
國際化成效初顯,打開創新藥企成長空間。我國創新藥國際化布局逐漸迎來收獲期,國際化開始反哺企業發展,主要體現在:(1)我國新藥海外授權交易首付款超過一級市場融資金額,成為新藥企業重要的資金來源。根據醫藥魔方的統計數據,截至 2024 年 8 月,中國新藥海外授權交易首付款累計達 96.50 億美元,較同期一級市場累計融資金額(71.30億美元)高出 35.00%。(2)獲得美國 FDA 批準上市的國產創新藥增多。繼澤布替尼(2019年)、西達基奧侖賽(2022 年)之后,2023 年,我國合計有 3 款創新藥獲得美國 FDA 批準,分別為特瑞普利單抗(君實生物)、呋喹替尼(和黃醫藥)、艾貝格司亭α注射液(億帆醫藥);2024 年,我國合計有 2 款創新藥獲得美國 FDA 批準,分別為替雷利珠單抗(百濟神州)、鹽酸恩沙替尼(貝達藥業)。(3)美國等海外市場已成為多款國產創新藥增長最快、占比最高的銷售市場。例如,自 2019 年在美國獲批上市以來,百濟神州澤布替尼在美國地區的銷售收入由 2020 年的 1.26 億元增長至 2024 年前三季度的 94.87 億元,美國地區的銷售收入占比由 2020 年的 44.06%提升至 2024 年前三季度的 73.21%,美國地區收入增速及占比明顯高于國內市場。其中,2024 年前三季度,澤布替尼在美國地區的銷售收入同比增速約為 112.90%,增長依然強勁。又如,傳奇生物的 CARVYKTI 于 2022 年 2月底獲得美國 FDA 批準上市,2022Q2-2024Q3,CARVYKTI 單季度的銷售收入由 0.24 億美元增長至 2.58 億美元,其中美國地區 2024Q3 的銷售收入占比高達 90.53%。再如,2021—2022 年,和黃醫藥呋喹替尼尚未獲得美國 FDA 批準上市,其在國內市場的銷售收入分別為 0.71、0.94 億美元。在獲得美國 FDA 批準、由武田負責國外銷售推廣的 2024 年上半年,和黃醫藥呋喹替尼在海外地區的銷售收入已達 1.31 億美元,高于同期國內市場的銷售收入(0.61 億美元)以及 2023 年全年國內市場的銷售收入(1.08 億美元)。美國等海外市場對創新藥的支付環境更友好,為國內創新藥企的發展提供了較大的生存空間。以武田與和黃醫藥合作的呋喹替尼為例,一盒(5mg*21 粒)呋喹替尼在美國定價為 25200美元,而一盒(5mg*7 粒)呋喹替尼在國內市場的價格在 2500 元左右,換算下來,呋喹替尼在美國的定價約為國內的 24 倍。