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1、 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 視視覺覺 方方法法 決決策策層層 看看戰戰略略、找找目目標標 從企業經營戰略，透視全價值鏈運營效率，以及各部門/事業部賽馬，找到企業運營關鍵問題、薄弱環節，重點突破改善 管管理理層層 看看目目標標、找找問問題題 以大供應鏈角度，聚焦用戶交付承諾目標，找到全線條協作斷點、卡點，并以此牽引流程與協同優化，提高協同運營效率，提前消除風險 執執行行層層 看看問問題題、找找方方法法 聚焦各個崗位/

2、環節問題，預先發現問題和風險，提前解決，改善自身環節的問題，保障每個訂單準時、高質量交付。40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 檢檢驗驗管管理理 檢檢驗驗報報表表 投投訴訴&CAPA&CAPA 質質量量評評審審 其其他他 來料檢驗 中間體檢驗 成品檢驗 復驗 缺陷分析 不合格率 計量分析 PPM 客戶投訴 任務分配 糾正預防 報表統計 過程評審 樣品評審 供應商評審 任務管理 器材管理 成本管理 項目管理 系系統統交交互互 ERP LIMS MES WMS 工工作作流流 審批 放行 審核 管管控控 預警 審計 文文檔檔 檔案記錄 資料 主主數數據據

3、 物料 往來單位 54 55 產品類型 合規需求 業務特點 產品使用風險低 合規性要求簡單，常規控制 類產品低 設備需要進行特殊控制，包 括特殊標簽管理 需要進行嚴格的產品性能測 試，售后監控及服務 合規性要求最高的產品 產品通常用來直接應用于人體維系生命，需要持續跟蹤產品使用狀況，嚴格監控產品是否會對人體產生潛在損害 大批量一次性使用產品 價格和產品敏感性產品 通過提供增值服務提高產品差異 對折扣和渠道的管理復雜，類似消費類產品特點 產品生產批量小 通常產品比較復雜，有不同的定制生產需求 關鍵備件的管理和服務的管理比較重要 類似高科技產品特點 產品非常特殊，通常采用直接銷售 非常嚴格合規要求，因此要求嚴格的質量控制和成品使用跟蹤，管理產品的整個生命周期 第一類 第二類 第三類 繃帶、紗布 手術衣、檢查手套等 血壓計、助聽器 心電圖機、顯微鏡等 心臟起搏器 血管支架等 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72