錦好醫療-十年深耕醫療器械締造助聽器領導品牌-20211014（24頁）.pdf

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1、醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。醫療器械產品種類繁多，產品之間差異較大，按照產品特性可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、體外診斷四個大類，其中醫療設備又可以依據設備用途細分為檢測設備、診斷設備、康復設備、治療設備和輔助設備類。根據應用場景的不同，醫療器械可以分為醫用醫療器械和家用醫療器械兩類。醫用醫療器械適合醫療機構使用，通常由專業的醫護人員操作，具有專業性強、精確度高的特點;家用醫療器械則是指適合家庭或個人使用的醫療器械。根據功能及應用的疾病類型的不同，醫療器械可分為體外診斷類、影像類、心血管類、骨科類、眼科

2、類、整形類、內鏡類、藥物傳輸類、牙科類、創傷護理類、糖尿病類、腎病類、耳鼻喉科類、神經外科類等類別。Evaluate MedTech、Frost&Sullivan 數據顯示：全球醫療器械市場規模從2015 年 3,710 億美元增長至 2019 年 4,466 億美元，年復合增長率 4.75%;預計2020-2024 年全球醫療器械市場年復合增長率將達到 5.64%，2024 年市場規模有望達到 5,945 億美元。分區域看，美國、歐盟、亞太是全球最主要的醫療器械市場，2017 年，美國、歐盟、亞太(主要是日本)占比分別達到 36%、31%和 24%。Evaluate MedTech數

3、據顯示，醫療器械按用途可劃分為 16 個領域，2017 年應用于耳鼻喉科醫療器械的銷售額為 89 億美元，占比2.2%。相較于全球醫療器械市場的平穩增長，國內醫療器械市場增長勢頭強勁。據中國醫療器械研究院數據顯示，中國醫療器械市場規模從 2014 年 2,556 億元增長至 2018 年5,304 億元，年復合增長率高達 20.0%。據中國醫療器械研究院發布的中國醫療器械藍皮書(2019 版)數據顯示， 2018 年中國醫療器械市場規模達到 5,304 億元，其中，醫療設備占比最高，市場規模3,013 億元，市場份額 56.8%;高值醫用耗材、低值醫用耗材和 IVD 的市場規模分別為1,046 億元、641 億元和 604 億元，占比分別為 19.7%、12.1%和 11.4%。