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1、國內二類苗市場快速發展，期待重磅產品放量及研發加速國內二類苗市場快速發展，期待重磅產品放量及研發加速證券研究報告證券研究報告醫藥行業深度研究醫藥行業深度研究分析師：賀菊穎分析師：賀菊穎SAC編號：S1440517050001SFC編號：ASZ591分析師：劉若飛分析師：劉若飛SAC編號：S1440519080003本報告由中信建投證券股份有限公司在中華人民共和國（僅為本報告目的，不包括香港、澳門、臺灣）提供。在遵守適用的法律法規情況下，本報告亦可能由中信建投（國際）證券有限公司在香港提供。同時請務必閱讀正文之后的免責條款和聲明。發布日期：發布日期：2023年年10月月13日日 摘要2核心觀點：

2、近年來，全球疫苗市場呈現快速發展，國內疫苗市場也處于加速發展中，增速快于全球市場。隨著人均可支配收入提升，以及人群預防接種意識的覺醒和新品種誘發的接種需求，預計二類苗產品的市場規模將持續擴大。目前國內各類重磅疫苗產品整體滲透率低于發達國家，市場空間廣闊；國內企業逐步加大研發投入，疫苗產品研發方興未艾，研發管線順利推進。建議關注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產品的企業：智飛生物、康泰生物、康希諾、康華生物、歐林生物。國內二類苗市場快速發展，重磅產品有望持續放量。近年來，全球疫苗市場呈現快速發展，驅動因素主要是由發達國家及發展中國家創新疫苗的普及、不斷增長的醫療支出及疫苗接種意識的提高。

3、新冠疫苗研發也推動了疫苗相關技術的進一步發展。國內疫苗市場也處于加速發展中，增速快于全球市場。且隨著人均可支配收入提升，以及人群預防接種意識的覺醒和新品種誘發的接種需求，預計二類苗產品的市場規模將持續擴大。隨著國產重磅疫苗產品陸續上市并實現國產替代，國內疫苗行業進入大品種時代，國內嬰幼兒及成人重磅疫苗產品有望持續放量，滲透率提升空間較大。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾。目前國內各類重磅疫苗產品整體滲透率低于發達國家，市場空間廣闊；國內企業逐步加大研發投入，疫苗產品研發方興未艾。1）帶狀皰疹疫苗：首款國產疫苗上市，競爭格局較為理想。2）HPV疫苗：唯一可預防癌癥的創新疫苗，滲透率

4、仍有提升空間。3）肺炎球菌結合疫苗：進口替代趨勢明顯，市場有望持續擴容。4）流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現。5）人二倍體狂苗：國內共兩款產品上市，市場有望進一步拓展。6）RSV疫苗：進入收獲期，全球共2款RSV疫苗獲批上市。7）金葡菌疫苗：控制耐藥菌感染的有效手段，歐林生物處于臨床III期。XZgVnXhUaXkWtPnRrM6M9R6MoMrRnPtQjMnMnNjMmNpQ9PmMuNwMnPnQwMnMuM摘要3上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進。1）智飛生物：HPV放量驅動業績快速增長；布局多個研發管線，在研項目順利進展；與GSK簽署獨家經銷和聯

5、合推廣協議，業績增長獲得強勁新動力。2）康泰生物：非新冠疫苗穩健增長，期待PCV13下半年持續放量；研發管線豐富，二倍體狂苗上市在即。3）沃森生物：PCV13和2價HPV兩大重磅品種驅動業績持續增長；9價HPV進入臨床III期。4）萬泰生物：2價HPV銷售工作持續推進，積極拓展國際市場；在研管線豐富，9價HPV臨床試驗及產業化放大順利進行。5）康希諾：MCV系列加速放量，研發實力雄厚助力未來增長。6）康華生物：二倍體狂苗終端銷售持續推進，期待下半年發貨節奏恢復。7）歐林生物：破傷風疫苗穩步放量，金葡菌疫苗臨床試驗順利進展。投資建議：建議關注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產品的企業：智

6、飛生物、康泰生物、康希諾、康華生物、歐林生物。風險提示：疫苗批簽發進度低于預期；產品安全性及經營合規風險；產品研發及上市進度低于預期；批簽發數據僅表示獲中檢所批準通過的送檢樣本量，不代表實際銷量，僅供參考。目錄41國內二類苗市場快速發展，重磅產品有望持續放量2多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾4投資建議：建議關注擁有重磅產品管線的疫苗企業5風險提示3上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進 國內二類苗市場快速發展，重磅產品有望持續放量1 全球及國內疫苗行業市場規模有望持續增長多因素推動全球疫苗行業持續增長。疫苗顯著降低了曾經普遍且通常致命的各種疾病的威脅。根據弗羅斯特沙

7、利文數據，20172021年，全球人用疫苗市場規模從約277億美元增長至約460億美元，年復合增長率為13.5%；預計2025年將達到約831億美元，2030年將達到約1310億美元（COVID-19疫苗除外），20212030年復合增長率為12.3%。驅動因素主要是由發達國家及發展中國家創新疫苗的普及、不斷增長的醫療支出及疫苗接種意識的提高。此外，新冠疫情以來，受新冠疫苗研發推動，重組亞單位、mRNA疫苗等技術獲得進一步發展，也推動了其他創新型疫苗的研發。數據來源：弗羅斯特沙利文，中信建投6國內二類苗市場快速發展，重磅產品有望持續放量圖：2017-2030E全球疫苗市場規模（不含新冠疫苗，億

8、美元）0200400600800100012001400201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E 全球及國內疫苗行業市場規模有望持續增長中國疫苗市場快速發展，增速快于全球市場。中國疫苗市場近年來呈現快速發展趨勢。根據弗羅斯特沙利文測算，2021年中國疫苗市場規模達927億元，預計將于2030年達近3400億元，20212030年復合增長率為15.5%，高于全球疫苗市場規模增速。一類苗市場預計增長緩慢，二類苗市場規模有望持續擴大。由于國內新生兒數量呈現下降趨勢，一類苗滲透率處于較高水平，預計一類苗接種人數將

9、維持低位，市場規模預計增長緩慢?？紤]到人均可支配收入提升，以及預防接種意識提升，預計二類苗產品的市場規模將持續擴大，有望從2021年的877.5億元增長到2030年的3316.1億元，年復合增長率為15.9%。數據來源：灼識咨詢，中信建投7國內二類苗市場快速發展，重磅產品有望持續放量圖：中國疫苗市場規模（分種類，不含新冠疫苗）05001000150020002500300035004000201720182019202020212022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E二類疫苗一類疫苗 民眾意識覺醒+新品種誘發需求，推動二類苗市場

10、快速發展非免疫規劃苗（二類苗）：民眾意識覺醒+新品種誘發需求。中國二類苗市場的增長空間主要有兩部分：1）民眾意識覺醒，已有品種需求擴大：中國人均收入保持穩定增速，疊加老齡化加深催生的成人苗市場及后疫情時代居民接種意識的提高，擴大二類苗存量市場。2）新品種誘發新需求：新的疫苗品種出現能夠創造出自己的市場，如進口9價HPV疫苗2018年4月在中國上市，受到市場的熱烈追捧，大部分地區疫苗供不應求，催生增量市場。數據來源：灼識咨詢，中信建投8國內二類苗市場快速發展，重磅產品有望持續放量圖：中國疫苗市場規模（分種類，不含新冠疫苗）1優質疫苗供應增加中國推出新疫苗的進度落后于國際市場，但目前多種創新重磅疫

11、苗產品已上市或處于臨床試驗的后期階段，如Prevnar 13（2016年上市）、加衛苗9（2017年上市）、國產PCV13（2019年上市）及HPV-2（2019年上市）。2老齡化催生成人苗市場目前中國免疫規劃尚無成人疫苗，但未來老齡化趨勢明顯，65歲以上人口百分比預計在2030年達到16.8%。因此，中國人口老齡化也將帶動中國成人疫苗的需求不斷增加。3民眾疫苗接種意識提高疫苗生產商的營銷工作及中國政府的健康教育活動，將有助于加深大眾對于接種疫苗的好處及選擇更好的疫苗的認識，有助于帶動中國疫苗市場增長。4人均收入提高催生二類苗市場2021年，中國人均疫苗支出約為每人8.4美元，而美國則約為每人

12、65美元，因此，預計隨著人均可支配收入的提高，中國家庭對二類疫苗的負擔能力將會提高，進而催生二類苗購買需求。重磅疫苗產品有望持續放量，滲透率提升空間巨大全球重磅疫苗產品：整體銷售額略有增長，部分品種貢獻突出。2022年，全球TOP10疫苗產品總銷售額達到274.2億美元，較2021年同比增長14.7%，主要增長來源于默沙東HPV疫苗、輝瑞PCV系列疫苗及GSK的帶狀皰疹疫苗銷售增長的貢獻。其中，輝瑞的PCV系列增長主要來源于新推出的PCV20在美國上市后成人適應癥需求的推動，而默沙東HPV疫苗和GSK帶狀皰疹疫苗的增長主要來自于美國以外新興市場的陸續上市和銷售放量，尤其以中國區業績貢獻突出。數

13、據來源：灼識咨詢，中信建投9國內二類苗市場快速發展，重磅產品有望持續放量圖：2022年全球TOP10疫苗產品（不含新冠疫苗，億美元）疫苗預防疾病生產企業2022年全球銷售規模（億美元）同比增速Gardasil/Gardasil 9宮頸癌默沙東69.0+22%Prevnar系列肺炎輝瑞63.4+20%Shingrix帶狀皰疹葛蘭素史克35.8+60%Vaxigrip/Fluzone流感賽諾菲巴斯德29.8+2%Polio/Pertussis/Hib脊髓灰質炎/百日咳/Hib賽諾菲巴斯德22.9+3%ProQuad/MMR II/Varivax麻風腮+水痘默沙東22.4+5%BexseroACYW

14、135群腦膜炎葛蘭素史克9.1+12%Fluarix/FluLaval流感葛蘭素史克8.6-4%Infanrix/PediarixDTaP疫苗葛蘭素史克7.2+3%Pneumovax 23肺炎默沙東6.0-33%重磅疫苗產品有望持續放量，滲透率提升空間巨大中國重磅疫苗：由進口到創新，進入國產大品種時代。國內疫苗市場發展整體跟隨全球市場腳步，主要以國產疫苗廠家通過研發全球疫苗中的重磅管線，在國內實現疫苗領域的國產替代，如萬泰生物和沃森生物的2價HPV疫苗、沃森生物和康泰生物的PCV13、百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗等。隨著重磅疫苗品種由進口逐漸轉為國產創新，中國的疫苗行業開始進入國產大品種時代。

15、國內嬰幼兒及成人重磅疫苗產品有望持續放量，滲透率提升空間較大。相比于發達國家，中國PCV13、輪狀病毒疫苗、Hib疫苗、五聯苗及流感疫苗等嬰幼兒疫苗接種率仍然較低；在成人苗板塊，中國23價肺炎球菌疫苗、帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗及流感疫苗接種率較發達國家均處于較低水平，具備較大增長空間。數據來源：WHO，CDC，中國疾控中心周報，中信建投10國內二類苗市場快速發展，重磅產品有望持續放量圖：2022年各國嬰幼兒疫苗接種率對比圖：2022年各國成人疫苗接種率對比注：中國疫苗接種率根據批簽發量及銷售情況估算0%20%40%60%80%100%120%13價肺炎輪狀病毒Hib水痘流感中國美國日本英國0%

16、20%40%60%80%100%23價肺炎帶狀皰疹HPV流感中國美國澳大利亞 多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾2 帶狀皰疹疫苗：首款國產疫苗上市，競爭格局較為理想帶狀皰疹嚴重影響生活質量，隨年齡增長患病率逐漸增加。帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經節或顱神經節內的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）經再激活引起的感染性皮膚病。帶狀皰疹除皮膚損害外，常伴有帶狀皰疹后神經痛（PHN），嚴重影響患者生活質量。血清學證據顯示，年齡50歲成人中約99.5%曾感染VZV。據報道，我國50歲人群帶狀皰疹發病率為（2.95.8）/1000人年。年齡增長所致免疫功能下降是引起帶狀皰疹的重要原因。一項橫斷面

17、研究顯示，我國40歲及以上人群患病率為7.7%，隨年齡增長，人群患病率逐步增加。數據來源：Pain Ther，BMC Infect Dis，中信建投12圖：亞太各地區不同年齡段帶狀皰疹發病率多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：研究統計的我國不同年齡段帶狀皰疹發病率7.7%7.1%8.4%10.6%0%2%4%6%8%10%12%合計51-59歲61-69歲71-79歲 帶狀皰疹疫苗：首款國產疫苗上市，競爭格局較為理想帶狀皰疹疫苗可有效預防帶狀皰疹，我國滲透率有待提升。接種帶狀皰疹疫苗是預防帶狀皰疹的有效措施，可以抑制VZV再激活，從而預防帶狀皰疹、PHN和其他并發癥。在美國，20

18、20年60歲以上老年人的帶狀皰疹疫苗接種率為39.1%。在我國，截至2021年末，全國60歲及以上老年人口2.67億，國內有預防需求的群體巨大。而按照批簽發量計算，自GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix國內上市至今，我國帶狀皰疹疫苗在50歲以上人群滲透率約為0.32%，仍有巨大的市場空間。數據來源：美國CDC，中檢院，中信建投13多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：按批簽發量計算的我國50歲及以上人群帶狀皰疹疫苗接種率注：2019-2020年接種率數據缺乏60-69歲及70歲及以上的統計數據圖：美國60歲以上人群帶狀皰疹疫苗接種率注：1、50歲及以上人口按照2020年人口普查數據

19、推算；2、2022年帶狀皰疹疫苗批簽發量為估計值0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%總體60-69歲70歲及以上0.17%0.23%0.32%0%0%0%0%0%0%0%0%020406080100120140160180202020212022批簽發量（萬支）50歲及以上人口滲透率 帶狀皰疹疫苗：首款國產疫苗上市，競爭格局較為理想全球共3款帶狀皰疹疫苗上市，Shingrix成為全球重磅疫苗產品。截至2022年末，全球已上市的帶狀皰疹疫苗有3款，分別是默沙東的Zostavax、GSK的Shingrix和SK化學的SkyZoster（僅在韓國銷售）。其中Shingrix為基因

20、重組亞單位疫苗，于2020年6月正式在國內上市。Shingrix具有良好的保護率，并且保護效果持久，但引發接種后不良反應的概率較高。上市后，Shingrix銷售額迅速增長，2022年全球銷售額36.46億美元，成為全球范圍內的重磅疫苗產品。數據來源：Zostavax說明書，Shingrix說明書，公司公告，中信建投14多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾疫苗ShingrixZostavax生產企業GSK默沙東技術路線重組蛋白亞單位減毒活疫苗疫苗組分VZV病毒糖蛋白，AS01B佐劑VZV活病毒接種劑次2劑，間隔2-6個月1劑適用年齡50歲及以上50歲及以上，18歲及以上免疫功能低下者帶

21、狀皰疹保護率50-59歲96.6%69.8%60-69歲97.4%64.0%70-79歲91.3%41.0%80歲91.4%18.0%PHN保護率91.2%66.5%保護效力持久性接種后第4年保護率：93.1%（50歲），87.9（70歲）接種后第3年保護率：41.0%（50歲），表：帶狀皰疹疫苗Zostavax和Shingrix對比圖：GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix銷售額（億美元）-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%051015202530354020182019202020212022銷售額（億美元）yoy 帶狀皰疹疫苗：首款國產疫苗上市，競爭格

22、局較為理想全球帶狀皰疹疫苗市場2030年有望增長至126億美元。隨著Shingrix在全球各地陸續上市，全球帶狀皰疹疫苗市場持續增長，從2015年的7億美元增至2021年的24億美元，CAGR為21.2%。按照弗羅斯特沙利文預計，20212025年全球帶狀皰疹疫苗市場將增長至61億美元，CAGR為26.8%；20252030年將增長至126億美元，CAGR為15.5%。國內帶狀皰疹疫苗市場2030年有望增長至281億元。隨著公眾對帶狀皰疹的認識不斷提高，以及帶狀皰疹疫苗陸續上市，預計中國的帶狀皰疹疫苗市場將呈現顯著增長趨勢。按照弗羅斯特沙利文測算，2021年中國的帶狀皰疹疫苗市場約為6億元，預

23、計20212025年將增長至108億元，CAGR為103.8%；20252030年將進一步增長至281億元，CAGR為21.1%。數據來源：弗羅斯特沙利文，綠竹生物招股書，中信建投15多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：全球帶狀皰疹疫苗市場規模（億美元）圖：中國帶狀皰疹疫苗市場規模（億元）020406080100120140050100150200250300 帶狀皰疹疫苗：首款國產疫苗上市，競爭格局較為理想首款國產帶狀皰疹疫苗上市，具有獨特優勢。2023年1月31日，由百克生物研發的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，成為首款上市的國產帶狀皰疹疫苗，具有先發優勢。公司的帶狀皰疹疫苗擁有

24、良好的有效性和安全性。III期臨床數據顯示，接種30天后，針對40歲及以上人群保護效力為57.62%，50歲及以上人群保護率為58.72%。接種后耐受性良好，無顯著不良反應。此外，公司帶狀皰疹疫苗覆蓋4050歲人群，接種年齡較Shingrix更廣。預計上市后，公司的帶狀皰疹疫苗有望憑借安全性及年齡覆蓋范圍優勢，迅速擴大市場份額，并推動國內帶狀皰疹疫苗接種率進一步提高。數據來源：百克生物帶狀皰疹疫苗上市發布會，中信建投16多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾表：百克生物帶狀皰疹疫苗接種后不良反應發生情況圖：40歲及以上人群和50歲及以上人群接種百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗后30天確診帶狀

25、皰疹病例數不良反應發生率主要不良反應十分常見（10%）無常見（1%10%，含1%）發熱（1.59%）、疲勞乏力（1.24%）、接種部位紅暈（5.94%）、接種部位腫脹（2.38%）、接種部位硬結（1.10%）、接種部位疼痛（5.21%）、接種部位瘙癢（2.06%）偶見（0.1%1%，含0.1%）頭痛（0.92%）、惡心（0.44%）、嘔吐（0.22%）、腹瀉（0.57%）、肌肉痛（0.64%）、接種部位變色（0.79%）155147666202040608010012014016018040歲及以上人群50歲及以上人群對照組疫苗組減少57.62%減少58.72%帶狀皰疹疫苗：首款國產疫苗上市，

26、競爭格局較為理想研發管線持續進展，競爭格局較為理想。目前我國已有多家企業宣布參與帶狀皰疹疫苗研發，技術路線多樣，包括重組亞單位疫苗、減毒活疫苗、mRNA疫苗等。其中綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗于2023年9月進入臨床III期階段，邁科康生物的重組帶狀皰疹疫苗處于臨床I期，中慧元通/怡道生物的管線處于臨床I/II期，另有瑞科生物的重組帶狀皰疹疫苗于2022年12月在菲律賓獲批臨床，嘉晨西海的mRNA帶狀皰疹疫苗于2023年1月在美國獲批臨床，康希諾的腺病毒載體帶狀皰疹疫苗于2023年7月在加拿大獲批臨床，目前皆處于海外臨床I期。整體研發管線處于早期，競爭格局較為理想。未來隨著產品研發成功并獲批上市

27、，帶狀皰疹疫苗的市場有望持續擴大。數據來源：Insight，公司公告，中信建投17多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾表：帶狀皰疹疫苗部分研發管線疫苗名稱公司技術路線研發階段臨床前臨床I期臨床II期臨床III期申請上市重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）綠竹生物重組亞單位重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）邁科康生物重組亞單位重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）中慧元通/怡道生物重組亞單位REC610瑞科生物重組亞單位JCXH-105嘉晨西海mRNA重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）康希諾腺病毒載體帶狀皰疹疫苗艾美疫苗重組亞單位水痘帶狀皰疹疫苗康樂衛士重組亞單位重組帶狀皰疹疫苗百克生物重組亞單位重組帶狀皰

28、疹疫苗（CHO 細胞）智飛生物重組亞單位帶狀皰疹疫苗遠大賽威信重組亞單位帶狀皰疹mRNA疫苗沃森生物/艾博生物mRNA 帶狀皰疹疫苗：首款國產疫苗上市，競爭格局較為理想帶狀皰疹疫苗獲批上市，銷售峰值可期。對于50歲及以上人群，假設：1）帶狀皰疹疫苗滲透率逐年提高，預計至2030年提高至5%；2）公司帶狀皰疹疫苗預計23年下半年起逐步放量，其他競品目前最高處于臨床II期，預計百克生物產品3-4年內市占率不斷提高；3）40-49歲人群接種意識尚未培養，預計公司疫苗上市后將加強該年齡段人群推廣，滲透率略低于50歲及以上人群；目前該年齡段公司產品市占率100%，現有覆蓋40-49歲人群的管線處于臨床I

29、I期；4）公司生物帶狀皰疹疫苗接種1針，每劑1369元。因此預計公司帶狀皰疹疫苗遠期在50歲及以上人群中占據50%市場份額，對應銷售峰值約40億元。數據來源：國資委官網，中信建投18表：帶狀皰疹疫苗銷售情況預測（以百克生物為例）多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾2020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E50歲以上人口（百萬人）487505522536550564578591605619633帶狀皰疹疫苗滲透率0.1%0.2%0.3%0.6%1.0%1.5%2.2%2.8%3.5%4.2%5.0%百克生物市占率0%0%0%

30、20%30%40%45%50%50%45%40%接種人口（百萬人）0.00.00.00.30.71.21.82.12.32.22.1接種劑次11111111111銷量（萬支）0.00.00.033.068.5118.3178.3213.0225.2222.2210.140-49歲人口（百萬人）207201195188181175169165160158155帶狀皰疹疫苗滲透率0.0%0.0%0.0%0.1%0.3%0.6%1.0%1.5%2.1%2.8%3.5%百克生物市占率0%0%0%100%100%100%100%95%90%85%80%接種人口（百萬人）0.00.00.00.20.30.

31、50.60.80.90.90.8接種劑次11111111111銷量（萬支）0.00.00.015.031.949.264.577.585.388.680.1總銷量（萬支）0.00.00.048.0100.4167.5242.8290.5310.5310.8290.2單價13691369136913691369136913691369136913691369銷售收入（百萬元）0.00.00.0638.21334.72226.33226.73860.74126.84131.23857.1 HPV疫苗：唯一可預防癌癥的創新疫苗，滲透率仍有提升空間HPV疫苗唯一可預防癌癥的創新型疫苗。人乳頭瘤病毒（H

32、PV）感染，特別是持續的高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）是導致宮頸癌的最主要因素，研究發現，在99%以上宮頸癌患者的宮頸脫落細胞標本中都可以檢測到HPV的感染。HPV疫苗通過預防HPV病毒感染，可以有效預防宮頸癌的發病。我國HPV流行型別以16/52/58型為主。HPV分為多種型別，高危型包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型，與宮頸癌等癌癥高度相關。全球范圍內HPV主要的流行型別為16/18型，但不同地區的流行病學存在差異。一項針對我國2014-2016年13.8萬例婦科門診就診患者的研究顯示，我國最常見的高危HPV亞型是HPV 16（4.4%）

33、，其次是HPV 52（3.5%）和58（2.6%），三種型別在所有HPV陽性女性中占比分別達到13.9%、11.1%和8.3%。多項研究也證實，在亞洲地區HPV 52/58型感染率顯著高于HPV 18型，是僅次于HPV 16的高感染型別。覆蓋更多基因型（尤其是52/58型）的預防性HPV疫苗更有利于我國宮頸癌的防控。數據來源：Frontiers in Oncology，中信建投19圖：我國女性各高危型別的HPV感染率多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾4.4%3.5%2.6%0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%3.0%3.5%4.0%4.5%5.0%HPV疫苗：唯一可預防

34、癌癥的創新疫苗，滲透率仍有提升空間我國共有5款HPV疫苗上市，國產共有兩款。2016年，葛蘭素史克生產的二價HPV疫苗引入國內市場，開啟了國內HPV接種的大門。此后，默沙東公司生產的HPV-4價和9價疫苗分別于2017年和2018年在我國獲批上市，智飛生物獲得其在國內銷售的獨家代理權。此后，萬泰生物和沃森生物的國產2價疫苗也分別于2019年和2022年獲批上市。截至目前，我國現有5款HPV疫苗獲批上市。其中默沙東9價于2022年8月適用年齡拓展獲批，9-45歲女性皆可接種9價HPV疫苗。數據來源：公司公告，產品說明書，中信建投20表：我國已上市HPV疫苗對比多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研

35、發方興未艾2價2價2價4價9價商品名希瑞適馨可寧沃澤惠佳達修佳達修9生產廠家葛蘭素史克廈門萬泰（國產）沃森生物（國產）默沙東默沙東針對HPV型高危型：16、18高危型：16、18高危型：16、18高危型：16、18低危型：6、11高危型：16、18、31、33、45、52、58低危型：6、11獲批接種年齡9-45歲女性9-45歲女性9-30歲女性9-45歲女性9-45歲女性接種劑次0、1、6月各接種1劑0、1、6月各接種1劑9-14歲僅需接種2針0、2、6月各接種1劑0、2、6月各接種1劑0、2、6月各接種1劑價格580元/支330元/針329元/劑798元/支1298元/支預防功效宮頸癌宮頸

36、癌宮頸癌宮頸癌、尖銳濕疣宮頸癌、尖銳濕疣等 HPV疫苗：唯一可預防癌癥的創新疫苗，滲透率仍有提升空間美國HPV疫苗滲透率較高，國內仍有提升空間。自上市以來，HPV疫苗在美國人群中的滲透率快速提升，截至2021年在13-17歲青少年中的滲透率達到76.9%。與美國相比，我國HPV疫苗上市時間較晚，滲透率仍處于較低水平。根據國家常規免疫報表數據顯示，2018-2020年，各地報告HPV疫苗接種數分別為341.7萬、675.3萬、1227.9萬劑次，估算國內9-45歲女性的HPV疫苗累計接種率分別為0.9%、2.0%和3.6%。2020年隨著國產HPV疫苗上市，滲透率得到進一步提高，但仍有較大的提升

37、空間。數據來源：CDC，中檢院，中信建投21圖：美國13-17歲青少年HPV疫苗累計接種率多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：中國HPV疫苗累計接種率注：2021-2022年批簽發量為估計值60.4%65.5%68.1%71.5%75.1%76.9%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%2016201720182019202020210.2%0.9%2.0%3.6%6.8%13.2%0%2%4%6%8%10%12%14%01000200030004000500060007000201720182019202020212022批簽發量（萬支）累計滲透率 HPV疫

38、苗：唯一可預防癌癥的創新疫苗，滲透率仍有提升空間HPV對男性健康同樣存在威脅，男性接種HPV疫苗具有獲益。HPV感染不僅對女性健康造成巨大威脅，對男性健康也存在威脅。男性HPV感染往往表現為肛門生殖器疣，還與陰莖癌、肛門癌和口咽癌有關。據發表在 The Lancet GlobalHealth 的一項新研究顯示，全球15歲以上的男性中，約1/3感染了至少一種HPV，1/5感染了一種或多種高風險或致癌性HPV。由于男性經常攜帶HPV，通過接種HPV疫苗控制男性HPV感染和降低HPV相關疾病發病率，不僅對男性自身有絕對益處，而且由于群體免疫，可為女性帶來額外群體益處。多國已批準HPV疫苗男性適應癥，

39、國內尚未批準。目前，默沙東9價HPV疫苗已在全球多國獲批男性適應癥，包括美國、英國、加拿大、澳大利亞等。在美國，CDC建議所有9-26歲的男性和女性接種HPV疫苗。目前國內尚無HPV疫苗男性適應癥獲批。2023年9月，默沙東的9價HPV疫苗新適應癥上市申請已獲受理，預計新適應癥主要用于男性接種。數據來源：CDC，中信建投22圖：美國13-17歲青少年分性別HPV疫苗累計接種率多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：2018年美國18-26歲人群接種1針HPV疫苗比例0%20%40%60%80%100%20162017201820192020202120221針接種率（女性）1針接種率

40、（男性）0%10%20%30%40%50%60%1針接種率（男女合計）1針接種率（女性）1針接種率（男性）HPV疫苗：唯一可預防癌癥的創新疫苗，滲透率仍有提升空間多家企業布局HPV疫苗研發，遠期競爭加劇。目前已有多家國內企業布局HPV疫苗在研管線，包括較高價次的HPV疫苗管線。其中9價HPV疫苗處于注冊申報階段品種1個，來自默沙東（可能為男性適應癥申報）。處于臨床III期品種5個，來自萬泰生物、沃森生物（上海澤潤）、上海博唯、康樂衛士、瑞科生物和默沙東；其中康樂衛士和默沙東的9價HPV疫苗有男性適應癥處于臨床III期。處于臨床I/II期品種1個，來自中慧元通/怡道生物。另有多條HPV疫苗在研管

41、線處于臨床階段，加之HPV疫苗國內滲透率不斷提高，遠期可能導致市場競爭加劇。數據來源：公司公告，Insight，中信建投23圖：國內HPV疫苗研發管線多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾疫苗名稱公司針對HPV型別研發階段臨床前臨床I期臨床II期臨床III期申請上市14價HPV疫苗（昆蟲細胞）神州細胞6/11/16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59型11價HPV疫苗（漢遜酵母）國藥中生/成都所/北京所6/11/16/18/31/33/45/52/58/59/68型9價HPV疫苗（大腸埃希菌）萬泰生物6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價

42、HPV疫苗（畢赤酵母）沃森生物（上海澤潤）6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（釀酒酵母）（2劑次）默沙東6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（釀酒酵母）（男性適應癥）默沙東6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（漢遜酵母）上海博唯6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（大腸埃希菌）康樂衛士6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（大腸埃希菌）（男性適應癥）康樂衛士6/11/16/18/31/33/45/52/58型 HPV疫苗：唯一可預防癌癥的創新疫苗

43、，滲透率仍有提升空間數據來源：公司公告，Insight，中信建投24圖：國內HPV疫苗研發管線（續）多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾疫苗名稱公司針對HPV型別研發階段臨床前臨床I期臨床II期臨床III期申請上市9價HPV疫苗（漢遜酵母）瑞科生物6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（畢赤酵母）沃森生物（上海澤潤）6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（畢赤酵母）中慧元通/怡道生物6/11/16/18/31/33/45/52/58型4價HPV疫苗（漢遜酵母）北京所6/11/16/18型4價HPV疫苗（畢赤酵母）上海所16/18

44、/52/58型3價HPV疫苗（大腸埃希菌）康樂衛士16/18/58型2價HPV疫苗（漢遜酵母）（補充實驗）上海澤潤16/18型2價HPV疫苗（漢遜酵母）瑞科生物16/18型2價HPV疫苗（漢遜酵母）瑞科生物6/11型圖：國內HPV疫苗處于臨床試驗申請階段產品受理號碼藥品名稱劑型分類申請類型申請內容CDE承辦時間企業名稱審評狀態審評結論CXSL2200355十七價重組人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母）注射劑新藥臨床申請2022-08-04上海博唯生物科技有限公司已完成審評-CXSL2101487重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）注射劑新藥臨床申請2021-12-16北京康樂衛士生物技術股份有限公

45、司，遼寧成大生物股份有限公司已完成審評批準臨床 HPV疫苗：唯一可預防癌癥的創新疫苗，滲透率仍有提升空間看好國內HPV疫苗滲透率持續提升。目前我國HPV疫苗滲透率較發達國家仍處于較低水平。由于居民生活水平的提升，對疾病認識程度提高，接種意識增強，未來國內民眾對HPV疫苗的需求也會不斷增大，國內HPV疫苗滲透率有望持續提升。HPV疫苗批簽發量持續增長，國內疫苗企業放量可期。HPV疫苗上市以來，隨著接種率逐步提高，HPV疫苗簽發批次持續增長，我們看好國內HPV疫苗在旺盛需求的刺激下持續放量。建議關注擁有HPV疫苗上市產品及更高價次在研管線的企業：智飛生物、沃森生物、萬泰生物。數據來源：中檢院，In

46、sight，中信建投25多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：HPV疫苗2017年以來簽發批次及增速圖：HPV疫苗2017年以來競爭格局（按企業）0%20%40%60%80%100%201720182019202020212022默沙東沃森生物GSK萬泰生物7451457%82%0%100%200%300%400%500%0100200300400500201720182019202020212022HPVHPV同比增長 肺炎球菌結合疫苗：進口替代趨勢明顯，市場有望持續擴容PCV可有效預防肺炎，對嬰幼兒及老人至關重要。肺炎球菌是導致兒童感染嚴重的肺炎、腦膜炎、菌血癥等疾病，以及急性

47、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎等疾病的主要病原體，也是導致我國兒童及成人高發病率和死亡率的重要原因。對于免疫力降低的老年人，肺炎球菌感染導致的肺炎也具有較高的發病率和死亡率。目前主要預防肺炎球菌感染的疫苗分為肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）和肺炎球菌結合疫苗（PCV）。與PPSV相比，PCV對于免疫系統尚未發育完全的低年齡段人群具有保護力，且免疫原性好、安全性高、免疫持續時間更長。輝瑞已推出7價、13價和20價PCV。肺炎球菌結合疫苗Prevnar（輝瑞）是美國首個獲批上市的肺炎疫苗。第一個肺炎疫苗是7價的Prevnar，針對的是美國流行性最高的7種肺炎球菌亞型，同時也是抗藥性最強，且造成80%以上嬰兒

48、肺炎疾病的亞型。2010年2月，13價Prevnar獲得了FDA的上市批準，在原來的亞型類別之外增加了6個新的亞型類別（1,3,5,6A,7F和19A），也是也是發展中國家中常見的致病亞型。2021年6月，20價Prevnar獲得FDA批準用于成人肺炎球菌感染的預防，較Prevnar 13增加了7個新的亞型（8,10A,11A,12F,15B,22F和33F）。2023年4月，FDA批準Prevnar 20用于6周齡至17歲嬰幼兒預防肺炎感染，用于6周齡至5歲嬰幼兒預防中耳炎。數據來源：公司公告，產品說明書，中信建投26表：我國已上市肺炎球菌疫苗對比多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未

49、艾結合疫苗多糖疫苗代表品種13價肺炎球菌結合疫苗23價肺炎球菌多糖疫苗適用年齡2月齡以上所有人群2歲以上高風險人群接種程序2、4、6月齡進行基礎免疫，12-15月齡加強免疫，共4針2歲以上人群接種1針技術采用結合疫苗技術，促成免疫記憶，提供長效保護采用多糖疫苗技術，體內抗體水平會遞減已上市廠家輝瑞、沃森生物、康泰生物成都所、默沙東、沃森生物、康泰生物、科興生物 肺炎球菌結合疫苗：進口替代趨勢明顯，市場有望持續擴容美國PCV疫苗滲透率快速提升，肺炎發病率顯著降低。美國于2000年將Prevnar 7納入免疫規劃，2010年以13價疫苗取代7價疫苗。受益于此美國各年齡段兒童PCV滲透率快速增長，2

50、0082017年美國1935月齡兒童PCV滲透率穩定在90%以上。Prevnar-13的普遍接種，顯著降低了疫苗型侵入性肺炎雙球菌肺炎的發病率，從1998年80/100000的發病率降低至2012年的3/100000的發病率。我國PCV自上市以來，批簽發量顯著提升。目前我國肺炎疫苗市場呈現放量增長趨勢，自輝瑞Prevnar-13于2016年上市以來，PCV不斷搶占23價肺炎疫苗市場，批簽發量顯著提升。2020年起，隨著沃森生物、康泰生物的PCV陸續上市，國產PCV持續放量，進一步推動國內PCV批簽發量提升，預計未來市場仍將持續擴容。數據來源：CDC，Insight，中信建投27多款重磅疫苗品種

51、市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：2002-2017年美國各年齡段兒童PCV滲透率圖：HPV疫苗2017年以來簽發批次及增速0%50%100%150%200%250%02040608010012020172018201920202021202213價13價同比增長 肺炎球菌結合疫苗：進口替代趨勢明顯，市場有望持續擴容目前我國共有三款PCV疫苗，進口替代趨勢明顯。截至目前，國內共有3款PCV獲批上市，分別來自輝瑞、沃森生物和康泰生物，其中沃森生物于2019年12月獲批，康泰生物于2021年9月獲批。與進口PCV13相比，國產PCV13覆蓋血清相同，保護效力近似，而適用年齡范圍由輝瑞的6周齡15月

52、齡擴展至6周齡5歲，價格更低，市場競爭力更強。2022年沃森生物簽發70批次（+67%），康泰生物批簽發37批次（+1133%），而輝瑞僅批簽發1批次（-98%），進口替代趨勢明顯。數據來源：公司公告，公司官網，中信建投28表：我國已上市肺炎球菌結合疫苗對比多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾Prevnar 13沃安欣維民菲寶生產廠家輝瑞沃森生物康泰生物接種對象6周齡至15月齡嬰幼兒6周齡至5歲嬰幼兒和兒童6周齡至5歲嬰幼兒和兒童接種程序2、4、6月齡各接種1劑，12-15月齡加強1劑26月齡：共接種4劑；711月齡：共接種3劑；1223月齡：接種2劑；24月齡5歲：接種1劑26月齡

53、：共接種4劑；711月齡：共接種3劑；1223月齡：接種2劑；24月齡5歲：接種1劑臨床試驗結果580元/支330元/針329元/劑中標價格（元/支）698-708571-613458-473圖：近年來國內PCV13簽發批次競爭格局100%100%100%39%57%1%0%0%0%61%40%65%0%0%0%0%3%34%0%20%40%60%80%100%201720182019202020212022輝瑞沃森生物康泰生物（民海生物）肺炎球菌結合疫苗：進口替代趨勢明顯，市場有望持續擴容PCV研發管線豐富，未來市場有望繼續擴容。目前國內有多條PCV研發管線，其中蘭州所、艾美衛信、康希諾、復

54、星安特金和智飛生物處于臨床III期。隨著在研產品陸續獲批上市，疊加PCV在嬰幼兒和老年人中滲透率持續提高，未來國內PCV市場仍將持續擴容。數據來源：公司公告，公司官網，中信建投29圖：國藥股份業務概況多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾疫苗名稱公司研發階段臨床前臨床I期臨床II期臨床III期申請上市13價肺炎球菌結合疫苗蘭州所13價肺炎球菌多糖結合疫苗艾美衛信13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197，TT載體）康希諾13價肺炎球菌結合疫苗（多價結合體）復星安特金15價肺炎球菌結合疫苗智飛生物20價肺炎球菌多糖結合疫苗萬泰生物13價肺炎球菌結合疫苗博沃生物/遼寧成大13價肺炎球菌多糖結

55、合疫苗科興中維13價肺炎球菌結合疫苗微超生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗坤力生物重組肺炎球菌蛋白疫苗康希諾13價肺炎球菌多糖結合疫苗成都所20價肺炎球菌多糖結合疫苗輝瑞20價肺炎球菌結合疫苗微超生物 流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現數據來源：Wind，公司官網，公司公告，中信建投30流感疫苗分為三價和四價，用于預防流感季節性流行。流感病毒根據核蛋白和基質蛋白，可分為甲、乙、丙、丁四型。目前引起流感季節性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亞型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。三價流感疫苗能夠覆蓋甲型HIN1、甲型H3N2以及一種乙型流感病毒分型，而四價流感疫

56、苗則增加覆蓋了乙型流感病毒另一種分型。美國流感疫苗覆蓋率高，我國提升空間巨大。隨著流感疫苗陸續于美國上市銷售，美國的流感疫苗接種率逐漸提高。20212022年流感季，美國6個月17歲人群中流感疫苗覆蓋率達57.8%，1849歲人群覆蓋率37.1%，5064歲人群覆蓋率52.4%，65歲及以上人群覆蓋率73.9%。與美國相比，我國流感疫苗覆蓋率整體水平較低，未來提升空間巨大。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：2016-2022年流感季美國各年齡流感疫苗接種率圖：2020-2022年流感季我國各年齡流感疫苗接種率0%10%20%30%40%50%60%70%80%6個月-17歲18

57、-49歲50-64歲65歲2018-20192019-20202020-20212021-20220%2%4%6%8%10%12%6個月-17歲18-59歲60歲合計2020-20212021-2022 流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現數據來源：Wind，公司官網，公司公告，中信建投31我國流感疫苗主要為流感病毒裂解疫苗。目前我國上市的流感疫苗主要有大流行流感病毒滅活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、流感病毒亞單位疫苗、四價流感病毒裂解疫苗幾大類。其中大流行流感疫苗2019年及以后未批簽發，凍干鼻噴流感疫苗僅有百克生物一家生產，流感病毒亞單位疫苗僅有中逸安科一

58、家生產。2022年流感疫苗批簽發增長緩慢，主要受疫情影響。隨著我國多款流感疫苗上市銷售，國內流感疫苗簽發批次持續提升，由2017年的150批次增長至2022年的401批次，CAGR為22%。2022年流感疫苗簽發批次同比增長4%，增速放緩主要與新冠疫情及管控措施影響疫苗接種有關。預計隨著疫情管控措施放松，包括流感在內的呼吸道傳染病發病率可能明顯上升，推動流感疫苗需求端增長。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾表：我國已上市流感疫苗產品信息產品名稱所屬企業規格國家免疫規劃接種對象接種程序中標價（元/支）202020212022大流行流感病毒滅活疫苗科興生物0.5ml否-凍干鼻噴流感減毒

59、活疫苗百克生物0.2ml/劑否3-17歲人群接種1劑次298298-313298-313流感病毒裂解疫苗大連雅立峰0.5ml/支（成人）否3歲以上人群接種1劑次55-7562-7555-750.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間隔2-4周35-5544.5-5555流感病毒裂解疫苗國光生物0.5ml/支否3歲以上人群接種1劑次128-143128-143143流感病毒裂解疫苗科興生物0.5ml/支（成人）否3歲以上人群接種1劑次55-8055-8055-800.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間隔2-4周35-6038-6038-60流感病毒裂解疫苗華蘭生物0.

60、5ml/支（成人）否3歲以上人群接種1劑次44-6841-6841-680.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間隔2-4周28-4628-5028-46 流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現數據來源：Wind，公司官網，公司公告，中信建投32多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾表：我國已上市流感疫苗產品信息（續）產品名稱所屬企業規格國家免疫規劃接種對象接種程序中標價（元/支）202020212022流感病毒裂解疫苗賽諾菲0.5ml/支（成人）否3歲以上人群接種1劑次68-14368-14375-1430.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間

61、隔2-4周44-6041-5541-55流感病毒裂解疫苗天元生物0.5ml/支（成人）否3歲以上人群接種1劑次-88-9888-1030.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間隔2-4周-68-7868-83流感病毒裂解疫苗中國生物（上海所）0.5ml/支（成人）否3歲以上人群接種1劑次45-6852-6853-680.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間隔2-4周31-4131-4131流感病毒裂解疫苗中國生物（長春所）0.5ml/支（成人）否3歲及以上人群接種1劑次44-5944-5944-590.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間隔2-4周31-

62、4631-4631-46流感病毒亞單位疫苗中逸安科0.5ml/瓶否3歲及以上人群接種1劑次168-178168-183168-183四價流感病毒裂解疫苗科興生物0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次128-143108-143118-143四價流感病毒裂解疫苗華蘭生物0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次108-143108-143108-176四價流感病毒裂解疫苗金迪克生物0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次125125-140125-140四價流感病毒裂解疫苗國光生物0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次213-198-213四價流感病毒裂解疫苗中國生物（上海所）0.5ml/支否

63、3歲及以上人群接種1劑次-128-143128-143四價流感病毒裂解疫苗中國生物（長春所）0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次108-143108-143108-143四價流感病毒裂解疫苗中國生物（武漢所）0.5ml/支否3-60歲人群接種1劑次108-123108-123108-143 流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現數據來源：公司公告，wind，中信建投33疫情管控措施放開和“免疫債”問題可能導致流感活動性增加。目前的研究對疫情管控措施放開后流感/RSV發病情況進行了分析。一方面，疫情管控措施的放松是的各類呼吸道傳染病的傳播途徑無法得到有效控制，從而增加了傳播機會

64、，感染風險增加。另一方面，之前的管控措施使得人群接觸流感/RSV病毒的機會減少，從而降低人群的自然免疫，導致易感性增加，即“免疫債”。2022年10-12月，美國門診報告的流感樣病例迅速增加，高于同期平均水平。2023年10月流感檢測陽性率環比有所升高。根據中國國家流感中心最新數據，截至2023年10月1日，全國流感樣病例檢測標本數達9555例，較上周有小幅回落，但仍處于歷史高位，是近3年同期檢測標本數均值（7199.3）的1.3倍；全國流感樣病例檢測陽性率為4.6%，較上周有所升高，略低于近三年歷史同期陽性率均值（5.3%）。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：美國各流感季門診

65、報告的流感樣病例（ILI）比例（%）圖：2011-2023年全國流感樣病例檢測陽性率與檢測標本數01234567810月11月12月1月2月 3月 4月 5月 6月 7月8月9月2019-20202020-20212021-20222022-20230%10%20%30%40%50%60%02000400060008000100001200014000全國流感樣病例檢測標本數全國流感樣病例檢測陽性率 流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現數據來源：公司公告，wind，中信建投34疫后復蘇+”免疫債“，流感疫苗市場有望持續擴容。我們預計，2023年流感疫苗市場有望迎來持續擴容。一方

66、面，隨著2023年疫情趨于平穩，非新冠疫苗的發貨、銷售及接種恢復正常秩序；另一方面，疫情平穩后的”免疫債“問題，可能導致疫情管控措施放松后人群接觸流感病毒的機會增加，對流感的自然免疫降低，易感性增加，更易導致流感的大規模流行。同時，疫情提高了民眾對于呼吸道傳染病的預防需求，有利于流感疫苗的需求端增長。一季度多價流感疫苗企業收入大幅增長，看好流感疫苗市場下半年表現。23Q1，華蘭疫苗、金迪克等流感疫苗企業的業績出現大幅增長，主要由于流感疫苗銷售增加所致。由于北半球流感季節集中于下半年，我們認為2023年下半年隨著流感季到來，流感疫苗需求有望出現新一輪提高，推動流感疫苗下半年銷售增長。多款重磅疫苗

67、品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾0%-13%15%100%29%4%-20%0%20%40%60%80%100%120%050100150200250300350400450201720182019202020212022流感疫苗流感疫苗同比增長圖：20172022年我國流感疫苗簽發批次及增速圖：20202023Q1流感疫苗企業收入（以華蘭疫苗和金迪克為例，億元）020406080100120140160華蘭疫苗金迪克20Q121Q122Q123Q1 人二倍體狂苗：國內共兩款產品上市，市場有望進一步拓展數據來源：公司公告，wind，中信建投35狂犬病致死率接近100%，接種狂犬病疫苗是預防和

68、控制狂犬病的有效方式?？袢∈鞘澜缟喜∷缆首罡叩募膊?，人感染后一旦出現臨床癥狀，幾乎百分之百致命，至今尚無特效治療方法。WHO公布的數據顯示，據估計，全球狂犬所致人類死亡病例為59000例/年，其中99%的死亡是由狂犬病毒的犬類儲存宿主引起。根據中國疾控中心數據顯示，2021年中國狂犬病發病數為157例，同比下降22.3%；狂犬病死亡人數為150人，同比下降20.2%。自1882年法國人路易巴斯德首次成功發明人用狂犬病疫苗以來，接種狂犬病疫苗已成為控制和預防狂犬病的有效方式。人二倍體狂苗潛在風險低，免疫效果持久，具備獨特優勢。我國目前廣泛使用的有Vero細胞純化疫苗、人二倍體細胞疫苗、純化雞胚

69、細胞疫苗和原代地鼠腎細胞疫苗等。人二倍體細胞疫苗（HDCV）使用健康人胚胎肺成纖維細胞作為基質培養，避免了動物源細胞DNA殘留和蛋白殘留導致的潛在風險，被WHO推薦為金標準參考疫苗。經多中心臨床人體觀察，該疫苗接種后免疫效果好，不良反應發生率低，且免疫效果持久，接種后32年仍有免疫記憶反應。但是人二倍體細胞增殖慢，病毒產量低，疫苗成本高，價格貴，尚不能得到廣泛應用。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾狂犬疫苗種類動物來源細胞人源細胞地鼠腎細胞雞胚細胞Vero細胞人二倍體細胞優點免疫效果好，安全性好來源方便，容易建立細胞庫和保存；培養條件要求不高，易于大規模生產；具有良好的生物安全特性

70、避免了動物源細胞DNA殘留和蛋白殘留導致的潛在風險；免疫效果好，不良反應發生率低，且免疫效果持久缺點培養條件苛刻，易發生病毒污染，難以大規模生產動物源細胞DNA殘留和蛋白殘留導致的潛在風險人二倍體細胞增殖慢，病毒產量低，疫苗成本高，價格貴表：國內各類狂犬疫苗優缺點對比 人二倍體狂苗：國內共兩款產品上市，市場有望進一步拓展數據來源：公司公告，wind，中信建投36國內狂犬病疫苗市場維持穩定，寵物數量增長推動狂苗需求提升。近年來，國內人用狂犬病疫苗每年的批簽發總數量維持在60008000萬支，即12001600萬人份，整體批簽發量基數較大。同時，隨著人們飼養寵物習慣的逐漸興起，我國寵物數量呈逐年增

71、長趨勢，根據灼識咨詢中國寵物行業藍皮書，20172021年，我國寵物數量由2.7億只增長至3.7億只，其中貓和狗的數量分別由0.4億只和0.5億只增長至0.7億只和0.6億只。預計到2026年，我國寵物數量將增長至5.4億只，其中貓和狗的數量將分別增長至1.2億只和1.0億只。未來隨寵物市場規模的擴大、暴露前免疫知識的普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：中國寵物數量，按寵物種類劃分，2017-2026E圖：中國貓/狗家庭飼養率，2017-2026E0.01.02.03.04.05.06.0貓狗其他寵物0%2%4%6%8%10%12%14%1

72、6%18%貓狗 人二倍體狂苗：國內共兩款產品上市，市場有望進一步拓展數據來源：公司公告，wind，中信建投37狂苗市場以Vero細胞類型為主，人二倍體狂苗市占率有望逐步提升。按照培養基質分品種進行統計，目前Vero細胞狂犬病疫苗是市場上的主流產品。2020年，Vero細胞狂苗（包括凍干劑型和液體劑型）批簽發量為6962.55萬支，市占率為88.58%；人二倍體狂苗批簽發量為370.36萬支，市占率為 4.71%。在人用狂犬疫苗市場整體穩定的前提下，人二倍體狂苗憑借其在免疫持久性和安全性上的獨特優勢，有望持續實現對Vero細胞狂苗的替代，市占率預計將持續提升。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研

73、發方興未艾圖：我國狂犬疫苗歷年簽發批次及批簽發量圖：我國狂犬疫苗歷年批簽發競爭格局（按品類）0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201720182019202020212022Vero細胞人二倍體細胞地鼠腎細胞雞胚細胞010002000300040005000600070008000900002004006008001000120020152016201720182019202020212022簽發批次，左軸批簽發量，右軸（萬支）人二倍體狂苗：國內共兩款產品上市，市場有望進一步拓展數據來源：公司公告，wind，中信建投38康泰生物二倍體狂苗上市，競爭格局良好。9月

74、15日，公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）上市申請已獲得批準，標志國內第二款人二倍體狂苗正式獲批上市?？堤┥镅邪l的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）采用狂犬病病毒固定毒株（PM1503-3M）接種人二倍體細胞，無外源病毒和潛在致瘤風險。該產品經培養、收獲、濃縮、滅活病毒、純化后，加入適宜穩定劑凍干制成。該疫苗采用“5針法”和“2-1-1”（四針法）兩種免疫程序。臨床結果表明，兩種免疫程序全程接種后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。競爭格局方面，人二倍體狂苗在研管線中僅有成都所的凍干人用狂犬病疫苗（2BS細胞）、成大生物的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）及智飛龍科馬的人用狂犬病疫

75、苗（MRC-5）處于期臨床試驗階段，潛在競爭對手有限，競爭格局相對良好。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾表：目前處于臨床階段的人二倍體狂苗在研管線登記號疫苗名稱適應癥試驗狀態研發單位臨床階段首次公示日期CTR20221775凍干人用狂犬病疫苗（2BS細胞）狂犬病招募完成成都生物制品研究所有限責任公司III期2022-07-14CTR20211392凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）狂犬病招募完成遼寧成大生物股份有限公司III期2021-06-18CTR20181701凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）狂犬病招募完成安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司III期2019-09-04 人二

76、倍體狂苗：國內共兩款產品上市，市場有望進一步拓展數據來源：公司公告，wind，中信建投39康泰生物二倍體狂苗獲批上市，有望持續放量。假設：1）20212022年，由于人群出行受到限制，暴露于狂犬病風險的機會減少，接種人數有所下降，預計2023年起接種人數將逐漸恢復至正常水平；2）國內狂犬疫苗每年的批簽發量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（按5針/人份計算），預計隨著養寵人數逐漸增加，暴露于狂犬病風險的人群數量也將逐漸增加；3）隨著多個廠家的人二倍體狂苗陸續上市，其市占率有望持續提升；4）康泰生物人二倍體狂苗采用“5針法”和“4針法”兩種免疫程序，假設70%的接種人群選擇

77、“4針法”；5）每支價格和康華生物產品相同，取平均值305元/支。根據以上假設，預計公司人二倍體狂苗上市后有望到2030年占據30%市場份額，對應銷售值約20億元。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾表：目前處于臨床階段的人二倍體狂苗在研管線2020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E狂犬疫苗接種人數（萬人）15351428122314681541157216001626164916681685yoy-6.9%-14.4%20%5%2%2%2%1%1%1%二倍體狂苗市占率4.7%6.4%8.0%9%11%14%18%23%2

78、6%28%30%康泰生物市占率6%12%18%22%26%30%30%康泰生物二倍體狂苗接種人數（萬人）10.226.451.882.3111.4140.1153.74針法接種比例70%70%70%70%70%70%70%5針法接種比例30%30%30%30%30%30%30%康泰生物二倍體狂苗接種量（萬支）44114223354479603661yoy-159.6%96.3%58.7%35.5%25.8%9.7%價格（元/支）305305305305305305305銷售收入（百萬元）129.5336.3660.21047.51419.01784.41956.8 RSV疫苗：進入收獲期，全球

79、共2款RSV疫苗獲批上市數據來源：公司公告，wind，中信建投40RSV疫苗：研發關鍵點在于抗原選擇。呼吸道合胞病毒（RSV）屬于副黏病毒科的肺病毒屬，在全球范圍內引起數百萬嬰兒、老年人和免疫性疾病患者重癥，并且可在一生中反復感染。RSV疫苗研發是一大歷史難題，主要原因在于早期疫苗在選擇抗原時多選用F蛋白的融合后結構（post-F），而使用post-F作為抗原的RSV疫苗的臨床試驗也都以失敗告終。原因在于，post-F構象的蛋白抗原性較差，不足以激發足夠強的保護效果。隨著生物技術不斷發展，研究人員選擇了融合前（pre-F）蛋白作為抗原，并研發了對該蛋白結構進行改造的技術，保留中和敏感性表位的同

80、時增加了蛋白穩定性。由此，RSV疫苗的研發進入了快車道。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：RSV蛋白融合前（pre-F）和融合后（post-F）構象圖：RSV病毒結構 RSV疫苗：進入收獲期，全球共2款RSV疫苗獲批上市數據來源：公司公告，wind，中信建投41GSK及輝瑞RSV疫苗產品獲批上市，Moderna已提交上市申請。目前已有GSK、輝瑞和Moderna的RSV疫苗完成III期臨床并獲得良好的結果。2023年5月3日，GSK的RSV疫苗Arexvy被美國FDA批準上市，用于60歲及以上老年人群預防RSV感染導致的下呼吸道疾病，成為全球首款獲批上市的RSV疫苗。6月1日，

81、FDA批準輝瑞的RSV疫苗Abrysvo上市，用于預防60歲及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。7月5日，Moderna宣布，其RSV疫苗mRNA-1345已向全球多個監管機構提交申請，包括開始向FDA滾動提交該藥的生物制品許可證申請。8月21日，輝瑞Abrysvo獲批新適應癥，通過孕婦主動免疫，保護出生至6個月大的嬰兒免受RSV感染導致的嚴重下呼吸道疾病。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾表：三款III期臨床成功的RSV疫苗對比公司GSK輝瑞Moderna疫苗名稱RSVPreF3（GSK-3844766A）RSVpreF（PF-06928316）mRNA-134

82、5技術路線重組蛋白亞單位重組蛋白亞單位mRNA疫苗抗原pre-F，單價pre-F，二價pre-F，單價劑量未公開，二期劑量為30、60、120g120g未公開，二期劑量為 12.5、25、50、100、200g佐劑AS01e無無三期臨床60歲以上，24960例60歲以上，34284例49 歲，孕2436 周健康女性，14470例60歲以上，37000例保護效力RVS-LRTD：82.6%RVS-LRTD2：66.7%嚴重MA-LRTI：81.8%（生后90天），69.4%（6個月）RVS-LRTD2：83.7%RVS-LRTD2：94.1%RVS-LRTD3：85.7%MA-LRTI：57.1

83、%（生后90天），51.3%（6個月）（與安慰劑組無顯著差異）RVS-LRTD3：82.4%RSV疫苗：進入收獲期，全球共2款RSV疫苗獲批上市數據來源：公司公告，wind，中信建投42三款RSV疫苗對比：技術路線：GSK和輝瑞的RSV疫苗均采用重組蛋白亞單位技術路線，而Moderna采用mRNA技術?？乖x擇：輝瑞的RSV疫苗抗原來自RSV A與RSV B病毒亞型的pre-F蛋白，使用雙價抗原；GSK和Moderna選擇的抗原均以DS-Cav1為基礎。DS-Cav1是2013年中美科學家聯合設計的pre-F抗原，兩家基于其序列進行修飾，使其構象更加穩定。佐劑：GSK使用其自主研發的AS01e

84、佐劑，與無佐劑相比顯著增加了體液免疫和細胞免疫。輝瑞和Moderna未使用佐劑，這可能是GSK的RSV疫苗III期臨床保護效力高于輝瑞RSV疫苗數據的原因之一。適應人群：GSK和Moderna的RSV疫苗均針對60歲以上老年人；而輝瑞的疫苗除了針對60歲以上人群外，還針對孕期女性開展了III期臨床試驗，并于2023年8月獲批針對孕婦的主動免疫。保護效力：GSK、輝瑞和Moderna的疫苗對于預防2種及以上RSV相關下呼吸道癥狀（RVS-LRTD2）的保護率分別為94.1%、66.7%和83.7%。輝瑞疫苗在接種孕婦后，在嬰兒出生后前90天，對RSV引起的嚴重醫學護理下呼吸道疾?。▏乐豈A-LR

85、TI）的保護力為81.8%，在生后6個月保護力為69.4%。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾 RSV疫苗：全球研發管線豐富，國內多處于臨床前數據來源：公司官網，Insight，中信建投43RSV疫苗研發管線豐富，國內RSV疫苗研發管線多處于臨床前階段。目前除了GSK、輝瑞和Moderna外，多家企業的RSV疫苗研發管線進入臨床階段，技術路線包括重組亞單位、病毒載體、減毒活疫苗、mRNA疫苗等。國內企業中，艾棣維欣的研發管線處于臨床II期；目前已有艾美疫苗/麗凡達生物、思安信生物、艾博生物、嘉晨西海、智飛生物、百克生物、沃森生物/藍鵲生物、三葉草生物、石藥集團、康樂衛士、威斯津生物

86、、啟辰生、華南疫苗等擁有臨床前研發管線。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾表：全球部分RSV疫苗研發管線梳理疫苗名稱公司技術路線針對人群研發階段首次公示時間GSK3844766（Arevxy）葛蘭素史克重組亞單位60歲及以上獲批上市（FDA、EMA）5059歲臨床III期2022-08-21mRNA-1345（老年人）ModernamRNA60歲及以上上市申請中SP0125賽諾菲減毒活疫苗624個月臨床II期2023-01-06BLB-201Blue Lake Biotechnology，CyanVacLLCPIV5載體-臨床I/II期2022-12-08VN-0200第一三共重組

87、亞單位6080歲臨床II期2022-09-21ADV110（BARS13）艾棣維欣重組亞單位6080歲臨床II期2020-12-23IVX-A12IcosavaxVLP6085歲臨床II期2023-06-05MV-012-968Meissa Vaccines減毒活疫苗636個月臨床Ic期2021-05-26SP0256賽諾菲mRNA-臨床I期2022-11-17mRNA-1345（兒童）ModernamRNA1259個月臨床I期2020-09-30V-306VirometixVLP臨床I期（已完成）2020-08-19IVX-121 IcosavaxVLP6075歲臨床I期2022-12-23

88、CodaVax-RSVCodagenix減毒活疫苗-臨床I期2021-06-09 金葡菌疫苗：控制耐藥菌感染的有效手段，歐林生物處于臨床III期數據來源：Lancet，中信建投44全球超級細菌負擔巨大，急需有效預防措施。目前，抗菌藥物的全球感染負擔正以驚人的速度增長。根據WHO發布的全球“抗生素耐藥”監測報告顯示，每年美國因感染超級細菌而死亡的人數高達6.3萬人，歐盟范圍內死亡人數也有2.5萬人，遠超過感染艾滋病毒的死亡人數。若超級細菌在全球范圍的擴散得不到有效遏制，將使全世界負擔的各類經濟損失超過100萬億美元。根據美國CDC2019年美國抗藥性細菌威脅指數披露的數據：美國在2019年確診了

89、32.37萬例耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，其中1.07萬例因耐甲氧西林金黃色葡萄球菌而死亡。目前急需有效的預防措施，從而控制以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌為代表的耐藥菌感染。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：全球關鍵病原體抗生素耐藥率 金葡菌疫苗：控制耐藥菌感染的有效手段，歐林生物處于臨床III期數據來源：公司官網，Insight，中信建投45多個企業參與金葡菌疫苗研發，多數因臨床失敗而終止試驗。目前，國際上各大生物醫藥公司正在加緊開展針對重組金葡菌疫苗研究，包括默沙東、輝瑞、GSK等國際疫苗巨頭，已有多款金葡菌疫苗管線進入臨床階段。但大多數管線已終止臨床或未見后續報道，目前尚無成功

90、批準上市的金葡菌疫苗。如美國Nabi公司研發的Staph Vax，III期臨床試驗結果顯示其在晚期慢性腎病血液透析患者中金葡菌感染率與安慰劑對照組并無顯著差異，臨床試驗失敗。默沙東開發的V710是基因工程重組亞單位疫苗，/期臨床試驗顯示其雖然引起了較強健的免疫應答，但疫苗的保護效果與安慰劑對照組無顯著差異，臨床試驗失敗。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾表：目前金黃色葡萄球菌疫苗臨床試驗情況疫苗名稱抗原靶標研發單位適應癥研發階段目前狀態重組金黃色葡萄球菌疫苗mHla/IsdB-N2/SpA5/mSEB/MatC（五組分抗原）歐林生物，陸軍軍醫大學骨科手術患者III期進行中Staph

91、 VaxCP5-rEPA+CP8-rEPA（雙組分莢膜多糖）Nabi Biota pharmaceuticals晚期慢性腎病血液透析患者III期已終止V710IsdB（單組分蛋白）默沙東/Intercell心胸外科手術患者II/III期已終止Bivalent rLukS-PV/rATrLukS-PV/rATNabi Biota pharmaceuticals1855歲健康人群I/II期未見后續公開報道GSK3878858細菌表面五種抗原GSK皮膚和軟組織感染患者I/II期已終止SA4AgCP5 CP8 mClfA MntC（四組分：2個莢膜多糖與2個蛋白）輝瑞18-65歲擇期脊柱（后腰椎）融合

92、手術患者Iib期提前終止NDV-3Candida Als3NovaDigm Therapeutics1850歲健康人群I期未見后續公開報道 金葡菌疫苗：控制耐藥菌感染的有效手段，歐林生物處于臨床III期數據來源：歐林生物招股書，中信建投46歐林生物金葡菌疫苗為國內首款，技術路線多處實現創新。歐林生物與陸軍軍醫大學聯合研發的重組金黃色葡萄球菌疫苗是原創1.1類新藥，歷時多年研發，目前為國內首款進入臨床的金葡菌疫苗。與在研競品相比，公司的金葡菌疫苗采用重組蛋白技術路線，是目前所含抗原最多（五組分）的疫苗，這些抗原分別針對金葡菌粘附定植、重要代謝途徑、毒素分泌、免疫逃逸路徑等關鍵致病環節，使機體產生

93、高效價的功能性抗體及特異性細胞免疫應答，從而能有效抵御金葡菌的感染侵襲。在制劑研究方面，發行人的疫苗包含免疫佐劑，能夠加強機體對免疫原的免疫應答，有效提升了疫苗的保護效果。此外，公司的金葡菌疫苗使用2次3劑的接種程序，較競品接種次數更多；適應癥選擇為骨科手術患者，有助于排除其他重癥導致的對實驗結果干擾。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾表：公司重組金葡菌疫苗與境外已完成III期臨床試驗的金葡菌疫苗對比Nabi（Staph Vax）Merck（V710）歐林生物抗原組分多糖抗原：CP5/CP8（覆蓋率低）單一抗原：IsdB（保護力有限）采用五種抗原疫苗佐劑未使用佐劑未使用佐劑AlPO

94、4佐劑免疫程序2針（0-35）手術前14-60天內免疫1針次2次3劑免疫接種程序（0/0，7天）臨床適應癥腎衰竭透析患者心胸外科手術患者骨科手術患者 金葡菌疫苗：控制耐藥菌感染的有效手段，歐林生物處于臨床III期數據來源：Vaccine，中信建投47歐林生物金葡菌疫苗臨床II期結果發表，目前處于III期臨床。2023年7月，Vaccine雜志發表了歐林生物與中國人民解放軍陸軍軍醫大學合作研發的重組金葡菌疫苗II期臨床試驗研究論文。II期臨床試驗研究結果表明，公司重組金葡菌疫苗在中國18-70周歲骨科手術目標人群中接種的安全性良好；特異性抗體水平在首針接種后第7天開始增加，并在10-14天達到峰

95、值，免疫原性良好。該項目目前正在開展III期臨床試驗，一旦成功上市，有望成為國際上首款獲批上市的超級細菌疫苗。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產品研發方興未艾圖：接種后不良反應發生率圖：接種前和接種后抗原特異性結合抗體表達水平 上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進3 智飛生物：HPV放量驅動業績快速增長，與GSK簽訂獨家代理協議HPV放量驅動業績快速增長，自主產品業績短期承壓。公司主要產品包括以4價/9價HPV為代表的代理產品和以EC/微卡為代表的自主產品。代理產品方面，2023H1實現收入235.8億元，同比增長41.4%。隨著和默沙東續簽代理協議落地，以HPV疫苗為主的代理產

96、品上半年持續放量，推動公司收入快速增長。9價HPV疫苗于2022年8月獲批適應人群拓展至945歲適齡女性，2023年起擴齡正式落地，進一步推動銷售增長。自主產品方面，2023H1實現收入8.6億元，同比下降48.4%，主要由于去年同期新冠疫苗貢獻收入導致高基數所致。其中微卡、宜卡上半年繼續推進市場準入及放量，受到年初不可抗因素和假期影響，產品放量進度較緩慢；預計下半年放量進度有望加速，推動自主產品收入增長。49上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：智飛生物已上市產品信息數據來源：公司公告，Insight，中信建投產品類型產品名稱規格國家免疫規劃接種對象接種程序中標價格（元/支

97、）202120222023自主產品ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗0.5ml（西林瓶）否2歲及以上人群接種1劑次6363630.5ml（預填充）136-148136-151136-151AC群腦膜炎球菌多糖結合疫苗0.5ml（西林瓶）是3月齡及以上人群312月齡：3劑12歲：2次3歲以上：1次86-10892-9892-1020.5ml（預填充）120-133120-133120-133AC群腦膜炎球菌多糖疫苗0.5ml是2歲及以上人群接種1劑次-b型流感嗜血桿菌結合疫苗0.5ml:10g（西林瓶）否2月齡-5周歲26月齡：2或3月齡起接種3次。18月齡加強1次；612月齡：接種2次，18月

98、齡加強1次；15周歲：接種1次79-8879-8879-920.5ml:10g（預填充）否102-114102-114102-114重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）0.5mL/支-18歲及以上人群接種3劑次-1616 智飛生物：HPV放量驅動業績快速增長，與GSK簽訂獨家代理協議50上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：智飛生物已上市產品信息（續）數據來源：公司公告，Insight，中信建投產品類型產品名稱規格國家免疫規劃接種對象接種程序中標價格（元/支）202120222023自主產品注射用母牛分枝桿菌1.0ml/瓶否1565歲結核分枝桿菌潛伏感染人群-398398重

99、組結核桿菌融合蛋白（EC）0.1ml/瓶否6月齡及以上嬰兒、兒童及65歲以下成人每 次 人 用 劑 量0.1ml-31.030.3ml/瓶-65650.5ml/瓶-96.1196.111.0ml/瓶-163.38163.38代理產品甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）0.5ml:50IU是12月齡至17歲兒童/青少年接種2劑次-0.5ml:25IU18歲以上成人199210209-21023價肺炎球菌多糖疫苗0.5ml/支否2歲及以上人群接種1劑次200-248200-248210-258九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）0.5ml/支否9-45歲女性接種3劑次，間隔0、2、6月1298-13101

100、298-13101298-1310口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）2ml/支否6-32周齡嬰兒接種3劑次，每劑間隔6-10周280-293293293四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）0.5ml/支否9-45歲女性接種3劑次，間隔0、2、6月798-810798-810798-810 智飛生物：HPV放量驅動業績快速增長，與GSK簽訂獨家代理協議研發管線進展順利，打造強大自主產品管線。公司已構建多個疫苗研發平臺，擁有多項在研產品，管線進展順利。目前23價肺炎球菌多糖疫苗于2023年8月獲批上市。四價流感病毒裂解疫苗申請生產注冊獲得受理；卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）進入II期

101、臨床試驗；重組B群腦膜炎球菌疫苗（大腸桿菌）進入I期臨床試驗；治療用卡介苗、Omicron BA.4/5-Delta株重組新冠病毒蛋白疫苗獲得臨床試驗批準通知書。51上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：智飛生物研發管線進展數據來源：公司公告，Insight，中信建投產品名稱適應癥研發進展臨床前臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期上市申請23價肺炎球菌多糖疫苗肺炎鏈球菌感染四價流感病毒裂解疫苗流感病毒感染凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）用于預防狂犬病流感病毒裂解疫苗流感病毒感染15價肺炎球菌結合疫苗肺炎鏈球菌感染凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）狂犬病福氏宋內氏痢疾雙價

102、結合疫苗志賀氏菌感染ACYW135群流腦結合疫苗ACWY腦膜炎球菌感染組份百白破疫苗百日咳、白喉、破傷風腸道病毒71型滅活疫苗EV71感染凍干重組結核疫苗（AEC/BC02）結核病四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）諾如病毒感染卡介菌純蛋白衍生物結核病輔助診斷皮內注射用卡介苗結核病滅活輪狀病毒疫苗輪狀病毒感染重組B群腦膜炎球菌疫苗B群腦膜炎球菌感染治療用卡介苗治療膀胱原位癌和預防復發 智飛生物：HPV放量驅動業績快速增長，與GSK簽訂獨家代理協議公司與GSK簽署獨家經銷和聯合推廣協議，業績增長獲得強勁新動力。2023年10月9日，公司發布公告，公司與GSK簽署協議，就GSK的重組帶狀皰疹疫苗的供應

103、、經銷與聯合推廣達成合作。GSK將指定公司為合作區域內的獨家進口商和經銷商。該協議期限自生效之日起，至2026年12月31日止，有效期限超過3年。此次公司與GSK簽署的獨家代理協議，協議產品基礎采購金額總計超200億，有效期限超過3年，從而保障了公司協議產品的基礎供應。參考公司與默沙東簽署的代理協議履行情況，協議中約定的基礎采購額可能是雙方合作的下限，實際銷售規?？赡軙^基礎采購額。本次代理協議落地，將為公司代理業務的業績增長注入強勁動力，進一步提高公司盈利能力。商業化能力再獲國際巨頭認可，符合雙輪驅動的長期戰略。本次協議的簽訂，顯示出公司專業高效的市場能力和垂直深入的營銷網絡得到了更多國際

104、巨頭的認可。正常履行協議在充分利用公司市場營銷網絡的同時，有利于不斷提升市場及商業化實力。此外，代理業務的持續增長，也能夠促進公司持續擴大研發投入，增強技術創新能力，保障自主產品業務長期穩定發展，符合公司“技術&市場”雙輪驅動的長期戰略。52上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：智飛生物與GSK約定的協議產品每年最低采購金額數據來源：公司公告，中信建投采購產品采購年份最低年度采購金額（億元）重組帶狀皰疹疫苗202434.40202568.802026103.20 康泰生物：非新冠疫苗穩健增長，期待PCV13下半年持續放量PCV13持續放量，推動常規疫苗銷售增長。公司主要產品包

105、括PCV13、百白破-Hib四聯苗、乙肝疫苗等。2023H1，公司PCV13銷售收入同比增長61.30%，收入占比近40%；23價肺炎多糖疫苗收入同比增長64.19%，PCV13的持續放量推動了上半年常規疫苗銷售的穩步增長。下半年公司將持續推動PCV13的接種點覆蓋及終端純銷，PCV13有望保持放量節奏，疊加去年同期業績低基數，將繼續帶動公司常規疫苗持續增長。53上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：康泰生物已上市產品信息數據來源：公司公告，中信建投產品名稱規格國家免疫規劃接種對象接種程序中標價（元/支）20212022202313價肺炎球菌多糖結合疫苗0.5ml/瓶或支否6

106、周齡5歲嬰幼兒26月齡：共接種4劑711月齡：共接種3劑1223月齡：接種2劑24月齡5歲：接種1劑458-473458-473458-47323價肺炎球菌多糖疫苗0.5ml/瓶或支否2歲及以上人群接種1劑次180-224180-224180-224b型流感嗜血桿菌結合疫苗0.5ml/瓶否3月齡5歲嬰幼兒3月齡起接種3次，18月齡加強1次612月齡：接種2次，18月齡加強1次1-5周歲：接種1次112-120120105-120凍干劑型，復溶后0.5ml/瓶138-153153105-138麻疹風疹聯合減毒活疫苗0.5ml/瓶否8月齡以上麻疹和風疹易感者接種1劑次858585百白破-Hib聯合

107、疫苗Hib：0.5ml/支百白破：0.5ml/支否3月齡以上嬰幼兒3、4、5月齡3針基礎免疫，1824月齡1針加強免疫285（西林瓶）368-383（預填充）368-383（預填充）368-383（預填充）吸附無細胞百白破聯合疫苗0.5ml/瓶是3個月6周歲兒童3-12月齡3針基礎免疫，18-24月齡1針加強免疫3.43.43.4重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）10g/0.5ml/支是16歲以下乙肝易感者第0、1、6個月接種3劑10510590-105重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）20g/1.0ml/支是16歲及以上乙肝易感者第0、1、6個月接種3劑110-123110-123105-123重組乙型

108、肝炎疫苗（釀酒酵母）60g/1.0ml/支否16歲及以上乙肝易感者無應答者接種1劑，未陽轉者接種第2劑320-335320-335320-335 康泰生物：研發管線豐富，二倍體狂苗獲批上市研發管線豐富，二倍體狂苗獲批上市。公司研發管線布局較多，其中二倍體狂犬病疫苗于2023年9月獲批上市，設計產能較大，采取“4針法”和“5針法”兩種接種方式，競爭格局良好，預計將為公司帶來新的業績增量。其他管線中，MCV4、IPV臨床III期試驗已完成，流感疫苗進入臨床I期，五聯苗、百白破-IPV聯苗獲批臨床，有望未來為公司貢獻持續收入增量。54上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：康泰生物產

109、品研發管線進展數據來源：公司公告，中信建投產品名稱適應癥研發進展臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期上市申請凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）狂犬病凍干水痘減毒活疫苗水痘帶狀皰疹病毒感染Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）脊髓灰質炎病毒感染ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗腦膜炎球菌感染甲型肝炎滅活疫苗甲肝病毒感染新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）新冠病毒感染2021年5月獲國內EUA重組腸道病毒71型疫苗（漢遜酵母）EV71病毒感染重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）乙型肝炎吸附無細胞百白破（組分）聯合疫苗百日咳、白喉、破傷風口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）輪狀病毒感染四

110、價流感病毒裂解疫苗流感病毒感染吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎、Hib感染2020年12月獲批臨床吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎2020年12月獲批臨床麻疹-腮腺炎-風疹聯合疫苗麻疹、風疹、腮腺炎2023年1月獲批臨床吸附破傷風疫苗破傷風2023年4月獲批臨床 沃森生物：兩大重磅品種驅動業績持續增長擁有兩大重磅品種，驅動業績持續增長。公司擁有13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13）和2價HPV疫苗兩大重磅產品。2023H1，公司集中精力聚焦PCV13和2價HPV疫苗的銷售，尤其是推動2價HPV疫苗的

111、區域準入，從銷售體系建設、消費者教育、品牌活動、科普活動、終端服務和渠道布局等多維度不斷強化產品品牌和市場影響力。預計隨著產品進一步放量，公司PCV13的市占率有望維持，2價HPV市占率有望進一步提高，驅動公司經營業績持續健康發展。55上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：沃森生物已上市產品信息數據來源：公司公告，中信建投產品名稱規格國家免疫規劃接種對象接種程序中標價（元/支）20212022202313價肺炎球菌多糖結合疫苗0.5ml/瓶或支否6周齡至5歲嬰幼兒和兒童26月齡：共接種4劑711月齡：共接種3劑1223月齡：接種2劑24月齡5歲：接種1劑556-613571-

112、613556-61323價肺炎球菌多糖疫苗0.5ml/支否2歲及以上人群接種1劑次182-224182-224182-224雙價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）0.5ml/支否9-30歲女性0、2、6個月各接種1劑-319-329319-339ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗0.5ml/瓶否2周歲以上人群接種1劑次，高危個體初次免疫23年后再次接種123-131131116-131（西林瓶）198-213（預填充）A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗0.5ml/瓶否3月齡-5歲兒童3-12月齡：接種3劑13-24月齡：暫時同3-12月齡2-5歲：接種1劑113-121121106-121（西林瓶）19

113、8-213（預填充）A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗0.5ml/瓶是2周歲以上人群接種1劑次，應于流腦流行季節前完成3.53.53.5b型流感嗜血桿菌結合疫苗0.5ml/瓶否2月齡-5周歲兒童小于6月齡嬰兒：接種3劑，18月齡加強1劑6-12月齡：接種2劑，18月齡加強1劑1-5歲：接種1劑92-123100-12385-123吸附無細胞百白破聯合疫苗0.5ml/瓶是3個月-6歲兒童3-12月齡接種3針，18-24月齡加強1針3.43.4-沃森生物：9價HPV進入臨床III期，mRNA技術平臺獨立可控9價HPV進入臨床III期，mRNA技術平臺獨立可控。公司擁有成熟穩定的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白

114、疫苗技術平臺，并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。目前公司的9價HPV疫苗進入臨床III期階段，進展順利。公司通過新冠疫苗的研發和產業化建設，已構建起獨立可控的mRNA技術平臺和研發能力，具有一定的競爭優勢。未來公司將借助mRNA技術平臺加快核心疫苗產品的研發生產。目前公司與艾博生物合作的帶狀皰疹mRNA疫苗、與藍鵲生物合作的RSV mRNA疫苗和流感mRNA疫苗處于臨床前研究階段。56上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：沃森生物產品研發管線進展數據來源：公司公告，中信建投產品名稱適應癥研發進展臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期上

115、市申請九價人乳頭瘤病毒疫苗人乳頭瘤病毒感染ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗ACWY腦膜炎球菌感染新型冠狀病毒mRNA疫苗新型冠狀病毒感染2022.09獲印尼EUA新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）新型冠狀病毒感染重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）新型冠狀病毒感染重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）新型冠狀病毒感染重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）新型冠狀病毒感染吸附無細胞百白破/b型流感嗜血桿菌聯合疫苗腦膜炎球菌感染 萬泰生物：2價HPV銷售工作持續推進，積極拓展國際市場公司發布2023年半年報，業績低于預期。8月25日，公司發布2023年半年度報告，實現：1）營業

116、收入41.6億元，同比下降29.8%；2）歸母凈利潤17.0億元，同比下降36.8%；3）扣非歸母凈利潤16.2億元，同比下降38.8%。2價HPV銷售工作持續推進，積極拓展國際市場。23H1公司業績下滑，主要由于：1）9價HPV疫苗擴齡導致公司2價HPV疫苗競爭趨于激烈，銷售受影響程度超過預期；2）新冠相關產品收入出現較大下降；3）去年同期業績高基數。公司積極推進2價HPV疫苗銷售工作，上半年2價HPV疫苗共簽發248批次（+68.71%），銷量突破千萬支。同時，公司積極拓展國際市場，力爭在國際市場占領一定的市場份額。預計下半年公司將持續推進2價HPV疫苗的銷售工作，保障公司業績穩定。57上

117、市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：萬泰生物已上市產品信息數據來源：公司公告，中信建投產品名稱規格國家免疫規劃接種對象接種程序中標價（元/支）202120222023雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）0.5ml/支否9-45歲女性0、1、6個月各接種1劑329-339329-339329-339重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）30g/0.5ml/支否16歲及以上人群0、1、6個月各接種1劑770-780770-780770-780 萬泰生物：在研管線豐富，9價HPV臨床試驗及產業化放大順利進行在研管線豐富，9價HPV臨床試驗及產業化放大順利進行。公司研發管線豐富，其中9價HPV疫

118、苗III期臨床主試驗正在按計劃進行觀察和隨訪，已完成生產車間建設，正進行產業化放大生產研究工作。20價肺炎疫苗I期臨床按計劃順利進行中。傳統的凍干水痘減毒活疫苗獲得III期臨床試驗研究報告，新型凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）正在進行III期臨床用疫苗的生產準備工作；鼻噴新冠疫苗完成海外多中心III期臨床試驗的有效性評價，安全性觀察接近尾聲，商業化生產車間投入使用。研制出XBB突變株疫苗，已完成臨床前研究，正在準備臨床申報資料。重組帶狀皰疹病毒疫苗、重組三價輪狀病毒亞單位疫苗和第三代HPV疫苗、四價腸道病毒滅活疫苗和鼻噴三價新冠-三價流感病毒疫苗正開展臨床前研究工作。58上市公司跟蹤：重磅品

119、種期待放量加速，研發管線順利推進表：萬泰生物產品研發管線進展數據來源：公司公告，中信建投產品名稱適應癥研發進展臨床前臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期上市申請凍干水痘減毒活疫苗水痘帶狀皰疹病毒感染鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗新冠病毒感染2022年12月國內EUA九價人乳頭瘤病毒疫苗人乳頭瘤病毒感染凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）水痘帶狀皰疹病毒感染二十價肺炎球菌多糖結合疫苗肺炎鏈球菌感染重組三價輪狀病毒亞單位疫苗輪狀病毒感染重組帶狀皰疹病毒疫苗水痘-帶狀皰疹病毒感染第三代HPV疫苗人乳頭瘤病毒感染四價腸道病毒滅活疫苗手足口病鼻噴三價新冠-三價流感病毒疫苗新型冠狀病毒和流感病毒感染 康希諾

120、：MCV系列加速放量，研發實力雄厚助力未來增長MCV系列持續推廣準入，期待下半年進一步放量。公司的主營產品為2價及4價腦膜炎球菌結合疫苗（MCV2&MCV4），上半年公司持續開展市場準入與終端開戶及市場下沉相關工作，MCV系列實現收入2.2億元，同比增長約1996.9%。2023年1-8月，公司MCV2簽發2批次（-50.0%），MCV4簽發10批次（+150.0%）。預計下半年隨著各地推廣準入取得成效，加之終端開戶和市場下沉工作持續進展，MCV系列有望迎來進一步放量，帶動公司非新冠疫苗收入快速增長。59上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：康希諾已上市產品信息數據來源：公司

121、公告，中信建投產品名稱規格國家免疫規劃接種對象接種程序中標價（元/支）202120222023重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）1.5ml/瓶-18歲及以上人群基礎免疫1劑次-吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）0.5ml/瓶1.5ml/瓶-18歲及以上人群加強免疫1劑次-A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）0.5ml/瓶否3月齡-2歲兒童3-5月齡：接種3劑，18月齡加強1劑6-11月齡：接種2劑，18月齡加強1劑12-23月齡：接種2劑-168168-178ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）0.5ml/瓶否3月齡-3歲兒童3-5月齡：接種3

122、劑，12月齡加強1劑6-23月齡：接種2劑2-3歲：接種1劑-420-430420-430重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）0.5ml/瓶否-接種1劑次-康希諾：MCV系列加速放量，研發實力雄厚助力未來增長疫苗研發實力雄厚，多條研發管線順利推進。公司憑借高層管理團隊的豐富國內外疫苗行業經驗和技術知識，通過不斷發展，目前構建了病毒載體疫苗技術、合成疫苗技術、蛋白質結構設計和VLP組裝技術、mRNA技術、制劑及給藥技術五大技術平臺，涵蓋了疫苗研發中的主要先進技術，研發實力雄厚。60上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：康希諾產品研發管線進展數據來源：公司公告，中信建投產品名稱適應

123、癥研發進展臨床前臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期上市申請PCV13i十三價肺炎結合疫苗肺炎鏈球菌感染嬰幼兒用DTcP白喉、百日咳、破傷風mRNA新冠疫苗新冠病毒感染TB-結核病加強疫苗結核病重組肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）肺炎鏈球菌感染青少年及成人用Tdcp白喉、百日咳、破傷風吸附破傷風疫苗（CS-2047）破傷風重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）水痘帶狀皰疹病毒感染CS-2023 腦膜炎疫苗腦膜炎球菌CS-2028 多價肺炎結合疫苗肺炎球菌CS-2036 脊髓灰質炎疫苗脊髓灰質炎CS-2201 組分百白破聯合疫苗百白破等 康華生物：二倍體狂苗終端銷售持續推進，期待下半年發貨節奏恢復二倍體狂

124、苗停產及渠道庫存影響發貨，研發投入增加影響利潤端。8月23日，公司發布2023年半年度報告，實現：1）營業收入6.3億元，同比下降3.8%；2）歸母凈利潤2.5億元，同比下降21.4%；3）扣非歸母凈利潤2.3億元，同比下降22.4%。23H1公司收入端下降，主要由于二倍體狂苗受22年7-9月車間停產影響，批簽發量同比下降所致；此外，去年二倍體狂苗銷售放緩，渠道庫存水平較高，對上半年公司發貨節奏的不利影響高于預期。利潤端下降主要由于公司上半年加大研發投入所致。二倍體狂苗終端銷售持續推進，期待下半年發貨節奏恢復。公司主要產品為凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞），是目前國內唯一上市銷售的人二倍體技

125、術路線狂犬疫苗，較Vero細胞狂苗具有更好的免疫持久性和安全性。上半年公司持續推動二倍體狂苗的終端銷售工作，憑借產品自身優勢、對營業渠道的廣泛覆蓋和良好的客群關系，上半年在終端接種點開拓上取得顯著進展渠道庫存水平得以優化。預計下半年隨著渠道庫存改善，二倍體狂苗有望恢復發貨節奏，帶動公司業績持續增長。2023年1-8月，公司產品共簽發47批次（-36%），全部為人二倍體狂苗。61上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：康華生物已上市產品信息數據來源：公司公告，中信建投產品名稱規格國家免疫規劃接種對象接種程序中標價（元/支）202120222023凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）

126、復溶后1.0ml/支否-咬傷后0天（當天）、3天、7天、14天、28天，共5劑300-320300-320300-320ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗0.5ml/瓶否2周歲以上人群接種1劑次，高危個體初次免疫23年后再次接種87-11011080-110 歐林生物：破傷風疫苗穩步放量，金葡菌疫苗臨床試驗順利進展吸附破傷風疫苗穩步放量，未來銷量有望持續增長。公司現有產品包括吸附破傷風疫苗、AC群腦膜炎球菌多糖結合疫苗和b型流感嗜血桿菌結合疫苗。其中吸附破傷風疫苗作為公司的主營產品，上半年穩步放量，批簽發居行業首位。近年來，隨著行業專家共識、預防規范、使用指南、診療規范等一系列文件陸續發布，強

127、調破傷風主動免疫對預防破傷風的重要性，產品銷量未來有望不斷增長。2023年1-8月，公司疫苗產品共簽發41批次（-5%），其中吸附破傷風疫苗23批次（-32.4%），AC結合疫苗16批次（+220.0%），Hib疫苗簽發2批次（-50.0%）。62上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：歐林生物已上市產品信息數據來源：公司公告，中信建投產品名稱規格國家免疫規劃接種對象接種程序中標價（元/支）202120222023吸附破傷風疫苗0.5ml/支否-第1年間隔4-8周接種2針，第2年接種1針173-193173-193180-192AC群腦膜炎球菌多糖結合疫苗0.5ml/瓶否3月齡

128、-5歲兒童3-5月齡：接種3劑，18月齡加強1劑6-11月齡：接種2劑，18月齡加強1劑12-23月齡：接種1劑2-5歲：接種1劑156-171156-171156-171b型流感嗜血桿菌結合疫苗0.5ml/瓶否3月齡5周歲嬰幼兒3月齡起接種3次，18個月時加強1次612月齡：接種2次，18個月時加強1次1-5周歲：接種1次88-12188-12188-121 歐林生物：破傷風疫苗穩步放量，金葡菌疫苗臨床試驗順利進展金葡菌疫苗試驗進展順利，AC-Hib三聯苗報產獲受理。公司擁有全球獨家的重組金葡菌疫苗研發管線，目前處于III期臨床，試驗進度符合預期。重組金葡菌疫苗適應癥為閉合性骨科手術，市場空

129、間廣闊。此外，公司的AC-Hib三聯苗申請生產注冊于2023年2月獲受理，若進展順利預計2023年底獲批。AC-Hib三聯苗可有效減少疫苗接種次數，具有接種者依從性好、性價比高等優勢；目前國內AC-Hib三聯苗尚無批簽發，公司產品獲批上市后預計將帶來新的業績增量。63上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發管線順利推進表：歐林生物產品研發管線進展數據來源：公司公告，中信建投產品名稱適應癥研發進展臨床前臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期上市申請AC群腦膜炎球菌-B型流感嗜血桿菌聯合疫苗AC群腦膜炎球菌感染、B型流感嗜血桿菌感染重組金黃色葡萄球菌疫苗金黃色葡萄球菌感染A群鏈球菌疫苗A群鏈球菌感

130、染 投資建議：建議關注擁有重磅產品管線的疫苗企業3 建議關注擁有重磅產品管線的疫苗企業65投資建議：建議關注擁有重磅產品管線的疫苗企業投資建議：我們建議關注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產品的企業：智飛生物、康泰生物、康希諾、康華生物、歐林生物。表：疫苗行業建議關注標的證券簡稱證券代碼總股本（億股）總市值（億元）*2022年營業收入（億元）2022年歸母凈利潤（億元）PE（TTM）公司特點智飛生物300122.SZ24.01404382.6475.3917.44價/9價HPV疫苗持續放量，期待EC/微卡高速增長，研發管線豐富康泰生物300601.SZ11.233331.57-1.33

131、129.4PCV13持續放量，二倍體狂苗即將上市康希諾688185.SH2.512510.35-9.09-11.4疫苗研發實力雄厚，MCV系列商業化持續推進康華生物300841.SZ1.38614.475.9816.3二倍體狂苗終端銷售持續推進，期待下半年發貨節奏恢復歐林生物688319.SH4.1825.470.27339.9破傷風疫苗持續放量，AC-Hib獲批在即，金葡菌疫苗III期進展順利*總市值截至于2023年10月13日數據來源：Wind，公司公告，中信建投 智飛生物：代理+自主雙輪驅動，GSK代理協議帶來業績增長新動力66投資建議：建議關注擁有重磅產品管線的疫苗企業智飛生物投資要點

132、：1）代理產品方面，HPV疫苗持續放量，疊加9價HPV疫苗擴齡，將繼續推動公司業績增長；與GSK簽署獨家代理協議，3年采購金額超200億，未來業績增長獲得強勁動力。2）自主產品方面，期待EC/微卡推廣及放量加速，帶動自主產品收入加速增長。3）研發管線豐富，流感疫苗、人二倍體狂苗、PCV15等重磅產品有望陸續上市，提供業績新增量。表：智飛生物主要財務指標及預期數據來源：Wind，中信建投202120222023E2024E2025E營業收入(百萬元)30,652.4238,264.0148,633.8065,081.0479,094.66YoY(%)101.7924.8327.1033.8221

133、.53凈利潤(百萬元)10,208.557,539.009,218.8112,626.9615,620.20YoY(%)209.23-26.1522.2836.9723.71毛利率(%)49.0433.6330.6532.3734.26凈利率(%)33.3019.7018.9619.4019.75ROE(%)57.8231.1128.7229.4627.81EPS(攤薄/元)4.253.143.845.266.51P/E(倍)13.7318.5915.2011.108.97P/B(倍)7.945.784.373.272.50 康泰生物：PCV13保持放量，二倍體狂苗勾勒新增長曲線67投資建議：

134、建議關注擁有重磅產品管線的疫苗企業康泰生物投資要點：1）PCV13有望保持放量節奏，四聯苗、乙肝等傳統疫苗穩步增長，疊加去年低基數，將推動公司業績顯著增長。2）人二倍體狂苗獲批上市，將為公司勾勒新的增長曲線，推動公司業績持續增長。3）研發管線豐富，脊灰、流感、輪狀病毒疫苗等處于臨床階段，布局多種創新疫苗研發，提供業績新增量。表：康泰生物主要財務指標及預期數據來源：Wind，中信建投202120222023E2024E2025E營業收入(百萬元)3,652.093,157.404,087.985,260.116,313.80YoY(%)61.51-13.5529.4728.6720.03凈利潤(

135、百萬元)1,263.38-132.711,065.411,497.851,932.40YoY(%)86.01-110.50902.8240.5929.01毛利率(%)72.9984.1787.0187.5888.12凈利率(%)34.59-4.2026.0628.4830.61ROE(%)13.78-1.4810.7813.4415.13EPS(攤薄/元)1.13-0.120.951.341.73P/E(倍)24.36-231.8728.8820.5415.92P/B(倍)3.563.633.282.892.51 康希諾：MCV系列加速放量，研發實力雄厚，商業化前景可期68投資建議：建議關注擁

136、有重磅產品管線的疫苗企業康希諾投資要點：1）MCV系列產品各地推廣準入取得成效，終端開戶和市場下沉工作持續進展，有望迎來進一步放量，帶動公司非新冠疫苗收入快速增長。2）下半年新冠疫苗相關退貨沖減收入規模有望縮小，表觀收入降幅有望大幅縮窄；資產減值對利潤端的影響有望同比及環比大幅減少。3）疫苗研發實力雄厚，多條研發管線順利推進，在研重磅品種儲備較多，商業化前景可期。表：康希諾主要財務指標及預期數據來源：Wind，中信建投202120222023E2024E2025E營業收入(百萬元)4,299.701,034.60413.101,048.571,501.29YoY(%)17,174.53-75.

137、94-60.07153.8343.18凈利潤(百萬元)1,914.39-909.43-1,140.88-241.4338.29YoY(%)582.65-147.51-25.4578.84115.86毛利率(%)69.8559.7559.7386.9887.98凈利率(%)44.52-87.90-276.17-23.032.55ROE(%)23.94-13.48-20.35-4.500.71EPS(攤薄/元)7.74-3.68-4.61-0.980.15P/E(倍)9.59-20.18-16.07-75.96478.92P/B(倍)2.302.723.273.423.39 康華生物：二倍體狂苗終

138、端銷售持續推進，發貨節奏有望恢復69投資建議：建議關注擁有重磅產品管線的疫苗企業康華生物投資要點：1）擁有國內首款人二倍體狂苗，上半年在終端接種點開拓上取得顯著進展渠道，庫存水平得以優化。預計下半年隨著渠道庫存改善，二倍體狂苗有望恢復發貨節奏，帶動公司業績持續增長。2）公司持續加大研發平臺建設力度，研發管線穩步推進，重組六價諾如疫苗于2023年2月在澳大利亞獲得I期臨床試驗許可。表：康華生物主要財務指標及預期數據來源：Wind，中信建投202120222023E2024E2025E營業收入(百萬元)1,292.451,446.721,587.131,842.992,101.93YoY(%)24

139、.4411.949.7116.1214.05凈利潤(百萬元)829.48598.07583.44682.41786.53YoY(%)103.28-27.90-2.4416.9615.26毛利率(%)93.5293.5691.9491.5090.96凈利率(%)64.1841.3436.7637.0337.42ROE(%)31.0619.4516.3716.5116.42EPS(攤薄/元)6.164.444.335.075.84P/E(倍)9.7913.5813.9211.9010.32P/B(倍)3.042.642.281.961.69 歐林生物：破傷風疫苗持續放量，AC-Hib報產及金葡菌I

140、II期順利推進70投資建議：建議關注擁有重磅產品管線的疫苗企業歐林生物投資要點：1）吸附破傷風疫苗有望持續放量，驅動公司業績不斷增長；2）AC-Hib三聯苗已進入生產注冊階段，預計今年底或明年上市，將為公司帶來新的業績增量；3）重組金葡菌疫苗作為國內獨家創新品種，III期臨床進展順利，期中分析數據值得關注，市場前景廣闊。表：歐林生物主要財務指標及預期數據來源：Wind，中信建投202120222023E2024E2025E營業收入(百萬元)487.15547.48693.22905.451,217.70YoY(%)52.1812.3826.6230.6234.49凈利潤(百萬元)107.962

141、6.5856.56108.91179.09YoY(%)198.82-75.38112.8392.5464.45毛利率(%)93.9392.8693.1092.0390.64凈利率(%)22.164.858.1612.0314.71ROE(%)12.783.016.0310.4014.61EPS(攤薄/元)0.270.070.140.270.44P/E(倍)60.53245.89115.5460.0136.49P/B(倍)7.747.416.976.245.33 風險提示4 風險提示72疫苗批簽發進度低于預期：2022年受到新冠疫情波動及疫情管控措施的影響，疫苗行業整體批簽發增速有所放緩。預計隨

142、著疫情趨于平穩及管控措施優化，2023年疫苗批簽發增速有望恢復。但存在疫苗批簽發速度低于預期的風險，若發生將對疫苗行業公司經營造成不利影響。產品安全性及經營合規風險：疫苗因具有特殊的生物特征，其監管要求更加嚴格，管理范圍更加廣泛。若疫苗產品出現安全性問題，或疫苗企業違反經營合規要求，不僅導致企業本身經營生產受到不利影響，還可能引起疫苗行業整體波動。產品研發及上市進度低于預期：目前已有多個產品管線處于研發階段或上市申請階段，若研發及上市進度低于預期，甚至研發或上市失敗，將影響相關疫苗企業未來的收入盈利預期及估值水平。批簽發數據僅表示獲中檢所批準通過的送檢樣本量，不代表實際銷量，僅供參考。投資評級

143、標準評級說明報告中投資建議涉及的評級標準為報告發布日后6個月內的相對市場表現，也即報告發布日后的6個月內公司股價（或行業指數）相對同期相關證券市場代表性指數的漲跌幅作為基準。A股市場以滬深300指數作為基準；新三板市場以三板成指為基準；香港市場以恒生指數作為基準；美國市場以標普 500 指數為基準。股票評級買入相對漲幅15以上增持相對漲幅5%15中性相對漲幅-5%5之間減持相對跌幅5%15賣出相對跌幅15以上行業評級強于大市相對漲幅10%以上中性相對漲幅-10-10%之間弱于大市相對跌幅10%以上73分析師聲明分析師聲明本報告署名分析師在此聲明：（i）以勤勉的職業態度、專業審慎的研究方法，使用

144、合法合規的信息，獨立、客觀地出具本報告,結論不受任何第三方的授意或影響。（ii）本人不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收到任何形式的補償。分析師介紹分析師介紹賀菊穎：賀菊穎：中信建投證券醫藥行業首席分析師，復旦大學管理學碩士，10年以上醫藥賣方研究從業經驗，善于前瞻性把握細分賽道機會，公司研究深入細致，負責整體投資方向判斷。2020年度新浪財經金麒麟分析師醫藥行業第七名、新財富最佳分析師醫藥行業入圍、萬德最佳分析師醫藥行業第四名等榮譽。2019年Wind“金牌分析師”醫藥行業第1名。2018年Wind“金牌分析師”醫藥行業第3名，2018第一財經最佳分析師醫藥行業

145、第1名。2013年新財富醫藥行業第3名，水晶球醫藥行業第5名。劉若飛：劉若飛：醫藥行業分析師，北京大學生物技術碩士，2017 年加入中信建投證券研究發展部。主要覆蓋中藥、醫藥商業、生物制品、醫美、CRO 細分領域。2022年（第20屆）、2021年（第19屆）新財富最佳分析師評選醫藥生物行業第四名、第五名團隊核心成員。2022 年第十六屆賣方分析師水晶球獎評選醫藥生物行業第五名團隊核心成員。評級說明評級說明 74中信建投證券研究發展部中信建投證券研究發展部中信建投（國際）中信建投（國際）北京東城區朝內大街2號凱恒中心B座12層電話：(8610)8513-0588聯系人：李祉瑤郵箱：上海浦東新區

146、浦東南路528號南塔2103室電話：(8621)6882-1612聯系人：翁起帆郵箱：深圳福田區福中三路與鵬程一路交匯處廣電金融中心35樓電話：（86755）8252-1369聯系人：曹瑩郵箱：香港中環交易廣場2期18樓電話：（852）3465-5600聯系人：劉泓麟郵箱：charleneliucsci.hk分析師聲明分析師聲明本報告署名分析師在此聲明：（i）以勤勉的職業態度、專業審慎的研究方法，使用合法合規的信息，獨立、客觀地出具本報告,結論不受任何第三方的授意或影響。（ii）本人不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收到任何形式的補償。法律主體說明法律主體說明本報

147、告由中信建投證券股份有限公司及/或其附屬機構（以下合稱“中信建投”）制作，由中信建投證券股份有限公司在中華人民共和國（僅為本報告目的，不包括香港、澳門、臺灣）提供。中信建投證券股份有限公司具有中國證監會許可的投資咨詢業務資格，本報告署名分析師所持中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格證書編號已披露在報告首頁。在遵守適用的法律法規情況下，本報告亦可能由中信建投（國際）證券有限公司在香港提供。本報告作者所持香港證監會牌照的中央編號已披露在報告首頁。一般性聲明一般性聲明本報告由中信建投制作。發送本報告不構成任何合同或承諾的基礎，不因接收者收到本報告而視其為中信建投客戶。本報告的信息均來源于中信建投

148、認為可靠的公開資料，但中信建投對這些信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告所載觀點、評估和預測僅反映本報告出具日該分析師的判斷，該等觀點、評估和預測可能在不發出通知的情況下有所變更，亦有可能因使用不同假設和標準或者采用不同分析方法而與中信建投其他部門、人員口頭或書面表達的意見不同或相反。本報告所引證券或其他金融工具的過往業績不代表其未來表現。報告中所含任何具有預測性質的內容皆基于相應的假設條件，而任何假設條件都可能隨時發生變化并影響實際投資收益。中信建投不承諾、不保證本報告所含具有預測性質的內容必然得以實現。本報告內容的全部或部分均不構成投資建議。本報告所包含的觀點、建議并未考慮報告接收人在

149、財務狀況、投資目的、風險偏好等方面的具體情況，報告接收者應當獨立評估本報告所含信息，基于自身投資目標、需求、市場機會、風險及其他因素自主做出決策并自行承擔投資風險。中信建投建議所有投資者應就任何潛在投資向其稅務、會計或法律顧問咨詢。不論報告接收者是否根據本報告做出投資決策，中信建投都不對該等投資決策提供任何形式的擔保，亦不以任何形式分享投資收益或者分擔投資損失。中信建投不對使用本報告所產生的任何直接或間接損失承擔責任。在法律法規及監管規定允許的范圍內，中信建投可能持有并交易本報告中所提公司的股份或其他財產權益，也可能在過去12個月、目前或者將來為本報告中所提公司提供或者爭取為其提供投資銀行、做市交易、財務顧問或其他金融服務。本報告內容真實、準確、完整地反映了署名分析師的觀點，分析師的薪酬無論過去、現在或未來都不會直接或間接與其所撰寫報告中的具體觀點相聯系，分析師亦不會因撰寫本報告而獲取不當利益。本報告為中信建投所有。未經中信建投事先書面許可，任何機構和/或個人不得以任何形式轉發、翻版、復制、發布或引用本報告全部或部分內容，亦不得從未經中信建投書面授權的任何機構、個人或其運營的媒體平臺接收、翻版、復制或引用本報告全部或部分內容。版權所有，違者必究。