FDA 批準新藥數量保持穩定，本土藥企 24 年于美國市場再取佳績。1）2019-2024年 FDA 批準新藥數量整體保持穩定，過往 5 年平均獲批 49.6 個，2024 年較 2023 年小幅下降 5 個至 50 個；2）國產兩款重磅產品獲批。百濟神州 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗于 3 月 13 日獲 FDA 批準上市，用于治療鱗狀細胞癌；貝達藥業小分子新藥恩沙替尼于 12 月 18 日獲 FDA 批準上市，用于治療轉移性非小細胞肺癌。