生物醫藥產業

1生物醫藥產業
2生物醫藥產業起源

3生物醫藥產業的特征
4生物醫藥產業政策

5生物醫藥產業現狀

生物醫藥產業

生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業兩部分共同組成，但是世界各國、各個組織對生物醫藥產業的定義和圈定的范圍卻非常不統一。

根據我國對生物醫藥產業類別的劃分，將生物醫藥產業定義為，將現代生物技術與新藥研究、開發、生產以及各種疾病的診斷、防治和治療相結合的產業。并將生物醫藥產業劃分為三個領域，分別是制藥產業、醫療器械及醫學生物工程材料產業和醫療診斷試劑產業。其中既包括了基因重組藥物、化學制藥、植物藥物、中醫成藥及其他生物制品，也包括醫療器械、醫學診斷儀器設備、醫學治療儀器設備及醫學生物工程材料，免疫試劑等。

學術界把生物醫藥產業分為廣義和狹義兩個層面。廣義層面看，生物醫藥產業是制作與生物技術有關的所有藥品企業或其他組織的集合，具體范圍包括人用藥品、醫療器械的生產和使用，獸用藥品、農藥的生產與制作。狹義層面看，生物醫藥產業僅指與人相關的生物技術與醫藥的結合，開展與人相關的生物醫學工程。生物醫學工程是從工程學的角度，對人體結構進行多層次的研究，研究防病、治病等相關領域的人工材料。具體包括基因工程、發酵工程、酶工程、細胞工程等生物技術工程的研究

生物醫藥產業起源

20世紀60-70年代，生物醫藥產業起源于美國的生物科技研究，與生物技術、基因技術、醫藥研發技術等新技術的不斷成熟與結合，生物醫藥產業逐漸成為世界經濟穩定發展的中流砥柱。

中國生物醫藥產業興起于上個世紀90年代，發展時間與歐美國家相比較晚。生物醫藥產業是我國戰略性新興產業之一，我國第一次提出戰略性新興產業是在2009年國務院關于新興戰略性產業發展的座談會上。緊接著于2010年將戰略性新興產業明確界定為“以重大技術突破和重大發展需求為基礎，對經濟社會全局和長遠發展具有重大引領帶動作用，知識技術密集、物質資源消耗少、成長潛力大、綜合效益好的產業?！?/p>

生物醫藥產業的特征

生物醫藥產業高度杜依賴于生物技術的發展，近年來生物技術取得了重大突破，使得生物醫藥產業成為現代經濟中發展最活躍的產業之一。具有新興產業特有的產業特征。

(1)高技術。高技術是指生物醫藥產業有著高知識水平的研發人才和技術含量高的科技手段，是知識密集、技術密集、學科融合程度高的新興產業。生物醫藥產業的發展拓寬了疑難病癥的研究范圍，為人類提供了新的疾病救治方式，提高人們的健康水平，也是醫學實踐的重大變革。

(2)高投入。研發活動是生物醫藥產業提升競爭力的關鍵，巨大的前期投入是開展研發活動的前提，這些投入主要應用于新產品的研發、廠房的修建以及企業設備儀器的相關配置。并隨著研發項目的增加和研發難度的增大進行更加高昂的資金投入。

(3)長周期。生物藥品從研發到最終產品需要長期的試驗，包括實驗室研發階段、中期試驗生產、臨床實驗階段(StageI、II、III期)、產品化、商品化及后期的藥政審批程序，一般開發新產品的周期需要八到十年，甚至十年以上。

(4)高風險。研發活動的不確定性也決定了生物醫藥產業的高風險性，研發活動的各個環節都蘊藏著風險，從制藥環節的生物篩選到臨床試驗、再到藥品注冊上市及后續的一系列監管。復雜工序中的任何一個環節出現錯誤，都會造成前期投入的巨大損失。除此之外，有效的研發產出一旦問世便會迅速占領市場，若不能在市場上搶占先機，也會影響企業的經營效益。

(5)高收益。生物醫藥產業具有高利潤回報率，盡管研發初期投入巨大，但當新產品獲得專利后能夠形成巨大的技術壟斷優勢，甚至可以達到十倍以上的利潤回報^[1]。

生物醫藥產業政策

生物醫藥產業現狀

根據戴德梁行發布的《2022生物醫藥產業集群發展白皮書》^[2]，全球生物醫藥產業呈集群式發展，美國、歐洲、日本是全球生物醫藥產業高度發達的三大區域，目前形成了北美領跑、歐洲第二、亞洲緊跟的世界格局。藥物研制從化學藥開始起步，隨著基礎分子生物學的研究深入，生物藥及基因細胞治療技術不斷發展，目前全球藥物創新主要集中在生物藥領域。