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1、前 瞻 產 業 研 究 院 出 品常態化+制度化+無禁區：醫療行業集中采購大盤點目錄C O N T E N T S醫療集采歷史變遷01藥品集采工作回顧02醫療器械集采工作回顧03醫療集采影響剖析04醫療集采發展趨勢展望0501醫療集采歷史變遷醫療集采歷史變遷1.1 醫療集采發展概述1.2 醫療集采發展階段醫療集中采購制度從建立至今，大致經歷了探索試點階段、制度建立階段、制度完善階段和醫保治理四個階段。1.1 1.1 醫療集采發展概述醫療集采發展概述資料來源：中國醫藥創新促進會 前瞻產業研究院整理探索試點階段1990年-1999年制度建立階段2000年-2009年制度完善階段2010年-2017

2、年醫院分散采購為主醫院分散采購為主該時期，醫藥產品質量良莠不齊，醫院分散采購為主，議價能力較弱，存在醫院與企業利益輸送等問題。為規范醫療機構采購行為，降低藥品虛高價格，部分省市探索試點了集中采購工作，如1993年河南省22家省直醫療機構藥品集中采購，1997年廈門市57家職工醫療保險定點醫療機構藥品集中采購，積累了一些經驗。地市招標采購為主地市招標采購為主該時期，通過試點，藥品集中采購制度尤其是地市級藥品集中采購制度逐步建立健全，但也出現了一些問題，如第三方招標中介收費龐大、行政機構參與過多、招標程序流程異常繁雜等。企業需要公關的對象不僅包括原來的醫療機構和醫務人員，還包括實行該制度后主管部門

3、的行政人員、第三方招標中介等。很多地市同時開展集采項目，企業疲于應付。省級招標采購為主省級招標采購為主該時期，隨著信息技術的發展，各省普遍開展陽光掛網交易。但是，“藥價虛高、低價中標死、做高空間”等亂象依然廣泛存在。量價脫鉤，招標采購中普遍只招價格不帶量，企業缺乏銷量預期，難以實現藥價明顯下降?！爸徽袠?、不采購”的集中采購模式沒有切實降低企業的銷售成本和財務成本。聯盟帶量采購為主聯盟帶量采購為主該時期，得益于藥監部門審評審批制度改革，一批通過一致性評價的國產好藥陸續上市并在臨床使用，為醫保部門開展帶量采購提供了良好的產品質量基礎。國務院機構改革后，醫保部門有條件打通招標、采購、使用、醫保支付、

4、貨款結算等政策堵點。中選藥品進不了醫療機構、醫生不開處方、醫院回款不及時、需要帶金銷售等難題得到了初步解決。醫保治理階段2018年至今1990年-1999年，為規范醫療機構采購行為、降低藥品虛高價格，河南省、廈門市、鎮江市等部分省市探索試點了集中采購工作，積累了醫療集采相關經驗。1.2 1.2 醫療集采發展階段：探索醫療集采發展階段：探索試點階段（試點階段（19901990年年-19991999年）年）資料來源：中國醫藥創新促進會 前瞻產業研究院整理19971997年年河南省河南省廈門市廈門市19931993年年鎮江市鎮江市 22家省直醫療機構藥品集中采購 57家職工醫療保險定點醫療機構藥品集

5、中采購 230多家廠礦醫務所(室)藥品集中采購2000年2月，國務院體改辦等八部委制定關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見，明確要求規范醫療機構購藥行為，提出規范藥品集中招標采購的具體辦法，自此拉開了我國藥品集中采購制度國家層面試點并逐步探索建立全國統一規則的序幕。1.2 1.2 醫療集采發展階段：制度建立階段（醫療集采發展階段：制度建立階段（20002000年年-20092009年）年）20002000年年2 2月月20012001年年1111月月20002000年年4 4月月20012001年年1111月月 關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見 明確要求規范醫

6、療機構購藥行為，根據中華人民共和國招投標法進行藥品集中招標采購工作試點，對招標、投標和開標、評標、中標以及相關的法律責任等進行探索，提出規范藥品集中招標采購的具體辦法。關于加強醫療機構藥品集中招標采購試點管理關于加強醫療機構藥品集中招標采購試點管理工作的通知工作的通知 在前期地方探索的基礎上，對藥品集中招標采購試點工作做出了原則性要求。全國推行藥品集中招標采購會議全國推行藥品集中招標采購會議 要求2002年70%的縣級以上公立醫院開展藥品招標。隨后，全國以地市為單位的藥品集中招標工作陸續展開，海虹等第一批電子商務公司率先介入，成立了第三方招標平臺，拉開了我國藥品集中招標采購的序幕。醫療機構藥品

7、集中招標采購工作規范（試行）醫療機構藥品集中招標采購工作規范（試行）提出醫療機構藥品集中招標采購應當堅持質量優先、價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則；是我國第一部關于藥品集中招標采購的運作模式和法律責任的部門規章。醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法 從藥品集中采購的招標主體、方式、組織、程序、合同、價格、監管等多個方面對藥品招標采購工作進行了規范。資料來源：中國醫藥創新促進會 前瞻產業研究院整理20012001年年7 7月月 關于進一步做好醫療機構藥品關于進一步做好醫療機構藥品集中招標采購工作的通知集中招標采購工作的通知 明確提出“到20

8、01年底，爭取在地級以上城市普遍開展藥品集中招標采購工作”。2010年7月，原國家衛生部等七部委聯合印發醫療機構藥品集中采購工作規范，對藥品集中采購機構建設、制度建設等方面作出了明確說明，標志著我國醫療集采正式步入制度完善階段。至2014年，各省均開展了以省為單位的藥品集中采購工作。1.2 1.2 醫療集采發展階段：制度完善階段（醫療集采發展階段：制度完善階段（20102010年年-20172017年）年）資料來源：前瞻產業研究院整理20102010年年7 7月月醫療機構藥品集中采購工作規范醫療機構藥品集中采購工作規范對藥品集中采購機構建設、制度建設、醫療機構、藥品生產經營企業、藥品集中采購目

9、錄和采購方式、藥品集中采購程序、藥品集中采購評價方法、專家庫建設和管理、監督管理與申訴、不良記錄管理等方面作出了明確說明。20152015年年2 2月月20152015年年6 6月月關于完善公立醫院藥品集中采購工作關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見的指導意見關于落實完善公立醫院藥品集中采購關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知工作指導意見的通知堅持以?。▍^、市）為單位的網上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購，采取招生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施，加強藥品采購全過程綜合監管，切實保障藥品質量和供應。堅持藥品集中采購方向，實行一

10、個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購。充分發揮省級藥品集中采購工作領導小組作用，結合地方實際，抓緊制訂具體實施辦法，落實部門責任分工，明確時間進度表和技術路線圖，并及時上報國務院醫改辦，確保2015年內啟動新一輪藥品集中采購工作。2018年3月，國務院機構改革成立國家醫療保障局，負責制定藥品、醫療器械的招標采購政策并監督實施，指導藥品、醫療器械招標采購平臺建設。同時，2018年以來，國務院、藥監部門等發布了一系列政策，完善集中采購機制，推動醫療集采工作進入常態化、制度化發展新階段。1.2 1.2 醫療集采發展階段：醫保治理階段（醫療集采發展階段：醫保治理階段（20182018年至今）年至今）資

11、料來源：前瞻產業研究院整理國家醫療保障局成立負責制定藥品、醫用耗材的招標采購政策并監督實施。2018年3月關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知提出了“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的總體思路和“帶量采購、以量換價、量價掛鉤、招采合一、確保用量、保證回款”的主要原則。2018年11月2019年11月關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知在做好藥品集中采購工作的基礎上，探索逐步將高值醫用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。2020年2月關于深化醫療保障制度改革的意見以醫保支付為基礎，建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺，推進構建

12、區域性、全國性聯盟采購機制。2021年9月關于印發“十四五”全民醫療保障規劃的通知到2025年，各?。ㄗ灾螀^、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上；高值醫用耗材集中帶量采購品種達5類以上。2021年1月關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見標志著藥品集中帶量采購工作進入常態化、制度化發展新階段?！笆奈濉比襻t療保障規劃中對各?。ㄗ灾螀^、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種數量以及高值醫用耗材集中帶量采購品種數量提出了預期性目標，到2025年，藥品集中帶量采購品種達500個以上，高值醫用耗材集中帶量采購品種達5類以上。1.2 1.2 醫療集采發展階段：醫保治理階段

13、（醫療集采發展階段：醫保治理階段（20182018年至今）年至今）資料來源：“十四五”全民醫療保障規劃 前瞻產業研究院整理“十四五”規劃“十四五”規劃-預期性目標預期性目標“十三五”規劃“十三五”規劃-預期性目標預期性目標112藥品集中帶量采購品種（個）藥品集中帶量采購品種（個）5001高值醫用耗材集中帶量采購品種（類）5高值醫用耗材集中帶量采購品種（類）02藥品集采工作回顧藥品集采工作回顧2.1 藥品集采歷史信息匯總2.2 2022年藥品集采“企業之最”2.3 2022年藥品集采“產品之最”目前，國家層面保持著每年一至三標的頻率開展藥品集中帶量采購。截至2022年底，我國共進行七批藥品集采，

14、除第六批胰島素（生物藥）專項集采外，其余六批均以化學仿制藥為主。2.1 2.1 藥品集采歷史信息匯總藥品集采歷史信息匯總資料來源：國家聯合采購辦公室 前瞻產業研究院整理第一批（第一批（4+74+7）第一批（第一批（4+74+7擴圍）擴圍）第二批第二批第三批第三批第四批第四批第五批第五批第六批第六批第七批第七批公布采購文件時間2018年11月2019年9月2019年12月2020年7月2021年1月2021年6月2021年11月2022年6月公布中選結果時間2018年12月2019年9月2020年1月2020年8月2021年2月2021年6月2021年11月2022年7月開始執行時間2019年3

15、月2019年12月-2020年1月2020年4月2020年11月2021年4-5月2021年9-10月2022年5月2022年11月采購品種及主要類型25化學仿制藥25化學仿制藥33化學仿制藥56化學仿制藥45化學仿制藥62化學仿制藥11生物藥61化學仿制藥中標品種數量2525325545611160平均降價幅度52%59%53%53%52%56%48%48%注：4+7是指國家首批組織藥品集中采購試點地區，包括北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市；4+7擴圍是指由原來的4+7個試點城市正式擴展到全國。第一批至第七批藥品集采信息匯總（單位：個，第一批至第七批

16、藥品集采信息匯總（單位：個，%）從藥品集采品種數量情況來看，截至2022年底，藥品集采共涉及294個品種，其中第五批藥品集采新增品種數量最多，達到62個；從平均降價幅度情況來看，前五批藥品集采平均降價幅度超過50%，第六、七批降價幅度略有回落，企業大幅降價、惡意拼低價行為有所改善。2.1 2.1 藥品集采歷史信息匯總藥品集采歷史信息匯總資料來源：國家醫療保障局 醫藥魔方 前瞻產業研究院整理第一批至第七批藥品集采品種第一批至第七批藥品集采品種數量變化（單位：個）數量變化（單位：個）2557112157219233294253255456214614+7及擴圍第二批第三批第四批第五批第六批第七批累

17、計品種數量（個）新增品種數量（個）第一批至第七批藥品集采降價幅度變化（單位：第一批至第七批藥品集采降價幅度變化（單位：%）59%53%53%52%56%48%48%78%93%95%96%98%76%98%4+7及擴圍第二批第三批第四批第五批第六批第七批平均降幅（%）最高降幅（%）2022年藥品集采共248家企業投標480個產品，其中，齊魯制藥有限公司投標數量共17個，成為投標數量最多的企業，揚子江藥業集團和科倫藥業緊隨其后，投標數量均為15個。2.2 2.2 投標投標數量最多的公司數量最多的公司-齊魯制藥齊魯制藥資料來源：醫藥魔方 上海陽光采購網 前瞻產業研究院整理20222022年藥品集采

18、企業投標數量年藥品集采企業投標數量TOP10TOP10（單位：個）（單位：個）2022年藥品集采共217家企業中標327個產品，其中，齊魯制藥有限公司以17中16的成績成為中標數量最多的企業；科倫藥業和揚子江藥業集團中標數量僅次齊魯制藥，中標數量分別為11個和10個，位居第二名和第三名。2.2 2.2 中標中標數量最多的公司數量最多的公司-齊魯制藥齊魯制藥資料來源：醫藥魔方 上海陽光采購網 前瞻產業研究院整理20222022年藥品集采企業中標數量年藥品集采企業中標數量TOP8TOP8（單位：個）（單位：個）華海藥業和塞隆藥業以100%的中標率成為中標率最高的企業；齊魯制藥和國藥集團緊隨其后，中

19、標率分別達到94.12%和90%。2.2 2.2 中標率最高的企業中標率最高的企業-華海藥業和塞隆藥業華海藥業和塞隆藥業資料來源：醫藥魔方 上海陽光采購網 前瞻產業研究院整理20222022年藥品集采企業中標率年藥品集采企業中標率TOP6TOP6（單位：（單位：%）100.00%100.00%94.12%90.00%85.71%83.33%華海藥業賽隆藥業齊魯制藥國藥集團華潤醫藥豪森藥業投標企業最多的產品是奧美拉唑注射劑，共有28家企業參與投標，其次是丙酚替諾福韋口服常釋劑型，共有19家企業參與投標。2.3 2.3 最熱門產品最熱門產品-奧美拉唑注射劑奧美拉唑注射劑20222022年藥品集采投

20、標企業數量年藥品集采投標企業數量TOP10TOP10的產品（單位：家）的產品（單位：家）資料來源：醫藥魔方 上海陽光采購網 前瞻產業研究院整理28191716141212111111奧美拉唑注射劑丙酚替諾福韋口服常釋劑型克林霉素磷酸酯注射劑頭孢克肟口服常釋劑型奧司他韋口服常釋劑型頭孢米諾注射劑硝苯地控釋片利多卡因注射劑頭孢美唑注射劑型依達拉奉注射劑型奧美拉唑注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型和奧司他韋口服常釋劑型5個產品中標企業數量并列第一，均為10家。2.3 2.3 中標最多產品中標最多產品-奧美拉唑注射劑等奧美拉唑注射劑等5 5個產品個產品2022

21、2022年藥品集采中標企業數量年藥品集采中標企業數量TOP10TOP10產品（單位：家）產品（單位：家）資料來源：醫藥魔方 上海陽光采購網 前瞻產業研究院整理1010家家9 9家家8 8家家 奧美拉唑注射劑 丙酚替諾福韋口服常釋劑型 克林霉素磷酸酯注射劑 頭孢克肟口服常釋劑型 奧司他韋口服常釋劑型 利多卡因注射劑 硝苯地控釋片 頭孢美唑注射劑型 羅庫溴銨注射劑 依達拉奉注射劑型米卡芬凈注射劑與甲潑尼龍口服常釋劑型中選率高達100%，替加環素注射劑、奧曲肽注射劑、米力農注射劑、鹽酸美金剛緩釋膠囊、特布他林吸入劑、利多卡因注射劑六個產品中選率均超過80%。2.3 2.3 中選中選率最高產品率最高產

22、品-米卡芬凈和甲潑尼龍米卡芬凈和甲潑尼龍資料來源：醫藥魔方 上海陽光采購網 前瞻產業研究院整理20222022年藥品年藥品集采中選率排名集采中選率排名TOP10TOP10產品（單位：產品（單位：%）80%80%82%83%86%88%89%89%100%100%0%20%40%60%80%100%頭孢美唑注射劑型羅庫溴銨注射劑利多卡因注射劑特布他林吸入劑鹽酸美金剛緩釋膠囊米力農注射劑奧曲肽注射劑替加環素注射劑甲潑尼龍口服常釋劑型米卡芬凈注射劑降幅最大的產品為富馬酸丙酚替諾福韋片，平均降幅達到96%，最高降幅達到98%；注射用奧美拉唑鈉和鹽酸替羅非班氯化鈉注射液平均降幅均超過90%，最高降幅均達

23、到95%。2.3 2.3 降幅最大產品降幅最大產品-富馬酸丙酚替諾福韋片富馬酸丙酚替諾福韋片資料來源：醫藥魔方 上海陽光采購網 前瞻產業研究院整理20222022年藥品集采平均降幅年藥品集采平均降幅TOP10TOP10產品（單位：產品（單位：%）排名排名產品名稱產品名稱最高降價幅度（最高降價幅度（%）平均降價幅度（平均降價幅度（%）1富馬酸丙酚替諾福韋片98%96%2注射用奧美拉唑鈉95%93%3鹽酸替羅非班氯化鈉注射液95%92%4鹽酸厄洛替尼片93%90%5米力農注射液94%89%6馬來酸阿法替尼片93%88%7注射用替莫唑胺90%88%8帕立骨化醇注射液88%87%9鹽酸伊立替康注射液9

24、0%86%10唑來膦酸注射液93%86%03醫療器械集采工作回顧醫療器械集采工作回顧3.1 醫療器械集采信息匯總3.2 2022年高值醫用耗材集采區域競爭格局3.3 2022年高值醫用耗材集采品類競爭格局2019年，安徽、江蘇兩省率先試點高值耗材集采，打響了我國醫療器械集采“第一槍”，隨后各地區以省級或省際聯盟形式加速推進、擴大試點。截至2022年底，已涉及逾10大類，超20個品種。3.1 3.1 醫療器械集采信息匯總：高值醫用耗材集采信息匯總醫療器械集采信息匯總：高值醫用耗材集采信息匯總資料來源：各省醫保局及采購信息平臺 前瞻產業研究院整理大類大類品類品類20192019年年20202020

25、年年20212021年年20222022年年心血管介入冠脈支架江蘇全國全國接續冠脈球囊江蘇黔渝瓊聯盟、四川等7省聯盟、廣東等7省聯盟江蘇、湖北、浙江、湖南、山東六省二區聯盟、京津冀“3+N”、江蘇等12省聯盟、黔渝瓊聯盟江蘇、上海、福建、北京、湖南、青海、安徽京津冀“3+N”安徽導絲、導管八省二區聯盟、江西等9省聯盟江蘇浙江等16省聯盟、浙皖湘3省聯盟福建血管結扎夾、壓力泵、腔靜脈濾器魯晉冀豫4省聯盟福建彈簧圈河北黑龍江等21省聯盟安徽、江蘇、福建骨科人工關節江蘇安徽、浙江、青海、江蘇、福建、山東全國骨科脊柱類安徽安徽全國骨科創傷類湖南河南12省聯盟湖南京津冀“3+N”江蘇其他介入類神經介入類

26、、通用介入類、外周介入類浙江河南等18省聯盟福建20192019-20222022年高值醫用耗材集采信息匯總（一）年高值醫用耗材集采信息匯總（一）注：紅色字體為國家集中帶量采購、藍色字體為省際聯盟帶量采購、灰色字體為單獨省級帶量采購。大類大類品類品類20192019年年20202020年年20212021年年20222022年年心臟治療類起搏器江蘇安徽、山東、青海京津冀“3+N”、陜西等8省聯盟江蘇、福建、浙江粵黔鄂贛4省聯盟電生理耗材安徽等27省聯盟手術器械吻合器渝黔滇豫聯盟湖南、江蘇、山西重慶等8省/市聯盟、京津冀“3+N”湖南福建等15省聯盟江蘇超聲刀（頭）福建十省四區聯盟廣東、青海安徽

27、、江蘇神經外科人工硬腦（脊）膜江蘇福建、江蘇、河南、河北安徽眼科人工晶體安徽、江蘇京津冀“3+N”、陜甘寧等10省聯盟、川渝藏聯盟上海、河南粵贛豫聯盟、京津冀“3+N”江蘇、福建、浙江、安徽陜西等9省聯盟修補材料疝補片渝黔滇豫聯盟江蘇、山東、山西魯晉冀豫4省聯盟福建、江蘇、河北安徽血液凈化血液透析器安徽河南等19省聯盟、黑遼聯盟口腔科種植牙全國31省聯盟正畸托槽陜西等15省聯盟人工器官人工耳蝸河南等20省聯盟20192019-20222022年高值醫用耗材集采信息匯總（二）年高值醫用耗材集采信息匯總（二）3.1 3.1 醫療器械集采信息匯總：高值醫用耗材集采信息匯總醫療器械集采信息匯總：高值醫

28、用耗材集采信息匯總資料來源：各省醫保局及采購信息平臺 前瞻產業研究院整理注：藍色字體為省際聯盟帶量采購、灰色字體為單獨省級帶量采購。2020年開始，全國各省相繼開展低值耗材集采，其中膠片、留置針、輸液器等集采區域范圍相對廣泛，其它低值耗材也逐漸被納入集采，但仍處于省市帶采的探索階段。3.1 3.1 醫療器械集采信息匯總：低值醫用耗材集采信息匯總醫療器械集采信息匯總：低值醫用耗材集采信息匯總大類大類品類品類20202020年年20212021年年20222022年年醫技耗材膠片渝黔滇豫聯盟湖北、江蘇、山西湖北注射穿刺留置針福建、青海重慶等8省/市聯盟河北、山西吉林等9省聯盟輸液器湖北、青海河北、

29、湖北、廣東鎮痛泵福建河北穿刺器山東福建注射器青海采血管青海江蘇衛生材料泡沫輔料、止血材料等陜西、河南湖南其他引流管、插管等湖南、河北20202020-20222022年低值醫用耗材集采信息匯總年低值醫用耗材集采信息匯總資料來源：各省醫保局及采購信息平臺 前瞻產業研究院整理注：藍色字體為省際聯盟帶量采購、灰色字體為單獨省級帶量采購。體外診斷集采相對較晚，由于產品品類相對復雜，部分產品存在儀器匹配問題等特點，集采成熟模式尚需進一步探索，但隨著耗材類產品相繼集采，體外診斷或將成為集采的下一步重點，預計2023年也將是體外診斷試劑集采的大年。3.1 3.1 醫療器械集采信息匯總：體外診斷集采信息匯總醫

30、療器械集采信息匯總：體外診斷集采信息匯總資料來源：各省醫保局及采購信息平臺 前瞻產業研究院整理大類大類品類品類20202020年年20212021年年20222022年年新冠檢測新冠檢測試劑耗材廣東等11省聯盟、京津冀3省聯盟廣東等11省聯盟山西等19省聯盟化學發光腫瘤相關抗原測定、感染性疾病檢測、心肌疾病實驗診斷、甲狀腺激素、降鈣素原安徽凝血凝血安徽生化肝功能江西等23省聯盟20202020-20222022年體外診斷集采信息匯總年體外診斷集采信息匯總注：藍色字體為省際聯盟帶量采購、灰色字體為單獨省級帶量采購。2022年共有32個?。ㄗ灾螀^、直轄市）參與高值醫用耗材集采工作，安徽省共參與集采

31、12次，居全國首位；遼寧、甘肅和黑龍江并列第二，均為10次；寧夏、內蒙古、新疆、海南、山西、西藏和貴州并列第三，均參與9次。3.2 3.2 集采次數最多的省份集采次數最多的省份-安徽省安徽省資料來源：眾成數科 前瞻產業研究院整理20222022年全國各省市開展高值醫用耗材集采次數（單位：次）年全國各省市開展高值醫用耗材集采次數（單位：次）1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 7 9 9 9 8 8 8 8 8 8 8 7 7 7 7 7 6 6 5 6 5 5 5 5 2 4 3 3 2 2 2 1 4

32、1 2 02468101214安徽遼寧甘肅黑龍江寧夏內蒙古新疆海南山西西藏貴州吉林陜西湖南新疆生產建設兵團青海廣東浙江福建廣西江西河南山東河北江蘇湖北重慶云南北京四川天津上海國家級省際聯盟單獨省級2022年，國家級、省際聯盟和單獨省級醫療器械帶量采購項目中共12個項目公布了平均降幅。其中，國家級骨科脊柱類帶量采購平均降幅達到84%；省際聯盟帶量采購項目中，19?。ㄗ灾螀^、直轄市）聯盟的骨科創傷類帶量采購項目平均降幅最高，高達83%；單獨省級公布的帶量采購品種中，江蘇省開展的常用腔鏡吻合器帶量采購平均降幅最高，達到79%。3.3 3.3 降幅最大類別降幅最大類別-骨科脊柱類骨科脊柱類資料來源：眾

33、成數科 前瞻產業研究院整理20222022年國家級、省際聯盟、單獨省級部分醫療器械集采降價幅度（單位：年國家級、省際聯盟、單獨省級部分醫療器械集采降價幅度（單位：%）級別級別集采類別集采類別覆蓋省份（自治區、直轄市）覆蓋省份（自治區、直轄市）平均降幅平均降幅國家級骨科脊柱類全國32?。ㄗ灾螀^、直轄市）84%省際聯盟骨科創傷類安徽、北京、福建、甘肅、廣東、海南、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山東、山西、四川、天津、西藏、新疆、新疆生產建設兵團、浙江83%冠脈導引導管類安徽、甘肅、貴州、海南、黑龍江、湖南、吉林、遼寧、內蒙古、寧夏、青海、山西、西藏、新疆、新疆生產建設兵團、浙江45%口腔正畸托

34、槽安徽、甘肅、廣西、黃州、海南、河南、黑龍江、遼寧、內蒙古、寧夏、青海、山西、陜西、西藏、新疆43%冠脈導引導絲類安徽、湖南、浙江40%血液透析類遼寧、黑龍江26%單獨省級常用腔鏡吻合器江蘇省79%骨科創傷類江蘇省73%神經專用彈簧圈江蘇省54%彈簧圈安徽省54%超聲刀頭江蘇省49%彈簧圈福建省46%2022年高值醫用耗材集采骨科脊柱類和種植牙覆蓋區域最廣，均覆蓋全國31個?。ㄗ灾螀^、直轄市），其次是電生理耗材，覆蓋27個?。ㄗ灾螀^、直轄市）。資料來源：眾成數科 前瞻產業研究院整理20222022年中國高值耗材集中帶量采購各品類覆蓋區域情況（單位：個）年中國高值耗材集中帶量采購各品類覆蓋區域情

35、況（單位：個）3.3 3.3 覆蓋最廣的品類覆蓋最廣的品類-脊柱類和種植牙脊柱類和種植牙1111124481515161616171920202327313105101520253035藥物涂層球囊壓力泵類圈套器人工硬腦（脊）膜腹股溝疝補片超聲刀頭冠脈導引導絲類起搏器人工晶體吻合器正畸托槽冠脈導引導管類外周介入類通用介入類神經介入類骨科創傷類血液透析類人工耳蝸彈簧圈類電生理耗材種植牙骨科脊柱類04醫療集采影響剖析醫療集采影響剖析4.1 集采對醫藥行業的影響剖析4.2 集采對醫療器械行業的影響剖析4.3 集采對患者的影響剖析盡管受到新冠疫情影響，集采中選藥企營收仍保持增長。前瞻重點分析了包括恒瑞

36、醫藥、石藥集團等中選品種最多的10家上市藥企，其營業總收入從2018年的1065億元增加到2022年的1398億元，年均復合增長率為7.04。4.1 4.1 中選藥企營業收入穩步增長中選藥企營業收入穩步增長資料來源：各公司公報前瞻產業研究院整理20182018和和20222022年中選品種最多的年中選品種最多的1010家上市藥家上市藥企總營業收入情況（單位：億元）企總營業收入情況（單位：億元）10651398020040060080010001200140016002018年2022年20182018和和20222022年中選品種最多的年中選品種最多的1010家上市藥企營業收入情況（單位：億元

37、）家上市藥企營業收入情況（單位：億元）117 164 20 177 51 29 47 209 77 174 117 189 32 309 83 38 35 288 94 213 050100150200250300350東陽光 科倫藥業 福元醫藥 石藥集團 華海藥業 京新藥業 信立泰 中國生物 豪森藥業 恒瑞醫藥2018年2022年集采中選品種最多的10家上市藥企研發支出從2018年的98億元增加至2022年的193億元，年均復合增長率達18.46。10家企業的總研發支出占總營業收入的比重從9.2%增長至13.83%，藥企創新積極性提高。4.14.1 集采促進藥企創新積極性提高集采促進藥企創新

38、積極性提高資料來源：各公司公報前瞻產業研究院整理20182018和和20222022年中選品種最多的年中選品種最多的1010家上市藥家上市藥企總研發支出情況（單位：億元，企總研發支出情況（單位：億元，%）20182018和和20222022年中選品種最多的年中選品種最多的1010家上市藥企研發支出情況（單位：億元）家上市藥企研發支出情況（單位：億元）5 9 1 16 4 2 4 21 9 27 4 18 2 40 9 4 5 45 17 49 0102030405060東陽光 科倫藥業福元醫藥石藥集團華海藥業京新藥業 信立泰 中國生物豪森藥業恒瑞醫藥2018年2022年981939.20%13

39、.83%0%2%4%6%8%10%12%14%16%05010015020025020182022總研發投入（億元）總研發投入占總營業收入的比重（%）集采藥品市場集中度明顯優化，CR8（集采藥品臨床用量前8位企業的市場份額總和）從2018年的36.5%上升至2021年的48.4%，CR4從23.9%提升至32.2%，表明集采藥品行業從充分競爭型格局開始進入寡占型格局，形成了仿制藥行業規模發展效應。4.1 4.1 集采藥品市場集中度明顯優化集采藥品市場集中度明顯優化資料來源：中國醫藥創新促進會 前瞻產業研究院整理20182018-20212021年集采藥品行業集中度年集采藥品行業集中度-CR8C

40、R8變化情況（單位：變化情況（單位：%）36.5%37.6%39.0%48.4%2018年2019年2020年2021年20182018-20212021年集采藥品行業集中度年集采藥品行業集中度-CR4CR4變化情況（單位：變化情況（單位：%）23.9%23.9%23.9%32.2%2018年2019年2020年2021年通過一致性評價的仿制藥加上過專利期的原研藥用量DDDs市場份額占比從2018年的65.6%增長到2021年的84.3%，其中，過評藥從33%增長到53.7%，原研藥從32.6%降低到30.5%，集采引導優質藥品成為市場主流。4.1 4.1 集采引導優質藥品成為市場主流集采引導

41、優質藥品成為市場主流資料來源：中國醫藥創新促進會前瞻產業研究院整理20182018-20212021年通過一致性評價的仿制藥和過專利期的原研藥用量市場占比年通過一致性評價的仿制藥和過專利期的原研藥用量市場占比（單位：（單位：%）65.6%69.8%77.6%84.3%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%2018年2019年2020年2021年過評藥2018到2021年從33.0%增長到53.7%原研藥2018到2021年從32.6%降低到30.5%近年來，國家、省級和醫療機構支持采購國產醫療器械產品，“限定國產”絕非個例。按照最新的2017版分類目錄（不含體外診斷試劑），

42、截至2021年底，國產化率50%以上的品類上升至910項，國產化率低于50%的品類降至220項，國產替代加速推進。4.2 4.2 集采加速醫療器械國產化替代集采加速醫療器械國產化替代資料來源：中國醫藥創新促進會前瞻產業研究院整理時間時間事件事件2022年12月福建省啟動了2022年部分乙類大型醫用設備集采項目，預算1.55億集中采購15臺大型醫療設備，且必須是國產設備。2022年2月深圳市財政局和深圳市發展和改革委員會聯合印發了關于進一步規范政府采購進口產品審核管理的通知，進一步規范公立醫院采購進口醫療設備，因工作需要確需采購進口產品的，實行審核管理。2021年10月國家財政部及工信部聯合發布

43、的政府采購進口產品審核指導標準，文件明確規定了政府機構（事業單位）采購國產醫療器械及儀器的比例要求：137種醫療器械全部要求100%采購國產；12種醫療器械要求75%采購國產；24種醫療器械要求50%采購國產；5種醫療器械要求25%采購國產。2021年10月北京協和醫院委托中國機械進出口(集團)有限公司發布招標公告采購檢驗設備，備注：只采購國產設備。2020年12月安徽省醫保局就全省乙類大型醫療設備集采征求意見，文件中明確提出：“發揮規模效應，以量換價，鼓勵采購國產設備。2019年7月廣東省衛健委印發的廣東省2018-2020年乙類大型醫用設備配置規劃和技術評估標準（試行）的通知，鼓勵公立醫療

44、器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫用設備。20192019-20222022年國家、省級和醫療機構支持采購國產醫療器械產品年國家、省級和醫療機構支持采購國產醫療器械產品20192019-20212021年國產產品注冊國產化率和數年國產產品注冊國產化率和數量（單位：量（單位：%，項），項）229887226895220910010020030040050060070080090010000%-50%50%以上2019年2020年2021年2017年，藥費在醫藥費中占比較大，達到31%，患者用藥負擔較大；2018年開始實施帶量采購政策后，部分藥品價格下降，藥費在醫藥費中的占比下降，到202

45、1年這一比例下降至25%，減輕了患者的用藥負擔。4.3 4.3 集采減輕了患者集采減輕了患者的用藥負擔的用藥負擔資料來源：中國衛生健康統計年鑒 前瞻產業研究院整理注：醫藥費包括藥費、衛生材料費、影像等檢查費、治療費、手術費、護理費、床位費等其他費用。20172017-20212021年公立醫院住院病人人均醫藥費占比變化情況（單位：元）年公立醫院住院病人人均醫藥費占比變化情況（單位：元）31%18%9%14%6%3%19%25%21%10%14%8%3%19%集采后（2021年）集采前（2017年）05醫療集采發展趨勢展望醫療集采發展趨勢展望5.1 醫療集采常態化發展趨勢5.2 醫療集采制度化發

46、展趨勢5.3 醫療集采無禁區發展趨勢目前，國家層面保持著藥品每年一至三標、耗材每年一至兩標的總體頻率持續開展帶量采購；地方層面則一直在根據實際情況持續探索新的采購品種，并做好采購期滿接續工作。未來，集采常態化是國內醫療體系改革的必然方向，符合我國醫療政策導向，降低人民醫療成本、提高醫療可及性。5.1 5.1 醫療集采常態化發展趨勢醫療集采常態化發展趨勢資料來源：中國醫藥創新促進會 前瞻產業研究院整理符合醫療政策導向醫?！笔奈濉币巹澓?022年全國醫療保障工作會議都提出要持續擴大藥品和高值醫用耗材集中帶量采購范圍，并在品種數量上給出了具體要求。降低人民醫療成本從醫保局開展的藥品價格監測數據看，

47、2019年和2021年這兩年，藥品總體價格水平持續下降，年均達到7%左右。提高醫療可及性集采協議期內，藥品總體實際采購量是約定采購量的兩倍以上，部分品種超過五倍甚至十倍，反映出藥品降價后可及性的增強，更多患者用上了質優價宜的藥品。隨著集采改革不斷推進，相關政策與規則也在逐漸完善，理論層面和實踐層面都已被證明確實有效的制度和規則（如圍繞保證質量、穩定供應、確保臨床使用等形成的集采原則和醫保預付、結余激勵、配送保障等配套措施）逐漸固化下來，既能用來指導未來的集采，也能以此規范地方集采。5.2 5.2 醫療集采制度化發展趨勢醫療集采制度化發展趨勢資料來源：前瞻產業研究院整理堅持在國家組織藥品集中采購

48、和使用試點方案、治理高值醫用耗材改革方案、關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見、關于國家組織高值醫用耗材（人工關節）集中帶量采購和使用配套措施的意見等文件構成的政策框架下開展采購。帶量采購的政策體系帶量采購的政策體系帶量采購的標準范式帶量采購的標準范式堅持“政府組織、聯盟采購、平臺操作”的工作機制，做好收集數據、調研分析、擬定采購文件、征求意見、實施采購、落地執行等一系列工作。具體采購中雖然可以有所創新，但不應脫離需求導向，需以質量為先，堅持市場主導、促進競爭，招采合一、量價掛鉤，政策銜接、部門協同的基本原則。截至2022年底，藥品集采已經涉及高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感

49、染、消化道疾病、抗腫瘤等越來越多的疾病領域，從化學藥逐漸擴展到生物藥和中藥，劑型范圍也不斷擴大。同時，高值醫用耗材集采已經涉及心臟介入、骨科介入、人工晶體、吻合器等多個大類的產品，同時多地也將留置針、膠片等低值醫用耗材納入帶量采購范圍。未來，醫療集采會從人民的需求出發持續擴大采購品種的范圍，不存在不能夠進行集采的產品。5.3 5.3 醫療集采無禁區發展趨勢醫療集采無禁區發展趨勢資料來源：前瞻產業研究院整理已涉及已涉及疾病領疾病領域域高血壓冠心病糖尿病抗過敏抗感染消化道疾病抗腫瘤已涉及產已涉及產品大類品大類化學藥生物藥中藥高值醫用耗材低值醫用耗材體外診斷 集采無禁區集采無禁區 應采盡采應采盡采前

50、瞻產業研究院是中國產業咨詢領導者！隸屬于深圳前瞻資訊股份有限公司，于1998年成立于北京清華園，主要致力于為企業、政府、科研院所提供產業咨詢、產業規劃、產業升級轉型咨詢與解決方案。前瞻產業研究院前瞻產業研究院前瞻經濟學人APP是依托前瞻產業研究院優勢建立的產經數據+前沿科技的產經資訊聚合平臺。主要針對各行業公司中高管、金融業工作者、經濟學家、互聯網科技行業等人群，提供全球產業熱點、大數據分析、行研報告、項目投資剖析和智庫、研究員文章。前瞻經濟學人前瞻經濟學人讓你成為更懂趨勢的人報告制作：前瞻產業研究院聯系方式：400-068-7188更多報告：https:/主創人員：付強/李佩娟/朱茜產業規劃咨詢：0755-33015070