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1、中國生命科學行業概覽及未來展望2025年4月1 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。1 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制
2、事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。前幾年新冠疫情導致的經濟不確定性和市場波動,使生命科學企業交易活動在2020年有所下降,投資者和企業趨于謹慎,交易和并購進程受阻。相比之下,2021年的交易活動呈現大幅上升趨勢,主要得益于投資者日益關注醫療健康創新、逐漸適應虛擬和遠程交易流程,并將并購賦能作為戰略重點。從2022年起,通脹率上升、美聯儲等央行加息、市場波動以及地緣政治緊張(如俄烏沖突)使投資者面臨更大的不確定性,使其對高風險投資興趣減弱,從而導致交易大幅下降。在這些困難時期,創新藥物的推出、對外授權交易的
3、探索、不斷增加的海外合作以及人工智能在產品中的應用正促使業界持續在本地和國際上創新或拓展產品和服務。展望未來,得益于政府的大力提供支持、資金的持續投入以及監管改革不斷簡化審批流程和促進創新,中國生命科學企業的交易活動前景較為樂觀,預計2024年后將出現強勁增長。在企業尋求國內外擴張之際,加大創新和研發力度很可能有助于促進戰略伙伴關系的形成,從而推動跨境交易的增加此外,老齡化人口的增加預計將產生更多醫療健康解決方案需求,從而促成更多旨在應對老齡疾病和健康問題的交易。隨著中國生物技術初創企業的發展和成熟,將產生更多風險投資交易活動,進一步提高市場對投資者的吸引力摘要本報告涉及的子行業生物技術醫療器
4、械生物制藥2 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。目錄31.宏觀經濟形勢分析4.72.行業形勢分析103.交易總覽164.關鍵行業趨勢245.關鍵法規316.畢馬威生命科學行業服務337.附錄3 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司
5、中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。1.宏觀經濟形勢分析3 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。4 20
6、25 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。5.0%2.8%2.2%0.0%-0.1%1.2%0.5%1.8%1.0%2.1%2.6%1.8%1.4%0.2%0.0%-0.3%0.0%0.3%0.6%0.2%1Q20 2Q20 3Q20 4Q20 1Q21 2Q21 3Q21 4Q21 1Q22 2Q22 3Q
7、22 4Q22 1Q23 2Q23 3Q23 4Q23 1Q24 2Q24 3Q24 4Q24國內生產總值增長自2020年以來,受國內需求低迷和消費支出謹慎的影響,中國的通貨膨脹率一直維持在低位。1適度通貨膨脹可能導致生命科學行業的原材料和服務成本上升,從而引起終端價格上漲,因此,業界可能需要適當調整價格以維持盈利能力。2展望未來,在政府努力防止通縮之下,預計通脹率將呈現緩慢上升趨勢。32024年9月,中國央行采取了降息措施以促進經濟增長。此外,還將現有抵押貸款利率下調了0.5個百分點,并降低了銀行存款準備金要求,以支持新貸款發放4通貨膨脹2020年第1季度至2024第4季度中國居民消費價格(
8、平均百分比變化)近年來,主要受生產力和各行業消費需求低迷影響,中國國內生產總值增長持續放緩。5政府采取措施刺激消費和國內生產總值增長,可能有助于提升藥品和醫療器械產量,從而促進生命科學行業的發展。此外,此類產品的國內銷售和出口需求也可能隨著國內生產總值的增長而增加。6-6.8%3.2%4.9%6.5%18.9%8.1%5.5%4.5%4.8%0.8%4.0%3.0%4.7%6.5%5.0%5.3%5.3%4.7%4.6%5.4%1Q20 2Q20 3Q20 4Q20 1Q21 2Q21 3Q21 4Q21 1Q22 2Q22 3Q22 4Q22 1Q23 2Q23 3Q23 4Q23 1Q24
9、 2Q24 3Q24 4Q242020年第1季度至2024年第4季度中國實際國內生產總值增長率(平均百分比變化)資料來源:經濟學人智庫消費疲弱使中國面臨經濟增長放緩,導致生命科學產品需求不足資料來源:經濟學人智庫5 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。利率多年來,人民幣匯率一直相對穩定,但到2024
10、年底,人民幣兌美元匯率跌至7.4元,主要原因是投資者擔心美國對華貿易關稅上漲和中國長期債券收益率下降。7 據2025年2月的報道,美國對從中國進口的商品征收10.0%的關稅,包括美國生產關鍵藥物所需的原材料、醫療機構使用的塑膠手套和實驗室使用的一次性口罩8-此舉可能會使中國產品在美國市場價格上漲,從而影響中國生命科學企業的出口和利潤8然而,人民幣走軟也可能使中國出口對全球市場更具競爭力和吸引力,從而提振生命科學產品需求。9值得注意的是,中國是各種醫療器械和活性藥物成分的主要出口國,這些產品可能從人民幣貶值中獲益。9匯率2019年至2029年(預測)美元兌人民幣平均匯率中國的政策制定者正不斷調低
11、貸款利率,希望在中國經濟持續放緩的情況下通過放松貨幣政策活躍經濟。10低貸款利率預計將使研究設施建設和新臨床研究項目更容易獲得資金和投資支持,從而刺激中國生物制藥和生命科學企業開展更多相關活動。112019年1月至2025年1月中國貸款最優惠利率(1年期)4.3%4.3%4.3%4.2%4.2%3.9%3.9%3.9%3.9%3.9%3.9%3.9%3.7%3.7%3.7%3.7%3.7%3.7%3.6%3.5%3.5%3.5%3.4%3.1%3.1%Jan 2019Mar 2019May 2019Jul 2019Sep 2019Nov 2019Jan 2020Mar 2020May 2020
12、Jul 2020Sep 2020Nov 2020Jan 2021Mar 2021May 2021Jul 2021Sep 2021Nov 2021Jan 2022Mar 2022May 2022Jul 2022Sep 2022Nov 2022Jan 2023Mar 2023May 2023Jul 2023Sep 2023Nov 2023Jan 2024Mar 2024May 2024Jul 2024Sep 2024Nov 2024Jan 20256.96.96.56.77.17.2201920202021202220232024人民幣走軟、全球關稅不確定性和貸款利率較低可能將推動生命科學產品生產
13、和出口資料來源:經濟學人智庫資料來源:經濟學人智庫6 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。中國人口的日益老齡化和較高的慢性病患者比例預計將推動對預防性保健產品的需求,從而促進生命科學行業的發展。12在中國,超過75.0%的老年人至少身患一種慢性病,為中國生命科學行業創造了一個巨大的市場122020年
14、發布的數據顯示,34.3%的中國成年人存在體重超標問題,16.4%的人存在肥胖問題。據預測,到2030年,中國成年人的體重超標和肥胖比例可能達到65.3%13此外,中國未成年人也存在體重問題,其中約19.0%的6至17歲兒童和10.4%的6歲以下兒童存在體重超標或肥胖問題132022年發布的數據顯示,中國有3.3億人患有心血管疾病,其中2.45億人患有高血壓14與此同時,中國體檢和早期疾病篩查等預防性健康需求的增加,反映出老年人的健康意識也已有所提高。15展望未來,隨著老年人口的持續增加,對老年醫療服務的潛在需求也將上升,這將成為推動生命科學行業繼續進行預防老年人慢性病臨床研究的主要動力來源。
15、16人口老齡化2019年至2024年中國65歲及以上人口數量(單位:百萬)2022年至2030年新增癌癥病例預測數量(0-85歲以上,包括男女患者,單位:百萬)172019年至2030年中國糖尿病患者預測人數(單位:百萬)18174.4188.6191.9194.6197.2201.62019202020212022202320244.85.15.720222025F2030F116.4140.9164.1201920212030F中國老年人口慢性病的增加成為中國生命科學行業增長的催化劑資料來源:經濟學人智庫資料來源:國際癌癥研究機構資料來源:國際糖尿病聯合會7 2025 畢馬威華振會計師事務
16、所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。2.行業形勢分析7 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯
17、的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。8 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。生物制藥行業中國生物制藥市場正蓄勢待發歷史表明,生物制藥市場的強勁增長主要由國內老年人口增長和慢性病流行等宏觀經濟因素,以及政府支持性政策措施的推動。然而,近年來,由于新冠疫情(防控措施、供應鏈中斷
18、和醫療健康重心轉變)、監管改革(如“4+7”帶量采購政策(c)和宏觀經濟因素(貿易關系緊張、經濟增長放緩和消費支出減少),市場增長出現了大幅下滑。展望未來,多個因素可能將共同促成市場的強勁反彈,包括疫情后經濟復蘇、技術進步、創新藥物推廣應用、老齡化人口日益增加、中產階級注重健康,以及國內外企業之間合作推動創新和市場擴張等。中國生物制藥市場主要增長動力中國生物制藥行業人工智能滲透率中國生命科學市場人工智能增長率26.0%(2026年,預測)年復合增長率45.3%(2022年-2030年,預測)中國創新藥市場增長率年復合增長率11.3%(2023年-2030年,預測)展望未來,人工智能在生物制藥領
19、域的滲透、新興技術的應用和創新藥物的研發等市場驅動因素下大力發展,可望推動中國生物制藥行業實現整體增長。其他支持因素,如政府出臺鼓勵藥物創新和人工智能應用的政策,企業加強與外國同行的合作以及對外授權交易的增長,也有助于促進市場發展中國生物制藥市場,2016年至2030年(預測)(單位:10億美元)(a),(b)192020221.8221.82021249.7249.72022239.5239.52023253.6253.62024(預測)248.7248.72025(預測)270.4270.42026(預測)287.9287.9191.3191.320162030(預測)370.0370.0
20、233.7233.72019年復合增長率:6.9%年復合增長率:0.5%年復合增長率:6.5%注:(a)數據經WebPlotDigitizer獲??;(b)2030年的預測數據根據畢馬威的分析以及2023年至2028年期間的預測平均年增長率計算得出;(c)該政策旨在降低藥品的價格并增加仿制藥的使用,會對制藥企業的收入和市場變化造成影響資料來源:共研網在人口老齡化和技術進步的推動下,生物制藥行業有望迎來大幅增長9 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事
21、務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。醫療器械行業醫療器械行業中國醫療器械市場有望大幅增長從歷史上看,中國醫療器械市場經歷過一段較為繁榮的時期,這主要歸功于政府通過政策和改革提供大力支持,并對進口產品實施嚴格限制,從而促進了國內產品的增長。此外,近年來“中國制造2025”等政府政策、慢性病的增加以及對創新技術的投資,有助于中國企業增強自身能力,提升對老年護理和慢性病管理的需求以及提高治療的效率和精準度,從而推動了中國醫療器械市場的增長。展望未來,隨著產品注冊和備案持續增長、國家政策支
22、持和優化力度加大、醫療改革持續推進、人口老齡化以及消費能力和健康意識增強,該行業將迎來強勁發展。注:(a)數據經WebPlotDigitizer獲??;(b)依照2025年3月19日O的1元人民幣兌換0.1382美元匯率計算年復合增長率:8.9%20201.01.020211.21.220221.41.420231.41.42024(預測)1.71.72025(預測)1.81.82026(預測)1.91.90.50.520162030(預測)2.62.60.90.92019年復合增長率:20.0%年復合增長率:13.4%資料來源:前瞻產業研究院中國醫療器械市場主要增長動力中國醫療器械行業人工智能
23、滲透率21中國3D打印醫療器械市場增長率2241.3%(2030年,預測)年復合增長率12.5%(2023年-2034年,預測)中國手術機器人市場增長率23年復合增長率38.4%(2021年-2032年,預測)展望未來展望未來,中國醫療器械行業的整體增長預計將受中國醫療器械行業的整體增長預計將受到重大市場驅動因素的推動到重大市場驅動因素的推動,包括人工智能與醫療包括人工智能與醫療器械的融合器械的融合,外科機器人外科機器人、可穿戴和可穿戴和3 3D D打印醫療器打印醫療器械等先進技術的采用械等先進技術的采用。投資持續升溫、政府出臺支持政策以及有效醫療需求不斷增加預計將對醫療器械行業起到提振作用中
24、國可穿戴醫療器械市場增長率24年復合增長率13.5%(2021年-2030年,預測)中國醫療器械市場,2016年至2030年(預測)(單位:萬億美元)(a),(b)20在創新、投資和監管的推動下,醫療器械行業前景同樣樂觀10 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。3.交易總覽10 2025 畢馬威華振
25、會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。11 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨
26、立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。中國并購活動(2020年-2024年)2020年至2024年交易量(按子行業)(a)(b)(c)2020年至2024年交易額(按子行業,單位:10億美元)(b)(c)(d)11617218018020205325323032133012021817817949620223063068890852023263263917591202425725712.87.110.8202130.730.72.43.17.2202312.712.710.05.010.3202025.325.3xx1.8202214.714.76.56.41.84.41.
27、820249.49.43.22024年,受經濟不確定性和監管挑戰影響,中國生命科學行業的交易活動略有下降,投資者更加謹慎,交易規模出現萎縮252021年新冠疫情后,生命科學行業受到大量投資者的青睞,尤其是生物技術研發領域。然而,2022年二級市場疲軟和估值調整導致并購活動有所減少26資料來源:路孚特資料來源:路孚特-14.7%1.1%醫療器械-15.7%7.1%生物制藥-19.7%-14.8%生物技術-16.6%-2.3%合計合計年復合增長率:年復合增長率:(20202020年年-20242024年年)同比增長同比增長(20232023年年-20242024年年)注:(a)交易量包括已完成的交
28、易;(b)總交易包括國內交易、入境交易和出境交易;(c)被排除的交易包括32筆買家不明的交易,因此不納入分析;(d)總交易額僅涵蓋已披露/已知交易額的交易。由于經濟放緩和監管趨嚴,生命科學行業交易在2024年有所下降-22.5%-25.0%醫療器械-18.6%41.9%生物制藥-25.3%-55.6%生物技術-21.9%-26.0%合計合計年復合增長率:年復合增長率:(20202020年年-20242024年年)同比增長同比增長(20232023年年-20242024年年)12 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任
29、公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。交易分析(2020年-2024年)從交易類型看,中國國內交易約占總交易的89.0%,這是由于政府加大了對國內創新的支持力度,鼓勵本土企業專注尋求國內增長所致272024年,隨著中國企業積極進行戰略并購以擴大其全球業務,中國生命科學領域的出境交易有所增加。25憑借強大的創新生態系統、先進的研究能力以及中美企業之間的戰略伙伴關系,美國在入境交易和出境交易方面分別占據了36.7%和4
30、2.4%,從而居主導地位27 入境交易(d)占比較高的國家和地區還包括新加坡(16.7%)、英國(5.8%)、日本(5.8%)、法國(4.2%)、瑞士(4.2%),其他國家和地區(e)占比26.7%出境交易(f)占比較高的國家和地區還包括德國(6.8%)、英國(6.8%)、西班牙(5.1%)、韓國(5.1%)、澳大利亞(5.1%),其他國家和地區(g)占比28.8%20202020年至年至20242024年交易量(按類型)年交易量(按類型)(a a)()(b b)()(c c)49132953253276033242021817817107279202230630621620232632632
31、3820525257 7202422814152020資料來源:路孚特注:(a)交易量包括已完成的交易;(b)國內交易是指標的和買家來自同一國家的交易,境內交易是指外國企業收購境內企業的交易,境外交易是指境內企業收購或合并外國企業的交易;(c)被排除的交易包括32筆買家不明的交易,因此不納入分析;(d)地理位置是指中國標的的買家所處的國家/地區;(e)其他包括韓國(3.3%)、德國(3.3%)、馬來西亞(2.5%)、澳大利亞(1.7%)、丹麥(1.7%)、荷蘭(1.7%)、沙特阿拉伯(1.7%)、巴林(0.8%)、加拿大(0.8%)、開曼群島(0.8%)、乍得(0.8%)、泰國(0.8%)、英
32、屬維爾京群島(0.8%)、芬蘭(0.8%)、愛爾蘭(0.8%)、冰島(0.8%)、意大利(0.8%)、西班牙(0.8%)、瑞典(0.8%)、阿拉伯聯合酋長國(0.8%);(f)地理位置是指中國買家并購標的所處的國家/地區;(g)其他包括意大利(5.1%)、加拿大(3.4%)、泰國(3.4%)、瑞士(3.4%)、英屬維爾京群島(1.7%)、加拿大(1.7%)、芬蘭(1.7%)、印度尼西亞(1.7%)、愛爾蘭(1.7%)、以色列(1.7%)、日本(1.7%)、新西蘭(1.7%)、新加坡(1.7%)2024年,隨著中國企業努力尋求擴大其全球業務并開拓新市場,出境交易出現激增-17.5%-4.2%國內
33、交易-18.7%-30.0%入境交易-13.6%200.0%出境交易-16.6%-2.3%合計合計年復合增長率:年復合增長率:(20202020年年-20242024年年)同比增長同比增長(20232023年年-20242024年年)13 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。2024年,中國醫療器械
34、行業的交易表現有好有壞。2024年第3季度共發生10筆并購交易,總價值2.182億美元,比上一季度增長60.0%。28然而,在2024年第4季度,醫療反腐使醫院縮減采購,降低了對醫療器械的需求,導致行業交易出現同比下降。醫院招標的減少導致了激烈的價格競爭,影響了企業的利潤率282020年至2024年交易分析(按子行業)醫療器械91 宗交易(2024年)18 億美元35.4%2024年交易量占比2024年回顧2024年第1季度至2024年第4季度醫療器械行業交易量2024年中國醫療器械行業前三大交易(a)公布日期標的股份標的國家/地區競標方競標方國家/地區交易額(百萬美元)2024年1月深圳惠泰
35、醫療器械股份有限公司21.1%中國深圳邁瑞科技有限公司中國927.02024年1月北京藍帆柏盛醫療科技股份有限公司18.4%中國投資團體中國125.52024年9月Global Resources International75.2%美國穩健醫療用品股份有限公司中國120.01 12 23 32025年展望2025年,中國的并購活動在經歷了多年下滑后可能出現顯著反彈。此次反彈主要由政府刺激措施以及企業調整適應新經濟形勢(包括來自美國的關稅壓力)所推動。29“跨國企業和海外投資者將繼續評估其中國戰略,從而相應進行撤資或增資。中國將迎來更多來自歐洲、中東和非洲的外國投資,特別是在金融、消費和醫療健
36、康領域?!毖呕⒇斀?,2024年12月29注:(a)按交易額從大到小排列26202024年第2季度322024年第3季度2024年第4季度132024年第1季度資料來源:路孚特14 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。公布日期標的股份標的國家/地區競標方競標方國家/地區交易額(百萬美元)2024年8月
37、優時比中國業務100.0%中國投資團體新加坡680.02024年2月正大制藥(青島)有限公司67.0%中國投資團體中國252.82024年6月深圳市健元醫藥科技有限公司92.2%中國四川和諧雙馬股份有限公司中國224.3生物制藥行業的交易活動略有增加,從2023年的85宗增加到2024年的91宗,但得益于兩次重大收購,交易額激增了38.4%。2024年第1季度該行業同比大幅增加了11宗并購交易。這一增長主要是因為腫瘤和免疫醫療受到關注302020年至2024年交易分析(按子行業)生物制藥2024年中國制藥行業前三大交易(a)1 12 23 32025年展望全球經濟的增長和健康意識的提高快速推動
38、了中國和印度等新興市場對醫藥產品的需求,這些國家人口眾多,中產階級比例不斷增加,對高質量藥品和醫療服務的需求不斷增加,為生物制藥企業創造了相當多的機遇。312025年,生物制藥行業有望在拓展新興市場、促進跨境融合和創新方面取得重大進展。3126162024年第2季度322024年第3季度2024年第4季度172024年第1季度2024年第1季度至2024年第4季度生物制藥行業交易量資料來源:路孚特注:(a)按交易額從大到小排列91 宗交易(2024年)44 億美元35.4%2024年交易量占比2024年回顧2020年至2024年交易分析(按子行業)15 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普
39、通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。公布日期標的股份標的國家/地區競標方競標方國家/地區交易額(百萬美元)2024年11月普米斯生物100.0%中國BioNTech SE德國800.02024年3月賽生藥業控股有限公司69.3%中國Silver Pegasus Investment中國788.52024年6月武漢中原瑞德生物制品有限責任公
40、司100.0%中國成都蓉生藥業有限責任公司中國137.82024年,由于美國聯邦貿易委員會(FTC)監管趨嚴,通脹削減法案(IRA)開始實施,存在地緣政治緊張等經濟不確定性因素影響,以及交易向小型化早期化轉變,中國生物技術交易活動在各季度均有所減少。322020年至2024年交易分析(按子行業)2024年中國生物技術行業前三大交易(a)1 12 23 32025年展望2025年,由于美國投資者和主要生物制藥企業對中國創新分子生物技術的關注度提升,因此預計交易活動將出現增長。此外,通過許可協議建立戰略伙伴關系正日益普遍,這也有助于中國研發的藥物憑借成本效益優勢進入全球市場。33“對中國企業而言,
41、與歐洲企業建立合作伙伴關系可能是進入國際市場較為便捷的方式,因為美國生物安全法案帶來的不確定性可能會使他們較難與美國企業達成交易?!被瘜W與工程新聞化學與工程新聞,20242024年年1212月月343424182024年第2季度232024年第3季度2024年第4季度102024年第1季度2024年第1季度至2024年第4季度生物技術行業交易量資料來源:路孚特注:(a)按交易額從大到小排列生物技術75宗交易(2024年)32億美元29.2%2024年交易量占比2024年回顧16 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任
42、公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。4.關鍵行業趨勢16 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。17 2025 畢馬威
43、華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。各企業正向中國引入全新產品類別,以尋求擴張2024年10月,禮來公司在中國獲得了兩項替爾泊肽使用許可,一項用于治療2型糖尿病,另一項用于治療肥胖。該公司計劃擴大其在蘇州的生產基地,以生產這些藥物和其他領域藥品362024年9月,拜耳在上海生物醫藥前沿產業創新中心啟動了其新的生命科
44、學共創平臺“拜耳Co.Lab”。此次擴張是拜耳全球戰略的一部分,旨在促進生物技術生態系統內的開放合作,為細胞和基因治療以及腫瘤研究領域的初創企業提供最先進的設施和支持37設施擴建備受關注中國企業正努力提高自身制造能力,以滿足日益增長的高科技產品需求并向價值鏈上游挺進(以保持全球競爭力)。2019年至2023年中國大型生物制藥企業收入(單位:萬億美元)35關鍵趨勢企業從中國撤資隨著監管的不斷變化以及中國帶量采購(VBP)1計劃的擴大,跨國醫療健康企業正逐漸剝離中國業務,轉而聚焦藥物創新和成本削減。全球企業正從中國撤資,以聚焦核心業務領域并降低成本2024年8月,優時比(全球生物制藥企業)在中國開
45、展了一項戰略撤資交易,這標志著該公司的關注重點將轉向創新與合作。該交易包括對其成熟的神經病學和過敏業務進行出售和撤資,并對買家授予業務許可38此外,優時比也一直在探索在中國推出免疫學、神經病學和罕見病方面的新藥382024年2月,天境生物(美國生物制藥企業)宣布,其中國子公司同意將在中國的資產和業務轉讓給天境生物(杭州)和中國投資者,以降低運營成本39此外,擴大后的中國帶量采購(a)計劃涵蓋了更多仿制藥和醫療器械,也促使跨國醫療健康企業加速撤資。20190.30.320200.30.320210.40.420220.50.520230.50.5年復合增長率:10.1%資料來源:前瞻產業研究院注
46、:(a)中國的帶量采購(VBP)計劃是政府推出的一項舉措,旨在通過大批量采購來降低醫療耗材和藥品的成本。然而,該計劃要求供應商大幅降價,使許多企業的利潤率受到擠壓。因此,部分企業選擇聚焦利潤更高的核心細分市場,并剝離在新的定價壓力下競爭力較弱的非核心業務。業界正加大技術投資并整合產品創新18 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版
47、權所有,不得轉載。在中國印刷。人工智能對生命科學領域的潛在益處(a),40鑒于人工智能的輔助優勢,中國企業正將其應用于臨床試驗(b),40許多生命科學企業正與IT企業開展戰略合作,以便在工作中充分利用人工智能的潛力2024年12月,晶泰科技(中國科技企業)與微軟中國達成合作,共同在生物醫學和材料科學領域開展人工智能、大模型和實驗室計劃,以推進研究、教育和技術創新41此外,許多企業也在開發人工智能驅動的平臺以提高運營效率據2024年1月的報道,中國藥谷與“X-Gen AI新藥發現與設計研究中心”一起推出了一個人工智能驅動的新藥研發平臺,以利用人工智能改善藥物研發并為藥物發現和設計提速42中國政府
48、也正為推動人工智能與生命科學領域的融合提供支持,使該領域從中直接受益2023年7月,中國政府部門發布了生成式人工智能服務管理暫行辦法,以在生命科學領域推動生成式人工智能應用創新43利用人工智能和機器人技術打造產品當前,人工智能被用于研發和機器人手術,許多戰略合作伙伴關系和機器人實驗室應運而生,推動了效率提升和成本節約。在研發中融入人工智能未來展望“隨著新技術的不斷涌現,一些機構預測,2025年人工智能有望進一步幫助中國生物制藥企業提高新藥研發效率?!逼謻|時報,2025年1月452022年至2030年(預測)中國內地生命科學領域人工智能市場規模(單位:10億美元)442018年至2026年(預測
49、)人工智能在中國生物制藥行業的滲透率4420182026(預測)5.0%5.0%26.0%26.0%資料來源:東吳證券注:(a)基于TechEmergence于2023年12月發布的報告;(b)基于浦東新區政府于2023年12月發布的信息年復合增長率:45.3%20220.60.62030(預測)11.911.9資料來源:東吳證券人工智能帶來的新藥研發成功率升幅16.7%540億美元人工智能每年幫助減少的藥物相關研發成本40.0-60.0%為關鍵研發階段節省的時間成本家中國企業利用人工智能輔助藥物研發10276種利用人工智能合成的藥物產品正處于臨床前研究階段30種利用人工智能合成的藥物產品正在
50、全國范圍內進行臨床試驗由于人工智能可為生命科學行業帶來諸多益處,該技術定將在全國范圍內得到大范圍推廣使用19 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。在中國,機器人手術的興起提高了手術的精度,縮短了康復的時間,對中國生命科學企業在該領域尋求創新起到推動作用據2024年3月的報道,晶泰科技(科技企業)在其
51、位于張江的上??偛拷⒘艘粋€AI機器人實驗工作站集群47該公司利用人工智能驅動的實驗機器人加速藥物研發,大力促進了療法創新47據2023年11月的報道,復星醫藥(生物制藥和醫療健康企業)與直覺外科(Intuitive Surgical,機器人產品制造企業)合作,在上海當地生產“達芬奇”手術機器人48該合作旨在為中國患者提供更實惠的先進醫療,使手術技術能夠覆蓋更多中國患者48“在中國,隨著中產消費者的不斷壯大及其健康意識的日益強烈,他們對世界級醫療器械和藥品的需求量變得相當可觀。巨大的市場需求也為像“達芬奇”(外科)機器人這樣的卓越產品創造了巨大機會?!蹦先A早報,2023年11月48在亞太地區,
52、尤其是中國,手術機器人市場預計將出現顯著增長。盡管目前中國市場主要由進口系統占據主導,但中國龐大的患者群體,機器人在手術中得到越來越多的使用,以及國內替代品的開發,可能將推動市場規模的擴張50預計中國會制定進一步的法規和政策來管理手術機器人的研發、生產、銷售和使用,以保障患者權利并確保行業的可持續發展502006年至2022年中國使用“達芬奇”機器人進行手術(a)的百分比462021年至2032年(預測)中國手術機器人市場規模(單位:10億美元)49資料來源:美國國立醫學圖書館資料來源:桌面研究機器人技術的應用在中國,機器人系統正用于改善外科手術流程,為患者提供更精準的治療,使其能夠更快康復。
53、泌尿科消化內科胸科婦科肝膽科心臟病科其他手術46.2%14.8%14.3%11.2%7.8%1.0%2.0%25.025.02032預測4.14.12026預測20210.70.7年復合增長率:38.4%注:(a)“達芬奇”是中國人民解放軍總醫院于2006年引進的一種手術系統。截至2022年底,共在257家機構安裝了314套“達芬奇”手術系統,并用其完成了超過37.8萬例手術。未來展望20 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區
54、合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。蔚藍生物(中國生物技術企業)-該企業計劃在2025年開展國內和國際收購,重點聚焦東南亞、俄羅斯和非洲55 2024年9月恒瑞醫藥(中國企業)Hercules(美國企業)恒瑞醫藥收購了Hercules 19.9%的股份,以增強自身全球影響力,實現具有成本效益的海外臨床開發512024年10月馴鹿生物醫藥(中國企業)信達生物制藥(中國企業)馴鹿生物醫藥獲得了“??商K”的收益權;信達生物制藥獲得18.0%的股份?!案?商K”已經獲批在中國和美國用于多發性骨髓瘤和自身免疫性疾
55、病的治療522024年7月精鼎醫藥(美國企業)上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院(中國醫院)建立合作伙伴關系,利用真實世界的數據和證據來加快藥物的審批,并增加中國患者獲得創新治療的機會53Jun 2024梯瓦制藥(以色列企業)江蘇恩華藥業股份有限公司(中國企業)達成了“安泰坦”在中國分銷的協議,使亨廷頓舞蹈癥和遲發性運動障礙患者能夠更容易地獲得藥物治療542024年2月加強海外合作以促進增長生命科學企業正大力發展合作關系,以獲取先進技術、分享研究經驗并提高全球競爭力。各企業正通過合作有效駕馭監管環境(以便更容易獲批在全球推廣產品)并擴大市場覆蓋范圍合作簡介生物制藥生物技術報道日期增強產品增
56、強供應圖例:圖例:21 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。目前,業內專業人士正專注于罕見病、腫瘤和肥胖癥等方面的醫療創新,以豐富全球和本地的藥物供應2023年11月,阿斯利康(英國生物制藥企業)和上海誠益(上海生物制藥企業)就“ECC5004”達成獨家許可協議,“ECC5004”是一種每日一次的口
57、服GLP-1受體激動劑,用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病58鑒于利好政策實施力度加大、醫療支出上升以及人口老齡化,創新藥市場有望在未來幾年出現大幅增長據2025年2月的報道,國家醫療保障局加快了中國首個C類藥品目錄的創建,其中包括基本醫療保險未涵蓋的具有重大臨床療效的高成本創新藥物59此舉旨在建立新支付途徑(資助和補償創新和先進醫療服務成本的方法),并增加對這些藥物的商業資助59據藥時代2025年2月的報道,預計2025年將有幾種創新藥物面世,包括罕見病治療藥物和具有創新作用機制的療法。值得注意的是,信達生物制藥(中國企業)的Mazdutide(b)是最受期待的產品之一60202
58、4年,國家藥品監督管理局批準了110多種創新藥物(包括國產和進口新藥,但不包括中藥),同比大幅增長11.1%。56 2018年至2023年中國內地研發的創新藥數量(a),5720189 91010201920202020252520211 19 92022343420232018年至2023年中國內地研發的創新醫療器械數量(a),572121201819192019272720203535202155552022616120232018年至2030年(預測)中國創新藥市場規模(單位:10億美元)(a),61125.0125.020192020202120222023115.9115.9129.
59、9129.9140.2140.2146.5146.5154.6154.6170.6170.6190.6190.6309.5309.5資料來源:戴德梁行資料來源:桌面研究引進創新藥物拓展市場中國的監管改革(如深化藥品和醫療器械監管改革,以促進生物制藥行業的高質量發展)和促進醫療健康發展的戰略使市場對創新藥物的興趣激增。年復合增長率:30.5%年復合增長率:23.8%資料來源:戴德梁行年復合增長率:4.1%年復合增長率:11.3%2024(預測)2025(預測)2026(預測)2030(預測)注:(a)數據經WebPlotDigitizer獲??;(b)Mazdutide是一種用于治療2型糖尿病和肥
60、胖癥的藥物未來展望22 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。中國證監會加強監管審查,導致中國資本市場存在疑慮和不確定性,對制藥企業上市影響尤甚在經濟疲軟的情況下,監管機構對企業財務業績和營銷費用提出了更嚴格的要求,導致部分企業撤回上市申請2024年2月,菲鵬生物(生物科技企業)主動撤回上市申請,其在
61、深圳證券交易所創業板上市注冊結果已變更為“終止注冊”642024年3月,翌圣生物科技(生物技術公司)主動撤回上市申請,其在上海證券交易所科創板上市注冊結果已變更為“終止注冊”64全球醫療健康行業的高管和投資者表示對2025年IPO情況的改善抱有信心此外,杰富瑞2024年的一份市場研究報告顯示,20.0%的受訪者預計股權融資和上市將是2025年主要的交易形式65“在2024年復蘇的基礎上,2025年生命科學投資和并購市場預計將繼續維持增長勢頭?!盨ofinnova Partners主席兼管理合伙人Antoine Papiernik,2025年2月66上市募資總額(單位:10億美元)上市數量202
62、0年上半年至2024年上半年上海和深圳證券交易所各行業上市情況621241242662662472472242241531531801801361369999343420202021202220232024H1H2H1H2H1H2H1H1H220.136.732.038.035.035.729.815.94.0上海和深圳證券交易所各行業上市活動急劇減少與2022年相比,2023年中國生物制藥行業的上市數量同樣出現大幅下降資料來源:標準普爾全球圖例:圖例:2022年至2023年中國生物制藥行業上市情況(單位:10億美元)6310.73.12022202350502222資料來源:CPEA同比:7
63、1.0%募資總額(單位:10億美元)上市數量圖例:圖例:未來展望上市活動放緩由于監管審查趨嚴(以防止過度融資和欺詐)和市場波動,中國生命科學企業的上市數量有所下降。23 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。對外授權交易激增中國經濟放緩,生命科學領域融資條件提高以及監管審查趨嚴導致了IPO延期和撤銷,
64、使更多初創企業選擇通過對外授權(a)交易快速融資。由于國際社會對中國創新的興趣日益濃厚以及對中國生物制藥研發能力的認可,預計從2025年起中國生物制藥和生物技術行業的對外授權交易將出現增長。6868“在宏觀經濟和地緣政治動蕩之際,跨境交易在過去一年中出現了顯著增長,當前2025年這種勢頭似乎更加強勁?!蹦成镏扑幤髽I高管,2025年2月692020年至2024年中國對外授權交易規模(單位:百萬美元)672020605.020211,455.02022800.020233,098.020243,885.0發起方被許可方交易規模(單位:10億美元)獲許可藥品臨床階段治療領域恒瑞醫藥恒瑞醫藥Kail
65、era Therapeutics6.0HRS-7535、HRS-9531、HRS-47292期肥胖癥禮新醫藥禮新醫藥默沙東3.3LM-2991期腫瘤疾病翰森制藥翰森制藥默沙東2.0HS-10535臨床前肥胖癥宜明昂科宜明昂科InstilBio2.0IMM2510、IMM27M1期腫瘤疾病明濟生物制藥明濟生物制藥艾伯維1.7FG-M7011期免疫2024年中國企業發起的關鍵對外授權交易(按交易規模)682020年至2024年期間,腫瘤行業對外授權交易的年復合增長率為41.1%,免疫行業則高達122.4%。6767資料來源:杰富瑞集團年復合增長率:59.2%注:(a)對外授權是指一家企業將開發、制
66、造或營銷其藥物或技術的權益授予另一家企業。未來展望24 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。5.關鍵法規24 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所
67、 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。25 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。中國生命科學行業現行政策(1/2)(a)時間詳情描述20212021年年3 3月月十四五規劃 70“十四五”(2
68、021年至2025年)規劃內含幾項針對中國生命科學行業的政策:2021年至2025年公共和私人研發投資每年增長7.0%,重點關注人工智能、量子信息、集成電路、生命健康和生物育種等前沿領域支持在北京、上海、粵港澳大灣區建立全球技術創新中心,在懷柔、張江、合肥建立綜合性國家科學中心規劃旨在促進中醫藥的傳承和創新發展,建立安全性評價體系,完善中醫藥現代監管體系20212021年年3 3月月健康中國2030 57“健康中國2030”政策為生命科學產業提出了全面的愿景,其目的是加強全國公共衛生和醫療健康服務。此外,增加獲得醫療健康服務的機會預計將對生命科學行業間接產生積極的影響。提高公共衛生服務的質量和
69、可及性,包括預防保健、健康教育和疾病控制加強醫療健康服務的能力和質量,特別是在初級保健、醫院管理和醫療健康基礎設施方面推進醫療行業發展,包括藥品、醫療器械和中醫藥實施改革以提高醫療健康系統的效率和效益,整合醫療保險并運用數字醫療技術處理影響健康的環境因素,如空氣和水質,以促進可持續發展生命科學行業注:(a)下表僅列舉部分政策中國政府不斷推出措施促進生命科學行業發展26 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢
70、馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。中國生命科學行業現行政策(2/2)(a)時間詳情描述20222022年年5 5月月“十四五”生物經濟發展規劃 71該政策由國家發展和改革委員會發布,旨在促進生物經濟領域高質量發展。重點推動基因測序、合成生物學、基因診斷和治療、干細胞治療、免疫細胞治療和中醫藥等方面發展利用基因檢測和生物遺傳學在早期發現重大疾病加強高端醫學影像等先進診斷技術,促進中醫藥創新鼓勵采用智能手術機器人、數字療法和粒子放射療法加強藥品和醫療器械優先審批政策,促進國內外新藥同步研發應用20242024年年4 4月月經
71、營者反壟斷合規指南經營者反壟斷合規指南7272醫藥行業的高準入門檻往往導致市場集中和壟斷行為。2021年11月,國家反壟斷局發布了關于原料藥領域的反壟斷指南。此外,2024年還制定了新的指南,對2020年指南進行重大升級,其中包括五個關鍵改進:全流程合規激勵規則、附加參考示例、分層合規管理制度原則、壟斷行為類型中的合規風險識別,以及加強合規管理和程序性合規規范20252025年年1 1月月生命科學企業激勵政策生命科學企業激勵政策 7373中國已經推出了一些政策和法規來激勵生物制藥創新。主要措施包括:賦予特定藥品(如孤兒藥和兒童藥)監管數據保護和市場獨家經營權某些省份開展試點項目以縮短臨床試驗授
72、權和補充申請的審批時間外國營銷授權持有人可以使用中國的生產設施或外包給當地的合同生產機構創新醫療器械和高端設備可獲得更快審批;全鏈條支持創新藥發展實施方案為藥物開發全生命周期提供政策覆蓋,包括融資、審批流程和商業化等生命科學行業注:(a)下表僅列舉部分政策27 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。醫
73、療器械中國生命科學子行業現行政策(1/3)(a)時間詳情描述20192019年年8 8月月醫療器械唯一標識系統規則74國家藥品監督管理局發布了一份關于實施醫療器械唯一標識系統的通知,該系統適用于高風險第三類醫療器械,包括有源和無源植入類器械,于2020年10月1日起開始對上述類別的所有新生產器械強制實施制造商在銷售醫療器械之前,應將醫療器械最小銷售單元和更高級別的包裝的唯一標識數據提交到唯一標識數據庫此舉旨在加強在中國使用的醫療器械的可追溯性和安全性20192019年年1111月月醫療器械分類 75國家藥品監督管理局負責中國醫療器械的監管,強調全生命周期管理、科學監督和社會共同治理醫療器械根據
74、風險等級分為三類:第一類(低風險)、第二類(中風險)和第三類(高風險)國家藥品監督管理局要求所有醫療器械必須在該局注冊,并對海外制造商提出了具體要求該監管規定旨在確保醫療器械的安全性、有效性和質量,同時促進創新并與國際標準保持一致20222022年年7 7月月醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則76國家藥品監督管理局發布了新的醫療器械軟件指導原則,適用于18個產品類別,包括獨立軟件和集成到物理設備中的軟件強調根據國際標準對軟件生命周期進行評估,重點關注設計、驗證和網絡安全制造商必須解決各種技術方面的問題,如網絡安全、云計算、人工智能、互操作性和功能安全此舉旨在提高醫療器械軟件在中國市場的安全性
75、和有效性20252025年年1 1月月醫療器械監督管理條例 77國家藥品監督管理局已修訂醫療器械監督管理條例,自2025年1月7日起生效強調全程管控、科學監督、社會共治,旨在加強醫療器械全生命周期管理關鍵變化包括進一步明確注冊人和備案人的責任,對注冊申請材料提出更加具體的要求,以及貫徹實施產業政策以促進創新與國際標準接軌,并針對海外制造商進入中國市場提供激勵注:(a)下表僅列舉部分政策28 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區
76、合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。生物制藥中國生命科學子行業現行政策(2/3)(a)時間詳情描述20152015年年8 8月月藥品醫療器械審評審批制度改革 78國務院制定了相關指導意見,以落實其關于藥品醫療器械審評審批制度改革的建議,以及中國共產黨中央委員會關于促進醫藥創新的指示該指導意見旨在通過建立一個標準化的藥物研究框架來加快創新藥物的開發和評估,從而提高藥物開發和評估過程的質量和效率20192019年年1212月月藥品管理法79該法旨在加強藥品管理,以確保藥品質量,保護公眾健康,并涵蓋了中國境
77、內與藥品開發、生產、分銷和使用有關的所有活動強調風險管理、全程管控和社會共治,以確保藥物安全、有效、可及20212021年年5 5月月全面加強藥品監管能力建設 80國務院發布了關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見,旨在完善法律法規體系,提升標準管理能力,提高技術審評能力關注優化中藥審評機制,完善檢查執法體系,提升不良反應監測能力此舉旨在建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系,以確保藥品安全并滿足人民群眾的健康需求20242024年年7 7月月支持生物醫藥產業全鏈條創新發展 81上海市政府發布了關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見這些指導意見旨在推進細胞和基因治療、mRNA、合成生物和
78、再生醫學等技術,同時利用人工智能技術賦能藥物研發該指導意見還尋求推動臨床資源更好賦能產業發展,推動審評審批進一步提速,并為創新成果的商業化創造有利環境注:(a)下表僅列舉部分政策29 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。中國生命科學子行業現行政策(3/3)(a)時間詳情描述20252025年年1 1
79、月月促進醫藥產業高質量發展 80該政策對中國全面深化藥品醫療器械監管改革提出了總體要求,旨在實現醫藥產業的高質量發展重點是到2027年使監管體系更加完善,簡化審批,并確保質量和安全,并到2035年實現監管現代化和全球競爭力關鍵措施包括支持創新、提高審批效率、應對監管挑戰與國際標準接軌以及加強監管能力20172017年年7 7月月生物技術研究開發安全管理辦法82中國科技部發布了關于規范生物技術研發活動確保生物安全的辦法該辦法按照生物技術研究開發活動潛在風險程度,分為高風險等級、較高風險等級和一般風險等級,并概述了從事生物技術研究開發活動的個人和組織的責任強調遵守法律、社會倫理和國際義務,并要求開
80、展風險評估,制定安全管理規范以及安全事故應急預案和處置方案在有效維護國家生物安全的同時,促進生物技術研究開發活動健康有序發展20242024年年1010月月生物制品分段生產試點工作方案83國家藥品監督管理局發布了生物制品分段生產試點工作方案,以加強對藥品上市許可持有人藥品質量安全主體責任和地方藥品監管部門屬地監管責任包含針對生物制品分段生產的審評審批、企業質量管理、上市后監管等環節的指導方針試點工作至2026年12月31日結束,在結束前將進行全面評估20242024年年1010月月推動廣東生物醫藥產業高質量發展 84廣東省政府的此項行動方案旨在促進生物醫藥創新,為藥物和醫療器械發展提供全生命周
81、期支持,并強化研發、審批、生產和商業化等環節的統籌協調關鍵措施包括建設先進的研究平臺、促進臨床研究、加快新藥審批流程和加強知識產權保護其目標是到2027年在廣東省形成價值超過1,379億美元的生物醫藥與健康產業集群,使該省發展成為領先的生物醫藥中心生物技術生物制藥注:(a)下表僅列舉部分政策30 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員
82、。版權所有,不得轉載。在中國印刷。與在生命科學行業實施人工智能有關的現行政策(a)時間詳情描述20222022年年3 3月月人工智能醫療器械注冊審查指導原則人工智能醫療器械注冊審查指導原則8 85 5該指導原則由國家藥品監督管理局發布,為制造商對人工智能醫療器械進行定義、設計、注冊和生命周期管理提供了全面的指導,適用于人工智能醫療器械,包括第二類、第三類人工智能獨立軟件和含有人工智能軟件組件的醫療器械。該指導原則涵蓋的關鍵領域包括:生命周期管理:生命周期管理:強調良好的制造實踐和現場檢查,重點關注需求分析、數據收集、算法設計、驗證、確認和變更控制注冊要求:注冊要求:提出了命名規則、軟件功能名稱
83、要求和算法研究報告要求,還概述了基于測評數據庫測試的性能指標輔助決策產品:輔助決策產品:要求提供詳細的算法性能評估總結、臨床評價總結和決策指標定義等信息20192019年年7 7月月深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點8 86 6該要點由國家藥品監督管理局發布,重點關注深度學習輔助決策醫療器械軟件注冊的四個主要領域:需求分析:需求分析:確定軟件的具體需求和預期用途數據收集:數據收集:確保為算法訓練收集高質量的數據算法設計:算法設計:開發具有強大泛化能力和魯棒性的算法驗證與確認:驗證與確認:進行全面測試以確認軟件的性能和安全性要點還提出軟件更新要求,強調版本控
84、制和質量管理體系的重要性20212021年年7 7月月人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則8 87 7該指導原則提供了一個根據預期用途和風險水平對人工智能醫用軟件進行分類的框架,主要強調:分類界定分類界定:根據功能和相關風險區分第二類和第三類醫療器械監管要求:監管要求:概要介紹注冊所需的文件和評估標準性能和安全:性能和安全:確保進行徹底的測試和驗證,以保持高標準的安全有效性該指導原則旨在簡化監管流程的同時,確保人工智能技術在醫療應用程序中的安全使用實施人工智能注:(a)下表僅列舉部分政策31 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事
85、務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。6.畢馬威生命科學行業服務31 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的
86、成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。32 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。畢馬威可提供的專業服務聯系我們于子龍生命科學行業主管合伙人生命科學行業變革咨詢合伙人畢馬威中國電話:+86(10)8553 3588郵箱:黎志賢生命科學行業審計主管合伙人畢馬威中國電話:+86(21)2212 2186郵
87、箱:秋璇生命科學行業交易咨詢主管合伙人畢馬威中國電話:+86(21)2212 3572郵箱:黃芃芃生命科學行業科技咨詢主管合伙人畢馬威中國電話:+86(21)2212 2355郵箱:畢馬威遍布全球的專業服務人員能夠為生命科學行業中全球卓越的生物制藥、生物技術、醫療器械和其他企業提供支持。畢馬威成員所可幫助生命科學企業應對復雜的業務挑戰,如為利益相關者提供長久利好的財務成果,利用AI等技術創新提高競爭優勢,借助ESG之力實現企業轉型,建設更可持續的未來。在這個充滿挑戰的時代,商業領袖需要值得信任的專業人士的見解和指導。畢馬威采用多元專業服務模式,能夠從不同區域、領域和經驗中匯集資源,為生命科學行
88、業提供涵蓋以下方面的服務:戰略咨詢 交易尋源和評估 商業盡職調查 市場和競爭情報 數字化和技術轉型 風險及合規 稅務轉型肖鑫生命科學行業稅務主管合伙人畢馬威中國電話:+86(21)2212 3273郵箱:金毅生命科學行業風險咨詢主管合伙人畢馬威中國電話:+86(21)2212 3266郵箱:33 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員
89、。版權所有,不得轉載。在中國印刷。7.附錄33 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。34 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙
90、制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。No.出版物名稱出版者出版時間來源1China inflation hits nine-month low in DecemberThe HinduJan-25URL2Inflations Impact on the Pharmaceutical IndustryGEPJul-22URL3Chinas economic slowdown:Growth falls to 4.6%,concerns over productivity riseHindustan Times
91、Jan-25URL4Chinas central bank unveils most aggressive stimulus since pandemicReutersSep-24URL5Chinese economic slump hurts pharma firms invested in the regionPharmaceutical TechnologyAug-23URL6Will Chinas stimulus be enough to get its economy out of deflation?Peterson Institute for International Eco
92、nomicsNov-24URL7Yuan pressured by depreciation expectations;long-term yields fall to record lowsReutersDec-24URL8Trump faces pressure from US industry over China tariff on medicinesReutersFeb-25URL9Donald Trumps trade tariffs on Canada,Mexico and China explained visuallyAlja ZeeraFeb-25URL10China Lo
93、an Prime RateTrading Economics-URL11China keeps benchmark lending rates steady as Fed signals fewer cuts aheadCNBCDec-24URL12Nip it in the bud:the impact of Chinas large-scale free physical examination program on health care expenditures for elderly peopleSpringer NatureJan-25URL13China launches ini
94、tiative to tackle obesity surgeGovernment of ChinaSep-24URL142023 Hypertension Target Center Construction Status ReportDrVoiceNov-23URL15An investigation into the health status of the elderly population in China and the obstacles to achieving healthy agingScientific ReportsDec-24URL索引(1/6)35 2025 畢馬
95、威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。索引(2/6)No.出版物名稱出版者出版時間來源16Chronic disease and multimorbidity in the Chinese older adults population and their impact on daily living abilit
96、y:a cross-sectional study of the Chinese Longitudinal Healthy Longevity Survey(CLHLS)Archives of Public HealthFeb-24URL17Estimated number of new cases from 2022 to 2035,Incidence,Both sexes,age 0-85+International Agency for Research on Cancer-URL18IDF Diabetes AtlasInternational Diabetes Federation-
97、URL19Analysis of the current status and development trend of Chinas pharmaceutical industry in 2024GonynOct 2024URL20A Panoramic Map of Chinas Medical Device Industry in 2025(with market status,competition landscape and development trends,etc.)SinaFeb 2024URL21China AI Medical Device IndustryLeadleo
98、Jul 2023URL223D Printing Medical Devices Market to Soar to$16.5 Billion by 20343DdayinMay 2024URL23The market size of surgical robots is expected to reach 30 billionSinaSep 2024URL24Medtec Active Medical Devices Exhibition|Wearable Medical Devices in my country:Development History,Market Prospects a
99、nd Future TrendsMedtecJul 2024URL25Life Sciences M&A Trends for 2023 and 2024(Through End of Q3)in Greater ChinaGoodwinNov-24URL26STATE OF CHINA LIFE SCIENCE:2021China BioMay-21URL27China Life Sciences:2024 Year in ReviewArnold&PorterJan-25URL28Chinas Medical Device Makers Pivot to Premium Products
100、Amid Industry SlowdownYicai GlobalDec-24URL29Chinas 2025 M&A transactions may rise 15%as volume recovers from rock bottomYahoo!FinanceDec-24URL30M&A revival with a 71%increase in billion-dollar transactions in Q1 2024Pharmaceutical TechnologyMay-24URL36 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國
101、)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。索引(3/6)No.出版物名稱出版者出版時間來源312024 Pharmaceutical Transaction Top List:Year-end in-depth review and future trend outlookPhirdaJan-25URL32Industry M&A volume declined 8%this year comp
102、ared to 23Fierce BiotechDec-24URL33U.S.investors,Big Pharma race to find new medicines in ChinaCNBCFeb-25URL34Why Chinese biotech is attracting more global attentionC&ENDec-24URL35Operating income of Chinas large-scale pharmaceutical manufacturing enterprises from 2015 to 2023Qianzhan Oct-24URL36Lil
103、lys manufacturing splurge continues with$200M expansion in ChinaFierce PharmaOct-24URL37Bayer Co.Lab Shanghai opens as part of global expansion of life science incubator networkBayer GlobalSep-24URL38UCB to Accelerate Innovation and Strategic Partnerships,Divesting Mature Product Portfolio in ChinaU
104、CBAug-24URL39I-Mab Signs Agreement to Divest its Assets and Business Operations in ChinaPR NewswireFeb-24URL40Continue to increase investment in artificial intelligence biomedicine,the 2024 Biomedicine Intelligent Sharing Conference will be launchedPudong GovernmentApr-24URL41Jingtai Technology and
105、Microsoft China announced a strategic collaboration to drive transformation in the fields of life sciencesFutubullDec-24URL42A new platform has been added!China Pharmaceutical Valley AI technology helps new drug research and developmentGovernment OfficeJan-24URL43How to Interpret Chinas First Effort
106、 to Regulate Generative AI MeasuresChina BriefingJul-23URL44In depth report on the pharmaceutical and biological industrySoochow securitiesFeb-25URL45Insilicon Intelligence Technologys headquarters is located in Pudong,helping the worlds first potential AI pharmaceutical project to acceleratePudong
107、GovernmentJan-25URL37 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。索引(4/6)No.出版物名稱出版者出版時間來源46Robotic surgery in ChinaNational Library of MedicineAug-23URL47AI+Pharmaceuticals:Pu
108、dongs biopharmaceutical industry ushers in the era of smart medicinePudong GovernmentMar-24URL48Fosun Pharma prepares to deliver Da Vinci surgical robots to make advanced medical treatment affordable to Chinese patientsSCMPNov-23URL49The market size of surgical robots is expected to reach 30 billion
109、SinaSep-24URL502024 China Surgical Robot Industry Research ReportQianji Investment BankApr-24URL51Understanding the NewCo Model:A Trending Approach of Chinese Pharmaceutical CompaniesMorgan LewisOct-24URL52Reindeer Bio and Innovent Biologics deepen strategic cooperation to jointly promote innovative
110、 development in the field of cell therapy drugsIASOJul-24URL53Parexel Announces Innovative Partnership with Ruijin Hainan HospitalParexelJun 2024URL54Teva and Jiangsu Enhua Pharmaceutical Co.,Ltd.have reached a strategic cooperation to expand the accessibility of Atatan in ChinaTevaFeb-24URL55Qingda
111、o enterprises start a new round of globalization layout beyond Southeast AsiaQingdao DailyAug-24URL56New drug approvals hit a new high in 2024Pharmaceutical Economic NewsFeb-25URL57THE CHINESE MAINLAND LIFE SCIENCES SECTORCushman&WakefieldJun-24URL58Global pharma invests in China on the strength of
112、a booming national biotech sectorIMDFeb-24URL59NHSA Fast-Tracks Chinas First Category C Drug List to Expand Commercial Funding for Innovative MedicinesNRDL+Feb-25URL60The top ten most anticipated drugs in 2025,two from GSK and Vertex,and Chinese company Innovent Biologics on the list!$29 billion!Dru
113、g TimesFeb-25URL38 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。索引(5/6)No.出版物名稱出版者出版時間來源61A Panoramic View of Chinas Innovative Drug Industry in 2025(with market status,competit
114、ion landscape and development trends,etc.)SinaJan-25URL62Chinese IPOs plummet amid tough policy environment as focus shifts offshoreS&P GlobalAug-24URL63China Biopharmaceutical Investment and Financing Blue BookCPEAJul-23URL64How long will the medical IPO pullback trend last?BioClubApr-24URL652025 B
115、iopharmaceutical Industry IPO Trend Report ReleasedByDrugJan-25URL66Biotech and medical technology IPOs are expected to recoverPharmaceutical Economic NewsFeb-25URL67China out-licensing deals at record level in 24 likely more aheadJefferiesDec-24Accessed via Refinitiv68Fueling global pharma pipeline
116、s:The rise of Chinas innovationsSimon KucherFeb-25URL69Navigating Cross-Border Pharma Deals:Key Trends and Lessons Out of ChinaPharmaceutical ExecutiveFeb-25URL70Chinas 14th five-year planUnited Nations Development ProgrammeJun-21URL71Another trillion-dollar track!The 14th Five-Year Plan for the Dev
117、elopment of the Bioeconomy is releasedCarrier BiomedMay-22URL72Legal tests for excessive pricing and their implementation under Chinas anti-monopoly lawRoutledgeJan-25URL73China Announces Major Policy Incentives for Life Sciences CompaniesRopes&GrayJan-25URL74Notice of the State Food and Drug Admini
118、stration on matters related to the first batch of medical device unique identification workNMPAAug-19URL75China Medical Device Regulations An OverviewChina Med DeviceNov-19URL39 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司
119、(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。索引(6/6)No.出版物名稱出版者出版時間來源76NMPA Issues New Guidance for Reviewing Medical Device Software in ChinaAsia ActualJul-22URL77Chinas Revised Medical Device Regulation:A Clearer Gateway for Overseas Manufacturers Seeking Market ExpansionChina Med DeviceJan-25URL
120、78China to Reform Review and Approval Process for Drugs and Medical DevicesPetrie-Flom CenterOct-15URL79Peoples Republic of China Drug Administration LawNMPADec-19URL80China deepens comprehensive reform to strengthen drug,medical device regulationNMPAJan-25URL81Shanghai unveils guidelines to boost c
121、linical research and biopharmaceutical industryInternational Services ShanghaiAug-24URL82Notice of the Ministry of Science and Technology on Issuing the Measures for the Safety Management of Biotechnology Research and DevelopmentMinistry of Science and TechnologyJul-17URL83Chinas NMPA Announces a Pi
122、lot Plan to Allow Non-End-to-End Manufacturing of BiologicsRopes&GrayOct-24URL84Notice of the State Food and Drug Administration on the printing of the pilot work plan for the phased production of biological productsNMPAOct-24URL85Guideline on Artificial Intelligence Medical DevicesChina Med DeviceJ
123、an-22URL86NMPA(CFDA)Final Guideline on AI-Aided Software:Propels China to the Leadership of AI ApplicationsChina Med DeviceJul-19URL87NMPA Announcement on Guidance for the Classification Defining of AI-Based Medical Software ProductsNMPAJul-21URL所載資料僅供一般參考用,并非針對任何個人或團體的個別情況而提供。雖然本所已致力提供準確和及時的資料,但本所不能保證這些資料在閣下收取時或日后仍然準確。任何人士不應在沒有詳細考慮相關的情況及獲取適當的專業意見下依據所載資料行事。2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在中國印刷。畢馬威的名稱和標識均為畢馬威全球組織中的獨立成員所經許可后使用的商標。二零二五年四月出版