【研報】醫藥行業調研報告：納米炭有效解決臨床痛點未來成長性較好-20201020（16頁）.pdf

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1、 請務必閱讀正文后的重要聲明部分 Table_IndustryInfo 2020 年年 10 月月 20 日日 強于大市強于大市(維持維持) 證券研究報告證券研究報告行業研究行業研究醫藥生物醫藥生物 醫藥行業調研醫藥行業調研報告報告 納米炭納米炭有效解決臨床痛點，未來有效解決臨床痛點，未來成長性較成長性較好好 投資要點投資要點 西南證券研究發展中心西南證券研究發展中心 分析師：杜向陽 執業證號：S1250520030002 電話：021-68416017 郵箱： 行業行業相對指數表現相對指數表現 數據來源：聚源數據 基礎基礎數據數據 Table_BaseData 股票家數 318 行業總市值（

2、億元） 71,939.11 流通市值（億元） 67,861.11 行業市盈率 TTM 52.84 滬深 300 市盈率 TTM 15.2 相關相關研究研究 Table_Report 1. 醫藥行業周報（10.12-10.16） ：冠脈支 架國采政策落地，10 月醫藥反彈進入 第一階段 (2020-10-18) 2. 從 CSCO 會議梳理全球藥物研發進展 -鼻咽癌+頭頸部腫瘤 (2020-10-14) 3. 從 CSCO 會議梳理全球藥物研發進展 -婦科腫瘤 (2020-10-11) 4. 醫藥行業周報（9.28-10.9） ：看好 10 月黃金反彈時機 (2020-10-11) 5. 醫藥行

3、業：諾獎花落丙肝領域，關注相 關創新藥研發進展 (2020-10-10) 6. 醫藥行業：耗材帶量采購背景下，醫療 器械“路在何方”？ (2020-10-09) 事件：事件：近期我們與甲狀腺領域的權威專家進行交流，探討了納米炭懸混液的市 場空間及未來成長潛力。 納米炭作用機理獨特，政策免疫未來空間大。納米炭作用機理獨特，政策免疫未來空間大。納米炭混懸注射液是萊美藥業獨 家獲批的全球首家淋巴示蹤劑，由于臨床使用上對團粒直徑、穩定性等有明確 要求，故在生產技術上具有較高的壁壘。與相似產品比較，納米炭懸混液是淋 巴特異性最高的， 且顯色時間比生物藍染料長， 與探針相比操作也更加容易。 納米炭懸混液在

4、 2019 年樣本醫院銷售規模為 2.2 億元，2012-2019 年復合增 速約為 42%。2019 年樣本醫院銷量約為 13.7 萬支，在相似產品中的銷量占比 約為 17%。由于納米炭懸混液未進入國家醫保目錄，不受到醫保價格談判等因 素影響，我們樂觀估計在我們樂觀估計在 2024 年樣本醫院的峰值銷售額為年樣本醫院的峰值銷售額為 7.2 億元。億元。 在甲狀腺領域的高滲透率可復制，市場空間或突破在甲狀腺領域的高滲透率可復制，市場空間或突破 14 億元。億元。人體的淋巴系統 是遍布全身形成網絡，腫瘤轉移途徑是通過淋巴結進行擴散，且淋巴結轉移數 量也是腫瘤精準分期和預后判斷的重要指標。納米炭懸

5、混液具有很好的淋巴趨 向性，獨特機理使得其成為淋巴系統用藥首選。目前該產品在甲狀腺領域中的 專家共識已經形成，能很好地解決行業痛點，實現醫生與患者共贏。納米炭懸 混液在甲狀腺手術中起到保護甲狀腺旁腺的作用， 在其他實體瘤中起輔助清掃， 在乳腺癌診療中所起作用為淋巴前哨的病理活檢，以及腫瘤病灶標記定位，載 藥吸附化療。隨著在其他癌癥領域的學術推廣及滲透率提升，納米炭懸混液進 入快速增長階段。我們估算該產品在甲狀腺、乳腺、胃腸領域市場我們估算該產品在甲狀腺、乳腺、胃腸領域市場峰值峰值合計約合計約 14.8 億億元元。 納米炭賦能平臺建設，打開更大的市場空間。納米炭賦能平臺建設，打開更大的市場空間。

6、由于納米炭的團徑大小決定了其 可以特定區域用藥，比表面積大決定了其具有強吸附能力，載藥功能將是納米 炭技術的持續開發方向。萊美藥業通過構建納米炭藥物平臺，研發納米炭鐵等納米炭鐵等 針對實體瘤的新藥，預計針對實體瘤的新藥，預計 2025 年取得生產批件。年取得生產批件。同時公司利用其在甲狀腺領 域擁有的豐富醫生資源，建立了“i 甲專線”平臺，預計未來每年新增 10 萬精 準用戶，每年患者教育 100 萬人次。后期將逐步引進專用藥品、保險、醫美、 營養強化劑、腫瘤早篩檢測、保險服務等，預計平臺到預計平臺到 2022 年收入規?；蛲荒晔杖胍幠；蛲?破破 1 億元。億元。 風險提示：風險提示：1）產品

7、降價的風險；2）行業內競爭對手增加的風險；3）其他不 可預知的風險。 -9% 7% 22% 38% 54% 69% 19/1019/1220/220/420/620/820/10 醫藥生物 滬深300 醫藥行業調研報告醫藥行業調研報告 請務必閱讀正文后的重要聲明部分 目目 錄錄 1 納米炭作用機理獨特，政策免疫未來空間大納米炭作用機理獨特，政策免疫未來空間大 . 1 2 在甲狀腺領域的高滲透率可復制，市場空間或突破在甲狀腺領域的高滲透率可復制，市場空間或突破 14 億元億元 . 5 3 納米炭賦納米炭賦能平臺建設，打開更大的市場空間能平臺建設，打開更大的市場空間 . 10 4 風險提示風險提示

8、 . 11 rQtOnMoOnQoPsNpNtOpPqP8O9R8OsQrRtRmMiNnMrRlOmOmO9PpOpQuOmMzQxNoNpP 醫藥行業調研報告醫藥行業調研報告 請務必閱讀正文后的重要聲明部分 圖圖 目目 錄錄 圖 1：納米炭懸混液的制備示意圖 . 1 圖 2：前哨淋巴染料法發展歷史 . 2 圖 3：卡納琳示蹤原理 . 2 圖 4：納米炭懸混液的銷售情況 . 2 圖 5：亞甲藍的銷售情況 . 2 圖 6：亞甲藍+米托蒽醌+納米炭懸混液銷量情況（萬支） . 3 圖 7：納米炭懸混液銷量情況（萬支） . 3 圖 8：淋巴系統示意簡圖 . 5 圖 9：淋巴系統示意詳圖 . 5 圖

9、10：納米炭懸混液在不同適應癥中的應用 . 6 圖 11：甲狀腺手術中的難點 . 7 圖 12：甲狀腺腫瘤的發病率（每 10 萬人） . 7 圖 13：前哨淋巴示意圖 . 7 圖 14：城市人群女性乳腺癌患病率（1/10 萬） . 7 圖 15：城市人群腸癌患病率（1/10 萬） . 8 圖 16：城市人群胃癌患病率（1/10 萬） . 8 圖 17：國內甲狀腺、胃癌、乳腺癌歷年發病率（每 10 萬人） . 8 圖 18：腫瘤患者手術比例（2015） . 8 圖 19：國內健康檢查人次及其增長 . 9 圖 20：北京體檢過程中甲狀腺結節檢出率 . 9 圖 21：萊美藥業通過“i 甲專線”打造甲

10、狀腺頭部平臺 . 11 表表 目目 錄錄 表 1：市場上主流的淋巴示蹤劑比較 . 1 表 2：市場主流的染色標記藥品用量與價格對比 . 3 表 3：納米碳懸混液專家共識或指南匯總 . 3 表 4：納米炭懸混液在各省的中標價格（部分，單位：元/支） . 4 表 5：納米炭懸混液在各省的中標價格（部分） . 4 表 6：關鍵字涉及到納米炭的相關論文發布篇數（不完全統計） . 6 表 7：納米炭懸混液在甲狀腺、乳腺、胃腸領域的市場空間估算 . 9 表 8：37平衡時 3ml 納米炭混懸液對不同量 5-FU 的吸附度（來源于論文數據） . 10 醫藥行業調研報告醫藥行業調研報告 請務必閱讀正文后的重要

11、聲明部分 1 1 納米炭納米炭作用機理獨特，政策免疫未來空間大作用機理獨特，政策免疫未來空間大 納米炭混懸注射液（商品名為卡納琳；卡納琳；1mL 規格規格，國藥準字國藥準字 H20041829；0.5mL 規格規格, 國藥準字國藥準字 H20073246）萊美藥業（300006）生產的，國內唯一獲批的淋巴示蹤劑。由于臨 床使用需要，納米炭懸混液在納米炭懸混液在生產生產制備過程包含制備過程包含多項多項專利申請，專利申請，比如比如團粒直徑團粒直徑、穩定性穩定性等生等生 產產壁壘較高壁壘較高。 圖圖 1：納米炭：納米炭懸混液的懸混液的制備示意圖制備示意圖 數據來源：萊美藥業宣傳PPT、西南證券整理

12、目前市場上針對淋巴/腫瘤細胞的標記染色方法較多，如納米炭、探針、生物染料等。 其中歷史最悠久的是生物藍染料，幾乎所有實體瘤手術中都可用到。但納米炭懸混液是淋巴 特異性最高的，不僅其顯色時間比生物藍染料長，且與探針相比操作性更加容易。 表表 1：市場上主流的市場上主流的淋巴示蹤劑比較淋巴示蹤劑比較 類別類別 納米炭納米炭 -探針探針 生物藍染料生物藍染料 （亞甲藍、專利藍、異硫藍）（亞甲藍、專利藍、異硫藍） 成分 納米炭團粒 99mTc（锝 99）+載體（硫膠體/白蛋白） 小分子化合物 淋巴特異性 最高 較高 較低 載體緩釋性 有 無 無 環境污染 無 有 無 操作性 容易 復雜 較難 準確性

13、高 高 較低 適用性 SLN/LN SLN SLN 顯色保留時間 可達 7 天 一般 2 小時 過敏反應 無 有 有 數據來源：萊美藥業宣傳PPT、西南證券整理 目前針對前哨淋巴染色的為三大類（如下圖所示） 。由于納米炭混懸注射液物理特點在 于其顆粒顆粒大小，納米炭顆粒大小，納米炭顆粒直徑直徑約約為為 150nm，毛細血管內皮細胞間隙為，毛細血管內皮細胞間隙為 30-50 nm，而毛細，而毛細 淋巴管內皮細胞間隙為淋巴管內皮細胞間隙為 120-500 nm，故將納米炭懸混液注射到甲狀腺組織內其不會進入血 液系統，可迅速進入淋巴管或被巨噬細胞吞噬后進入毛細淋巴管，滯留、聚集在淋巴結，從 而使甲狀

14、腺及其引流區域的淋巴結黑染。納米碳懸混液的上述特性使得其具有良好的淋巴趨 向性，為第三代前哨淋巴染料法的代表，也是目前市場銷售額最大的單品。 活性炭活性炭 特殊設備制成特殊設備制成 150nm150nm炭團粒炭團粒 21nm21nm的光滑炭顆粒的光滑炭顆粒 加入助懸劑制成加入助懸劑制成 納米炭混懸注射液納米炭混懸注射液 醫藥行業調研報告醫藥行業調研報告 請務必閱讀正文后的重要聲明部分 2 圖圖 2：前哨淋巴染料法發展歷史：前哨淋巴染料法發展歷史 圖圖 3：卡納琳示蹤原理：卡納琳示蹤原理 數據來源： 中國普通外科雜志 ，西南證券整理 數據來源：萊美藥業宣傳PPT、西南證券整理 第一代以亞甲藍、印

15、度墨水等為代表。第一代以亞甲藍、印度墨水等為代表。亞甲藍淋巴特異性較差，術中使用會造成淋 巴管、 組織間隙廣泛染色， 影響手術視野， 術后還可能引起局部皮膚過敏、 潰爛等； 而印度墨水炭顆粒大小不均勻，以大顆粒為主，局部注射后很難進入淋巴管，示蹤 效果很不理想； 第二代以活性炭、碘油等為代表。第二代以活性炭、碘油等為代表?；钚蕴颗c第一代相比有了較強的淋巴特異性，但 炭顆粒仍然大小不均勻，部分可以通過組織間隙彌散；有些大顆粒也可能造成淋巴 管堵塞， 使注射局部黑染嚴重； 碘油需要直接注射到淋巴管內， 依靠特殊設備顯影， 使用不方便； 第三代以納米活性炭混懸液為代表第三代以納米活性炭混懸液為代表。

16、將炭顆粒經過納米技術處理，大小均勻，產品 團粒的結構穩定。淋巴特異性強，示蹤效果理想，安全性高，停留時間長，可作為 淋巴示蹤劑應用于臨床指導手術。 納米炭懸混液和亞甲藍在 2019 年樣本醫院銷售規模分別為 2.2 億元、0.08 億元， 2012-2019 年復合增速分別約為 42%、10%，納米炭懸混液已遠超過亞甲藍成為行業主流的 淋巴示蹤劑。 圖圖 4：納米炭懸混液的納米炭懸混液的銷售情況銷售情況 圖圖 5：亞甲藍亞甲藍的的銷售情況銷售情況 數據來源：pdb，西南證券整理 數據來源：pdb、西南證券整理 58.0% 26.6% 9.4% 13.5% 30.1% 0% 20% 40% 60

17、% 80% 0 5000 10000 15000 20000 25000 20152016201720182019 銷售收入（萬元）增長率 5.6% 12.6% 5.3% 10.8% 9.1% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 0 200 400 600 800 1000 20152016201720182019 銷售收入（萬元）增長率 醫藥行業調研報告醫藥行業調研報告 請務必閱讀正文后的重要聲明部分 3 從競品的情況來看，亞甲藍與米托蒽醌都是國家醫保目錄產品，從競品的情況來看，亞甲藍與米托蒽醌都是國家醫保目錄產品，分別屬于甲類與乙類，分別屬于甲類與乙類， 而納米炭懸混液不

18、在醫保目錄內。而納米炭懸混液不在醫保目錄內。從樣本醫院銷量比較，亞甲藍的用量較大超過 60 萬支， 米托蒽醌用量較小不到 1 萬支。亞甲藍與米托蒽醌單支的價格為 12 元-35 元/支，單支價格 以納米炭懸混液最高。 表表 2：市場主流的染色標記藥品用量與價格對比市場主流的染色標記藥品用量與價格對比 納米炭納米炭 適應癥適應癥 顏色顏色 單支最大量單支最大量 是否醫保是否醫保 2019年銷量年銷量(支）支） 2019 年銷售額（萬元）年銷售額（萬元） 2019年單價 （元年單價 （元/支）支） 亞甲藍 主要用于食物中毒 藍黑色 2mL:20mg 國家甲類 647516 768.3 11.9 米

19、托蒽醌 用于淋巴、乳腺、急 性白血病等 藍黑色 5mg 國家乙類 6483 22.6 34.9 納米炭 用于胃癌 黑色 1mL：50mg 否 137027 21649.6 1579.9 數據來源：藥智網，西南證券整理 2019 年甲基藍、納米炭、米托蒽醌三者在樣本醫院合計用量約為 79 萬支，同比增速約 為 5%。 而納米炭懸混液在 2019 年銷量約為 13.7 萬支， 在相似產品中的銷量占比約為 17%， 同比增速約為 35%，增長速度遠快于亞甲藍等。 圖圖 6：亞甲藍亞甲藍+米托蒽醌米托蒽醌+納米炭懸混液銷量情況（萬支）納米炭懸混液銷量情況（萬支） 圖圖 7：納米炭懸混液銷量情況（萬支）

20、納米炭懸混液銷量情況（萬支） 數據來源：pdb，西南證券整理 數據來源：pdb、西南證券整理 納米炭懸混液在甲狀腺，乳腺，胃腸，婦科，臨床使用一百萬例以上，在各個領域的臨 床價值得到了臨床醫生和專家的高度認可，并取得了大量的學術成果。目前納米炭懸混液主 要覆蓋 697 家三級醫院，合作醫生接近 2000 人，合作權威學組 6 個。經過長期堅持不懈的 學術推廣模式，和各領域專業學組建立了良好的學術合作，經過大量的臨床數據，納米炭懸 混液進入各種治療規范指南 表表 3：納米碳懸混液專家共識或指南匯總：納米碳懸混液專家共識或指南匯總 序號序號 共識及共識及指南名稱指南名稱 主管部門主管部門 建議建議

21、 推薦等級推薦等級 1 甲狀腺癌診療規范（2018 年版） 衛健委 常見的術后并發癥，甲狀旁腺功能減退 2 甲狀腺圍手術期甲狀旁腺功能保護指南（2018 版） 醫師協會、中華醫 學會、醫院學會 有助于甲狀腺手術中辨認和保護甲狀旁腺 B 3 甲狀腺手術中甲狀旁腺保護專家共識 中國醫師學會 有助于甲狀腺手術中辨認和保護甲狀旁腺 A 4 乳腺癌診療規范（2018 年版） 衛健委 前哨淋巴結示蹤，陰性則免除清掃 5 早期乳腺癌染料法前哨結活檢專家共識及技術操作指南 （2018 版） 中國實用萬科雜質 理化性能穩定 6.2% 13.8% 4.7% 6.7% 5.0% 0% 4% 8% 12% 16% 0

22、 20 40 60 80 100 201420152016201720182019 銷量（萬支）增速（右軸） 62.2% 31.2% 14.0% 16.1% 35.1% 0% 20% 40% 60% 80% 0 4 8 12 16 201420152016201720182019 銷量（萬支）增長率（右軸） 醫藥行業調研報告醫藥行業調研報告 請務必閱讀正文后的重要聲明部分 4 序號序號 共識及共識及指南名稱指南名稱 主管部門主管部門 建議建議 推薦等級推薦等級 6 乳腺疾病腔鏡手術技術操作指南（2016 版） 中華醫學會 同位素锝硫膠體與納米炭聯合，做前哨淋 巴結活檢示蹤 7 中國小腸鏡臨床應

23、用指南（2018） 中華醫學會 在發現病變附近的黏膜下注射標記 數據來源：公開信息，西南證券整理 由于納米炭懸混液未進入國家醫保目錄，未受到醫保價格談判等因素影響，而是采用通 過招標的方式進入各省醫療系統。從歷年招標價格變化來看，從歷年招標價格變化來看，0.5ml:25mg 規格的價格維持規格的價格維持 在在 1400 元左右元左右，1ml:50mg 規格的價格維持在規格的價格維持在 2400 元左右，整體價格維護較好。元左右，整體價格維護較好。 表表 4：納米炭懸混液在各省的中標價格（部分，單位：元：納米炭懸混液在各省的中標價格（部分，單位：元/支）支） 0.5ml:25mg 北京北京 甘肅

24、甘肅 廣東廣東 貴州貴州 湖北湖北 湖南湖南 江蘇江蘇 山東山東 云南云南 浙江浙江 重慶重慶 2015 1562.85 1416.6 1509.75 2016 1406.75 2017 1406.75 1405.77 1406.75 1550.12 2018 1406.75 1404.79 1403.81 1406.75 1404.46 1500 2019 1403.81 1471.41 1406.75 1405.77 1403.81 1403.81 1448.13 2020 1471.41 1406.75 1403.81 1403.81 1404.46 1403.81 1ml:50mg 北

25、京北京 甘肅甘肅 廣東廣東 貴州貴州 湖北湖北 湖南湖南 江蘇江蘇 山東山東 云南云南 浙江浙江 重慶重慶 2015 2411.93 2566.8 2016 2391.49 2017 2391.49 2391.49 2635.21 2018 2391.49 2391.37 2391.49 2394.07 2019 2391.49 2523.1 2391.49 2461.82 2020 2523.1 2391.49 2391.37 2391.49 2391.49 數據來源：藥智網、西南證券整理 以 2019 年樣本醫院的甲基藍、納米炭、米托蒽醌等產品銷量為參考，三者合計用量約為 79 萬支。我們

26、假設其每年銷量增長為 5%（與 2019 年增速相當） ，并比較悲觀、中性、樂觀 情況下的收入規模。 表表 5：納米炭懸混液在各省的中標價格（部分）：納米炭懸混液在各省的中標價格（部分） 年度年度 2019 2020 2021 2022 2023 2024 銷量（萬支） 79.0 83.0 87.1 91.5 96.0 100.8 yoy 5% 5% 5% 5% 5% 關于市場滲透率的敏感性測試關于市場滲透率的敏感性測試（單位：億元）（單位：億元） 悲觀 滲透率 17% 20% 22% 25% 27% 30% 銷量（萬支） 13.4 16.6 19.2 22.9 25.9 30.2 收入（億元

27、） 2.1 2.6 3.0 3.6 4.1 4.8 中性 滲透率 17% 22% 25% 28% 32% 35% 銷量（萬支） 13.4 18.2 21.8 25.6 30.7 35.3 收入（億元） 2.1 2.9 3.4 4.0 4.9 5.6 醫藥行業調研報告醫藥行業調研報告 請務必閱讀正文后的重要聲明部分 5 年度年度 2019 2020 2021 2022 2023 2024 樂觀 滲透率 17% 25% 30% 35% 40% 45% 銷量（萬支） 13.4 20.7 26.1 32.0 38.4 45.4 收入（億元） 2.1 3.3 4.1 5.1 6.1 7.2 數據來源：西

28、南證券 根據我們的樂觀估計，假設在五年間該市場中納米炭懸混液的滲透率達到 45%（目前在 甲狀腺領域的滲透率達到 50%） ，則為其銷售峰值將接近 45.4 萬支，按照每支終端平均價格 1580 元計算，則在 2024 年樣本醫院的峰值銷售額為 7.2 億元。 2 在在甲狀腺領域的高滲透率可復制，市場空間甲狀腺領域的高滲透率可復制，市場空間或或突破突破 14 億元億元 由于人體的淋巴系統是遍布全身形成網絡，組成部分有淋巴管（分為毛細淋巴管、淋巴 管、淋巴干與淋巴導管） ，淋巴組織（分為彌散淋巴組織與淋巴小結） ，淋巴器官（如胸腺、 骨髓、脾、扁桃體等）等。 腫瘤可通過淋巴結進行擴散，且淋巴結轉

29、移也是腫瘤精準分期和預后判斷的重要指標。腫瘤可通過淋巴結進行擴散，且淋巴結轉移也是腫瘤精準分期和預后判斷的重要指標。 從圖下組織分布情況來看，可能涉及到納米炭手術覆蓋領域除了甲狀腺癌，還有乳腺癌、胃從圖下組織分布情況來看，可能涉及到納米炭手術覆蓋領域除了甲狀腺癌，還有乳腺癌、胃 癌、肺癌、腸癌等。癌、肺癌、腸癌等。 圖圖 8：淋巴系統示意簡圖淋巴系統示意簡圖 圖圖 9：淋巴系統示意詳圖淋巴系統示意詳圖 數據來源：有來醫生微信、西南證券整理 數據來源：有來醫生微信，西南證券整理 醫藥行業調研報告醫藥行業調研報告 請務必閱讀正文后的重要聲明部分 6 根據歷年的學術文章發布情況， 目前研究主要集中在

30、甲狀腺腫瘤， 并得到業內專家認可。 其次為乳腺癌。近年來胃癌和腸癌的相關的研究數量也呈現逐漸增加趨勢。 表表 6：關鍵字涉及到納米炭的相關論文發布篇數（不完全統計）：關鍵字涉及到納米炭的相關論文發布篇數（不完全統計） 甲狀腺腫瘤甲狀腺腫瘤 乳腺癌乳腺癌 胃癌胃癌 肺癌肺癌 腸癌腸癌 2013 9 5 0 1 1 2014 31 4 2 1 1 2015 33 15 4 2 0 2016 50 14 7 0 3 2017 47 8 3 0 8 2018 56 11 9 0 4 2019 37 22 15 0 1 2020 19 5 2 0 0 數據來源：中國知網、西南證券整理 從論文的內容來看，

31、不同的腫瘤類別，納米炭懸混液所起的作用也完全不同。在甲狀腺在甲狀腺 手術中起到保護甲狀腺旁腺的作用，在其他實體瘤中手術中起到保護甲狀腺旁腺的作用，在其他實體瘤中起起輔助清掃輔助清掃作用作用，在，在乳腺癌中所起的作乳腺癌中所起的作 用為用為病理病理活檢?；顧z。 圖圖 10：納米炭納米炭懸混液懸混液在不同在不同適應癥中適應癥中的應用的應用 數據來源：萊美藥業宣傳PPT、西南證券整理 在在甲狀腺腫瘤領域。甲狀腺腫瘤領域。治療甲狀腺癌的首選方式還是手術，但在手術過程中很容易造成喉 返神經和甲狀旁腺損傷。雖然神經監測儀對在手術過程中尋找喉返神經提供支持，已經不是 難點。但手術對甲狀旁腺損傷仍是難題，甲狀

32、腺旁腺損傷對患者會引發低鈣癥狀，臨床表現甲狀腺旁腺損傷對患者會引發低鈣癥狀，臨床表現 為手足麻木和四肢抽搐，卡納琳的染色功能很好地解決行業痛點為手足麻木和四肢抽搐，卡納琳的染色功能很好地解決行業痛點：1）淋巴趨向性強、示蹤 速度快、黑染率高、持續時間長、與周圍組織色彩對比度高的特點；2）甲狀腺組織內注射 納米炭后， 甲狀腺及其引流區域的淋巴管及淋巴結大多數會被黑染， 而甲狀旁腺不會被黑染， 使之與被黑染的甲狀腺及淋巴結容易區分而被辨認，從而幫助術者保護甲狀旁腺及其血供。 乳腺癌甲狀腺手術結直腸癌胃癌其他其他 SLNB/ALNDSLNB/ALND保甲旁腺保甲旁腺 分期分期 清掃清掃 清掃清掃清掃

33、清掃 醫藥行業調研報告醫藥行業調研報告 請務必閱讀正文后的重要聲明部分 7 圖圖 11：甲狀腺手術中的難點甲狀腺手術中的難點 圖圖 12：甲狀腺腫瘤的發病率（每甲狀腺腫瘤的發病率（每 10 萬人）萬人） 數據來源：萊美藥業宣傳PPT、西南證券整理 數據來源：中國城市癌癥最新數據 2017，西南證券整理 2017 年大中小城市人群甲狀腺患病率分別約為 19.35/10 萬、8.27/10 萬、4.94/10 萬 （來自于中國城市癌癥最新數據 2017數據） 。如僅按照“城市人口 8.3 億人*中城市發 病率 8.27/10 萬+鄉村人口 5.6 億人*4.94/10 萬”計算，預計每年甲狀腺腫瘤

34、的患病群體超過 10 萬人。 在乳腺腫瘤領域。在乳腺腫瘤領域。由于淋巴結是乳腺癌擴散轉移的主要途徑，淋巴結清掃是乳腺癌手術淋巴結清掃是乳腺癌手術 過程的重中之重。但也會引發相關并發癥如上肢淋巴水腫、功能障礙、皮下積液和切口愈合過程的重中之重。但也會引發相關并發癥如上肢淋巴水腫、功能障礙、皮下積液和切口愈合 不良等，造成形體不美觀，進而影響患者的生活質量等。不良等，造成形體不美觀，進而影響患者的生活質量等。針對這種情況，產生了乳腺腫瘤前 期的淋巴前哨活檢技術淋巴前哨活檢技術，其中納米炭的使用起了很大作用。通過對前哨淋巴活檢，如果呈現 陽性則開始全腋淋巴清掃， 過程中將繼續用到納米炭作為淋巴示蹤， 用量大概在 0.5mL 左右； 如果呈現陰性，則腋窩淋巴不需要繼續手術，用量大概在 1mL 左右。 圖圖 13：前哨淋巴示意圖前哨淋巴示意圖 圖圖 14：城市人群女性乳腺癌患病率（城市人群女性乳腺癌患病率（1/10 萬）萬） 數據來源：公司微信、西南證券整理 數據來源：中國城市癌癥最新數據 2017、西南證券整理 按照 2017中國腫瘤登記年報 （數據滯后）顯示：乳腺癌居中國女性惡性腫瘤發病率 首位， 每年新發病例約 28 萬， 并以每年 2%的速度