決方案,以期助推本行業數字化進程,加速智能化發展。atma.io是艾利丹尼森思創基于多年的標簽應用和RFID行業經驗基礎上推出的一
57、款SaaS云服務平臺,結合RFID技術,通過為每個產品分配唯一的數字ID來跟蹤、存儲和管理與產品ID相關的所有事件,提供前所未有的端到端透明化,對每個單獨的產品從源頭到消費者及進一步的特殊業務處理,提供全生命周期的跟蹤與追溯,實現物品的閉環管理。atma.io賦能產品互聯,助力客戶通過可追溯性推動節能、減少碳足跡和可持續性發展。atma.io基于亞馬遜云科技的云服務,提供兩類典型場景:高價值藥劑單品、樣品或用具等賦予唯一的RFID標簽,通過RFID閱讀器和亞馬遜云科技IoT Greengrass將單品的業務處理、移動、庫存及管理數據收集到云平臺進行統一管理。艾利丹尼森思創Connected F
58、ulfillment運行于每個業務節點,將物品ID及業務數據精確上傳至atma.io平臺,atma.io平臺提供標準開放的API接口與云端進行數據交流。艾利丹尼森思創(上海)物聯技術有限公司Healthcare and Life Science Partner Solutions 2324 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:www.yuncheng-Tel:136 5113 9059 呂紅靜Email:Nina.lvyuncheng-解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:SWIFT 流向管理系統partnernetwor
59、k公司概述&解決方案云程科技股份有限公司是一家專注生命科技(醫藥大健康產業)領域的數據公司。運用云平臺、大數據、人工智能等技術為客戶營銷提供數據、軟件產品等服務。歷經 10 年發展,企業規模實力壯大,總公司位于濟南,旗下擁有 6 家子公司、數據覆蓋量達到 250+城市、數據直連端覆蓋 2000+、數據連接點覆蓋 8000+、10 年以上醫藥行業大數據服務經驗,100 多名大數據服務團隊為大健康行業客戶包括醫藥企業、流通企業和終端客戶提供基于大數據的一站式解決方案。公司主要業務 主數據服務&平臺:HCO&HCP/講者 Speaker/KOL/HCP 360 流向采集服務&平臺:銷售/零售流向數據
60、采集 流向數據采集平臺 銷售管理服務&平臺:銷量管理、BI 轄區管理服務&平臺:轄區、指標等生命科學解決方案介紹SWIFT 產品的目的是建立一個新的一體化醫藥流向管理系統。SWIFT 支持廣泛市場銷售的 DDI 數據收集和主數據(HCO&HCP)服務,采用并行計算框架提高梳理效率并簡化當前流程,以解決現有系統在數據清洗效率、數據映射效率、流向報表生成效率、MDM 申訴等流程效率方面的瓶頸。作為 SaaS 服務,部署在亞馬遜云科技平臺上的 SWIFT 系統提供了數字化轉型中醫藥公司需要的整體解決方方案,含:已使用的亞馬遜云科技服務Amazon VPC/Amazon EC2/Amazon Lamb
61、da/Amazon RDS/Amazon Aurora/Amazon DMS/Amazon Redshift/Amazon Batch/Amazon S3/Amazon MemoryDB for Redis 解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值以下是 SWIFT 應用程序的好處。為業務提供了很大的靈活性。在業務需求發生變化時,靈活調整流程和模型 清洗數據庫池采用官方授信的數據,以及多年云程累計的經驗庫及匹配算法以提高廣泛市場的數據準確性。采用 Spark 并行計算技術,提高數據清洗效率 3-6 倍 20 分鐘以內完成 MD1,MD2 的數據報表輸出,可以支持每日月度銷量報表的生成 提供數據 pl
62、ayground(訓練場),方便 SFE 和運維調整數據并進行審批,公示等 全流程流向數據,主數據,基礎數據(含拆分比例,中心站點)申訴 整體方案提供 BI 數倉,整合銷售預測模型,進行有效管理決策 BI 報表輸出 多維度的多級人崗關系權限配置適用的客戶群體國內外具有產品及銷售能力的醫藥公司 查看日/月銷售數據、采購、庫存數據的能力 提供線上線下流向申訴 提供線上線下主數據申訴 提供基礎信息配置、產品主數據管理、地域數據管理 流向預估管理及銷量預測功能 流向數據清洗及映射關系管理 提供最終數據包括 MD1、MD2 銷售數據 提供供 SFE 進行數據調整的數據校驗場 提供其他相關數據的 BI 報
63、告云程科技股份有限公司Healthcare and Life Science Partner Solutions 2526 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:Tel:180 6143 5821Email:解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:知識圖譜驅動的智能醫藥知識發現平臺partnernetwork公司概述&解決方案南京柯基數據科技有限公司成立于 2015 年,于北京和上海分別成立了全資子公司北京知識圖譜科技有限公司及上海稷圖數據科技有限公司。專注于生命科學領域認知智能產品解決方案,是亞馬遜云科技戰略合作伙伴。公司已
64、獲得授權及在申請的核心自主知識產權 40 多項,技術覆蓋了從數據采集到數據清洗、知識提取、知識表示、知識推理、動態本體建模、圖存儲、可視化關聯分析、智能問答、語義檢索等知識圖譜全技術鏈。公司開發了全周期的知識圖譜平臺產品和認知智能應用產品并獲得工信部權威測試認證。專注于知識圖譜全棧技術在醫療醫藥領域的應用,公司同 10 多家國內外大型藥企和醫療機構持續合作了多年,積累了豐富的醫療醫藥行業知識圖譜應用開發經驗,并于 2021 年將公司產品知識圖譜平臺、智能問答平臺、教學實驗平臺上架亞馬遜云科技 marketplace。一站式自動化知識圖譜平臺及智能問答應用平臺產品 醫藥智能知識服務:醫藥研發情報
65、知識發現、醫學智能知識庫,醫學信息智能問答、智能客服、疾病輔助診斷、智能健康管理等生命科學解決方案介紹針對當前醫藥行業非結構化文檔多,多源異構知識整合及情報實時獲取跟蹤和知識發現困難,產品及醫學專業培訓及學術咨詢及售后服務主要靠人工,效率低等行業痛點,柯基數據研發了知識圖譜驅動的智能醫學知識大腦。這是基于強大的一站式自動化知識圖譜平臺及應用平臺產品(PAAS),通過自動抽取結構化、融合公開的醫學指南、醫學書籍、醫學論文、醫藥專業網站以及內部咨詢 FAQ 數據、藥品說明書、知識庫、CRM 數據庫、第三方數據庫以及體檢報告、病歷、可穿戴設備采集的用戶數據、專家錄入等數據源,構建醫藥行業知識圖譜及企
66、業知識圖譜(DAAS),打造基于知識圖譜的醫藥大健康智能專家虛擬助理,面向醫藥行業客戶提供從醫藥研發情報知識發現、醫學智能知識庫,醫學信息智能問答、智能客服、疾病輔助診斷、患者智能健康管理的全周期 SAAS 智能知識服務。也可應用于需要 NLP、知識圖譜、智能問答和智能檢索、智能推薦的醫藥應用場景,例如醫學文獻檢索,AE(不良事件)識別等。已使用的亞馬遜云科技服務Amazon Neptune/Amazon Aurora/Amazon MSK/Amazon DocumentDB/Amazon S3解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值優勢:一站式端到端全流程自動化平臺化產品,更智能,用戶體驗更好。具
67、備自動化運維能力,更低運維成本??筛鶕t藥行業特點深度定制、可擴展。積累的醫學語料和知識圖譜可輔助快速部署上線。價值:幫助藥企整合海量的內外部多源異構數據,形成企業級智能知識庫并標簽化和圖譜關聯,加速新藥研發靶點發現、實時情報跟蹤及文獻深度挖掘;通過基于移動端的醫生智能學術營銷工具,減少醫學部70%左右人工回復重復醫學問詢的工作量,輔助學術營銷,加速產品基層市場拓展;適用的客戶群體醫藥及醫療器械企業,CRO,營養保健企業,醫院,保險機構,醫藥監管機構,醫學院&藥學院。南京柯基數據科技有限公司Healthcare and Life Science Partner Solutions 2728 H
68、ealthcare and Life Science Partner Solutions 官網:https:/www.basebit.ai/Tel:187 1780 7887Email:ashley.shibasebit.ai解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:翼?。ㄉ虾#┬畔⒖萍加邢薰?基于隱私安全計算的數據共享協作與應用開放平臺partnernetwork公司概述&解決方案翼?。ㄉ虾#┬畔⒖萍加邢薰荆ㄒ韵潞喎Q“翼方健數”)成立于2016年,是“數據和計算互聯網(IoDC,Internet of Data and Computing)”的先行者,是一家快速發展中的大數據和人工
69、智能高科技公司。翼方健數總部位于上海,在北京、廈門、深圳、香港、宜昌、成都、杭州、海南等地都設有辦事處。團隊成員包括來自軟銀愿景基金合伙人、前阿里巴巴美國數據科學研究院、前阿里巴巴軟件平臺架構部門以及醫療、醫藥、保險等多行業的管理者和資深技術人才。并且組建了院士級的技術專家委員,專家委員會的首批成員包括李凱院士、王小云院士、宋曉東教授,集合了全球頂尖的計算機專家、密碼學專家、計算安全專家,旨在通過制定技術戰略,實現技術創新,引領企業更好地踐行企業產品服務標準,整合國內外技術能力,實現資源的最優配置及技術創新發展,在全球行業內樹立權威性。翼方健數(BaseBit.ai)旨在通過核心技術“隱私安全
70、計算”,實現數據可用不可見,不分享原始數據,輸出數據價值,打造數據生態,搭建數據要素與數據價值間的橋梁。降低數據利用門檻,推動智能化應用的進步。是數字經濟與數據要素市場成熟化必要的組成基礎。翼方健數以隱私安全計算為根,為科學、醫療、政務、金融、營銷等行業的數據資產提供安全計算和應用開放賦能,解決方案覆蓋區域大數據應用開放平臺、科研平臺、生物信息分析平臺、輔助決策、電子病歷質量控制等。相關產品解決方案已應用在首批國家健康醫療大數據試點城市廈門、健康醫療大數據國家研究院、香港科技園、國內著名三甲醫院和國家/省級實驗室等。生命科學解決方案介紹翼方健數的一方平臺是一款搭建在公有云上的自助式數據共享協作
71、與應用開放平臺,為企業和科研用戶提供科學大數據(比如基因組數據、醫療影像數據、小分子化合物、材料學數據等)處理、分析和協作的能力,并讓數據在隱私安全、所有權得到嚴格保護之下的共享和授權使用,釋放數據價值。已使用的亞馬遜云科技服務Amazon EC2/Amazon S3/Amazon EKS/Amazon ElastiCache/Amazon RDS/Amazon Lambda解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值優勢支持多模態的科研數據(臨床數據+基因數據)采集、處理及分析平臺提供“可用可見”和“可用不可見”等數據授權方式,用戶只能使用被授權的數據,不能使用未授權數據平臺提供“黑盒計算”模式保證數
72、據計算過程中的安全數據資產化管理,通過數據治理和共享協作讓數據發揮數據價值采用SaaS模式,無需建設數據中心、無需購買軟件、無需支付維護費用,可為客戶節約高達50%的信息化投客戶價值生物醫藥企業:模型方(比如 AI制藥公司)需要跟不同的數據擁有者合作不斷開發和優化模型,數據擁有者(比如生物技術公司、制藥企業、分子診斷公司、醫療機構等)在跟AI公司合作的時候需要保護數據資產的安全。使用公有云SaaS平臺既一方平臺,保證數據隱私安全,提供安全沙箱計算,APP化部署模型算法,確保模型代碼安全的同時也確保數據安全??蒲袡C構及科研工作者:科研工作者在做科研探索需要對數據進行清洗和治理,同時需要靈活的分析
73、公司進行數據分析和挖掘探索,如果涉及更第三方的科研協作,需要保障數據安全地同時進行協作共享。一方平臺提供端到端的數據處理和分享協作能力,讓科研工作者在構建自己的科研數據和應用寶庫的同時更方便地進行科研探索和分享協作。體外診斷及基因檢測公司:一站式分析和數據報告能夠幫助體外診斷及基因檢測企業靈活擴展計算資源,平臺提供豐富的公共數據集(GATK測試數據集/GATK Test Data、亞馬遜云科技常用參考基因組/亞馬遜云科技 iGenomes、納米孔人類參考基因組/Nanopore Reference Human Genome、瓶中基因組/Genome in a Bottle,瓶中基因組/Geno
74、me in a Bottle)及各類生信應用(比如Sentieon、RNA-Seq,GATK,Bismark等)加速生信分析的效率。材料學機構及相關產業:平臺支持高性能計算、第三方應用部署、機器學習和AI算法優化等。平臺通過隱私安全計算幫助機構和企業深化強化產業集群內部互動,大力營造共生發展的產業生態。通過數據及模型保護的形式對外開放合作,持續增強產業集群國際競爭力。適用的客戶群體翼方健數的解決方案可以服務于各行各業,其中尤其在生物醫藥、臨床醫療、材料行業積累了豐富的經驗和打造了優秀的產品線,解決方案涵蓋了從分子診斷公司一站式分析和數據報告的安全交付,城市級臨床多模態數據治理和挖掘,醫院藥廠的
75、安全數據合作,數據聯盟的隱私安全計算分析,創新藥物研發,AI驅動靶點發現,以及真實世界數據的研究等。Healthcare and Life Science Partner Solutions 2930 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:https:/ 0177 3363Email:、解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:上海鴻翼醫藥信息技術有限公司 Marcowing GxP2 Quality Suitepartnernetwork公司概述&解決方案上海鴻翼醫藥信息技術有限公司,簡稱鴻翼醫藥,生命科學內容管理領導者。依托
76、非結構化數據管理(CSP)核心能力及低代碼開發平臺,集合統一智能搜索等 AI 引擎,鴻翼醫藥打造 Marcowing GxP2 Quality Suite,成為業內領先的以文檔內容為驅動的流程管理引擎,打通生命科學領域全生命周期數據,確保全流程業務數據及合規證據完整、可靠、可追溯,在滿足國內外 GxP管理規范的前提下,充分釋放數據價值,加速藥物研發進程、提高生產執行效率。Marcowing GxP2 Quality Suite 作為針對生命科學行業先進的質量管理一體化平臺軟件,把文檔管理系統(DMS)、培訓管理系統(TMS)、質量活動管理系統(QMS)、驗證全生命周期管理系統(VMS)等系統封
77、裝統一構建在 GxP2 平臺之上,實現了全面的數智化質量活動管理一體化,完美詮釋了Quality 4.0 的理念。專注生命科學領域數據管理近二十年,鴻翼醫藥以專業的服務團隊和豐富的實踐經驗,服務了幾乎涵蓋生命科學行業所有細分領域的近百家企業。其中包括大型醫藥集團性企業揚子江藥業、齊魯制藥、石藥集團、綠葉制藥等,創新型生物制藥企業信達生物、榮昌生物、藥明巨諾、永泰生物、恒潤達生、長春高新等,疫苗研發及生產企業科興中維、智飛生物;以及 CXO 型企業藥明康德,睿智化學,昭衍新藥等,助力生命科學領域數據管理能力的全面提升,助推行業數字化轉型進程。生命科學解決方案介紹Marcowing GxP2 Qu
78、ality Suite 是一套可配置、易使用、一體化的應用軟件組合,基于亞馬遜云科技的云平臺可實現配置化交付、自動化運維、合規化管理,系統功能已經涵蓋客戶質量管理的全過程,能使我們的客戶擺脫紙質化的質量流程,顯著提高生產效率,同時提高與監管標準的一致性。已使用的亞馬遜云科技服務Amazon EC2/Amazon IAM/Amazon EKS/Amazon S3/Amazon KMS/Amazon CloudWatch/Amazon ElastiCache/Amazon RDS/Amazon OpenSearch/Amazon CloudTrail解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值通過平臺級的系
79、統應用,協助企業高效管理、充分利用體系運行過程中產生的文件,以及培訓和各種質量活動中產生的碎片化信息,形成知識,提高工作效率,為質量決策提供依據。上述解決方案經過眾多客戶的實際使用及優化,同時經過咨詢公司的溝通、完善,已形成行業最佳實踐,結合配套的咨詢服務,可以為客戶提供高質量的解決方案,在實現業務電子化的同時提升體系合規程度,幫助企業順利通過國內外檢查認證。平臺級的實現方式也會大大提高不同系統之間的對接程度,無論是對接成本、對接效率還是數據同步頻次方面,相對于不同系統間的對接方式,都會有大幅的提升。面對NMPA、EMEA、FDA的嚴格監管要求,過去近十年來鴻翼醫藥結合行業最佳實踐,開發出了本
80、套集成式軟件解決方案,靈活滿足每個客戶的獨特需求。通過亞馬遜云科技云平臺的資源管理能力更能極大提升一體化平臺的優勢:企業初創期,可以使用 Marcowing GxP2 Quality Suite 公共運力,以最低的成本和最快的速度獲取一套合規化的質量管理系統;企業快速發展期,可以使用 Marcowing GxP2 Quality Suite 獨享空間,以最低的成本和最快的速度進行一鍵遷移,將企業的質量管理系統進行云端私有化,系統遷移過程確保數據的完整性和可靠性;當企業持續規?;瘯r,可以使用 Marcowing GxP2 Quality Suite 集團化方案,以低成本快速以擴展至整個集團,實現
81、集團化質量管理協同。鴻翼醫藥以上解決方案底層依托亞馬遜云科技強大的云基礎設施平臺,實現了:負載的高可靠性和高可用性。通過使用亞馬遜云科技的安全組件,非常方便的實現了身份認證和授權,數據的加密、防篡改,審計等安全合規上的要求。整合 S3 進行大規模的內容存儲和生命周期管理,有效的降低了成本,提高了數據的靈活性和利用效率。鴻翼醫藥利用亞馬遜云科技的技術賦能,正在全力推進相應一體化應用軟件的 SAAS 化改造。適用的客戶群體主要面向 GMP 行業內的客戶群體,包括但不限于化學制劑、生物藥、中藥、血液制品、CDMO 等細分領域,以及 GLP 行業客戶(主要應用包括 DMS&TMS,以及 QAU、QMS
82、)Healthcare and Life Science Partner Solutions 3132 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:http:/www.wuyuan- 1193Email:ww.wuwuyuan-解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持多租戶:杭州物源科技有限公司 面向 IVD 行業的 AIoT 產品設備智能化主動服務運營平臺partnernetwork公司概述&解決方案杭州物源科技有限公司是一家工業軟件和智能制造解決方案提供商。為醫療行業(IVD、CRO)制造企業提供:AIoT 產品設備智能化主動服務平臺、
83、產線設備機聯總控 CPS、數字化協同生產平臺 iMaster、數字孿生、流程監控、新工廠布局和產線規劃設計、生產異常分析、故障診斷等成熟的產品和服務。生命科學解決方案介紹IVD行業(in vitro diagnostic,體外診斷行業)設備廠家進行業務模式轉型,從銷售模式轉型為服務模式、耗材模式、租賃模式,這就要求廠家對于設備的資產監控、異常和狀態監控、耗材使用量監控、位置監控,以及關鍵運行參數要進行采集分析。從而進行核心業務的收入得于精準計算,使得運營成本大大降低。使用基于 Amazon IoT Greengrass 邊緣計算硬件、Amazon IoT core 等組件實時與 IVD 診斷設
84、備進行交互,采集設備得關鍵參數。對于數據進行實時解析、建模分析計算、告警推送,監控運行狀態和風險。已使用的亞馬遜云科技服務Amazon IoT Greengrass/Amazon IoT core/Amazon DynamoDB/Amazon S3/Amazon EC2/Amazon Lambda/Amazon API Gateway/Amazon Elastic Load Balancing.解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值方案優勢 產品非常成熟,擁有眾多世界 500 強的 IVD 客戶使用案例。端(設備)到端(數據分析)的方案,與云端大數據分析的組件無縫集成。支持定制集成、第三方系統 O
85、PEN API 集成;價值大大提高收入:新的業務模式,或者增值服務,為公司帶來新的收入增長。資產監控:對分布在全國各地用戶的設備資產進行實時監控管理,減少資產丟失,降低運營成本;業務風控:新業務模式的風險分析管控。精準維護:故障、異常數據的分析,精準維護,降低維護成本。適用的客戶群體IVD 企業,特別是業務模式轉型的企業。Healthcare and Life Science Partner Solutions 3334 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:https:/ 1632 9959Email:stephen_解決方案 Sa
86、aS 化:支持單租戶:支持多租戶:上海華泰軟件工程有限公司 醫藥行業線上數字化電商平臺partnernetwork公司概述&解決方案華泰軟件(Huatek)于1993 年創建,由中國惠普(Hewlett Packard)和上海浦東軟件園共同投資成立。華泰軟件基于云計算、大數據分析、人工智能等高科技領域,為企業級客戶實現數字化和智能化轉型,客戶覆蓋世界 500 強及眾多國內外頭部企業,為客戶提供高品質的行業產品、解決方案及技術服務;利用數字化技術,助力中國企業連接海外市場,海外企業連接中國市場,成為國內、國外企業的重要技術和服務橋梁。華泰軟件的醫藥行業線上數字化電商平臺,基于中臺概念為醫藥企業構
87、建全渠道數字化電商平臺,以數據智能驅動制藥企業和醫藥零售企業數字變革,實現企業面向消費者端的零售業務,以及面向企業端的業務的數字化電商運營業務。華泰軟件醫藥行業線上數字化電商解決方案,支持消費者、制藥企業和醫藥銷售企業的集采、直采模式,整合全渠道銷售平臺,基于業務全流程,實現產品靈活、系統智能、管理細化,保障企業的智能化、個性化需求。生命科學解決方案介紹華泰軟件醫藥行業線上數字化電商平臺,主要面向醫療、醫藥、醫藥研發企業,幫助醫藥企業在國內外的建立線上的數字化電商銷售平臺。依托于線上數字化電商平臺,助力銷售增長目標的達成。華泰軟件醫藥行業線上數字化電商平臺,包含面向 C 端消費者的業務,和面向
88、 B 端企業采購的業務,針對 B 端企業采購業務引入詢單服務模塊,通過自主進行詢價交易撮合,提升詢單轉訂單的轉化率。注重國內用戶的使用習慣,提升客戶的使用體驗。已使用的亞馬遜云科技服務Amazon VPC/Amazon EC2/Amazon S3/Amazon CloudFront/Amazon Lambda/Amazon RDS/Amazon Elastic Load Balancing解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值建立一個醫藥行業集研發、生產、銷售、采購、供應、倉儲和物流于一體的電商生態數字化業務平臺通過數字化的引流工具提升客戶B端和C端的獲客能力,拓展了客戶和渠道商的業務地域邊界將線
89、下渠道以及線上渠道的 銷售業務統一整合對不同類型的客戶,提 供統一的客戶關系管理,全面提高客戶服務質量財務方面,對企業賬期、個人應收款等全面加強管理,提供明細報表,幫助運營方縮短應收帳齡,從根本上避免呆死帳,并加快企業的資金周轉。適用的客戶群體制藥企業、醫藥研發服務外包企業、醫藥零售企業Healthcare and Life Science Partner Solutions 3536 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:Tel:138 0171 3890,Dennis ZhangEmail:解決方案 SaaS 化:支持單租戶:支持
90、多租戶:制藥行業端到端的個性化用戶旅程partnernetwork公司概述&解決方案Adobe 是全球領先的軟件服務公司,旗下包括營銷云、創意云和文件云三大版塊服務。Adobe 營銷云是全球領先的營銷、分析、廣告和商務解決方案,致力于為全球企業提供出色的客戶體驗。生命科學解決方案介紹在制藥行業,Adobe為全球制藥企業提供端到端的個性化用戶旅程,幫助制藥企業跨渠道部署個性化內容,在正確的時間對正確的客戶發送正確的信息。隨著數字技術的發展,制藥企業面臨:1)隨著制藥企業對數字渠道的依賴增加,HCP被批量和爆炸式消息傳遞所淹沒。2)面對面的代表訪問正在減少;3)HCP通過公司/產品網站提供醫療信息
91、的參考“權力渠道”;4)數據孤島,集成能力有限。Adobe的端到端個性化旅程解決方案為制藥企業提供:基于HCP統一配置文件傳達個性化教育內容和廣告,在正確的時間傳達正確的信息;跨渠道培養HCP,引導他們成為高處方者/倡導者。以幫助制藥企業實現大規模的渠道個性化,通過及時且相關的高影響力體驗優化參與度。具體來說,Adobe有三項解決方案:1.Adobe Commerce:連接全渠道和觸點(線上和線下),提供相關的個性化交易體驗制藥企業面臨管理分銷商的銷售方式難、了解最終客戶人口統計數據難、手動訂單處理低效等難題。Adobe 基于Adobe Commerce,允許分銷商和最終客戶-醫院和診所直接下
92、訂單、醫院保留購買設備的清單,包括序列號和購買日期、定期提醒零件檢查和更換、實現最終客戶和分銷商1對1的關系,以提高最終客戶和分銷商的訂單處理效率,更好地了解客戶和產品偏好,并根據設備狀態增加定期追加銷售;同時通過提醒插件服務改善客戶體驗,幫助企業維護現有的商業模式,而不會破壞所有三方之間的關系。很多全球優秀的生命科學與醫藥企業都選擇了Adobe Commerce,包括Abbott、Medline、索尼生物技術、雀巢健康科學、飛利浦醫療、Direct Supply等;已使用的亞馬遜云科技服務Amazon EC2/Amazon S3/Amazon EBS/Amazon CloudFront/Am
93、azon EFS/Amazon RDS/Amazon Redis解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值將客戶數據與所有渠道中的消息相結合,并最終通過可個性化的交易平臺實現客戶旅程閉環;通過營銷人員驅動的快速將內容部署到多個渠道實現個性化營銷,以提高參與度并增加收入,并降低部署成本和 時間;通過工作流和工具加快審查流程,促進注釋、版本比較和已批準模塊的識別,從而大大縮短審批時間,并允許將 更多內容推向市場,從而消除測試和個性化的關鍵瓶頸。適用的客戶群體大型生命科學與制藥、醫療設備出海企業。生命科學與制藥、醫療設備企業進入中國。2.HCP Portal 以及符合醫療與法律審查的內容管理Adobe通過工
94、作流和工具加快審查流程,促進注釋、版本比較和已批準模塊的識別,從而大大縮短審批時間,并允許將更多內容推向市場,從而消除內容測試和個性化的關鍵瓶頸。具體包括:1)下一代全球HCP平臺:生命科學公司和制藥企業必須找到減少對現場力量依賴的方法,Adobe為生命科學公司以及制藥企業提供可定制的全球HCP門戶,方便客戶快速訪問所需的信息和資源,而無需依賴現場不對。以實現:快速且經濟高效的Web全球站點部署、內容集中化降低成本和風險、客戶輕松獲得所需支持和信息以提升體驗。2)模塊化內容和基于風險的審批路由提高上市速度:生命科學公司和制藥企業面臨內容審批瓶頸,創建和重新審查完整數字資產的效率低下,限制了營銷
95、內容上市和個性化速度。Adobe利用基于片段的方法而不是完整的數字資產來創建網站和營銷活動,以實現靈活性和基于風險的路由。提高內容創建、分發和審批速度,實現個性化體驗的高效組裝,減少用于審批的法律資源,以及快速實現跨品牌和跨地域的擴展。3)集中式資產管理,以滿足合規性需求并降低成本:在產品召回后,生命科學公司和制藥企業需要審核和召回存儲在不同內容管理系統中的數百條內容。同時在內容上實現內容版本控制,以應對財政、法律和醫療風險。Adobe的集中式數字資產管理,用于內容創建、批準、分發和修訂控制的單一FDA系統,以提高內容創建、分發和審批的速度,并監控內容使用情況和性能跟蹤,實現合規風險緩減,減少
96、審批所需的法律資源。3.個性化營銷,實現大規模個性化患者2C和渠道2B營銷體驗1)ABM營銷和HCP潛在客戶管理:目前制藥企業前線人員仍然是HCP推廣的關鍵渠道,但線上和線下營銷活動沒有得到協調。同時日益復雜的利益相關者要求制藥公司戰略性地定位和協調互動。Adobe通過鏈接線上和線下地互動和數據,并與頂級客戶和各個HCP執行協調的活動,以幫助制藥企業提高高價值客戶的吸收率,為關鍵利益相關者提供個性化和相關體驗,并通過CRM集成提供現場效率。2)通過“下一個最佳行動”觸發器為HCP提供量身定制的體驗:目前生命科學公司依靠現場力量作為HCP的營銷渠道,現場部隊需要一個解決方案,利用集成的數據源確定
97、HCP訪問的優先級并為其提供信息。Adobe通過“下一個最佳行動”觸發器為HCP提供量身定制的體驗,以實現跨渠道管理HCP消息傳遞,通過高影響力的全渠道體驗優化ROI,通過改進定位、分析和消息傳遞來提高現場效率。3)利用集成的營銷活動數據優化定位精度和支出:制藥企業與生命科學公司希望在正確的時間接觸到正確的潛在客戶,但又不擁有付費媒體數據的所有權。Adobe通過利用集成的第一方和第三方數據,針對戰略受眾執行廣告和數字媒體精準購買,以實現更低成本和大規模的精準定位目標受眾。4)基于個性化旅程提升客戶體驗:患者通常忍受漫長而痛苦的有效治療途徑,生命科學公司需要加快診斷和治療時間,同時提供出色的體驗
98、。Adobe基于旅程的個性化,利用行為數據信號來顯示內容和號召性用語,使潛在客戶能夠輕松采取相關的下一步行動并深入參與,以實現加快潛在客戶旅程,縮短有效治療的時間,提升患者滿意度。奧多比軟件(上海)有限公司Healthcare and Life Science Partner Solutions 3738 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:https:/ Tel:(0411)8214-7766埃森哲(中國)有限公司 埃森哲 Security Landing Zone 著陸區服務partnernetwork公司概述&解決方案埃森哲在
99、中國和全球具有多年的數字化轉型咨詢和交付經驗,與 亞馬遜云科技有著緊密的合作,幫助加速 亞馬遜云科技中國區的用戶構建安全可信的、滿足法律法規以及企業合規要求并適用于不同部門的靈活可擴展的 云上著陸區。企業需要在云上建立著陸區(Secure Landing Zone),以構建一個安全合規的、可以充分信任的、能滿足各種業務要求的云環境:企業需要一個合規并符合企業自身業務需求的云基礎環境 為用戶提供一個可配置、可擴展、安全合規的云環境基礎適配業務發展 跨國企業復雜需求的項目,潛在待遷移系統復雜生命科學解決方案介紹 企業上云是企業數字化轉型的趨勢,同時也對企業的 IT 建設和管理提出了新的挑戰。如何構
100、建一個安全合規的云上信息系統環境,能支持企業中不同用戶的快速增長并且互不干擾,資源訪問可控,成本可控,具有與本地數據中心安全網絡連接,并且能滿足審計需要,這些通常都是我們企業的 IT 管理部門需要考慮,同時需要以較低的管理成本來達成管理要求。生命科學企業所處行業和不同國家地域有特殊合規要求 快速增長企業不同部門用戶有各自獨立工作環境的需要 合適的權限控制并滿足追溯和審計要求埃森哲基于對行業理解和對安全合規滿足的實踐經驗,采用以安全合規需求為驅動的設計思路,從企業所在行業、地區以及企業自身的信息安全策略出發,設計出滿足特定合規要求的著陸區。已使用的亞馬遜云科技服務Amazon Config/Am
101、azon SSM/Amazon IAM/Amazon GuardDuty/Amazon Security Hub/Amazon CloudTrail/Amazon CloudWatch/Amazon WAF/Amazon VPC/Amazon S3/Amazon EC2/Amazon RDS/Amazon ACM適用的客戶群體生命科學企業圖示1:著陸區設計要點(埃森哲制作 2022 埃森哲版權所有)解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值本方案利用了埃森哲在咨詢和交付服務等領域的專業咨詢能力和亞馬遜云科技在公有云領域的技術先進性,結合產品功能和最佳實踐:基于亞馬遜云科技和埃森哲最佳實踐,為用戶提供一
102、個安全的可配置的企業級的云資源環境,滿足合規需求?;谟脩粢幠?,提供定制和規劃服務,為后續的云遷移和應用開發奠定基礎,加速數字化進程?;诎I芨餍袠I咨詢和交付項目中的豐富經驗,充分理解生命科學行業在不同地域對著陸區的具體安全需求。Healthcare and Life Science Partner Solutions 3940 Healthcare and Life Science Partner Solutions 官網:https:/ Tel:86(21)6141 8888 上海辦事處86(10)8520 7788 北京辦事處德勤中國 德勤生命科學行業 CSV 系統驗證partnern
103、etwork公司概述&解決方案德勤中國是一家立足本土、連接全球的綜合性專業服務機構,由德勤中國的合伙人共同擁有,始終服務于中國改革開放和經濟建設的前沿。我們的辦公室遍布中國30個城市,現有超過2萬名專業人士,向客戶提供審計及鑒證、管理咨詢、財務咨詢、風險咨詢、稅務與商務咨詢等全球領先的一站式專業服務。我們誠信為本,堅守質量,勇于創新,以卓越的專業能力、豐富的行業洞察和智慧的技術解決方案,助力各行各業的客戶與合作伙伴把握機遇,應對挑戰,實現世界一流的高質量發展目標。德勤品牌始于1845年,其中文名稱“德勤”于1978年起用,寓意“敬德修業,業精于勤”。德勤專業網絡的成員機構遍布150多個國家或地
104、區,以“因我不同,成就不凡”為宗旨,為資本市場增強公眾信任,為客戶轉型升級賦能,為更繁榮的經濟、更公平的社會和可持續的世界而開拓前行。在生命科學行業進行數字化轉型的過程中,云技術的應用極大地提高了企業服務的可擴展性和可靠性。然而,企業在上云時,需要保證其對制藥行業 GxP 合規的遵從性。主要面臨客戶場景有:客戶新業務開展,系統未經過計算機化系統驗證(CSV),面臨合規風險(Stakeholder:LoB/IT)客戶想加速云計算的采用,但是對相應的GxP合規有疑慮(Stakeholder:IT)德勤結合多年的海內外制藥行業計算機化系統驗證項目經驗的積累,幫助企業 在云上構建合規的生命科學應用,為
105、藥品生產企業提供從業務發展到技術框架方面的探討和建議,為企業數字化轉型提供催化劑。已使用的亞馬遜云科技服務Amazon EC2/Amazon VPC/Amazon S3/Amazon RDS/Amazon IAM/Amazon Config/Amazon Well-Architected Tool/Amazon Systems Manager適用的客戶群體生命科學企業(計算機化系統驗證的范圍)(德勤計算機化系統驗證框架-V模型)解決方案優勢&為客戶帶來的主要價值計算機化系統驗證方面,德勤通過多年的海內外制藥行業計算機化系統驗證項目經驗的積累和沉淀,形成了一套切實可 行、適合當地行業特點的計算機
106、化系統驗證方法論。能夠幫助客戶驗證系統,使其符合各項GxP法規和預定用途,產品能確?;颊甙踩唾|量要求,與產品質量有關的數據完整可信。計算機化系統的范圍包括:硬件、軟件、外圍設備、操作人員、相關文件資料,如操作手冊、SOP等。德勤的計算機化驗證體系是彈性可伸縮的,可以根據客戶質量管理要求,在現有流程和模版的基礎上進行靈活調整,風險評估也會貫穿整個項目。我們建議在驗證開始前,盡量明確未來可能的業務市場,從而考慮清楚 CSV驗證的語言。針對常規法規市場如中國、美國、歐盟等地區的 GxP 合規點,德勤可以根據自身的經驗歸納總結出點對點的實施建議。醫藥企業客戶在將應用部署到亞馬遜云科技云上后,通過云上
107、的安全配置等,確保云上基礎架構、云上服務和業務應用得到合理管控,以應對法律法規對云上計算機化的系統合規性、數據完整性的要求。生命科學解決方案介紹新版中華人民共和國藥品管理法的頒布對藥品生產企業在從事藥品研制、生 產、經營、使用和監督管理等方面提出了更高的要求。完備的計算機化系統建設不僅是企業信息化水平的體現,與質量管理息息相關,也是企業合規運營、長久發展的重要保證。對于全球化制藥企業客戶,GMP 是大家公認的行業質量控制的規范,對于國內客戶,計算機化系統驗證是大家都要遵守的監管要求。德勤多年海內外制藥行業計算機化系統驗證為制藥企業提供從業務發展到技術框架方面的建議,幫助企業進行數字化轉型:更好保證產品安全性和質量;更加可靠穩定的設備和系統;更穩定的產品質量持續性。針對云上基礎架構的搭建、驗證和確認,并將其納入到自身已有計算機化系統質量管理體系中。深刻理解GxP法規,準確把握各類系統的風險;體系咨詢和CSV驗證一站式服務。