
泰它西普競爭格局良好。目前全球已上市的治療 SLE 創新生物藥有 3 款,分別是葛蘭素史克的貝利尤單抗、阿斯利康的阿尼魯單抗和公司的泰它西普,競爭格局良好。貝利尤單抗于 2011 年在美國批準用于治療成人 SLE,2019 年貝利尤單抗獲得 NMPA 批準用于治療SLE 并于 2020 年納入醫保目錄,目前貝利尤單抗已經在美國、歐盟、中國等多個地區獲批。阿尼魯單抗于 2021 年 8 月獲 FDA 批準用于治療中重度 SLE 成人患者,目前在中國處于 III期臨床階段。SLE 治療藥物的研發的難度較大,多家藥企曾在該領域進行投入,但在過去 60年間,僅有 3 款創新生物藥獲批上市,巨大的臨床需求尚未得到滿足。除已上市藥物外,全球已有數款用于治療 SLE 的創新生物藥進入臨床試驗階段,我國共有 4 款創新生物藥正處于不同的臨床試驗階段。從樣本醫院銷售數據上看,貝利尤單抗和泰它西普在我國批準上市后,樣本醫院銷售額呈現逐年快速增長趨勢,生物藥在中重度 SLE 患者中滲透率不斷提高。我們預計,隨著越來越多的生物藥獲批上市,我國自免領域生物藥的滲透率有望向歐美看齊,加快對于傳統治療方式的替代。