周魯——預防為先的慢病管理助力家庭醫生簽約服務.pdf

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1、2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 預防為先的慢病管理助力家庭醫生簽約服務PM-CN-SGX-PPTX-240044 有效期 2026年8月本資料并非廣告。本資料旨在向且僅向醫療保健專業人士提供科學信息。如果您不是醫療保健專業人士，請勿閱讀或傳播其中的內容。周魯寧波市海曙區月湖街道社區衛生服務中心2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 01中老年人要警惕慢性疾病和感染性疾病“雙重威脅”02以帶狀皰疹為例，認識感染性疾病和心血管疾病的關系03積極預防，重組帶狀皰疹疫苗強效持久目錄2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 中國60歲以上

2、老年人慢性病患病率情況11.Su B,et al.J Am Med Dir Assoc.2022 Nov 10:S1525-8610(22)00783-6.2.Liu X,et al.Heliyon.2022 Oct 17;8(10):e11129.3.唐天嬌,等.中華老年醫學雜志,2022,41(9):1028-1031.l 這意味著我國有近1.8億老年人罹患慢性病1l 我國60歲及以上老年人慢性病患病率為81.1%1*多病共存：指一個人同時存在2種或2種以上慢性健康問題3研究設計：一項研究分析中國老年人慢性病的流行病學特征，使用第四次(2015年)全國城鄉老年人口調查的數據，采用多階段分層

3、整群抽樣，對224640例60歲及以上的中國居民進行了調查，納入了222179例受試者的調查數據，評估中國老年人的慢性病患病情況1.15%2.77%4.48%8.71%10.21%16.00%17.84%25.99%36.87%43.67%0%10%20%30%40%50%癌癥生殖疾病哮喘糖尿病慢性肺病白內障消化系心血管高血壓關節炎患病率l 我國60歲及以上多病共存*的老年人比例高達25.3%2中國老年慢病患者眾多，疾病負擔嚴重2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 研究設計：一項中國老年人群慢性病患病狀況和疾病負擔研究，采用具有全國和省級代表性的中國慢性病及其危險因素監測

4、數據，分析我國60歲居民慢性病患病情況。利用全球疾病負擔研究中國數據，分析我國老年人群慢性病疾病負擔。DALYs：傷殘調整壽命年，指疾病從發生到死亡所損失的全部健康生命年，包括因早死所導致的壽命損失年（YLLs）和疾病所致傷殘引起的健康壽命損失年（YLDs）慢性病是導致我國老年人群疾病負擔的主要原因1，心血管疾病是我國居民主要死因22021年農村、城市心血管疾病分別占死因的48.98%和47.35%，每5例死亡中就有2例死于心血管疾病248.98%22.47%8.77%7.13%12.65%47.35%24.61%8.45%5.46%14.34%農村城市2021年中國農村和城市居民主要疾病死因

5、構成比2心血管疾病惡性腫瘤呼吸系統疾病損傷/中毒其他1.王麗敏，等.中華流行病學雜志.2019;40(3):277-283.2.國家心血管中心,等.中國心血管健康與疾病報告2023概要.中國循環雜志,2024，39（7）：625-660.心血管疾病造成的疾病負擔尤甚，防控刻不容緩2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 1.D.L.Vetrano et al.,Fostering healthy aging:The interdependency of infections,immunity and frailty.Ageing Res Rev 69,101351(2021)

6、.2.主要慢性病人群流感疫苗和肺炎球菌疫苗接種專家共識.中國疫苗和免疫 27,711-742(2021).慢病人群患感染性疾病的風險增加，并發感染性疾病后也會加重原有的慢性疾病2隨年齡增加而出現的衰老現象1 免疫衰老：免疫功能下降，對感染性疾病的免疫應答能力降低 機能減弱：各組織器官生理代謝功能減弱，包括機體和認知能力損害、恢復能力下降 心血管疾?。盒难芗膊』颊呦啾纫话闳巳焊菀谆剂鞲?、肺炎等疾病。糖尿?。焊哐呛痛x紊亂因素，機體免疫功能受損,引起特定免疫功能缺陷 呼吸系統疾?。篊OPD 患者受損、脆弱的呼吸道黏膜更容易感染病原體 惡性腫瘤：癌癥本身和治療手段的影響導致機體免疫功能受損,引

7、起免疫抑制此外，老年人還因免疫衰老和慢性疾病而面臨著感染性疾病的威脅2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 我國老年人健康防護倡議提出：“老年人在管理好自身慢性病的同時，要積極預防常見感染性疾病”增強老年人對感染性疾病的風險及危害的認識 積極接種可預防感染性疾病的疫苗我國老年人健康防護倡議專家組.我國老年人健康防護倡議.中華醫學雜志，2022，102(12):838-839.面對慢性疾病與感染性疾病的雙重威脅，基層應如何做好健康防護？2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 01中老年人要警惕慢性疾病和感染性疾病“雙重威脅”02以帶狀皰疹為例，認識感染性疾

8、病和心血管疾病的關系03積極預防，重組帶狀皰疹疫苗強效持久目錄2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 脊髓后根神經節免疫水平下降會增加VZV再激活的風險帶狀皰疹再激活潛伏原發感染（水痘）水痘-帶狀皰疹病毒血清學證據顯示，50歲成人中約99.5%曾感染VZV約1/3的人在一生中會發展成帶狀皰疹2,31.Parikh R,et al.Expert Rev Vaccines.2021;20(9):1065-1075.2.Harpaz R,et al.MMWR Recomm Rep.2008;57(RR-5):1-30.3.Kilgore PE,et al.J Med Virol.

9、2003;70 Suppl 1:S111-S118.HZ：帶狀皰疹；VZV,水痘-帶狀皰疹病毒帶狀皰疹是一種感染性疾病，由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒再激活所引起12024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會*Immunodeficiency caused by medical conditions or immunosuppressive medications may also increase the risk of shingles1Conceptual depiction of disease state.Adapted from Kimberlin DW,et al

10、.N Engl J Med 20072VZV特異性細胞免疫可以通過VZV再暴露或潛伏感染隱匿激活周期性增強2細胞免疫年齡水痘細胞免疫功能降低與帶狀皰疹發病風險增高相關2,3 帶狀皰疹閾值50 歲VZV特異性細胞免疫隨年齡增高而降低2 VZV 原發性感染誘導VZV特異性細胞免疫應答2免疫功能低下/自身免疫性疾病因疾病或治療處于免疫缺陷或免疫抑制的患者1,3*1.Harpaz R,et al.MMWR Recomm Rep 2008;57:130;2.Kimberlin DW,et al.N Engl J Med 2007;356:133843;、3.Dworkin RH,et al.Clin I

11、nfect Dis.2007;44 Suppl 1:S1-26.VZV,水痘-帶狀皰疹病毒年齡增長或因疾病造成的免疫功能低下，是引起帶狀皰疹的主要原因*1-32024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 高血壓 高脂血癥 冠心病 心力衰竭 卒中 腦缺血 心血管疾?。–VD）心血管相關疾病增加帶狀皰疹發病風險1-3罹患帶狀皰疹對心血管相關疾病患者產生影響4-61.Marra F,et al.Open Forum Infect Dis.2020;7(1):ofaa005.2.H-H Chen,et al.Eur J Clin Microbiol Infect Dis.2015 Jul

12、;34(7):1451-8.3.Yi-Ching Tung et al.PLoS One.2020;15(2):e0228409.4.Minassian C,et al.PLoS Med.2015 Dec 15;12(12):e1001919.5.Curhan SG,et al.JAM Heart Assoc.2022 Dec 6;11(23):e027451.6.Hyun-Min Seo et al.J Dermatol.2018 Nov;45(11):1312-1318.眾多證據表明，心血管疾病與帶狀皰疹關系密切2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 2024年9月中國

13、社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 越來越多的證據表明，免疫系統失調及炎癥通路在心血管疾病中發揮了重要的作用，包括1-3：營養過剩導致的單核細胞/巨噬細胞代謝失調和高炎癥反應免疫細胞表面免疫抑制性 PD-L1 表達增加T細胞活化、增殖、存活和效應功能抑制VZV 特異性適應性免疫缺陷CD4+CD28null和CD8+CD28null T 細胞比例增加，加速免疫衰老急性心血管事件51.Lazzerini PE eta.Front Cardiovasc Med 2019.6:18t2.Boyalla V et al.BMC Cardiovasc Disord2023.23:1483.Zhang

14、 Z et al Front Immunol 2023.13:.1098725動脈粥樣硬化心肌病心力衰竭高血壓心肌梗死心包疾病心律失常瓣膜性心臟病在冠狀動脈疾病中，廣泛的細胞介導的免疫抑制可能增加帶狀皰疹風險4心血管事件加速免疫衰老5，對免疫功能和抵抗病毒感染的能力產生負面影響61年PD-L1,程序性死亡配體1；VZV：水痘-帶狀皰疹病毒4.Walanabe R et al.J Clin Invest 2017;127:2725-27385.Ke c-c et al,PLos One 2016;11:e01467506.on s-J et al,Immune New 2019;19.e37心血

15、管疾病增加帶狀皰疹風險的潛在機制2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 1.Marra F,et al.Open Forum Infect Dis.2020;7(1):ofaa005.2.Shinichi Imafuku et al.J Dermatol.2020 Mar;47(3):236-244.3.Liao CH,et al.J Clin Psychiatry.2015;76(9):e1099-104 OR：風險比；HR：危險比研究設計：a一項薈萃分析，對2003年1月1日-2023年1月1日發表的研究文獻進行了系統檢索，旨在分析帶狀皰疹發病的危險因素，納入80項研究

16、中的21種危險因素（其中包括11項心血管疾病研究），采用隨機效應模型估計每種危險因素的匯總優勢比(OR)。b一項基于日本健康保險協會數據庫(JMDC-CDB)的回顧性觀察性隊列研究，共納入2,778,476名受試者，其中27,795例HZ發作。由2005年1月1日至2014年12月31日期間任何時間在JMDC-CDB注冊的18歲或以上的個人組成，在此期間至少有1年的數據可用。使用單變量和多變量Cox回歸來估計與不同免疫功能低下和慢性病相關的風險比值。c一項基于人群的回顧性隊列研究，在2000-2005年從臺灣國民健康保險索賠中確定了22，886名抑郁癥患者并選擇了91542名對照組，頻率與性別

17、，年齡和指數年份相匹配。計算Cox比例風險回歸中2個隊列之間帶狀皰疹的風險及帶狀皰疹的潛在危險因素。d一項基于中國鄞州區電子病歷數據庫的回顧性隊列研究，評估了2015年1月1日至2017年12月31日期間50歲的HZ患者。采用COX比例風險回歸模型估計HZ相關的危險因素的發生風險。e一項隊列研究利用臺灣國家健康保險研究數據庫以一比一的比例識別1996年1月1日納入保險的20551名卒中患者和20551名對照組受試者。觀察隨后15年期間帶狀皰疹發病情況。采用Cox比例風險回歸模型估計卒中組相對于一般人群的帶狀皰疹風險。4.Sun X,et al.J Infect,2021,82(2):253-2

18、60.5.Yi-Ching Tung et al.PLoS One.2020;15(2):e0228409.多項研究顯示，心力衰竭、缺血性心臟病、高血壓、高脂血癥等CVD相關疾病患者帶狀皰疹發病風險均顯著增加2-50.811.21.4無心血管疾病心血管疾病OR(95%CI)1.39（1.12-1.73）1一項Meta分析顯示，與普通人群相比，CVD患者帶狀皰疹發病風險增加39%1,a39%卒中帶狀皰疹風險增加123%缺血性心臟病帶狀皰疹風險增加22%心力衰竭帶狀皰疹風險增加15%HR=1.15，95%CI(1.03-1.28)2HR=1.22，95%CI(1.06-1.41)2HR=2.23，

19、95%CI(1.95-2.55)5心血管疾病患者的帶狀皰疹風險整體增加39%，多種相關疾病患者風險均顯著增加2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 Guignard AP,et al.Infection.2014;42(4):729-735.OR：風險比；HR：危險比研究設計：一項回顧性隊列研究，納入380,401例和20,397例II型和I型糖尿病受試者，以及1521604例和81588例匹配對照者，評估糖尿病是否是帶狀皰疹(HZ)的危險因素一項美國的數據庫回顧性隊列研究與健康人群相比，多重慢病患者罹患帶狀皰疹的風險顯著增加 65歲共病患者罹患帶狀皰疹的風險呈增加趨勢年齡

20、分組(歲)2型糖尿病2型糖尿病+慢性阻塞性肺疾病2型糖尿病+心血管疾病2型糖尿病+慢性阻塞性肺疾病+心血管疾病HR（和健康人群對照）慢病及多重慢病患者相關的帶狀皰疹風險多重慢病患者罹患帶狀皰疹風險顯著增加2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 1.H-H Chen,et al.Eur J Clin Microbiol Infect Dis.2015 Jul;34(7):1451-8.2.MATTHEWS A，et al.Br J Dermatol,2016,175(6):1183-1194.OR：風險比；HR：危險比研究設計：a一項回顧性隊列研究使用了臺灣縱向健康保險數據庫

21、。納入20歲以上接受他汀類藥物治療的患者53,069名和未接受他汀類藥物治療的患者53,069名，兩組平均隨訪時間分別為4.89年年和4.75年，主要觀察結局是罹患HZ。所有患者從治療開始隨訪至罹患帶狀皰疹、退出保險系統或2011年底。以評估亞洲他汀類藥物使用與帶狀皰疹發病之間的關聯。b本研究的數據來源是英國臨床實踐研究數據鏈(CPRD)，研究人群中的所有患者 18 歲，并在 2000 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日之間的任何時間進行隨訪。如果患者在研究期間記錄了首次 HZ 診斷并且在首次診斷出 HZ 之前在 CPRD 中進行了至少 12 個月的隨訪，共納入144 95

22、9例HZ事件與549 336個對照組相匹配。1.41.210.80.6低中高低中高目前服用他汀類藥物12個月內服用他汀類藥物Estimated or(95%CI)OR（95%CI）0.811.21.4未使用他汀類藥物使用他汀類藥物HR(95%CI)1.21（1.13-1.29）121%一項基于臺灣健康數據庫的回顧性隊列研究顯示1,a與未使用他汀類藥物的人群相比，使用他汀類藥物的患者帶狀皰疹發病風險增加21%一項基于英國臨床實踐研究數據的回顧性隊列研究顯示2,b他汀類藥物與帶狀皰疹存在劑量反應關系，隨著他汀類藥物劑量的增加，帶狀皰疹發病率有增加趨勢他汀類藥物的使用會顯著增加帶狀皰疹的發生風險20

23、24年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 1.Wu PH et al.J Clin Med 2019;8:547.2.Vora A,et al.Hum Vaccin Immunother.2022 Nov 30;18(5):2052544.VZV促血栓形成自身免疫抗體免疫復合物血管重構炎癥血管病變破壞內彈力層、內膜增生和血管平滑肌細胞減少卒中心梗帶狀皰疹增加心腦血管事件風險機制水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）感染可引起病理性血管重構，表現為血管內膜增厚，造成血管阻塞或梗阻，且還可通過全身炎癥反應，增加心腦血管事件風險1-2罹

24、患帶狀皰疹后卒中、心肌梗死風險增加的潛在機制2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 Minassian C,et al.PLoS Med.2015 Dec 15;12(12):e1001919.與基線相比，確診帶狀皰疹后1周，缺血性卒中(IR=2.37,95%CI:2.17-2.59)和心肌梗死(IR=1.68,95%CI:1.47-1.92)的發生率均增加與基線相比，確診帶狀皰疹后2-4周，缺血性卒中(IR=1.55,95%CI:1.46-1.66)和心肌梗死(IR=1.25,95%CI:1.14-1.37)的發生率均增加IR：風險比研究設計：一項病例對照研究納入了年齡6

25、5歲的診斷為帶狀皰疹和缺血性卒中(n=42,954)或帶狀皰疹和心肌梗死(n=24,237)的患者，使用條件泊松回歸分析評估診斷帶狀皰疹后12個月內的卒中和心肌梗死的年齡調整發病率帶狀皰疹確診后1周帶狀皰疹確診后2-4周137%缺血性卒中發生率增加IR=2.37,95%CI:2.17-2.5968%心肌梗死發生率增加IR=1.68,95%CI:1.47-1.9255%缺血性卒中發生率增加IR=1.55,95%CI:1.46-1.6625%心肌梗死發生率增加IR=1.25,95%CI:1.14-1.37罹患帶狀皰疹后短期內急性心腦血管事件風險顯著增加2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫

26、生經驗交流會 aHR：多變量模型調整后的危險比，根據年齡、種族、家族史、心臟病、吸煙、BMI、用藥情況、飲食、絕經狀態、癌癥及其他疾病調整研究設計：a一項研究分析了HZ與卒中/冠心病之間的縱向聯系，納入三項針對醫護人員健康狀況的調查數據，通過兩年一次的問卷隨訪確定受試者的帶狀皰疹、卒中和冠心病情況，并通過病例確認，使用Cox比例風險回歸模型估算卒中和冠心病的多變量調整后風險比。11.11.21.3HZ后1-4年HZ后5-8年HZ后9-12年aHR(95%CI)11%1.11（1.01-1.23）26%1.26（1.13-1.41）27%1.27（1.11-1.46）1.Curhan SG,et

27、 al.JAM Heart Assoc.2022 Dec 6;11(23):e027451與無帶狀皰疹病史人群相比，罹患帶狀皰疹后1-4年、5-8年和9-12年的心腦血管事件（卒中和冠心?。┑陌l生風險均顯著增加1,a罹患帶狀皰疹可持續增加心腦血管事件風險10年以上2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 1.Parameswaran GI et al.Clin Infect Dis 2023;76:e1335e1340.135.3010203040無腦血管意外病史有腦血管意外病史OR(95%CI)*出血性及缺血性腦卒中HZ：帶狀皰疹研究設計：一項回顧性病例對照研究于2010年

28、1月至2020年1月進行，共納入了2165505名在退伍軍人事務機構接受護理的18歲患者，其中71911名有帶狀皰疹感染史。病例組為有帶狀皰疹感染確診病史的患者，并將索引日期定義為首次記錄的帶狀皰疹發病日期。對照隊列由同一時期沒有記錄帶狀皰疹感染的個體組成。使用出院診斷代碼確定索引日期后研究期間的首次腦卒中發病率。l 一項美國回顧性病例對照研究顯示，與無腦血管意外病史的人群相比，18歲及以上有腦血管意外病史患者罹患帶狀皰疹后30天內卒中的發生風險顯著升高（OR=35.3，95%CI：32.0-38.9，P0.0001)1,a 有腦血管意外病史患者罹患帶狀皰疹后30天內發生卒中的風險有腦血管意外

29、病史患者罹患帶狀皰疹后30天內卒中風險顯著升高2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 疼痛干擾日常生活（VAS*3分）患者比例2*VAS:視覺模擬量表，用以量化患者疼痛的強度（0-10分），VAS評分3分被認為疼痛干擾日常生活研究設計：意大利一項前瞻性隊列研究的事后分析，納入413例50歲免疫功能正常的帶狀皰疹患者進行分析，在基線（帶狀皰疹診斷時）和隨訪1、3、6個月時評估帶狀皰疹癥狀、疼痛強度和特征以及身心健康評分。413例患者中有303例（73%）至少有一種基礎疾病，基礎疾病定義為3種慢性?。ㄐ难芗膊?、糖尿病和呼吸系統疾?。┲换蚱渌嚓P疾病4.93.12.42.65

30、.94.23.23.101234567急性期1個月3個月6個月VAS評分無基礎疾病有基礎疾病P=0.001P=0.002P=0.068P=0.4疼痛強度（VAS*評分）21.Katz J,et al.Surg Clin North Am.1999;79(2):231-252.(IF:1.959)2.Torcel-Pagnon L,et al.J Gerontol A Biol Sci Med Sci.2017;72(8):1091-1097.(IF:6.591)3.中國醫師協會皮膚科醫師分會帶狀皰疹專家共識工作組,等.中華皮膚科雜志,2022,55(12):1033-1040.(IF:1.71

31、)70.0%31.8%8.2%7.3%76.2%46.5%20.5%13.9%0%10%20%30%40%50%60%70%80%急性期1個月3個月6個月患者比例無基礎疾病有基礎疾病帶狀皰疹相關疼痛的程度劇烈，其疼痛性質多樣，可為燒灼樣、電擊樣、刀割樣、針刺樣或撕裂樣，可能更甚于分娩痛1,3有基礎疾?。ㄐ难芗膊?、糖尿病和呼吸系統疾病等）的50歲患者帶狀皰疹發病急性期和第1個月，疼痛強度顯著高于無基礎疾病的患者，發病第1個月及3個月，VAS3分患者比例顯著高于無基礎疾病的患者250歲心血管疾病患者，罹患帶狀皰疹后疼痛程度更高2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 HZ：帶狀

32、皰疹；CVD：心血管疾??；PHN：帶狀皰疹后神經痛，研究設計：a一項基于人群的觀察性研究，使用西班牙瓦倫西亞地區的醫療保健數據庫估計了2009年1月1日至2014年12月31日期間 PHN 的發病率和負擔?？偣?289485名受試者中，登記了87086例HZ病例，其中13658例（15.7%）發展為PHN。調查HZ患者發生PHN的風險和潛在危險因素（糖尿病、COPD和心力衰竭）。進行生存分析以估計50-90歲之間發生HZ和PHN的累積危害。b一項國內多因素分析研究，納入北京大學人民醫院2021年1月至2022年4月診斷為帶狀皰疹的2840例患者進行分析，年齡（5916）歲。采用多因素logis

33、tic回歸模型分析帶狀皰疹患者發生PHN的相關因素。c一項隊列研究利用臺灣國家健康保險研究數據庫以一比一的比例識別1996年1月1日納入保險的20,551名卒中患者（平均年齡68.813.5歲）和20,551名對照組受試者（平均年齡68.713.3歲）。觀察隨后15年期間帶狀皰疹發病情況。采用Cox比例風險回歸模型估計卒中組相對于一般人群的帶狀皰疹風險。PHN屬于典型的神經病理性疼痛，為HZ最常見的并發癥15%30%HZ患者會發生PHN，30%50%的PHN患者疼痛持續超過1年，部分病程可達10年或更長196%1.963（1.513-2.546）卒中患者PHN風險增加115%2.15（1.65

34、-2.81）一項國內多因素分析研究顯示3,b，一項臺灣回顧性隊列研究顯示4,c，與非CVD人群相比，CVD相關疾?。ǜ哐獕?、卒中、心力衰竭）患者PHN風險增加高血壓患者PHN風險增加42%1.42（1.312.53）一項西班牙回顧性隊列研究顯示2,a，心力衰竭患者PHN風險增加1.中國醫師協會皮膚科醫師分會帶狀皰疹專家共識工作組,等.中華皮膚科雜志,2022,55(12):1033-1040.(IF:1.71)2.Muoz-Quiles C et al.J Infect.2018 Aug;77(2):131-136.(IF:4.842)3.胡堅等，中華醫學雜志2022 年11 月1 日第102

35、 卷第40 期(IF:0.94)4.Yi-Ching Tung et al.PLoS One.2020;15(2):e0228409.(IF:2.74)CVD相關疾病患者罹患帶狀皰疹后PHN風險更高2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 CVD：心血管疾??；PHN：帶狀皰疹后神經痛研究設計：a.一項研究從83名內科醫生的臨床實踐中招募了261例50歲以上的帶狀皰疹患者，患者均在皮疹發作后14天內就診，使用帶狀皰疹簡明疼痛量表(ZBPI)和歐洲五維健康量表(EQ-5D)評估患者的疼痛程度和生活質量受影響情況，在入組時以及入組后第7、14、21、30、60、90、120、150

36、和180天進行結果評估。b.意大利一項前瞻性隊列研究的事后分析，納入413例50歲免疫功能正常的帶狀皰疹患者進行分析，在基線（帶狀皰疹診斷時）和隨訪1、3、6個月時評估帶狀皰疹癥狀、疼痛強度和特征以及身心健康評分。413例患者中有303例（73%）至少有一種基礎疾病，基礎疾病定義為3種慢性?。ㄌ悄虿?、心血管疾病和呼吸系統疾?。┲换蚱渌嚓P疾病。帶狀皰疹及PHN使絕大多數的患者疼痛不適，還導致患者行動能力、自理能力和日?；顒邮苡绊?,a帶狀皰疹及PHN相關疼痛可嚴重影響患者的心理健康，45%患者情緒受到中重度干擾，60%患者曾經或經常有自殺想法，40%患者伴有中重度睡眠障礙2355550454

37、00123456時間（月）35555045400123456時間（月）心理健康評分身體健康評分與無基礎疾病患者相比，有基礎疾?。–VD、糖尿病和呼吸系統疾?。┗颊叩纳硇慕】翟u分顯著降低，且差異隨時間的推移而增加3,b1.Drolet M,et al.CMAJ.2010 Nov 9;182(16):1731-6.2.帶狀皰疹后神經痛診療共識編寫專家組.中國疼痛醫學雜志.2016;22(3):161-167.3.Torcel-Pagnon L,et al.J Gerontol A Biol Sci Med Sci.2017;72(8):1091-1097.有基礎疾病患者無基礎疾病患者有基礎疾病患者

38、無基礎疾病患者心血管疾病患者罹患帶狀皰疹后，遭受的身心健康影響更嚴重且持久2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 01中老年人要警惕慢性疾病和感染性疾病“雙重威脅”02以帶狀皰疹為例，認識感染性疾病對心血管疾病的影響03積極預防，重組帶狀皰疹疫苗強效持久目錄2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 帶狀皰疹及并發癥的治療目前尚不理想，亟需有效的預防措施PHN治療往往效果不佳，因患者的基礎疾病和合并用藥和多種藥物而使治療方案復雜，存在藥物相互作用，藥物耐受2,3診斷困難治療延遲效果不佳抗病毒治療應在發疹后72h內啟動1，但這通常難以實現帶狀皰疹通過皮疹等典型

39、臨床表現進行診斷1，當沒有皮疹等典型癥狀時，難以正確診斷帶狀皰疹21.中國帶狀皰疹診療專家共識（2022版）.中華皮膚科雜志,2022,55(12):1033-1040.2.Harpaz R,et al.MMWR Recomm Rep.2008;57(RR-5):1-30.3.Massengill JS,et al.J Pain Res.2014 Mar 10;7:125-32.2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 接種疫苗是預防帶狀皰疹最有效可行的手段一級預防二級預防三級預防未病防病1：接種帶狀皰疹疫苗2早診早治1：對癥治療3：1.詹思延主編.流行病學（第7版）.人民衛

40、生出版社。2015年出版：p181-1822.中國帶狀皰疹診療專家共識（2022版）.中華皮膚科雜志,2022,55(12):1033-1040.3.Dworkin RH,et al.Clin Infect Dis.2007 Jan 1;44 Suppl 1:S1-26.4.帶狀皰疹疫苗預防接種專家共識.中華醫學雜志.2022,102(8):538-543.現今帶狀皰疹的治療多以抗病毒及對癥治療為主，尚無特效藥。接種疫苗是最有效可行的預防手段。帶狀皰疹疫苗接種專家共識42024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 1.重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）說明書.2.Freer G,et

41、 al.New Microbiol.2018 Apr;41(2):95-105.3.Dendouga N,et al.Vaccine.2012;30(20):3126-35.4.Leroux-Roels G,et al.Clin Immunol.2016;169:16-27.5.中國醫療保健國際交流促進會皮膚科分會,等.中華醫學雜志,2022,102(8):538-543.欣安立適于2017 年 10 月經美國FDA批準用于預防50歲成人帶狀皰疹。2020年6月于中國正式上市5國內已上市兩種帶狀皰疹疫苗1重組帶狀皰疹疫苗采用gE抗原和AS01B佐劑系統共同配制，誘導機體產生強而持久的免疫應答1

42、,3-4 重組帶狀皰疹疫苗分為兩劑接種：第二劑與第一劑間隔2個月接種（如需改變免疫程序，第二劑在第一劑后2-6個月之間接種）1抗原糖蛋白E(gE)佐劑系統AS01B產生特異性免疫應答3增強對疫苗抗原的免疫應答3,4l 主要成分：通過DNA重組技術制造，含有糖蛋白E（gE）和新型佐劑（AS01B）的疫苗l 特點：AS01B佐劑系統可以提高機體對gE蛋白的免疫應答，從而誘導高水平持久的細胞免疫來預防帶狀皰疹的發生，有效性高重組帶狀皰疹疫苗1l 定義：將病原體經基因工程改造或其他方式減毒后，仍保留其抗原性的一類疫苗。能誘導體液免疫和細胞免疫應答l 特點：受眾群體更廣（40歲以上），但由于保留一定殘余

43、毒力，免疫功能低下人群為禁忌人群。熱穩定性差，對保存、運輸條件要求較高減毒活疫苗2：目前已上市的帶狀皰疹疫苗主要包括重組帶狀皰疹疫苗和減毒活疫苗：重組帶狀皰疹疫苗用于50歲成人預防帶狀皰疹2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 研究設計：a一項III期、觀察者盲法、安慰劑對照、在18個國家和地區50歲成人隨機接種兩劑（第0和第2月）欣安立適安慰劑的臨床研究。主要效力分析包括在第2劑接種1個月內未出現確診帶狀皰疹病例的受試者。b一項在中國進行的安慰劑對照、觀察者盲法、IV期多中心研究，評估欣安立適對50歲的中國人群（合并癥穩定，無帶狀皰疹史且非免疫功能低下）的保護效力。1.L

44、al H,et al.N Engl J Med 2015;372:208796.2.Data on file;212884;1-12.8.2(31/2991)0(0/2965)0246810安慰劑組欣安立適組帶狀皰疹的發生率(例/1000人-年)疫苗保護效力100%(95%CI 89.8%-100%)中國50歲受試者*的帶狀皰疹保護效力2,b9.1(210/7415)0.3(6/7344)0246810安慰劑組欣安立適組帶狀皰疹的發生率(例/1000人-年)疫苗保護效力97.2%(95%CI 93.7%-99.0%)全球50歲受試者*的帶狀皰疹保護效力1,a重組帶狀皰疹疫苗可為50歲人群預防帶

45、狀皰疹提供高效保護2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 Oostvogels L,et al.Hum Vaccin Immunother.2019;15(12):2865-2872.91.2%-97.0%與總體保護效力一致重組帶狀皰疹疫苗在50歲、入組時報告CVD相關疾病的成人中預防帶狀皰疹的疫苗效力：91.9%95%CI（87.3%-95.1）高血壓冠心病97.0%95%CI（82.3%-99.9%）血脂異常91.2%95%CI（85.1%-95.2%）重組帶狀皰疹疫苗對50歲CVD相關疾病患者預防帶狀皰疹的保護效力與總體人群一致CVD：心血管疾病研究設計：Zoster

46、-006研究（50歲受試者）和Zoster-022研究（70歲受試者）是兩項在18個國家和地區開展的3期、隨機、觀察者盲法、安慰劑對照研究，分別評估2劑次欣安立適（欣安立適）與安慰劑相比降低50歲成人、70歲成人帶狀皰疹發生風險的總效力，主要分析人群是調整接種人群（即接種了2劑次疫苗且接種第2劑疫苗后1個月內未出現確診帶狀皰疹的受試者）。該事后分析匯總Zoster-006研究和Zoster-022研究數據（欣安立適組n=13881，安慰劑組n=14035），基于入組時記錄的慢性疾病【高血壓（欣安立適組n=7206，安慰劑組n=7226）、血脂異常（欣安立適組n=4628，安慰劑組n=4707）

47、、冠心?。ㄐ腊擦⑦m組n=1003，安慰劑組n=1055）等】評估疫苗效力和安全性。2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 重組帶狀皰疹疫苗在50歲人群（含慢病人群）中的保護效力至少維持11年12345678910隨訪時間(年)ZOSTER-006/022研究ZOSTER-049研究長期隨訪研究，保護效力79.7%2,b79.7%(95%CI 73.7%-84.6%)；從接種第2劑疫苗后第6年至第11年；n/N欣安立適組(69/7258)vs 歷史對照組(341/7258)研究間的數據缺口c長達11年接種重組帶狀皰疹疫苗后11年，在50歲人群中預防帶狀皰疹的整體保護效力為87

48、.7%287.7%(95%CI 84.8%-90.1%)；從接種第2劑疫苗后1個月至11年期臨床研究，保護效力97.2%1,a97.2%(95%CI 93.7%-99.0%)；平均隨訪3.2年；n/N 欣安立適組(6/7344)vs 安慰劑組(320/7415)11該圖由GSK基于原始數據獨立制作。aZOSTER-006研究中50歲及以上成人數據；bZOSTER-006/022研究中14648名受試者至少接種了1劑欣安立適，其中7413名（50.6%）受試者被納入ZOSTER-049研究。在這些受試者中，7258名受試者接種了2劑欣安立適并被納入調整接種人群（mTVC）以評估保護效力。c第5年

49、對應ZOSTER-006研究/ZOSTER-022研究和ZOSTER-049長期隨訪研究的間隔，未收集相關數據。研究設計：Zoster-049（ZOE-LTFU）是一項長期隨訪（LTFU）研究，是對2項關鍵III期臨床試驗（Zoster-006 和 Zoster-022）的擴展研究。在這2項III期試驗中，在大約4年的隨訪期內，欣安立適預防帶狀皰疹的保護效力，在50歲成人中為97.2%，在70歲成人中為91.3%。Zoster-049研究納入2項III期試驗中7413名50歲的受試者，進行了為期6年的隨訪，繼續評估欣安立適的長期有效性、免疫原性、安全性。（在這些受試者中，7258名受試者接種了

50、2劑欣安立適，并被納入調整接種人群（mTVC）以評估保護效力。）主要終點：Zoster-049研究期間，欣安立適對50 歲預防帶狀皰疹的保護效力。次要終點包括：接種第2劑疫苗后1個月至第11年，欣安立適對50歲預防帶狀皰疹的整體保護效力。1.Lal H,et al.N Engl J Med.2015;372(22);20872096.2.Data on file ZOSTER-049 study report.ZOSTER-049研究終期分析：2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 Oostvogels L,et al.Hum Vaccin Immunother.2019;

51、15(12):2865-2872.CVD：心血管疾??；SAEs：嚴重不良事件；pIMDs：潛在的免疫介導疾病注：SAEs數據是從接種第一劑疫苗開始直至第二劑疫苗接種結束后1年的數據；死亡及pIMD數據是疫苗接種結束后整個隨訪周期報告的數據，隨訪時間約為4年研究設計：Zoster-006研究（50歲受試者）和Zoster-022研究（70歲受試者）是兩項期、觀察者盲法、安慰劑組對照、在18個國家和地區50歲或70歲成人隨機接種兩劑（第0和第2月）欣安立適或安慰劑組的臨床研究。主要效力分析包括在第2劑接種1個月內未出現確診帶狀皰疹病例的受試者。該研究包含13881例患有基礎疾病的受試者，對患有常見

52、疾?。ǜ哐獕?、血脂異常、糖尿病、冠心病、哮喘、呼吸系統疾病、腎臟疾病等）并確診為帶狀皰疹的患者的保護效力進行了事后分析。208.6123.19.30.9SAEs死亡pIMDs發病率（%）欣安立適安慰劑血脂異?；颊邍乐夭涣挤磻l生率12.14.71.112.14.51.6SAEs死亡pIMDs發病率（%）欣安立適安慰劑冠心病患者嚴重不良反應發生率高血壓患者嚴重不良反應發生率12.55.71.212.66.31.2SAEs死亡pIMDs發病率（%）欣安立適安慰劑CVD相關疾?。ǜ哐獕?、血脂異常、冠心?。┗颊呓臃N重組帶狀皰疹疫苗后，嚴重不良反應發生率與安慰劑組相似CVD相關疾病患者對重組帶狀皰疹疫苗

53、的耐受性良好2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 1.https:/newsroom.heart.org/news/adults-need-shots-too-find-out-which-vaccines-are-important-for-heart-health.2.Dooling KL,et al.MMWR Morb Mortal Wkly Rep.2018;67(3):103-108.3.促進會皮膚科分會,等.中華醫學雜志,2022,102(8):538-543.4.https:/www.cdc.gov/shingles/vaccination.html.推薦5

54、0歲患有慢性?。ㄈ缧难芗膊。┑娜巳簝炏冉臃N重組帶狀皰疹疫苗建議成人尤其是有心臟病和卒中病史者，依據免疫狀況預防性接種疫苗，包括帶狀皰疹疫苗2022 美國心臟協會(AHA)1 2018 美國免疫實施咨詢委員會(ACIP)2 建議50歲患有基礎疾?。ㄈ缧难芗膊〉龋┑睦夏耆嗽诓∏榉€定時推薦接種重組帶狀皰疹疫苗2022 社區老年人常見感染性疾病疫苗應用專家共識3 *2020年11月起減毒活帶狀皰疹疫苗在美國不再供應4國內外權威機構/共識均推薦50歲心血管疾病患者接種重組帶狀皰疹疫苗2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會 l 我國老年人群心血管疾病患病堪憂，防控刻不容緩，須警惕慢

55、性疾病和感染性疾病帶來的“雙重威脅”l CVD患者罹患帶狀皰疹的風險顯著增加l 帶狀皰疹顯著增加卒中、心肌梗死等心腦血管事件的發生風險l 一旦罹患帶狀皰疹，CVD患者發生PHN的風險更高，疼痛程度更強、更持久，疾病負擔更嚴重l 接種帶狀皰疹疫苗是有效可行的預防手段l RZV為50歲CVD患者提供高效持久的保護，且耐受性良好，推薦無憂l 國內外權威機構/共識推薦50歲CVD患者接種RZV以預防帶狀皰疹CVD：心血管疾??；RZV：重組帶狀皰疹疫苗；PHN：帶狀皰疹后神經痛總結：2024年9月中國社區衛生協會第二屆全國家庭醫生經驗交流會【藥品名稱】通用名稱：重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）商品名稱：欣

56、安立適（SHINGRIX）【成份和性狀】水痘帶狀皰疹病毒糖蛋白E（gE）系通過DNA重組技術在中國倉鼠卵巢（CHO）細胞中轉染截短水痘帶狀皰疹病毒糖蛋白編碼序列，表達特異性抗原，經純化、凍干制成。注射用gE抗原為無菌白色粉末。AS01B佐劑系統混懸液系含有兩種免疫增強成分（MPL和QS-21）的脂質體制劑。注射用混懸液（AS01B佐劑系統）為泛乳光的無色到淺褐色液體?！窘臃N對象】本品適用于50歲及以上成人?！咀饔门c用途】本品適用于預防帶狀皰疹。不適用于預防原發性水痘?！疽幐瘛繌腿芎竺?次人用劑量0.5ml，含gE蛋白50g?！久庖叱绦蚝蛣┝俊勘酒穬H限肌肉注射，首選接種部位為上臂三角肌。免疫程序

57、為兩劑，每劑0.5ml。第2劑與第1劑間隔2個月接種。如需改變免疫程序，第2劑在第1劑后26個月之間接種（詳見【臨床試驗】）。尚未確定本品是否需要加強免疫（詳見【臨床試驗】）。接種前必須復溶疫苗。復溶后，應立即使用疫苗。如果不能立即使用該復溶疫苗應該丟棄?！静涣挤磻?.全球臨床研究匯總本品在全球開展的17項臨床研究，共有17,041名50歲及以上的成人至少接種了1劑本品。對本品的安全性評價主要來源于兩項安慰劑對照臨床研究（ZOSTER-006和ZOSTER-022）征集性不良事件在這兩項研究中，接種本品后報告征集性局部不良反應和征集性全身不良反應的受試者百分比分別為疼痛（78.0%）、發紅（

58、38.1%）和腫脹（25.9%）；以及肌痛（44.7%）、疲乏（44.5%）、頭痛（37.7%）、寒顫（26.8%）、發熱（20.5%）和胃腸道癥狀（17.3%）。與50至69歲的受試者相比，70歲及以上受試者的征集性局部和全身癥狀的發生率較低。接種本品時觀察到的大多數征集性局部不良反應和全身不良反應的中位持續時間為2至3天。在第1劑和第2劑接種后報告的任何或3級征集性局部反應的受試者比例沒有差異。第2劑接種后受試者報告頭痛和寒顫（分別為28.2%和21.4%），高于第1劑（分別為24.4%和13.8%）。第2劑接種后受試者報告3級征集性全身不良反應（頭痛、寒顫、肌痛和疲乏）（分別為2.3%，

59、3.1%，3.6%和3.5%），高于第1劑（分別為1.4%、1.4%、2.3%和2.4%）。非征集性不良事件這兩項研究中接種本品（N=14,645）和安慰劑（N=14,660）的受試者（總接種人群），分別有50.5%和32.0%的受試者報告了疫苗接種后30天內發生的非征集性不良事件。本品受種者中發生率1%且比安慰劑受種者高至少1.5倍的非征集性不良事件包括寒顫（3.5%vs0.2%）、注射部位瘙癢（2.2%vs0.2%）、不適（1.7%vs0.3%）、關節痛（1.7%vs1.2%）、惡心（1.4%vs0.5%）和頭暈（1.2%vs0.8%）。在接種疫苗后的30天內，接種本品和安慰劑的受試者中，

60、痛風（包括痛風性關節炎）的發生率分別為0.18%（N=27）和0.05%（N=8），現有的信息不足以確定與本品接種存在相關性。嚴重不良事件（SAE）在這兩項研究中，從首劑接種至末劑接種后30天，本品和安慰劑受試者的SAE報告率分別為2.3%和2.2%，兩組間報告率相似。從首劑接種至末劑接種后1年，10.1%的本品受試者和10.4%的安慰劑受試者報告了SAE。本品受試者中，1例（0.01%）報告了淋巴結炎，1例（0.01%）報告了發熱超過39C，研究者判斷可能與接種本品存在相關性。潛在的免疫介導疾?。╬IMD）在這兩項研究中，從首劑接種至末劑接種后1年，0.6%的本品受試者和0.7%的安慰劑受試

61、者報告了新發的pIMD或現患pIMD惡化。在本品接種組和安慰劑接種組之間，最常報告的pIMD（10例）為風濕性多肌痛、類風濕性關節炎、自身免疫性甲狀腺炎和銀屑病，兩組發生頻率相當。2.全球上市后監測在本品上市后的使用過程中，已確定了以下不良事件。由于這些事件為規模不詳人群的自發報告，因此不一定能夠可靠地估計其發生頻率或確定其與疫苗之間的因果關系。免疫系統疾病超敏反應，包括血管性水腫、皮疹及蕁麻疹。詳見完整說明書?！窘伞繉Ρ酒返幕钚猿煞莼蛉魏屋o料成份過敏者禁用（詳見【成份和性狀】）?！揪婧妥⒁馐马棥烤妫航臃N本品前，接種者應充分了解受種者的過敏史和既往接種疫苗的不良反應情況，需準備適當的醫療

62、應急處理措施和監測手段，以保證在接種本品后發生過敏反應者能夠及時得到處置。與其他疫苗一樣，在受種者患有急性嚴重發熱疾病時應推遲接種本品。如果僅為感冒等輕微感染，則無需推遲接種。與其他疫苗相似，接種本品可能無法對所有受種者產生100%的保護作用。本品僅用于預防用途，不適用于治療已發生的臨床疾病。本品嚴禁靜脈或皮內注射。本品不建議皮下接種。錯誤地通過皮下接種可能導致一過性局部反應的增加。本品應慎用于血小板減少癥患者或者任何凝血功能紊亂患者，因為這些患者肌肉注射可能發生出血反應。由于對針劑注射的心因性反應，接種疫苗后或接種前均可能發生暈厥。這種情況可伴隨數種神經系統體征，如一過性視覺障礙、感覺異常和

63、強直-陣攣性肢體活動。為了避免暈厥造成的傷害，應有相應的保護措施。具有帶狀皰疹史的個體以及體弱個體（包括患有多種合并癥的個體）接種本品的數據有限。因此，醫療專業人員必須基于個體情況權衡接種帶狀皰疹疫苗的獲益和風險。免疫抑制人群可能無法產生足夠的免疫應答。這些受種者接種本品應謹慎考慮潛在的獲益和風險。接種本品2-3天內，可能輕微影響駕駛和操作機器能力。接種后可能會發生疲乏與不適（詳見【不良反應】）。在一項針對65歲及以上人群的上市后觀察性研究中，發現接種本品的42天內，罹患格林-巴利綜合征（Guillain-Barr Syndrome）的風險增加（每百萬劑接種約對應3個超額病例數）?，F有信息尚不

64、足以證明該風險與本品具有因果關系?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠期用藥目前尚無研究數據評估本品對妊娠期婦女的影響。大鼠、兔生殖毒性研究尚未發現本品對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩或出生后發育造成不良影響。妊娠期間應避免接種本品。哺乳期婦女尚未進行研究評估哺乳期婦女接種本品對母乳喂養嬰兒的影響。尚不明確本品是否可經人乳分泌。哺乳期間應避免接種本品。生育能力動物研究未發現本品對雄性或雌性動物的生育能力有直接或間接影響?！舅幬锵嗷プ饔谩坑捎谌鄙倥R床研究數據，不建議本品與其他疫苗同時接種。本品不得與其他藥品混合注射?！举A藏】于2-8避光保存和運輸。不得凍結。復溶后：復溶后疫苗應立即使用?！居行凇?6個月。

65、【執行標準】進口藥品注冊標準：JS20180033【進口藥品注冊證號】：S20190026【生產企業】企業名稱：GlaxoSmithKlineBiologicalsSA生產地址：ParcdelaNoireEpine,20AvenueFleming,1300Wavre,Belgium，比利時電話：+32-2-6568111傳真：+32-2-6568000駐中國辦事處：上海市西藏中路168號都市總部大樓6樓；郵編：200001電話：8621-23019800傳真：8621-23019801GSK服務熱線：800-820-3383/400-183-3383商標為葛蘭素史克集團擁有或授權使用。2018葛蘭素史克集團或其授權人。詳細處方資料備索。處方前請參閱詳細處方資料。本資料并非廣告。本資料基于科學信息制作且僅供醫療保健專業人士閱讀。請勿傳播本資料。為了幫助我們更好地監測藥品的安全性，如您發現在使用GSK藥品過程中發生任何人類安全信息（含不良事件等），請與我們聯系。（請撥打24小時服務熱線:800-820-3383/400-183-3383）重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）簡短說明書