質量管理體系(qms)是什么意思？QMS系統介紹

隨著市場競爭環境日趨激烈，企業對生產質量管理皆格外重視，質量管理系統被越來越多的企業采用。那么，你知道什么是質量管理體系(qms)嗎?系統架構是怎樣的?本文將具體介紹。

1.QMS

質量管理體系(Quadrupole Mass SPeetrometer，QMS)概念來源于國際標準化組織(ISO)，是一種全面的質量管理方法，能夠幫助各個組織在復雜的環境中管理并提高質量、提升效率。

ISO9000:2000將質量管理體系(QMS)定義為:“建立質量方針和質量目標，并實現這一目標的一組相互關聯或相互作用的要素的集合”。

ISO9001:2008標準把質量管理體系(Quality Management System，QMS)定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

2.QMS系統模塊

(1)質檢主管

1)監督、審核品管類別、檢驗項目、品號檢驗項目和供應商料件特殊檢驗方式等基本信息的及時錄入與更新。

(2)品管檔案員

1)品管類別、檢驗項目、品號檢驗項目的錄入，并保證信息的準確和完整性。經品管主管審核后，及時更新和維護數據。

2)進貨檢驗單、轉移檢驗單、銷退檢驗單的錄入及審核，并保證錄入及時、準確性。

3)庫存交易單的錄入，確保技術、行政等部門正常領用。注意庫存交易單單別的錄入，不可混淆，隨意錄入。

4)生產在生產入庫檢驗產成品時，質檢部可以對自制類產成品先放行，方便生產入庫軟件中進行下步操作(與生產、質檢、財務溝通，只對自制類產品實行此政策)

3.建立QMS的目的

一是遵循“質量原則”的需要GSP的質量原則共8項內容：以顧客為關注重點 ，領導作用 ，全員參與 ，過程方法 ，管理的系統方法 ，持續改進 ，基于實際的決策方法 ，與供方互利的關系。

二是執行《中華人民共和國藥品管理法》、實施GSP的條件《中華人民共和國藥品管理法》第十五條規定的開辦藥品經營企業必須具備的條件實質上就是建立QMS的要求。GSP第二條明確規定了建立QMS的要求與內容。

三是加強經營質量管理的條件藥品零售企業建立QMS的唯一目的就是為了加強藥品經營質量管理 ，保證人民用藥安全有效。

以上梳理了QMS的定義、系統架構等，希望對你有所幫助，如果你想了解更多相關內容，敬請關注三個皮匠報告的行業知識欄目。

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