醫藥生物行業：中國CXO行業跟蹤報告行業景氣度持續未來將進入分化階段-211231（38頁）.pdf

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1、 醫藥生物|證券研究報告行業深度 2021年12月31日 Table_Industr yRank 強于大市 公司名稱 股票代碼 股價(人民幣) 評級 凱萊英 002821.SZ 455 買入 博騰股份 300363.SZ 90 買入 資料來源：萬得，中銀證券 以2021年12月29日當地貨幣收市價為標準 主要催化劑/事件 5日 相關研究報告 Table_relatedreport 醫藥生物行業 2022年度策略：泡沫擠壓下的再平衡20211206 新冠疫情持續，加強針與高效疫苗需求提升：2021年mRNA疫苗技術分析深度報告之二20211118 AI新藥研發（AIDD）行業系列報告洞鑒行業發展

2、，把握投資先機：（一）AIDD概覽篇：AI新藥研發已走過 0到 1階段，1到 10階段將帶來更多可能20210902 中銀國際證券股份有限公司 具備證券投資咨詢業務資格 Table_Industry 中國CXO行業跟蹤報告 行業景氣度持續，未來將進入分化階段 摘要：全球 CXO 行業增長相對穩定，龍頭公司業績增長主要來源于生物藥CDMO服務。中國 CXO企業在 2021年表現出高度的景氣度，存貨水平、合同負債與訂單情況也為 2022年增長奠定基礎。但是行業收入發展到一定規模后，行業將進入分化階段。生物藥、細胞與基因的研發熱度帶來了全球生物藥CDMO服務的需求，中國CXO企業也在生物藥及細胞與基

3、因方面積極進行布局。 支撐評級的要點 全球CXO行業增長穩定，生物藥 CDMO服務表現出較大的增長潛力。全球醫藥市場收入與研發投入持續穩定增長中小型藥企外包需求持續，藥企需要進行成本控制。新冠疫情為全球 CXO 企業帶來了一定的訂單新增，包括化學小分子藥物、抗體和疫苗。全球龍頭公司在收入達到一定規模后，傳統小分子業務增速放緩，主要業績增長由生物藥相關業務貢獻。生物藥在銷售收入方面表現出較好的增長潛力，相應的 Bio-CDMO服務表現出較大的增長潛力。目前，Bio-CDMO產能仍掌握在少數龍頭企業手中，龍頭企業的 Bio-CDMO業務在2021年表現出優秀的業績增長。 中國 CXO 行業在 20

4、21 年表現出高度的業績景氣度，未來將進入分化階段。2021 年 Q1-Q3 中國 CXO 企業收入端與利潤端表現出優秀的同比增長，截至 Q3 期末的存貨水平與合同負債水平也與去年同期相比有所增長，為 2022年業績景氣度奠定基礎。凱萊英與博騰股份均受到來自海外藥企的大額訂單，對于 2022年業績增長有所助力。中國 CXO企業在2021年積極進行產能建設和團隊建設，進行產能釋放從而提高訂單承接能力。中國CXO行業在收入達到一定規模后，整體 CXO行業預期將進入分化階段。擁有技術與核心競爭力的龍頭公司有望在化學小分子業務方面承接更多訂單與更復雜的業務，并在生物大分子等新興業務方面業績有所增長。行

5、業內競爭力較低的公司會面臨整體增速降低的問題。投資預期將進入“精挑細選”時期，需要挑選擁有核心競爭力的 CXO企業進行投資。 生物藥及細胞與基因研發熱度帶來相應 CXO需求，中國 CXO企業積極進行相應布局。中國CDE一類新藥IND審批數量中的生物藥數量與生物藥臨床實驗數量均呈現出上升趨勢，生物藥相關的 CDMO服務增長潛力大于整體 CDMO市場。藥明生物作為中國生物藥 CDMO服務龍頭企業，掌握 WuXiUP、WuXiBody、WuXiDAR4 等優勢平臺，業績表現出高景氣度增長，并積極進行產能建設傳統化學小分子龍頭 CXO企業也在積極進行新興領域布局。 重點推薦 凱萊英、博騰股份；建議關注

6、：昭衍新藥，藥明生物 評級面臨的主要風險 行業增速放緩風險、創新藥行業融資不及預期風險、國際政治變動風險、貨幣匯率變動風險。 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 2 目錄 1、全球CXO行業趨勢跟蹤 . 5 全球醫藥研發投入與醫藥市場收入平穩增長，生物制品表現出較大增長潛力 . 5 全球CXO行業增速穩定，CDMO行業仍然集中度較低 . 8 龍頭CDMO企業生物業務增長表現亮眼 . 13 2、中國CXO行業2021年景氣度跟蹤 . 16 中國醫藥市場與CXO行業趨勢 . 16 2021年中國CXO企業仍然保持高景氣度 . 18 存貨與合同負債水平增長奠定未來收入景氣度 . 24 C

7、XO行業產能追蹤 . 24 3、生物藥及細胞與基因產品研發熱度帶來相應CXO服務需求 . 27 生物藥CDMO需求增長潛力大 . 27 生物藥與細胞與基因相關產品涉及的研發及生產門檻較高 . 28 藥明生物：生物藥龍頭CXO企業業績表現優異 . 28 中國小分子CDMO企業積極進行生物藥與CGT相關CDMO服務布局 . 33 風險提示 . 35 凱萊英 . 36 博騰股份 . 38 nMoQmOoQtPxPpNmQrQtPnQbRbP6MsQpPoMoMfQrRoPiNpPqMbRpOrRxNoPoMMYmMrM 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 3 圖表目錄 圖表 1. 全球醫

8、藥市場規模（單位：十億美元） . 5 圖表 2. 全球生物制品與化學藥物市場規模（單位：十億美元） . 6 圖表 3. 2020全球藥物銷售排名前 20名. 7 圖表 4. 全球醫藥研發支出（單位：十億美元） . 8 圖表 5. 2015年全球生物藥管線占比 . 8 圖表 6. 2020年全球生物藥管線占比 . 8 圖表 7. 全球 CRO市場收入（單位：十億美元） . 9 圖表 8. 全球 CDMO市場收入（單位：十億美元） . 10 圖表 9. 2017年全球不同收入水平 CDMO數量占比. 10 圖表 10. 2019年全球不同收入水平 CDMO數量占比. 10 圖表11. 2019年全

9、球不同收入水平 CDMO市場收入占比 . 11 圖表 12. 2016-2019年間披露交易價值超過1億美元的收購 . 12 圖表 13. 全球 CDMO市場收入（單位：十億美元） . 13 圖表 14. 全球龍頭 Bio-CDMO Lonza營業收入情況（單位：百萬法郎） . 14 圖表 15. 全球龍頭 Bio-CDMO Samsung Biologics業務營業收入情況（單位：十億韓元） . 14 圖表 16. Catalent2012-2021業績（百萬美元） . 14 圖表 17. Catalent 2012-2021業績（百萬美元） . 15 圖表 18. 全球龍頭 CDMO Ca

10、talent營業收入情況（單位：百萬美元） . 15 圖表 19. 全球龍頭 CDMO Catalent業務營業收入情況（單位：百萬美元） . 15 圖表 20.中國醫藥市場收入（單位：十億人民幣） . 16 圖表 21.中國CDMO市場收入（單位：十億人民幣） . 17 圖表 22.中國CRO市場收入（單位：十億人民幣） . 17 圖表 23.中國CDMO市場收入（單位：十億人民幣） . 18 圖表 24. 主要 CXO公司業績表現（單位：十億人民幣） . 18 圖表 25. 主要 CXO公司近年業績表現（單位：億人民幣） . 19 圖表 26. 藥明康德2018-2021收入端業績（億人民

11、幣） . 19 圖表 27藥明康德2018-2021利潤端業績（億人民幣） . 19 圖表 28. 藥明康德 CDMO與 CRO業績情況（單位：百萬人民幣） . 20 圖表 29. 凱萊英 2018-2021收入端業績（億人民幣） . 20 圖表 30. 凱萊英 2018-2021利潤端業績（億人民幣） . 20 圖表 31. 博騰股份2018-2021收入端業績（億人民幣） . 21 圖表 32. 博騰股份2018-2021利潤端業績（億人民幣） . 21 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 4 圖表 33. 昭衍新藥2018-2021收入端業績（億人民幣） . 21 圖表 34

12、. 昭衍新藥2018-2021利潤端業績（億人民幣） . 21 圖表 35.普洛藥業 CDMO業務業績情況（單位：億人民幣） . 22 圖表 36.2020H1年各企業國內與海外收入占比 . 22 圖表 37. 2021H1年各企業國內與海外收入占比 . 22 圖表 38.2021H1年各企業海外收入（單位：億人民幣） . 23 圖表 39. .2021H1年各企業國內收入（單位：億人民幣） . 23 圖表 40.昭衍新藥2021H1營業收入來源 . 23 圖表 41. 主要 CXO公司存貨與合同負債情況（單位：十億人民幣） . 24 圖表 42. 主要 CXO公司固定資產與在建工程情況（單位

13、：十億人民幣） . 25 圖表 43. 主要 CXO公司員工人數 . 25 圖表 44.中國 CDE一類新藥審批數量 . 27 圖表 45. 中國正在進行的臨床試驗數量 . 27 圖表 46. 中國 CDMO市場收入（單位：十億人民幣） . 27 圖表 47. 藥明生物服務與解決方案 . 29 圖表 48. 藥明生物2016-2021H1年業績情況（單位：億人民幣） . 29 圖表 49.藥明生物在建產能布局 . 30 圖表 50.藥明生物平臺與技術 . 31 圖表 51. WuXiUP平臺強化灌流與連續捕獲 . 31 圖表 52. WuXiUP平臺生產效率優勢 . 32 圖表 53. 博騰股

14、份生物CDMO服務平臺 . 33 圖表 54. 2021H1公司引入生物大分子行業杰出人才代表 . 34 圖表 55. 凱萊英生物藥技術與平臺 . 34 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 5 1、全球CXO行業趨勢跟蹤 全球醫藥研發投入與醫藥市場收入平穩增長，生物制品表現出較大增長潛力 全球醫藥銷售收入情況 全球醫藥市場保持穩定增長，根據 Frost&Sullivan數據全球醫藥市場2021年市場收入預期為 13.93千億美元，2016年-2021年年均復合增長率為3.9%，預期2025年全球醫藥市場收入將達到 17.11千億美元，2021年-2025年預期年均復合增長率為 5.

15、3%。其中，2021年全球創新藥市場收入預期為 9.61千億美元，2016年-2021年年均復合增長率為 3.8%。全球創新藥市場收入預期將于 2025年達到 12.17千億美元，預期2021年-2015年預期年均復合增長率為 6.1%。 圖表1. 全球醫藥市場規模（單位：十億美元） 797.2 822 848.2 887.7 890.4 961.6 1027 1088.6 1152.8 1217.4355.8 386.5418.5 436.7 408.4431.8449.9467.5481.64940200400600800100012001400160018002016 2017 2018

16、 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E創新藥 仿制藥 資料來源：凱萊英 H股招股書，Frost&Sullivan，中銀證券 藥物根據分子特征可分為化學藥物與生物制品，化學藥物包括化學小分子藥物、寡核苷酸、多肽、多糖等，生物制品包括抗體、抗偶聯藥物及 mRNA?；瘜W藥物收入在全球醫藥市場收入中仍保持高占比，全球化學藥物2020年市場收入為10.01千億美元，在整體全球醫藥市場中占比為 77%。全球化學藥物市場2016年-2021年年均復合增長率為 2.5%，預期2021年-2025年預期年均復合增長率為 2.8%，預期將在2025年達到11.81千億美元

17、，在整體市場中占比為 69%。 根據 Frost&Sullivan數據，全球生物制品 2020年收入為 2.98千億美元，在全球醫藥市場總收入中占比為23%，與 2016年相比提高了4個百分點。生物制品 2021年預期全球收入為 3.37千億美元，2016年-2021年年均復合增長率為 8.9%。2025年全球醫藥市場生物制品預期收入將達到 5.30千億美元，在整體醫藥市場中占比增長至 31%，2021-2025年預期年均復合增長率為 12.0%，增速高于整體醫藥市場。 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 6 圖表2. 全球生物制品與化學藥物市場規模（單位：十億美元） 220.2

18、239.6 261.1 28 6. 4 297.9336.6 379 42 4. 547 5. 5 530.193 2. 8 968.81005.6 1038 1000.91056.81096.91131.611591181.30200400600800100012001400160018002016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E生物制品 化學藥物 資料來源：凱萊英 H股招股書，Frost&Sullivan，中銀證券 2020年生物制品單種藥品銷售額表現優異，根據Fierce Pharma數據全球銷售額排名前 20的藥物中有

19、12種為生物制品。2020年全球藥品銷售額排名第一為 AbbVie公司產品 Humira修美樂（Adalimumab阿達木單抗），銷售額為 203.9億元，產品針對靶點為 TNF-，適應癥包括風濕性關節炎、多關節青少年特發性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、化膿性汗腺炎、潰瘍性結腸炎、斑塊型銀屑病。銷售額排名第二為默沙東公司產品 Keytruda可瑞達，銷售收入為 143.8億美元，產品針對靶點為 PD-1，適應癥包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、頭頸部癌、霍奇金淋巴瘤、大 B細胞淋巴瘤、膀胱癌、結直腸癌、胃癌、食管癌、宮頸癌、肝癌、默克爾細胞癌。 生物制品中抗體類藥物（單克

20、隆抗體與多特異性抗體）在治療針對性較為精確，在癌癥治療中得到較為廣泛的應用，同時在眼科、皮膚科的治療中也表現一定的潛力。拜爾公司產品 Eylea 艾力雅（Aflibercept 阿柏西普）為眼科用藥，適應癥包括濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、糖尿病視網膜病變、黃斑水腫，2020年年銷售額為83.6億美元，在全球藥物銷售額排名中排名第 6。 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 7 圖表3. 2020全球藥物銷售排名前 20名 排名 通用名 適應癥 2020年銷售額（億美元） 1 Humira修美樂 Adalimumab阿達木單抗 風濕性關節炎、多關節青少年特發性關節炎、銀屑

21、病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、化膿性汗腺炎、潰瘍性結腸炎、斑塊型銀屑病 203.9 2 Keytruda可瑞達 Pembrolizumab派姆單抗 黑色素瘤、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、頭頸部癌、霍奇金淋巴瘤、大B細胞淋巴瘤、膀胱癌、結直腸癌、胃癌、食管癌、宮頸癌、肝癌、默克爾細胞癌 143.8 3 Revlimid來那度胺 Lenalidomide來那度胺 自體干細胞移植后多發性骨髓瘤患者的維持治療 121.5 4 Eliquis艾樂妥 Apixaban阿哌沙班片 預防成人全髖或全膝關節臵換術后靜脈血栓栓塞癥、預防非瓣膜性房顫患者卒中和體循環栓塞、治療深靜脈血栓栓塞癥和肺栓塞以及預防其復發

22、 91.7 5 Imbruvica依魯替尼 Ibrutinib依布替尼 外套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、瓦爾登氏巨球蛋白血癥、邊緣區淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病 84.3 6 Eylea艾力雅 Aflibercept阿柏西普 濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、糖尿病視網膜病變、黃斑水腫 83.6 7 Stelara喜達諾 Ustekinumab烏司奴單抗注射液 斑塊性銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎 79.4 8 Opdivo歐狄沃 Nivolumab納武利尤單抗 黑色素瘤、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、膀胱癌、結直腸癌、肝癌 79.2 9 Bik

23、tarvy必妥維 B/F/TAF比克恩丙諾片 治療HIV-1型病毒的感染 72.6 10 Xarelto拜瑞妥 Rivaroxaban利伐沙班 成人靜脈血栓 69.3 11 Enbrel Etanercept 類風濕性關節炎、斑塊性銀屑病、銀屑病性關節炎、強直性脊柱炎和青少年特發性關節炎 63.7 12 Prevnar 13 Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 肺炎球菌13-價組合疫苗 肺炎球菌感染 59.5 13 Ibrance愛博新 Palbociclib哌柏西利 HR陽性、HER2陰性乳腺癌 53.9 14 Avastin安維汀 Bevaci

24、zumab貝伐珠單抗 宮頸癌；結直腸癌；上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌；膠質母細胞瘤；腎癌；肝癌；非小細胞肺癌 53.2 15 Trulicity度易達 Dulaglutide度拉糖肽 II型糖尿病 50.7 16 Ocrevus奧瑞珠 Ocrelizuma奧瑞珠單抗 多發性硬化癥 46.1 17 Rituxan美羅華 Rituximab利妥昔單抗 慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫伴多血管炎和顯微鏡下多血管炎、非霍奇金淋巴瘤、尋常天皰瘡、類風濕性關節炎 45.2 18 Xtandi安可坦 enzalutamide恩雜魯胺 轉移性去勢抵抗性前列腺癌、非轉移性去勢抵抗性前列腺癌、 轉移性去勢敏感性

25、前列腺癌 43.9 19 Tagrisso泰瑞沙 Osimertinib奧希替尼 非小細胞性肺癌 43.3 20 Remicade Infliximab 克羅恩病、潰瘍性結腸炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎和斑塊狀銀屑病 41.95 資料來源： FiercePharma，中銀證券 （注：粉色底色為生物制品） 全球醫藥研發情況 全球醫藥研發支出穩定增長，根據Frost&Sullivan數據全球2021年研發支出預期為 2.24千億美元，2016年-2021年年均復合增長率為 7.4%。全球醫藥研發支出預期將于 2025年增長至 2.95千億美元，2021年-2025年年均復合增長率

26、為 7.1%。 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 8 圖表4. 全球醫藥研發支出（單位：十億美元） 156.7 165.1 174 182.4 204.8 224.1 242.1 259.9 277.9 295.40501001502002503003502016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E全球研發支出 資料來源：凱萊英 H股招股書，Frost&Sullivan，中銀證券 生物藥在銷售與治療領域表現出較大的潛力，對生物藥的研發熱度也隨之提高。根據 Pharma Intelligence數據，生物藥在2015年

27、至2020年之間在全球研發管線中的占比從 29%提升至40%，5年內提高了11個百分點。生物藥同時也面臨較強的研發與生產門檻，生物藥的表征、純度等特質比較難確定，在生產中合成、分離也較為復雜。生物藥的形態學復雜，且由于分子結構很容易在外界條件變化的情況下被改變，所以對于藥物制劑的控制非常嚴格。同時生物大分子難以穿透細胞膜，且強免疫原性，導致生物藥難以有效地穿透實體瘤。 圖表5. 2015年全球生物藥管線占比 圖表6. 2020年全球生物藥管線占比 29%71%生物藥 非生物藥 40%60%生物藥 非生物藥 資料來源：Pharma Intelligence，中銀證券 資料來源：Pharma In

28、telligence，中銀證券 全球CXO行業增速穩定，CDMO行業仍然集中度較低 CRO行業已進入成熟階段，增長速度較為穩定 根據 Frost&Sullivan數據，全球 CRO服務收入在 2015年至 2020年間由 443億美元增長至 672億美元，年均復合增長率為 8.7%。全球 CRO服務收入預期將于 2024年達到 960億美元，2020年-2024年年均復合增長率為 9.3%。藥物發現、臨床前研究服務和臨床研究服務市場預期 2024年收入分別為204億，135億和 622億，在整體 CRO中收入占比為 21%，14%和 65%，藥物發現、臨床前研究服務和臨床研究服務三部分市場收入

29、 2020年-2024年預期年均復合增長率分別為 9.5%，8.3%和9.5%。 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 9 圖表7. 全球 CRO市場收入（單位：十億美元） 9.4 11.2 13.3 15.2 18 21.8 26.4 32.1 38.7 4625.9 28.231.3 33.837.54246.951.656.360.60204060801001202016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E生物藥 化學藥 資料來源：昭衍新藥H股招股書，Frost&Sullivan，中銀證券 CDMO整體市場增速穩定

30、，市場集中度較低存在行業整合機會 根據Frost&Sullivan數據，2021年全球CDMO市場收入預期為 637億美元，其中商業化階段服務收入與臨床階段收入占比較高，收入預期分別為 279億美元和 309億美元。臨床前階段 CDMO服務在整體市場中占比較小，收入為 49億美元。全球 CDMO市場收入 2016年-2021年年均復合增長率為 12.5%，市場收入預期將于 2025年達到1066億美元，2021年-2025年年均復合增長率為 13.7%。 全球藥物研發投入增加，在研藥物數量持續增加，制藥公司在藥物研發階段及未來商業化階段都需要更多的外包生產服務。全球藥物開發的一個重要趨勢是較小

31、的公司正在開發更大比例的新分子，這些公司越來越多地自行將其分子從臨床試驗到商業化，而不是在開發初期將其出售給大公司。由于資金的可用性增加以及對專業藥物的關注度增加使患者群體更加明確，對大型制藥銷售和分銷網絡的需求有所降低。根據凱萊英招股書數據，小型制藥公司及生物科技初創公司的研發支出從 2016年的92億美元大幅增長至 2020年的151億美元，復合年增長率為13.3%，預計到2025年將進一步增長至249億美元，復合年增長率預計為10.5%。小型生物技術或小型制藥公司通常專注于藥物發現階段，自身不具備相應生產能力或生產能力較弱，因此需要與CDMO公司進行合作。 全球藥品管線分散化，中小型制藥

32、公司及生物科技初創公司在新藥審批中占比持續增長，大型制藥公司及中小型制藥公司都更愿意將其部分研發及生產業務外包給 CDMO 公司，從而縮短上市時間、節省成本、確保合規性，重新分配內部資源。藥企在藥物開發過程的早期階段與 CDMO 合作的趨勢越來越明顯，而且由于高技術轉移成本及合規風險，在藥物研發過程后期更換 CDMO 公司的可能性不高。 許多國家政府的醫療費用控制舉措和專利到期后的仿制藥競爭給藥品價格帶來了強大的下行壓力。根據Frost&Sullivan的資料，中國醫療報銷系統的近期變動帶來了巨大的價格壓力，僅于2020年12月就列入國家報銷藥品目錄進行價格談判期間列入國家報銷藥品目錄的藥品平

33、均降價 50.7%。技術先進的 CDMO 公司可以為制藥企業提供有效的解決方案，以提高效率及降低成本，從而在市場上獲得有利的競爭條件。 近期，世界各地的監管機構強烈建議制藥公司確保穩定的藥物生產來源，制藥公司正在使用 CDMO作為單種藥物的多個制造商。 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 10 圖表8. 全球 CDMO市場收入（單位：十億美元） 15.4 17.2 19.4 21.4 24.2 27.9 32.2 36.8 41.9 47.317.1 19 .121 .6 23.726.930 .935.440.445 .851.32.83. 13.53.84.34.95.66.5

34、7.38.10204060801001202016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E商業化 臨床 臨床前 資料來源：凱萊英 H股招股書，Frost&Sullivan，中銀證券 全球 CDMO市場仍然較為分散，存在大量的小型 CDMO競爭者。CRO行業也曾處于高度分散狀態，根據全球龍頭 CDMO公司 Recipharm年報數據 CRO行業經歷近年整合后市場集中度有大幅提升，收入規模前五名 CRO公司的市場份額已達到 70%。CDMO行業中存在整合增長機會，但是行業整合需要一定的時間，且公司在進行并購整合的過程中面臨一定的不確定性。

35、 圖表9. 2017年全球不同收入水平 CDMO數量占比 圖表10. 2019年全球不同收入水平 CDMO數量占比 54%22%13%6%3% 2%U SD 50 0m 66%15%10%5% 3% 1%U SD 5 0 0 m 資料來源：Recipharm年報，PricewaterhousCoopers，中銀證券 資料來源：Recipharm年報，中銀證券 根據全球頭部 CDMO Recipharm年報數據，2017年收入小于2400萬美元的 CDMO企業在行業中占比為高達54%，年收入在 2500萬美元至4900萬美元之間的企業占比為22%，行業中存在大量的小規模競爭者。年收入在 2.5億

36、美元至 5億美元之間的公司在行業中占比為 3%，年收入在 5億美元以上的公司在行業內占比僅為 2%。 2019年行業中仍存在大量的小規模競爭者，年收入在 2400萬美元以下的公司在行業中的數量占比甚至有所提高，收入可達到第一梯隊的公司在行業中的數量占比有所下降。根據全球龍頭 CDMO 公司Recipharm年報數據，2019年年收入小于1200萬美元的CDMO企業數量在全行業 CDMO企業數量占比為 35%，年收入在 1300萬至 2400萬美元的 CDMO企業數量在全行業 CDMO企業數量占比為 31%。年收入在2.5億至4.9億美元之間的CDMO企業數量在全行業 CDMO企業數量占比僅為

37、3%，年收入大于5億美元的 CDMO企業數量在全行業 CDMO企業數量占比僅為 1%。 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 11 在市場收入份額方面，年收入大于 5億美元的 CDMO企業占據了高達 31%的市場份額。目前全球收入頂尖的CDMO包括瑞士Lonza與美國Catalent，2020年自然年營業收入分別為45億法郎和35億美元。其他營業收入規模達到全球第一梯隊水平即大于 5 億美元的公司包括 Patheon、Aenova、Boehringer Ingelheim、Siegfreid、三星生物、Recipharm、Curia（AMRI）、Celltrion、藥明康德、藥明生物

38、。收入規模在2.5億美元至5億美元的公司包括Jubilant、凱萊英、博騰股份和康龍化成，其中康龍化成雖然整體收入達到 5億美元以上，但是其中 CDMO業務收入仍低于 5億美元。從收入規模來看，中國公司藥明康德與藥明生物雖然與頂尖CDMO公司收入仍有差距，但是收入水平已到達全球第一梯隊水平，凱萊英、康龍化成與博騰股份收入規模已達到第二梯隊水平。（注：Catalent原始財報財年為前一自然年7月初至次年 6月底，為便于比較此處已按照自然年進行核算調整）。 圖表11. 2019年全球不同收入水平 CDMO市場收入占比 4%10%10%13%15%17%31%U SD 5 0 0 m 資料來源：Re

39、cipharm年報，中銀證券 藥企出于出于控制成本、控制包括技術轉移與質量問題等在內的風險以及節約時間考慮，會傾向于和少數的 CDMO進行合作，CDMO行業有動力進行行業整合，進行產能擴張與業務拓展。行業中大型CDMO會通過收購小型 CDMO來進行產能擴張，也會通過與其他競爭者合并來改善供應鏈效率，在行業趨向成熟的同時這種并購整合趨勢預期會持續進行。在區域布局方面，目前大部分 CDMO 服務于本地市場，但是全球有不到 80家的CDMO布局全球進行跨洲運營。 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 12 圖表 12. 2016-2019年間披露交易價值超過 1億美元的收購 年度 收購方

40、收購方業務范圍 收購方地點 收購目標 收購目標地點 交易金額($m) 2017 Thermo Fisher Scientific 生命科學 美國 Patheon 美國 7,200 2016 Lonza 醫藥合同定制研發生產 瑞士 Capsugel 美國 5.500 2019 Thermo Fisher Scientific 生命科學 美國 Brammer Bio 美國 1,700 2017 Carlyle, GTCR 私募股權 美國 AMRI 美國 1,500 2019 Catalent 醫藥合同定制研發生產 美國 Paragon Bioservices 美國 1.200 2017 Fosun

41、 Pharma 制藥 中國 Gland Pharma 印度 1,090 2017 Catalent 醫藥合同定制研發生產 美國 Cook Pharmica 美國 950 2016 Mylan 制藥 美國 DPT Laboratories 美國 950 2016 Ardian 私募股權 法國 Unither 法國 715 2017 AGIC Capital 私募股權 中國 Ritedose 美國 600 2016 Humanwell Healthcare, PuraCap 醫療解決方案，醫藥合同定制研發生產 中國, 美國 Epic Pharma 美國 550 2017 AGC Asahi Gla

42、ss 玻璃，電子，化工，陶瓷 日本 CMC Biologics 丹麥 500 2018 Cambrex 醫藥合同定制研發生產 美國 Halo Pharma 美國 425 2016 AMRI 醫藥合同定制研發生產 美國 Euticals 意大利 358 2018 Cambrex 醫藥合同定制研發生產 美國 Avista Pharma 美國 252 2016 Recipharm 醫藥合同定制研發生產 瑞典 Kemwell Biopharma 印度 205 2017 Clinigen 制藥，臨床試驗 英國 Quantum Pharma 英國 192 2018 Aurobindo Pharma 制藥

43、印度 Generis Farmac utica 葡萄牙 154 2018 Clinigen 制藥，臨床試驗 美國 CSM 英國 150 2017 Thermo Fisher Scientific 生命科學 美國 Patheon 美國 7,200 資料來源：PricewaterhouseCoopers，中銀證券 全球龍頭科學服務企業 Thermo FisherScientific（賽默飛世爾）于2017年以72億美元的價格收購全球領先CDMO企業Pathenon，進軍CDMO行業，并于 2019年以17億美元收購生物 CDMO Brammer Bio。全球 CDMO龍頭瑞士 Lonza于 201

44、6年以 55億美元收購 Capsugel，以增強服務能力。全球龍頭 CDMO公司美國Catalent于2017年以9.5億美元收購Cook Pharm，并于2019年以12億美元收購Paragon Bioservices，進行生物 CDMO業務發展。 生物藥CDMO服務占比有望提高，目前產能相對集中 在 CDMO 市場中，生物藥 CDMO 服務目前收入低于化學藥 CDMO 服務，但是增長潛力較大。根據Frost&Sullivan數據，2021年化學藥CDMO收入預期為420億美元，在整體CDMO市場收入中占比為66%。預期全球化學藥CDMO服務收入2016年-2021年年均復合增長率為9.6%

45、，將于2025年達到606億美元。生物藥CDMO服務全球收入2016年-2021年由94億美元增長至218億美元，年均復合增長率為18.3%。預期2025年全球生物藥 CDMO服務收入將達到460億美元，在整體CDMO服務收入中占比達到43%，2021年-2025年年均復合增長率為 20.5%，增速高于整體 CDMO服務市場。 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 13 圖表13. 全球 CDMO市場收入（單位：十億美元） 9.4 11.2 13.3 15.2 18 21.8 26.4 32.1 38.7 4625.9 28.231.3 33.837.54246.951.656.36

46、0.60204060801001202016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E生物藥 化學藥 資料來源：凱萊英 H股招股書，Frost&Sullivan，中銀證券 生物 CDMO行業門檻較高，目前全球生物 CDMO產能主要由寡頭壟斷，少數擁有大型制造設施的玩家為市場主導。根據 Samsung Biologics（三星生物）半年報數據，截至2021年上半年瑞士Lonza擁有303,000L產能，德國 Boehringer Ingelheim擁有 275,000L產能，并均在美國、瑞士、德國等核心市場進行積極的產能拓展。三星生物于

47、2018年開始180,000L的產能建設，于2021H1期末產能達到364,000L。 龍頭CDMO企業生物業務增長表現亮眼 全球龍頭 CDMO在 2021年業績仍表現出了一定的成長性，尤其是生物 CDMO服務表現出較大的增長潛力，積極進行生物 CDMO服務方面布局與產能建設。 龍頭 CDMO公司 Lonza業務以生物 CDMO業務及細胞與基因治療相關 CDMO服務為主，公司 2021年上半年整體營業收入為 25.42億法郎，同比增長 13.3%。2021H1公司生物藥 CDMO業務收入 12.8億美元，同比增長 16.7%，細胞與基因CDMO業務收入2.74億美元，同比增長達 20.7%。

48、生物CDMO Samsung Biologics(三星生物)為行業內生物藥 CDMO龍頭，主要為基于哺乳動物細胞的抗體藥物提供服務，并于 2021年5月宣布與Moderna簽約為其提供 COVID-19生產服務。公司 2021年上半年實現營業收入 6.72千億韓元，同比增長30.7%，實現凈利潤1.82千億韓元，同比增長 105.8%。公司2021年H1期末資產負債表存貨數額為 8.80千億韓元，同比增長77%，合同負債數額為 2.27千億韓元，同比增長39.2%。公司于2018年開始180,000L的產能建設，于2021H1期末產能達到 364,000L，并將繼續進行產能建設，預期將于 20

49、23年完成256,000L產能的建設。 2021年12月31日 中國CXO行業跟蹤報告 14 圖表14. 全球龍頭 Bio-CDMO Lonza營業收入情況（單位：百萬法郎） 圖表15. 全球龍頭 Bio-CDMO Samsung Biologics業務營業收入情況（單位：十億韓元） 050010 0 01 5 0 020 0 025 0 030 0 0T ot al R even ue Bi olog i c s C e l l &Gen e20 2 0H 1 20 2 1H 1 0. 0 010 0 .0 02 0 0 .0 030 0 .0 040 0 .0 050 0 .0 06 0

50、0 .0 070 0 .0 080 0 .0 090 0 .0 010 0 0. 00R e v e nu e Pr o fi t In v en t or i es C o nt r a c tl i a bi l i ti es20 2 0H 1 20 2 1H 1 資料來源：Catalent財報，中銀證券 資料來源：Catalent財報，中銀證券 Catalent為全球龍頭 CDMO企業，公司營業收入在 2012財年至2017財年之間由 16.9億美元增長至20.8億美元。公司傳統化學小分子業務相對成熟，且公司整體收入規模高，增速相對緩慢。（注：Catalent原始財報財年為前一自然年