國際實驗室和檢驗機構認可動態.pdf

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1、國際實驗室和檢驗機構認可動態 CNAS國際合作部 費楊 2023年4月 實驗室和檢驗機構認可專題工作會議 ILAC是實驗室、檢驗機構及相關領域的認可機構的國際合作組織，致力于在全球范圍內發展和協調認可工作，向工業界、政府和監管部門及消費者宣傳認可作用，幫助和支持發展中國家的認可體系，通過ILAC多邊相互承認協議使認可結果獲得全球承認，進而促進相關的檢測、檢驗和校準結果得到采購方、監管部門、消費者等相關方的接受。ILAC現有154個成員，覆蓋134個經濟體。國際實驗室認可合作組織（ILAC）ILAC的核心活動是建立和保持認可機構之間的多邊相互承認協議（互認協議）。簽署互認協議的每個認可機構，都承

2、認所有其他簽署互認協議的認可機構的認可結果與本機構的認可結果等效 ILAC互認協議的范圍包括檢測和校準實驗室、醫學檢測實驗室、檢驗機構、能力驗證提供者、標準物質生產者、生物樣本庫等認可領域 目前已有108個認可機構簽署了ILAC互認協議，覆蓋全球116個經濟體，截止2021年底共認可：85000多家實驗室（檢測、校準、醫學）13000多家檢驗機構 600多家能力驗證提供者 250多家標準物質/標準樣品生產者 ILAC互認協議 APAC是亞太經濟合作組織（APEC）區域內的認可機構及其利益相關方的合作組織，2019年1月1日由原太平洋認可合作組織（PAC）和原亞太實驗室認可合作組織（APLAC）

3、合并成立 亞太認可合作組織（APAC）APAC的職能是建立和保持亞太區域內的認可機構多邊相互承認協議，推動互認協議成員認可的合格評定結果在世界范圍內得到承認，以有效降低貿易活動中的技術壁壘 APAC現有77個成員，包括65個認可機構和12個代表合格評定機構、監管機構、行業協會等利益相關方的區域或國家層面的協會組織 APAC互認成員55個，覆蓋了APEC區域的33個經濟體 推進實驗室和檢驗機構相關認可指南及政策研究與制修訂，不斷深化與標準化、計量及檢驗檢測領域國際和區域組織的合作，共同推進計量、能力驗證、標準物質/標準樣品、醫學實驗室、法庭科學、興奮劑檢測、電信、電工、消防、食品微生物等領域認可

4、相關技術研究和標準制修訂與實施 持續關注數字化轉型給檢驗檢測和認可帶來的機會與挑戰，與相關國際組織圍繞合格評定和認可的數字化轉型、國際單位制的數字化表示、數字校準證書等進行研討 ILAC動態 ISO 17043能力驗證提供者認可國際標準的修訂版將于2022年底或2023年初發布，ILAC已決定轉換期為三年 參與ISO/CASCO對ISO/IEC 17020檢驗機構認可國際標準的系統修訂，研究新技術在檢驗活動中的應用 ISO 15189醫學實驗室認可國際標準的修訂版已發布，ILAC已決定轉換期為三年，并將按照新版ISO 15189修訂ILAC G26:2018醫學實驗室認可實施指南 ILAC動態

5、-技術文件制修訂 修訂ILAC G18認可范圍描述指南，增加關于能力驗證提供者和標準物質生產者認可范圍描述的內容，后續將研究生物樣本庫認可范圍描述、認可范圍是否包含標準年代號等問題 修訂用于司法鑒定認可的ILAC G19法庭科學過程模塊，繼續跟蹤參與ISO 21043法庭科學系列標準起草、歐洲法庭科學研究機構聯盟（ENFSI）相關活動 修訂ILAC G3:2020認可機構使用的評審員培訓課程指南，以考慮遠程培訓等新實踐 ILAC動態 技術文件制修訂 研究ILAC P10:2020測量結果的計量溯源性政策在藥品標準物質上的應用 將舉辦ISO/IEC 17025研討會，討論抽樣中的測量不確定度、校

6、準中的抽樣、判定規則、實驗室管理體系等問題 與國際法制計量組織（OIML）共同修訂了ILAC-G24/OIML D10測量儀器校準周期確定指南；共同發布了OIML D37ISO/IEC 17020在OIML證書體系下的OIML發證機構評審中的應用指南 與計量、標準化、科研等領域7家國際組織共同簽署了關于國際科學與質量基礎設施數字化轉型的聯合意向聲明，以加強在國際單位制的數字化表示方面的合作 與國際計量局圍繞國際單位制的數字化表示框架、數字化校準證書、實驗室數字化轉型、認可流程中的數字化報告等舉行了研討 與國際電信聯盟電信標準化局（ITU-T）共同制定對ITU-T承認的檢測實驗室的評審程序，與國

7、際電信聯盟和IAF續簽了三方在電信合格評定領域的合作備忘錄 ILAC動態 全球質量基礎設施合作 繼續與ISO、BIPM、OIML等國際組織共同推進國際計量學詞匯（VIM）的修訂 繼續參與ISO 5725測量方法與結果準確度系列標準的修訂 繼續參與ISO 13528能力驗證統計方法標準的修訂 推動谷物和飼料貿易協會（GAFTA）采信ILAC互認成員的檢驗機構認可結果 協助國際生物和環境存儲庫協會（ISBER）開展了存儲庫最佳實踐調查，以推動對生物樣本庫認可的采信 ILAC動態-全球質量基礎設施合作 CNAS與國外認可機構的合作和交流 與20個國外認可機構簽訂合作協議 俄羅斯RusAccredit

8、ation、白俄羅斯BSCA、哈薩克斯坦NCA、烏茲別克斯坦Uzstandard Agency、蒙古MNAS、印尼KAN、土耳其TURKAK、德國DAkkS、英國UKAS、美國ANAB、法國COFRAC、瑞士SAS、希臘ESYD、丹麥DANAK、澳大利亞-新西蘭JAS-ANZ、澳大利亞NATA、新西蘭IANZ、日本JAB、韓國KAB、海合會認可機構GAC（代表沙特、阿聯酋、阿曼、巴林、卡塔爾、科威特、也門）積極開展“一帶一路”沿線國家認可交流與合作 為市場監管總局與俄羅斯、德國、韓國、瑞士、東盟、非盟的檢驗檢測認證認可雙邊合作機制提供支持 CNAS為我國對外貿易提供支持 及時答復國內外相關方關

9、于CNAS認可的認證證書、檢測報告的真實性、獲認可機構的認可范圍、國內外技術性貿易措施中涉及合格評定的要求等的日常問詢，為我國進出口貿易、檢驗檢測認證機構走出去提供信息和技術支持。今年1季度共收到100余項問詢、涉及20多個國家和地區 典型案例典型案例：2020年3月至6月全球疫情高峰期間，收到來自37個國家的問詢500余件，涉及檢測報告700多份，主要是確認口罩等防疫產品檢測報告的真實性，以及認可資格的真實性等。其中德國政府通過國家認監委與CNAS建立聯系，就海關檢驗、市場檢查、訂貨評估過程中遇到的檢測報告進行核實，累計核查63份，其中發現假報告12份，在確保合格產品順利進入德國市場的同時也有力維護了中國制造的質量信譽 謝謝！