近年FDA批準的慢性腎病創新藥和部分全球大藥企布局該領域的案例 創新腎病藥物有望迎來成長期。1)慢性腎病進展較慢且無特異早期癥狀,導致新藥研發周期拉長,近年來 FDA 接受使用 eGFR 下降速度和尿蛋白水平變化等作為腎病藥物臨床試驗 的替代終 點,CDE 亦在臨床試驗技術指導原則中跟進, 有望提升腎病藥物的研發效率;2)疾病模型和新的靶點探索逐步取得進展;3)全球大藥企對該領域的重視程度開始提升,并購和產品 BD 持續落地,有望推動后期研發的進展和市場教育的推進。 行業數據 下載Excel 下載圖片 原圖定位