
替妥尤單抗在 III 期臨床研究(RESTORE-1 研究)中展示了顯著的治療效果。研究共納入 82 例患者,按照 2:1 隨機分配到替妥尤單抗組和安慰劑組,治療時間為 24 周。主要研究結果包括:1):眼球突出應答率:第 24 周時,替妥尤單抗組的眼球突出應答率為 85.8%,顯著高于安慰劑組的 3.8%。2):眼球突出度變化:替妥尤單抗組眼球突出度較基線回落了2.85mm,而安慰劑組則幾乎沒有變化。3)復視的變化:替妥尤單抗組在治療 24 周后復視顯著改善。4)甲狀腺眼病臨床活動評分(CAS):第 24周時,替妥尤單抗組研究眼的 CAS值達到 0或 1分的受試者百分比為 83.5%,顯著高于安慰劑組的 16.6%。5)眼球總應答率:替妥尤單抗組研究眼的眼球總應答率為 80.2%,而安慰劑組僅為 3.6%。整體看,替妥尤單抗能夠顯著改善甲狀腺眼病患者的眼球突出度、疾病活動程度和生活質量,且在整個研究治療期間,整體安全性良好。