醫療器械行業深度報告：助聽器行業供給需求趨勢及本土品牌機會分析-220520（47頁）.pdf

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1、 行業及產業 行業研究/行業深度 證券研究報告 醫藥生物/ 醫療器械 2022 年 05 月 20 日 趨勢性拐點顯現，本土品牌迎機會 看好 專精特新行業深度系列報告之三：助聽器行業 相關研究 證券分析師 劉靖 A0230512070005 劉建偉 A0230518010003 周羽希 A0230521040001 聯系人 周羽希 (8621)23297818轉 本期投資提示： 助聽器為多學科融合產品，技術優勢+渠道構筑壁壘。助聽器主要是用來補足聽力損失所造成的缺陷，以提高其與人會話交流能力的醫療器械，其細分品類較多，不同患者可根據自身需求選擇適合的產品。我們認為助聽器的核心競爭壁壘來自硬件+

2、軟件的綜合性優勢，硬件的參數以及算法的優劣極大程度的決定了助聽器性能的好壞，以及患者的使用滿意程度。目前中、高端的助聽器品牌均以具備主流算法的研發能力，主要的區別來自于芯片的自主可控、算法的能力與先進性，以及下游渠道和產業鏈的整合能力。 上游元器件國產化率苗頭初顯，下游格局改變或帶來利潤再分配。助聽器上游元器件主要為芯片、換能器、電池和其他元器件組成，其中電池、外殼等器件已具備較高的國產化程度，而芯片仍基本依賴于海外廠商進口；目前我國已出現一部分芯片廠商完成了中低端級助聽器芯片的商業化，但在高端產品領域仍與海外有一定差距。助聽器下游主要為助聽器的流通及服務環節，目前以聽力驗配中心為主；助聽器是

3、一個強驗配、強體驗型的行業，因此目前聽力服務機構占據了產業鏈主要的價值構成，未來我們認為隨著技術發展、渠道變革，助聽器的價值鏈有望重塑，上游及品牌端的價值將逐步顯現。 助聽器行業空間潛力巨大，技術和政策驅動行業擴容。截止 2020 年，全球助聽器行業規模為 65 億美元，我國助聽器行業規模為 60 億元，此前助聽器行業規模主要受到價格、獲取渠道、佩戴美觀度等因素影響。我們認為未來驅動因素主要來自聽損人群的增長和滲透率的提升：1）聽損人群的增長：老齡化、年輕人生活習慣的改變、以及生存環境的污染都可能導致聽損人群數量顯著增長；2）滲透率的提升：我國（5%）乃至全球(17%)助聽器的滲透率仍然處于較

4、低水平，我們認為未來隨著技術迭代、OTC 市場開放、政策補助推動等因素有望推動行業增長。 五大聽力集團引領行業發展，本土企業陸續入局?，F今全球及我國市場來說，五大聽力集團均處于壟斷的地位。長期以來海外龍頭憑借其持續的創新能力帶來的技術壁壘與先發優勢，以及外延并購帶來的優勢互補、產業鏈整合效應，占據了大部分的市場份額，我國本土品牌助聽器與其相比仍然具有明顯的代際差距。 但我國擁有全球最大的助聽器潛在市場，上世紀 80-90 年代五大聽力集團陸續進入我國市場，推動了我國助聽器行業的發展，目前在我國除海外龍頭品牌外，已初步培育出一批具有自主創新和研發能力，一定品牌知名度的本土品牌，未來我們認為其有望

5、尋求差異化的競爭策略，逐步建立自身的競爭優勢。 投資分析意見： 行業趨勢性拐點顯現， 技術迭代+市場擴充+渠道變革帶來本土品牌的突破機會。綜上，縱觀我國助聽器行業的發展，我們認為一些趨勢性的拐點已經開始顯現： 1）助聽器產業集群出現， 未來核心器件國產化帶來的降本空間， 增加本土品牌的核心競爭力；2）新市場機遇，本土助聽器可依靠自身優勢，定位中輕度患者、發力 OTC 市場；3）技術革命催生渠道拓展，人工智能等技術的發展有望替代傳統線下驗配，本土品牌有望利用電商等渠道蓬勃發展。未來隨著技術、政策端的不斷發力，我們相信我國助聽器有望逐步走出規模小、研發弱的困境，力爭在國際市場占領一席之地。推薦關注

6、錦好醫療、可孚醫療、綜藝股份、天健股份等。 風險提示：政策推行、OTC 助聽器市場發展不及預期，上游芯片等核心部件國產替代進度不及預期 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 2 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 投資案件 結論和投資分析意見 隨著 1960 年代我國助聽器行業開始起步， 到 1980-1990s 年代海外龍頭企業進駐我國市場，推動行業快速發展，幾十年來我國已培育出一批具有自主創新、研發能力，和一定品牌知名度的本土企業。雖然在技術領先性及綜合實力上尚存差距， 但縱觀我國助聽器行業的發展，我們認為一些趨勢性的拐點已

7、經開始顯現，未來隨著技術的精進、元器件國產化帶來的降本效應、新市場新渠道結構催生新機會，我們認為本土品牌通過差異化競爭策略逐漸勝出。 推薦關注以出口 ODM 為主，正逐步向中高端及自主品牌助聽器轉型的錦好醫療；具備渠道優勢，代理+自有助聽器品牌雙輪驅動的可孚醫療；專注上游芯片研發，率先實現助聽器芯片商業化企業的綜藝股份； 以及憑借自身傳統耳機技術及電聲優勢， 定位專業驗配助聽器的天健股份。 原因及邏輯 我們認為我國具備全球最大的助聽器潛在市場且趨勢性的拐點開始出現， 本土助聽器品牌可搶抓行業機會，尋求差異化競爭路線，構建起自身的核心優勢： 1）產業集群、核心器件國產化帶來的降本空間，本土助聽器

8、品牌也有望向高端、自主品牌轉型： 我國制造業在一定時間內仍然具備成本優勢， 且部分核心元器件已出現國產替代趨勢；未來隨著研發投入加大，國產零部件進口替代有望加速，本土企業核心競爭力進一步增強。 2）新市場機遇，本土助聽器定位中輕度患者、發力 OTC 市場：我們認為隨著美國OTC 法案的落地執行，有望推動我國相關政策的完善。隨著消費者對 OTC 產品認知及信任程度的提示，中端、普惠化的助聽器市場有望引來高速增長，而我國本土助聽器品牌在該細分市場擁有較大優勢。 3）技術革命催生渠道拓展，人工智能等技術的發展有望替代傳統線下驗配：過去主流的助聽器產品較為依賴線下渠道的驗配，屬于強服務和體驗型的行業；

9、 而線下渠道的鋪設需要長時間的布局以及雄厚的資金支持，導致本土助聽器品牌較難獲得競爭優勢?，F今隨著技術的迭代，遠程測試、人工智能技術的發展使部分渠道向線上電商及藥店零售轉移，我國本土品牌有望借力我國發達的電商渠道，主打線上銷售。 有別于大眾的認識 1）市場認為海外龍頭企業憑借先發及技術優勢，壟斷市場，形成了深厚的競爭壁壘，本土品牌難以突圍。我們認為如上文所述，雖然我國本土助聽器在技術領先性和綜合實力上與國際五巨頭仍然存在代際差距，但行業中一些趨勢性的變化已經開始出現，本土助聽器有望憑借此次行業機會錯位競爭，逐步建立起自身的競爭優勢，突破重圍。 2） 市場認為驗配渠道是助聽器非常重要的構成部分，

10、 低估了 OTC 助聽器的發展潛力。市場對 OTC 助聽器的認知不足，認為其難以與專業的助聽器抗衡。我們認為 OTC助聽器定位人群與市場不同，已有數據證明 OTC 助聽器面向輕中度聽損患者的效果與經資質聽力學家驗配的高端助聽器效果相似，因此隨著市場對其認知及信任程度的提示，以及相關政策的逐步完善，中端、普惠化的助聽器市場有望引來高速增長。 mXeZpRmPsPmRpOtNoN8OdN6MtRnNoMmOeRnNnQkPpNmP7NoPrQNZpNpQxNtPyR 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 3 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 1. 助聽器：聽力損失最有效的干

11、預設備 . 7 1.1 助聽器為聽障者所用輔具，適用人群廣 .7 1.2 芯片+算法缺一不可，決定性能優劣 .9 1.3 產業鏈：核心器件依賴進口，國產化苗頭初顯 . 12 2. 行業歷史：歷史悠久，海外龍頭占據絕對市場 . 15 2.1 全球：百年發展歷史，技術突破帶動行業升級 . 15 2.2 中國：海外企業青睞國內市場，本土企業蓬勃發展 . 17 2.3 發展：小型化+智能化，復合屬性增強 . 19 3需求側：需求提升，市場潛力巨大 . 20 3.1 年齡為首要致病因素，老齡化驅動行業發展 . 21 3.2 滲透率低，提升空間廣闊 . 23 3.3OTC 市場開放，挖掘潛在群體 . 24

12、 3.4 政策端發力，補貼政策助推需求提升 . 26 4供給側：國產龍頭差異化競爭，有望快速崛起 . 28 4.1 國際龍頭：內生創新技術壟斷，外延并購優勢整合 . 28 4.2 本土企業：差異化競爭，擁抱機遇與挑戰 . 32 5公司：核心競爭力提升，國產品牌崛起 . 34 5.1 錦好醫療：發力中端+OTC 渠道錯位競爭 . 34 5.2 可孚醫療：代理+自主品牌，渠道優勢佳 . 37 5.3 綜藝股份：投資南京天悅，布局核心芯片 . 39 5.4 天健股份：依托技術優勢，定位專業驗配產品 . 41 5.5 愛聽科技：國內獨家入選 WHO 助聽器采購項目. 42 5.6 智聽科技：小米戰投入

13、股，聚焦核心算法 . 44 6投資分析意見 . 45 目錄 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 4 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 圖表目錄 圖 1：助聽器種類繁多，不同的類型的助聽器適用于不同人群 . 7 圖 2：正常人耳的等響曲線 . 8 圖 3：大部分患者在高頻的聽力損失更嚴重 . 8 圖 4：助聽器的結構（模擬助聽器） . 9 圖 5：數字助聽器的工作原理 . 9 圖 6：方向性麥克風原理，提升語音的識別能力 . 10 圖 7：大容量電池帶來大體積大功率，適配不同類型 . 10 圖 8：助聽器的核心算法，主要在于提高信噪比，增強言語理解度 . 11 圖 9：

14、安森美 E8300 系列內部架構圖. 12 圖 10：芯科技用于聽力健康 MA1180 芯片 . 12 圖 11：我國助聽器行業產業鏈圖 . 13 圖 12：傳統助聽器行業的價值鏈，未來渠道格局變化或導致利潤再分配 . 15 圖 13：全球助聽器行業發展已有百余年歷史，歷經多個階段 . 15 圖 14：原始集聲器時代的各類助聽器裝置. 16 圖 15：碳元素放大器. 16 圖 16：我國助聽器歷經三大發展階段，國際品牌進駐推動行業快速發展 . 17 圖 17：我國已形成江浙、廣東、福建等幾大助聽器產業集群 . 18 圖 18：1991-2020 年美國助聽器形態變化. 19 圖 19：1979

15、-2020 年美國助聽器技術變化. 19 圖 20：多個傳統耳機巨頭推出助聽產品，進入智能輔聽市場 . 19 圖 21：全球助聽器行業規模. 20 圖 22：我國助聽器行業規模. 20 圖 23：美國助聽器年銷售情況 . 21 圖 24：我國助聽器表觀需求量 . 21 圖 25：聽損患者增長以及助聽器的使用度提升為行業發展的核心驅動因素 . 21 圖 26：患聽力損失的概率隨年齡增長而加速增長. 22 圖 27：我國老年性耳聾占據首位，占比超過 50% . 22 圖 28：全球中度以上聽損患者近 4.3 億人. 22 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 5 頁 共 47

16、頁 簡單金融 成就夢想 圖 29：WHO 預測 2050 聽損人群將增加至 1.6 倍. 22 圖 30：美國聽損患者平均 6.2 年購買第一臺助聽器 . 23 圖 31：全球助聽器滲透率僅為 17%，我國不到 5%. 23 圖 32：未采取任何措施的聽損患者. 23 圖 33：HCP 推薦需要助聽器而仍未使用的聽損患者 . 23 圖 34：2015 年起美國已采取多項措施、提案以推進助聽器政策端的改革 . 24 圖 35：我國聽力殘疾相關政策側重于兒童領域，近年覆蓋面逐漸完善. 27 圖 36：歷史上領先的數字助聽器技術大部分由五大聽力集團研發應用. 29 圖 37：歷史上五大聽力集團經歷了

17、多次融資，產品+渠道+服務線逐漸完善 . 30 圖 38：SONOVA 集團擁有 4 大核心品牌 . 30 圖 39：FY2019/20 年索諾瓦營業收入達 30 億美元 . 30 圖 40：戴蒙特在全球 30+國家/地區設有子公司. 31 圖 41：2020 年戴蒙特營收收入超過 20 億美元. 31 圖 42：錦好醫療十年發展歷程 . 35 圖 43：公司主要產品以助聽器為主（百萬元） . 35 圖 44：助聽器業務貢獻公司主要毛利（%）. 35 圖 45：2017-2021 公司期間費用率&凈利潤率（%）. 36 圖 46：可孚醫療發展歷程 . 37 圖 47：公司五大業務板塊協同發展.

18、 38 圖 48：助聽器營收快速增長. 38 圖 49：公司自有品牌自產占比快速提升 . 38 圖 50：代理品牌和自有品牌自產毛利率較高（%）. 38 圖 51：湖南健耳聽力覆蓋華中及華南地區. 38 圖 52：公司部分合作伙伴 . 38 圖 53：公司業績承壓，積極尋求轉型方向. 39 圖 54：2021 年芯片設計&應用收入占比達 35%. 39 圖 55：天悅電子 HA330G 芯片架構圖 . 40 圖 56：天悅電子創新形態的項鏈助聽器產品 . 40 圖 57：南京天悅為綜藝股份間接控股子公司 . 40 圖 58：公司股權較為集中，實控人合計持有公司過半數股權 . 41 行業深度 請

19、務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 6 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 圖 59：健康聲學業務營收快速增長. 41 圖 60：健康聲學業務 2021H1 毛利率達到 34.76% . 41 圖 61：愛聽科技發展歷程 . 43 圖 62：專利：一種自動驗配數字式助聽器及其方法 . 43 圖 63：APP 愛可聲支持智能驗配和遠程驗配 . 43 圖 64：公司自主研發的助聽 DSP 芯片. 44 圖 65：公司推出的新型智聽雙耳助聽器 . 44 表 1：模擬助聽器和數字助聽器比較 . 8 表 2：衡量助聽器硬件參數、電聲性能的關鍵指標 . 10 表 3：龍頭公司始終走在行業前端，

20、持續推出劃時代的技術產品 . 11 表 4：我國較常見的助聽器連鎖機構（部分） . 14 表 5：OTC 助聽器仍然作為醫療器械，FDA 將其劃分為 CLASS I & CLASS II 類別. 25 表 6：擬議規定中對 OTC 助聽器監管的相關細則（部分） . 25 表 7：輔聽設備的類型 . 26 表 8：各省市殘聯會相繼出臺助聽器補貼政策（部分） . 27 表 9：FY2020 五大聽力集團營收及品牌情況一覽 . 28 表 10：國內主要助聽器企業經營情況 . 32 表 11：2021 公司 TOP5 客戶銷售情況，以及在 OTC 市場具備的競爭優勢. 36 表 12：公司健康聲學產品

21、 . 42 表 13：愛聽科技融資情況 . 44 表 14：智聽科技融資情況 . 45 表 15：行業相關公司估值 . 45 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 7 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 1. 助聽器：聽力損失最有效的干預設備 1.1 助聽器為聽障者所用輔具，適用人群廣 助聽器是用來補足聽力損失所造成的缺陷，以提高其與人會話交流能力的儀器。助聽器細分品類多，1)按照外部結構劃分：助聽器可以分為耳背式，耳內式和盒式，其中耳內式又可分為普通耳內式、耳道式和深耳道式；2)按傳導方式劃分：助聽器可以分為氣導和骨導式，氣導方式是指聲音通過外耳、中耳向內耳傳輸，而骨導

22、方式則是聲音直接振動顱骨傳輸到內耳。由于骨導助聽器的聽力補償頻率范圍有限，且骨導助聽器的輸出裝置佩戴較不美觀、不舒適，較難被使用者接受。因此除外耳道畸形或外、中耳感染的患者外，氣導型助聽器的使用占據絕對優勢，以上耳背式，耳內式和盒式均屬于氣導助聽器。 不同外部結構的助聽器優缺點各異，適用人群不同。耳背式助聽器適用于各類聽力損失，是目前廣泛使用的一類助聽器，其隱蔽性介于盒式與耳內式助聽器之間，優點在于噪音低、失真小、佩戴方便舒適，但容易因使用者出汗而受潮，存在元件老化速度快的缺陷。耳內式助聽器體積小，是最早開發應用的定制式助聽器，其外殼是根據聽障者的耳甲腔形狀定制，因此價格較高，中青年人選用較多

23、，不適用于耳廓正在發育的兒童。盒式助聽器使用方便，容易調節，價格相對便宜且維修方便，多適用于重度及以上耳聾和手部活動欠靈活的老年人患者。 圖 1：助聽器種類繁多，不同的類型的助聽器適用于不同人群 資料來源：錦好醫療，申萬宏源研究 助聽器以電子原理劃分，可分成模擬助聽器和數字助聽器。1）模擬助聽器的信號處理器主要是由晶體管、電阻和電容等元件組成的集成運算放大器，其采用線性的方式對所有的聲音進行等量的放大，無法祛除外部環境音，因此對復雜環境的自適應能力差，失真情況較嚴重；2）數字助聽器則可以對搜集到的聲音信號進行數字處理，對聲音的處理則采用 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第

24、 8 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 非線性放大的方式，其能夠自動識別并壓縮噪音頻率的聲信號，重點突出言語頻率的聲信號，保證語音識別率；同時數字助聽器也可根據用戶的聽力損失和年齡等實際情況，自動計算出補償曲線，使語音信號更接近人耳采集的信息，最大限度滿足用戶的聽覺需求。 表 1：模擬助聽器和數字助聽器比較 比較 模擬助聽器 數字助聽器 機芯 由半導體基礎電子元器件電路組成，采用模擬路線，將模擬信號進行放大處理 采用 DSP 數字信號處理芯片，對傳聲器采集的信號進行分頻段處理，通過 WDRC、降噪、聲反饋抑制等算法增強對聲音信號的精細化處理能力，達到聲音輸出的良好效果 聲音放大方式 采用線

25、性放大，對所有聲音進行相同程度的放大 采用非線性放大，對大的聲音進行壓縮限制、對小的聲音進行放大處理，使得經處理過后的聲音聽起來舒適清晰 功能 聲音放大 除聲音放大功能外，還具備降噪、開機延遲、存儲記憶等功能 價格 價格較低 價格較高 資料來源：錦好醫療公開發行說明書，申萬宏源研究 注：數字助聽器又可分為封閉式和開放式，封閉式助聽器的信號處理算法存在于數字芯片中，并構成助聽器硬件的一部分；而開放式助聽器中的信號處理算法可以從軟件庫中進行選擇，便于算法的更新。 數字助聽器成為主流趨勢，有望逐步取代模擬助聽器。人對聲音的敏感程度會隨著頻率的改變而不同，不同的聽損患者在不同頻帶上的聽力損失也會存在一

26、定差異，因此單一將所有采集聲音進行線性放大的模擬助聽器或面臨淘汰。目前模擬助聽器雖由于其價格、大功率等優勢，尤其在低端助聽器市場仍然享有一定的空間，但未來我們認為數字助聽器會逐步取代模擬助聽器成為主流產品。 圖 2：正常人耳的等響曲線 圖 3：大部分患者在高頻的聽力損失更嚴重 資料來源：助聽器 Hearing Aids，申萬宏源研究 資料來源：助聽器驗配師，申萬宏源研究 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 9 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 1.2 芯片+算法缺一不可，決定性能優劣 助聽器本質上是一個縮微的擴音裝置，其主要由麥克風、芯片（數字助聽器）/放大器（模擬助

27、聽器）、受話器、電池、各種音量音調旋鈕、外殼等元件組成。其作用原理基本可分為三大步驟：聲音的采集：通常聲音信號經過麥克風將其轉換為電信號；聲音的處理：通過放大器或數字處理芯片對其進行處理優化（降噪、WDRC 等功能算法）；聲音的播放：最后再由受話器將電信號轉換為放大的聲信號（聲導）或者機械振動（骨導）。除此之外，其他輔助元器件同樣發揮重要作用，例如電池額能量不足將影響助聽器的輸出聲壓；音量調控旋鈕可調節通過放大器的電流進而改變聲音的強弱；外殼的耐腐蝕等性能影響到助聽器壽命和用戶使用體驗等等。 圖 4：助聽器的結構（模擬助聽器） 圖 5：數字助聽器的工作原理 資料來源：助聽器驗配師，申萬宏源研究

28、 資料來源：助聽器 Hearing Aids，申萬宏源研究 注： 目前隨芯片技術的發展， A/D,D/A,數字信號處理模塊/存儲模塊等都可集成在一塊專用芯片上 助聽器最首要的任務是使患者盡可能“聽的見”，對患者來說清晰、自然、保真的聲音是影響助聽器滿意度的主要因素。對于患者直觀感受來說，助聽器性能的好壞取決于助聽器的音質（即聲音的質量：大小、清晰度、還原度、豐富度等），助聽器音質的好壞可以體現出聲音輸出的客觀技術水平。而我們認為決定助聽器音質好壞及其核心競爭力來源于硬件的選擇、線路的設計與輔助算法綜合性因素的疊加。首先硬件方面，助聽器的元器件眾多，主要元件為芯片、換能器和電池： 1） 最關鍵的

29、核心組件為數字信號處理模塊（DSP 芯片），聲音經過采集轉換為電信號送入 DSP 芯片后，性能越好的助聽器要求其具備強大的處理計算能力、適合的WDRC 通道數、低功耗、低延時、小尺寸。芯片處理能力的好壞決定算法好壞、直接決定助聽器性能的好壞。 2） 換能器（麥克風/受話器）：麥克風的作用是將聲音轉換為電流，好的麥克風可以完美復制聲音信號的波形，較小的電氣噪聲與失真，不易產生嘯叫等；受話器則是將處理過的電信號轉化為聲信號，好的受話器可以使佩戴者聽到更好的音質。 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 10 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 3） 電池：電池是為助聽器工作提供

30、所需能量來源，其重要特性包括電壓、容量、最大電流、 電阻抗和體積； 常用電池有非充電型鋅-空氣電池， 以及可充電的鎳氫電池。 表 2：衡量助聽器硬件參數、電聲性能的關鍵指標 先進性指標 指標詮釋 影響指標因素 平均飽和聲壓級 （OSPL 90 ） 助聽器音量調到最大， 輸入聲壓級 90dB 情況下， 1000HZ、 1600HZ、 2500HZ 3 個頻點輸出的聲壓級的平均值即為平均飽和聲壓，表示助聽器的輸出能力,一般不宜超過患耳的不舒適閾值；平均飽和聲壓值越大，其技術難度越高 器件的選擇； 結構設計的合理性； 電路設計； PCB Layout； 控制軟件； 聲音處理算法； 聲學調試 滿檔聲增

31、益 （FOG 50 ） 助聽器音量調到最大檔， 輸入聲壓級 50dB 情況下， 測試 2008000HZ 頻率范圍內的輸出聲壓級，取 1000HZ、1600HZ、2500HZ 3 個頻點輸出聲壓級的平均值減去輸入聲壓級即為滿檔平均增益，表示助聽器對聲音的放大能力。滿檔聲增益越大，嘯聲越難控制，整體對技術要求更高 等效輸入噪聲 （EQ input Noise） 助聽器本體固有噪聲，一般是由于電子元器件在工作是產生的熱噪聲引起，耳模擬器中的噪聲級 （關閉聲源） 減去增益值測試獲得。 關鍵元器件的選材及 PCB設計能力直接決定了等效輸入噪聲的大小，等效輸入噪聲越小表示產品本體噪聲越小，聲音越清晰，聽

32、音舒適度越高 總諧波失真 （Total Harmonic Distort.） 電路在工作過程中，由于會產生諧振現象（在原始基頻波的基礎上生成二次、三次甚至多次諧波）而導致助聽器聲音輸出的總諧波失真，總諧波失真5%，人耳基本無法識別，最大不允許超過 10%?？傊C波失真越小，聲音還原效果越逼真，對產品系統設計能力要求越高 頻率響應范圍 (Response Limit) 助聽器在 60dB 輸入聲壓級情況下，取 1000HZ、1600HZ、2500HZ 3 個頻點輸出聲壓級的平均值下移 20dB 做一條水平線，該水平線與聲壓曲線相交的兩個頻點即為頻率響應范圍。頻率響應范圍越寬，患耳聽到的聲音越豐富

33、資料來源：錦好醫療公開發行說明書，申萬宏源研究 圖 6：方向性麥克風原理，提升語音的識別能力 圖 7：大容量電池帶來大體積大功率，適配不同類型 資料來源：助聽器元件，申萬宏源研究 資料來源：助聽器元件，申萬宏源研究 算法方面：數字助聽器的技術的競爭正從“聽的見”向“聽的清”“聽的懂”轉變，新技術層出不窮。助聽器性能的好壞極大程度的取決于數字處理算法的好壞，目前主流的核心算法包括嘯叫抑制/語音增強、降噪算法/多通道響度補償/回波反饋消除等，主要致力 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 11 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 于降低機器及環境的噪音，增強語言的理解程度，提

34、升患者滿意度和體驗感；目前主流的中、高端數字助聽器產品都已經具備主流的核心算法，只是由于不同技術路徑的使用或自身實力的差距最終呈現的效果不同。除核心算法外，助聽器的技術發展也致力于患者個性化及舒適度的需求，近年來聲學場景識別、自驗配等輔助算法也逐漸應用于助聽器中。 圖 8：助聽器的核心算法，主要在于提高信噪比，增強言語理解度 資料來源：數字助聽器原理及核心技術、天悅電子，申萬宏源研究 助聽器技術涉及以電子信息為主的眾多學科，高性能助聽器的技術壁壘高。助聽器從研發/生產到驗配涉及電聲學、材料學、語音學、聲學、聽力學、心理學和耳科學等多個學科，對綜合能力的要求較高；行業龍頭公司從未停止對助聽器新算

35、法的探索，研發實力疊加創新能力進一步構筑起較高的技術壁壘，始終走在行業前端，引領技術變革。目前已將深度學習、神經網絡（DNN/RNN）、人工智能、視覺引導等尖端技術應用于助聽器中。同時我們也可喜的看見，一些本土新興助聽器品牌也在不斷地進行芯片技術、語音信號處理算法、人工智能學習等方面進行工程化探索，構建自身的競爭優勢。 表 3：龍頭公司始終走在行業前端，持續推出劃時代的技術產品 算法 傳統處理方法 目前新的技術方向 嘯叫抑制 傳統處理方法采用嘯叫抑制技術（主要為嘯叫發生后立刻降低高頻增益。雖然嘯叫問題得以解決，但也損害了高頻的增益幅度，導致語音的清晰度下降） 奧迪康：對嘯叫進行提前探測、提前處

36、理； 預先建立噪聲模型，在聲音前端處理時直接進行過濾；該技術難度大，目前只能針對部分有特點的嘯叫進行處理，且需要更多的探測器及更強大的芯片處理能力 語音增強 +降噪 通過方向性麥克風技術進行方向性選擇，再通過程序算法降低噪音，基本可以實現安靜環境下的言語聲優先，噪聲環境下的明顯降噪 奧迪康：360開放聲音領航+腦聆聽 主張盡可能的豐富搜集各類聲音，增強大腦的“內隱學習”機會，尤其對正在語言學習階段的兒童重要。該技術可以對聽聲環境 500 次/秒的掃描，識別環境中所有的聲音，但又能快速對聲音進行分析和平衡，進而實現言語聲音的聆聽強化 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 12

37、 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 場景識別 +服務驗配 用戶在聽力中心進行聽力測試、及專業的驗配服務后，通常需要 120-180 小時的有效佩戴時間之后的微調、3 個月之后的評估并視需求調試、之后每半年一次的隨訪評估和調試。整個流程下來，用戶需要到店 3-5 次、約 10 小時的時間才能獲得較好的驗配完成度 唯聽：EVOKE技術，智能聲景學習功能 采用智能聲景學習為用戶提供個性化的 A/B 選擇，通過 10 步微調，使機器學習快速查找、匹配，獲得符合用戶當下聆聽需求的定制方案，同時將數以萬計的微調數據上傳云端，通過 AI 學習優化，以實現在相同聆聽場景下的自動匹配。WIDEX MOMEN

38、T極聲是第一款具有機器學習功能的助聽器 場景識別 加入聲場景分類模塊，負責檢測、識別聲音場景信號特征，識別完成之后給各個具體執行信號處理單元下發任務， 完成降噪、 增益、 壓縮、方向性等各方面的處理，然后輸出適合當前場景的聲音效果。有助于減少重新驗配的次數、提高環境適應性、減少手動操作步驟、提升用戶驗配體驗等 智聽科技：將 RNN 技術用于場景識別（未應用） 對于每一次的神經網絡的輸出，通過設定一個損失函數，這個損失函數可以表示輸出值和理想值之間的差異，這個差異結果將作為完善網絡參數的參考標準，通過這個步驟不斷完善網絡參數，直到這個損失函數不再減小或趨于平穩，完成神經網絡訓練 注：目前僅為探討

39、理論階段，未實質應用 資料來源：各公司官網、耳朵樹，申萬宏源研究 1.3 產業鏈：核心器件依賴進口，國產化苗頭初顯 助聽器產業鏈上游主要以芯片等各類電子元器件組成，中游主要以助聽器生產銷售企業為主，下游則主要是聽力服務機構，也有通過線上、零售渠道直達終端消費者。上游助聽器重要元器件及技術大多被海外企業壟斷，一些核心元器件仍掌握在歐美國家手中: 1） 芯片：根據性能好壞其成本占比可達 50%以上，是助聽器最核心的零部件。全球領先的助聽器品牌商均自主進行助聽器芯片的研發設計，而其他助聽器廠商的芯片主要依靠美國安森美、IntriCon Corporation 等廠家提供。我國助聽器廠商的芯片目前基本

40、依賴進口，大多通過購買通用 DSP 芯片，再疊加自有算法；近年來有少數廠商開始自己研發芯片，目前已有部分可實現批量生產。 以全球領先助聽器品牌峰力為例：峰力自 2009 年就推出了 65nm 級的助聽器芯片S平臺， 隨后每2-3年都會推出一款集最新助聽器技術的芯片， 例如2012/2014/ 2016/2018/2020 先后推出了 Q/V/B/M/P 平臺，并基于平臺進行產品線擴充。 目前我國助聽器芯片大部分還處于產業化初期，在水平上與五大聽力集團以及專業聽力產商仍存在差距。2016 年我國首款智能數字助聽器 SoC 芯片由中科院微電子研究所研發成功，但后續并未成功產業化。目前我國致力于助聽

41、器專用芯片研發的企業有南京天悅電子、木芯科技、芯海聆（錦好）等。 圖 9：安森美 E8300 系列內部架構圖 圖 10：芯科技用于聽力健康 MA1180 芯片 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 13 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 資料來源：安森美官網，申萬宏源研究 資料來源：木芯科技官網，申萬宏源研究 2） 麥克風與受話器：目前外資公司主要采購至美國樓氏（Knowles），本土助聽器有采購至樓氏也有采購國產品牌如倍聲等； 3） 電池和外殼等：進口品牌如瓦爾塔（VARTA）、國產品牌如珠海至力等均有被助聽器廠商使用，整體來說電池和外殼等器件已具備較高的國產化程度。

42、 圖 11：我國助聽器行業產業鏈圖 資料來源：聽力健康藍皮書、頭豹研究院，申萬宏源研究 下游市場主要為助聽器渠道通路：以現今助聽器的發展階段來說，渠道通路構成助聽器重要的驗配服務環節。不同于其他家用輔助醫療器械（如血壓計等），目前助聽器非標化較高，依賴專業人士的驗配。我國助聽器的銷售渠道主要分為醫院、民營驗配中心、藥房以及電商等線上購物渠道，還有部分以殘聯為主導，民政部下設的康復與輔具中心?？?行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 14 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 體上來海外龍頭渠道集中于醫院以及驗配中心，其大多通過收購終端連鎖機構，或者自建零售系統等模式垂直滲透

43、市場；本土品牌除零售商外，很大程度依賴線上渠道進行銷售。 1） 醫院：目前我國三級醫院大多設有聽力服務中心，其余醫院大多以 ENT 耳鼻喉?？茷橹?；依托醫院專業的技術與資源，可以為患者提供聽力篩查、驗配服務、人工耳蝸植入等全方面的解決方案； 2） 殘聯及地方康復及輔具中心：我國殘聯康復補貼政策尚待完善， 非助聽器流通的主要渠道，近年政府逐步設立了多級殘疾人輔助器具中心, 并強化了其采購輔具的權力，針對青年、成年以及老年聽損群體的補貼政策相繼落地，未來渠道重要性有望提升； 3） 民營連鎖機構：為我國目前最主要的助聽器銷售渠道,聽力中心這類銷售形態在 1995 年前后開始出現,，并迅速為消費者所認

44、可。根據聽力健康藍皮書統計，截至 2020年, 我國有超過3000家聽力中心， 其中較大的聽力中心擁有500+家自營店。 一般中型聽力中心的門店數量在 100-300 家，小型夫妻店形式聽力中心也大量存在，主要分布在三、四線城市。 表 4：我國較常見的助聽器連鎖機構（部分） 類型 品牌 門店數量 區域 介紹 全國性大型連鎖 1000+家 全國 聲望聽力集團創建于 1998 年，成立之初便與全球技術領先的助聽器生產商建立了戰略合作關系，服務網絡覆蓋全國 31 個省市區，驗配門店超過 1000 家 854 家 全國 自然之聲助聽器連鎖由中國社會科學院人口研究學博士謝建華先生創辦，是中國較知名的助聽

45、器驗配、聽覺康復服務直營連鎖機構，總部設在北京，在全國已有 854 家直營連鎖店 200+高端 全國 中國聽力連鎖領航者，20 年來一直致力于將國際先進的聽力產品和專業服務引入中國，目前在中國 20 多個省區 60 多個城市已建立了近 200 家高端直營聽力中心，提供全面專業的聽力解決方案 地域型中型連鎖機構 300+家 湖南 （華中/華南） 湖南健耳聽力助聽器有限公司是一家以助聽器驗配以及聽力康復為主業的全國連鎖有限公司，為上市公司湖南可孚醫療（301087）的全資子公司 近 100 家 華北 華東 2018 年, 全球最大的助聽器連鎖品牌 Amplifon 通過與康聆聲、 聲橋等合資拓展中

46、國市場，是中國助聽器零售市場上的第一個跨國品牌。 100+全國連鎖店 華東 華中 創立于 1995 年，是中國專業領先的聽力健康連鎖機構，也是華東地區最大的連鎖機構之一，在全國擁有 100 多家連鎖店 近 100 家門店， 近 300 家服務網點 西南 成都聰茂醫療成立于 2005 年；服務網絡主要集中在西南地區以及華東地區，擁有遍及四川、重慶、浙江等地區近 100 家聽力中心 資料來源：各公司官網，申萬宏源研究 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 15 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 4） 電商、藥店、商超等：自 NMPA 開始推行互聯網藥品信息服務資格證書，助聽

47、器可通過網絡進行銷售。借助國內電子商務的風潮, 助聽器產品在線上的銷售數量高速增長，未來隨著 OTC 等政策推行，該渠道有望成為主要流通途徑。 過去傳統的助聽器較依賴線下渠道以及專業聽力驗配師的驗配，下游聽力服務機構占據價值鏈的大部分，行業頭部企業透過垂直整合形成競爭優勢。 未來我們認隨著新技術（人工智能、自動驗配、互聯網等）的應用以及新渠道模式（直銷、電商、自媒體等）的出現，傳統的上中下游產業鏈格局有望被打破，新興的品牌有望借助新的渠道機會繞過下游服務機構，直接面向消費者市場，產業鏈的利潤有望實現再分配，部分向上游轉移。 圖 12：傳統助聽器行業的價值鏈，未來渠道格局變化或導致利潤再分配 資

48、料來源：北京聽力行業協會，申萬宏源研究整理 2. 行業歷史：歷史悠久，海外龍頭占據絕對市場 2.1 全球：百年發展歷史，技術突破帶動行業升級 助聽器最早的形態起源于人們將手掌放置于耳后，以期獲得聲音的增益以及噪聲的降低。時至今日，助聽器行業的發展已有幾百年的歷史，隨著技術的迭代，其經歷了集聲器、碳晶、電子管、晶體管/集成電路時代等發展時期，已于 19 世紀末進入了全數字時代： 圖 13：全球助聽器行業發展已有百余年歷史，歷經多個階段 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 16 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 資料來源：國際聽力協會 IHS，申萬宏源研究 1） 集聲器時

49、代：較高效形態的聲學助聽器出現在 19 世紀（雖然于 1650-1670s 年代已有相關的理論研究），以喇叭、號角或漏斗的裝置形式出現，原理就是用較大的開口盡可能地搜集更多地聲音，再將聲音的能量通過逐漸變細地管道傳遞給耳朵，效率較高的集聲器可提供 15dB 的增益，但增益數值與體積成正比； 2） 碳晶時代： 1890s-1940s。 碳晶助聽器是由碳晶麥克風、 電池和磁性受話器組成。最早的碳晶助聽器出現在 1899 年，是一臺名為 Akolallion 的大型臺式助聽器，后由于 1902 年誕生了第一臺可佩戴的碳晶助聽器（Akouphone）；碳晶助聽器一直沿用至 20 世紀 40 年代，但僅

50、對輕、中度的患者達到較好的效果； 圖 14：原始集聲器時代的各類助聽器裝置 圖 15：碳元素放大器 資料來源：助聽器 Hearing Aids，申萬宏源研究 資料來源：助聽器 Hearing Aids，申萬宏源研究 3） 電子管時代： 1920s 開始應用。 通過串聯幾個真空管可以制作出高性能的放大器，可產生 70dB 的增益，最大輸出可達 130dB SPL，很大程度的擴大了聽損患者的適用范圍。但真空管助聽器的最大問題是體積較大，不易攜帶。 行業深度 請務必仔細閱讀正文之后的各項信息披露與聲明 第 17 頁 共 47 頁 簡單金融 成就夢想 4） 晶體管+集成電路時代：1950s-1990s