什么是藥用輔料？有哪些？生產廠家梳理

制藥行業的快速發展帶動了藥物輔料行業的繁榮，作為藥品中的重要成分，藥物輔料對藥品的好壞起著關鍵作用。那么，什么是藥物輔料?具體作用有哪些?常見的藥物輔料有哪些?我國有哪些藥物輔料生產廠家呢?本文將具體梳理。

1.藥用輔料

《藥品管理法》和2010年版《中國藥典》對藥用輔料的定義指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑。

國際藥用輔料協會(IPEC)對藥用輔料的定義：輔料為藥物制劑中經過合理的安全性評價的不包括有效成分或前體的組分。

2020年版《中國藥典》對藥物輔料的定義進一步作出完善，藥用輔料是指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外，在安全性方面已進行了合理的評估，一般包含在藥物制劑中的物質。

2.藥用輔料的分類

2020年版《中國藥典》收載藥用輔料335種，可根據來源、作用和用途、給藥途徑等進行分類。

根據輔料來源分類：可分為天然藥物、半合成藥物和全合成藥物。

按作用和用途分類：可分為溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑等等。

按給藥途徑分類：可分為口服、注射、黏膜、經皮或局部給藥、經鼻或口腔吸入給藥和眼部給藥等。

3.藥用輔料的作用

藥用輔料的主要作用有：便于識別藥物(主要是從表面和外觀上);能提高藥品的效果和安全性;便于加工藥物劑型;能增加藥物制劑的生物利用率。

4.藥用輔料與藥物活性成分區別

藥物輔料與藥物活性成分的區別主要體現在體內過程、管理規范、療效影響、成分及生產要求等多個方面：

5.藥用輔料生產廠商

我國藥用輔料生產廠商百花齊放，各細分領域龍頭各有所長，例如山河藥輔是口服固體制劑藥輔龍頭，威爾藥業在注射用藥輔領域具有絕對優勢，山東赫達是國內第一纖維素醚生產商，萬泰輔料是聚丙烯酸樹脂領頭羊，博愛新開源醫療在PVP產業格局中穩居中國第一、世界第三的地位。

以上梳理了藥用輔料的定義、分類及作用，也介紹了我國藥用輔料領域龍頭廠商，希望對你有所幫助，如果你想了解更多相關內容，敬請關注三個皮匠報告的行業知識欄目。

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