泰格醫藥

泰格醫藥2004年成立，是國內最早一批成立的專注于醫藥研發外包的合同研究組織(CRO)。專注于為新藥研發提供臨床試驗全過程專業服務，為全球醫藥和醫療器械創新企業提供綜合全面的臨床研究服務與解決方案，降低研發風險、縮短研發周期、節約研發經費，推進產品市場化進程，讓患者早日用上更新、更優的醫藥和醫療產品。經過多年的發展，泰格醫藥由最初的杭州、上海、北京、重慶、廣州服務網點發展為目前在中國大陸主要城市、中國香港、中國臺灣共設有100多個服務網點。此外，也在韓國、日本、馬來西亞、美國、歐洲等10個國家設立海外服務網點，擁有將近5000人的國際化專業團隊。2020年6月2日，泰格醫藥憑借其卓越的客戶服務和社會責任表現，榮獲弗若斯特沙利文“2020中國合同研究組織(CRO)客戶價值領導力獎”。

截至2021年12月31日，公司與中國超過1200家臨床試驗機構進行合作，在2016-2021年間支持了52.9%的國內已獲批I類創新藥物研發；在亞太地區、北美、歐洲、拉美及非洲開展相關業務，在海外50余個國家擁有專業團隊。

源于海外CRO市場空間廣闊，公司持續開拓海外市場，目前已經覆蓋亞太、東歐、北美等52個國家。截至2021年底已有24個海外辦事處，1000+名海外員工，30+個戰略合作CRO覆蓋國家，全球服務網絡搭建逐步完善。公司目前參加了多項國際多中心臨床試驗項目，如為肝癌、非小細胞肺癌等項目提供國內、韓國、新加坡等多中心臨床試驗，同時新增東歐子公司，落實歐洲網絡布局。公司是少數能夠承擔國際多中心臨床試驗的本土CRO企業之一，2021年參與的國際多中心臨床試驗項目增至50個(+150%)。

2004年泰格醫藥在杭州成立，先后在上海、北京、重慶、廣州設立服務網點，到2008年，增設了西安、成都、南京、長沙、沈陽、武漢、濟南、天津、哈爾濱、福州等服務網點，員工達到100余人。

2009年公司收購美斯達，增加臨床試驗數據管理和統計分析業務模塊同時拓展海外這部分業務，并與2013年收購美國BDM進一步增強海外數據管理與統計分析業務能力，2010年設立嘉興泰格，覆蓋國內數據管理統計分析業務；

2011年設立杭州思默，拓展臨床試驗現場管理業務；2013年設立杭州英放、杭州泰蘭、泰格益坦，分布覆蓋臨床試驗醫學影像、臨床試驗風險管理和質量管理、藥物警戒/藥物安全服務；

2014年公司收購美國方達醫藥、北京康利華和上海晟通，新增生物分析、CMC服務、GMP認證服務、冷鏈運輸等服務能力；同年成立嘉興易迪希，提供臨床試驗電子化信息服務系統發展；

2015年公司收購韓國較大規模臨床CRO公司DreamCIS，完善亞太布局，同年收購北醫仁智，加強學術性臨床研究能力；

2016年成立上海觀合，加強中心實驗室檢測和生物分析能力；2017年收購泰州捷通泰瑞，加強醫療器械臨床研究服務能力；

2020年合并北京雅信誠和上海謀思，分別增強醫學翻譯和臨床藥理服務能力；登陸港交所；韓國子公司DreamCIS在韓國上市；子公司方達拉股收購Biotranex.Acme Bioscience，設立蘇州方達、方領醫藥，員工達到6032人

2021年設立博暨樂城秦格、漯河泰格、杭州鳳柄，收購北京煌途；子公司方達控股設立方臨醫藥、收購Quintara Discovery、武漢合研；設立哥倫比亞秦格、智利泰格、菲律賓泰格、南非泰格、墨西哥秦格、巴西泰格、秘魯泰格、老撾泰格，員工達到8326人。

通過多年的內生發展與外延并購，公司業務覆蓋面齊全，一體化的臨床試驗平臺有助于提升公司整體競爭力，為業務拓展保駕護航。

截至2019年年報，泰格醫藥共有66家子公司，重要子公司均占絕對控股權。

(1)方達醫藥是全方位一體化的醫藥研發合同研究組織(CRO)，為仿制藥、創新藥公司提供全方位的產品開發服務，以支持IND(新藥臨床申請)、NDA(新藥上市申請)、ANDA(仿制藥)，業務范圍有臨床試驗研究、生物制劑、生物分析、CMC和BE(生物等效性)。

(2)美斯達主要提供專業化的臨床試驗數據管理、統計分析和統計編程等服務。杭州思默主要負責臨床試驗現場管理組織(Site Management Organization，SMO)，是在研究基地協助臨床試驗機構進行現場管理、臨床試驗和具體操作的專業服務機構。

(3)DreamCIS成立于2000年，是韓國領先的臨床試驗CRO公司，面向制藥企業、生物制品、醫療器械、保健食品等領域提供專業的臨床研究服務。

(4)泰格捷通成立于2000年，2017年正式成為泰格醫藥集團全資子公司，繼續專注于醫療器械CRO相關服務。公司涵蓋的業務包括醫療器械法規注冊，生產質量體系服務，臨床試驗研究，生物統計，醫學撰寫等。

(5)杭州英放成立于2012年，為藥品、醫療器械臨床試驗療效終點評估提供專業的醫學影像服務，擁有國際一流的專業人才、技術、知識和經驗，并建立了高效的運作模式，與世界水平接軌，促進中國醫學影像CRO的發展。

(6)泰格益坦是中國第一家國際性標準的藥物警戒/藥物安全方面CRO公司，目標是成為全球制藥、生命科學以及CRO公司的戰略合作伙伴，專注于向制藥和醫藥保健公司提供符合國際標準及全方位的知識流程外包(KPO)服務。

泰格醫藥聯合創始人葉小平(董事長)及曹曉春(總經理)為一致行動人，總持股比例26.87%。公司通過自建+并購設置多個子公司強化業務布局，包括方達醫藥、DreamCIS等海外優勢公司以拓展境外業務；通過英放生物、嘉興泰格、美斯達、杭州思默等公司擴展一站式服務；并通過多家投資機構進行戰略投資。

葉小平：牛津大學博士學歷，董事長，多年從事醫藥臨床的研究和管理工作，2005年3月起任職于本公司。

曹曉春：本科學歷，董事、總經理，多年從事醫藥臨床的研究和管理工作，2003年4月至2004年12月任泰格咨詢副總經理，2005年1月起任職于本公司。

ZHUAN YIN：法律學士，生物統計學理學碩士，董事、副總經理，多年生物統計和管理的工作經驗，2005年10月創立并擔任美斯達總經理。

吳灝：研究生學歷，董事、聯席總裁，17年醫藥行業從業經驗，先后在先靈葆雅、上海羅氏、衛材(中國)、賽生國際、美信保險任職。2020年1月加入泰格醫藥。

聞增玉：流行病與生物統計碩士、工商管理碩士高級副總裁，首席運營官15年以上制藥行業生物統計和管理工作經驗，其中在先靈葆雅工作近6年。

陳睿博：醫學博士，執行副總裁，2011年5月加入泰格醫藥，先后擔任過醫學總監、高級醫學總監、副總裁等臨床運營部重要管理崗位。

楊見松：藥代動力學博士學歷，高級副總裁，首席科學官于2015年創辦上海謀思并擔任總經理，此前還就職于葛蘭素史克中國研發中心，2020年2月加入泰格醫藥。

陳霞：臨床醫學博士和臨床藥理學博士，高級副總裁，首席醫學官曾先后擔任北京協和醫院臨床藥理學研究中心副教授，北京天壇醫院臨床藥理學教授，國家藥品評審中心臨床評審員等，擁有15年醫院臨床研發經驗和科研經歷。

宮蕓潔：副總裁，近20余年臨床試驗行業經驗，此前在上海羅氏制藥工作，在泰格有10余年臨床試驗相關的質量保證經驗。

彭沂非：生物化學碩士，高級副總裁，先后在生物醫藥研發生產、醫藥產品投資管理、醫療器械注冊、藥品和醫療器械臨床試驗領域的中外企業從事管理工作，中國醫療器械行業協會臨床試驗分會特聘專家。醫藥領域近20年的實踐經驗

主要業務涵蓋從臨床前、臨床階段到上市后的全方位技術服務和解決方案，助力客戶提升臨床研究效率，確保研究質量，節省時間和成本。公司業務主要分兩大類，一是臨床試驗技術服務，主要包括國內創新藥臨床服務、臨床國際多中心服務、醫學注冊、藥物警戒等其他服務；二是臨床試驗相關服務及實驗室服務，主要包括子公司方達控股開展的實驗室服務、數據管理和統計分析服務、臨床試驗現場管理和招募服務(SMO)等其他服務。

1.臨床試驗技術服務:主要包括創新藥物、仿制藥及醫療器械臨床試驗運作服務以及與臨床試驗直接相關的配套服務，包括醫學撰寫、翻譯、注冊服務藥物警戒服務等。

(1)藥物臨床研究服務：國內創新藥服務涉及臨床I-IV期的腫瘤、內分泌、抗感染、呼吸科、皮膚科、心血管、疫苗、風濕免疫、神經科、眼科、婦科、消化科等多個疾病領域的臨床試驗設計、開發和運作。臨床多中心服務在韓國、韓國、日本、澳大利亞、東南亞、印度等在內的亞太地區已經完成服務體系的布局，在北美和歐洲公司也建立了臨床研究服務團隊，提供臨床多中心試驗運作服務。

(2)醫學注冊服務：產品類型主要包括化學藥品和生物制品，其中化學藥品項目主要包括創新藥、仿制藥的臨床試驗申請和上市申請、美國FDA臨床試驗申請以及注冊咨詢、原輔包備案、BE備案等。生物制品主要包括預防類生物制品和治療類生物制品(血液制品、重組生物制品、細胞治療及基因治療產品)的注冊咨詢、臨床試驗申請和上市申請以及美國FDA臨床試驗申請等。

(3)醫療器械服務：涵蓋醫療器械注冊、臨床、體系、檢測和咨詢等全服務，覆蓋醫療器械的整個生命周期。

(4)其他服務：包括藥物警戒、醫學翻譯、稽查和第三方培訓等服務。

2.臨床實驗相關服務及實驗室服務：主要包括由子公司方達控股提供的實驗室服務，數據管理及統計分析，臨床試驗現場管理及受試者招募(SMO)，醫學影像等服務

(1)實驗室服務：由子公司方達控股提供，主要包括生物分析，化學、制造和控制(CMC)，藥物代謝和藥代動力學，安全和毒理學等實驗室服務。

(2)數據管理及統計分析：為臨床開發和注冊遞交提供及時和高質量的數據管理、生物統計和統計編程服務。

(3)臨床試驗現場管理及受試者招募服務(SMO)：協助研究者和研究中心完成臨床試驗中非醫學判斷類的事務性工作，保證臨床試驗質量、研究進度，推動臨床試驗規范化進程。

(4)其他服務：包括影像分析、臨床試驗信息化等服務

參考資料：

【公司研究】泰格醫藥-醫藥CRO系列報告之泰格醫藥深度報告:臨床明月光賽道美如舫-20200702[46頁].pdf

【公司研究】泰格醫藥-推薦邏輯:泰格的故事從中國強到全球大-20200928 (39頁) .pdf

泰格醫藥-深度報告:國際化拓展新階段躍遷-211113 (17頁) .pdf

【公司研究】泰格醫藥-國內臨床CRO龍頭內外兼修前景廣闊-20200806[34頁].pdf

泰格醫藥-臨床CRO龍頭多重布局發力投資價值凸顯-220612 (29頁).pdf

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