實驗室和檢驗機構認可工作簡介.pdf

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1、實驗室和檢驗機構認可實驗室和檢驗機構認可工作簡介工作簡介 肖 良 中國合格評定國家認可委員會副秘書長 實驗室和檢驗機構認可實驗室和檢驗機構認可專題專題會議會議 CNAS簡介簡介 一、CNAS簡介 CNAS 組織結構圖 實驗室類型 認可數量 同比增長 1 1、檢測實驗室檢測實驗室(ILAC(ILAC MRA)MRA)11801 8.93%2 2、校準實驗室校準實驗室(ILAC(ILAC MRA)MRA)1729 6.60%3 3、醫學實驗室醫學實驗室(ILAC(ILAC MRA)MRA)671 19.18%4 4、標準物質標準物質/標準樣品生產者標準樣品生產者(ILAC(ILAC MRA)MRA

2、)29 11.54%5 5、能力驗證提供者能力驗證提供者(ILAC(ILAC MRA)MRA)106 7.07%6 6、實驗動物機實驗動物機構構 18 50%7 7、科研實驗科研實驗室室 6 50.%8 8、生物樣本生物樣本庫庫 8 300%9 9、其他實驗其他實驗室室 107 2.88%檢驗機檢驗機構構 (ILAC(ILAC MRAMRA）855 16.80%合合計計 15798-12.65%16.80%截止到2023年3月31日，CNAS累計認可 實驗室14943家 檢驗機構855家 最新數據 12.4%10.3%認 可 服 務 效 率 效 果 最新數據 12.4%10.3%認 可 服 務

3、 效 率 效 果 最新數據 ChapterChapter 2 2 二、主要工作進展 制度體系更加完備 支撐監管更加有力 效率效果更加提升 國際合作更加緊密 體制機制更加完善 截至2023年1月1日 共199份文件 認可通用規則3份 基本認可準則11份 認可指南63份 認可說明25項 專用認可規則11份 認可應用準則61份 認可方案5份 技術文件20項 CNAS實驗室和檢驗機構 認可文件 制度體系建設 20222022年度認可年度認可規范文件制修訂情況規范文件制修訂情況匯總匯總 序號序號 文件編號文件編號 文件名文件名 專用認可規則專用認可規則 1 CNAS-RL04：2022 境外實驗室和檢驗

4、機構受理規則境外實驗室和檢驗機構受理規則 2 CNAS-RL03：2023 實驗室和檢驗機構認可收費管理規則實驗室和檢驗機構認可收費管理規則 認可應用準則認可應用準則 1 CNAS-CL01-A025：2022 檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明 2 CNAS-CL01-A001：2022 檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明 3 CNAS-CI01-A007：2022 檢驗機構能力認可準則在機動車輛安全檢驗領域的應用說明檢驗機構能力認可準則在機動車輛安全檢驗領

5、域的應用說明 4 CNAS-CI01-A018：2022 檢驗機構能力認可準則在網絡安全等級保護測評領域的應用說明檢驗機構能力認可準則在網絡安全等級保護測評領域的應用說明 5 CNAS-CL01-G003：2021 測量不確定度的要求（測量不確定度的要求（2023-1-1第一次修訂版）第一次修訂版）認可指南認可指南 1 CNAS-GL015：2022 判定規則和符合性聲明指南判定規則和符合性聲明指南 2 CNAS-GI001：2022 檢驗機構認可指南檢驗機構認可指南 3 CNAS-GL051：2022 化工產品熱安全檢測領域實驗室認可技術指南化工產品熱安全檢測領域實驗室認可技術指南 4 CN

6、AS-GL052：2022 電磁兼容檢測領域設備期間核查指南電磁兼容檢測領域設備期間核查指南 5 CNAS-GL053：2022 電磁兼容實驗室場地確認技術指南電磁兼容實驗室場地確認技術指南 認可方案認可方案 1 CNAS-CL01-S02：2022“能源之星”實驗室認可方案“能源之星”實驗室認可方案 2 CNAS-CL01-S01：2023 中國計量科學研究院認可方案中國計量科學研究院認可方案 制度體系建設 20222022年認可年認可規范文件制修訂情況規范文件制修訂情況匯總匯總 序號序號 文件編號文件編號 文件名文件名 認可說明認可說明 1 CNAS-EL-21：2022 集團化企業內部實

7、驗室認可說明（試行）集團化企業內部實驗室認可說明（試行）2 CNAS-EL-22：2022 實驗動物飼養和使用機構認可受理要求的說明實驗動物飼養和使用機構認可受理要求的說明 3 CNAS-EL-23：2022 獸醫學檢測領域認可能力范圍表述說明獸醫學檢測領域認可能力范圍表述說明 4 CNAS-EL-24：2022 植物檢疫領域認可能力范圍表述說明植物檢疫領域認可能力范圍表述說明 5 CNAS-EL-25：2023 標準物質標準物質/標準樣品生產者認可能力范圍填寫與表述說明標準樣品生產者認可能力范圍填寫與表述說明 技術報告技術報告 1 CNAS-TRL-018：2022 醫學實驗室醫學實驗室 核

8、酸檢測質量和安全指南核酸檢測質量和安全指南 2 CNAS-TRL-019：2022 電磁兼容檢測領域關鍵設備量值溯源指南電磁兼容檢測領域關鍵設備量值溯源指南 3 CNAS-TRL-020：2022 電磁兼容檢測領域質量控制方法電磁兼容檢測領域質量控制方法 4 CNAS-TRL-021：2022 電磁兼容檢測相關人員能力模型電磁兼容檢測相關人員能力模型 制度體系建設 為10多個地方政府提供各類檢驗檢測機構認可技術支持 配合總局開展各類檢驗檢測行政監管相關技術評價 為20多個政府和行業部門提供專業的技術服務 市場監管 總局 State Administration for Market Regul

9、ations 發展 改革委 National Development and Reform commission 工業和信 息化部 Ministry of Industry and Information Technology 公安部 Ministry of Public Security 司法部 Ministry of Justice 生態環境部 Ministry of Ecology and Environment 住房城鄉 建設部 Ministry of Housing and Urban-rural Development 交通 運輸部 Ministry of Transportati

10、on 水利部 Ministry of Water Resources 農業 農村部 Ministry of Agriculture 衛生 健康委 State Health and Family Planning Commission 中國人民 銀行 Peoples Bank of China 海關總署 General Administration of Customs 體育總局 General Administration of Sport 最高人民 檢察院 Supreme Peoples Procuratorate 最高人民 法院 Supreme Peoples Court 中國 民航局 C

11、ivil Aviation Administration of China 國防 科工局 State Administration of Science,Technology and Industry for National Defense 支撐政府監管 發揮支撐作用 各地方政府 local government 為多個部門和行業進行技術支撐 發揮支撐作用 舉辦公益培訓 服務高質量發展 發揮支撐作用 支撐行業監管 共促高質量發展 發揮支撐作用 支撐重大賽事 助力冬奧保障 發揮支撐作用 開展智能化派員研究 簡化認可變更流程 評審全流程無紙化 遠程評審實際應用 集團化認可 智能建筑與安防、體育場

12、所等檢驗交叉領域能力的研究 組織制修訂多項實驗室檢驗機構認可規范 碳排放領域重點實驗室督查 電煤實驗室認可和發電企業燃煤檢測實驗室檢測能力研究 助力電網智能化及電源清潔化建設，開展電力行業實驗室認可需求調研 儲能檢測技術支持雙碳戰略技術調研報告 服務雙碳戰略發展 開展重點領域研究 效率效果提升 疫情防控期間不間斷的提供遠程評審服務 持續推動遠程評定 進一步簡化實驗室檢驗機構的變更流程 進一步簡化紙質版申請及評審材料 繼續完善實驗室檢驗機構認可業務系統 不斷完善“智能化派員”進一步簡化紙質要求 遠程評審持續實施 繼續推進遠程評定 簡化 變更手續 完善認可業務系統 效率效果提升 開展智能化派員研究

13、 簡化認可變更流程 評審全流程無紙化 遠程評審實際應用 集團化認可 智能建筑與安防、體育場所等檢驗交叉領域能力的研究 組織制修訂多項實驗室檢驗機構認可規范 持續加強例行評審 加強認可初次評審、擴項評審、監督評審、復評審。持續強化認可監督 331家實驗室和檢驗機構專項監督檢查。認可標識使用和認可可狀態聲明規則認可標識使用和認可可狀態聲明規則 超范圍使用認可標識 實驗室誠信問題 原始記錄不完整不清晰 人員能力設備設施不足 認可約束 機構自律 加強行業監督 深化國際合作 開展智能化派員研究 簡化認可變更流程 評審全流程無紙化 遠程評審實際應用 集團化認可 智能建筑與安防、體育場所等檢驗交叉領域能力的

14、研究 組織制修訂多項實驗室檢驗機構認可規范 參與國際技術活動 鞏固雙邊交流成果 認可結果國際采信 國際互認地位 俄、英、美、日、德、荷等國認可機構就技術研討、政策解讀、評審合作、認可信息、數字證書、侵權投訴等進行交流 國際電信聯盟（ITU）美國環保署（EPA）復合木制品甲醛和能源之星 積極參與國際和區域認可合作組織的認可技術研究、標準制修訂和國際同行評審工作 積極參加ILAC和APAC活動，簽署了12項國際多邊互認協議 克服疫情影響 持續推動專委會建設 完善體制機制 開展智能化派員研究 簡化認可變更流程 評審全流程無紙化 遠程評審實際應用 集團化認可 智能建筑與安防、體育場所等檢驗交叉領域能力

15、的研究 組織制修訂多項實驗室檢驗機構認可規范 ChapterChapter 2 2 三、2023年重點工作 ChapterChapter 4 4 重點工作 推進認可制度研究，提升服務能力 推進認可結果采信，提升服務支撐 推進認可改革創新，提升服務質量 推進認可國際合作，提升服務水平 重點工作 深入學習落實 質量強國建設綱要 合格評定認證認可 高水平協同發展 系統性、集成化方向發展 加快產業基礎高級化進程 促進內外貿一體化發展 國內國際銜接 跨區域要素融通互補、協同發展 審批制度改革 加強機構監管 規范從業行為 重點工作 數字化、智慧化 認可技術研究 加強認可智慧管理 遠程評審、互聯網+評定、智

16、能化派員的持續研究 深化認可技術研究 融合了云計算、大數據、物聯網等新型信息通信技術的數字化、智慧化實驗室認可研究 重點工作 國際同行評審 2023年7月，CNAS即將接受亞太認可合作組織（APAC）國際同行評審。由15位來自10個國家和經濟體的認可機構的同行評審員將組成評審組，對CNAS進行了為期半個月的全領域全要素的遠程同行評審。重點工作 行風建設 全國市場監管系統行風建設全國市場監管系統行風建設三年攻堅專項行動方案三年攻堅專項行動方案 全國市場監管系統行風建設全國市場監管系統行風建設三年攻堅專項行動三年攻堅專項行動2023年工年工作要點作要點 國家市場監管總局國家市場監管總局 按照總局行

17、風建設工作統一部署，結合認可工作實際，開展認可行風建設工作，深入開展行風教育，組織行風調研，開展業務練兵，不斷優化服務，提升認可質量，持續增強市場主體可感知、可評判、可持續的獲得感。認可中心員工十不準 2 不準讓認可對象及其有關人員承擔或報銷應由個人支付的費用 3 不準與認可對象及其有關人員發生借用錢款、住房、車輛等任何形式的經濟往來 4 不準利用工作便利為個人或他人謀取私利 5 不準開辦、投資合格評定機構 6 不準向認可對象提供咨詢或以任何方式推薦、暗示使用任何咨詢服務機構或人員 7 不準擅自改變評審、培訓、會議、調研等公務活動行程從事其他無關活動 8 不準在認可過程中有無故拖延、故意刁難、故意放松標準等行為 9 不準擅自泄露應予保密的認可對象相關信息 1 不準接受認可對象及其有關人員贈送的任何財物和安排的可能影響認可公正性的宴請、旅游、健身、娛樂等活動 不準偽造篡改、違規使用認可有關文件、報告、結論、證書、標識、印章等 10 廉潔認可 公正認可 謝 謝！地址：北京市東城區南花市大街8號 郵編：100062 網址：