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1、 I 深企投產業研究院 戰略新興系列 I 深企投產業研究院 戰略新興系列!#!一、醫學影像設備行業概況一、醫學影像設備行業概況 .1 1 （一）產品類別及產業鏈.1（二）總體市場規模.2（三）總體競爭格局.4 二、二、CTCT 設備行業設備行業 .6 6 （一）產品及市場概況.6（二）競爭格局.7 三、三、MRMR 設備行業設備行業 .8 8 （一）產品及市場概況.8（二）競爭格局.9 四、四、MIMI 設備行業設備行業 .1010 （一）產品及市場概況.10（二）競爭格局.12 五、五、X X 射線成像系統行業射線成像系統行業 .1212 （一）產品及市場概況.13（二）各領域競爭格局.14

2、 六、超聲設備行業六、超聲設備行業 .1717 （一）產品及市場概況.17（二）競爭格局.18 II 深企投產業研究院 戰略新興系列 !#$%!#$%&圖 1 醫學影像設備主要類別及產品.2 圖 2 醫學影像設備產業鏈.2 圖 3 2022 年全球醫療器械細分領域占比.3 圖 4 2015-2030 年我國醫學影像設備市場規模.4 圖 5 2022 年中國醫學影像設備各類產品市場規模（億元）.4 圖 6 2022 年中國 CT 設備市場份額情況.8 圖 7 2022 年中國 MR 設備市場份額.9 圖 8 中國 PEC-CT 設備市場規模（億元）.12 圖 9 2022 年中國 MI 設備市場

3、份額.12 圖 10 2022 年中國 XR 各類產品市場規模（億元）.14 圖 11 2022 年中國 DR 市場份額.15 圖 12 2022 年中國 DSA 市場份額.16 圖 13 2020 年中國乳腺 X 射線機市場份額（按銷售金額）.16 圖 14 2022 年中國 C 臂機市場份額.17 圖 15 2022 年中國超聲設備市場份額情況（按數量）.19 圖 16 2022 年國內超聲診斷儀招投標市場份額（億元）.20 表 1 醫學影像設備國產化率及主要企業.5 表 2 我國超聲設備市場主要企業.20 1 深企投產業研究院 戰略新興系列 醫學影像設備是醫療器械行業中技術壁壘最高的細分

4、領域，全球市場規模超 500 億美元，我國市場規模超 600 億元。近年來，隨著國產醫療設備整體研發水平的進步，以聯影醫療、萬東醫療、東軟醫療等企業為代表，部分國產企業在中低端產品市場逐步實現國產替代，并持續向高端產品領域滲透，通過技術創新實現彎道超車。!#$%&()*+,!#$%&()*+,-（一）產品類別及產（一）產品類別及產業鏈業鏈 醫學影像設備是指為實現診斷或治療引導的目的，通過對人體施加包括可見光、X 射線、超聲、強磁場等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像并使得醫生可以從中判讀人體結構、病變信息的技術手段的設備。在目前的醫學檢測手段中，醫學影像數據占據了 90%的醫療

5、信息，是疾病篩查和診治最主要的信息來源，也是輔助臨床疾病診療的重要手段。不同醫學影像設備得到的是不同特性的生物組織圖像。按照使用目的，醫學影像設備可分為診斷影像設備及治療影像設備，其中診斷影像設備根據信號的不同大致可分為磁共振成像（MR）設備、X 射線計算機斷層掃描成像（CT）設備、X 射線成像（XR）設備、分子影像（MI）設備、超聲（US）設備等；治療影像設備大致可分為數字減影血管造影設備（DSA）及定向放射設備（骨科 C 臂）等，如下圖所示。2 深企投產業研究院 戰略新興系列 圖圖 1 1 醫學影像設備主要類別及產品醫學影像設備主要類別及產品 資料來源：聯影醫療招股說明書等，深企投產業研究

6、院整理。主要醫學影像設備的產業鏈如下圖所示。圖圖 2 2 醫學影像設備產業鏈醫學影像設備產業鏈 資料來源：深企投產業研究院整理。不含內鏡產業鏈。（二）總體市場規模（二）總體市場規模 根據 Eshare 醫械匯數據，2022 年全球醫療器械市場規模為 5528 3 深企投產業研究院 戰略新興系列 億美元，其中醫學影像設備（不含內窺鏡）市場規模約 525 億美元，占比 9.5%，為全球第三大醫療器械細分領域，僅次于體外診斷、心血管設備及耗材，如下圖所示。根據灼識咨詢預測，到 2030 年，全球醫療影像市場規模將達到 627 億美元，2020-2030 年 CAGR 為 3.8%。圖圖 3 3 2

7、2022022 年全球醫療器械細分領域占比年全球醫療器械細分領域占比 資料來源：Eshare 醫械匯中國醫療器械藍皮書（2023 年版）。中國醫學影像設備市場空間廣闊。中國醫學影像設備市場空間廣闊。根據灼識咨詢數據，以出廠價計算，2015-2020 年間，中國醫學影像設備市場規模由 299.7 億元增長至 537 億元，CAGR 為 12.37%；預計 2030 年市場規模將接近 1100億元，2020-2030 年 CAGR 為 7.3%，相當于全球增速的兩倍左右。體外診斷,14.8%心血管,11.2%醫學影像,9.5%骨科,7.8%眼科,6.4%內窺鏡,4.5%牙科,2.9%神經外科,2.

8、1%腎病,2.9%耳鼻喉科,1.8%糖尿病,2.9%外殼,5.7%其他,27.5%4 深企投產業研究院 戰略新興系列 圖圖 4 4 2 2015015-20302030 年我國醫學影像設備市場規模年我國醫學影像設備市場規模 資料來源：灼識咨詢、國聯證券等，深企投產業研究院整理。根據 Eshare 醫械匯測算，2022 年中國醫學影像設備市場規模為630 億元，其中超聲、CT、MRI、XR、MI 設備占比分別為 30%、23%、23%、20%、4%，各類產品市場規模如下圖所示。圖圖 5 5 2 2022022 年中國醫學影像設備各類產品市場規模（億元）年中國醫學影像設備各類產品市場規模（億元）資

9、料來源：Eshare 醫械匯。（三）總體競爭格局（三）總體競爭格局 300 342 393 439 460 537 535 585 637 693 751 813 877 944 1013 1085 14.2%14.9%11.7%4.8%16.7%-0.3%9.2%9.0%8.7%8.5%8.2%7.9%7.6%7.3%7.1%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0100200300400500600700800900100011002015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E20

10、30E市場規模（億元）增速超聲,190,30%CT,147,23%MRI,144,23%XR,125,20%其他,24 5 深企投產業研究院 戰略新興系列 全球醫療影像市場基本上被西門子醫療、全球醫療影像市場基本上被西門子醫療、GEGE 醫療、飛利浦醫療醫療、飛利浦醫療三三家企業家企業壟斷。壟斷。與全球相比，我國醫學影像設備行業一直呈現行業集中度低、企業規模偏小、中高端市場由進口品牌主導的局面。近年來，隨著國產醫療設備整體研發水平的進步，以聯影醫療、萬東醫療、東軟醫療等企業為代表，部分國產企業在中低端產品市場逐步實現國產替代，并持續向高端產品領域滲透，通過技術創新實現彎道超車，逐步攻克產品核心

11、部件、關鍵成像技術，高端醫療影像設備不斷迭代更新，性能提升甚至接近進口產品水準，從而打破進口壟斷格局。各細分賽道龍頭國產設備品牌市占不斷提高，部分產品市場份額已超過外資。按 2022 年國內新增市場金額口徑統計，聯影醫療的 CT、PET-CT、PET-MR 及 XR 產品市場占有率均排名國內第一，MR 和 RT 產品市場占有率排名同樣位列行業前列。表表 1 1 醫學影像設備國產化率及主要企業醫學影像設備國產化率及主要企業 產品產品 國產化率國產化率 主要進口品牌主要進口品牌 國內主要企業國內主要企業 XR DR 85%左右 GE 醫療、飛利浦、西門子、日本島津 聯影醫療、萬東醫療、深圳安健、邁

12、瑞醫療、南京普愛醫療、深圳藍韻、寶潤等 DSA 7%-10%西門子、飛利浦、GE醫療、佳能等 萬東醫療、東軟醫療、樂普醫療、聯影醫療、唯邁等 胃腸機 未知 日本島津、西門子等 萬東醫療、康達、南京普愛醫療、東軟醫療等 乳腺機 2020 年約20%GE 醫療、Hologic、西門子等 深圳圣諾、聯影醫療等 6 深企投產業研究院 戰略新興系列 資料來源：各券商研報、器械之家公眾號、Eshare 醫械匯等，深企投產業研究院整理。國產化率主要按照 2022 年新增銷售設備臺數計算份額。./0 0()*()*-（一）產品及市場概況（一）產品及市場概況 CT 是臨床應用中最常見的醫學影像設備之一，適用于各

13、級醫療機構，在全球醫院已實現了廣泛配置。CT 通過球管發出 X 射線，X 射線穿透人體組織后被探測器接收并轉換為數字信號，經計算機變換處理后形成被檢查部位的斷面或立體圖像，從而發現人體組織或器官病變。CT 設備具有掃描時間快、圖像空間分辨率高、圖像清晰的特點，能夠為體檢、診斷及治療提供所需信息，可用于多種疾病的檢查。CT 的主要參數為排數和層數?！芭拧笔?CT 的硬件結構性參數，C 型臂 X射線機 約 50%西門子、GE 醫療、Ziehm、飛利浦、佳能等 南京普愛醫療、奇目成像、聯影醫療、東方惠爾等 CT 50%左右 GE 醫療、西門子、飛利浦等 聯影醫療、東軟醫療、萬東醫療、深圳安科、明峰醫

14、療等 MR 40%左右 GE 醫療、西門子、飛利浦、東芝等 聯影醫療、貝斯達、東軟醫療、萬東醫療、蘇州朗潤等 PET-CT 40%左右 GE 醫療、西門子、飛利浦等 聯影醫療、東軟醫療、明峰醫療、賽諾聯合、合肥銳世數字、北京銳視康、大基康明、中派科技等 超聲 65%GE 醫療、飛利浦、西門子、三星、日立、佳能、百勝等 邁瑞醫療、開立醫療、汕頭超聲、飛依諾、華聲醫療、理邦儀器、祥生醫療等 7 深企投產業研究院 戰略新興系列 指 CT 探測器在 Z 軸方向的物理排列數目，即有多少排探測器；“層”是 CT 的功能性參數，指機器每旋轉一周，CT 數據采集系統 DAS 同步獲得圖像的能力，能夠同時掃描（

15、或說采集數據）多少層。高排數（或層數）可以加快掃描速度，提高圖像質量，縮短患者受輻射時間。根據 CT 不同的排數和層數，CT 產品可以分為：16 層以下、16 層 CT、32 層 CT、64 層 CT、128 層和 128 層以上，2 排、4 排、16 排、32 排等。根據灼識咨詢數據，2020 年全球 CT 市場規模達到約 135.3 億美元，預計 2030 年將達到約 215.4 億美元，年復合增長率為 4.8%。發達國家 CT 市場已進入成熟期，預計 2020-2030 年 CAGR 為 3.3%；亞太地區等新興市場仍具有較大的增長動力，其中亞太地區 2020 年市場規模為 52.4 億

16、美元，預計將 2030 年將達到約 98.7 億美元，2020-2030 年 CAGR 為 6.5%。根據 Eshare 醫械匯測算，2022 年中國 CT 設備市場規模為 147 億元。（二）競爭格局（二）競爭格局 目前中低端 CT 已基本實現國產化，聯影醫療成為我國 CT 國產替代主力，在 64 排以下市場占據主要主要市場份額；在 64 排以上的高端市場，GE 醫療、西門子、飛利浦等進口品牌仍占據主導地位，聯影醫療市場份額僅次于 GE、西門子。其他國產企業包括東軟醫療、萬東醫療、深圳安科、明峰醫療、賽諾威盛、康達洲際等。2022 年我國 CT設備市場份額情況如下圖所示。8 深企投產業研究院

17、 戰略新興系列 圖圖 6 6 2 2022022 年中國年中國 C CT T 設備市場份額情況設備市場份額情況 資料來源：Eshare 醫械匯，深企投產業研究院整理。112323()*()*-（一）產品及市場概況（一）產品及市場概況 磁共振成像系統是利用人體內水分子中的原子核（主要是氫質子）在強磁場中的磁共振信號，經重建進行組織或器官成像的設備。MR 設備由主磁體、梯度系統、射頻系統三大部分組成。根據使用磁體的不同，MR 可分為常導型、永磁型、超導型和混合型，其中常導型、永磁型的磁場穩定性差，超導型磁場穩定而均勻，不受外界溫度的影響，場強高、可調節，目前中高場強的 MRI 均采用超導型磁體，超

18、導 MR逐漸成為主流產品。根據磁體產生的磁場強度不同，MR 主要分為1.5TMR 和 3.0TMR，其中 1.5TMR 系統目前保有量最多，更新換代主要是以 3.0TMR 取代 1.5TMR。GE醫療,26.70%聯影醫療,23.00%西門子,22.50%飛利浦,15.30%東軟醫療,9.30%萬東醫療,1.79%其他,1.41%9 深企投產業研究院 戰略新興系列 2020 年全球 MR 市場規模為 93.0 億美元，灼識咨詢預計 2030 年將達到 145.1 億美元，年復合增長率為 4.5%。根據 Eshare 醫械匯測算，2022 年我國 MR 設備市場規模為 144 億元。1.5TMR

19、 是三級醫院“標配”，基本能滿足醫院臨床需求。根據中國醫療裝備協會數據，截至 2020 年，中國超導 MRI 保有量約為 10713臺，以 1.5T 及以下的中低端 MR 為主，占比約為 75%，3.0T 高端 MR占比僅為 25%。3.0TMR 將成為我國 MR 市場的主要增長點。（二）競爭格局（二）競爭格局 當前國內 MR 設備高端領域以 GE 醫療、西門子、飛利浦等進口品牌為主，尤其是在 3.0T 及以上設備領域；國產品牌集中在 1.5T 及3.0T 設備領域，主要廠商為聯影醫療和東軟醫療，其他廠商還有貝斯達、萬東醫療、蘇州朗潤等。按照 2022 年新增市場金額統計，聯影市場占有率排名第

20、三。2022 年中國 MR 設備市場份額如下圖所示。圖圖 7 7 2 2022022 年中國年中國 MRMR 設備市場份額設備市場份額 資料來源：Eshare 醫械匯，深企投產業研究院整理。GE醫療,33.4%西門子,30.5%聯影醫療,15.2%飛利浦,14.5%東軟醫療,2.8%其他,3.6%10 深企投產業研究院 戰略新興系列 442 25 5()*()*-（一）產品及市場概況（一）產品及市場概況 分子影像系統（MI）作為高端醫學影像系統，具有靈敏度高、特異性強、定量性好、定位精確等特點，可顯示組織水平、細胞和亞細胞水平的特定分子，反映活體狀態下分子水平變化，從而對生物學行為在影像方面進

21、行定性和定量研究，在腫瘤診斷、精準醫療、臨床醫學研究等方面有著不可或缺的優勢。MI 主要包含 PET-CT、PET-MRI 等，通過 PET 融合 CT 或 MR 來實現診斷功能，在全身組織診斷，特別是在腫瘤、心血管、神經系統等方面可以探索疾病的發生、發展和轉化，可以早期發現病灶和精準診斷癌癥和心腦功能疾病，也可用于評價藥物和治療的效果。目前 MI 設備以 PET-CT 為主，PET-MR 作為超高端設備，其推廣尚處于起步階段，2020 年全球裝機僅 200 臺左右。當前 PET/CT 全球市場總體增長平穩，歐美發達國家 PET-CT 市場已進入相對成熟期，而亞太地區受益于高端醫療需求提高、技

22、術突破、人均可支配收入的提高，市場仍處于快速發展階段。根據灼識咨詢數據，全球 PET-CT 市場規模從 2015 年的約 24 億美元增長至 2020 年的 31 億美元，CAGR為 5.2%；預計 2030 年全球市場規模將達到 58 億美元，2020-2030 年CAGR 為 6.5%。其中亞太地區 2020-2030 年 CAGR 為 13.4%。2020 年全球 PET-MR 市場規模約為 2.5 億美元，灼識咨詢預計 2030 年將增長至12.3 億美元，年復合增長率為 17.0%。11 深企投產業研究院 戰略新興系列 我國我國 M MI I 設備行業處于發展早期，保有量水平低。設備

23、行業處于發展早期，保有量水平低。2022 年，我國各級醫療機構共配置 PET-CT 不到 200 臺，PET-MR 不到 30 臺。2020年中國每百萬人 PET-CT 保有量僅為 0.61 臺，遠不及發達國家的水平（如美國每百萬人保有量為 5.73 臺）。根據 Eshare 醫械匯測算，2022 年我國 PEC-CT 設備市場規模為 18 億元，PET-MR 設備市場規模為 6 億元。我國我國 PETPET-CTCT 市場發展空間較大。市場發展空間較大。PET-CT 原屬于國家衛健委統一管理的甲類設備，普及推廣受限，2018 年 4 月衛健委將其變更為乙類設備，配置證的審批權下放到省級衛生部

24、門，PEC-CT 在醫療機構的推廣普及進一步加快。同時相關部門提出 2025 年前，實現三級綜合醫院核醫學科全覆蓋，2035 年前，全國范圍內實現核醫學科“一縣一科”，相關政策為 PET-CT 市場規模擴張奠定基礎。根據灼識咨詢預測，2030 年中國 PET/CT 整體市場規模將達到 53.4 億元，2020-2030年 CAGR 為 15.0%，對應每百萬人 PET-CT 保有量預計可達 2.41 臺。5.8 7.4 9.4 11.8 14.7 13.2 15.8 18.6 21.8 25.3 29.1 33.3 37.8 42.7 47.9 53.4-12%-6%0%6%12%18%24%

25、30%01020304050602015 2016 2017 2018 2019 2020 2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E市場規模（億元）增速 12 深企投產業研究院 戰略新興系列 圖圖 8 8 中國中國 P PECEC-CTCT 設備市場規模（億元）設備市場規模（億元）資料來源：灼識咨詢、浙商證券，深企投產業研究院整理。（二）（二）競爭格局競爭格局 我國 MI 設備當前以進口為主，但以聯影醫療為代表的國產廠商占比持續提升。進口品牌主要為飛利浦、西門子、GE 醫療，2013 年國產 PET-CT 面世之前，飛利浦、西門子醫療

26、、GE 三巨頭占據中國市場 80%份額。按照新增銷售臺數計算，聯影醫療 PET-CT 產品上市以來，已多年實現中國市場占有率排名第一；在我國 PET-MR 市場，聯影是國內唯一一家設備生產廠商。其他國產廠商包括東軟醫療、明峰醫療、賽諾聯合、賽諾聯合、合肥銳世數字、北京銳視康、大基康明、中派科技等。2022 年我國 MI 設備市場份額如下圖所示。圖圖 9 9 2 2022022 年中國年中國 M MI I 設備市場份額設備市場份額 資料來源：Eshare 醫械匯，深企投產業研究院整理。667 7 89:&;89:&;?()*=?()*-（一）產品及市場概況（一）產品及市場概況 超聲診斷設備已進入

27、中國市場多年，發展相對成熟，彩超已基本取代黑白超。彩超是利用超聲多普勒技術和超聲回波原理，同時進行采集血流運動、組織運動信息和人體器官組織成像的設備，通常由探頭（相控陣、線陣、凸陣、機械扇掃、三維探頭、內窺鏡探頭等）、超聲波發射/接收電路、信號處理和圖像顯示等部分組成。超聲成像的優勢包括：無創無損，無電離輻射；檢查便捷，易于操作；實時成像,確保對動態臟器結構和功能的連續觀察與檢測,優于 CT 及 MRI；檢查費用低廉等。我國超聲設備市場持續發展。我國超聲設備市場持續發展。歐美發達國家超聲診斷設備市場已進入成熟期。從國內情況看，目前公立醫院超聲設備配置齊全，未來西門子,22.5%GE醫療,21.

28、6%普愛醫療,18.0%奇目成像,11.0%聯影醫療,6.3%其他,20.6%18 深企投產業研究院 戰略新興系列 的增量市場主要在民營和私立醫院，近年來伴隨分級診療制度的提出，基層醫院對超聲設備的需求增長，同時，便攜式、手持式彩超診斷設備也將進一步拓展超聲應用范圍。根據弗若斯特沙利文報告，中國彩超設備市場規模從 2015 年的 77 億元人民幣增長到 2019 年的 110 億元人民幣；預計到 2024 年，中國的彩超市場規模將增加至 160 億元人民幣，年復合增長率為 7.7%。根據比地招標網統計，2022 年國內超聲診斷儀招投標采購金額總計達 130.61 億元，較 2021 年（89.

29、70億元）增加 40.90 億元，增速達到 45.60%，采購數量總計達 9990 臺，較 2021 年（7476 臺）增加 2514 臺，增速達到 33.63%。（二）競爭格局（二）競爭格局 GE 醫療、飛利浦、西門子等國外龍頭企業憑借其技術先發優勢，在全球超聲診斷設備市場中占據較大的市場份額。國內市場看，GE、飛利浦、西門等超聲頭部企業占據了大型醫院、教學醫院等高端市場的較高份額。國內企業目前主要集中在中低端市場，根據 Eshare 醫械匯數據，國產企業在整體超聲設備市場約占據65%的份額（按數量），進口品牌占據 35%份額，如下圖所示。在高端超聲設備領域，進口品牌占據 90%的份額。邁瑞

30、醫療、開立醫療等國內代表企業也逐步向中高端設備市場拓展。19 深企投產業研究院 戰略新興系列 圖圖 1515 2 2022022 年中國超聲設備市場份額情況（按數量）年中國超聲設備市場份額情況（按數量）資料來源：Eshare 醫械匯，深企投產業研究院整理。根據比地招標網統計，2022 年國內超聲診斷儀招投標采購中，按金額計算，邁瑞醫療、GE 醫療、飛利浦、西門子、開立醫療位列前 5，品牌集中度合計 70%以上，其中邁瑞醫療、開立醫療市場份額分別為24%、3%，對比2021年，超聲診斷儀國產占比從30.37%增長到33.92%，增速達 11.69%。從產品均價來看，GE 醫療、飛利浦、西門子平均

31、單價在 160-190 萬元之間，邁瑞醫療、開立醫療平均單價分別為 93 萬元、77 萬元，國產品牌與進口品牌單價仍有較大差距。邁瑞醫療,37.0%GE醫療,13.0%飛利浦,9.0%開立醫療,7.0%汕頭超聲,6.5%西門子,4.5%其他,23.0%邁瑞醫療,30.96,24%GE醫療,25.99,20%飛利浦,24.71,19%西門子,5.42,4%開立醫療,4.26 其他,39.27,30%20 深企投產業研究院 戰略新興系列 圖圖 1616 2 2022022 年國內超聲診斷儀招投標市場份額（億元）年國內超聲診斷儀招投標市場份額（億元）資料來源：比地招標網超聲診斷儀產品調研，深企投產業研究院整理。我國超聲設備市場主要企業如下表所示。表表 2 2 我國超聲設備市場主要企業我國超聲設備市場主要企業 資料來源：Eshare 醫械匯等，深企投產業研究院整理。類型類型 第一梯隊企業第一梯隊企業 第二梯隊企業第二梯隊企業 進口品牌 GE 醫療、飛利浦 西門子、三星、日立、百勝等 國產品牌 邁瑞醫療、開立醫療 汕頭超聲、飛依諾、華聲醫療、理邦儀器、祥生醫療等 !#$!#$%商務合作：王女士 13168781866 座機：0755-82790019 公司郵箱： 公司網址：http:/ 7B1 深企投集團深企投集團 深企投產業研究院深企投產業研究院&()&()%*+,-*+,-%