藥易云：2024年國家醫保談判專題報告（36頁）.pdf

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1、易聯陽光醫藥業洞察分析團隊探尋市場準邏輯規則與定價策略全分析預測政策變化與未來趨勢醫藥準研究系列 專題2024年國家醫保談判專題錄國談規則及形式審查基本情況國談結果分析重點領域藥品新增準分析國談規則及形式審查基本情況0132024年醫保談判規則簡述42018年國家醫保局成以來，累計有700余種救急救命的好藥、創新藥進國家醫保藥品錄，包括通過談判新增的446個藥品，其中部分為近年來新上市、臨床價值的藥品，覆蓋錄31個治療領域。2024年628，國家醫保局公布2024年國家基本醫療保險、傷保險和育保險藥品錄調整作案及申報指南等件，明確了2024年國家醫保藥品錄調整作于71正式啟動，并在今年11份完

2、成談判并公布結果。準備階段5-6談判/競價9-111專家評審8-9申報階段7-8公布結果115432組建作機構，完善專家庫，制訂規則和廉政保密、利益回避等規定。由國家醫保局牽頭研究制定作案，確定錄調整的原則、范圍、程序。征求社會意后正式發布。發布談判藥品續約、競價等規則。優化完善錄調整信息模塊。申報。符合條件的企業按規定提交資料。形式審查。對通過審查的藥品摘要幻燈進內容初審。公示。對通過形式審查的藥品及其相關資料進公示。復核。對公示期間反饋的意進梳理，形成最終結果。公告。對最終通過形式審查的藥品名單進公告，并通過錄調整模塊向相關企業反饋。完善談判/競價藥品報送材料模板。根據企業意向組織提交相關

3、材料。開展付標準測算評估。加強溝通交流。就藥品測算評估的思路和重點與企業進對溝通，及時解決問題。開展現場談判/競價。組織談判成功和簡易續約的企業簽署協議，協議中明確保障藥品供應條款并納考核管理，督促企業采取切實措施。專家評審。經評審，形成擬直接調、擬談判/競價調、擬直接調出、擬按續約規則處理等4藥品的建議名單。對于簡易續約的藥品，組織專家按規則確定下個協議期的付標準。反饋結果。通過錄調整模塊向相關企業反饋結果。公布藥品錄調整結果，發布新版藥品錄續約規則5滿以下條件之的協議期內談判藥品，可以納常規錄管理獨家藥品以藥監部批準的同通名藥品數量為準，截錄調整當年630（含）。連續兩個協議期均未調整付標

4、準和付范圍的獨家藥品。截2024年1231，連續納錄“協議期內談判藥品部分”時間達到8年的藥品。協議將于今年1231到期，并同時滿以下條件的藥品，可以簡易續約，有效期2年獨家藥品。本協議期基實際出未超過基出預算的200%。未來兩年的基出預算增幅合理。（1）不調整付范圍的藥品：未來兩年的基出預算增幅不超過100%。（2）調整付范圍的藥品：原付范圍滿條件1的情況下，因調整付范圍所致未來兩年的基出預算增幅不超過100%市場環境未發重變化。不符合納常規錄管理的條件。滿以下條件之的協議期內獨家藥品納重新談判不符合納常規錄管理及簡易續約條件的藥品。按照現辦法批準的1類化學藥品、1類治療物制品、1類和3類中

5、藥，雖符合簡易續約條件，但企業按程序主動申請通過談判確定付標準的品種。原則上列錄類。付標準的確定：（1）麻精類藥品根據政府定價確定付標準。（2）國采藥品，根據集采政策確定付標準。（3）獨家藥品，勵各省根據仿制藥的價格平調整制定該通名藥品在本省付標準。（4）其他獨家藥品，可暫執現付標準。不調整付范圍的藥品：以本協議期基實際出與基出預算的值為基準，確定付標準的下調例。調整付范圍的藥品：第步先計算原付范圍的下調例，形成初步付標準。第步，將因本次調整付范圍所致的基出預算增加值，與原付范圍的基出預算和本協議期內基實際出兩者中的者相，在初步付標準的基礎上按相應規則調整，形成最終付標準的下調例。按相應規則重

6、新談判競價規則6為穩定企業預期，今年的續約規則和競價規則與往年基本保持致。第批競價品種的付標準有效期將于今年1231到期，今年的競價規則中增加了對付標準有效期到期品種經專家評審納常規錄管理的表述，使規則更加完善。條件：經專家評審，建議新增納醫保藥品錄的獨家藥品。國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價藥品除外。競價程序01專家評審申報后通過形式審查的藥品，經過專家評審程序確定競價資格。02提交資料參與競價的藥品，申報企業參照談判藥品的要求提交資料。03專家測算醫保組織測算專家對該通名藥品進評估，確定醫保付意愿。04企業競價企業按規定報價并提交承諾書。醫保組織談判專家確定是否可以納醫保錄。05

7、公布結果競價結果與新版醫保錄同步發布。新冠病毒常態化管理后，新冠感染常藥已被納醫保錄；增加對藥品說明書和價格費數據的時效性要求；協議明確保障藥品供應條款并納考核管理，督促企業采取切實措施，提藥物可及性。2024年醫保談判規則變化簡析7申報條件按規則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進了順延，2019年11以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。將近3年未向醫保定點醫藥機構供應的常規錄藥品，以及截2024年630未按協議約定保障市場供應的談判藥品列為重點考慮的情形，強化供應保障管理。調出品種范圍強化專家監督管理明確專家參與規則和遴選標準條件，加強對參與專家的專業培訓和指導，提評審測算的科學性、

8、規范性。建健全專家公正履職承諾、保密管理、對外宣傳等規定。在往年經驗做法的基礎上，今年對作案進了幅調整，更加關注藥品供應保障情況的監測與管理，提升醫保藥品的可及性，進步明確和優化了規則細節。在保持品種總體穩定、準條件和作流程基本不變的前提下，持續規范評審、測算等具體規則。規則持續調整放寬了錄外藥和中成藥申報范圍，新增第四批勵研發申報童藥品清單、第三批勵仿制藥品錄、第批罕病錄，滿條件可申報多條。補充說明幻燈中錄外藥品需要提供價格費包括單價、均或療程費、建議參照藥品的費。申報要求進步完善82024年通過形式審查藥品情況簡析38643%圍率20242023涉及藥品數4754905705742022通

9、過形式審查藥品數271343202144536%進談判環節藥品數11714716816244%通過率57%70%68%78%43%47549057057427134338644511714716816257%70%68%78%43%43%44%36%60%10%20%30%40%50%0%70%80%90%60050040030020010002021-2024涉及藥品及通過形式審查藥品數量2024年827，國家醫保局發布關于公布2024年國家基本醫療保險、傷保險和育保險藥品錄調整通過形式審查藥品名單的公告，445個藥品通過形式審查，其中包括249個錄外藥品，196個錄內藥品，與8初公示結果相

10、，錄外新增5個藥品。2043藥229153中成藥錄外錄內2291532043300250200150100500通過形式審查藥品數量情況與歷年相，申報藥品數量有所增加，形式審查通過率與往年也有所提。今年通過形式審查的445個藥品中，藥數量幅多于中成藥數量；錄外藥品多于錄內藥品；總體名單，獨家藥品占居多。根據官信息統計，2021-2023年通過形式審查藥品最終進談判環節的圍率較為穩定，2024年圍率較前年呈下降趨勢。60322中成藥261獨家獨家藥60322261350300250200150100500通過形式審查藥品是否為獨家藥品情況9通過形式審查藥品申報條件情況分析收錄罕病錄14370中成

11、藥153100新通名藥品適應癥發重變化納基藥品種藥品納勵藥品清單11205藥20511014371531002000501001502502024年錄外通過形式審查藥品到期續約調整付范圍藥3611中成藥3850到期續約且不調整付范圍106未到期但主動申請調整付范圍106113638501201008060402002024年錄內通過形式審查藥品部分藥品按多個申報條件進申報，因此上述圖表數據統計有重復情況從錄外通過形式審查藥品情況來看，經藥監部批準上市的新通名藥品占據主導地位，共220個，約占總體的77%左右，其次為2024年630前批準上市的兩批罕病錄的相關藥品，共37個，納國家基藥錄的藥品最

12、少，僅有唐草。從錄內通過形式審查藥品情況來看，協議到期且不申請調整醫保付范圍的談判藥品居多，共144個，占74%，其次為協議到期，主動申請調整付范圍的談判藥品，共16個，占18%，協議期內，主動申請調整醫保付范圍的談判藥品和錄內其他藥品最少，僅占8%。10通過形式審查藥品企業分析2024年719時71417時，共收到企業申報信息626份，經審核，310家企業通過初步形式審查。其中江蘇恒瑞錄內通過8個藥品，錄外通過7個藥品，共通過15個藥品，成為通過形式審查藥品數最多的企業，接下來是北京諾華制藥也有超10個藥品通過形式審查。8108745412373124325321601412108642江蘇

13、恒瑞醫藥武漢遠制藥魯制藥正天晴百濟神州（北京）武（中國）上海羅制藥輝瑞投資阿斯利康（錫）北京諾華制藥2024年通過形式審查藥品數TOP10的企業藥品錄內藥品錄外通過形式審查藥品數企業數1個2382個423個114個95個26個28個29個213個115個1各藥品通過形式審查企業數11錄外通過形式審查進及國產藥品情況1227221128111743647001020304080506070100902020年2019年及以前2021年2022年2023年2024年2024年錄外通過形式審查藥品上市時間及是進/國產情況進國產進16%國產84%錄外通過形式審查藥品進/國產占率進國產從通過形式審查藥品

14、國產及進情況來看，今年國產藥品占總體數量的絕多數，進藥品僅占16%左右，這與近年我國政策促進國內企業創新研發有著重要關系。從通過形式審查藥品上市時間來看，主要集中在2023年及2024年獲批上市。由于醫保錄的常態化調整，新上市通名藥品準的機會提，準窗與上市時間間隔幅縮短，早些時間上市符合準條件，且有意向準的基本已在既往批次進了申報，甚準，因此當年申報的藥品更多的是近兩年獲批品種。12錄內通過形式審查藥品情況88248935210010090807060504030207654321連續納醫保錄年數連續納醫保錄年數從錄內通過形式審查藥品連續納醫保錄年數情況來看，納4年的藥品占最，共89個，約占4

15、6%左右，納2年的藥品緊隨其后，共82個，約占42%左右。納7年的藥品僅有2個，為尼妥珠單抗注射液和達本胺。1.獨家藥品以藥監部批準的同通名藥品數量為準，截錄調整當年630（含）。2.連續兩個協議期均未調整付標準和付范圍的獨家藥品。3.截2024年1231，連續納錄“協議期內談判藥品部分”時間達到8年的藥品。滿以下條件之的協議期內談判藥品，可以納常規錄管理據統計，本次共有24個獨家協議期內談判藥品，符合轉常規條件，有望納常規錄。據統計，共有89個藥品已經連續四年納醫保錄，其中，共有29個獨家藥品連續兩個協議期未調整付標準與付范圍，有望納常規錄。據統計，前連續納醫保錄的藥品年數最多為7年，暫未有

16、達到8年的藥品，明年，尼妥珠單抗注射液、達本胺兩個藥品將達8年，有可能納常規錄。國談結果分析021314醫保錄調整結果整體情況 1128，2024年醫保藥品錄發布，錄內藥品共計 3159 個，其中藥部分 1398 個，中成藥部分1336 個（含族藥 95 個），協議期內談判藥品部分425 個（含藥367個、中成藥 58 個）。新增準：91種藥品包含腫瘤藥26種（含4種罕?。?、糖尿病等慢性病藥15種（含2種罕?。?、罕病藥13種、抗感染藥7種、中成藥11種、精神病藥4種，以及其他領域藥21種。117種錄外藥品參加，其中89種談判/競價成功，成功率76%、平均降價63%，總體與2023年基本相當。疊

17、加談判降價和醫保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。此次新增藥品中，90種為5年內新上市品種，38種是“全球新”的創新藥，包括1類化藥、1類治療物制品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作為重點持對象。調出：43種藥品基本為臨床已替代或期未產供應的藥品錄外新增藥品品種情況總體情況本次調整新增納91種品種，其中89種通過談判/競價納，還有2種國家集采中選產品直接被納?？傮w上看，2024年醫保錄談判/競價環節，共有117種醫保外藥品參加，其中89種談判/競價成功，談判/競價成功率76%，平均降幅63%，總體與2023年基本相當。40%80%90%100%10%0%30%70%60%50

18、%20%1601401008060402001202019年2017年2018年2024年2023年2022年2021年2020年歷次新增談判/競價藥品情況參與談判/競價藥品談判/競價成功藥品談判/競價成功率平均價格降幅從左圖可以看出，從2018年談判開始，近7年醫保錄外新增談判/競價藥品平均價格降幅都在50%以上并且今年的平均價格降幅略于前年。從2020年開始，錄外新增藥品談判/競價成功率都在65%以上，對近年上市的新藥分利好。此外，據了解，疊加談判降價和醫保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。錄外新增談判/競價藥品情況藥品類型分析50.00%20.00%30.00%40.00

19、%10.00%60.00%70.00%0.00%106050403020700中成藥物藥化藥錄外新增談判/競價藥品平均降幅分析數量平均降幅本次錄外新增藥品除去直接調的2個藥品，還有84個通過談判、5個通過競價納醫保錄。在這89個藥品中，有64個品種是化藥，16個品種是物藥，剩余11個品種是中成藥。錄外新增談判/競價的藥品中化藥占最，占總數的三分之，中成藥數量最少?？傮w看化藥、物藥和中成藥的平均降幅來看，中成藥的平均降幅最，物藥的降幅最低，但總體上都于45%。64,70%16,18%11,12%化藥物藥中成藥僅以有價格數據的品種進分析錄外新增談判/競價藥品情況新增談判降幅明細僅展示能查到價格數據

20、的品種藥品名稱藥品類別藥品規格醫保付付標準掛價降幅申報企業藥品類型氯巴占藥10mg2.113.0000029.67%宜昌福藥業有限責任公司化藥體酮注射液()藥1.112ml:25mg14.8652.0000071.42%春賽藥業有限責任公司化藥妥昔單抗注射液藥10ml:100mg7801050.0000025.71%泰州邁博太科藥業有限公司治療物制品九味咳服液中成藥每1ml相當于飲2.14g4.1516.5000074.85%卓和藥業集團股份有限公司中藥枳實總酮中成藥0.29g2.494.9500049.70%江峰藥業有限公司中藥司替戊醇混懸劑藥0.25g18.8835.5000046.82%

21、家莊四藥有限公司化藥注射頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉/氯化鈉注射液藥粉體室:1g;液體室:100ml:0.9g20.149.1400059.10%北京銳業制藥有限公司化藥鹽酸索那定混懸劑藥15mg0.935.2060082.14%濟川藥業集團有限公司化藥貫煎顆粒中成藥12g9.2260.0000084.63%神威藥業集團有限公司中藥豉翹清熱糖漿中成藥10ml5.8514.9666760.91%濟川藥業集團有限公司中藥紫宣肺糖漿中成藥100ml86.7333.0000073.96%健藥業集團股份有限公司中藥注射羅普司亭N01藥250g14752980.0000050.50%魯制藥有限公司治療物制品茶上清丸

22、中成藥0.14g/丸(相當于飲0.16g)1.395.0000072.20%湖北進藥業有限公司中藥依普利酮藥25mg1.2319.3536793.64%武漢遠制藥集團銷售有限公司化藥重組凝酶藥5000IU3731016.0000063.29%蘇州澤璟物制藥股份有限公司治療物制品通絡明膠囊中成藥0.4g2.175.3333359.31%家莊以嶺藥業股份有限公司中藥錄外新增談判/競價藥品情況新增競價降幅明細僅展示能查到價格數據的品種藥品名稱藥品類別藥品規格醫保付付標準掛價降幅申報企業藥品類型甲雙胍恩格列凈()藥850mg1.051.5300031.37%江蘇德源藥業股份有限公司化藥諾特酸膽堿緩釋膠

23、囊藥135mg3.157.5000058.00%州市聯瑞制藥有限公司化藥諾特酸膽堿緩釋膠囊藥135mg3.157.5000058.00%雅培貿易(上海)有限公司化藥他克莫司顆粒藥1mg15.4343.6000064.61%杭州中美華東制藥江東有限公司化藥錄外新增談判/競價藥品情況治療領域分析30%16%11%9%8%8%5%13%新增談判/競價品種治療領域占分析消化道和代謝的藥物神經系統藥物全身抗感染藥抗腫瘤藥及免疫調節劑管系統液和造器官藥治療領域其余領域內科藥302520151050感覺器官藥物婦科藥管系統液和造器官藥眼科藥神經系統藥物全身抗感染藥其他膚病藥內科藥泌尿殖系統藥和性激素抗腫瘤藥

24、及免疫調節劑肌喉科藥除性激素和胰島素外的全身激素制劑治療領域呼吸系統消化道和代謝的藥物其中腫瘤藥26種（含4種罕?。?、糖尿病等慢性病藥15種（含2種罕?。?、罕病藥13種、抗感染藥7種、中成藥11種、精神病藥4種，以及其他領域藥21種。（由于部分藥品有多個適應癥或者個別疾病類別有重復（如罕腫瘤），因此分類數于總數）此次新增談判/競價藥品中，抗腫瘤藥及免疫調節劑占最，其次是神經系統藥物和消化道和代謝的藥物的占相對較。20錄外新增談判/競價藥品情況企業情況分析2222224232423233.52.54.521.510.504迪哲(江蘇)醫藥百時美施貴寶拜醫藥保健北京諾華制藥正天晴藥業宜昌福藥業深圳

25、信泰藥業上海羅制藥賽諾菲(北京)魯制藥江峰藥業江蘇恒瑞醫藥濟川藥業海思科醫藥部分企業新增準談判/競價藥品數量由于新增談判/競價藥品涉及申報企業數量達71家企業，只選取新準品種不低于2個的企業進分析。從右圖可以看出，江蘇恒瑞和上海羅在此次談判/競價中新準品種數量最多，有4種。其次是魯制藥和宜昌福，各新準3種藥品。新準品種最多的兩個企業，其4個品種均為談判新增進醫保錄。醫保錄準中更傾向創新藥。申報企業藥品名稱準路徑上海羅制藥有限公司帕妥珠曲妥珠單抗注射液(下注射)談判上海羅制藥有限公司法瑞單抗注射液談判上海羅制藥有限公司注射維泊妥珠單抗談判上海羅制藥有限公司瑪巴洛沙混懸劑談判江蘇恒瑞醫藥股份有限公

26、司富酸泰吉利定注射液談判江蘇恒瑞醫藥股份有限公司恒格列凈甲雙胍緩釋()談判江蘇恒瑞醫藥股份有限公司恒格列凈甲雙胍緩釋()談判江蘇恒瑞醫藥股份有限公司奧特康唑膠囊談判錄外新增談判/競價藥品情況上市時間分析1505102025303540452024年2023年2022年2021年2020年2020年前新增談判/競價藥品上市時間1%3%6%9%44%37%新增談判/競價藥品上市時間2020年前2020年2021年2022年2023年2024年從新增談判/競價的89個產品來看，近半數量的藥品上市時間在2023年。近兩年新上市的藥品占更是達80%，新藥從上市到進醫藥錄的時間較之前提速很多。其中有33個

27、品種是2024年新上市，年底就成功納新版錄，在提升相關藥品的可及性的同時也加快企業回收成本速度；定程度也能提企業研發產創新藥的積極性。通名類別企業適應癥作機制費/元（談判前掛價，不考慮PAP）錄保障情況澤沃基奧侖賽注射液藥愷興命科技多發性髓瘤CAR-T超百萬達雷妥尤單抗、塞利尼索、卡佐、泊度胺、來那度胺、硼替佐、伊沙佐瑞基奧侖賽注射液藥藥明巨諾B細胞淋巴瘤濾泡性淋巴瘤CAR-T超百萬利妥昔單抗、瑞帕妥單抗、澤妥單抗左奧硝唑分散/膠囊藥湖南明瑞安徽杰璽抗感染/保障相對充分艾伏尼布藥施維雅急性髓系病IDH1848,990（年費）維奈克拉索卡佐利單抗注射液藥兆科宮頸癌PD1/PD-L1481,260

28、（年費）伐珠單抗注射頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(II)藥湘北威爾曼抗感染/保障相對充分派安普利單抗注射液藥正天晴霍奇淋巴瘤細胞肺癌咽癌PD1/PD-L1185,640（年費）卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、信迪利單抗硫酸瑞美吉泮崩藥輝瑞偏頭痛CGRP199（費）保障相對充分恩替司他藥億騰景昂乳腺癌內分泌治療129,948（年費）阿利、達爾利、瑞波利、哌柏利枸櫞酸倍維巴肽注射液藥百奧泰急性冠脈綜合征38,700（負荷期，次均費）依替巴肽注射液復氨基酸(19)丙肽注射液藥世橋物腸外營養/保障相對充分普拉替尼膠囊藥基細胞肺癌甲狀腺癌RET730,000（年費）存在空英克司蘭鈉注射液藥諾華原發性膽

29、固醇癥混合型脂異常PCSK929,964（年，年費）阿利尤單抗、依洛尤單抗九味咳服液中成藥卓和藥業急性管-管炎693（療程費）急糖漿枇杷清肺顆粒中成藥吉林敖東肺酒刺62（均費）/談判新增通名失敗的1類新藥在申請新增準品種1類化藥/物藥/中藥，3類中藥中，也有部分品種準失敗?！皟r格過、基影響、保障相對充分、納必需性不”的創新藥同樣臨法通過評審或談判失敗的險23錄內品種分析續約且不調整醫保付范圍此次調整，協議期滿的談判藥品（除競價藥品）品種共計174個，申請不調整醫保付范圍的共計143個，其中100個續約成功。這100個續約成功品種中，除未公開醫保付標準的品種外，有22個藥品調整了醫保付標準，平均

30、降幅約6.25%，絕多數集中在降幅5%，占69%。最降幅為注射甲磺酸萘莫司他的17.83%。降幅5%18%10%降幅5%3%降幅10%5%未調整付標準21%未公開醫保付標準53%續約且不調整醫保付范圍的品種降幅情況100個續約成功品種藥品種79個65個不滿2個協議期14個品種是近2個協議期做了醫保付標準或醫保付范圍的調整續約成功品種中，有4個未申報調整醫保付范圍，但最終錄作了相關調整。另外除續約成功外，有41個品種轉常規，其中藥24個，中成藥17個。還有兩個調出品種，頭孢托侖匹酯顆粒和環孢素滴眼液()。24錄內品種分析到期續約且調整付范圍此次調整，申報調整醫保付范圍的藥品共計50個，最終，20

31、24年談判藥品錄中，共有36個品種進了醫保付標準的調整，其中協議期滿的有19個。36個調整醫保付標準的品種協議期到期19個主動申報的14個未主動申報的有4個（橙）申報放寬付范圍，最終縮付范圍的1個（藍）品種備注變化注射阿替普酶增加“超過說明書規定藥時限的不予付”。來特莫注射液從到有，2024年備注：限于接受異基因造細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)清學陽性的成受者R+預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。維莫尼增加“治療經CFDA批準的檢測法確定的”依那普注射液增加“并需濕病?？漆t師處”。腸內營養乳劑(SP)增加“限住院患者予付”藥品名稱規格2024年2023年降幅本維莫德乳膏10g:0.

32、1g138.00 138.000注射重組TNK組織型纖溶酶原激活劑1.010E7IU/16mg3333.03 3688.00 9.62%注射丹參多酚酸鹽50mg27.19 27.89 2.51%注射丹參多酚酸鹽100mg46.23 47.41 2.49%注射丹參多酚酸鹽200mg78.59 80.60 2.49%19個品種中，絕多數未公開醫保付標準，公開的5個品種降幅情況如下：錄內品種分析藥各類續約結果對126762552015579244650%60%50%40%30%20%10%608012014016040200100續約放寬付限制成功未參與續約藥品不申請調整付范圍續約新增適應癥成功續約

33、放寬付限制失敗續約新增適應癥失敗2023年品種數2024年品種數2023年占2024年占除新增藥品外，2023年和2024年分別有235和282個藥品種參與續約，根據形式審查時選擇的錄內條件將其分為續約新增適應癥成功等6類，不同類別續約品種數和占情況如下：整體來看，近兩年藥醫保談判各類續約情況較為接近，未出現明顯增減，但從占度看，在申請成功的兩個分類上，2024年占均低于2023年，在申請失敗的兩個分類上，2024年占均于2023年。另外，2024年次出現了5個續約放寬付限制失敗的藥品，分別為德冬雙胰島素注射液、冬氨酸鉀鎂糖醇注射液、多拉替、鹽酸阿多爾顆粒、腸內營養乳劑(SP)，這5個品種在2

34、023年均未參與續約。調整結果2023年品種數2023年占2024年品種數2024年占未參與續約藥品12653.85%15556.78%不申請調整付范圍7632.48%7928.94%續約新增適應癥成功2510.68%248.79%續約放寬付限制成功52.14%41.47%續約新增適應癥失敗20.85%62.20%續約放寬付限制失敗00.00%51.83%26錄內品種分析未到期重新談判2024年談判藥品錄中，共有36個品種進了醫保付標準的調整，其中協議期未滿的有17個。協議期未滿的17個主動申報的15個品種調整成功不在形式審查名單內的有2個藥品名稱備注變化付標準康柏普眼注射液增加“與法瑞單抗的

35、藥品數合并計算”未公開雷珠單抗注射液15個品種，絕多數未公布醫保付標準，公布的兩個品種均為1類新藥，此次未調整醫保付標準，但協議期不變：藥品名稱醫保付標準備注變化尼妥珠單抗注射液1230.00元(50mg/瓶)增加“與同步放化療聯合治療局部晚期頭頸部鱗癌”達本胺275元(5mg/)增加“聯合R-CHOP(利妥昔單抗、環磷酰胺、阿霉素、春新堿和強的松)于MYC和BCL2表達陽性的既往未經治療的彌漫B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者”未到期申報申報調整付范圍的藥品除鹽酸右美托咪定噴霧劑因獨家轉常規錄外，還有鹽酸安羅替尼膠囊、阿利、依庫珠單抗注射液未調整成功。錄內品種分析原談判轉常規2024年醫保錄中，

36、原談判（不含競價）轉常規的品種共計75個。從申報情況來看，75個品種中有65%為原協議期滿且此次企業申報續約的藥品，有34%是企業此次未申報，直接轉常規的藥品；從轉常規原因來看，80%為獨家藥品，20%為2個協議期滿且未調整的獨家品種。申報且協議期滿的65%未申報直接轉常規的34%申報且協議期未滿的1%原談判轉常規藥品的申報情況獨家80%2個協議期滿且未調整的20%轉常規原因分析競價藥品轉常規共計17個，競價藥品轉常規的共計17個，均為2024年協議期滿品種。根據規則，這類藥品轉常規后可暫時仍按照原付標準付。28錄內品種分析連續兩年申報形式審查錄內品種調整情況有17個品種在2023年、2024

37、年連續申報醫保錄調整形式審查并通過，其中16個在2023版醫保錄中為談判藥品，僅托珠單抗注射劑為常規類藥品。詳細品種及申報情況如下：2024年醫保錄調整中，甲磺酸奧希替尼被調常規錄，其他16個品種均保持原醫保身份。形式審查申報條件，5個品種調整了申報條件：3個在2023年不申請調整付范圍的品種在2024年均因適應癥有重變化，申請調整付范圍；2個在2023年因適應癥有重變化，申請調整付范圍成功，2024年未申請調整付范圍。剩余12個品種均未調整申報條件，繼續因適應癥有重變化，申請調整付范圍，其中除調常規錄的甲磺酸奧希替尼外，8個成功，3個失敗。托珠單抗注射劑連續2年申請調整適應癥失敗。通名202

38、3醫保錄身份2023年形式審查申報條件2023年醫保錄調整結果是否調整申報條件2024醫保錄身份2024年形式審查申報條件2024年醫保錄調整結果氟唑帕利膠囊談判不申請調整付范圍續約原適應癥是談判適應癥有重變化，申請調整續約新增適應癥成功克硼羅軟膏鹽酸阿來替尼膠囊利司撲蘭服溶液散適應癥有重變化，申請調整續約新增適應癥成功不申請調整付范圍不申請調整付范圍羥磺酸達爾利阿利否適應癥有重變化，申請調整續約新增適應癥失敗磷酸蘆可替尼續約新增適應癥成功尼妥珠單抗注射液續約新增適應癥失敗特瑞普利單抗注射液續約新增適應癥成功替雷利珠單抗注射液烏帕替尼緩釋達本胺續約新增適應癥失敗鹽酸安羅替尼膠囊續約新增適應癥成

39、功續約新增適應癥失敗澤布替尼膠囊續約新增適應癥成功注射卡瑞利珠單抗甲磺酸奧希替尼類直接轉常規托珠單抗注射劑類新增適應癥失敗新增適應癥失敗錄內品種分析醫保談判年份較多的品種截2024年底，2023版醫保談判品種連續納醫保談判年份情況如下（其中托伐普坦2017年第次納后于2020年調出，2022年再次作為競價藥品納，此處按2022年算）。838668543391718931021317176191963111169008070605040302010藥中成藥5年6年7年3年2年1年中成藥藥競價藥品中成藥中成藥藥藥中成藥藥競價藥品中成藥藥藥4年保持談判轉常規調出保持競價直接調出：2個品種頭孢托侖匹酯

40、顆粒和環孢素滴眼液()兩個品種直接調出醫保錄，截2024年底分別連續納4年和2年。轉常規：92個品種共有92個品種轉常規錄，部分連續納醫保錄4年（占41.3%）、2年（占26.09%）、1年（占15.22%）。轉常規的品種中，有59.78%為談判藥，納年份為2年的競價藥品今年全部轉常規錄。保持現狀：336個品種共有336個品種保持現狀，其中納年份為1年的16個競價藥品全部保留了競價藥品身份，參考轉常規情況，這16個競價藥品明年有可能全部轉常規錄。連續納醫保談判2、3、5、7年的中成藥均保留了談判藥品身份，中成藥的轉常規主要集中在連續納4年的品種，有47.22%在今年轉常規錄。藥，連續納1、2、

41、3、7年的品種談判保持率較，均達到85%以上。常規錄直接調/調出直接調常規錄品種：2個2024年醫保錄共有2個品種直接調常規錄，均為藥，且均為國家帶量采購品種，分別為奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊()（第九批）和-3油中/鏈脂肪乳注射液（第五批）。其中奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊()于2023年和2024年連續兩次申報形式審查，申報條件均為錄外條件1（新上市）；-3油中/鏈脂肪乳注射液是2024年次申報，申報條件未錄外條件2（適應癥或功能主治發重變化）。調出品種：43個2024年醫保錄共有43個品種被調出，其中藥31個（含12個緩解感冒癥狀的復OTC制劑），中成藥10個，談判藥2個，調出原因為臨床已被替代或期未

42、產供應。藥品分類醫保分類藥品名稱類別藥品分類醫保分類藥品名稱類別藥品分類醫保分類藥品名稱類別消化道和代謝的藥物甲檗堿服常釋劑型藥呼吸系統甲茶堿服常釋劑型藥內科藥腸舒通栓中成藥重組賴脯胰島素注射劑去氯羥嗪服常釋劑型穿蓮丸重組精胰島素注射劑復碳酸鈣咀嚼藥（緩解感冒癥狀的復OTC制劑）活解毒丸液和造器官藥富酸亞鐵服液體劑鋁鎂混懸液連瀉梨醇鐵注射劑氨酚偽麻顆粒劑桂芍鎮癇管系統丙吡胺服常釋劑型氨酚偽麻美芬砂六君肼屈嗪服常釋劑型氨酚偽麻那敏膠囊(夜)逍遙膚病藥錳酸鉀局部散劑氨酚偽麻那敏砂枳術丸過氧苯甲酰軟膏劑氨麻苯美外科藥蟾酥錠煤焦油外液體劑氨麻美敏服溶液劑婦科藥固經丸泌尿殖系統藥和性激素炔諾酮丸劑布洛偽

43、麻膠囊全身抗感染藥頭孢托侖匹酯顆粒談判藥肌-骼系統藥物樟腦外液體劑酚美愈偽麻服液感覺器官藥物環孢素滴眼液()羥膦酸服常釋劑型美愈偽麻服液神經系統藥物復阿司匹林服常釋劑型雙撲偽麻顆粒甲阿撲嗎啡注射劑抗寄藥，殺藥和驅藥雙羥萘酸噻嘧啶服常釋劑型雙羥萘酸噻嘧啶栓劑重點領域藥品新增準分析0331序號通名申報企業適應癥中國上市時間談判前價格(元）談判后價格（元）談判降幅談判后年費(萬元）靶點1注射紫杉醇聚合物膠束上海誼眾細胞肺癌2021-10未公開*化療2鹽酸卡替尼北京諾華細胞肺癌2024-06316.67*MET3依沃單抗注射液康賽諾細胞肺癌2024-052299*EGFR4鹽酸特泊替尼默克雪蘭諾細胞肺

44、癌2023-12499.67*MET5甲磺酸瑞厄替尼南京圣和細胞肺癌 2024-06300*EGFR6甲磺酸瑞替尼膠囊上海倍達細胞肺癌2024-05未公開*EGFR7瑞普替尼膠囊再鼎醫藥細胞肺癌2024-05未公開*ROS18舒沃替尼迪哲（江蘇）細胞肺癌2023-08645.71*EGFR Exon20ins9枸櫞酸依奉阿克膠囊正天晴細胞肺癌2024-0670.71*ALK10 富酸安奈克替尼膠囊正天晴細胞肺癌2024-04177.86*ROS111 伯瑞替尼腸溶膠囊北京浦潤奧細胞肺癌2023-11341*MET12 硫酸拉羅替尼膠囊拜實體瘤2022-045625*NTRK新增談判納的腫瘤藥品

45、1疾病領域集中在肺癌、液腫瘤、乳腺癌、宮頸癌，靶點集中在MET、EGFR、HER2序號通名申報企業適應癥中國上市時間 談判前價格(元）談判后價格（元）談判降幅談判后年費(萬元）靶點13 硫酸拉羅替尼服溶液拜實體瘤2022-065625*NTRK14 妥拉美替尼膠囊上?？浦菟亓?024-03167.68*NRAS15 注射埃普奈明武漢海特多發性髓瘤2023-111256*DR4/DR516 達雷妥尤單抗注射液(下注射)強多發性髓瘤原發性輕鏈型淀粉樣變2021-0920800*CD3817 注射維泊妥珠單抗上海羅彌漫B細胞淋巴瘤2023-019580*CD79b18 利昔替尼膠囊迪哲（江蘇）外周T

46、細胞淋巴瘤2024-061130*JAK19 賽帕利單抗注射液州譽衡宮頸癌經典型霍奇淋巴瘤2021-083300*PD-L1 20 卡度尼利單抗注射液康宮頸癌2022-066166*PD-1/CTLA-421 恩朗蘇拜單抗注射液藥集團宮頸癌2024-062990*PD-L1 22帕妥珠曲妥珠單抗注射液(下注射)上海羅早期乳腺癌轉移性乳腺癌2023-1214380（10ml）19613.85（15ml）*HER223 注射德曲妥珠單抗阿斯利康HER2陽性乳腺癌 HER2低表達乳腺癌2023-026912*HER224 妥昔單抗注射液泰州邁博太科結直腸癌2024-061050780.00元(100

47、mg(10ml)/瓶)25.7%16.5RAS/BRAF新增談判納的腫瘤藥品2序號通名申報企業適應癥中國上市時間談判前價格(元）談判后價格（元）談判降幅談判后年費(萬元）錄內競爭格局1前列素鈉緩釋深圳萬樂I級-III級的肺動脈壓2022-0733*司來帕格、曲前列尼爾2依折布阿托伐他汀鈣()歐加?。ㄉ虾＃┠懝檀及Y 純合型家族性膽固醇癥2023-09未公布*阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、依折布、海博布3妥拉美替尼膠囊上?？浦軳RAS素瘤2024-03167.68*填補空4伯瑞替尼腸溶膠囊北京浦潤奧細胞肺癌 腦膠質瘤2023-11341*賽沃替尼、美替尼伐

48、珠單抗5達雷妥尤單抗注射液(下注射)強 多發性髓瘤原發性輕鏈型淀粉樣變2021-0920800*硼替佐、伊沙佐、卡佐、來那度胺、泊度胺、達雷妥尤單抗20.9-22.96鹽酸伊普可泮膠囊北京諾華陣發性睡眠性紅蛋尿癥2024-04631.39*填補空7納魯索拜單抗注射液上海津曼特巨細胞瘤2023-091380*唑來膦酸、地舒單抗8司替戊醇混懸劑家莊四藥嬰嚴重肌陣攣性癲癇2023-0735.5（250mg/袋）60.35（500mg/袋）18.88(250mg/袋)32.10(500mg/袋)46.8%0.98（250mg/袋）0.83（500mg/袋）填補空9氯巴占宜昌福藥業Lennox-Gast

49、aut綜合征(LGS)2022-093（10mg/）5.23（20mg/）2.11(10mg/)3.59(20mg/)29.67%0.15（10mg/）0.13（20mg/）拉莫三嗪、氯硝泮10地拉羅司顆粒藏奧斯必秀致慢性鐵過載2024-06未公布*地拉羅司分散、注射甲磺酸去鐵胺11瑞舒伐他汀依折布（I）賽諾菲膽固醇癥純合型家族性膽固醇癥2023-12未公開*瑞舒伐他汀、依折布、阿托伐他汀、伐他汀12注射羅普司亭N01魯制藥板減少癥2024-042980(250g/瓶)1475(250g/瓶)；2507.5(500g/瓶)50.5%23(250g/瓶)26(500g/瓶)重組板成素、艾曲泊帕醇

50、胺、海曲泊帕醇胺、注射羅普司亭13氯苯唑酸葡胺軟膠囊魯制藥轉甲狀腺素蛋淀粉樣變性多發性神經病I期2020-02660255.861.2%9.3填補空新增納的罕病藥品35醫保落地關鍵要點與路徑得到得起得好雙通道談判藥納式直接納專家評審納標準治療周期、療程費、適宜診或藥店使N定管理與處流轉慢特單付DRG/DIP統籌層次省級、地市病種范圍認定標準級錄藥品錄與專家評審雙通道藥品是否納四川明確規定雙通道藥品不納常規藥品政策延續差異化報銷待遇談判藥品是否納江、陜、北京詳情請查閱藥易云雙通道、醫保報銷待遇板塊政策倡導已有政策：江蘇、東、湖北N定管理感謝您的閱讀 THANK YOU如需您想閱讀或了解更多關于醫藥業數據信息，請掃描維碼或登陸我們的站。https:/