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1、DIABETES MONITORINGPREFACE前言糖尿病患者基數龐大，據國際糖尿病聯盟（IDF）統計，2021年中國成年糖尿病患者（20-79歲）人數約為1.41億人。在糖尿病綜合管理中，血糖監測有助于控制血糖水平，減少糖尿病并發癥的發生，目前主要手段包括自我血糖監測self-monitoring of bloodglucose，SMBG、糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin A1，HbA1）、持續葡萄糖監測（continuous glucose monitoring，CGM）等。近年，CGM的價值愈發凸顯，美國糖尿病學會（American Diabetes Associ

2、ation，ADA）發布的2023版 糖尿病醫學診療標準 中，CGM首次被納入以患者為中心的血糖管理決策環，地位與SMBG并列。但目前尚缺乏中國人群使用CGM的大規模、系統性的真實世界數據研究，該數據分析可以為內分泌代謝科醫護人員、糖尿病患者、非糖尿病人群、國內指南制定者等帶來重要的啟示。特別感謝上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院內分泌代謝科周健教授、莫一菲博士、陸靜毅博士及其他專家學者對本報告的指導和支持，他們豐富的專業知識和臨床經驗為本報告奠定了堅實的實踐基礎、嚴謹求實的學術思想對本報告起到了至關重要的作用。本報告研究對象為2022年全年（2022.01.01-2022.12.31）佩戴過

3、硅基動感CGM設備的人群，選取樣本為首次佩戴10天者，其中，若一個用戶佩戴多套設備，其基礎信息、治療方式、指標信息均取第一套設備的數據。報告共納入了71566名成人佩戴用戶的數據，總計收集CGM報告數量152689份，其中，1型、2型、妊娠期糖尿病患者及非糖尿病人群的人數分別為9468例、45893例、1852例、14353例。樣本人群來自中國大陸的31個省、自治區和直轄市，以及香港、澳門2個特別行政區。本報告采用了為國內首個高質量、大規模CGM的樣本，為我國目前應用CGM的真實情況提供了資料，并初步得出以下結論：1、佩戴CGM的人群中，男性較多，約為女性的1.7倍，平均年齡為48.5歲，1型

4、、2型、妊娠期糖尿病患者的平均佩戴個數分別為4.7個、1.8個、2.1個。提示男性用戶及1型糖尿病患者更傾向于選擇CGM輔助糖尿病管理。2、佩戴CGM的人群整體血糖表現較好，1型糖尿病患者總體葡萄糖在目標范圍內時間（Time In Range，TIR）中位數為72.3%，2型糖尿病總體TIR中位數為86.8%，提示CGM的佩戴有助于提升佩戴者糖尿病管理的水平。然而，根據 中國糖尿病地圖，我國總體HbA1 達標率不到50%，間接說明CGM佩戴者相較于總體患病人群可能具有更強的自我管理意識、更好的經濟能力，而很多血糖控制差、亟需加強糖尿病管理的患者并沒有佩戴CGM。原因可能在于相關患者或把CGM定

5、義為高端醫療設備，或佩戴的條件或意識不到位，未來需要加強這部分人群的患者教育，并積極通過多種渠道降低CGM的使用成本，使更多患者能夠享受到先進醫療帶來的益處。5、佩戴CGM的妊娠期糖尿病患者的TIR（3.5-7.8 mmol/L）中位數為94.7%，該結果填補了國4、佩戴CGM的非糖尿病人群的TIR（3.9-10 mmol/L）中位數為97.0%，嚴格的葡萄糖目標范圍內（3.9-7.8 mmol/L）時間（Time In Tight Range，TITR）中位數為88.9%，該結果填補了3、佩戴CGM的人群TIR達標率較高，但是仍面臨著一定的低血糖風險，同時滿足TIR及葡萄糖低于目標范圍時間（

6、Time Below Range，TBR）復合達標率并不高。以1型糖尿病患者為例，其TIR達標率為55.1%，而TIR+TBR復合達標率僅為18.7%。因此，在使用CGM的管理過程中仍需醫護人員的專業指導，力爭盡可能減少低血糖的發生。國內非糖尿病人群血糖總體情況的空白。內妊娠期糖尿病血糖總體情況的空白。6、進一步分析顯示，1型與2型糖尿病患者隨著病程的增加，TIR水平和TIR+TBR復合達標率均呈下降趨勢。提示糖尿病患者在病程早期盡早佩戴CGM輔助糖尿病科學管理，減少或延緩并發癥的發生發展，以期更多獲益。0102ccc0304CONTENT目錄 第一章 行業洞察：糖尿病管理進入新階段1.1 人

7、群畫像：2型患病率升高、發病年輕化明顯1.2 工具演變：CGM開啟糖尿病管理精準診療2.0時代1.3 指南演變：強調個體化理念、應用逐步規范 第二章 中國佩戴CGM的糖尿病患者數據分析2.1 報告數據和研究方法說明 2.1.1 數據來源和CGM指標說明 2.1.2 統計學方法和地域分析樣本選取說明 2.1.3 數據總體情況說明2.2 中國佩戴CGM的1型糖尿病患者數據分析 2.2.1 基本特征分析 2.2.2 總體人群CGM指標分析 2.2.3 不同性別人群CGM指標分析 2.2.4 不同病程人群CGM指標分析 2.2.5 不同治療方案人群CGM指標分析 2.2.6 不同地域人群TIR達標率2

8、.3 中國佩戴CGM的2型糖尿病患者數據分析 2.3.1 基本特征分析 2.3.2 總體人群CGM指標分析 2.3.3 不同性別人群CGM指標分析 2.3.4 不同年齡人群CGM指標分析 2.3.5 不同病程人群CGM指標分析 2.3.6 不同治療方案人群CGM指標分析 2.3.7 不同地域人群TIR達標率2.4 中國佩戴CGM的妊娠期糖尿病患者數據分析 2.4.1 基本特征分析 2.4.2 總體人群CGM指標分析 2.4.3 不同治療方案人群CGM指標分析 第三章 中國佩戴CGM的非糖尿病人群數據分析3.1 基本特征分析3.2 CGM指標分析 第四章 CGM數字化管理啟示4.1 佩戴CGM的

9、人群數據帶來的啟示4.2 CGM對產業生態參與方的啟示88101313141421211616161718192022222325272829293030343436370506CHART CONTENT圖表目錄圖表01 CGM和BGM的區別圖表02 CGM指標中英文全稱圖表03 不同類型的糖尿病患者CGM指標及目標推薦圖表04 中國佩戴CGM的人群類型特征圖表05 不同類型人群人均佩戴個數圖表06 中國不同地域CGM的佩戴人數熱力圖圖表07 1型糖尿病患者性別和病程分析圖表08 1型糖尿病患者總體人群CGM指標分析圖表09 1型糖尿病患者不同性別TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率圖表1

10、0 1型糖尿病患者不同性別CGM指標分析圖表11 1型糖尿病患者不同病程TIR的達標率圖表12 1型糖尿病患者不同病程TBR的達標率圖表13 1型糖尿病患者不同病程TIR+TBR復合達標率圖表14 1型糖尿病患者不同病程CGM指標分析圖表15 1型糖尿病患者不同治療方案TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率圖表16 1型糖尿病患者不同治療方案CGM指標分析圖表17 1型糖尿病患者不同地域人群TIR達標率圖表18 2型糖尿病患者年齡和性別特征圖表19 2型糖尿病患者不同病程占比圖表20 2型糖尿病患者不同治療方案占比圖表21 2型糖尿病患者總體CGM指標分析圖表22 2型糖尿病患者不同性別TI

11、R、TBR、TIR+TBR復合達標率圖表23 2型糖尿病患者不同性別CGM指標分析圖表24 2型糖尿病患者不同年齡TIR達標率圖表25 2型糖尿病患者不同年齡TBR達標率圖表26 2型糖尿病患者不同年齡TIR+TBR復合達標率圖表27 2型糖尿病患者不同年齡CGM指標分析圖表28 2型糖尿病患者不同病程TIR達標率圖表29 2型糖尿病患者不同病程TBR達標率圖表30 2型糖尿病患者不同病程TIR+TBR復合達標率圖表31 2型糖尿病患者不同病程CGM指標分析圖表32 2型糖尿病患者不同治療方案TIR達標率圖表33 2型糖尿病患者不同治療方案TBR達標率圖表34 2型糖尿病患者不同治療方案TIR

12、+TBR復合達標率圖表35 2型糖尿病患者不同治療方案CGM指標分析圖表36 2型糖尿病患者不同地域人群TIR達標率圖表37 妊娠期糖尿病患者不同年齡占比圖表38 妊娠期糖尿病患者不同治療方案占比圖表39 妊娠期糖尿病患者總體人群CGM指標分析圖表40 妊娠期糖尿病患者不同治療方案TIR達標率圖表41 妊娠期糖尿病患者不同治療方案TBR達標率圖表42 妊娠期糖尿病患者不同治療方案TIR+TBR復合達標率圖表43 妊娠期糖尿病患者不同治療方案CGM指標分析圖表44 非糖尿病人群年齡和性別特征圖表45 非糖尿病人群CGM指標分析09101314151516161717181818191920202

13、1212222232324242425252626262727282829293030313131323434糖尿病是當前威脅全球人類健康的嚴重慢性非傳染性疾病之一，據國際糖尿病聯盟（IDF）2021版 糖尿病地圖 統計，全球各型糖尿病患者（2079歲）共計4.25億，預計到2045年將達6.29億，我國糖尿病患者（2079歲）已達1.41億，高居全球首位，預計到2045年增長至1.198億，糖尿病防控形勢嚴峻。另一方面，糖尿病管理進入新階段，管理工具上，持續葡萄糖監測（CGM）技術推動糖尿病管理進入精準診療2.0時代，已經成為指導并改善糖尿病患者綜合管理的有力新工具。隨著糖尿病管理觀念變革，

14、越發凸顯了CGM獨特的臨床使用價值，諸多國內外指南也對其進行了相應推薦。2型糖尿病患病率升高，整體糖尿病達標率不足50%。據2022年發布的 中國糖尿病地圖顯示，男性和女性糖尿病的患病率自1979年來的30余年間均呈上升趨勢；20152019年期間，我國2型糖尿病總體患病率已達到14.92%，19801984年間這一數字僅為1.29%。另外，據中國糖尿病地圖，在已診斷的患者中（約占總患者人群1/31/2），治療率及達標率不足50%。糖尿病發病年輕化趨勢明顯，患者參與度有所提高。據調研，近年來，糖尿病的高發年齡有所下降，由60歲左右下降至45歲左右，40歲以下的患者明顯增多。同時，年輕患者呈現出

15、就診時嚴重、高糖毒性狀態解除較快等特點，比如就診時血糖很高、已發生酮癥或其他急性并發癥等，需啟動胰島素強化治療方案，而經過短期強化治療，大部分患者可得到明顯控制，后續采用生活方式干預或口服降糖藥物即可達到控制目標。另一方面，由于糖尿病發病的年輕化趨勢，年輕人群更關注自己的健康，所以，整體患者參與度有所提高。人群畫像：2型糖尿病患者患病率升高、發病年輕化明顯1.1工具演變：CGM開啟糖尿病管理精準診療2.0時代1.2第一章行業洞察：糖尿病管理進入新階段從點監測到連續監測，CGM助力糖尿病管理進入精準診療2.0時代。和傳統BGM相比，CGM更具有效性和安全性，可以簡明、直觀地呈現血糖全貌，更精細地

16、分析血糖、更精CHAPTER08項目持續葡萄糖監測(CGM)指尖血糖儀(BGM)原理通過葡萄糖感應器連續監測皮下組織間液葡萄糖濃度，隨后通過算法計算血糖值通過一次性試紙檢測末梢血的血糖值測量方法葡萄糖傳感器一般埋植于手臂或腹部皮下等部位，監測皮下組織間液中葡萄糖水平，自動測量全天血糖波動用采血針和試紙取血，一般采集指尖血液，隨后測量試紙中葡萄糖水平，根據患者需求一天測量3-7次特點可提供連續、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波動的趨勢和特點。因此，CGM可成為傳統血糖監測方法的一種有效補充如“快照”即時反映某點血糖值；糖尿病管理方案的制定基于分散的數據，這些數據可以部分反映患者血糖隨飲食、藥

17、物、運動等事件的變化新指標TIR缺點優點能發現不易被傳統監測方法所探測到的隱匿性高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜間無癥狀性低血糖反映即時血糖，價格低廉、便捷是CGM標準化報告核心參數，CGM對TIR的評估最為準確、可靠亦可用于計算TIR，但一般要求檢測點至少為7點（三餐前后+睡前的血糖）資料來源：中國2型糖尿病防治指南（2020版）、中國血糖監測臨床應用指南（2021版）圖表 1 CGM和BGM的區別檢測組織間液的葡萄糖濃度，需算法計算靜脈血糖值；與靜脈血糖存在5-15min時間上生理滯后，需算法校準計算；早期產品準確度較差，目前部分產品準確度已得到臨床認可；目前價格相對較高，支付手段有望

18、逐漸豐富疼痛：指尖神經豐富，頻繁穿刺會帶來較大痛苦；不便：需隨身攜帶采血針、血糖儀、試紙條等全套工具，且檢測指尖血糖操作步驟較繁瑣；信息有限：只反映某一點的血糖值，無法反映全天血糖變化；患者依從性較差準地制定降糖方案。除了實時數據，CGM還可預測一段時間內的血糖趨勢，結合趨勢箭頭而不是有限的指血血糖值指導用藥方案調整，讓治療方案更精準、更具針對性。CGM應用演變：逐漸簡化CGM指標、納入時間維度?？傮w來看，CGM的應用經歷了“多個指標某幾個重要指標納入時間維度TIR成為共識”這幾個階段，CGM從20世紀90年代末開始應用，2010年前主要研究其準確性，而后開始探索其指標，從計算繁雜、數量眾多的

19、統計指標、到后來為了推廣CGM臨床應用而逐漸精簡的數十個統計簡便、易懂的指標。直至2010年后出現了一系列納入了時間維度的CGM指標，包括葡萄糖目標范圍內時間（TIR）、高于目標范圍時間（TAR）、低于目標范圍時間（TBR）等指標，這些指標既簡單又能真實反映問題，被廣泛認可。其中，2020年，ADA指南首次將TIR納入和HbA1c共同作為反映患者血糖控制的CGM指標。1.3指南演變：強調個體化理念、應用逐步規范近年，糖尿病管理在理念上強調個體化，治療方向和CGM指標標準均有變化。美國臨床內分泌醫師學會臨床實踐指南：制定糖尿病綜合護理計劃（2022年更新）明確指出，血糖目標應根據預期壽命、病程、

20、有無微血管/大血管并發癥、心血管疾病危險因素、合并癥狀況、低血糖風險及個人的認知心理狀態進行個體化設定。例如，根據ADA發布的2024版糖尿病醫學診療標準，對于大部分1型/2型糖尿病患者，總體TIR（3.9-10 mmol/L）的目標為70%，TBR（3.9 mmol/L）4%。而對于老年/高危糖尿病患者，則適當放寬標準，建議TIR（3.9-10 mmol/L）的目標設為50%，TBR（3.9 mmol/L）1%。指標中文全稱英文全稱TIR葡萄糖目標范圍內時間Time In RangeTBR葡萄糖低于目標范圍時間Time Below RangeTAR葡萄糖高于目標范圍時間Time Above

21、RangeTITR嚴格的葡萄糖目標范圍內時間Time In Tight RangeGMI葡萄糖管理指標Glucose Management IndicatorCV變異系數Coefficient of Variation for glucose圖表 2 CGM指標中英文全稱0910 AGP助力CGM應用走向規范化、加強落地性。動態葡萄糖圖譜（AmbulatoryGlucose Profile，AGP）是國內外指南一致推薦的CGM標準化報告，可簡明、直觀呈現血糖全貌，幫助醫患雙方快速識別血糖異常，制定個體化診療方案。2019年TIR（葡萄糖目標范圍內時間）國際共識發布了標準化AGP報告，2023年

22、12月7日，中華醫學會第二十次全國內分泌學學術會議上發布了由中華醫學會內分泌學分會、國家高性能醫療器械創新中心攜手共識專家組制定的國內首部動態葡萄糖圖譜報告臨床應用專家共識，該共識推薦用“五步法”解讀AGP報告，同時推出了AGP決策周期的概念，助力CGM應用走向規范化、加強落地性。第二章中國佩戴CGM的糖尿病患者數據分析CHAPTER11 2.1.1 數據來源和CGM指標說明本報告研究人群為2022年全年（2022.01.01-2022.12.31）佩戴過硅基動感CGM設備的人群，選取樣本為首次佩戴10天者，臨床特征來自患者自行報告。其中，若一個用戶佩戴多套設備，其基礎信息、治療方式、CGM指

23、標信息均取第一套設備。樣本納入分析的人群來自中國大陸的31個省、自治區和直轄市，以及香港特別行政區、澳門特別行政區。本報告針對不同類型的糖尿病患者，主要討論的CGM指標定義及目標推薦如下表。其中，葡萄糖管理指標（Glucose Management Indicator，GMI）反映佩戴期間的血糖暴露水平，是通過對平均葡萄糖值進行計算得出的HbA1c的估算值，既往稱為預估糖化血紅蛋白。計算公式為GMI（以%表示）=3.31+0.02392MG（以mg/dl表示），GMI（以mmol/mol表示）=12.71+4.70587MG（以mmol/L表示）。另外，考慮低血糖的重要性，在統計達標率時，特別

24、納入了CGM指標“TIR+TBR復合達標率”，即同時滿足TIR和TBR兩個CGM指標均達標。2.1報告數據和研究方法說明70%25%TBR葡萄糖水平3.5 mmol/L的時間（占比）7.8 mmol/L的時間（占比）糖尿病類型CGM指標目標推薦1型/2型糖尿病患者妊娠期糖尿病患者所有糖尿病患者TIR葡萄糖水平在3.910.0 mmol/L的時間（占比）70%TBR葡萄糖水平3.9 mmol/L的時間（占比）10.0 mmol/L的時間（占比）10年組的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率則僅為46.6%、32.0%、11.3%。具體如下圖：圖表 11 1型糖尿病患者不同病程TIR的達標率6

25、8.1%61.0%48.2%46.6%1年1-5年5-10年10年圖表 12 1型糖尿病患者不同病程TBR的達標率51.2%37.1%33.1%32.0%1年1-5年5-10年10年圖表 13 1型糖尿病患者不同病程TIR+TBR復合達標率35.6%21.3%12.5%11.3%1年1-5年5-10年10年1718具體來看，隨著病程的增加，TIR水平呈下降趨勢，而TBR、TAR、GMI及CV的水平均呈上升趨勢，全部CGM指標的達標率均呈下降趨勢（全部，趨勢P0.001）。具體如下表：1型糖尿病患者中，相較于胰島素泵口服藥治療，胰島素口服藥治療的TBR水平和達標率、TIR+TBR復合達標率及CV

26、水平表現均更優。具體如下表：CVCGM指標CGM指標數值（%）人群達標率（%）TIRTBRTARTIR+TBRTITRGMI圖表 14 1型糖尿病患者不同病程CGM指標分析注：CGM指標數值中，GMI為平均數，其余參數均為中位數;33.979.73.814.359.56.66.735.674.95.317.554.137.669.46.222.248.06.937.768.66.422.547.66.90.0010.0010.0010.0010.0010.00168.151.270.735.661.037.165.821.348.233.155.312.546.632.054.811.31年1

27、-5年5-10年10年P for trend1年1-5年5-10年10年P for trend0.0010.0010.0010.001 2.2.5 不同治療方案人群CGM指標分析1型糖尿病患者中，使用胰島素口服藥治療的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率分別為54.9%、39.7%、20.6%；使用胰島素泵口服藥治療的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率分別為55.4%、31.9%、15.2%。具體如下圖：54.9%39.7%20.6%55.4%31.9%15.2%TIR達標率TBR達標率TIR+TBR復合達標率胰島素泵口服藥治療胰島素口服藥治療圖表 15 1型糖尿病患者不同治療方案T

28、IR、TBR、TIR+TBR復合達標率胰島素口服藥治療胰島素泵口服藥治療P胰島素口服藥治療胰島素泵口服藥治療PCGM指標CGM指標數值（%）人群達標率（%）CVTIRTBRTARTIR+TBRTITRGMI0.6750.0010.1670.00155.431.962.015.2圖表 16 1型糖尿病患者不同治療方案CGM指標分析注：CGM指標數值中，GMI為平均數，其余參數均為中位數;54.939.760.620.60.0010.1150.0010.7670.4680.00137.172.16.119.351.36.836.172.45.219.451.36.8 2.2.6 不同地域人群TIR

29、達標率1型糖尿病患者不同地域的TIR達標率上，排名前五的地區為上海、四川、重慶、北京、江蘇，其TIR達標率分別為66.5%、66.2%、65.0%、62.2%、60.2%；排名后五的地區為內蒙古、海南、甘肅、云南、寧夏，其TIR達標率分別為39.2%、41.2%、42.0%、44.4%、44.7%。具體如下圖：西藏廣東上海北京遼寧吉林內蒙古黑龍江山東河南湖北云南四川甘肅青海江西山西天津湖南福建浙江江蘇安徽貴州廣西陜西寧夏河北重慶海南新疆圖表 17 1型糖尿病患者不同地域人群TIR達標率1920從治療方案看，使用口服藥治療的2型糖尿病患者最多，占比約39.6%，其次是使用胰島素口服藥治療的患者，

30、占比約32.6%，使用胰島素泵口服藥治療的患者最少，占比約5.7%，未使用降糖藥物治療的患者占比約22.1%，具體如下圖：從病程看，病程大于10年的2型糖尿病患者最多，占比約40.8%，病程在5-10年的患者最少，占比約15.4%，具體如下圖：2.3.1 基本特征分析佩戴CGM的2型糖尿病患者共45893人，共納入83050份CGM報告，人均佩戴個數為1.8個。其中，男性32567人（71.0%），女性13326人（29.0%），平均年齡為52.9歲，病程中位數為7.0年。治療方案上，未使用降糖藥物治療的患者為10154人（22.1%），僅使用口服降糖藥治療的患者為18181人（39.6%），

31、使用胰島素口服藥治療的患者為14965人（32.6%），使用胰島素泵口服藥治療的患者為2593人（5.7%）。中國佩戴CGM的2型糖尿病患者年齡和性別特征具體如下圖：2.3中國佩戴CGM的2型糖尿病患者數據分析圖表 18 2型糖尿病患者年齡和性別特征18-29歲4.7%30-39歲14.3%40-49歲20.4%女性男性50-59歲28.2%60歲32.4%1262(58.8%）885(41.2%）4659(71.1%）1890(28.9%）7554(80.8%）1800(19.2%）9375(63.0%）5503(37.0%)9717(75.0%）3248(25.0%)圖表 19 2型糖尿病

32、患者不同病程占比病程1年19.1%病程10年40.8%病程5-10年15.4%病程1-5年24.7%圖表 20 2型糖尿病患者不同治療方案占比未使用降糖藥物治療22.1%胰島素口服藥治療32.6%胰島素泵口服藥治療5.7%口服藥治療39.6%2.3.2 總體人群CGM指標分析2型糖尿病患者的CGM指標數值表現如下，其中，TIR的中位數為86.8%，TBR的中位數為0.6%；達標率上，TIR達標率為74.9%，TBR達標率為89.2%，TIR+TBR復合達標率為66.5%。具體如下表：2.3.3 不同性別人群CGM指標分析2型糖尿病女性患者的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率分別為74.2

33、%、89.2%、66.1%；男性患者的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率分別為75.2%、89.2%、66.7%。具體如下圖：CV26.9CGM指標CGM指標數值（%）人群達標率（%）TIR86.874.9TBR0.689.2TAR11.071.5TIR+TBR66.5TITR65.1GMI6.7注：CGM指標數值中，GMI為平均數，其余參數均為中位數;圖表 21 2型糖尿病患者總體CGM指標分析2122具體來看，盡管女性TIR水平比男性高，但女性患者的TIR達標率偏低，且TBR表現較差。兩組間TIR+TBR復合達標率無明顯差異。具體如下表：75.2%89.2%66.7%74.2%89.

34、2%66.1%TIR達標率TBR達標率TIR+TBR復合達標率女男圖表 22 2型糖尿病患者不同性別TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率CV男女P男女PCGM指標CGM指標數值（%）人群達標率（%）TIRTBRTARTIR+TBRTITRGMI0.03410.1460.18374.289.271.066.1圖表 23 2型糖尿病患者不同性別CGM指標分析注：CGM指標數值中，GMI為平均數，其余參數均為中位數;75.289.271.766.70.0010.0020.0010.0010.0440.6926.487.20.710.565.26.727.186.60.611.365.06.7 2

35、.3.4 不同年齡人群CGM指標分析總體來看，2型糖尿病患者的TIR、TIR+TBR復合達標率在30-39歲后隨著年齡增加呈下降趨勢。30-39歲時表現最好，TIR、TIR+TBR復合達標率分別為84.1%、76.0%，而在60歲及以上時，TIR、TIR+TBR復合達標率表現最差，分別為65.9%、56.7%。另外，TBR的達標率在40-49歲時達到最高，為91.5%，具體如下圖：82.4%84.1%79.6%75.9%65.9%18-29歲30-39歲40-49歲50-59歲60歲圖表 24 2型糖尿病患者不同年齡TIR達標率87.8%90.4%91.5%89.8%86.9%18-29歲30

36、-39歲40-49歲50-59歲60歲圖表 25 2型糖尿病患者不同年齡TBR達標率72.1%76.0%72.6%67.8%56.7%18-29歲30-39歲40-49歲50-59歲60歲圖表 26 2型糖尿病患者不同年齡TIR+TBR復合達標率2324具體來看，隨著年齡的增長，TIR水平、TITR水平呈下降趨勢；TAR水平、GMI水平呈上升趨勢。而TIR達標率、TAR達標率及TIR+TBR達標率均呈下降趨勢（全部，趨勢P0.001）。具體如下表：2.3.5 不同病程人群CGM指標分析2型糖尿病患者的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率隨病程增加呈下降趨勢。病程為1年組的TIR、TBR、T

37、IR+TBR復合達標率分別為86.7%、90.7%、78.5%，病程10年組的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率分別為65.3%、86.8%、55.9%。具體如下圖：86.7%82.9%72.8%65.3%1年1-5年5-10年10年圖表 28 2型糖尿病患者不同病程TIR達標率90.7%91.3%90.3%86.8%1年1-5年5-10年10年圖表 29 2型糖尿病患者不同病程TBR達標率78.5%75.5%65.5%55.9%1年1-5年5-10年10年圖表 30 2型糖尿病患者不同病程TIR+TBR復合達標率具體來看，隨著病程的增加，TIR水平呈下降趨勢，而TAR水平和GMI水平呈

38、上升趨勢。TIR達標率、TAR達標率及TIR+TBR復合達標率均呈下降趨勢（全部，趨勢P0.001）。具體如下表：圖表 31 2型糖尿病患者不同病程CGM指標分析CGM指標CGM指標數值（%）人群達標率（%）TIRTBRTAR93.20.74.891.40.66.885.30.512.779.80.717.80.0010.0010.00186.790.783.882.991.380.372.890.365.386.861.31年1-5年5-10年10年P for trend1年1-5年5-10年10年P for trend0.0010.0010.00169.182.487.880.672.18

39、4.190.482.176.079.691.576.572.675.989.872.167.80.0010.0010.0010.00118-29歲30-39歲40-49歲P fortrend50-59歲65.986.961.856.760歲CVCGM指標CGM指標數值（%）人群達標率（%）TIRTBRTARTIR+TBRTITRGMI24.693.70.83.780.06.46.424.393.20.74.678.525.789.90.58.470.76.627.286.20.611.764.26.70.0010.0010.0010.0010.0010.00118-29歲30-39歲40-49

40、歲P fortrend50-59歲28.880.20.717.454.96.960歲圖表 27 2型糖尿病患者不同年齡CGM指標分析注：CGM指標數值中，GMI為平均數，其余參數均為中位數;2526注：CGM指標數值中，GMI為平均數，其余參數均為中位數;CVCGM指標CGM指標數值（%）人群達標率（%）TIR+TBRTITRGMI25.378.56.46.525.473.626.962.16.828.653.96.90.0010.0010.00178.575.565.555.91年1-5年5-10年10年P for trend1年1-5年5-10年10年P for trend0.001 2.

41、3.6 不同治療方案人群CGM指標分析2型糖尿病患者中，使用口服藥治療的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率分別為83.4%、92.7%、76.9%；使用胰島素口服藥治療的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率分別為63.6%、84.4%、52.5%。具體如下圖：2.3.7 不同地域人群TIR達標率2型糖尿病患者不同地域的TIR達標率上，排名前五的地區為青海、重慶、江蘇、湖南、四川，其TIR達標率分別為83.1%、83.0%、81.0%、80.0%、79.9%；排名后五的地區為新疆、海南、山西、遼寧、河南，其TIR達標率分別為64.8%、66.5%、68.2%、70.3%、70.4%。具

42、體如下圖：79.1%63.6%63.8%未使用降糖藥物治療口服藥治療胰島素口服藥治療 胰島素泵口服藥治療83.4%圖表 32 2型糖尿病患者不同治療方案TIR達標率91.3%92.7%84.4%84.3%未使用降糖藥物治療口服藥治療胰島素口服藥治療 胰島素泵口服藥治療圖表 33 2型糖尿病患者不同治療方案TBR達標率72.2%76.9%52.5%53.1%未使用降糖藥物治療口服藥治療胰島素口服藥治療 胰島素泵口服藥治療圖表 34 2型糖尿病患者不同治療方案TIR+TBR復合達標率2型糖尿病患者中，相較于胰島素/胰島素泵口服藥治療，僅使用口服藥治療的患者全部CGM指標水平、TIR達標率、TBR達

43、標率、TAR達標率及TIR+TBR復合達標率表現均更優。而胰島素口服藥治療組和胰島素泵口服藥治療組之間比較除CV水平外，其他CGM指標均無顯著統計學差異。具體如下表：83.492.780.276.963.684.452.559.863.884.360.353.125.490.70.57.671.96.5口服藥治療29.179.00.918.253.46.9胰島素口服藥治療30.2 78.70.919.153.96.9胰島素泵口服藥治療0.0010.0010.0010.0010.0010.001組間P0.0010.0010.0010.001CVCGM指標CGM指標數值（%）人群達標率（%）TIR

44、TBRTARTIR+TBRTITRGMI圖表 35 2型糖尿病患者不同治療方案CGM指標分析 P0.008 vs 注：CGM指標數值中，GMI為平均數，其余參數均為中位數；P0.008 vs 未使用降糖藥物治療組，P0.008 vs 口服藥治療組胰島素口服藥治療組；26.089.50.58.470.66.6未使用降糖藥物治療79.191.375.972.2口服藥治療胰島素口服藥治療胰島素泵口服藥治療組間P未使用降糖藥物治療2728圖表 36 2型糖尿病患者不同地域人群TIR達標率 2.4.1 基本特征分析佩戴CGM的妊娠期糖尿病患者共1852人，共納入3811份CGM報告，人均佩戴個數為2.1

45、個，平均年齡為32.8歲。治療方案上，未使用口服降糖藥治療的患者為1364人（73.7%），使用胰島素治療的患者為419人（22.6%），使用胰島素泵治療的患者為69人（3.7%）。從年齡看，30-39歲的妊娠期糖尿病患者最多，共1213人（65.5%），其次是18-29歲的患者，共471人（25.4%），具體如下圖：2.4中國佩戴CGM的妊娠期糖尿病患者數據分析圖表 37 妊娠期糖尿病患者不同年齡占比40歲9.1%30-39歲65.5%18-29歲25.4%從治療方案看，未使用降糖藥物治療的妊娠期糖尿病患者最多，占比約73.7%，其次是使用胰島素治療的患者，占比約22.6%，使用胰島素泵治療

46、的患者最少，占比約3.7%。具體如下圖：胰島素泵治療3.7%胰島素治療22.6%未使用降糖藥物治療73.7%圖表 38 妊娠期糖尿病患者不同治療方案占比 2.4.2 總體人群CGM指標分析妊娠期糖尿病患者的CGM指標表現如下，其中，TIR的中位數為94.7%，TBR的中位數為0.4%；達標率上，TIR達標率為92.9%，TBR達標率為97.9%，TIR+TBR復合達標率為89.6%。具體如下表：2.4.3 不同治療方案人群CGM指標分析妊娠期糖尿病患者中，未使用降糖藥物治療的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率分別為97.4%、99.3%、96.7%；使用胰島素治療的TIR、TBR、TIR

47、+TBR復合達標率分別為81.2%、95.2%、78.3%；使用胰島素泵治療的TIR、TBR、TIR+TBR復合達標率分別為73.9%、87.0%、71.0%。具體如下圖：CV19.5CGM指標CGM指標數值（%）人群達標率（%）TIR94.792.9TBR0.497.9TAR4.691.5TIR+TBR89.6GMI5.9圖表 39 妊娠期糖尿病患者總體人群CGM指標分析注：CGM指標數值中，GMI為平均數，其余參數均為中位數;2930西藏廣東上海北京遼寧吉林內蒙古黑龍江山東河南湖北云南四川甘肅青海江西山西天津湖南福建浙江江蘇安徽貴州廣西陜西寧夏河北重慶海南新疆97.4%81.2%73.9%

48、未使用降糖藥物治療胰島素治療胰島素泵治療圖表 40 妊娠期糖尿病患者不同治療方案TIR達標率99.3%95.2%87.0%未使用降糖藥物治療胰島素治療胰島素泵治療圖表 41 妊娠期糖尿病患者不同治療方案TBR達標率96.7%78.3%71.0%圖表 42 妊娠期糖尿病患者不同治療方案TIR+TBR復合達標率未使用降糖藥物治療胰島素治療胰島素泵治療妊娠期糖尿病患者中，未使用降糖藥物治療的TIR水平、TAR水平、GMI水平、CV水平及所有CGM指標的達標率均較其他治療方案更優。盡管胰島素治療組的TIR水平優于胰島素泵治療組，但兩組之間TIR達標率無統計學差異。具體如下表：81.295.279.27

49、8.373.987.068.171.00.0010.0010.0010.00197.499.396.496.722.688.50.410.46.1胰島素口服藥治療24.982.80.715.96.2胰島素泵口服藥治療0.0010.0010.0020.0010.001組間PCVCGM指標CGM指標數值（%）人群達標率（%）TIRTBRTARTIR+TBRGMI圖表 43 妊娠期糖尿病患者不同治療方案CGM指標分析注：CGM指標數值中，GMI為平均數，其余參數均為中位數；P0.01 vs 未使用降糖藥物治療組，P0.01 vs 胰島素治療組；18.695.90.43.45.8未使用降糖藥物治療胰島

50、素口服藥治療胰島素泵口服藥治療組間P未使用降糖藥物治療313201佩戴CGM的非糖尿病人群共14353人，共納入21545份CGM報告，人均佩戴個數為1.5個。其中，男性8257人（57.5%），女性6096人（42.5%），平均年齡為45.6歲。中國佩戴CGM的非糖尿病人群年齡和性別特征具體如下圖：3.1基本特征分析圖表 44 非糖尿病人群年齡和性別特征18-29歲11.5%30-39歲24.4%40-49歲25.3%女性男性50-59歲23.4%60歲15.4%765(46.3%）886(53.7%）1656(47.4%)1840(52.6%)2235(61.6%)1392(38.4%)2

51、225(66.2%)1136(33.8%)1376(62.0%)842(38.0%)非糖尿病人群的CGM指標表現如下，其中，TIR的中位數為97.0%，TITR的中位數為88.9%。具體如下表：總體人群CGM指標分析3.2CV22.0CGM指標CGM指標數值（%）TIR97.0TBR0.8TAR1.3TIR+TBRTITR88.9GMI6.1圖表 45 非糖尿病人群CGM指標分析CGM指標數值中，GMI為平均數，其余參數均為中位數;第三章中國佩戴CGM的非糖尿病人群數據分析CHAPTER3401佩戴CGM的人群數據帶來的啟示4.11、佩戴CGM的人群中，男性較多，約為女性的1.7倍，平均年齡為

52、48.5歲，1型、2型、妊娠期糖尿病患者的平均佩戴個數分別為4.7個、1.8個、2.1個。提示男性用戶及1型糖尿病患者更傾向于選擇CGM輔助糖尿病管理。2、佩戴CGM的人群整體血糖表現較好，1型糖尿病患者總體TIR中位數為72.3%，2型糖尿病患者總體TIR中位數為86.8%，提示CGM的佩戴有助于提升佩戴者糖尿病管理的水平。然而，根據中國糖尿病地圖，我國總體HbA1c達標率不到50%，間接說明CGM佩戴者相較于總體患病人群可能具有更強的自我管理意識、更好的經濟能力，而很多血糖控制差、亟需加強糖尿病管理的患者并沒有佩戴CGM。原因可能在于相關患者或把CGM定義為高端醫療設備，或佩戴的條件或意識

53、不到位，未來需要加強這部分人群的患者教育，并積極通過多種渠道降低CGM的使用成本，使更多患者能夠享受到先進醫療帶來的益處。3、佩戴CGM的人群TIR達標率較高，但是仍面臨著一定的低血糖風險，TIR+TBR復合達標率并不高。以1型糖尿病患者為例，其TIR達標率為55.1%，而TIR+TBR復合達標率僅為18.7%。因此，在使用CGM的管理過程中仍需醫護人員的專業指導，力爭盡可能減少低血糖的發生。4、佩戴CGM的非糖尿病人群的TIR（3.9-10 mmol/L）中位數為97.0%，TITR（3.9-7.8 mmol/L）中位數為88.9%，該結果填補了國內非糖尿病人群血糖總體情況的空白。5、佩戴C

54、GM的妊娠期糖尿病患者的TIR（3.5-7.8 mmol/L）中位數為94.7%，該結果填補了國內妊娠期糖尿病血糖總體情況的空白。6、進一步分析顯示，1型與2型糖尿病患者隨著病程的增加，TIR水平和TIR+TBR復合達標率均呈下降趨勢。提示糖尿病患者在病程早期盡早佩戴CGM輔助糖尿病科學管理，減少或延緩并發癥的發生發展，以期更多獲益。第四章CGM數字化管理啟示CHAPTER36CGM對產業生態參與方的啟示4.2CGM最終要實現規?；茝V應用，為糖尿病管理帶來變革性創新，必須是產業生態各參與方（包括醫生/護士、患者、專家共識/臨床指南制定者、企業、政府）協同推動的結果。因此，站在糖尿病管理的社會

55、價值和經濟價值視角，產業生態各參與方都需要從中有所啟示，集各方之力付諸實踐。醫生：數據構筑強大基石，助力醫生制定全面、精準的糖尿病診療方案。長期以來醫生能夠依據的數據很有限，多數僅以糖化指標和就診時的單點血糖值為依據開處方，甚至有時面對并非患者本人而直接續方，醫生處于“盲看”階段。而CGM數據實時、全面，可提供強大支撐，助力醫生制定精細的治療方案。更重要的是，藥物方案調整后通過后續的監測可不斷優化方案，實現真正個性化、有效化、以患者為中心的血糖管理?；颊撸簭狞c監測到連續監測、多天數據指引，精準導航糖尿病自主管理。ADA指南建議半年需要審核處方是否有效、是否需要調整，而我國現狀是不少患者藥物依從

56、性差，常常錯過糖尿病管理最佳時期。而以前的指尖血糖屬于間斷性點監測，CGM則能夠實現連續監測，實時數據如“導航儀”讓患者隨時了解自身血糖變化情況，匹配最適合的治療方案，包括飲食方案、運動方案、藥物方案等。專家共識/臨床指南制定者：CGM完善血糖指標生態，標準化指標惠及醫患雙方。專家共識/臨床指南的制定更多需要依據真實世界的治療經驗，CGM相對統一化的指標生態能夠讓各項管理指標逐步標準化、規范化，從而幫助更多醫生規范糖尿病管理流程，提升診療技術，指導更多患者管理好血糖。企業：積累藥企真實世界研究數據資產，構筑藥物市場競爭壁壘。藥物上市后的真實世界研究數據是最強有力的數據證據，亦為企業構筑強大的數

57、據資產。多維度、精細化的數據可提供更有說服力的藥物有效性驗證，拓展適應癥，提升藥物競爭力，構筑市場競爭壁壘。政府：推進慢病防治管融合，加速健康中國2030目標達成。健康中國2030的重要目標之一是加強預防，將慢病治療“前移”到預防。CGM通過賦能醫生和患者精準管理糖尿病，可以緩解疾病進程，推遲或避免更多并發癥發生，讓居民更健康地生活，幫助加速達成健康中國2030目標。1.國際糖尿病聯盟(IDF)：全球糖尿病地圖第10版.2.郭立新,吳靜：中國糖尿病地圖.3.賈偉平,周健,包玉倩.持續葡萄糖監測M.上海：上?？茖W技術出版社，2017.4.中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2020年

58、版）J.中華糖尿病雜志,2021,13(4):315-409.5.中華醫學會糖尿病學分會.中國血糖監測臨床應用指南(2021年版)J.中華糖尿病雜志,2021,13(10):936-948.6.American Diabetes Association Professional Practice Committee.Standards of Medical Care in Diabetes2020J.Diabetes CareDecember 2019,Vol.43：S1-S212.7.Bergenstal R M,Beck R W,Close K L,et al.Glucose Manage

59、ment Indicator(GMI):A New Term for Estimating A1C From Continuous Glucose MonitoringJ.Diabetes Care,2018,41(11):2275-2280.8.Battelino T,Danne T,Bergenstal RM,et al.Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation:recommendations from the international consensus on time in range

60、J.Diabetes Care,2019,42(8):1593-1603.9.Kong A,Lim S,Yoo SH,et al.Asia-Pacific consensus recommendations for application of continuous glucose monitoring in diabetes managementJ.Diabetes Res Clin Pract,2023,201:110718.10.Mo Y,Ma X,Lu J,et al.Defining the target value of the coefficient of variation b

61、y continuous glucose monitoring in Chinese people with diabetesJ.J Diabetes Investig,2021,12(6):1025-1034.11.Blonde,L.,et al.,American Association of Clinical Endocrinology Clinical Prac-tice Guideline:Developing a Diabetes Mellitus Comprehensive Care Plan-2022 Update.Endocr Pract,2022.28(10):p.923-

62、1049.12.American Diabetes Association Professional Practice Committee.Standards of Medical Care in Diabetes-2024J.Diabetes Care,2024,47(Suppl 1):S1-S321.參考文獻3738本報告的信息來源于已公開的資料和訪談，蛋殼研究院對信息的準確性、完整性或可靠性不作保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映蛋殼研究院于發布本報告當日的判斷，過往表現不應作為日后的表現依據。在不同時期，蛋殼研究院可能發布與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。蛋殼研究院不保證本報告所含信息保持在最新狀態。同時，蛋殼研究 院對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。免責聲明本文檔版權屬于蛋殼研究院/北京蛋黃科技有限公司，未經許可擅用，蛋黃科技保留追究法律責任的權利。蛋殼研究院關注全球醫療健康產業與信息技術相關的新興趨勢與創新科技。蛋殼研究院是醫健產業創投界的戰略伙伴，為創業者、投資人及戰略規劃者提供有前瞻性的趨勢判斷，洞察隱藏的商業邏輯，集合產業專家、資深觀察者，盡可能給出我們客觀理性的分析與建議。崔璐璐 高級研究員版權聲明蛋殼研究院（VBR）蛋殼研究院（VBR）39