圖表17FDA對生產環節無菌及潔凈等級的要求與正 2)凍干產品非連續生產的特征,使得市場缺口難以快速填補。對于凍干注射劑來說,在完成灌裝后,通常要經歷數小時至數天的凍干時間。這種情況下,凍干箱的容量和凍干周期將直接決定產品產能。因此,當某個產品因原料藥問題或企業 GMP 問題出現短缺后,其他已經滿產的企業也無法進一步短期擴大產能來應對市場缺口。 行業數據 下載Excel 下載圖片 原圖定位