《胰島素泵行業專題：百億胰島素泵市場催生CDMO需求擁抱良機乘勢而上-231128（20頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《胰島素泵行業專題：百億胰島素泵市場催生CDMO需求擁抱良機乘勢而上-231128（20頁）.pdf（20頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、證券研究報告證券研究報告 行業專題行業專題 百億胰島素泵市場催生百億胰島素泵市場催生 CDMO 需求需求，擁，擁抱良機，乘勢而上抱良機，乘勢而上 胰島素泵行業專題胰島素泵行業專題 Table_Rating 增持（維持）增持（維持）Table_Summary 主要觀點主要觀點 胰島素泵治療優勢及臨床獲益顯著，應用日漸普及胰島素泵治療優勢及臨床獲益顯著，應用日漸普及。據中國胰島素泵治療指南（2021 年版），與 MDI 治療相比，CSII 治療可以更好地降低 T1DM 和 T2DM 患者的糖化血紅蛋白水平，縮短血糖達標時間。國際上胰島素泵應用于臨床已 40 余年，糖尿病控制與并發癥試驗結果的公布奠

2、定胰島素強化治療在 T1DM 治療和并發癥控制中的重要地位，自此美國 T1DM 患者的胰島素泵使用率顯著上升。截至 2021年，我國個人長期用泵者近 6 萬，有超過 3000 家醫院開展了胰島素泵治療。胰島素泵市場尚藍海，外資主導市場。胰島素泵市場尚藍海，外資主導市場。隨著胰島素泵在糖尿病治療中應用愈發廣泛，市場規模穩步增加；據灼識咨詢及 IDF 預計，到 2030年全球胰島素泵市場規模將增長至 207 億美元，2020-2030 年 CAGR為 14%。美敦力、Insulet、Tandem 為該賽道主要玩家，2020 年美敦力胰島素泵市占率約 55%。此外，2023 年來，外資巨頭收并購事件

3、不斷，紛紛出手“搶奪”優質標的，進一步完善其產品管線。各大品牌各大品牌產品“爭奇斗艷”，產品“爭奇斗艷”，不斷更新迭代不斷更新迭代。2022 年 1 月，Insulet 最新一代可穿戴胰島素泵 Omnipod 5 獲得 FDA 批準，上市后快速在美國市場滲透，2022 年在美用戶超 10 萬人。2022 年末，Tandem 宣布一項前瞻性、多中心、單臂研究的結果：2 型糖尿病成人患者使用帶有 Control-IQ 技術的 t-slim X2 胰島素泵在所有臨床終點均取得了改善。2023 年 4 月，美敦力 MiniMed 780G 胰島素泵獲得 FDA 批準，產品優勢顯著；其采用最新的 Gua

4、rdian 4 技術，具有目前市場上所有泵中最低的葡萄糖目標設置 100mg/dL，可以每 5 分鐘提供一次校正劑量，可佩戴時間延長至七天。人工胰腺人工胰腺成成糖尿病管理糖尿病管理“金標準金標準”?，F今隨著機械電子科技的發展、信息化的進步和人工智能的應用，胰島素泵已從原來單純輸注基礎和餐時胰島素的模式發展到將 CSII、CGM 和糖尿病信息管理功能融合一體的智能化血糖管理閉環模式。目前市場上主要的閉環人工胰腺系統是美敦力的 Minimed 770G、Tandem 的 Control IQ 及 Insulet 的Omnipod 5；微泰醫療的 PanCares 人工胰腺系統被 NMPA 獲準進入

5、創新醫療器械特別審查程序，有望成為世界上第一個整合自主研發的免校準 CGM 系統和貼敷式胰島素泵系統的閉環解決方案。百億胰島素泵市場催生百億胰島素泵市場催生 CDMO 需求，擁抱良機，乘勢而上。需求，擁抱良機，乘勢而上。胰島素泵的耗材屬性明顯，除泵體外的一次性耗材（包括儲藥器和導管針頭）一般是3-5天定期更換，我們認為使用胰島素泵治療的患者將對此類耗材產生長期的、持續性的需求，帶來廣闊的胰島素泵及配套耗材CDMO 空間。此外，我們認為胰島素泵涉及到醫療專用塑料組件的精密注塑成型和模具制造的能力，具有較強的產品設計能力并能夠進行模具開發且擁有足夠規模的注塑生產能力的企業處于較高層次的競爭中。投資

6、建議投資建議 建議關注國產胰島素泵龍頭企業；以及產品設計、模具開發、規?；⑺苌a能力較強的國產器械 CDMO 公司。Table_RiskWarning 風險提示風險提示 在研產品開發風險；商業化風險；產品降價風險。Table_Industry 行業行業:醫藥生物醫藥生物 日期日期:shzqdatemark Table_Author 分析師分析師:鄧周宇鄧周宇 Tel:0755-23603292 E-mail: SAC 編號編號:S0870523040002 聯系人聯系人:尤靖宜尤靖宜 Tel:021-53686160 E-mail: SAC 編號編號:S0870122080015 Table

7、_QuotePic 最最近近一年一年行業指數行業指數與滬深與滬深 300 比較比較 Table_ReportInfo 相關報告：相關報告：建議關注建議關注AD檢測、檢測、AI醫療和診斷服務領醫療和診斷服務領域域 2023 年年 11 月月 19 日日 禮來阿爾茲海默癥藥物即將迎來突破，禮來阿爾茲海默癥藥物即將迎來突破，關注精神類藥物板塊機會；第九批國采擬關注精神類藥物板塊機會；第九批國采擬中選結果公布，平均降價中選結果公布，平均降價 58%2023 年年 11 月月 12 日日 創新藥大單品迎來黃金放量期，高成長創新藥大單品迎來黃金放量期，高成長性帶動板塊景氣度性帶動板塊景氣度 2023 年年

8、 11 月月 05 日日 -16%-12%-9%-5%-2%1%5%8%12%11/2202/2304/2306/2309/2311/23醫藥生物滬深3002023年11月28日2023年11月28日 行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 2 目目 錄錄 1.胰島素泵：新一代胰島素輸注器械胰島素泵：新一代胰島素輸注器械“蓄勢待發蓄勢待發”.4 1.1 全球糖尿病高發，胰島素治療地位全球糖尿病高發，胰島素治療地位“穩如磐石穩如磐石”.4 1.2 胰島素泵治療優勢及臨床獲益顯著，應用日漸普及胰島素泵治療優勢及臨床獲益顯著，應用日漸普及.5 1.3 胰島素泵市場尚藍海，滲透率提升空間較大胰島素泵市場尚藍

9、海，滲透率提升空間較大.7 1.4 外資主導市場，巨頭收并購行為頻繁外資主導市場，巨頭收并購行為頻繁.9 1.5 人工胰腺：糖尿病管理人工胰腺：糖尿病管理“金標準金標準”.12 1.6 他山之石，可以攻玉他山之石，可以攻玉.13 1.6.1 Insulet：“貼片泵貼片泵”全球先行者全球先行者.13 1.6.2 美敦力：世界領先的美敦力：世界領先的“胰島素泵胰島素泵+CGM”方案提供者方案提供者.14 1.6.3 微泰醫療：國產胰島素泵龍頭，全體系產品布局微泰醫療：國產胰島素泵龍頭，全體系產品布局 16 2.百億胰島素泵市場催生百億胰島素泵市場催生 CDMO 需求需求.17 3.風險提示風險提

10、示.19 圖圖 圖圖 1：20152030E 全球糖尿病患病人數（單位：千人）全球糖尿病患病人數（單位：千人）.4 圖圖 2：胰島素注射器械介紹及比較：胰島素注射器械介紹及比較.5 圖圖 3：MDI 治療及治療及 CSII 治療方式與血糖變化治療方式與血糖變化.6 圖圖 4：胰島素泵治療技術的發展歷程：胰島素泵治療技術的發展歷程.7 圖圖 5：20152030E 全球胰島素泵市場規模（單位：十億美全球胰島素泵市場規模（單位：十億美元）元）.8 圖圖 6：20152030E 我國胰島素泵市場規模及增速（單位：百我國胰島素泵市場規模及增速（單位：百萬美元，萬美元，%）.8 圖圖 7：貼敷式胰島素泵

11、與管路式胰島素泵的對比：貼敷式胰島素泵與管路式胰島素泵的對比.8 圖圖 8：20152030E 全球管路式全球管路式/貼敷式胰島素泵市場規模貼敷式胰島素泵市場規模（單位：十億美元）（單位：十億美元）.9 圖圖 9：2020 年全球管路式年全球管路式/貼敷式胰島素泵市場份額占比（單貼敷式胰島素泵市場份額占比（單位位:%）.9 圖圖 10：2020 年全球胰島素泵市場競爭格局年全球胰島素泵市場競爭格局.9 圖圖 11：2023H1 我國胰島素泵品牌排行我國胰島素泵品牌排行 Top10（按中標總金（按中標總金額排序）額排序）.9 圖圖 12：EOFlow 及及 PharmaSens 貼敷式泵介紹貼敷

12、式泵介紹.11 圖圖 13：“人工胰腺人工胰腺”系統運作流程系統運作流程.12 圖圖 14：全球人工胰腺器械市場主要參與者：全球人工胰腺器械市場主要參與者.13 圖圖 15：Insulet 產品發展歷程產品發展歷程.13 圖圖 16：20182023Q3 Insulet 營業收入及增速（單位：億營業收入及增速（單位：億元，元，%）.14 圖圖 17：Omnipod 5 產品圖產品圖.14 圖圖 18：美敦力胰島素泵業務發展歷程：美敦力胰島素泵業務發展歷程.15 圖圖 19：20192024Q1 財年美敦力糖尿病業務營收（單位：財年美敦力糖尿病業務營收（單位：億元）億元）.15 zVeWdW8V

13、aUeZpNpPrQrPmM7NaO9PpNoOtRmPjMmNmOeRqQsO7NmMyQuOqNoPvPrNqM 行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 3 圖圖 20：20192023 財年各區域財年各區域美敦力糖尿病業務營收（單美敦力糖尿病業務營收（單位：百萬美元）位：百萬美元）.15 圖圖 21：美敦力糖尿病管理產品組合：美敦力糖尿病管理產品組合.16 圖圖 22：20192023H1 微泰醫療營收及增速（單位：億微泰醫療營收及增速（單位：億元，元，%）.17 圖圖 23：貼敷式胰島素泵系統貼敷式胰島素泵系統 Equil 產品圖產品圖.17 圖圖 24：微泰醫療產品管線：微泰醫療產品管線.

14、17 圖圖 25：偉創力醫療器械領域產品線及子公司布局：偉創力醫療器械領域產品線及子公司布局.18 圖圖 26：偉創力、昌紅科技競爭優勢對比：偉創力、昌紅科技競爭優勢對比.19 表表 表表 1：糖尿病的類型、特征及治療方式糖尿病的類型、特征及治療方式.5 表表 2：全球市場按主要生產商劃分的胰島素泵產品：全球市場按主要生產商劃分的胰島素泵產品.10 表表 3：2023 年糖尿病巨頭收并購事件年糖尿病巨頭收并購事件.11 行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 4 1.胰島素泵：新一代胰島素輸注器械胰島素泵：新一代胰島素輸注器械“蓄勢待蓄勢待發發”1.1 全球全球糖尿病高發糖尿病高發，胰島素治療地位“

15、穩如磐石”，胰島素治療地位“穩如磐石”到到 2030 年年全球糖尿病患病人數全球糖尿病患病人數預計預計將將突破突破 6 億人億人。隨著經濟發展、生活水平提高、人口老齡化以及生活方式轉變，糖尿病已成為影響人類健康的全球性公共衛生問題；若未得到治療，可能導致包括心臟病、中風、腎損傷及神經損傷在內的潛在并發癥。糖尿病全球患病率極高，有大量的患者及巨大但尚未得到滿足的臨床需求。據灼識咨詢及 IDF 預計，到 2030 年全球糖尿病患病人數將增長至 6.08 億人，2019-2030 年 CAGR 為 2.03%；其中，II型糖尿病患者占比超 90%。圖圖 1：20152030E 全球糖尿病患病人數全球

16、糖尿病患病人數（單位：千人）（單位：千人）資料資料來源：來源：灼識灼識咨詢咨詢，IDF，微泰醫療招股說明書微泰醫療招股說明書，上海證券研究所上海證券研究所 胰島素治療在胰島素治療在 T1DM 管理中扮演著管理中扮演著極為極為重要的角色。重要的角色。糖尿病的類型主要有三種，即 I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病。I型糖尿病治療需要使用胰島素，治療方式包括每日多次皮下胰島素注射（MDI）和持續皮下胰島素輸注（CSII），即胰島素泵。II型糖尿病患者通常不依賴胰島素，可通過改變生活方式或使用二甲雙胍、-糖苷酶抑制劑等各類降糖藥物進行治療；但如果通過上述方式無法達到理想水平，應盡早開始胰島素治療（三

17、個月內）。新診斷的新診斷的II型糖尿病患者、圍手術期型糖尿病患者、圍手術期高血糖患者高血糖患者及及妊娠糖尿病妊娠糖尿病患者患者也也可可在短期胰島素泵強化治療中獲益。在短期胰島素泵強化治療中獲益。中國胰島素泵治療指南（2021年版）指出：對于新診斷的II型糖尿病患者，短期CSII強化治療有助于快速解除高糖毒性，促進胰島 細胞功能恢復。而圍手術期患者應用CSI治療可以顯著降低患者術后感染率、促進傷口愈合、縮短住院時間。3578934441475013505540841692920708234732659220308220332463926952010000020000030000040000050

18、0000600000700000201520192025E2030EI型糖尿病II型糖尿病妊娠糖尿病 行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 5 表表1：糖尿病的類型、特征及治療方式糖尿病的類型、特征及治療方式 分類分類 特征特征 治療方式治療方式 I型糖尿病 任何年紀的人都有可能患上I型糖尿病，但最常見的是發生在兒童或青少年身上；患有I型糖尿病時，身體只能產生很少量胰島素，也有無法產生胰島素的情況 使用胰島素，胰島素治療有兩種類型，MDI及CSII；不建議I型糖尿病患者使用常規口服降糖藥，聯合使用二甲雙胍或糖苷酶抑制劑或有助于減少若干胰島素高用量患者及肥胖患者的胰島素用量 II型糖尿病 更常見于成

19、年人，占所有糖尿病病例的比例在90%左右；患有II型糖尿病時，身體則無法有效利用自身所產生的胰島素 通常不依賴胰島素；使用二甲雙胍等口服降糖藥控制血糖，但于口服高劑量降糖藥后，糖化血紅蛋白為7%以上的患者需要胰島素或聯合使用二甲雙胍與-糖苷酶抑制劑、胰島素促泌劑、DPP-4i、TZD或SGLTi2治療；倘血糖水平仍無法達到正常水平，則應在之前聯合基礎上增加一種額外藥物 妊娠糖尿病 在懷孕時出現高血糖，且孕婦和嬰兒均會出現并發癥的一種糖尿??；通常于孕期后消失，但如果孕婦受感染，孩子長大后也有更大的風險會患有II型糖尿病 妊娠期應用二甲雙胍的有效性和對母兒的近期安全性與胰島素相似，若孕婦因主客觀條

20、件無法使用胰島素時，可使用二甲雙胍控制血糖 資料來源：微泰醫療招股說明書，資料來源：微泰醫療招股說明書，妊娠期高血糖診治指南（妊娠期高血糖診治指南（2022），上海證券研究所，上海證券研究所 1.2 胰島素泵胰島素泵治療治療優勢及臨床獲益顯著優勢及臨床獲益顯著，應用日漸普及，應用日漸普及 胰島素泵胰島素泵正逐步成為新一代胰島素輸注器械。正逐步成為新一代胰島素輸注器械。胰島素可通過胰島素泵、胰島素筆、胰島素注射器等器械給藥。胰島素泵治療采用人工智能控制的胰島素輸注裝置，以程序設定的速率持續皮下輸注胰島素，最大程度地模擬人體胰島素的生理性分泌模式，從而達到控制血糖的目的。相較于其他給藥方式，胰島素

21、泵能幫助糖尿病患者更好地保持全天血糖穩定，正逐步成為新一代的胰島素輸注器械。圖圖 2：胰島素注射器械介紹及比較胰島素注射器械介紹及比較 資料資料來源：來源：灼識灼識咨詢，咨詢，FDA，ADA，微泰醫療招股說明書微泰醫療招股說明書，上海證券研究所上海證券研究所 行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 6 胰島素泵一般由電池驅動的機械泵系統、儲藥器、與之相連的輸液管、可埋入患者皮下的輸注裝置以及含有微電子芯片的人工智能控制系統構成。在工作狀態下，機械泵系統接收控制系統的指令，驅動儲藥器后端的活塞，將胰島素通過輸液管道輸入皮下。貼敷式胰島素泵去除了胰島素輸注管路，同時將輸注留置針集合成底板，直接貼敷佩戴于

22、皮膚上，輸注由單獨的智能設備無線控制。相較于相較于MDI治療，治療，胰島素泵治療的優勢胰島素泵治療的優勢及及臨床獲益顯著臨床獲益顯著。中國胰島素泵治療指南（2021年版）指出：與MDI治療相比，CSII治療可以更好地降低T1DM和T2DM患者的糖化血紅蛋白水平，縮短血糖達標時間；可顯著降低低血糖的發生風險，尤其是嚴重低血糖事件；可減少皮下組織中胰島素的堆積和吸收變異的風險；可降低T1DM患者嚴重低血糖和糖尿病酮癥酸中毒的風險；在達到相同的療效時，CSII治療需要的胰島素總量一般少于MDI治療給予的胰島素用量，可相對減少胰島素治療所導致的體重增加；減少患者每日2-4次皮下注射的負擔，患者進食、運

23、動的空間更靈活。圖圖 3：MDI 治療治療及及 CSII 治療治療方式與血糖變化方式與血糖變化 資料資料來源：來源：John C.Pickup(2012),Insulin-Pump Therapy for Type 1 Diabetes Mellitus,N Engl J Med，上海，上海證券研究所證券研究所 據中國胰島素泵治療指南（2021年版），國際上胰島素泵應用于臨床已40余年。糖尿病控制與并發癥試驗結果的公布奠定了胰島素強化治療在T1DM治療和并發癥控制中的重要地位，也為胰島素泵的臨床應用提供了優質的臨床證據；自該研究結果發布后，美國T1DM患者的胰島素泵使用率顯著上升?，F今隨著機械

24、電子科技的發展、信息化的進步和人工智能的應用，胰島素胰島素泵已從原來單純輸注基礎和餐時胰島素的模式發展到將泵已從原來單純輸注基礎和餐時胰島素的模式發展到將CSII、CGM和糖尿病信息管理功能融合一體的智能化血糖和糖尿病信息管理功能融合一體的智能化血糖管理閉環模式。管理閉環模式。此外，通過對胰島素泵硬件的改良，國內外相繼上市了無輸注管路的貼敷式胰島素泵，新型胰島素泵的問世和新功能的融合為臨床管理糖尿病提供了更多、更優的 行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 7 選擇。胰島素泵進入中國市場20余年，截至2021年，個人長期用泵者近6萬；據我國胰島素泵長期使用者的調查數據顯示，60%為T1DM，38%為

25、T2DM，其余2%為其他原因引起的糖尿??；有超過有超過3000家醫院開展了胰島素泵治療，估算平均每年接受短期胰島素家醫院開展了胰島素泵治療，估算平均每年接受短期胰島素泵強化治療的患者超過百萬。泵強化治療的患者超過百萬。圖圖 4：胰島素泵治療技術的發展胰島素泵治療技術的發展歷程歷程 資料資料來源：來源：中國胰島素泵治療指南中國胰島素泵治療指南（2021年版年版），上海證券研究所，上海證券研究所 1.3 胰島素泵市場尚藍海，滲透率提升空間胰島素泵市場尚藍海，滲透率提升空間較大較大 傳統糖尿病治療器械（如胰島素注射器）仍占據大部分市場份額；但鑒于胰島素泵的眾多優點，其應用越來越廣泛，市場份額也有所增

26、加。據灼識咨詢及IDF預計，到到2030年全球胰島素泵市年全球胰島素泵市場規模將增長至場規模將增長至207億美元，億美元，2020-2030年年CAGR為為14%。2020年胰島素泵在中國、美國及歐盟五國的滲透率分別為0.5%以下、10%以下及10%以下，預計將于2030年將分別達到1.5%、20%及15%左右。此外，隨著T2DM人群對胰島素泵認知的不斷提高，據 MedTech Dive數據，胰島素泵在全球T2DM患者中的滲透率有望從2022年的5%增長至2027年的15%。胰島素泵成本較高，胰島素泵成本較高，美國醫保給予非常優惠的支付美國醫保給予非常優惠的支付政策政策。據美國糖尿病協會201

27、9年4月發表的一篇文章，對于糖尿病患者來說，CSII治療費用高于 MDI治療(12,928美元vs.9,005美元)，價格差異約為 43.5%。據Fortune Business Insights，胰島素泵在美國的平均成本約為3,839.6美元(OEM價格)，相關耗材的平均成本約為1,067.0美元(OEM價格)；成本也可能因品牌、泵尺寸和其他參數不同而異。在美國，Medicare A部分和B部分分別覆蓋無管泵和有管泵，要求患者只需支付泵總成本的20%。行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 8 我國我國胰島素泵市場起步較慢，胰島素泵市場起步較慢，且且暫未被醫保覆蓋，而對比主暫未被醫保覆蓋，而對比主

28、要發達國家，針對要發達國家，針對T1DM胰島素泵療法已經實現全覆蓋，部分發展胰島素泵療法已經實現全覆蓋，部分發展中國家如南非、土耳其等也有醫保覆蓋。中國家如南非、土耳其等也有醫保覆蓋。未來隨著企業布局、技術發展和醫療保險覆蓋范圍加大，我國胰島素泵市場將會迎來快速擴張，據灼識咨詢及IDF預計，到2030年其市場規?？梢赃_到10.2億美元，2020-2030年CAGR高達23.3%。圖圖 5：20152030E 全球胰島素泵市場規模全球胰島素泵市場規模（單位：（單位：十億美元）十億美元）圖圖 6：20152030E 我國我國胰島素泵市場規模胰島素泵市場規模及增速及增速（單位：百萬美元，（單位：百萬

29、美元，%）資料資料來源：來源：灼識灼識咨詢咨詢，IDF，微泰醫療招股說明書微泰醫療招股說明書，上海證券研究所上海證券研究所 資料資料來源：來源：灼識灼識咨詢咨詢，IDF，微泰醫療招股說明書微泰醫療招股說明書，上海證券研究所上海證券研究所 胰島素泵有兩種主要類型：管路式胰島素泵和貼敷式胰島素泵；貼敷式胰島素泵較管路式胰島素泵有諸多優勢，貼敷式胰島素泵較管路式胰島素泵有諸多優勢，包括更好的便攜性、安全性和患者依從性，且半拋式或全拋式的設計使得患者前期購買成本較低。圖圖 7：貼敷式胰島素泵與管路式胰島素泵的對比貼敷式胰島素泵與管路式胰島素泵的對比 資料資料來源：來源：灼識灼識咨詢咨詢，微泰醫療招股說

30、明書微泰醫療招股說明書，上海證券研究所上海證券研究所 2020-2030年全球年全球貼敷式胰島素泵市場規模貼敷式胰島素泵市場規模CAGR顯著高于顯著高于管管路式胰島素泵路式胰島素泵增速增速。據灼識咨詢及IDF預計，2020-2030年全球貼敷式胰島素泵市場規模CAGR為20.8%，高于同期管路式胰島素泵0.10.10.10.10.10.10.10.20.20.30.30.40.50.70.811.71.91.92.12.52.62.93.33.84.355.76.67.68.7101111.11.21.21.31.41.61.822.22.52.83.23.61.31.41.51.51.61.

31、722.22.52.83.23.64.14.75.36.10510152025中國美國歐盟五國其他125.41019.70%5%10%15%20%25%30%020040060080010001200市場規模（左：百萬美元）yoy（右：%）行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 9 12.0%的增速。貼敷式胰島素泵在全球胰島素泵市場的份額也由2015年的6.7%增長至2020年的17.2%，未來該比例有望進一步提升。但傳統管路式泵通?？墒褂脭的?，并已在多年的開發及商業化后積累了一群現有使用者；考慮到市場教育所需的時間及現有胰島素泵相對較長的生命週期，使用者從管路式泵轉移到貼敷式泵需要一定時間。圖圖

32、8：20152030E 全球管路式全球管路式/貼敷式胰島素泵市貼敷式胰島素泵市場規模場規模（單位：十億美元）（單位：十億美元）圖圖 9：2020 年全球管路式年全球管路式/貼敷式胰島素泵市場份額貼敷式胰島素泵市場份額占比占比（單位（單位:%）資料資料來源：來源：灼識灼識咨詢，咨詢，IDF，微泰醫療招股說明書微泰醫療招股說明書，上海證券研究所上海證券研究所 資料資料來源：來源：灼識灼識咨詢，咨詢，IDF，微泰醫療招股說明書微泰醫療招股說明書，上海證券研究所上海證券研究所 1.4 外資主導市場外資主導市場，巨頭收并購行為頻繁，巨頭收并購行為頻繁 全球胰島素泵市場被美敦力、Insulet、Tande

33、m等進口廠商占據，其中其中美敦力憑借優異的胰島素泵美敦力憑借優異的胰島素泵及及耗材的產品組合成為行業耗材的產品組合成為行業領軍者領軍者；據灼識咨詢及FDA數據，2020年美敦力胰島素泵全球市場占比約55%。而Fornia、Phray、Apex Medical、微創等國內廠商只占據了很小一部分市場。圖圖 10：2020 年年全球胰島素泵市場全球胰島素泵市場競爭格局競爭格局 圖圖 11：2023H1 我國我國胰島素胰島素泵品牌排行泵品牌排行 Top10（按按中標中標總金額總金額排序排序）資料資料來源：來源：灼識灼識咨詢，咨詢，FDA,微泰醫療招股說明書微泰醫療招股說明書，上海證券研究所上海證券研究

34、所 資料資料來源：來源：MDCLOUD，上海證券研究所，上海證券研究所 我國胰島素泵招投標情況，據MDCLOUD統計的已披露的品牌與金額數據結果，2023H1美敦力排名第一，中標總金額占比為36.1%；微泰醫療和瑞宇醫療分列二三位。從型號上分析，美敦3.8 3.944.34.7 4.65.15.66.26.97.78.79.811.212.714.30.30.40.50.60.811.21.61.92.32.83.33.94.65.46.40510152025管路式胰島素泵貼敷式胰島素泵管路式胰島素泵,82.80%貼敷式胰島素泵,17.20%美敦力,55%Insulet,25%Tandem,1

35、5%SOOIL,3%羅氏,2%美敦力,36.1%微泰醫療,16.4%瑞宇醫療,14.1%頂點智凱,12.2%邁世通,7.7%福尼亞,5.6%普林斯,3.0%丹納,1.9%微創醫療,1.8%寧波銳捷,0.4%行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 10 力型號為MMT-1805和MMT-712EWS的產品包攬前二，排在第三的是頂點智凱的TruCare II。各品牌各品牌“百花齊放百花齊放”，相關產品參數差異不大。，相關產品參數差異不大。據微泰醫療招股說明書披露，Insulet與羅氏的產品均為貼敷式胰島素泵，使用有效期相對較短（數天至數個月），微泰醫療的Equil雖采取貼敷式設計，但有效期可達4年。上述

36、企業產品的重量、胰島素儲藥器容量、泵是否為混合閉環裝置等參數基本相差無幾。價格方面，因泵體更換周期不同，在歐洲使用Equil的患者每日平均花費約6-7美元，而使用Omnipod的患者每日平均花費約10-15美元。此外，美敦力、Tandem的產品為管路式胰島素泵，有效期較長，胰島素儲藥器容量更大；t:slim在美國市場售價約4000美元。表表2：全球市場按主要生產商劃分的胰島素泵產品全球市場按主要生產商劃分的胰島素泵產品 生產商生產商 微泰醫療微泰醫療 Insulet 羅氏羅氏 美敦力美敦力 Tandem Diabetes Care 產品 Equil Omnipod Accu-Chek Solo

37、 MiniMed t:slim 上市地區 中國、歐盟 美國、歐盟 歐盟 美國、歐盟 美國、歐盟 適用人群 糖尿病成人患者 糖尿病成人和兒童患者 糖尿病成人患者 7-80歲糖尿病患者 6歲以上糖尿病患者 類型 貼敷式胰島素泵 貼敷式胰島素泵 貼敷式胰島素泵 管路式胰島素泵 管路式胰島素泵 泵體使用時間 4年 3天 4個月 4年 4年 重量（含電池及胰島素）28g 27g 29g 不適用 116g（配有可充電電池）泵體是否可重復使用 胰島素儲藥器容量 200U 200U 200U 300U 300U 泵需要無線遙控/PDA 智能手機應用程序 泵是否為混合閉環裝置 于美國的價格（美元）未獲批 裝置(

38、PDM)800，耗材30/套 未獲批 不適用 4000 于歐盟的價格（美元）裝置(PDM及泵體):15002000耗材20/套 裝置(PDM):400 耗材30/套 裝置(PDM及泵體)1700 耗材30/套 不適用 3500 于美國的每日成本（美元）未獲批 10 未獲批 不適用 不適用 于歐盟的每日成本（美元）10 1015 2025 不適用 不適用 資料資料來源：來源：灼識灼識咨詢，咨詢，FDA，微泰醫療招股說明書微泰醫療招股說明書，思宇思宇MedTech，上海證券研究所上海證券研究所 在技術方面，胰島素泵通過小型化、便攜化、智能化來提升在技術方面，胰島素泵通過小型化、便攜化、智能化來提升

39、用戶體驗也是目前的行業共識。用戶體驗也是目前的行業共識。美敦力、Tandem、微泰醫療等公司也在不斷其優化產品。與目前市面上傳統的胰島素泵相比，微泰的Equil體積減少了約65%，重量亦大幅度減輕。據 行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 11 動脈網，美敦力將其胰島素泵MiniMed 600和700的可佩戴時間延長至七天；2022年末，Tandem宣布了一項前瞻性、多中心、單臂研究的結果，研究對象是2型糖尿病成人患者，使用帶有Control-IQ技術的t-slim X2胰島素泵在所有臨床終點均取得了改善。由于貼敷式泵的組件設計及組裝存在技術壁壘，因此市場上由于貼敷式泵的組件設計及組裝存在技術壁壘

40、，因此市場上少有參與者及產品，較早進入市場的生產商少有參與者及產品，較早進入市場的生產商Insulet占據主要優占據主要優勢勢；除；除Insulet外外，海外，海外也陸續涌現一批優秀的貼敷式泵生產商。也陸續涌現一批優秀的貼敷式泵生產商。韓國企業EOFlow的旗艦產品是EOPatch，一種無管路、可穿戴、完全一次性的胰島素泵。EOFlow已在韓國和歐洲推出其EOPatch胰島素輸送系統，并在歐洲、韓國等地獲得市場準入；且EOFlow于2023年1月向FDA提交了該設備的上市申請。2023年10月，瑞士公司PharmaSens的niia essential胰島素泵通過ISO 13485認證；正準備

41、提交FDA上市申請，并預計于明年通過CE認證。圖圖 12：EOFlow 及及 PharmaSens 貼敷式泵貼敷式泵介紹介紹 資料資料來源：來源：EOFlow官網官網，PharmaSens官網，官網，上海證券研究所上海證券研究所 2023年以來，糖尿病管理巨頭收并購事件不斷，年以來，糖尿病管理巨頭收并購事件不斷，雅培、美敦雅培、美敦力、力、Insulet、Tandem紛紛出手“搶奪”優質標的紛紛出手“搶奪”優質標的；我們認為，這將有助于進一步完善企業產品管線，使其糖尿病管理更加個性化和精確，進而穩固其糖尿病業務的龍頭地位。三大巨頭爭搶的“香餑餑”Bigfoot最終花落雅培；據醫療器械商業評論，

42、2023年9月，雅培宣布和Bigfoot公司達成了最終收購協議，交易將于本年Q3完成。自2017年以來，Bigfoot同雅培一直合作開發互聯糖尿病解決方案；在此之前，Bigfoot還一直與專注血糖研究的德康DexCom進行合作。Insulet也曾對Bigfoot拋出橄欖枝，并于今年2月份宣布以2500萬美元的價格收購Bigfoot公司基于泵的自動胰島素輸送（AID）技術的相關資產。表表3：2023年糖尿病巨頭收并購事件年糖尿病巨頭收并購事件 時間時間 事件事件 2023年9月 雅培宣布已完成對Bigfoot Biomedical的收購，后者是開發糖尿病患者智能胰島素管理系統的領導者，具有第一個

43、也是唯一一個獲得FDA批準的連接胰島素筆帽，該筆帽使用集成的連續血糖監測 行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 12 (iCGM)數據以及醫療保健提供者的說明來提供胰島素劑量建議 2023年5月 美敦力宣布以9710億韓元，即7.38億美元收購韓國企業EOFlow，繼續鞏固其在糖尿病治療領域領導地位；一旦交易完成，美敦力將迅速將EOFlow的一次性可穿戴式胰島素泵EOPatch與其下一代傳感器和經臨床驗證的Meal Detection Technology集成在一起。23年年8月，月，Insulet公司向美國馬薩公司向美國馬薩諸塞州地區法院對諸塞州地區法院對EOFlow公司提起訴訟，聲稱公司提起訴

44、訟，聲稱EOFlow公司的公司的EOPatch胰島素泵侵犯了其胰島素泵侵犯了其Omnipod貼片泵的三項專利，并且產品設計“實際上是相同的”。貼片泵的三項專利，并且產品設計“實際上是相同的”。2023年2月 Insulet Corporation宣布已收購Automated Glucose Control LLC的資產，后者致力于開發和商業化一流的自動胰島素輸送技術 2023年1月 Tandem Diabetes Care,Inc.宣布完成收購胰島素貼片泵開發商AMF Medical，后者是Sigi貼片泵開發商。Sigi貼片泵的設計是一種符合人體工程學的可充電貼片泵，通過使用預填充的胰島素盒減

45、輕管理糖尿病的負擔，目前正在開發中，尚未上市 資料資料來源：來源：動脈網動脈網，美通社，美通社，醫藥經濟報醫藥經濟報，上海證券研究所上海證券研究所 1.5 人工胰腺人工胰腺：糖尿病管理“金標準”：糖尿病管理“金標準”人工胰腺一直被視為糖尿病監測、治療和管理的顛覆性解決人工胰腺一直被視為糖尿病監測、治療和管理的顛覆性解決方案之一。方案之一。人工胰腺采用一系列控制算法，有效地將胰島素泵和CGM相結合，以實時及連續地監測、治療和管理血糖水平。與靜態、非連續地輸送胰島素和監測血糖不同，人工胰腺通過高度模仿功能正常的胰腺的運轉，實現對血糖水平的動態閉環管理。人工胰腺控制算法主要為循環反饋控制法，不斷累積

46、CGM收集血糖讀數及胰島素泵收集胰島素輸送歷史，之后計算剩余人體胰島素值及預測血糖變化。據灼識咨詢預計，全球人工胰腺市場規模將在2030年增長至67億美元，2020-2030年CAGR為20.4%。圖圖 13：“人工胰腺”系統“人工胰腺”系統運作流程運作流程 資料資料來源：來源：Boughton and Hovorka(2019).Advances in artificial pancreas systems.Science Translational Medicine，上海證券研究所，上海證券研究所 據動脈網，目前市場上主要的閉環人工胰腺系統是美敦力的Minimed 770G、Tandem的

47、Control IQ及Insulet的Omnipod 5。而研發生產閉環人工胰腺需要具備而研發生產閉環人工胰腺需要具備CGM、控制算法、胰島素、控制算法、胰島素泵三方面的復合能力；國外企業的合作模式通常是胰島素泵企業泵三方面的復合能力；國外企業的合作模式通常是胰島素泵企業與與CGM企業合作，企業合作，如Insulet和Tandem都選擇與Dexcom合作。行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 13 2023H1，微泰醫療的PanCares人工胰腺系統被NMPA獲準進入創新醫療器械特別審查程序，有望成為世界上第一個整合自主研發的免校準CGM系統和貼敷式胰島素泵系統的閉環解決方案。圖圖 14：全球人工

48、胰腺器械全球人工胰腺器械市場主要參與者市場主要參與者 資料資料來源：來源：灼識灼識咨詢，咨詢，IDF，微泰醫療招股說明書微泰醫療招股說明書，上海證券研究所上海證券研究所 1.6 他山之石，可以攻玉他山之石，可以攻玉 1.6.1 Insulet：“貼片泵”：“貼片泵”全球全球先行者先行者 Insulet 成立于 2000 年，總部位于美國馬薩諸塞州。公司于2003 年在美國上市全球首款無管路胰島素泵 Omnipod；該系統憑借其簡單、可穿戴的設計，無需查看或處理針頭、可提供長達三天的不間斷胰島素輸送的一次性 Pod，上市后廣受好評。22 年Omnipod 系統用戶超 36 萬人，公司 2018-

49、2022 年營收 CAGR 超20%。圖圖 15：Insulet 產品發展歷程產品發展歷程 資料資料來源：來源：思宇思宇MedTech，上海證券研究所，上海證券研究所 Omnipod 5強勢入局，強勢入局，臨床表現優異。臨床表現優異。2022年1月，Insulet最新一代可穿戴胰島素泵Omnipod 5獲得FDA批準，適用于6歲及以上的1型糖尿病患者，可在美國國家藥房憑處方購買。據動脈網及思宇MedTech，Omnipod 5與Dexcom的CGM 行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 14 產品G6配合使用，內置算法使兩者直接連接，形成閉環胰島素泵智能輸送系統；Omnipod 5會根據G6的葡萄

50、糖讀數每5分鐘自動增加、減少或暫停注射，以保持血糖在預設范圍內。Omnipod 5在多項研究中表現良好，其中一項研究表明，2-5.9歲的I型糖尿病兒童在使用Omnipod 5-12個月后，其葡萄糖目標范圍時間（TIR）顯著改善，糖化血紅蛋白（HbA1c）降低。此外，在對18至75歲成年人進行的為期八周的研究中，HbA1c（1.3%）和葡萄糖目標范圍時間也得到改善（每天4.6小時）。圖圖 16：20182023Q3 Insulet 營業收入及增速營業收入及增速（單（單位：位：億元，億元，%）圖圖 17：Omnipod 5 產品圖產品圖 資料資料來源：來源：Wind，上海證券研究所，上海證券研究所

51、 資料資料來源：來源：Insulet2022年報年報，上海證券研究所，上海證券研究所 Omnipod 5銷量超預期，改寫海外胰島素泵競爭格局。銷量超預期，改寫海外胰島素泵競爭格局。2022年8月，Omnipod 5在美全面上市，并快速在美國市場滲透；當季度銷量便超預期，錄得創紀錄的新客戶數量，22Q3其銷售額超過此前市場上增速最快的明星產品t:slim。2022年末，Omnipod 5在美國用戶超10萬人；據動脈網數據，其占美國胰島素泵市場份額超20%。2023年前三季度，公司Omnipod系統在美國的營業收入達8.56億美元，同比增速超40%，增長勢頭強勁。與傳統胰島素泵賣設備的商業模式不同

52、，與傳統胰島素泵賣設備的商業模式不同，Insulet主要營利來主要營利來源為耗材。源為耗材。據億歐健談，以Omnipod 5系統為例，零售價格是646.12美金/個，胰島素泵耗材Pod的單個價格約20美金，平均每個Pod能使用3天，因此推算insulet的耗材成本一年約2433美金。公司管理層在接受媒體采訪時表示，公司營收有80%以上都是來自于耗材。1.6.2美敦力：美敦力：世界領先的“胰島素泵世界領先的“胰島素泵+CGM”方案提供者”方案提供者 美敦力從1980年開始生產胰島素泵，擁有第一個通過FDA認證的產品，40多年來，一直在同類創新中處于領先地位。20010%5%10%15%20%25

53、%30%35%0102030405060708090100201820192020202120222023Q3營業收入（左：億元）yoy（右：%）行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 15 年，美敦力收購MiniMed開始布局糖尿病管理器械領域，發展路線以胰島素泵為主CGM為輔，推出了多代產品。2017年，公司第一代閉環人工胰腺Minimed 670 G獲得FDA批準，成為世界上第一款商業化閉環人工胰腺。圖圖 18：美敦力胰島素泵：美敦力胰島素泵業務業務發展歷程發展歷程 資料資料來源：來源：醫療器械創新網醫療器械創新網，思宇思宇MedTech，上海證券研究所上海證券研究所 失落的五年，糖尿病業務營

54、收規模停滯不前。失落的五年，糖尿病業務營收規模停滯不前。據思宇MedTech，2019年，美敦力首次警告客戶其產品MiniMed 600胰島素泵存在安全問題，并召回最初涉及美國的30多萬臺MiniMed 630G和MiniMed 670G胰島素泵。2021年，FDA擴大了I類召回：所有包含透明容器環的MiniMed 600系列胰島素泵都受到影響。盡管除美國外的其他地域銷售額穩健上漲，美敦力糖尿病業務在美國本土市場持續下滑。公司的糖尿病銷售額在2022財年創下23.4億美元的四年新低；23年財年低迷依舊，美國市場約占糖尿病總銷售額的38%，胰島素泵和CGM約占總銷售額的63%。與此同時，競爭對手

55、們卻在不斷發力、拓展產品，雅培、Dexcom紛紛搶占美敦力市場份額。圖圖 19：20192024Q1 財年財年美敦力美敦力糖尿病業務糖尿病業務營收營收（單位：億元）（單位：億元）圖圖 20：20192023 財年各區域財年各區域美敦力糖尿病業務營美敦力糖尿病業務營收收（單位：（單位：百萬美元）百萬美元）資料資料來源：來源：Wind，上海證券研究所，上海證券研究所 資料資料來源：來源：美敦力歷年財年報美敦力歷年財年報，上海證券研究所，上海證券研究所 020406080100120140160180201920202021202220232024Q1糖尿病業務收入（億元）1,3361,2041,1

56、719748498559401,0191,0851,10620022422227930702004006008001,0001,2001,4001,60020192020202120222023U.S.Non-U.S.Developed MarketsEmerging Markets 行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 16 2023年新品接連獲批年新品接連獲批，MiniMed 780G有望成為增長新動有望成為增長新動能。能。據醫療器械創新網及思宇MedTech，2023年2月，美敦力MiniMed“混合閉環胰島素輸注系統”（美智捷）獲NMPA創新產品進口注冊申請，適用于14歲及以上T1DM患者

57、；這是中國首款正式獲批的自動胰島素輸注系統，被譽為邁入“人工胰腺”的里程碑，已獲得美國和歐洲13個國家14萬真實用戶的驗證。2023年4月，美敦力宣布，FDA解除對其糖尿病業務總部相關警告信及旗下MiniMed 780G胰島素泵獲得FDA批準，適用于7歲及以上的T1DM患者。2023年9月，美敦力新型一體式、一次性 Simplera CGM獲得CE認證，這款無需指尖穿刺的CGM不需要使用膠帶，并能與 InPen 智能胰島素筆無縫集成，提供實時、個性化的劑量指導，且其尺寸約為Guardian 4的一半。據MEDTECHDIVE資料顯示，MiniMed 780G采用最新的Guardian 4技術，

58、具有目前市場上所有泵中最低的葡萄糖目標設置100mg/dL，這更接近于非糖尿病患者的平均血糖，可以每5分鐘提供一次校正劑量。Guardian 4傳感器不再需要像其舊款CGM那樣每天使用指尖進行兩次校準，且泵的加長輸液器允許在更換輸液部位之前佩戴兩倍的時間（七天）。MiniMed 780G的推注頻率更高（每小時一次），而Tandem的泵是每5小時一次。圖圖 21：美敦力糖尿病管理產品組合：美敦力糖尿病管理產品組合 資料資料來源：來源：美敦力美敦力2023財年報財年報，上海證券研究所，上海證券研究所 1.6.3微泰醫療：微泰醫療：國產胰島素泵龍頭，國產胰島素泵龍頭，全體系產品布局全體系產品布局 微

59、泰醫療成立于2011年，通過對糖尿病治療和監測技術的創新和整合，成為目前市場上唯一一家同時具備糖尿病領域監測設備+治療設備+軟件平臺的全體系產品公司。截至2023H1，公司有5大類產品和在研管線，獲得14張中國醫療器械注冊證，9款產品獲得歐盟CE標志，并有1款產品獲得美國FDA 510(k)批準；此外，有8款處于不同開發階段的在研產品。受益于CGM系統AiDEX和貼敷式胰島素泵系統Equil的高速增長，2023H1公司實現營收1.11億元，同比增長54.3%。行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 17 圖圖 22：20192023H1 微泰醫療微泰醫療營收及增速營收及增速（單（單位：億元，位：億元

60、，%）圖圖 23：貼敷式胰島素泵貼敷式胰島素泵系統系統 Equil 產品圖產品圖 資料資料來源：來源：Wind，上海證券研究所，上海證券研究所 資料資料來源：來源：微泰醫療微泰醫療官網官網，上海證券研究所，上海證券研究所 核心產品Equil于2017年6月獲得CE標志，并于同年9月獲得NMPA的成人使用上市批準。與傳統管路式胰島素泵相比，Equil可實現相對精準和持續的胰島素輸注，同時具有佩戴使用更便捷靈活、半拋使用更經濟、私密性更強、不存在堵管和管線纏繞問題等優勢，能夠幫助患者更好地控制血糖，并減少并發癥的發生。截至2023H1，公司已成功在亞太地區、歐洲、中東及非洲等超過20個國家銷售Eq

61、uil；并已在中國完成一項關鍵性臨床試驗以注冊Equil供兒童及青少年使用。公司正在開發第二代貼敷式胰島素泵系統，其具有尺寸更小、防水級別更高、能匹配容量更大的胰島素儲藥器及用戶操作便利性更高的特點。圖圖 24：微泰醫療產品管線：微泰醫療產品管線 資料資料來源：來源：微泰醫療微泰醫療2023年中報年中報，上海證券研究所，上海證券研究所 2.百億胰島素泵市場催生百億胰島素泵市場催生 CDMO 需求需求 通過合同形式接受委托，CDMO企業作為服務方憑借其自身的技術優勢及生產能力，幫助醫療器械公司節約資源投入并加速0%20%40%60%80%100%120%00.20.40.60.811.21.41

62、.61.8220192020202120222023H1營業收入（左：億元）yoy（右：%）行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 18 產品研發設計、注冊申報、生產制造等環節的進度。相較于CRO和OEM，CDMO突出的是“Development”和“Manufacture”，更強調高技術壁壘的工藝研發能力與規模生產能力的深度結合。據動脈網，器械CDMO憑借其專業化、平臺化、一體化的商業模式，在歐美等發達國家的發展已較為成熟，已有多家頭部企業占據市場；國內醫療器械CDMO起步較晚，但近幾年也經歷了高速發展。以美國代工巨頭偉創力為例，據高特佳投資，偉創力深耕制造業50余年，在30多個國家擁有制造業務，

63、超過130個生產基地、創新中心以及工業園區，業務布局在醫療、汽車、工業等12個大行業。偉創力在2010年就已向醫療器械代工領域延伸，在蘇州和廣東均建有醫療器械產品生產線，合作客戶包括強生、雅培、施樂輝、美敦力、Insulet公司等，全球70%的血糖儀是偉創力OEM代工的。圖圖 25：偉創力醫療器械領域偉創力醫療器械領域產品線及產品線及子公司子公司布局布局 資料資料來源：來源：動脈網動脈網，上海證券研究所，上海證券研究所 我們認為胰島素泵涉及到醫療專用塑料組件的精密注塑成型和模具制造的能力，具有較強的產品設計能力并能夠進行模具開具有較強的產品設計能力并能夠進行模具開發且擁有足夠規模的注塑生產能力

64、的企業處于較高層次的競爭發且擁有足夠規模的注塑生產能力的企業處于較高層次的競爭中中。經過多年發展，國內已涌現出一批技術領先的龍頭企業，如昌紅科技。昌紅科技深耕行業近二十年，模具設計、制造水平已與國際接軌，優勢主要體現在制造周期短、精度高、壽命長等方面，且擁有一站式解決方案能力和規范高效的體系化運作模式。行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 19 圖圖 26：偉創力偉創力、昌紅科技競爭優勢對比、昌紅科技競爭優勢對比 資料資料來源：來源：偉創力偉創力官網官網，昌紅科技官網，昌紅科技官網，昌紅科技昌紅科技2022年度向特定對象發行年度向特定對象發行A股股票募集說明書（注冊稿）股股票募集說明書（注冊稿），

65、上上海證券研究所海證券研究所 隨著胰島素泵在糖尿病治療中應用愈發廣泛，市場規模穩步增加，灼識咨詢預計到2030年全球胰島素泵市場規模有望突破200億美金。且胰島素泵的耗材屬性明顯，除泵體外的一次性耗材（包括儲藥器和導管針頭）應按照規定時間定期更換，一般是3-5天，最長不超過一周就要更換一次，我們認為使用胰島素泵治療的患者將對此類耗材產生長期的、持續性的需求，帶來廣闊的胰島素泵及配套耗材CDMO空間。我們認為，非標設備設計和制造能力強，對相關特定材料的認知及運用得心應手，高端生產、制造能力強，擁有非標組裝線的國產企業具有較強的CDMO競爭力。3.風險提示風險提示 在研產品開發風險：在研產品開發風

66、險：醫療器械開發需要大量的前期資本開支，且存在在研產品無法取得監管批準或不具有商業化可行性的巨大風險。商業化風險：商業化風險：糖尿病市場十分成熟，已有各種治療方案；目前還未充分顯示貼敷式胰島素泵的臨床數據優于其他傳統胰島素治療方案。如果公司的產品和任何未來產品未能獲得廣泛的市場認可或保持良好聲譽，或將對經營業績及盈利能力產生重大不利影響。產品降價風險：產品降價風險：更多競爭產品可能出現，將為醫院、其他醫療機構和患者提供替代選擇。如果政府對貼敷式胰島素泵產品和CGM系統產品發布價格指導，可能對產品的價格產生負面影響，從而對業務和經營業績產生重大不利影響；如果產品被納入醫保報銷清單，也可能面臨價格

67、下調壓力。行業專題 請務必閱讀尾頁重要聲明 20 分析師聲明分析師聲明 作者具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢資格或相當的專業勝任能力，以勤勉盡責的職業態度，獨立、客觀地出具本報告，并保證報告采用的信息均來自合規渠道，力求清晰、準確地反映作者的研究觀點，結論不受任何第三方的授意或影響。此外，作者薪酬的任何部分不與本報告中的具體推薦意見或觀點直接或間接相關。公司業務資格說明公司業務資格說明 本公司具備證券投資咨詢業務資格。投資評級體系與評級定義投資評級體系與評級定義 股票投資評級股票投資評級：分析師給出下列評級中的其中一項代表其根據公司基本面及（或）估值預期以報告日起 6 個月內公司股價相對于

68、同期市場基準指數表現的看法。買入 股價表現將強于基準指數 20%以上 增持 股價表現將強于基準指數 5-20%中性 股價表現將介于基準指數5%之間 減持 股價表現將弱于基準指數 5%以上 無評級 由于我們無法獲取必要的資料，或者公司面臨無法預見結果的重大不確定性事件，或者其他原因，致使我們無法給出明確的投資評級 行業投資評級：行業投資評級：分析師給出下列評級中的其中一項代表其根據行業歷史基本面及（或）估值對所研究行業以報告日起 12 個月內的基本面和行業指數相對于同期市場基準指數表現的看法。增持 行業基本面看好，相對表現優于同期基準指數 中性 行業基本面穩定，相對表現與同期基準指數持平 減持

69、行業基本面看淡，相對表現弱于同期基準指數 相關證券市場基準指數說明：A 股市場以滬深 300 指數為基準；港股市場以恒生指數為基準；美股市場以標普 500或納斯達克綜合指數為基準。投資評級說明：不同證券研究機構采用不同的評級術語及評級標準，投資者應區分不同機構在相同評級名稱下的定義差異。本評級體系采用的是相對評級體系。投資者買賣證券的決定取決于個人的實際情況。投資者應閱讀整篇報告，以獲取比較完整的觀點與信息，投資者不應以分析師的投資評級取代個人的分析與判斷。免責聲明免責聲明 。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。本報告版權歸本公司所有，本公司對本報告保留一切權利。未經書面授權，任何機構和

70、個人均不得對本報告進行任何形式的發布、復制、引用或轉載。如經過本公司同意引用、刊發的，須注明出處為上海證券有限責任公司研究所，且不得對本報告進行有悖原意的引用、刪節和修改。在法律許可的情況下，本公司或其關聯機構可能會持有報告中涉及的公司所發行的證券或期權并進行交易，也可能為這些公司提供或爭取提供多種金融服務。本報告的信息來源于已公開的資料，本公司對該等信息的準確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資料、意見和推測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷，本報告所指的證券或投資標的的價格、價值或投資收入可升可跌。過往表現不應作為日后的表現依據。在不同時期，本公司可發出與本報告所載資料、意見或推測不一致的報告。本公司不保證本報告所含信息保持在最新狀態。同時，本公司對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。本報告中的內容和意見僅供參考，并不構成客戶私人咨詢建議。在任何情況下，本公司、本公司員工或關聯機構不承諾投資者一定獲利，不與投資者分享投資收益，也不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負責，投資者據此做出的任何投資決策與本公司、本公司員工或關聯機構無關。市場有風險，投資需謹慎。投資者不應將本報告作為投資決策的唯一參考因素，也不應當認為本報告可以取代自己的判斷。