江蘇食品藥品職業技術學院：2023年生物制藥技術專業人才需求調研報告（27頁）.pdf

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1、 19 附件附件 1：專業調研報告：專業調研報告 生物制藥技術生物制藥技術專業人才需求調研報告專業人才需求調研報告 前言前言 行業企業的人才需求調研是職業院校專業建設過程中一項十分重要的工作，它直接影響專業的人才培養方案制定和人才培養的質量。分析調研結果，理解企業人才需求，對照現實培養情況找出當前人才培養中存在問題，從而調整專業課程體系與課程標準，改革人才培養模式，提高人才培養質量。以學院及制藥工程學院“十四五”發展規劃為指導，以江蘇省制藥支柱產業為依托，以江蘇省制藥企業對高職人才需求以及就業崗位對知識、能力和素質要求為內容，對江蘇省制藥企業以及我校制藥相關專業往屆生和在校生進行調研，搜集具有

2、實用性、指導性的數據資料并進行歸納分析，掌握江蘇省生物制藥技術專業人才需求、培養現狀及發展趨勢，為完成專業人才培養方案的修訂提供依據，為規范辦學、深化教學改革提供基礎資料，推動專業建設和教學改革，使專業設置和人才培養模式與社會行業需求相吻合，提高專業人才培養質量，解決畢業生就業的深層次問題，更好地滿足行業企業發展和學生職業生涯發展的需要。一、調研背景一、調研背景 1、國內醫藥行業發展趨勢 生物醫藥行業作為我國戰略性新興產業之一，既是生物技術最重要的應用方向，又是現代醫藥行業轉型升級的關鍵所在。伴隨著“健康中國”建設等新機遇，我國生物醫藥行業發展的重要性與迫切性愈發凸顯，正快速由最具發展潛力的高

3、技術產業向高技術支柱產業發展。近年來我國生物醫藥行業高景氣發展，預計市場規模將于 2025 年超過 8000 億元，年均增速超過 20%。作為全球第二大醫藥市場，2020 年我國醫藥制造業規模以上企業實現營業收入 27960.30 億元，同比增長 7.03%，“十三五”期間平均增速 9.9%；實現利潤總額 4122.94 億元，同比增長 19.34%，五年間平均增速 13.8%。特別是生物藥發展迅速，根據中信建投證券測算，2021 年全球生物制藥行業市場空間約 3450 億美元，國內生物醫藥行業市場空間約 4385 億元。2020 年我國生物藥主營收入同比增長 16.5%，利潤總額同比增長 2

4、8.8%；2021 年生物藥繼續保持高速增長，主 20 營業務收入同比增長 113.8%，利潤總額同比增長 365.5%。政策進一步推動我國生物醫藥高景氣發展?！笆濉睍r期是我國醫改政策調整最密集的時期，帶量采購、一致性評價、兩票制、MAH 制度等一系列政策的出臺，壓縮了化學仿制藥及中成藥為主導的制藥產業利潤空間，倒逼全行業以加強成本控制與生物藥創新研發為重心進行轉型升級，利好生物醫藥板塊保持較高景氣度穩健發展。2022 年 1 月，工業和信息化部等九部門聯合發布關于印發“十四五”醫藥工業發展規劃的通知，明確包括生物醫藥在內各領域未來五年的發展方向，推動全行業加快“質量+效率+動力”變革，標

5、志著我國醫藥制造業邁入高質量發展新階段。同年 5 月，國家發展改革委印發“十四五”生物經濟發展規劃，強化對生物醫藥的支持，明確指出生物經濟四大重點發展領域之一就是順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥。隨著醫藥審批、采購及保護制度的完善以及金融支持的加強，生物醫藥市場將迎來新發展機遇。2、江蘇醫藥工業現狀 江蘇省政府高度重視醫藥產業的發展。江蘇省“十四五”發展規劃也將生物醫藥產業定位為戰略性新興產業，生物醫藥產業被列入重點先進制造業集群，進行重點培育壯大。江蘇是醫藥產業大省，發展形成了泰州、蘇州、無錫、連云港、南京五大醫藥匯集地，規模效益全國領先，占全

6、國十分之一以上。2020 年，江蘇省規模以上醫藥工業實現營業收入 4356.84 億元，同比增長 12.2%，受新冠疫情影響，增速較 2019 年下降，但明顯高于其他制造業。江蘇也是醫藥產業強省。2020 年獲批上市藥品 156 個品規，占全國總數的 18%，均居全國首位。在整個“十三五”期間，江蘇醫藥產業連續五年保持兩位數增長，在規模以上工業產值、利潤、新上市藥品數、創新藥品數、藥品生產企業數等各項指標上連續五年穩居全國第一。江蘇已成為全國醫藥產業發展最快、創新能力最強的地區之一，產業規模和創新能力已連續多年位居全國前列。在未來幾年，江蘇醫藥產業將持續快速發展。要實現醫藥產業持續快速發展的目

7、標，高質量的藥品制造類人才是關鍵。在今后一段時期內，制藥企業除需要少量尖端精英人才進行研究開發之外，主要需 21 要的是掌握生產技術的技術技能人才，特別是既熟悉生產工藝流程，又掌握設備工作原理，既會操作又會管理的應用型人才，但目前藥品制造類技術技能人才的培養數量已不能滿足市場需要，人才供需缺口較大。二、調研目的與內容二、調研目的與內容（一）調研目的 1、企業調研 以科學發展觀為統領，通過企業調研，掌握制藥企業對生物制藥技術專業人才的需求情況，明確制藥企業對生物制藥技術專業技術技能人才的規格要求，獲取制藥企業對專業建設、課程建設及實驗實訓條件建設的意見和建議，從而確立專業建設和發展的方向，準確定

8、位專業人才培養目標和培養規格，為專業課程設置、人才培養模式改革提供最根本的依據，進而制定出目標明確、定位準確、獨具特色的人才培養方案，最終提高人才培養質量，使生物制藥技術專業的人才培養更好的對接本區域醫藥產業，服務醫藥產業。2、同行調研 通過同行調研，了解同行高職院校相關專業在教育教學組織與實施中的優勢與特色，與自身專業情況比較，找出差距，從而制定相應整改措施，補足自身短板，最終提高人才培養質量。3、學生調研 通過對學生調研，尤其是往屆生和應屆生/頂崗實習生，了解學生所學知識和技能在工作中的應用情況等問題，確定學生實際能力水平與企業人才需求之間的差距，從而為調整專業課程體系、修訂課程標準、改革

9、教學方法、完善教學組織等提供依據，最終提高人才培養質量。（二）調研內容 1、企業調研 主要調研生物制藥企業的人才需要狀況，職業崗位、崗位職責以及崗位能力要求，人才培養定位、人才培養模式與專業課程體系的合理性，校企合作模式，對我校本專業畢業生的評價等內容，重點掌握生物制藥技術專業畢業生的就業崗位分布、不同崗位對知識、能力和素質的要求等信息。2、同行調研 22 主要調研同行高職院校生物制藥技術專業及相關專業學生就業崗位、人才培養目標、人才培養模式、專業課程體系、實訓基地建設、專業課程思政建設、教學資源建設、教學組織與管理、師資隊伍建設、校企合作方式等內容，從而了解同行院校開設生物制藥技術或相近專業

10、的優勢與特色。3、學生調研 調研畢業生（包括應屆頂崗實習生）的就業崗位以及崗位對知識、能力與素質的要求，所學知識與技能在實際工作中的應用情況，相關專業課程的重要性，對學校人才培養方式與方法的評價等內容，掌握畢業生的能力水平與企業要求之間的差距，為專業課程體系調整與教育教學改革提供依據；調研在校生的專業課程學習情況，掌握當前理論教學和實踐教學存在的問題，為后續專業課程教學改革提供依據。三、調研對象與方法三、調研對象與方法 在本次調研中，調研企業的規模涉及大型、中型和小型，企業所有制形式涉及國有、私營、外資、合資等，企業調研的對象主要是企業一線技術主管和人力資源部負責人，他們比較熟悉企業崗位人力需

11、求、崗位能力要求以及在崗畢業生的工作表現，對企業用人的素質要求比較明確，反映的意見和評價有比較充分的依據。畢業生調研的對象為近 3 年畢業的學生（包括 2022 屆應屆畢業生），他們對在學校所學的知識和技能與企業用人要求之間的差距比較清晰；在校生調研的對象為 2020 和 2021 級學生；同行院校調研的對象為開設制藥類專業尤其是開設生物制藥技術或相近專業的高職院校。對于企業與同行調研，主要采用電子問卷、微信交流的調研方法，同時利用參觀、交流、校內專場招聘會等機會，采用問卷、走訪和座談的調研方法；對于往屆生，通過班主任發放電子問卷進行調研，對于應屆生和在校生主要采用面談的調研方法。調研對象和方

12、法具體見表 3-1、3-2、3-3 和 3-4。23 表 3-1：生物制藥技術專業人才需求調研對象與方法一覽表 調研內容 調研對象 調研數量 調研方法 1、醫藥工業發展情況與本專業人才市場需求基本情況 人才市場、網站、文獻資料/咨詢、閱讀、整理 2、企業對本專業人才需求情況與職業崗位能力要求 與本專業相關的企業 25 個 問卷、電子問卷、走訪、座談 3、本專業畢業生就業及發展需求情況 2020 屆 2021 屆 2022 屆 80 人 電子問卷、面談 4、同行院校開設本專業情況 開設制藥類專業的高職院校 12 個 電子問卷、座談、微信交流 5、在校生專業課程學習情況 2021 級 2022 級

13、 20 人 面談 表 3-2：調查的主要企業一覽表 序號 企業名稱 企業類型 所在地區 調查時間 調查方法 1 浙江我武生物科技有限公司 小型 湖州 2023.06 面談 2 博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司 中型 蘇州 2023.06 面談 3 南京正大天晴制藥有限公司 大型 南京 2023.06 面談 4 正大天晴藥業集團股份有限公司 大型 連云港 2023.05 面談 5 江蘇先聲藥業有限公司 大型 南京 2023.05 面談 6 連云港潤眾制藥有限公司 大型 連云港 2023.05 面談 7 江蘇恒康生物科技有限公司 小型 泰州 2023.07 走訪、座談 8 南京諾唯贊生物科技有限公

14、司 中型 南京 2023.08 座談 9 江蘇阿爾法藥業有限公司 小型 宿遷 2023.08 座談 10 博瑞生物醫藥泰興市有限公司 中型 泰興 2023.07 座談 11 南京金斯瑞生物科技有限公司 大型 南京 2023.08 座談 12 江蘇邦澤生物醫藥技術股份有限公司 小型 無錫 2023.08 座談 13 江蘇海岸制藥有限公司 中型 蘇州 2023.03 走訪、座談 14 江蘇康禾生物制藥有限公司 小型 泰州 2023.03 走訪、座談 24 15 江蘇泰康生物醫藥有限公司 小型 泰州 2023.03 走訪、座談 16 美藥星（南京）制藥有限公司 中型 南京 2023.03 走訪、座談

15、 17 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 大型 連云港 2023.03 走訪、座談 18 美亞藥業海安有限公司 中型 南通 2023.03 問卷 19 華東醫藥（杭州）百令生物科技有限公司 中型 杭州 2023.03 問卷 20 蘇州蘭鼎生物制藥有限公司 中型 蘇州 2023.04 問卷 21 江蘇耀海生物制藥有限公司 小型 泰州 2023.04 問卷 22 蘇州第四制藥廠有限公司 中型 蘇州 2023.04 問卷 23 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 中型 連云港 2023.04 問卷 24 揚子江藥業集團有限公司 大型 泰州 2023.04 問卷 25 蘇州眾合生物醫藥科技有限公司 小型 蘇州

16、 2023.04 問卷 表 3-3：調查本專業畢業生與在校生一覽表 屆（級）別 專業 調查人數 調查時間 調查方法 2020 屆 生物制藥技術 49 2023.01-2023.03 電子問卷 2021 屆 藥物制劑技術 24 2023.03-2023.06 電子問卷 2022 屆 藥品生產技術 7 2023.03-2023.06 座談 2021 級 生物制藥技術 8 2023.03-2023.06 座談 2022 級 藥物制劑技術 12 2023.03-2023.06 座談 表 3-4：調查同行院校一覽表 序號 學校名稱 調查時間 調查方法 1 廣東食品藥品職業學院 2023.04 問卷 2

17、蘇州健雄職業技術學院 2023.05 問卷 3 重慶化工職業學院 2023.05 微信交流 4 常州工程職業技術學院 2023.03 走訪、問卷 5 中國藥科大學高職學院 2023.03 走訪、問卷 6 徐州工業職業技術學院 2023.03 走訪、問卷 25 7 江蘇醫藥職業學院 2023.03 走訪、問卷 8 金華職業技術學院 2022.12 走訪、問卷 9 河北化工醫藥職業技術學院 2022.12 走訪、問卷 10 江蘇護理職業學院 2022.12 座談 11 江蘇財經職業技術學院 2022.12 座談 12 山東藥品食品職業技術學院 2022.12 會議交流 四、調查結果及分析四、調查結

18、果及分析 進入 21 世紀以來，制藥產業得到了迅猛發展，制藥產業將逐漸成為信息產業之后全球經濟社會發展的又一個新興主導產業。國家和江蘇省政府出臺的社會經濟發展綱領性文件中多次將新醫藥產業列為新興支柱產業之一，加以大力支持?，F代制藥技術的發展，也促進了傳統制藥行業產業升級。作為新興的高新技術產業，在崗位設置和從業人員的素質與技能要求上必然有所不同，對高素質技術技能人才的需求量也一路高漲?，F對調研結果分析如下。（一）學生調研（一）學生調研 1、就業單位性質 從圖 3-1 可看出，近三年來學生就業單位主要為藥品生產企業以及社會藥房（以連鎖藥房為主），且變化不大；就業單位為研發外包服務企業的學生相對減

19、少，這是因為研發外包服務企業對學生的要求比較高，很多要求是優秀畢業生，使一部分學生望而卻步；去保健品企業的學生相對增多，這是值得關注的新動向；就業于其他性質單位的學生相對不多。生物制藥技術專業主要是為藥品生產企業尤其是生物制品生產企業培養生產操作人才，后續主要討論藥品生產企業的相關崗位（群）及其相關要求，社會藥房等就業單位與流通與銷售相關，可參考藥品經營與管理專業相關的要求。26 圖圖 3-1 2020-2022 學生就業單位性質 2、就業崗位分布 在藥品生產企業，學生的就業崗位（群）分布如圖 3-2 所示。從圖 3-2 可看出，學生就業的主要崗位（群）是生產操作、質量檢驗與銷售相關，其中主體

20、是生產崗位群。對于研發助理崗位，雖然藥品生產企業也會招聘高職畢業生，但數量不多，而且要求是優秀畢業生，而該崗位在研發外包服務企業對高職畢業生的需求數量相對較多。圖圖 3-2 藥品生產企業就業崗位（群）分布 生物制藥流程分為研發、菌株使用、發酵、分離、制劑、檢驗以及銷售，對應的工作崗位有研發助理、菌種（細胞）管理、發酵（細胞培養）操作、提純操作、制劑操作、質量控制以及藥品營銷等，其中發酵（細胞培養）操作、分離操作、制劑操作屬于生產操作崗位群（見圖 3-3）。生物制藥技術專業主要是為藥品010203040506020202021202251%32%12%3%2%生產操作崗質量檢驗崗銷售崗研發助理其

21、他 27 生產企業培養技術技能型生產操作人才，因此本專業的主崗位是發酵主崗位是發酵（細胞（細胞培養培養）操作操作、分離、分離操作操作、制劑、制劑操作操作，而遷移崗位遷移崗位為為研發助理研發助理、菌種菌種（細胞）（細胞）管理管理、質量質量控制（還控制（還包括流通與銷售包括流通與銷售）；畢業生工作 3-5 年后，其發展崗位主要為質量管理和車間基層管理。圖圖 3-3 生物制藥企業崗位分布 3、學生對行業發展前景預測分析 醫藥行業的快速發展，促進了學生就業和自身發展。在調查的學生中，認為行業發展前景很好和較好的分別占 51%和 36%，認為一般的占 12%，見圖 3-4，總體上學生認為醫藥行業的未來發

22、展前景良好。圖圖 3-4 學生對醫藥行業發展前景認可度統計圖（二）企業調研（二）企業調研 1、企業人才需求 通過調研，上述 6 個崗位的人才需求情況如下圖 3-5 所示。51%36%12%1%0%10%20%30%40%50%60%很好較好一般很差 28 圖圖 3-5 六個崗位的人才需求情況 六個崗位對高職畢業生都有一定需求，對高職畢業生需求量較大的是發酵操作、分離操作、制劑操作 3 個生產操作崗位；對高職畢業生的需求量相對較多的是質量控制崗位，屬于比較重要的拓展崗位；對于菌種管理崗位，雖然企業表示對高職畢業生有需求，但需求人數不多；而對于研發助理崗位，如前所述，除了研發外包服務企業，一般企業

23、對高職畢業生的需求較少。2、崗位人員學歷要求 通過調研發現，菌種管理、發酵操作、分離操作、制劑生產、質量控制這 5個職業崗位對從業人員的學歷要求主要是高職高專，因為這 5 個崗位主要對實踐操作技能要求較高，高職高專畢業生即可勝任，對高學歷人員的需求不多（圖 3-6）；而研發助理崗位對從業人員的學歷要求相對高點，一般要求為本科學歷，雖然企業也會招聘一定數量的高職畢業生，但要求是優秀畢業生。5%6%6%4%33%1%63%65%55%73%53%79%32%29%39%23%14%20%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%發酵操作崗提純操作崗制劑生產崗菌種管理崗研發助理崗質量

24、控制崗不大需要有需求量迫切需求 29 圖圖 3-6 不同崗位對高職人才需求分布 3、企業重視的畢業生職業素養 藥品作為一種特殊商品，其質量事關人的生命與健康，因此，制藥相關崗位不僅對從業人員的知識和技能有要求，對職業素質的要求甚至更高。在企業重視的畢業生職業素養調研中，企業較為重視的職業素養包括團隊合作、積極主動、責任心、學習進取、安全意識、人品人格，分別占比為 85%、80%、70%、65%、55%、50%，結果見圖 3-7。圖圖 3-7 企業重視的畢業生職業素養統計圖 由圖 3-7 可以看出，企業重視畢業生的職業素養，對職業素養要求不盡相同，總體上來說需要學生在工作中積極主動，有安全意識和

25、良好的人品，具有85%80%88%75%72%22%10%16%10%15%19%42%5%4%2%10%9%36%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%菌種管理崗 發酵操作崗 提純操作崗 制劑生產崗 質量控制崗 研發助理崗高職高專本科碩士及以上85%80%70%65%55%50%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%團隊合作積極主動責任心學習進取安全意識人品人格 30 良好的團隊協作能力和強烈的責任心，這也是我們在今后的專業教學中需要不斷加強的。4、本專業學生知識和技能培養存在的主要問題 通過企業調研，發現本專業學生知識和技能培養存在的主要問題

26、包括實踐能力薄弱、規范意識欠缺、工作常識薄弱、綜合應用能力弱、基礎知識薄弱和專業知識面狹窄，分別占比為 69%、62%、50%、51%、40%和 35%。圖圖 3-8 學生知識和技能培養存在的主要問題 由圖 3-8 可以看出，專業培養的學生能力還無法全面達到企業的需求，需要不斷通過培訓提高畢業生的能力，這對學生專業能力培養提出了更高的要求，今后我們將在學生的職業素養、知識和技能等三個方面進一步強化教育，提高學生的綜合素質和職業素養。5、企業對提升從業人員的綜合素質的建議 通過企業調研，企業人員也從提升本專業從業人員的素質角度給出了建議和意見，結果見圖 3-9。給出的主要建議包括：多實踐、合作溝

27、通能力需加強、多總結經驗教訓、學精理論知識、提高專業素質、提高對自身的要求、提升使用網絡資源的能力和多參加進修培訓，分別占比為 92%、71%、63%、52%、43%、35%、38%和 22%。69%62%50%51%40%35%12%8%0%10%20%30%40%50%60%70%80%31 圖圖 3-9 對提升從業人員的綜合素質的建議 由圖 3-9 可以看出，學生在校學習專業知識只是一段時間的事情，要想在自己所從事的行業中做出好的成績，還要不斷提升自己。需要在工作中多實踐，多與他人合作，提高自己的協作能力，需要有終生學習的理念，在平時的工作中，多反思自己的成敗得失，努力學好專業知識，進而

28、從知識、技能和職業素養等方面提高自己的綜合素質和職業素養。6、崗位職責與能力要求 表 3-5 企業不同崗位能力分析 序序號號 職業職業 崗位崗位 崗位能力及技能要求崗位能力及技能要求 1 發酵發酵操作操作崗位崗位 崗位崗位工作工作任務任務 1 生產配料與投料 2 料液與設備滅菌 3 種子培養 4 發酵監控 5 設備清洗 6 設備維護 7 車間清潔 崗位崗位能力能力描述描述 1.能規范操作和維護發酵罐等發酵單元操作設備 2.能進行原料預處理 3.能配制培養基等料液 4.能對料液、設備和管線等進行高壓蒸汽滅菌 5.能對空氣進行過濾除菌 6.能控制種子培養過程 7.能監測發酵過程并控制發酵工藝 8.

29、能分析判斷發酵過程是否正常 9.能正確處理發酵異常情況 92%71%63%52%43%35%38%22%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%32 10.能進行動物細胞的大規模培養 11.能進行發酵罐清洗等清理操作 12.能正確填寫各項操作記錄 2 分 離操 作崗位 崗位崗位工作工作任務任務 1 原料處理 2 藥物分離 3 藥物純化 4 藥物濃縮 5 藥物干燥 6 設備清洗 7 設備維護 8 車間清潔 崗位崗位能力能力描述描述 1.能進行原料預處理 2.能進行離心、過濾等固液分離操作 3.能進行細胞破碎操作 4.能進行鹽析、等電點沉淀等沉淀操作 5.能進行蛋白質復性

30、操作 6.能進行萃取分離操作 7.能進行吸附分離操作 8.能進行離子交換分離操作 9.能進行膜分離操作 10.能進行色譜分離操作 11.能進行藥物結晶操作 12.能對藥物進行干燥 13.能檢測并控制分離工藝參數 14.能對分離提取設備進行日常維護保養 15.能正確處理提取工藝常見異常問題 16.能按要求完成清場操作 17.能正確填寫各項操作記錄 3 制 劑制 劑生 產生 產崗位崗位 崗位崗位工作工作任務任務 1 物料平衡計算 2 制藥用水制備 3 粉碎、篩分、混合 4 制粒、壓片、包衣 5 膠囊填充 6 液體制劑制備 7 半固體制劑制備 8 無菌制劑制備 9 生產記錄填寫、設備使用與維護、清場

31、 崗位崗位能力能力描述描述 1.能正確進行物料的平衡計算 2.能使用設備制備合格的純化水、注射用水 3.能獨立操作粉碎、過篩設備，制備達到粒度要求的粉體 4.能獨立操作混合設備，制備達到均勻度要求的粉體 5.能生產出合格的散劑 6.能獨立操作制粒設備，生產出合格顆粒劑 33 7.能獨立操作壓片機，生產出合格片劑 8.能獨立操作包衣設備 9.能獨立操作膠囊填充設備，生產出合格膠囊劑 10.能獨立配制、濾過、分裝液體制劑 11.能制備合格的無菌制劑 12.能制備出合格半固體制劑 13.能采用塑制法、泛制法制備丸劑 14.能獨立操作設備制備中藥相關制劑 15.能對各劑型設備進行日常維護保養 16.能

32、預見并處理配制過程常見質量問題 17.能按要求完成清場操作 18.能正確填寫各項操作記錄 4 菌 種菌 種管 理管 理崗位崗位 崗位崗位工作工作任務任務 1 菌種篩選 2 菌種分離 3 菌種選育 4 菌種培養 5 菌種傳代 6 菌種保藏 崗位崗位能力能力描述描述 1.能正確操作與維護搖床等微生物實驗設備 2.能進行培養基制備與滅菌 3.能進行菌種斜面培養 4.能進行平板劃線與涂布操作 5.能進行微生物育種 6.能進行菌種分離、純化與鑒定 7.能進行菌種傳代和保藏 8.能進行菌種復壯 9.能進行菌種搖瓶培養 10.能進行菌種的穩定性檢測 11.能進行動物細胞的凍存與復蘇 12.能進行動物細胞的原

33、代培養和傳代培養 13.能按要求完成玻璃器皿清洗與實驗室清潔 5 質 量質 量控 制控 制崗位崗位 崗位崗位工作工作任務任務 1 藥品理化檢驗 2 藥品生物測定 3 儀器分析 4 藥品質量監控 5 生產質量管理 6 中間品質量檢測與控制 7 成品質量檢測與控制 8 試劑管理 9 在線檢測管理 崗位崗位能力能力描述描述 1.能正確配制供試品溶液及各種試液、培養基等，能規范取樣并監控取樣過程 2.能進行原輔料、中間品、成品、制藥用水、包裝材料等物料的質量分析 34 3.能進行原料藥、藥物制劑的質量分析 4.能進行藥品生物檢定 5.能根據中藥樣品性質選擇合適的前處理方法，并正確進行前處理 6.能進行

34、中藥材顯微鑒定及化學分析，能進行中藥制劑的質量分析 7.能正確操作、維護和保管分析儀器 8.能分析相關圖譜，能規范記錄原始檢驗數據，能發現、分析和處理異常數據，能正確計算出檢驗結果，并進行合理判斷 9.能規范填寫檢驗報告 10.能正確進行常用分析儀器的驗證 11.能進行藥品微生物檢驗的方法驗證 12.能對藥品生物鑒定中用到的微生物菌種進行傳代與保藏 13.能挑選合適的用于藥品生物鑒定的實驗動物 14.能對質量檢驗過程進行監控，能驗證藥品質量標準 15.能明確監控崗位質量控制關鍵點 6 研 發研 發助 理助 理崗位崗位 崗位崗位工作工作任務任務 1 完成研發試驗 崗位崗位能力能力描述描述 1.能

35、提取基因組和質粒 2.能 PCR 擴增基因片段 3.能電泳分離純化 PCR 產物 4.能回收目的基因 5.能連接目的基因與載體 6.能制備感受態細胞 7.能進行外源基因轉化 8.能進行轉化子的篩選與驗證 7、專業知識要求（專業課程體系）雖然藥品生產與檢驗類崗位是操作性崗位，具有很強的實踐性，但這并不表示專業理論知識就不重要，在調研中發現，制藥企業對從業人員的理論知識也有一定要求，而且在企業，員工都要定期接受培訓并考核。在調研中，企業指出基礎化學、生物化學、藥用微生物、藥物制劑技術、生物制藥設備、生化分離技術、藥物分析技術、微生物發酵制藥技術、生物制藥工藝技術、化工單元操作技術、等專業課程比較重

36、要（圖 3-10）。35 圖圖 3-10 本專業課程的重要性統計圖 8、高職辦學模式 經調研發現，制藥企業對高職辦學模式的認可度如圖 3-11 所示。圖 3-11 企業對高職辦學模式的認可度 從圖 3-11 中可看出，制藥企業比較認可的高職辦學模式是“學校理論+企業實踐”和“校企融合、工學結合”。企業一般都認為，受實驗實訓條件限制，學生在校內不可能接受全面的技能訓練，高職院校必須要和企業合作，才能培養出符合企業要求的應用型技術技能人才，只有個別企業認為人才培養以學校培養為主；雖然“現代學徒制”比較受推崇，但目前企業的認可度不高，主要原因是在71%32%60%55%72%52%65%72%55%

37、62%65%70%21%28%25%0%10%20%30%40%50%60%70%80%基礎化學人體解剖生理生物化學藥物化學藥用微生物藥物制劑技術生物制藥設備生化分離技術藥物分析技術微生物發酵制藥技術生物制藥工藝技術化工單元操作技術中藥制劑分析技術藥事管理與法規藥品GMP實務85%78%20%20%4%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%36 體制機制上還不完善。（三）同行（三）同行調研調研 通過同行高職院校同類專業調研，發現我校制藥技術類專業主要存在以下幾個方面的不足：師資力量缺乏，尤其是實踐管理人員，“雙師”素質不高；實驗實訓條件不足；實踐教學組織不合理；無技能大賽承

38、辦項目；校企合作緊密程度仍需加強。五、調研后的思考五、調研后的思考 隨著制藥產業的快速發展和產業結構調整，生物制藥領域需要大量具有專業知識和技能的高素質技術技能專門人才。根據本次調研結果，對生物制藥技術專業的人才培養思考如下：1、確定學生學習目標，強化教師專業素質 近年來，高職生物制藥技術專業的目標始終是使學生掌握專業技術技能，最終解決人才未來發展問題，但是生物制藥領域新技術層出不窮，對培養人才的專業知識要求也越來越高。教師的教學目標應該要適應生物醫藥產業鏈的需求，從傳統的微生物發酵慢慢向掌握疫苗、抗體以及基因工程藥物的生產目標上轉變。專業教師及教研室主任在人才培養方案的調整上應體現出核心課程

39、向酶工程、基因工程、細胞工程、分子生物學等方向側重。這就要求教師團隊首先要提升自身這方面的技術技能，以師資隊伍建設為契機，加強專業培訓，推進教師下企業實踐學習，建立師資培訓機制，為教師教學能力的提升提供知識技能基礎。2、緊盯產業發展，引導教學內容改革 為了進一步深化生物制藥專業課程教學內容改革，使培養的人才更加適應當下生物醫藥產業發展，生物制藥技術專業教師首先需要積極“走出去”，與生物制藥企業相應崗位對接。例如，最新的分子診斷藥物、疫苗、蛋白藥物及單克隆抗體，從產品生產到質控，從單元操作到整體工藝，專業教師將其與自己所授專業課程進行融合，可以將企業的真實生產任務引入到自己的課堂，重整原有的教學

40、內容，開發本門課程的活頁式教材或者工作手冊式教材，不斷更新已有的教學內容，淘汰企業中不再使用的已經落后的知識點，加入當下使用率高、使用頻繁的熱點知識。讓專業課程“產學結合”，強化實踐實習環節，拓寬專業課程的“校企共育”途徑，構 37 建課程平臺，實現對當下新生物制藥技術技能人才培養。3、加強實訓條件建設 調研發現，同行高職院校對實訓室建設及其重視。相比較而言，雖然我院制藥實訓室相對完善，但本院學生多，造成實訓室超負荷使用，實訓工位數量相對不足，教學管理困難。為此，一方面，在學校雙高建設的大背景下，利用承辦行指委比賽、省賽等機會，加強校內實訓室建設，增購實訓設備，優化實訓室布局，完善實踐教學硬件

41、條件；建設虛擬仿真平臺，模擬真實地工作環境，使學生了解崗位的工作流程，緩解實訓設備不足導致的技能培訓不足。另一方面，改善專任教師兼職實驗室管理員的情況，增加專門的實訓室管理員人數，派遣實驗室管理員參加實踐教學培訓，吸取同行高職院校實踐教學經驗，使實驗實訓室更加高效地運轉，避免出現一些實訓室超負荷使用，而另一些實訓室利用率極低的情況。最后，加強校企合作，建設產業學院，合理利用企業資源提升教育教學條件：充分發揮企業技術人員更加貼近生產一線的優勢，使部分實踐教學能在企業開展，向學生傳授生物制藥不同崗位上需要的技能；充分發揮企業設備的優勢，既緩解校內實訓室的使用壓力，同時使實踐教學更符合企業實際生產過

42、程。在此過程中可以調整實踐教學安排，使學生實習不受制于常規教學時間，結合企業的生產實際，學校的常規教學可以為企業生產“讓路”。4、改革實踐教學內容 企業對于高職畢業生的要求是入職后能迅速的適應崗位，掌握崗位要求的技術、技能，因此實踐教學內容要從培養高素質技術技能人才的目標出發進行設計，要在高仿真環境中進行項目化的實踐教學、實行企業化管理，使實踐教學內容與企業實際生產過程一致。此外，在設置實踐教學時，需加強單項技能項目和綜合項目的聯系，而不能使二者脫節。實踐教學中，將綜合項目合理地分解為一個個單項技能項目，通過開展單項技能訓練教學使學生掌握單元操作技能，實現人人掌握、人人過關；與此同時要讓學生明

43、白單元操作在綜合項目中的意義與作用，再開展以綜合知識和技能應用為主的綜合項目，提高學生的知識和技能的綜合應用能力。38 5、引入課程思政，加強素質教育 高校是立德樹人培養人才的主陣地，生物制藥技術專業人才培養更應注重職業道德、工匠精神、敬佑生命等意識形態方面的培養，需頂層設計生物制藥技術專業的思政培養目標，在專業課程教學中引入課程思政，挖掘各專業課的課程思政點，多課程協同，達成目標。培養過程中，堅持多課堂融通、立德樹人，注重專業課程、實驗實踐課和第二課堂的思政教育作用，多渠道、全方位將思政教育融入專業教育的過程中，培養學生嚴謹求真的職業操守，尊重生命的初心使命，無私奉獻的工匠精神。專業教師要積

44、極拓寬專業學科視野，創新課堂教學方法，在堅持知識傳授的同時培養學生的思想意識、協同意識等，并使學生在校內逐步養成職業素質。6、“崗課賽證”融通模式下推動課程建設 職業教育的育人目標是培養具有扎實職業知識、熟練掌握職業技能和遵守職業規范的高素質技術技能人才。課程是職業院校實現人才培養的根本載體，將“崗課賽證”有效應用到綜合育人上，課程建設是實現育人目標的關鍵，更是保證人才培養質量的關鍵。對于生物制藥技術專業而言，需要對接崗位需求，引入競賽項目，重構課程內容。首先，要對接生物制藥企業崗位的工作需求，教師通過對行業領軍企業的走訪調研，了解真實崗位的需求、崗位工作內容，所需的職業技能和職業素養，這樣在

45、后續授課時能更有目的性地教學；其次，教師通過在企業實踐，掌握企業先進的生產經驗，把企業的典型案例及時引入教學；再次，與行業領軍企業開展深度合作，及時將新技術、新規范、新工藝納入教學標準和教學內容，強化學生實習實訓。最后，通過精心研究技能大賽賽項內容，將競賽內容有機融入教學環節，激發學生的學習熱情，將競賽訓練方法與實踐教學方法相結合，增強課程的實效性，提升學生的職業技能。7、改革教學方式與方法 面對“00 后”學生，首先要對學生的整體學情分析和個性學情分析，采用更能讓他們有興趣、更能吸引他們注意力的教學策略進行授課。事實表明，傳統的“滿堂灌”，已不再適用于當下生物制藥技術這類教學內容較為抽象的專

46、業。39 為了凸顯以學生學習為中心，專業教師結合生物制藥專業課程特點，按照“理論學習仿真學習實踐訓練”設計學習內容，采用“識崗擬崗懂崗頂崗”技能遞進的教學模式，實施線上預習為先導、線下活動為依托，多模式信息化教學手段始終貫穿其中。將學生學習放在教學中心位置，根據生物制藥技術專業學生需求設計教學過程，選擇教學內容。通過不同的教學策略或組合，使學生對每個教學項目中的重點內容加以掌握，難點內容加以理解，提高學生對專業課程學習的積極性。40 附件附件 2：專家論證意見：專家論證意見 江蘇食品藥品職業技術學院 生物制藥技術生物制藥技術專業人才培養方案專家論證意見專業人才培養方案專家論證意見 論證 情況

47、論證時間 2023.08.03 論證地點 制藥工程學院會議室 論證方式 現場會議座談 專專 家家 意意 見見 根據江蘇食品藥品職業技術學院“關于發布 2023 級人才培養方案制（修）訂指導性意見的通知（蘇食院教發202320 號）”修定 2023 級生物制藥技術專業人才培養方案。該專業人才培養方案培養目標明確，專業能力定位準確，適應現代生物醫藥產業發展，符合行業、企業人才需求；課程體系完整、合理，突出以就業為導向、以學生綜合職業能力培養為主體的職業教育思想，開展符合現代制藥企業生產過程的實驗、實訓教學和考公考級培訓項目。經專家組論證，專家組一致認為：同意生物制藥技術專業 2023 級人才培養方

48、案的實施。同時建議，在方案實施過程中進一步加強大學生職業生涯規劃教育和學生職業素養教育。論 證 專 家 信 息 姓名 單位 職稱/職務 簽名 金 華 淮安市食品藥品檢驗所 所長 王崇益 江蘇正大清江制藥有限公司 設備管理部計量主管 同國興 江蘇永安制藥有限公司 質量總監 田林雙 江蘇財經職業技術學院 糧食與食品藥品學院院長 李媛 江蘇食品藥品職業技術學院 教務處處長 41 附件附件 3：專業能力與課程對應關系表專業能力與課程對應關系表 生物生物制藥技術專業能力與課程對應關系表制藥技術專業能力與課程對應關系表 專業能力專業能力 專業能力指標點專業能力指標點 1.基礎基礎 化學化學 2.藥用微藥用

49、微生物生物 3.生化分生化分離技術離技術 4.微生物微生物發酵制發酵制藥技術藥技術 5.生物制生物制藥設備藥設備 6.生物制生物制藥工藝藥工藝技術技術 7.藥品藥品GMP實務實務 8.藥物制藥物制劑技術劑技術 9.藥物分藥物分析技術析技術 10.分析儀分析儀器維護器維護與保養與保養 11.基礎化基礎化學實驗學實驗 12.藥物制藥物制劑技術劑技術實驗實驗 13.藥物分藥物分析技術析技術實驗實驗 微生物菌種（細胞）管理操作能力 1、能制備培養基 2、能進行菌種斜面、平板、搖瓶培養 3、能分離、篩選、鑒定菌種 4、能進行微生物育種 5、能進行菌種傳代、保藏、復壯 6、能檢驗菌種的遺傳穩定性 7、能進

50、行動物細胞的凍存與復蘇 8、能進行動物細胞的原代培養與傳代培養 微生物發酵（細胞培養）單元操作與工藝監控能力 9、能規范操作發酵罐等發酵單元設備 10、能正確選料與配料 11、能對培養基和設備等進行滅菌與除菌 12、能培養出符合生產要求的種子 13、能檢測發酵參數并控制發酵工藝 14、能判斷、分析、處理發酵異常情況 15、能進行動物細胞的大規模培養 藥物分離操作與工藝監控能力 16、能規范操作各類分離純化設備 17、能獨立預處理發酵液等原料 18、能獨立進行固液分離 19、能獨立進行藥物分離 42 專業能力專業能力 專業能力指標點專業能力指標點 1.基礎基礎 化學化學 2.藥用微藥用微生物生物

51、 3.生化分生化分離技術離技術 4.微生物微生物發酵制發酵制藥技術藥技術 5.生物制生物制藥設備藥設備 6.生物制生物制藥工藝藥工藝技術技術 7.藥品藥品GMP實務實務 8.藥物制藥物制劑技術劑技術 9.藥物分藥物分析技術析技術 10.分析儀分析儀器維護器維護與保養與保養 11.基礎化基礎化學實驗學實驗 12.藥物制藥物制劑技術劑技術實驗實驗 13.藥物分藥物分析技術析技術實驗實驗 20、能獨立進行藥物純化 21、能獨立進行藥物濃縮、干燥 22、能檢測工藝參數并控制工藝過程 23、能判斷、分析、處理提取工藝異常情況 藥物制劑生產操作能力 24、能制備合格的制藥用水 25、能獨立進行物料的粉碎、

52、篩分、混合 26、能獨立操作設備生產出合格的各類劑型 27、能預見并處理常見質量問題 28、能參與設施、設備、工藝等項目的驗證 藥品質量檢驗操作能力 29、能正確配制供試品溶液和各類試液 30、能正確配制檢驗用的各類微生物培養基 31、能規范取樣并監控取樣過程 32、能進行原輔料、中間品、成品等物料的質量分析 33、能進行原料藥與制劑的質量分析 34、能規范操作和維護精密分析儀器 35、能規范記錄原始數據、正確計算結果、規范填寫檢驗報告 36、能對檢驗用的微生物菌種進行傳代與保藏 37、能挑選合適的用于安全性檢查的實驗動物 38、能對儀器、方法、標準等項目進行驗證 研發試驗操作能力 39、能提

53、取基因組和質粒 40、能 PCR 擴增基因片段 41、能電泳分離純化 PCR 產物 43 專業能力專業能力 專業能力指標點專業能力指標點 1.基礎基礎 化學化學 2.藥用微藥用微生物生物 3.生化分生化分離技術離技術 4.微生物微生物發酵制發酵制藥技術藥技術 5.生物制生物制藥設備藥設備 6.生物制生物制藥工藝藥工藝技術技術 7.藥品藥品GMP實務實務 8.藥物制藥物制劑技術劑技術 9.藥物分藥物分析技術析技術 10.分析儀分析儀器維護器維護與保養與保養 11.基礎化基礎化學實驗學實驗 12.藥物制藥物制劑技術劑技術實驗實驗 13.藥物分藥物分析技術析技術實驗實驗 42、能回收目的基因 43、

54、能連接目的基因與載體 44、能制備感受態細胞 45、能進行外源基因轉化 46、能進行轉化子的篩選與驗證 44 附件附件 4 4：專業技能綜合考核方案專業技能綜合考核方案 一、考核時間 第四學期。二、考核方式 采用實踐操作的考核方式，由企業專家和技能考評員組成的評委根據學生操作的正確性和規范性進行考核評分。三、考核項目 考核項目：菌種的分離純化與培養 考核內容考核內容 考核要點及標準考核要點及標準 分值分值 準備（5 分）檢查實驗器材是否齊全 5 倒置平板（25 分）點燃酒精燈 2 用醫用酒精擦拭雙手 3 在無菌區內操作 5 培養皿持法 4 三角瓶持法 4 棉塞持法 3 加培養基（加入量、混勻）

55、4 平板劃線（25 分）灼燒接種環 3 平板持法 4 挑取單菌落 4 在無菌區內操作 4 在固體平板上劃線正確 5 培養基不破損 2 完成后灼燒接種環 3 斜面劃線（25 分）試管持法 4 灼燒接種環 2 灼燒試管口 2 在無菌區內操作 3 在固體斜面上劃線正確 4 培養基不破損 4 接種完成灼燒試管口 3 完成后灼燒接種環 3 培養（20 分）操作熟練程度 5 熄滅酒精燈 2 翻轉培養皿 4 將接種后的平板倒置培養于 37條件下 5 實驗中廢棄物丟入廢液缸，不損壞儀器，不返工 4 滿分 100 45 四、其他要求 考核必須達到 60 分才能通過專業技能綜合考核。如取得“菌類園藝工”“藥物制劑工”職業技能等級證書，可免考。