實驗室檢驗機構認可技術管理相關情況介紹.pdf

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1、實驗室檢驗機構 認可技術管理相關情況介紹 實驗室檢驗機構認可專題會議 技術研究部 何兆偉 目錄 委員會工作 01 認可規范文件制修訂 02 科技管理與標準化 03 技術培訓 04 1.委員會工作-CNAS召開第四屆全體委員會第五次會議暨第五屆全體委員會第一次會議 -CNAS審定與核查機構專門委員會正式組建 20232023年年3 3月月8 8日日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）第四屆全體委員會第五次會議暨第五屆全體委員第四屆全體委員會第五次會議暨第五屆全體委員會會第一次會議在北京召開。本次會議的召開，標志著CNAS第五屆全體委員會正式成立，CNAS組織結構和工作機制進一步完善，為認可事

2、業健康、可持續發展奠定了堅實基礎。在CNAS第五屆全體委員會第一次會議上審議通過了關于成立CNAS審定與核查機構專門委員會的提案，這標志著CNAS審定與核查機構專門委員會正式成立。審定與核查機構專門委員會的組建得到了國家市場監管總局、國家發改委、生態環境部、中國民用航空局等政府主管部門以及行業組織的大力支持和響應。新成立的審定與核查機構專門委員會由26名委員組成，在代表性和利益均衡等方面符合相關規則要求。全體委員會 執行委員會 最終用戶 專門委員會 認證機構 專門委員會 產品 農產品 人員 認可管理 節能減排 軟件過程及能力成熟度過程評估 質量管理體系 職業健康安全管理體系 食品安全管理體系

3、電子商務管理體系 資產管理體系 知識產權管理體系 信息安全管理體系 評定 專門委員會 實驗室 專門委員會 動植物檢疫 標準物質/標準樣品 法庭科學 機械 醫學 電磁兼容 電氣 食品 生物安全 藥品 能力驗證 石油石化 化學 纖紡 信息技術 校準 科研實驗室 實驗動物機構 生物樣本庫 申訴 專門委員會 檢驗機構專門委員會 工程建設與建材 特種設備和商品檢驗 物流安全 危險品運輸 審定與核查機構專門委員會 秘書處 20222022年年共修訂共修訂實驗室實驗室/檢驗檢驗機構認可機構認可規范規范文件文件1616份。份。文件類型 序號 文件編號 文件名 實驗室認可部分 認可規則 1 CNAS-RL03:

4、2022 實驗室和檢驗機構認可收費管理規則 2 CNAS-RL04:2022 境外實驗室和檢驗機構受理規則 應用說明 1 CNAS-CL01-A025:2022 檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明 2 CNAS-CL01-A001:2022 檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明 認可指南 1 CNAS-GL015:2022 檢驗機構認可范圍表述指南 2 CNAS-GL051:2022 檢驗過程中包含的測量指南 3 CNAS-GL052:2022 電磁兼容檢測領域設備期間核查指南 4 CNAS-GL053:2022 電磁兼容實驗室場地確認技術指南 認可方案 1 C

5、NAS-CL01-S02:2022“能源之星”實驗室認可方案 認可說明 1 CNAS-EL-21:2022 集團化企業內部實驗室認可說明（試行）2 CNAS-EL-22:2022 實驗動物飼養和使用機構認可受理要求的說明 3 CNAS-EL-23:2022 獸醫學檢測領域認可能力范圍表述說明 技術報告 1 CNAS-TRL-018:2022 醫學實驗室 核酸檢測質量和安全指南 檢驗機構認可部分 應用說明 1 CNAS-CI01-A007:2022 檢驗機構能力認可準則在機動車輛安全檢驗領域的應用說明 2 CNAS-CI01-A018：2022 檢驗機構能力認可準則在網絡安全等級保護測評領域的應

6、用說明 認可指南 1 CNAS-GI001：2022 檢驗機構認可指南 2.認可規范文件制/修訂 文件類型 序號 文件編號 文件名 實驗室認可部分 應用說明 1 CNAS-CL01-G003:2021 測量不確定度的要求 2 CNAS-CL01-G004:2023 內部校準要求 3 CNAS-CL01-A010:2023 檢測和校準實驗室能力認可準則在紡織檢測領域的應用說明 4 CNAS-CL01-A008:2023 檢測和校準實驗室能力認可準則在電磁兼容領域的應用說明 認可指南 1 CNAS-GL027:2023 化學分析實驗室內部質量控制指南控制圖的應用 認可方案 1 CNAS-CL01-

7、S01:2023 中國計量科學研究院認可方案 認可說明 1 CNAS-EL-24:2022 植物檢疫領域認可能力范圍表述說明 2 CNAS-EL-25:2023 標準物質/標準樣品生產者認可能力范圍填寫與表述說明 3 CNAS-EL-26:2023 醫學參考測量實驗室認可受力要求的說明 技術報告 1 CNAS-TRL-019:2022 電磁兼容檢測領域關鍵設備量值溯源指南 2 CNAS-TRL-020:2022 電磁兼容檢測領域質量控制方法 3 CNAS-TRL-021:2022 電磁兼容監測相關人員能力模型 4 CNAS-TRL-022:2023 實驗室風險管理指南 檢驗機構認可部分 應用說

8、明 1 CNAS-CI01-A009:2023 檢驗機構能力認可準則在物流安全與貨物運輸檢驗領域的應用說明 截止目前，截止目前，20232023年年度度共修訂共修訂實驗室實驗室/檢驗檢驗機構認可機構認可規范規范文件文件1414份。份。2.認可規范文件制/修訂 科技管理與標準化 科研管理機制進一步完善-2022年度CNAS秘書處承擔的3項市場監管總局科技項目順利通過驗收；-支撐碳達峰、碳中和的典型審定與核查認可制度關鍵技術研究等4項研究獲得市場監管總局批準立項；-牽頭/參與的課題榮獲了“設備監理科學技術二等獎”、“安全科技進步二等獎”等獎勵；-秘書處自立項目17項，涉及集團化企業內部實驗室認可評

9、價技術研究、通信領域實驗室典型檢測項目認可評價技術研究、基于人工智能技術的電梯檢驗能力認可關鍵技術研究等9個方面的實驗室認可關鍵技術研究?？萍柬椖抗芾碓賱摷芽?作為TC261/SC1秘書處單位，承擔TC261/SC1實驗室認可分技術委員會歸口的標準化制修訂管理工作；-進一步完善了標準化管理機制。結合TC261/SC1換屆工作，秘書處組織修訂了實驗室分委會秘書處章程實驗室分委會秘書處工作章程和實驗室分委會標準制修訂工作程序；-組織專家對檢驗機構安全作業規范 通用要求等18項國標提案進行了立項審議。積極組織開展了GB/T 27401-2008 實驗室質量控制規范 動物檢疫等6項國家標準復審的復審等

10、工作。標準化管理 3.科技管理與標準化 共組織舉辦各類公益培訓7期，培訓人數為18000人，培訓課時為130個學時，涉及溫室氣體審定與核查、校準、檢測、檢驗、認證、標物/標樣生產者等合格評定領域；2022年技術培訓情況年技術培訓情況 參加培訓人員覆蓋了我國全部省市自治區；認可公益培訓已成為CNAS提供增值服務，履行社會責任，服務經濟社會高質量發展的重要舉措。-實驗室認可技術培訓（已舉辦，杭州）-實驗室認可技術培訓暨專項監督典型案例培訓-PTP 認可宣貫暨內審員培訓-檢驗機構認可宣貫培訓-意向申請檢測實驗室認可宣貫培訓-RMP 認可宣貫暨內審員培訓-生物樣本庫認可知識培訓-認證機構認可規范培訓-電煤檢測領域實驗室培訓-科研實驗室認可宣貫培訓 2023年培訓計劃 4.技術培訓 謝謝！